Kesimpulan ANALISIS YURIDIS TERHADAP LISENSI WAJIB DAN PELAKSANAAN PATEN OLEH PEMERINTAH BERDASARKAN PERJANJIAN TRIP’S | ICHSAN | Legal Opinion 5684 18755 1 PB

Edisi I, Volume 2, Tahun 2014 h u ma n i mmu n o d e fi c i e n c y Vi r u s - Ac q u i r e d I mmu n o D e fi c i e n c y Syn d r o me H IV AID S dan Hepatitis B di Indonesia. P erl u mel anj utkan dan memperluas kebij akan aks es t erhadap obat ant ivi ral dan antiret rovi ral yang saat i ni m asi h di lindungi paten. Sej alan den gan pert imbangan di at as, m aka dalam pas al 1 P erat uran Presiden i ni dit egaskan bahwa pel aks anaan paten oleh P emeri ntah terhadap obat antiviral dan anti retrovi ral dim aks udkan untuk mem enuhi keters edi aan dan kebutuhan yang sangat m endes ak obat anti viral dan anti ret roviral untuk pengobat an pen yakit h u ma n i mmu n o d e fi c i e n c y Vi r u s - Ac q u i r e d I mmu n o D e fi c i e n c y Syn d r o me H IV A IDS dan Hepatitis B. Dalam rangka pel aks anaan pat en tersebut , P emeri ntah m enunjuk indus tri farm asi s ebagai pelaks ana pat en untuk dan atas nama P emeri ntah, dal am pel aks anaan pat en ini i ndust ri farm asi yang bers angkut an di wajibkan memba yar ro yalt y kepada pem egang pat en s ebes ar 0.5 dari nilai jual nett o obat anti viral dan antiret roviral. Urai an di atas m enunjukkan bahwa sekali pun perj anjian TR IPs memberikan perli ndungan t erhadap hak ekskl usi f P emegang Pat en, namun bila t untutan kebut uhan mas yarakat am at m endes ak m aka dimungki nkan pat en dil aks anakan oleh P em eri nt ah yang di In donesi a t el ah diimpl em ent asi kan mel alui P eraturan Presiden No. 76 t ahun 2012 . III. PENUTUP

A. Kesimpulan

Bertol ak dari urai an yang dipaparkan t erdahul u, dapat dit arik kesi mpul an s ebagai berikut: 1. Sekalipun perjanjian TR IPs memungki nkan P em eri nt ah suatu negara anggot a WTO memberikan lisensi wajib, namun impl em ent asi lisensi waji b ters ebut dihadapkan pada beberapa kendal a yang pada pokokn ya adal ah s ebagai berikut: Pert am a; pemberi an lisensi wajib at as pat en obat di negara berkembang acapkali menim bul kan reaksi dan t unt utan pembatalan dari perus ahaan i ndust r y farm asi pem egang paten yang umumn ya berada di negara -negara maj u; Kedua, s ebagian negara berkembang tidak memi liki kem ampuan unt uk mengimpl em ent asi kan lis ensi waj ib, karena impl ement asi lis ensi waj ib membut uhkan kem ampuan penguas aan ket erampil an dan pengetahuan sert a fasilit as yang mem adai yang tentu saj a menuntut invest asi yang cukup bes ar; Ket i ga, S ebelum dicetuskann ya deklarasi DOHA produksi oba t- obatan sebagai implem ent as i lisensi wajib han ya dimungkinkan dan t erbatas untuk mem enuhi kebutuhan pasar domesti k. Arti n ya produk obat -obatan berdasarkan lisensi waji b ters ebut ti dak dibenarkan unt uk diekspor ke nagara l ain dan negara lain t idak dibenarkan mengim por obat -obat an dimaksud. Nam un s et elah dicetuskann ya dekl arasi DOHA larangan ekspor i mpor t ers ebut dihapus kan dengan mel akukan am andem en t erhadap Perj anji an TR IPs . 2. Perjanjian TRIPs tidak hanya memungki nkan di lakukan lis ensi waj ib, t et api juga dal am hal mem enuhi tuntut an kebut uhan mas yarakat yang amat m endes ak at au unt uk kepent ingan pert ahanan keam ana dimungkinkan pel aks anaan paten ol eh pem erint ah. Sebagai tindak lanjut dari ketentuan m aka di Indonesi a tel ah di tet apkan serangkai an ket ent uan-ketentuan yang mengat ur pel aks anaan pat en ol eh pem erint ah. Nam un, hingga s aat ini pel aks anaan pat en ol eh Edisi I, Volume 2, Tahun 2014 pem erint ah belum optimal, dim ana sej ak dicet uskannnya perj anji an TR IPs paten yang dil aks anakan oleh pem erint ah baru t erbat as pada obat antiviral dan a ntiretrovi ral.

B. Saran