Optimasi campuran asam malat dan natrium bikarbonat sebagai eksipien dalam pembuatan granul effervescent ekstrak teh hijau [camelia sinensis l.] dengan metode granulasi kering - USD Repository

  

 

OPTIMASI CAMPURAN ASAM MALAT DAN NATRIUM BIKARBONAT

SEBAGAI EKSIPIEN DALAM PEMBUATAN GRANUL EFFERVESCENT

  

EKSTRAK TEH HIJAU (Camellia sinensis L.)

DENGAN METODE GRANULASI KERING

SKRIPSI

  Diajukan Untuk Memenuhi Salah Satu Syarat Memperoleh Gelar Sarjana Farmasi (S.Farm)

  Program Studi Ilmu Farmasi Oleh :

  Yokhebed Dian Kumala NIM : 058114104

  

FAKULTAS FARMASI

UNIVERSITAS SANATA DHARMA

YOGYAKARTA

2008 ii

  

OPTIMASI CAMPURAN ASAM MALAT DAN NATRIUM BIKARBONAT

SEBAGAI EKSIPIEN DALAM PEMBUATAN GRANUL EFFERVESCENT

EKSTRAK TEH HIJAU (Camellia sinensis L.)

DENGAN METODE GRANULASI KERING

  

SKRIPSI

  Diajukan Untuk Memenuhi Salah Satu Syarat Memperoleh Gelar Sarjana Farmasi (S.Farm)

  Program Studi Ilmu Farmasi Oleh :

  Yokhebed Dian Kumala NIM : 058114104

  

FAKULTAS FARMASI

UNIVERSITAS SANATA DHARMA

YOGYAKARTA

2008

HOW TO BE SUCCESS

• -a-b-c-d-e-f-g-h-i-j-k-l-m-n-o-p-q-r-s-t-u-v-w-x-y-z-

• -1-2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12-13-14-15-16-17-18-19-20-21-22-23-24-25-26-

  (%)

  

What Do You Need??

LOVE 54%

MONEY 72% KNOWLEDGE 96% HARDWORK 98% ATTITUDE 100% When He prepare wonderful things He begin with difficulties… When He prepare very wonderful things He begin with impossibility… Devoted to My Saviour Jesus Christ… For my lovely Mom…

  v

  vii

  

PRAKATA

  Puji syukur dan terima kasih penulis panjatkan kepada Tuhan Yang Maha Esa atas rahmat dan karunia-Nya sehingga penulis dapat menyelesaikan laporan akhir ini untuk memenuhi salah satu syarat memperoleh gelar Sarjana Strata Satu Program Studi Ilmu Farmasi (S.Farm).

  Semua kelancaran dan keberhasilan penulis dalam menyelesaikan laporan ini tidak lepas dari dukungan dan bantuan berbagai pihak. Oleh karena itu, pada kesempatan ini penulis ingin mengucapkan terimakasih kepada :

  1. ”Jesus Kristus”, atas semua kasih dan anugrah-Nya

  2. Rita Suhadi, M.Si., Apt., selaku Dekan Fakultas Farmasi Universitas Sanata Dharma Yogyakarta.

  3. Agatha Budi Susiana Lestari, M.Si., Apt., selaku dosen pembimbing yang telah memberikan arahan dan mendampingi penulis selama proses penelitian dan penyusunan skripsi.

  4. Romo Drs. Petrus Sunu Hardiyanta, S.J., S.Si. selaku dosen penguji yang telah memberikan banyak pendampingan, dukungan, saran, dan kritik.

  5. Yohanes Dwiatmaka, M.Si. selaku dosen penguji yang telah memberikan banyak pendampingan, dukungan, saran, dan kritik.

  6. My Lovely Mom, thanks for the love you give, for the faith you share, and the miracle you perform to make life so good.

  7. Yohanes Ardi Chrismawan, tenderness, strength, love always..he is always there for me in the ways that matter most, thank’s. viii

  8. Pak Jefry, makasih ya...buat semua jawaban-jawaban pertanyaannya he^^ 9. “Team Effervescent Teh hijau”, Ceci, Ulee, Hendra, Lia, Eva, Aster, dan

  Erika, kalian luar biasa!!!terima kasih buat semuanya!!!Luv U all

  10. Teman-teman KKN kelompok VIII angkatan XXXVII, terima kasih Prend buat smua dukungane dan pengertiannya.he^^

  11. Pak Musrifin, Mas Agung, Mas Otto, Pak Iswandi, Mas Kunto, Pak Parlan terima kasih untuk kesabarannya.

  12. Wisma Surya Community, LuV u all.

  13. Teman-teman anak FST dan FKK 05, yang selalu membagi senyum dan tawa kepada penulis.

  14. Semua pihak yang tidak dapat disebutkan satu-persatu.

  Penulis telah berusaha sebaik-baiknya untuk menyelesaikan skripsi ini. Namur penulis menyadari masih banyak kekurangan dan ketidaksempurnaan di dalamnya. Maka penulis mengharapkan kritik dan saran. Akhir kata, semoga penelitian ini dapat bermanfaat bagi perkembangan ilmu kefarmasian.

