Laporan Praktik Kerja Profesi Apoteker Farmasi Industri

Lampiran 1.Struktur Organisasi Direktorat Kesehatan Angkatan Darat
DITKESAD

POKPI

ITDIT

INFOLAHTA

SESDITKESAD

SUBDIT
BINCAB

RSPAD

LAPALKES

SUBDITBIN
YANKES


LAFI

SUBDIT
MATKES

LAKESMIL

GUPUS I

SUBDIT
BINDUKKES

LABIOMED

GUPUS II

LAKESGILUT

Lampiran 2. Struktur Organisasi Lembaga Farmasi Ditkesad
Ka

Waka

Eselon Pimpinan
Bagminlog

Pa Ahli

Eselon Pembantu Pimpinan
Si TUUD

Eselon Pelayanan
Eselon Pelaksana

Instalprod

Instalwastu

Instalhar &
Sisjang


Installitbang

Keterangan :
Bagminlog

= Bagian Administrasi dan Logistik

Installitbang

= Instalasi Penelitian dan Pengembangan

Instalwastu

= Instalasi Pengawasan Mutu

Instalhar & Sisjang

= Instalasi Pemeliharaan dan Sistem Penunjang

Instalsimpan


= Instalasi Penyimpanan

Si TUUD

= Seksi Tata Usaha dan Urusan Dalam

Instalsimpan

Lampiran 3. Struktur Organisasi Instalasi Penyimpanan

KAINSTALSMPAN
BAURMIN
KAURSIMPAN MATPROD

PAURSIMPAN OBAT JADI

TUR SIMPAN MATPROD

TUR MIN OBAT JADI


TUR TIMBANG

TUR SANITASI DAN HYGIENE
TA SIMPAN

Lampiran 4. Denah Bangunan

Lampiran 5. Sistem Pengawasan Mutu Lafi Ditkesad

Pembelian / Rekanan Bahan Baku
dan Bahan Pembantu
Pemeriksaan
Kualitas Oleh
Instalasi.Wastu

Gudang Karantina

Pemeriksaan Jumlah


Gudang Instalsimpan

Gudang Produksi
Penimbangan
Pemeriksaan Batch
Record
Pemeriksaan produk ½
jadi oleh Instalwastu

Pemeriksaan produk
ruahan oleh
Instalwastu

Proses Produksi
Produk Ruahan
Pengepakan

Pemeriksaan produk
obat jadi oleh


Ins simpan
(Gudang karantina)

Uji Stabilitas oleh
Instalwastu

Gudang Pusat II
Distribusi
Pengepakan

Cek Ulang

Pengguna/User
Gudang Daerah

Pengecekan Peralatan
Ruangan dan Jenis
Jumlah Bahan
Baku,IPC
Pengecekan Prosedur

Kerja
Pengecekan Alat.
Ruang, Produk Ruah,
Label, Wadah
Pemeriksaan Batch

Lampiran 6. Blanko Laporan Hasil Pengujian Laboratorium
LEMBAGA FARMASI
DIREKTORAT KESEHATAN ANGKATAN DARAT
INSTALASI PENGAWASAN MUTU
LAPORAN HASIL PENGUJIAN
NOMOR :
1.
2.
3.
4.
5.
6.

NAMA CONTOH

:
NAMA PABRIK
:
NAMA PENYALUR :
JUMLAH
:
KEMASAN
:
TGL DALUAWARSA :

/

/2012
RUMUS KIMIA :
DITERIMA TANGGAL :
MULAI DIUJI TANGGAL :
SELESAI DIUJI TANGGAL :

11. PERMINTAAN DARI
12. MAKSUD PENGUJIAN :

Panitia Penerimaan Matkes/Matum
Quality Control
No.....
Tanggal ....-....-20...., TA 20... Contoh
:..No..
13. HASIL PENGUJIAN
Pemerian
Identifikasi
Kemurnian
Kelarutan
Keasaman/Kebasaan
Suhu Lebur
:
(Syarat :
)
Rotasi Jenis
:
(Syarat :
)
Indeks Bias

:
(Syarat :
)
Bobot Jenis
:
(Syarat :
)
Susut Pengeringan :
% (Syarat :
)
Kadar Abu
:
% (Syarat :
)
Kadar
:
% (Syarat :
)
14. PEMERIKSAAN LAIN :
15. PUSTAKA : Farmakope Indonesia Ed. IV Th. 1995/Prosedur Tetap
16. CATATAN :
KESIMPULAN :
18. PEMERIKSA :
BANDUNG, 2012
KAINSTALWASTU

Drs. Edy Tri K., Apt.
Letkol Ckm NRP 33857

Lampiran 7. Blanko Catatan Pengujian Tablet dan Kapsul

Lampiran 8. Blanko Laporan Hasil Pengujian Larutan/Sirup/Injeksi
LEMBAGA FARMASI
DIREKTORAT KESEHATAN ANGKATAN DARAT
INSTALASI PENGAWASAN MUTU
LAPORAN HASIL PENGUJIAN
NOMOR :

/ P /2012

1.
2.
3.
4.

NAMA OBAT JADI :
8. KOMPOSISI : Tiap 5 ml Sirop/tiap ml
Larutan mengandung :
NAMA PABRIK
:
NO. BATCH
:
DITERIMA TANGGAL :
- JUMLAH
: Botol
- - 20
- SELESAI KEMAS TGL : - -20
.
MULAI DIUJI TANGGAL :
5. KEMASAN
:
- - 20
6. TGL DALUAWARSA
:
SELESAI
DIUJI TANGGAL :
7. TANGGAL PEMBUATAN : - - 20
Pem. Lab. - - 20
:
12. PERMINTAAN DARI : Ins. Produksi
13. MAKSUD PENGUJIAN :
No. /Sie / / 20 , Tgl. - - 20
Quality Control
14. HASIL PENGUJIAN
Pemerian
:
Identifikasi
:
pH Larutan
:
Bobot jenis
:
g/ml (Syarat : - g/ml)
Volume rata-rata tiap Botol
:
ml
Kadar
:
(Syarat : % - %)
g. Hasil Jadi
:

15. PUSTAKA : Farmakope Indonesia Ed. IV Th. 1995/Prosedur Tetap
16. CATATAN :
17. KESIMPULAN :
18. PEMERIKSA :

BANDUNG, 2012
KAINSTALWASTU

Drs. Edy Tri K., Apt
Letkol Ckm NRP 33857

Lampiran 9. Alur Produksi Tablet Biasa/Salut secara Granulasi Basah

Penimbangan

Dilakukan oleh
Petugas InstalSimpan

Pencampuran/ Granulasi

Pengeringan

Pengayakan
Wastu/IPC
Pencampuran Fase Luar
Wastu/IPC
Pencetakan

Tablet
non coating

Wastu/IPC
Penyalutan
Wastu/IPC
Wastu/IPC
Stripping
Wastu/IPC
Pengemasan
Sekunder
Wastu/IPC
Obat Jadi (Siap Distribusi)

Lampiran 10. Alur Produksi Tablet Biasa/Salut dengan Metode Cetak Langsung

Penimbangan

Dilakukan oleh
petugas Instalsimpan

Pencampuran

Wastu/IPC
Pencetakan

Wastu/IPC
Tablet
non coating

Penyalutan
Wastu/IPC
Stripping

Wastu/IPC

Pengemasan Sekunder
Wastu/IPC
Obat Jadi (Siap Distribusi)

Lampiran 11. Alur Produksi Kapsul

Dilakukan oleh
petugas Instalsimpan

Penimbangan

Pencampuran

Wastu/IPC

Pengisian kapsul & polishing

Wastu/IPC
Stripping
Wastu/IPC
Pengemasan Sekunder

Wastu/IPC
Obat Jadi (Siap Distribusi)

Lampiran 12. Alur Produksi Sirup

Botol

Pencucian

Penimbangan

Pengeringan
Wastu/IPC

Pencampuran/
Botol Bersih
Wastu/IPC

Pengisian/Penutupan
/Labeling

Wastu/IPC

Pengemasan Sekunder

Wastu/IPC

Obat Jadi (Siap Distribusi)

Lampiran 13. Alur Proses Cairan Obat Luar

Botol

Pencucian

Penimbangan

Wastu/IPC
Pengeringan
Pencampuran/
Botol Bersih
Wastu/IPC
Wastu/IPC

Pengisian/Penutupan
/Labeling

Wastu/IPC
Pengemasan Sekunder
Wastu/IPC
Obat Jadi (Siap Distribusi)

Wastu/IPC
Ins. simpan

Lampiran 14. Alur Penerimaan Materiil Produksi dari Gupus II Ditkesad ke
Instalsimpan Lafi Ditkesad

