pelaku usaha yang tidak punya itikat baik leluasa menjalankan kegiatan usahanya. Sedangkan penulis hendak melakukan
penelitian yang fokus utamanya adalah terhadap pelaksanaan EFEKTIFITAS PELAKSANAAN PENGAWASAN OLEH BPOM
BADAN PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN ATAS BEREDARNYA
OBAT TRADISIONAL
YANG MENGANDUNG BAHAN KIMIA OBAT YANG BEREDAR DI
YOGYAKARTA, baik oleh pemerintah maupun oleh masyarakat Indonesia terhadap perlindungan konsumen.
G. Batasan Konsep
Pada batasan konsep ini akan dipaparkan beberapa pengertian, antara lain sebagai berikut :
1 Pelaksanaan adalah proses, cara, perbuatan melaksanakan rancangan, keputusan, dan sebagainya.
14
2 Efektifitas adalah hal mulai berlaku, atau kemampuan menjalankan tugas dengan baik dan tepat dengan tidak membuang-buang waktu,
tenaga, biaya.
15
3 Menurut Pasal 67 Keputusan Presiden Nomor 103 Tahun 2001 ditegas kan bahwa BPOM merupakan Lembaga Pemerintah Non
Departemen yang bertanggungjawab kepada presiden. Yang
14
Departemen Pendidikan Dan Kebudayaan RI, Kamus Besar Bahasa Indonesia, Jakarta: Edisi Ketiga, Balai Pustaka, 2005, Hlm. 627
15
Ibid. Hlm. 219
memiliki tugas untuk melaksanakan tugas pemerintah dalam melakukan pengawasan obat dan makanan sesuai dengan ketentuan
peraturana perundang-undangan. 4 Menurut Undang-undang Nomor 8 Tahun 1999 Tentang
Perlindungan Konsumen yang dimaksud dengan konsumen adalah setiap orang pemakai barang danatau jasa yang tersedia dalam
masyarakat, baik bagi kepentingan diri sendiri, keluarga, orang lain, maupun makhluk hidup yang lain dan tidak untuk diperdagangkan.
Dalam undang-undang ini konsumen identik pembeli dan pemakai.
5 Pengertian obat tradisional berdasarkan Peraturan Menteri kesehatan Nomor 246MenkesPerV1990 Pasal 1 menyebutkan bahwa : Obat
tradisional adalah bahan atau ramuan bahan yang berupa bahan tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sediaan galenik atau
campuran dan bahan-bahan tersebut, yang secara traditional telah digunakan untuk pengobatan berdasarkan pengalaman.
Dan menurut
Peraturan Menteri
kesehatan Nomor
246MenkesPerV1990 Pasal 39 menyatakan: Industri obat tradisional dilarang memproduksi segala jenis obat tradisional yang
mengandung bahan kimia hasil isolasisintetik yang berkhasiat obat.
6 Berdasarkan Peraturan Presiden RI No. 94 Tahun 2007 Tentang Pengendalian dan Pengawasan Atas Pengadaan dan Penyaluran
Bahan Obat, Obat Spesifik dan Alat Kesehatan yang dimaksud dengan Obat adalah bahan atau paduan bahan-bahan yang digunakan
untuk mempengaruhi atau menyelidiki sistem fisiologi atau keadaan patologi dalam rangka penetapan diagnosa, pencegahan,
penyembuhan, pemulihan, peningkatan kesehatan dan kontrasepsi. 7 Bahan Kimia Obat BKO adalah kategori obat keras. Biasanya, di
dalam obat ada takaran atau dosisnya karena kalau obat-obat itu lebih dari dosisnya maka akan berdampak pada kesehatan. Dan
bahan kimia obat tidak dapat dijual bebas harus dengan resep dokter.
16
H. Metode Penelitian 1. Jenis penelitian
