Aspek Personalia Aspek Bangunan

BAB IV PEMBAHASAN

4.1 Aspek Personalia

PT. Infar Arispharma Medan memiliki personalia sebanyak ± 75 orang dengan berbagai tingkat pendidikan, keterampilan dan kemampuan sesuai dengan bidang tugasnya masing-masing. PT. Infar Arispharma Medan terdiri dari 2 bagian yaitu produksi dan pengawasan mutu. Setiap bagian dikepalai oleh seorang manager. Menurut CPOB, bagian pengawasan mutu dan produksi masing-masing harus dipimpin oleh seorang Apoteker. Pada PT. Infar Arispharma Medan sudah sesuai dengan CPOB. Salah satu aspek personalia yang belum memenuhi standar CPOB terkini di PT. Infar Arispharma Medan adalah belum memiliki seorang manager untuk bagian pemastian mutu QA. Selama ini tugas-tugas yang harus dikerjakan oleh bagian pemastian mutu QA masih satu departemen dengan bagian pengawasan mutu QC.

4.2. Aspek Bangunan

Menurut CPOB, dalam pemilihan lokasi bangunan hendaklah dipilih lokasi dimana tidak ada pencemaran. Apabila lingkungan pabrik tidak dapat dihindarkan dari pencemaran, maka hendaklah dilakukan tindakan pencegahan, antara lain dengan cara melengkapi sistem ventilasi dengan saringan udara awal dan saringan udara akhir, kontruksi bangunan yang kokoh dan kedap air. PT. Infar Arispharma Universitas Sumatera Utara Medan terletak di Jln. Tojai No.1 Kawasan Industri Mabar Sejahtera. Disekitar pabrik terdapat gudang ban, gudang kaca dan gudang besi. PT. Infar Arispharma Medan telah dilengkapi dengan sistem tata udara dengan menggunakan AC sentral dan ducting yang dilengkapi dengan saringan udara awal dan saringan udara akhir sehingga dapat mencegah pencemaran dari udara sekitarnya. Rancangan bangunan, ukuran dan penataan ruangan serta kontruksi bangunan dibuat sedemikian rupa sehingga memudahkan pelaksanaan produksi, pembersihan dan pemeliharaannya. Pencegahan terhadap serangga sudah dilakukan melalui saringan udara. Permukaan bagian dalam ruang proses produksi dinding, lantai dan langit- langit licin, bebas dari retakan dan sambungan serta mudah dibersihkan. Permukaan bagian dalam ruang proses produksi PT. Infar Arispharma Medan sudah dilapisi dengan epoksi. Setiap tahapan proses produksi, dilakukan di ruangan yang terpisah untuk menghindari tercampurnya obat dan bahan, terlewatnya satu langkah produksi serta terjadinya pencemaran silang. Di PT Infar Arispharma Medan arus lalu lintas barang dengan arus lalu lintas karyawan memiliki jalur yang sama. Hal ini tidak sesuai dengan standard CPOB terkini. Dimana seharusnya memiliki jalur yang berbeda. Hal ini disebabkan karena keterbatasan bangunan. Peralatan yang bersentuhan langsung dengan bahan baku, produk antara atau produk ruahan adalah bahan yang inert. Perawatan pipa peralatan dilaksanakan sesuai dengan petunjuk yang terdapat di catatan pedoman operasional pembersihan peralatan yang terdapat di ruangan tempat peralatan. Pembersihan peralatan dan ruangan produksi dilaksankan sebelum dan sesudah proses produksi Universitas Sumatera Utara dilaksanakan sehingga pencemaran silang dapat dihindari. Pencemaran kimiawi dapat juga dihindarkan dengan cara menggunakan alat penghisap debu yang dilengkapi dengan saringan udara balik. Hal ini sudah dilaksanakan PT. Infar Arispharma Medan sesuai dengan yang tercantum dalam CPOB. Gudang terdiri dari gudang bahan baku, gudang bahan pengemas dan gudang obat jadi. Hal ini dilakukan untuk menghindari terjadinya kontaminasi silang. Di gudang bahan baku terdapat pembagian ruangan yaitu ruangan karantina dan ruangan penyimpanan. Seharusnya juga tersedia ruangan sampling seperti yang diatur oleh CPOB, namun saat ini, ruang sampling belum tersedia, karena masih keterbatasan ruangan. Penimbangan bahan dilakukan diruang yang kondisinya merupakan zona abu, dilengkapi dengan dust collector dan kondisi suhu ruangan diatur dengan AC central dan ducting.

4.3 Aspek Produksi