REKANAN

-KONTRAK
-CoA
-FAKTUR
-SPB

REJECT

DI KEMBALIKAN
KE REKANAN

RELEASE

GU. HANPROD
(SESUAI
DENGAN
JENIS BAHAN)

GU.
TRANS IN
(KARANTINA)

-PERIKSA
-SAMPLING
-LABEL
KARANTINA
-TIM KOMISI

-BUAT KPH
-TERIMA SALINAN HPL
-BUKU PENERIMAAN
-KARTU PERSEDIAAN
-KARTU
PERTGGJAWABAN

INSTAL
SIMPAN
-TERIMA BP
-TERIMA PPM
- BUAT SKB
-TERIMA BA
INTERN

Lampiran 15. Alur Materiil Produksi Dari Instalsimpan Lafi Ditkesad sampai
Produk Jadi

β-LAKTAM
(BAHAN BAKU)
LANGSUNG KE
GU. BHN BAKU
β – LAKTAM
INSTAL
SIMPAN

NON β-LAKTAM

BAHAN
PENDUKUNG
β-LAKTAM dan
NON βLAKTAM

RUANG
TIMBANG
-TERIMA BP
PRODUKSI

RUANG
STAGGING

INSTALPROD
(PENGOLAHAN)

PENGEMASAN
-TERIMA BP
PRODUKSI

OBAT
JADI
-BP INS
-BA INTERN

Lampiran 16. Alur Pengiriman Produk Jadi dari Instalsimpan Lafi Ditkesad
ke Gupus II Ditkesad dan Distribusi ke Daerah

TIM KOMISI
OBAT JADI

-LABEL
PENANDAAN
(NO. BETS, DLL
-LABEL
DILULUSKAN
WASTU

INSTAL
SIMPAN

TIM KOMISI

GU. BEKKES
(GUPUS II)

-TERIMA
-TERIMA
BP PRODUKSI SALINAN BA
-BUAT BA
-TERIMA
SALINAN PPM

GU. PAK
(GUPUS II)

GU.
TRANS OUT

-TERIMA
SALINAN PPM
-BUAT S. PAK
-BUAT BP

-BUAT BUKTI
PENGELUARAN
-BUAT PAM
-BUAT SKB

DIT.
BEK.ANG

DAERAH

-BUAT S. KUASA
-BUAT S. JALAN
-BEKAL MATERIIL
-BUAT SKB

Lampiran 17. Blanko Bukti Penyerahan Bahan
DIREKTORAT KESEHATAN ANGKATAN DARAT
Bentuk 02
LEMBAGA FARMASI

Lembar ke

BUKTI PENYERAHAN
No : BP/INT/
/
INS SIMPAN

Dari
Kepada
No

:
:

Nama Barang
(menurut nama
benda resmi

Surat perintah
DIRKESAD
Nomor
Tanggal

Banyaknya

Yang menerima
KA INSTALASI PRODUKSI

(

Yang menyerahkan
KA INS SIMPAN

)

(

MENGETAHUI
AN KEPALA LEMBAGA FARMASI
WAKIL KEPALA

(

Keterangan

)

)

Lampiran 18. Blanko Kartu Gudang

KARTU GUDANG
GOLONGAN BEK KES ……………..

Nama barang: ……………
No.

1

Tanggal

2

Satuan Barang: ………...

PERUBAHAN

Sisa

Dari/kepada

Terima

keluar

3

4

5

6

Lampiran 19. Skema IPAL

10
LIMBAH AMAN

9

8b

Pump

7
Dozing Pump

Pengaduk

Dozing Pump

Pengaduk

Karung
Penyaring
Endapan

AIR LIMBAH
BETALAKTAM

8a

6

Pipa Pengalir
5

Pengaduk

4

Cairan ke Bak Penampung

Aerator

1

Pump

3

2
1

Pengaduk

KETERANGAN GAMBAR:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.

Bak Penampung Awal
Bak Sedimentasi Satu
Bak Equalisasi
Bak Aerasi (Aeration Tank)
Bak Sedimentasi Dua (Clarifier)
Bak Koagulasi
Bak Flokulasi
Bak Sedimentasi Ketiga
8a. Bak Sedimentasi Ketiga
8b. Bak Penampungan Cairan
9. Bidang Miring
10. Bak Kontrol

AIR LIMBAH DARI NON BETA