  Penulis

  

 

 

  

DAFTAR ISI

  HALAMAN SAMPUL .....................................................................................i HALAMAN JUDUL ........................................................................................ii HALAMAN PERSETUJUAN PEMBIMBING .............................................iii HALAMAN PENGESAHAN .........................................................................iv HALAMAN PERSEMBAHAN........................................................................v HALAMAN PERSETUJUAN PUBLIKASI.................................................. vi PRAKATA........................................................................................................vii PERNYATAAN KEASLIAN KARYA ..........................................................ix DAFTAR ISI .....................................................................................................x DAFTAR TABEL ...........................................................................................xiv DAFTAR GAMBAR .......................................................................................xv DAFTAR LAMPIRAN....................................................................................xvi

  INTISARI .......................................................................................................xvii ....................................................................................................xviii

  ABSTRACT

  BAB I. PENGANTAR ......................................................................................1 A. Latar Belakang ......................................................................................1

  1. Perumusan masalah .........................................................................5

  2. Keaslian karya .................................................................................5

  3. Manfaat penelitian ...........................................................................5

  B. Tujuan Penelitian ...................................................................................6

  BAB II. PENELAAHAN PUSTAKA..................................................................7 A. Teh (Camellia sinensis L.)..................................................................... 7 x

  1. Kandungan kimia ..............................................................................

  7

  2. Khasiat dan kegunaan ....................................................................... 8

  B. Ekstrak Teh Hijau ..................................................................................... 9 C.(-) epigallocathecin 3-gallate (EGCG) ..................................................... 9 D.Granul Effervescent ................................................................................. 11

  1. Definisi dan keuntungan effervescent .................................................. 11

  2. Proses dalam pembuatan effervescent .................................................. 13

  E. Pemerian Bahan…………………………………………………………13

  1. Asam malat ………………………………………………………….13

  2. Natrium bikarbonat………………………………………………….14

  3.Sukrosa……………………………………………………………….15

  4.PVP (polyvinylpirolidon) ……………………………………………15

  5.Aspartam…………………………………………………………….15

  F. GranulasiKering…………………………………………………...…16 G.Sifat Fisik Granul Effervescent……………………………………… 16

  1. Kecepatan alir………………………………………………………16

  2.Kandungan lembab………………………………………………….17

  3.Waktu larut…………………………………………………………..17 4.pH larutan ……………………………………………………………17

  H.Desain Faktorial......................................................................................18

  I.Landasan Teori........................................................................................20 J.Hipotesis……………………………………………………………….22

  BAB III. METODOLOGI PENELITIAN ……………………………………...23 xi

  A. Jenis dan Rancangan penelitian………...…………………………….23

  B. Variabel Penelitian dan Definisi Operasional……………………….23

  1.Variabel penelitian……………………………………………………23 2,Definisi operasional………………………….……………………….24

  C. Bahan Penelitian……………………………………………………..25

  D. Alat Penelitian………………………………………………………..25

  E. Tata Cara Penelitian…………………………….……………………25

  1. Pemeriksaan kualitas ekstrak teh hijau……………………………….25

  2. Penentuan dosis ekstrak kering teh hijau…………………………….26

  3. Penentuan level rendah dan tinggi asam malat dan natrium bikarbonat dalam sediaan effervescent…………………….……………………26

  4. Optimasi formula granul effervescent…………..……………………27

  5. Pembuatan granul effervescent secara granulasi kering……..………27

  6. Pemeriksaan sifat fisik granul effervescent…………………..………28

  7. Penentuan profil sifat fisik granul effervescent dan area komposisi optimum…………………………………………………………….29 F.Analisis Data…………………………………………………………30

   

  BAB IV. HASIL DAN PEMBAHASAN………………………………………32 A. Pengujian Ekstrak Teh Hijau…………………………………………32

  1. Uji organoleptis…………………………………………………….32

  2. Uji kandungan air ekstrak…………………………………………..32

  B. Formula Granul Effervescent Teh Hijau……………………………..33

  C. Pembuatan Granul Effervescent Teh Hijau…………………………..33 xii

  D. Granul Effervescent…………………………………………………36

  E. Pengujian Granul Effervescent…………………………………….. 36

  1. Uji kecepatan alir…………………………………………………... 37

  2. Uji kandungan lembab………………………………………………41

  3. Uji waktu larut………………………………………………………45

  4. Uji pH larutan……………………………………………………….49

  F. Optimasi Formula……………………………………………………52

  1. Uji kecepatan alir…………………………………………………….53

  2. Uji kandungan lembab……………………………………………….54

  3. Uji waktu larut……………………………………………………….54

  4. Uji pH larutan………………………………………………………..55

  G. Penentuan Area Formula Granul Effervescent Optimal……………..56

  H. Prediksi Prospek Hasil Penelitian……...……………………………56

  I. Prediksi CO

2 Teoritis………………………………………………..57

  BAB V. KESIMPULAN DAN SARAN………………………………………59 A. Kesimpulan……………..……………………………………………59 B. Saran…………………………………………………………………59 DAFTAR PUSTAKA…………………………………………………………..60 LAMPIRAN……………………………………………………………………63 BIOGRAFI PENULIS…………………………………………………………95 xiii

  xiv

  DAFTAR TABEL

  Tabel I. Rancangan percobaan desain faktorial dengan dua faktor dan dua level ....................................................................................................... 19 Tabel II. Formula granul effervescent ekstrak teh hijau ...................................... 27 Tabel III. Data sifat fisik granul effervescent ........................................................ 37 Tabel IV. Hasil perhitungan efek berdasarkan desain faktorial ............................ 37 Tabel V. Hasil Perhitungan Yate’s treatment pada respon kecepatan alir granul . ................................................................................................... 40 Tabel VI. Hasil Perhitungan Yate’s treatment pada respon kandungan lembab ................................................................................................... 44 Tabel VII. Hasil Perhitungan Yate’s treatment pada respon waktu larut ............... 47 Tabel VIII. Hasil Perhitungan Yate’s treatment pada respon pH larutan ................. 51 Tabel IX. Hasil Perhitungan prediksi CO

  2 teoritis ................................................. 58

  DAFTAR GAMBAR

  Gambar 1. Struktur epicatechin, epicatechin-3-gallat, epigallocatechin, dan ....................................................................... 10

  epigallocatechin-3-gallat

  Gambar 2. Pengaruh level asam malat (a) dan natrium bikarbonat (b) terhadap kecepatan alir granul .............................................................. 38 Gambar 3. Pengaruh level asam malat (a) dan natrium bikarbonat (b) terhadap kandungan lembab granul ...................................................... 42 Gambar 4. Pengaruh level asam malat (a) dan natrium bikarbonat (b) terhadap waktu larut granul ................................................................... 46 Gambar 5. Pengaruh level asam malat (a) dan natrium bikarbonat (b) terhadap pH larutan granul .................................................................... 50 Gambar 6. Contour plot kecepatan alir granul effervescent..................................... 53 Gambar 7. Contour plot waktu larut granul effervescent ......................................... 54 Gambar 8. Contour plot pH larutan effervescent ..................................................... 55

                     

  xv

  DAFTAR LAMPIRAN  

  Lampiran 1 Certificate of Analysis ............................................................................ 63 Lampiran 2. Formula granul effervescent teh hijau ................................................... 64 Lampiran 3. Data Hasil Uji kadar air ekstrak teh hijau............................................... 65 Lampiran 4. Data Hasil Uji Sifat Fisik Granul Effervescent ....................................... 66 Lampiran 5. Perhitungan desain faktorial ................................................................... 68 Lampiran 6. Perhitungan efek berdasarkan desain faktorial ...................................... 78 Lampiran 7. Perhitungan yate’s treatment ................................................................. 81 Lampiran 8. Perhitungan prediksi CO teoritis ........................................................... 90

  2 Lampiran 9. Dokumentasi .......................................................................................... 92  

  xvi

  

INTISARI

  Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui efek asam malat, natrium bikarbonat dan interaksi keduanya yang dominan dalam menentukan sifat fisik sediaan granul effervescent ekstrak teh hijau (Camellia sinensis L.) serta untuk mendapatkan area komposisi optimum sumber asam dan sumber basa dalam formula granul effervescent teh hijau.

  Penelitian ini merupakan rancangan eksperimental murni menggunakan metode desain faktorial. Digunakan 4 formula, yaitu (1) : level asam malat dan natrium bikarbonat rendah, (a) : level asam malat tinggi dan level natrium bikarbonat rendah, (b) : level asam malat rendah dan level natrium bikarbonat tinggi, (ab) : level asam malat dan natrium bikarbonat tinggi. Granul effervescent dibuat dengan metode granulasi kering. Optimasi dilakukan terhadap parameter sifat fisik granul effervescent meliputi kecepatan alir granul, kandungan lembab granul effervescent, waktu larut granul effervescent, dan pH larutan granul

  

effervescent . Analisis statistik yang digunakan adalah Yate’s treatment dengan

taraf kepercayaan 95%.

  Hasil menunjukkan bahwa asam malat dominan dalam menentukan respon pH larutan granul effervescent, sedangkan natrium bikarbonat dominan dalam menentukan respon kecepatan alir, kandungan lembab, dan waktu larut granul effervescent. Kandungan lembab granul effervescent yang dihasilkan tidak memenuhi persyaratan, sehingga melalui superimposed contour plot tidak diperoleh area optimum yang diprediksi sebagai formula optimum granul teh hijau terbatas pada level yang diteliti.

  effervescent

  Kata kunci : asam malat, natrium bikarbonat, granul effervescent, granulasi kering, ekstrak teh hijau. xvii

  

ABSRACT

 

  The aims of the research were to investigate the dominant effects among malic acid, sodium bicarbonate, and the interaction between malic acid and sodium bicarbonate on the effervescent granule physical properties, and to obtain the optimum area of the composition source of acid and source of base from green tea extract effervescent granule formulas.

