-43-
LAMPIRAN I PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
REPUBLIK INDONESIA NOMOR 12 TAHUN 2016
TENTANG PENDAFTARAN PANGAN OLAHAN
PERSYARATAN PENDAFTARAN PANGAN OLAHAN I.
Persyaratan Administratif No
Kelengkapan Data Jenis Pelayanan
Manual Elektronik
A. Panganolahan yang diproduksi di dalamnegeri
1. Formulir pendaftaran yang telah diisi lengkap √
- 2
NPWP Nomor Pokok Wajib Pajak Perusahaan -
√ 3. Izin Industri Izin Usaha Industri atau Tanda
Daftar Industri atau Izin Usaha Mikro Kecil Untuk pangan yang di produksi sendiri :
Izin Industri √
√ Untuk pangan yang diproduksi berdasarkan
kontrak : a.
Izin Industri Pemberi Kontrak b.
Izin Industri Penerima Kontrak c.
Surat PerjanjianKontrak antara Pihak Pemberi Kontrak dengan Pihak Penerima
Kontrak √
√ √
√ √
√
4. Hasil audit sarana produksi atau Piagam Program
Manajemen Risiko
PMR atau
Sertifikat Cara Produksi Pangan Olahan yang Baik CPPOB
√ √
5. Akte Notaris Pendirian Perusahaan -
√ 6.
Surat kuasa untuk melakukan pendaftaran pangan olahan
√ -
B. Pangan olahan impor
1. SuratIzin Usaha Perdagangan SIUP atau Angka Pengenal Impor API atau Surat
Penetapan sebagai Importir Terdaftar IT
untuk Minuman Beralkohol
√ √
2. Hasil audit sarana distribusi √
√ 3. Sertifikat GMP HACCP ISO 22000 sertifikat
serupa yang
diterbitkan oleh
lembaga berwenang terakreditasi danatau hasil audit
√ √
-44-
No Kelengkapan Data
Jenis Pelayanan Manual
Elektronik
dari pemerintah setempat. 4. Akte Notaris Pendirian Perusahaan
- √
5. Surat Penunjukan dari perusahaan asal di luar negeri
√ √
6. Sertifikat Kesehatan Health Certificate atau Sertifikat Bebas Jual Certificate of Free Sale
√ √
7. Surat kuasa untuk melakukan pendaftaran pangan olahan
√ -
II. Persyaratan teknisuntuk penetapan tingkat risiko penilaian
1. Peruntukan target konsumen produk
2. Penjelasan tentang nilai pH dan a
w
produk 3.
Informasi tentang suhu dan waktu proses pemanasan jika diproses dengan pemanasan yang bertujuan untuk mengurangi atau mengontrol mikroba
patogen 4.
Informasi tentang proses tertentu seperti Organik, Iradiasi, Rekayasa genetik, Ozonisasi dan Teknologi hurdle
5. Pencantuman klaim pada label, jenis klaim yang dicantumkan klaim
kesehatan, klaim fungsi gizi, klaim fungsi lain, klaim kandungan gizi, klaim perbandingan gizi, dan klaim lain
6. Penggunaan BTP terutama yang memiliki ADI dan atau batas maksimum
penggunaan
-45-
III. Persyaratan Teknis Berdasarkan Tingkat Resiko Penilaianberlaku untuk manual dan elektronik
No Kelengkapan Data
Tingkat Risiko Penilaian Tinggi
Sedang Rendah
Sangat Rendah
A. PersyaratanUmum
