PLATELET RICH PLASMA DENGAN DISERTAI LARUTAN SALIN
LAMPIRAN 1.
NASKAH PENJELASAN KEPADA PASIEN / ORANGTUA / KELUARGA
PASIEN
Selamat pagi/siang. Perkenalkan nama saya dr. Rini Amanda Carolina Saragih. Saat ini saya sedang menjalani Program Pendidikan Dokter Spesialis di Departemen Ilmu Kesehatan Kulit dan Kelamin Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara.
Untuk memenuhi salah satu persyaratan menyelesaikan Program Magister Kedokteran Klinik dengan konsentrasi pada Spesialis Ilmu Kesehatan Kulit dan Kelamin Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara yang sedang saya jalani, saya melakukan penelitian dengan judul PERBANDINGAN HISTOPATOLOGIS KOLAGEN PARUT AKNE DENGAN TERAPI KOMBINASI MICRONEEDLING DAN SUBSISI ANTARA YANG DISERTAI
PLATELET RICH PLASMA DENGAN DISERTAI LARUTAN SALIN FISIOLOGIS.
Tujuan penelitian saya adalah untuk mengetahui pengaruh terapi dengan alat microneedle dan platelet rich plasma terhadap pembentukan kolagen baru pada jaringan parut bekas jerawat. Microneedle merupakan suatu alat yang terdiri dari banyak jarum, yang akan digulirkan di kulit sehingga merangsang pembentukan kolagen baru pada kulit sedangkan platelet-rich plasma (PRP) merupakan bagian darah yang banyak mengandung faktor pertumbuhan yang diambil dari pasien sendiri. Kolagen merupakan protein yang penting dalam menjaga kekenyalan kulit.
Terdapat beberapa penanganan untuk skar akne yaitu dermabrasi, chemical
peeling , laser, subsisi, filler, teknik punch, dermal grafting (autologous fat), ,
transplantasi lemak, dan microneedling. Teknik medical microneedling telah dilaporkan meningkatkan pembentukan jaringan baru dengan mengaktifkan proses penyembuhan luka. Suatu penelitian menunjukkan adanya peningkatan kolagen dan elastin baru setelah 6 minggu terapi microneedling. Sedangkan PRP telah dilaporkan dapat menimbulkan kolagen yang lebih tersusun tanpa penumpukan jaringan ikat yang berlebihan atau pembentukan skar. Kolagen merupakan serabut pada kulit yang berperanan dalam kekencangan dan elastisitas kulit. Penelitian lebih lanjut diperlukan untuk lebih memastikan manfaat terapi kombinasi microneedling, subsisi dan PRP terhadap kolagen pada skar akne. Jika Bapak/Ibu/Kakak/Adik/Saudara/i bersedia untuk ikut serta dalam penelitian ini, maka saya akan melakukan tanya jawab terhadap Bapak/Ibu/Kakak/Adik/Saudara/i untuk mengetahui identitas pribadi secara lebih lengkap, keadaan kesehatan secara umum, dan bila terdapat kecurigaan menderita penyakit gula, maka akan dilakukan pemeriksaan kadar gula darah. Bila telah memenuhi persyaratan untuk dilakukan terapi ini, maka dilakukan biopsi plong pada salah satu skar yang mencekung, yaitu pemotongan kulit bekas jerawat dengan pisau yang didahului dengan penyuntikan anastesi lokal. Jaringan yang diperoleh kemudian dibawa ke laboratorium untuk diperiksa gambaran kolagennya. Adapun tindakan ini diharapkan juga akan membantu memperbaiki dari vena lengan bawah sebanyak 10 cc, kemudian dimasukkan ke dalam tabung yang mengandung zat pencegah pembekuan. Sampel darah ini kemudian diproses hingga mendapatkan PRP. Bapak/Ibu/Kakak/Adik/Saudara/i, pengambilan darah akan dilakukan dalam