  This research was a pure experimental study based on factorial design application. Four formulas were investigated, i.e. (1) : malic acid and sodium bicarbonate both in low level, (a) : malic acid in high level and sodium bicarbonate in low level, (b) : malic acid in low level and sodium bicarbonate in high level, (ab) : malic acid and sodium bicarbonate both in high level. They were evaluated for their physical properties parameter, i. e. flow rate, moisture content, disintegration time of effervescent granule, and pH of the solution. Statistic analysis used was Yate’s treatment with 95% level of confidence.

  The result showed that malic acid was dominant in determining pH of the solution. Sodium bicarbonate was dominant in determining moisture content, disintegration time and flow rate of the granule. Based on superimposed contour plot, the optimum area of effervescent granule formula was not obtained.

  Key word : malic acid, sodium bicarbonate, granule effervescent, dry granulation, green tea extract

  

 

  xviii

BAB I PENGANTAR A. Latar belakang Masyarakat Indonesia sejak jaman dulu sudah menggunakan bahan-

  bahan tradisional sebagai salah satu cara untuk mengobati suatu penyakit, ataupun hanya sebatas untuk perawatan atau pencegahan saja. Pentingnya mengembangkan obat tradisional di dunia farmasi tidak hanya semata-mata untuk mengobati suatu penyakit tapi sekaligus melestarikan budaya bangsa. Meskipun demikian, penggunaan obat tradisional masih memiliki keterbatasan, terutama dalam hal desain bentuk sediaannya. Oleh karena itu dengan berkembangnya teknologi dalam bidang formulasi, diharapkan para formulator dapat menciptakan suatu formula dan suatu bentuk sediaan yang berbasis bahan tradisonal yang tetap aman, berkhasiat, dan tentunya dapat diterima di masyarakat secara luas.

  Salah satu tanaman yang dewasa ini kembali dieksplorasi adalah teh (Camellia sinensis L.) yang merupakan salah satu minuman terpopuler di dunia terutama di negara-negara Asia. Teh dapat diklasifikasikan menjadi 3 yaitu teh hijau, teh oolong, dan teh hitam. Teh hijau dibuat dengan cara menginaktifasi enzim oksidase atau fenolase yang ada dalam pucuk daun teh segar, dengan cara pemanasan atau penguapan menggunakan uap panas, sehingga oksidasi enzimatik terhadap katekin dapat dicegah. Teh hitam dibuat dengan cara memanfaatkan terjadinya oksidasi enzimatis tehadap kandungan katekin teh. Teh oolong dihasilkan melalui proses pemanasan yang dilakukan segera setelah proses penggulungan daun, dengan tujuan untuk menghentikan proses fermentasi 1  

  (Hartoyo, 2003). Kepopuleran teh hijau tersebut dikarenakan teh mempunyai rasa dan aroma yang atraktif (Rohdiana, Raharjo, dan Murdijati 2005).   Sebagian besar masyarakat sudah mengetahui secara empiris bahwa teh hijau dapat berguna sebagai antioksidan atau sebagai chemopreventive kanker.

  Sejumlah penelitian baik secara farmakologi maupun epidemiologi juga menegaskan bahwa teh hijau merupakan antioksidan yang sangat potensial Komponen kimia yang disebut-sebut paling bertanggung jawab terhadap aktivitas antioksidan tersebut adalah polifenol (Rohdiana dkk, 2005). Senyawa polifenol dalam teh hijau yang paling diketahui mempunyai aktivitas sebagai antioksidan adalah (-) epigallocathecin 3-gallate (EGCG), dimana EGCG ini memiliki aktivitas dalam menangkap radikal bebas (Ahmad, Katiyar, dan Mukhtar, 1998). Pentingnya mengetahui dan memahami kegunaan dari EGCG yang terkandung dalam teh hijau maka akan memudahkan dalam mendesign dan meningkatkan strategi chemopreventivenya.

  Beberapa syarat suatu zat atau senyawa dikatakan sebagai

  

chemopreventive , antara lain tidak toksik, efikasinya tinggi, mekanisme

  antioksidannya jelas, low cost, human acceptance dan tentunya dapat dikonsumsi secara oral (Mukhtar dan Ahmad, 1999). Adanya inovasi baru dalam bentuk sediaan teh maka akan semakin meningkatkan acceptability dalam penggunaannya.

  Dengan adanya desain suatu bentuk sediaan granul effervescent dari ekstrak teh hijau maka dapat meningkatkan green tea sebagai salah satu kandidat

  chemopreventive yang semakin acceptable. Granul effervescent merupakan granul atau serbuk kasar sampai kasar sekali dan mengandung unsur obat dalam campuran yang kering, biasanya terdiri dari natrium bikarbonat, asam sitrat, asam tartrat, fumarat atau malat, bila ditambah air, asam dan basanya akan bereaksi membebaskan karbondioksida sehingga menghasilkan buih.

  Melalui sediaan granul effervescent, ditawarkan kepada masyarakat suatu bentuk sediaan yang unik dan menarik untuk disiapkan, lebih menyenangkan jika dibandingkan dengan sediaan konvensional yang sudah ada. Selain itu juga memberikan sensasi yang menyenangkan seperti bersoda sehingga akan membantu menutupi rasa kurang menyenangkan dari bahan lainnya.

  Mengingat bahwa sediaan ini sangat acceptable di masyarakat, sehingga diharapkan akan meningkatkan animo masyrakat untuk mengkonsumsi teh hijau sebagai food supplement yang dapat membantu menjaga kesehatan tubuh. Akhirnya dengan dibuatnya sediaan granul effervescent ini merupakan salah satu pengembangan dalam industri teh instan. Produk ini dinilai mampu menggabungkan antara potensi polifenol sebagai antioksidan dengan kepraktisan yang ditawarkan oleh granul effervescent teh hijau.

  Proses pembuatan granul effervescent dilakukan dengan metode granulasi kering, dimana proses ini lebih meminimalisasi adanya basah dibandingkan dengan granulasi basah sehingga kemungkinan terjadinya reaksi effervescent dini dapat sedikit dihindari.

  Untuk menghasilkan sediaan granul effervescent yang berkualitas, maka sangat perlu dilakukan suatu studi formulasi, mengingat bahwa sediaan

  

effervescent memiliki karakter khusus yang tidak dimiliki oleh sediaan yang lain, berkaitan dengan kemampuannya untuk menghasilkan gelembung gas (biasanya CO

  2 ) yang akan menambah kesegaran sediaan. Oleh karena itu dalam suatu

  formula, sumber asam dan sumber basa sangatlah penting, dimana sebagai penghasil gas CO

  2 yang berfungsi sebagai disintegrant. Mengingat pentingnya

  kedua eksipien itu maka perlu dilakukan optimasi terhadap jumlah sumber asam dan basanya dalam pembuatan granul effervescent ini. Pada penelitian ini sumber asam yang digunakan adalah asam malat, sedangkan sebagai sumber basa digunakan sodium bikarbonat, dimana range level rendah dan level tinggi asam yaitu 20%-30%, dan untuk range level rendah dan level tinggi basanya menggunakan patokan level rendah-tinggi asam dengan perbandingan mol dalam reaksi stokiometrinya. Komposisi sumber basa dan asam yang optimum akan menghasilkan granul effervescent dengan kualitas yang dikehendaki.

  Salah satu metode yang digunakan untuk studi optimasi formula adalah dengan metode factorial design. Melalui metode ini dapat diketahui campuran sumber asam dan sumber basa yang optimum yang nantinya akan menentukan sifat fisik kualitas sediaan granul effervescent.

  1. Perumusan masalah

  a. Apakah ekstrak teh hijau dapat diformulasi menjadi sediaan granul

  effervescent yang memenuhi persyaratan kualitas ?

  b. Apakah asam malat, natrium bikarbonat, ataukah interaksi keduanya yang lebih dominan dalam menentukan sifat fisik granul effervescent ekstrak daun teh hijau?

  c. Apakah dapat diperoleh area komposisi optimum dari campuran asam malat dan natrium bikarbonat untuk menentukan formula granul

  effervescent ekstrak daun teh hijau yang optimum? 2.

   Keaslian karya

  Sejauh penelusuran pustaka yang dilakukan oleh penulis, penelitian tentang optimasi formula granul effervescent teh hijau dengan asam malat sebagai sumber asam dan natrium bikarbonat sebagai sumber basa dengan menggunakan metode desain faktorial belum pernah dilakukan, namun penelitian sejenis dengan menggunakan sumber asam lain seperti (asam tartrat, sitrat, fumarat) sudah pernah dilakukan. Penelitian sejenis salah satunya adalah Optimasi Formula Granul

  

Effervescent Ekstrak Kunyit (Curcuma domestica,Val) dengan Variasi Jumlah

  Asam Sitrat dan Sodium Bikarbonat Didasarkan pada Metode Desain Faktorial (Setyowati, 2001).

  3. Manfaat penelitian

  a. Manfaat teoritis. Penelitian ini bermanfaat untuk menambah khasanah ilmu pengetahuan tentang bentuk sediaan granul effervescent. b. Manfaat praktis. Penelitian ini bermanfaat untuk mengetahui efek dominan antara asam malat dan natrium bikarbonat yang menentukan sifat fisik sediaan granul effervescent teh hijau. Mengetahui formula optimum berdasar superimposed contour plot sifat fisik granul effervescent teh hijau.

  B.

  

Tujuan penelitian

1. Tujuan umum

  Membuat formula granul effervescent dengan bahan aktif yang berasal dari ekstrak teh hijau dalam bentuk sediaan granul.

2. Tujuan khusus

  i. Mengetahui apakah ektrak teh hijau dapat diformulasikan menjadi granul effervescent. ii. Mengetahui pengaruh yang dominan antara asam malat, natrium bikarbonat atau interaksi keduanya dalam menentukan sifat fisik granul

  effervescent teh hijau.

  iii. Mendapatkan area komposisi optimum dari asam malat dan natrium bikarbonat pada superimposed contour plot yang diprediksikan sebagai formula optimum granul effervescent teh hijau.

   

BAB II PENELAAHAN PUSTAKA A. Teh (Camellia sinensis L.) Tanaman teh merupakan tanaman yang banyak ditemukan di seluruh

  dunia bahkan sudah dikembangkan sejak jaman sebelum masehi, terutaman di negara Cina. Karena kepopulerannya itu teh kemudian diolah menjadi salah satu bentuk minuman yang bisa dikatakan hampir setiap hari selalu dikonsumsi (Ahmad dkk, 1998).

  Komoditas teh dihasilkan dari pucuk daun tanaman teh melalui proses pengolahan tertentu. Secara umum berdasarkan cara atau proses pengolahannya, teh dapat diklasifikasikan menjadi tiga jenis, yaitu teh hijau, teh oolong, dan teh hitam. Teh hijau dibuat dengan cara menginaktifasi enzim oksidase atau fenolase yang ada dalam pucuk daun teh segar, dengan cara pemanasan atau penguapan menggunakan uap panas, sehingga oksidasi enzimatik terhadap katekin dapat dicegah. Teh hitam dibuat dengan cara memanfaatkan terjadinya oksidasi enzimatis tehadap kandungan katekin teh. Teh oolong dihasilkan melalui proses pemanasan yang dilakukan segera setelah proses penggulungan daun, dengan tujuan untuk menghentikan proses fermentasi. Oleh karena itu, teh oolong disebut juga sebagai teh semi-fermentasi (Hartoyo, 2003).

1. Kandungan kimia

  Zat bioaktif yang terdapat dalam teh terutama merupakan golongan flavonoid. Flavonoid yang ditemukan dalam teh terutama golongan flavanol dan flavonol (Hartoyo,2003).

  7 Katekin teh merupakan flavonoid yang termasuk dalam kelas flavoanol. Adapun katekin teh yang utama adalah epicathecin (EC), epicatechin gallate (ECG), epigallocatechin (EGC), dan epigallocatechin gallate (EGCG). Katekin teh memiliki sifat tidak berwarna, larut air, serta membawa sifat pahit dan sepat pada seduhan teh (Hartoyo, 2003). Selain itu flavonol utama yang terdapat dalam teh adalah quersetin, kaenperol dan myricetin. Dalam teh hijau jumlah quersetinnya mencapai 1,79-4,05 g/kg (Hartoyo, 2003). Namun di dalam daun teh juga mengandung senyawa-senyawa seperti kafein, theobromin, theofilin, tanin, xantin, adenine, minyak atsiri, naringenin, dan natural floride (Dalimartha, 2003).

2. Khasiat dan kegunaan

  Selain sebagai minuman yang menyegarkan, teh telah lama diyakini memiliki khasiat bagi kesehatan tubuh. Seduhan teh yang kental biasanya digunakan untuk pertolongan pertama ketika diare. Beberapa tahun terakhir ini, teh mendapat banyak perhatian karena berkaitan dengan sifat potensial fisiologisnya sebagai antimutagenik dan antitumorgenik (Hartoyo, 2003). Menurut Svobodova, Psotova dan Walternova (2003), teh hijau bisa bermanfaat sebagai antikanker, antimikroba, antidiabetes, antioksidan dan menghambat kerusakan DNA yang diinduksi oleh UV.

  Teh dapat berkhasiat sebagai peluruh kencing (diuretik), stimulans jantung (kardiotonik), menstimulir susunan saraf pusat, penyegar badan, dan sebagai astringen pada saluran cerna (Dalimartha, 2003). Selain berkhasiat sebagai diuretik, astringent, teh juga berkhasiat sebagai antioksidan karena kandungan polifenolnya (Heinrich, Barnes, Gibbons, dan Williamson, 2004).

  B.

  

Ekstrak Teh hijau

  Ekstrak teh hijau dapat diperoleh dari proses ekstraksi dengan metode maserasi menggunakan 4 macam pelarut yaitu air, 80% etanol, 80% metanol dan 80% aseton (dalam air, v/v). Hasil penelitian oleh Druzynska, Stepniewska dan Wolosiak menunjukkan bahwa kandungan polifenol tertinggi dalam ekstrak teh hijau diperoleh dengan menggunakan pelarut 80% aseton sedangkan kandungan katekin tertinggi dalam ekstrak teh hijau diperoleh dengan menggunakan pelarut air.

  C.

  

Epigallocatechin Gallate (EGCG)

  Khasiat teh sebagai antioksidan, diketahui karena kandungan flavonoid teh yang disebut katekin. Katekin teh ini memiliki sifat antioksidatif yang berperan dalam melawan radikal bebas yang sangat berbahaya bagi tubuh karena dapat menimbulkan berbagai penyakit (Hartoyo, 2003).

  Polifenol yang utama yang terdapat dalam teh hitam dan teh hijau adalah atau turunannya. Epicatechins paling banyak terdapat dalam teh

  epicatechins

  hijau, yaitu epicatechin (EC), epicatechin gallat (ECG), epigallocatechin (EGC), dan epigallocatechin gallat (EGCG). EGCG merupakan antioksidan yang paling efektif sebagai chemoprotective agent, jumlahnya sekitar 60 - 70% dari jumlah keseluruhan katekin (Svobodova dkk, 2003)

  _{HO O} OH _{OH OH} OH ( -)-Epicatechin _{OH HO O OH} OH _OH OH

  (-)-Epigallocatechin Gambar 1. Struktur dan epicatechin, epicatechin-3-gallat, epigallocatechin,

epigallocatechin-3-gallat (Svobodova dkk, 2003)

EGCG merupakan suatu senyawa crystalline yang tidak higroskopis.

  Kelarutan EGCG yang tertinggi dalam aqueous jika berada antara pH 5-7. Kestabilan EGCG diamati melalui suatu penelitian dengan konsentrasi EGCG 10 mg/ml pada range pH 4-9, hasilnya stabilitas tertinggi dari EGCG diperoleh jika berada pada pH 5. EGCG juga memiliki kompatibilitas yang baik dengan berbagai macam eksipien, sehingga bisa sangat dikembangkan menjadi oral dosage forms (Kellar, Poshini, He, Addo, Payne, 2005).

  D.

  

Granul Effervescent

1.

   Definisi dan keuntungan bentuk effervescent Effervescent didefinisikan sebagai pelepasan gelembung gas dari suatu

  larutan sebagai hasil dari suatu reaksi kimia (Mohrle, 1989). Granul effervescent adalah granul atau serbuk kasar yang mengandung unsur obat dalam campuran kering, biasanya terdiri dari unsur asam (asam sitrat, asam tartrat, asam fumarat, asam malat) dan unsur basa (natrium karbonat, natrium bikarbonat). Bila ditambahkan dengan air, asam dan basanya akan bereaksi membebaskan CO

  2 sehingga menghasilkan buih (Ansel, 1969).

  Effervescent menawarkan kepada masyarakat suatu bentuk sediaan yang

  unik, menarik untuk disiapkan. Effervescent memberikan rasa yang menyenangkan karena karbonasi membantu dalam menutupi rasa dari bahan aktif yang kurang menyenangkan. Effervescent mudah digunakan dengan dosis yang dapat diukur. Effervescent tidak dapat digunakan seperti sediaan serbuk, sehingga harus dikemas secara individu untuk mencegah masuknya lembab,

  effervescent

  sehingga mengatasi masalah instabilitas produk saat produk tidak digunakan misalnya dalam masa penyimpanan (Mohrle, 1989).

  a. Sumber asam Asam yang dibutuhkan untuk reaksi effervescent dapat diperoleh dari tiga sumber utama : asam makanan, asam anhidrat dan garam asam. Asam yang paling sering digunakan adalah asam makanan (Mohrle, 1989). Asam yang digunkaan dalam komposisi effervescent adalah sebesar 10%-60% dari berat, lebih diterima sebesar 15-50% dari berat, dan jumlah yang paling bisa diterima adalah 25-40% dari berat. Contoh asam yang biasa digunakan adalah asam sitrat, asam askorbat, asam malat, asam adipat, asam tartrat, asam fumarat, asam suksinat, asam natrium pirofosfat, asam laktat, asam hexamid, garam-garam asam, asam anhidrat, dan campuran asam-asam diatas (Wehling dan Fred, 2004).

  b. Sumber basa Garam karbonat padat terdapat dalam sebagian besar effervescent. Kedua bentuknya, bikarbonat maupun karbonat berguna karena merupakan bentuk yang lebih reaktif dan paling banyak digunakan. Keberadaan basa dalam effervescent ini berfungsi sebagai penghasil karbondioksida (Mohrle, 1989). Contoh basa yang biasa digunakan antara lain : sodium bikarbonat, sodium sesquikarbonat, potassium karbonat, potassium bikarbonat, kalsium karbonat, magnesium oksida, sodium glisisn karbonat, L-lisin karbonat, arginin karbonat, zinc karbonat, zinc oksida, dan campuran basa-basa diatas (Wehling dan Fred, 2004).

  c. Bahan pengikat Bahan pengikat adalah bahan yang membantu untuk menyatukan bahan- bahan lain. Penggunaan pengikat, meskipun pengikat yang bersifat larut air, akan menghambat proses hancurnya sediaan effervescent. Jika dibandingkan dengan tablet konvensional, penggunaan bahan pengikat dalam effervescent dibatasi.

