BAB IV PEMBAHASAN
4.1 Aspek Personalia
PT. Infar Arispharma Medan memiliki personalia sebanyak ± 75 orang dengan berbagai tingkat pendidikan, keterampilan dan kemampuan sesuai dengan bidang
tugasnya masing-masing. PT. Infar Arispharma Medan terdiri dari 2 bagian yaitu produksi dan
pengawasan mutu. Setiap bagian dikepalai oleh seorang manager. Menurut CPOB, bagian pengawasan mutu dan produksi masing-masing harus dipimpin
oleh seorang Apoteker. Pada PT. Infar Arispharma Medan sudah sesuai dengan CPOB.
Salah satu aspek personalia yang belum memenuhi standar CPOB terkini di PT. Infar Arispharma Medan adalah belum memiliki seorang manager untuk
bagian pemastian mutu QA. Selama ini tugas-tugas yang harus dikerjakan oleh bagian pemastian mutu QA masih satu departemen dengan bagian pengawasan
mutu QC.
4.2. Aspek Bangunan
Menurut CPOB, dalam pemilihan lokasi bangunan hendaklah dipilih lokasi dimana tidak ada pencemaran. Apabila lingkungan pabrik tidak dapat dihindarkan
dari pencemaran, maka hendaklah dilakukan tindakan pencegahan, antara lain dengan cara melengkapi sistem ventilasi dengan saringan udara awal dan saringan
udara akhir, kontruksi bangunan yang kokoh dan kedap air. PT. Infar Arispharma
Universitas Sumatera Utara
Medan terletak di Jln. Tojai No.1 Kawasan Industri Mabar Sejahtera. Disekitar pabrik terdapat gudang ban, gudang kaca dan gudang besi. PT. Infar Arispharma
Medan telah dilengkapi dengan sistem tata udara dengan menggunakan AC sentral dan ducting yang dilengkapi dengan saringan udara awal dan saringan
udara akhir sehingga dapat mencegah pencemaran dari udara sekitarnya. Rancangan bangunan, ukuran dan penataan ruangan serta kontruksi bangunan
dibuat sedemikian rupa sehingga memudahkan pelaksanaan produksi, pembersihan dan pemeliharaannya. Pencegahan terhadap serangga sudah
dilakukan melalui saringan udara. Permukaan bagian dalam ruang proses produksi dinding, lantai dan langit-
langit licin, bebas dari retakan dan sambungan serta mudah dibersihkan. Permukaan bagian dalam ruang proses produksi PT. Infar Arispharma Medan
sudah dilapisi dengan epoksi. Setiap tahapan proses produksi, dilakukan di ruangan yang terpisah untuk menghindari tercampurnya obat dan bahan,
terlewatnya satu langkah produksi serta terjadinya pencemaran silang. Di PT Infar Arispharma Medan arus lalu lintas barang dengan arus lalu lintas karyawan
memiliki jalur yang sama. Hal ini tidak sesuai dengan standard CPOB terkini. Dimana seharusnya memiliki jalur yang berbeda. Hal ini disebabkan karena
keterbatasan bangunan. Peralatan yang bersentuhan langsung dengan bahan baku, produk antara atau
produk ruahan adalah bahan yang inert. Perawatan pipa peralatan dilaksanakan sesuai dengan petunjuk yang terdapat di catatan pedoman operasional
pembersihan peralatan yang terdapat di ruangan tempat peralatan. Pembersihan peralatan dan ruangan produksi dilaksankan sebelum dan sesudah proses produksi
Universitas Sumatera Utara
dilaksanakan sehingga pencemaran silang dapat dihindari. Pencemaran kimiawi dapat juga dihindarkan dengan cara menggunakan alat penghisap debu yang
dilengkapi dengan saringan udara balik. Hal ini sudah dilaksanakan PT. Infar Arispharma Medan sesuai dengan yang tercantum dalam CPOB.
Gudang terdiri dari gudang bahan baku, gudang bahan pengemas dan gudang obat jadi. Hal ini dilakukan untuk menghindari terjadinya kontaminasi silang. Di
gudang bahan baku terdapat pembagian ruangan yaitu ruangan karantina dan ruangan penyimpanan. Seharusnya juga tersedia ruangan sampling seperti yang
diatur oleh CPOB, namun saat ini, ruang sampling belum tersedia, karena masih keterbatasan ruangan. Penimbangan bahan dilakukan diruang yang kondisinya
merupakan zona abu, dilengkapi dengan dust collector dan kondisi suhu ruangan diatur dengan AC central dan ducting.
4.3 Aspek Produksi