Yansa Fitri Sinulingga : Laporan Praktek Kerja Profesi Farmasi Industri Di Lembaga Farmasi Direktorat Kesehatan Angkatan Darat Bandung Tanggal 2 April - 27 April 2009, 2009.
Udara bertekanan diperoleh dengan menggunakan alat kompresor yang bekerja secara otomatis dengan alat pressure switch. Kompresor juga dilengkapi
dengan air dryer, main line filter, mist separator dan micro mist separator. Instalasi kompresor ini digunakan hanya pada peralatan yang memerlukan udara
bertekanan.
3.8 Pengolahan Dokumen
Dokumentasi merupakan bagian dari sistem informasi menajemen sebuah organisasi perusahaan. Dokumentasi di Lafi Ditkesad meliput i :
1. Dokumentasi seluruh pedoman yang berkenaan dengan aktifitas Lafi
Ditkesad dengan pelaksanaan fungsinya sebagai lembaga produksi obat yang dituangkan dalam Prosedur Tetap Protap yang meliputi
bidang personalia, administrasi dan logistik, operasional peralatan dan Instalasi umum, sanitasi dan higienis, prosedur operasional dan
perawatan alat, prosedur pembersihan alat atau ruangan, kalibrasi dan validasi, spesifikasi bahan, prosedur pengolahan dan pengujian,
metoda dan instruksi serta protap-protap lain yang diperlukan. 2.
Dokumen seluruh proses pembuatan obat yang dituangkan dalam Catatan Pengolahan dan Pengemasan bets meliputi spesifikasi,
prosedur, metoda dan Instruksi, catatan dan laporan selama proses produksi berlangsung dari mulai penimbangan sampai pengemasan
yang menggambarkan riwayat lengkap dari bets obat yang diproduksi. 3.
Dokumentasi untuk setiap pengambilan sampel dan bahan uji, baik bahan baku, bahan setengah jadi, produk ruahan maupun obat jadi
serta hasil pengujiannya.
Yansa Fitri Sinulingga : Laporan Praktek Kerja Profesi Farmasi Industri Di Lembaga Farmasi Direktorat Kesehatan Angkatan Darat Bandung Tanggal 2 April - 27 April 2009, 2009.
4. Dokumen untuk setiap obat yang telah diluluskan oleh Instalasi
Pengawasan Mutu dan telah didistribusikan. 5.
Dokumentasi juga dilakukan untuk segala aktifitas yang berkenaan dengan perbaikan, pemantauan dan pengendalian, misalnya
lingkungan, perlengkapan, peralatan dan personalia. Seluruh dokumen di atas dikelola dan disimpan oleh bagian-bagian yang
bersangkutan dengan aktifitas yang dilaksanakan tetapi Master Document disimpan diproduksi. Catatan Pengolahan dan Pengemasan Bets yang sudah diisi,
disimpan di Instalasi Pengawasan Mutu.
Yansa Fitri Sinulingga : Laporan Praktek Kerja Profesi Farmasi Industri Di Lembaga Farmasi Direktorat Kesehatan Angkatan Darat Bandung Tanggal 2 April - 27 April 2009, 2009.
BAB IV PEMBAHASAN
Pelaksanaan praktek kerja profesi apoteker pada industri farmasi Lafi Ditkesad Bandung antara lain melakukan tinjauan umum keseluruh bagian yang
melaksanakan kegiatan apoteker pada industri Farmasi. Dalam melaksanakan kegiatan produksi Lafi Ditkesad wajib menerapkan
Cara Pembuatan Obat yang Baik diseluruh bagian tanpa kecuali, Lafi Ditkesad telah memenuhi persyaratan dalam menerapkan CPOB. Obat jadi yang diproduksi
oleh Lafi ditkesad merupakan me too product. Sampai saat ini, Lafi Ditkesad memperoleh 5 sertifikat CPOB tahun 2000 untuk sediaan beta laktam, yaitu:
Tablet antibiotika Penisilin dan turunannya, tablet salut Antibiotika Penisillin dan turuanannya, kapsul keras antibiotika Penisillin dan turunannya, suspensi kering
oral Antibiotika Penisillin dan turunannya serta serbuk steril injeksi Antibiotika Penisillin dan turunannya. Sedangkan untuk sediaan non beta laktam, sertifikat
CPOB yang dimiliki Lafi Ditkesad meliputi tablet biasa non antibiotika, tablet salut non antibiotika, kapsul keras non antibiotika, serbuk oral non antibiotika
serta cairan obat luar non antibiotika. Dengan penerapan system CPOB, Lafi Ditkesad berusaha untuk selalu
menyediakan produk dengan mutu yang sesuai, walaupun seluruh produk Lafi Ditkesad pada dasarnya hanya didistribuntuk kalangan sendiri.
Aspek-aspek CPOB dan pelaksanaannya pada Industri Farmasi Lafi AD adalah sebagai berikut:
