2.3. Kerangka Konseptual
TPO TPO
Gambar 2. Kerangka konseptual = yang diamati dalam penelitian
Kadar T3, T4, TSH bayi baru lahir
Axis hipotalamus-hipofise-tiroid Anemia defisiensi besi
bayi
T
3
, T
4
ibu hamil
Anemia defisiensi besi ibu
Universitas Sumatera Utara
BAB 3. METODOLOGI
3.1. Desain Penelitian
Metode yang digunakan adalah cross sectional
untuk menilai pengaruh ADB pada ibu hamil terhadap kadar T
3
,T
4
, dan TSH pada bayi baru lahir.
3.2. Tempat dan Waktu Penelitian
Penelitian dilakukan di RSUP.H. Adam Malik dan RSUD Dr. Pirngadi Medan bekerjasama dengan bagian Obstetri dan Ginekologi. Waktu penelitian
dilaksanakan dari Desember 2009 sampai Februari 2010
3.3. Populasi dan Sampel Penelitian
Populasi target adalah semua bayi yang lahir cukup bulan. Populasi terjangkau adalah populasi target yang lahir di RS.H. Adam Malik dan RSUD.
Pirngadi Medan selama periode penelitian. Sampel adalah populasi terjangkau yang memenuhi kriteria inklusi dan eksklusi.
3.4. Perkiraan Besar Sampel
Besar sampel dihitung dengan rumus sampel tunggal untuk estimasi proporsi suatu populasi :
21
n = z α
2
PQ d
2
Universitas Sumatera Utara
n = besar sampel masing-masing kelompok.
Z α = deviasi baku normal =1.96 untuk α = 0.05
d = tingkat ketepatan absolut yang ditetapkan = 0.3
n= 1.96
2
x 0.4 x 0.6
0.3
2
Dari hasil perhitungan diperoleh besar sampel minimal 40 orang .
3.5. Kriteria Inklusi dan Eksklusi
Kriteria Inklusi
1. Neonatus cukup bulan lahir secara partus spontan
2. Berat badan lahir 2500 sampai 4000 gram
3. Skor Apgar menit pertama
≥ 7
4. Ibu menderita ADB
5. Mendapat persetujuan dari orang tua
Informed Consent Kriteria Eksklusi
1. Ibu menderita diabetes, preeklamsia eklamsia, hipertensi, dan
mendapat diazepam atau oksitosin untuk induksi persalinan
2. Kelainan kongenital mayor
3. Anak dengan ibunya memiliki riwayat kelainan kelenjar tiroid
Universitas Sumatera Utara
4. Trauma lahir : hematoma sefal, perdarahan subaponeurosis, dan
caput succedaneum 5.
Ibu menderita hipoalbuminemia
3.6. Persetujuan Setelah Penjelasan Informed Consent
Semua subyek penelitian akan diminta persetujuan dari orang tua setelah dilakukan penjelasan terlebih dahulu mengenai pemeriksaan kadar T
3
, T
4
, dan TSH bayi baru lahir. Formulir penjelasan terlampir dalam usulan
penelitian ini.
3.7. Etika Penelitian
Penelitian ini disetujui oleh Komite Etik Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara.
3.8. Cara Kerja
1. Melakukan pendataan awal terhadap ibu hamil yang menderita ADB
dengan melakukan pemeriksaan kadar hemoglobin, ferritin,T
3
dan T
4
dan albumin
2. Melakukan penilaian
Apgar score pada saat bayi dilahirkan.
3. Melakukan penilaian maturitas bayi dengan menggunakan
New Ballard Score
dan penilaian berat badan bayi.
Universitas Sumatera Utara
4. Melakukan pengambilan sampel darah sebanyak 2 cc dari vena umbilikal
24 jam pertama setelah lahir dengan spuit dan dimasukkan ke dalam tabung
vaccutainer berisi EDTA
5. Darah segera dikirim ke laboratorium patologi klinik Thamrin untuk
dilakukan pengukuran kadar T
3
, T
4
dan TSH bayi.
6. Pemeriksaan menggunakan alat Cobas 6000, buatan tahun 2007, dan
telah mengalami kalibrasi sebanyak 2 kali.
3.9. Identifikasi Variabel
Variabel bebas Skala
Hb pada ibu hamil numerik Serum ferritin pada ibu hamil
numerik Albumin ibu hamil numerik
T
3
dan T
4
ibu hamil numerik
Variabel tergantung Skala
Kadar T
3
numerik Kadar T
4
numerik Kadar
TSH numerik
3.10. Definisi Operasional