keadaan yang bebas kuman. Pengambilan darah ini akan menimbulkan sedikit rasa sakit namun diharapkan tidak akan menimbulkan akibat yang membahayakan jiwa. Kemudian wajah pasien dibersihkan dengan betadine dan alkohol, lalu dioleskan bahan anastesi, dan ditunggu selama 30 menit. Selanjutnya roller ukuran 1,5 mm digulirkan di kulit dengan arah berbentuk seperti bintang sampai tampak bintik-bintik perdarahan. Kemudian dilakukan subsisi pada jaringan parut yang berupa lubang kecil, adapun pada tindakan ini, kulit jaringan parut dibebaskan dari jaringan dibawahnya.dengan menggunakan jarum. Kemudian, pada salah satu pipi, PRP disuntikan di jaringan parut diikuti dengan pengolesan PRP pada kulit wajah pasien daerah pipi tersebut, sedangkan pada pipi sebelahnya disuntikkan NaCl 0,9% di jaringan parut, diikuti dengan pengolesan NaCl 0,9% pada kulit wajah pasien daerah tersebut. Prosedur yang sama diulangi empat minggu kemudian. Delapan minggu setelah tindakan yang pertama, kembali dilakukan biopsi plong dengan menggunakan alat punch biopsy ukuran 1,5 mm pada daerah pipi kiri dan kanan dengan prosedur yang sama dengan biopsi plong sebelumnya. Jaringan yang diperoleh dibawa ke laboratorium untuk pemeriksaan histopatologi untuk mendapatkan gambaran jaringan kolagen setelah tindakan terapi.
Jika Bapak/Ibu/Kakak/Adik/Saudara/i mengeluh adanya lebam, bercak- bercak atau pembengkakan berwarna merah yang terasa gatal atau nyeri, pusing berhenti pada lokasi pengambilan darah, maka Bapak/Ibu/Kakak/Adik/Saudara/i dapat segera menghubungi saya melalui telepon di 061-76322205 atau 085261382966, atau di alamat : Perumahan Debang Flamboyan Asri Blok B no.
47 Medan, atau pergi ke rumah sakit terdekat dengan terlebih dahulu menghubungi saya. Setelah terapi microneedling, terkadang dapat dijumpai kulit kemerahan, sedikit memar, pembengkakan, atau warna kecoklatan, namun biasanya hal ini bersifat sementara, dan apabila diperlukan, Bapak/Ibu/Kakak/Adik/Saudara/i akan diberikan pengobatan untuk manangani hal tersebut.
Peserta penelitian tidak akan dikutip biaya apapun dalam penelitian ini. Kerahasiaan mengenai penyakit yang diderita peserta penelitian akan dijamin. Keikutsertaan Bapak/Ibu/Kakak/Adik/Saudara/i dalam penelitian ini adalah bersifat sukarela. Bila tidak bersedia, Bapak/Ibu/Kakak/Adik/Saudara/i berhak untuk menolak diikutsertakan dalam penelitian ini. Jika Bapak/Ibu/Kakak/Adik/Saudara/i bersedia dan menyetujui pemeriksaan ini, mohon untuk menandatangani formulir persetujuan ikut serta dalam penelitian.
Jika Bapak/Ibu/Kakak/Adik/Saudara/i masih memerlukan penjelasan lebih lanjut dapat menghubungi saya.
Terima kasih.
LAMPIRAN 2.
LEMBAR PERSETUJUAN SETELAH PENJELASAN
(INFORMED CONSENT)
Saya yang bertanda tangan di bawah ini : Nama : Umur : Jenis kelamin : Alamat : Setelah mendapat penjelasan dan memahami dengan penuh kesadaran mengenai penelitian ini, maka dengan ini saya menyatakan bersedia untuk ikut serta.
Apabila dikemudian hari saya mengundurkan diri dari penelitian ini, maka saya tidak akan dituntut apapun.
Demikian surat pernyataan ini saya buat, agar dapat dipergunakan bila diperlukan.
Medan, 2010 Peserta penelitian
LAMPIRAN 3.
STATUS PASIEN PENELITIAN
Tanggal pemeriksaan : Nomor urut penelitian :
IDENTITAS
Nama : Alamat : Umur :
Jenis kelamin :
1. Laki-laki
2. Perempuan Pekerjaan :
ANAMNESIS
Keluhan utama : Akne dengan lesi inflamasi : + / - Keloid : + / - Riwayat Diabetes Melitus : + / - Obat-obatan yang dikonsumsi saat ini :
PEMERIKSAAN FISIK
Status generalisata Keadaan umum : Status dermatologi :
DIAGNOSIS KERJA : PENATALAKSANAAN : :
Tanggal Terapi I/ biopsi plong I : / /
Terapi II : / / Biopsi plong II : / /
LAMPIRAN 4.
LAMPIRAN 5. DATA PENELITIAN
12 A
1
25 P
14 V
1.5
0.5
1
1
2
27 P
13 I
1
1
2
31 L
1
1
0.5
1
1
10 I
28 P
2
1 1 1,5
0.5
1
11 A
28 P
2
1
1
1.5
2
1
2
18 I
2
1
1
1
1
1
23 L
17 W
3
1
1
1.5
1
1
25 P
1.5
1
0.5
15 E
23 P
2
1
1
1.5
0.5
0.5
16 EP
33 P
2
1
1
0.5
1
No. Nama Umur Jenis Kelamin
Susunan Kolagen Sebelum
1
27 L
4 AT
1
1
1
1
1
2
27 P
3 J
1
1
2
1
2
1
35 P
Susunan Kolagen Sesudah PRP
Susunan Kolagen Sesudah NaCl
MTS Sebelum Terapi
MTS Sesudah PRP
MTS Sesudah NaCl
1 KR
2
31 P
1
1
1
1
1
2 ID
2
3
9 J
1
25 P
2
1
1
1
0.5
8 I
0.5
23 P
1
1
3
1
0.5
7 NM
2
2
1
1
1
5 WW
29 P
2
1
1.5
1
0.5
1
6 M
25 P
2
1
25 L
LAMPIRAN 6.
ANALISIS STATISTIK
Susunan Kola gen se suda h P RP * Susunan Kola gen sebelum Crosstabulation Susunan K olagen s ebelum Normal Campuran Sk ar Total
Susunan K olagen Normal Count
1
1
15
17 sesudah P RP % within S usunan 5.9% 5.9% 88.2% 100.0% Kolagen sesudah P RP % within S usunan
50.0% 100.0% 100.0% 94.4% Kolagen sebelum % of Total 5.6% 5.6% 83.3% 94.4%
Sk ar Count
1
1 % within S usunan 100.0% .0% .0% 100.0% Kolagen sesudah P RP
% within S usunan 50.0% .0% .0% 5.6% Kolagen sebelum % of Total
5.6% .0% .0% 5.6% Total Count
2
1
15
18 % within S usunan 11.1% 5.6% 83.3% 100.0% Kolagen sesudah P RP
% within S usunan 100.0% 100.0% 100.0% 100.0% Kolagen sebelum % of Total
11.1% 5.6% 83.3% 100.0% Chi-Square Te sts As ymp. Sig.
Value df (2-sided)
a
Mc Nemar-B owk er Test . . . N of Valid Cases
18 a. Computed only for a Px P table, where P mus t be greater than 1.
NPAR TEST /SIGN= ska WITH skbprp (PAIRED) /MISSING ANALYSIS.
NPAR TEST /SIGN= skbprp WITH skbna (PAIRED) /MISSING ANALYSIS.
Susunan K olagen s esudah PRP > S usunan Kolagen sebelum b.
Sign Test b.
a.
Kolagen sebelum Binomial distribution us ed.
Kolagen sesudah P RP
Ex act Sig. (2-t ailed) Susunan
a
.000
Te st S tatistics b
Susunan K olagen s esudah PRP = S usunan Kolagen sebelum c.
N Susunan K olagen s esudah PRP < S usunan Kolagen sebelum a.
Sign Test Frequencies
Total Susunan K olagen sesudah P RP - Susunan Kolagen sebelum
c
Ties
b
Positive Differences
a
18 Negative Differences
1
1
16
- S usunan
Frequencies
Susunan K olagen s esudah NaCl = S usunan Kolagen sesudah P RP c.
CROSSTABS /TABLES=skbprp BY skbna /FORMAT= AVALUE TABLES /STATISTIC=CHISQ MCNEMAR /CELLS= COUNT ROW COLUMN TOTAL /COUNT ROUND CELL .
Sign Test b.
a.
Binomial distribution used.
Susunan Kolagen sesudah PRP
Kolagen sesudah NaCl -
Exact Sig. (2-tailed) Susunan
a
1.000
Test Statistics b
Susunan K olagen s esudah NaCl > S usunan Kolagen sesudah P RP b.
1
N Susunan K olagen s esudah NaCl < S usunan Kolagen sesudah P RP a.
Total Susunan K olagen sesudah NaCl - Susunan Kolagen sesudah P RP
c
Ties
b
Positive Differences
a
18 Negative Differences
15
2
Crosstabs
Ca se P rocessing Sum ma ry
Cases Valid Missing Total
N Percent N Percent N Percent Susunan K olagen sesudah P RP * Susunan
18 100.0% .0% 18 100.0% Kolagen sesudah NaCl
Susunan Kolagen sesudah PRP * Susunan Kolagen sesudah NaCl Crosstabulation
Susunan Kolagen sesudah NaCl Normal Campuran Total
Susunan Kolagen Normal Count
15
2
17 sesudah PRP % within Susunan
88.2% 11.8% 100.0% Kolagen sesudah PRP % within Susunan
93.8% 100.0% 94.4% Kolagen sesudah NaCl % of Total
83.3% 11.1% 94.4% Skar Count
1
1 % within Susunan
100.0% .0% 100.0% Kolagen sesudah PRP % within Susunan
6.3% .0% 5.6% Kolagen sesudah NaCl % of Total 5.6% .0% 5.6%
Total Count
16
2
18 % within Susunan
88.9% 11.1% 100.0% Kolagen sesudah PRP % within Susunan
100.0% 100.0% 100.0% Kolagen sesudah NaCl % of Total
88.9% 11.1% 100.0%
Chi-Square Tests
As ymp. Sig. Exact Sig. Exact Sig.Value df (2-sided) (2-sided) (1-sided)
b
Pearson Chi-Square .132 1 .716
a
Continuity Correction .000 1 1.000
Likelihood Ratio .243 1 .622 Fis her's Exact Test
1.000 .889 Linear-by-Linear
.125 1 .724 As sociation
c
McNemar Test . N of Valid Cases
18 a. Computed only for a 2x2 table b. 3 cells (75.0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is .
11.
c.
Both variables must have identical values of categories.
NPAR TEST /SIGN= vasa WITH vasbprp (PAIRED) /MISSING ANALYSIS.
Chi-Square Te sts
As ymp. Sig. Ex act Sig. Ex act Sig.Value df (2-sided) (2-sided) (1-sided)
b
Pearson Chi-Square .900 1 .343
a
Continuity Correction .225 1 .635
Lik elihood Ratio .908 1 .341 Fis her's Ex act Test
.637 .319 Linear-by-Linear
.850 1 .357 As soc iation
c
Mc Nemar Test 1.000
N of Valid Cases
18 a. Computed only for a 2x 2 table b. 2 c ells (50. 0%) have ex pect ed c ount les s than 5. The minimum ex pec ted count is 4 00.
c. Binomial distribution us ed.
NPAR TEST
/MISSING ANALYSIS.
Sign Test Frequencies
N
a
MTS sebelum - Negative Differences
10
b
MTS sebelum Positive Differences
3
c
Ties
5 Total
18
a. MTS sesudah < MTS sebelum b.