  Polyvinylpyrrolidone (PVP) adalah pengikat yang efektif dalam sediaan PVP biasanya ditambahkan secara kering untuk digranul bersama effervescent. bahan lain, lalu dibasahi dengan cairan penggranul. PVP juga bisa ditambahkan dalam bentuk larutan dalam air, alkohol, atau cairan hidroalkohol (Mohrle, 1989). d. Bahan pengisi Melihat bahan-bahan yang digunakan dalam effervescent, biasanya dibutuhkan bahan pengisi dalam jumlah kecil. Bahan-bahan effervescent itu sendiri biasanya sudah berada dalam jumlah besar sehingga penggunaan bahan pengisi tidak dibutuhkan untuk mencapai berat yang diinginkan (Mohrle, 1989).

2. Proses dalam pembuatan sediaan effervescent

  Dalam pembuatan sediaan effervescent, meskipun dalam beberapa hal sama dengan pembuatan tablet biasa, ada masalah tertentu dan metode-metode khusus yang tidak dijumpai pada pembuatan tablet biasa. Kondisi lingkungan yang khusus menjadi salah satu persyaratan. Kelembaban relatif rendah dan suhu yang menengah hingga dingin dalam ruangan produksi sangat penting untuk mencegah proses granulasi atau pentabletan lengket di peralatan dan mencegah penarikan lembab dari udara, yang dapat menyebabkan ketidakstabilan produk. Ketika bahan-bahan untuk pembuatan effervescent sudah dicampurkan, maka penyimpanan pada kondisi dengan RH yang sangat rendah sangatlah penting, karena dengan adanya lembab akan memungkinkan terjadinya reaksi effervescent.

  o

  Kelembaban maksimum yang diperbolehkan adalah 25% dan suhunya 25 C atau kurang (Mohrle,1989).

  E.

  

Pemerian Bahan yang Digunakan

  1. Asam malat Asam malat biasa digunakan sebagai sumber asam untuk sediaan

  

effervescent . Asam malat memiliki bobot molekul 134,09 g/mol dan melting

o

  pointnya 130 C (Anonim, 2008a) dan sangat larut air (Anonim, 2008b). Memiliki sifat higroskopis yang cukup tinggi dibandingkan asam lainnya (Mohrle, 1989). Apabila asam malat digunakan pada sediaan berkarbonasi, maka asam malat ini akan menambah rasa manis dari produk dan secara umum, asam malat ini tidak meninggalkan rasa (smooth). Kekuatan asamnya lebih rendah jika dibandingan asam tartrat atau asam sitrat, namun asam malat ini sangat sufficient ketika digunakan dalam pembuatan effervescent ketika dikombinasikan dengan sumber basa (Mohrle, 1989).

  2. Natrium bikarbonat Natrium bikarbonat adalah sumber karbonioksida utama dalam sistem

  

effervescent . Natrium bikarbonat larut sempurna dalam air, nonhigroskopis, tidak

  mahal, jumlahnya banyak dan tersedia dalam lima ukuran dari serbuk halus hingga granul yang free flowing. Natrium bikarbonat biasa digunakan dalam formula effervescent dan dapat menghasilkan larutan yang jernih setelah tablet mengalami disintegrasi karena sifatnya yang larut sempurna dalam air (Mohrle, 1989).

  Natrium bikarbonat mengandung tidak kurang dari 99,0% dan tidak lebih dari 100,5% NaHCO

  3 , dihitung terhadap zat yang telah dikeringkan. Pemerian :

  serbuk hablur, putih. Stabil di udara kering, tetapi dalam udara lembab secara perlahan-lahan terurai. Larutan segar dalam air dingin, tanpa dikocok, bersifat basa terhadap lakmus. Kebasaan bertambah bila larutan dibiarkan, digoyang kuat atau dipanaskan. Kelarutan : larut dalam air, tidak larut dalam etanol (Anonim, 1995). Natrium bikarbonat juga memiliki daya compression yang bagus (Swarbrick dan Boylan,1992)

  3. Sukrosa Sukrosa adalah gula yang diperoleh dari Saccharum officinarum Linne

  (familia Gramineae), Beta vulgaris Linne (familia Chenopodiaceae) dan sumber- sumber lain. Tidak mengandung bahan tambahan. Pemerian : hablur putih atau tidak berwarna;massa hablur atau berbentuk kubus, atau serbuk hablur putih, tidak berbau, rasa manis, stabil di udara. Kelarutannya sangat mudah larut dalam air, lebih mudah larut dalam air mendidih (Anonim, 1995).

  4. Polyvinylpyrrolidon (PVP) Polyvinylpyrolidon merupakan material yang larut alkohol, biasanya digunakan pada konsentrasi 3-15%. PVP bisa digunakan baik dalam granulasi basah ataupun granulasi kering (Lieberman, Lachman, dan Schwartz, 1989).

  Polyvinylpyrrolidon adalah hasil poliumerisasi 1-vivilpirolid-2-on dalam berbagai bentuk polimer dengan rumus molekul (C H NO) bobot molekul

  6 9 n3