MTS sesudah > MTS sebelum c. MTS sesudah = MTS sebelum
b Te st S tatistics
MTS s ebelum
- MTS sebelum
a
Ex act Sig. (2-t ailed) .092 a. Binomial distribution us ed.
b.
Sign Test
CROSSTABS /TABLES=mtsbprp BY mtsa /FORMAT= AVALUE TABLES /STATISTIC=CHISQ MCNEMAR /CELLS= COUNT ROW COLUMN TOTAL /COUNT ROUND CELL .
Chi-Square Tests As ymp. Sig.
Value df (2-sided)
a
Pearson Chi-Square 11.888 12 .455
Likelihood Ratio 12.732 12 .389
Linear-by-Linear .000 1 1.000
As sociation
b
McNemar-Bowker Test . . . N of Valid Cases
18
a. 20 cells (100.0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is .06.
b.
Computed only for a PxP table, where P must be greater than 1.
Statistics
Jenis k elamin N Valid
18 Missing
Jenis kelamin
Cumulative Frequency Percent Valid Percent Percent
Valid Perempuan
14
77.8
77.8
77.8 Laki-laki
4
22.2 22.2 100.0 Total 18 100.0 100.0
DESCRIPTIVES
VARIABLES=umur /STATISTICS=MEAN STDDEV MIN MAX .
Descriptives
[DataSet0] D:\01 ABDUL JALIL AMRI ARMA 1958\05 DATA PPDS\SpKK
De scri ptive Statistics
N Minimum Maximum Mean St d. Deviat ion Umur (tahun)
18
23
35 27.22 3.474 Valid N (lis twis e)
18 EXAMINE
VARIABLES=mts BY klp /PLOT NPPLOT /STATISTICS DESCRIPTIVES /CINTERVAL 95 /MISSING LISTWISE /NOTOTAL.
Explore [DataSet1] D:\01 ABDUL JALIL AMRI ARMA 1958\05 DATA PPDS\SpKK Rini\Data Rini SpKK 24-07-13.sav Kelompok perlakuan
Case Processing Summary
Cases Valid Mis sing Total
Kelompok perlakuan N Percent N Percent N Percent MTS Pemberian PRP 18 100.0% .0%
18 100.0% Pemberian NaCl 18 100.0% .0%
18 100.0%
Descriptives
Kelompok perlakuan Statistic Std. Error
MTS Pemberian PRP Mean .722 .1159
95% Confidence Lower Bound .478 Interval for Mean
Upper Bound .967
5% Trimmed Mean .691
Median .750
Variance .242
Std. Deviation .4918
Minimum .0
Maximum
2.0 Range
2.0 Interquartile Range .5
Skewness .591 .536 Kurtos is
1.468 1.038 Pemberian NaCl Mean
.833 .0990 95% Confidence Lower Bound .624 Interval for Mean
Upper Bound 1.042
5% Trimmed Mean .843
Median 1.000
Variance .176
Std. Deviation .4201
Minimum .0
Maximum
1.5 Range
1.5 Interquartile Range .5
Skewness -.595 .536 Kurtos is
.201 1.038
Tests of Normality
aKolmogorov-Smirnov Shapiro-Wilk Kelompok perlakuan Statistic df Sig. Statistic df Sig. MTS Pemberian PRP .231 18 .012 .853 18 .010
Pemberian NaCl .321 18 .000 .842 18 .006 a.
Lilliefors Significance Correction
NPAR TESTS
Mann-Whitney Test Ranks
Kelompok perlakuan N Mean Rank Sum of Ranks MTS Pemberian PRP
18 16.89 304.00 Pemberian NaCl
18 20.11 362.00 Total
36
b Test Statistics
MTS Mann-Whitney U 133.000 Wilcoxon W
304.000 Z
- .994 As ymp. Sig. (2-tailed) .320
a
Exact Sig. [2*(1-tailed .372
Sig.)] a.
Not corrected for ties.
b. Grouping Variable: Kelompok perlakuan