Kerangka Konseptual Desain Penelitian Tempat dan Waktu Penelitian Populasi dan Sampel Penelitian Perkiraan Besar Sampel Persetujuan Setelah Penjelasan Informed Consent Etika Penelitian Identifikasi Variabel

2.3. Kerangka Konseptual

TPO TPO Gambar 2. Kerangka konseptual = yang diamati dalam penelitian Kadar T3, T4, TSH bayi baru lahir Axis hipotalamus-hipofise-tiroid Anemia defisiensi besi bayi T 3 , T 4 ibu hamil Anemia defisiensi besi ibu Universitas Sumatera Utara BAB 3. METODOLOGI

3.1. Desain Penelitian

Metode yang digunakan adalah cross sectional untuk menilai pengaruh ADB pada ibu hamil terhadap kadar T 3 ,T 4 , dan TSH pada bayi baru lahir.

3.2. Tempat dan Waktu Penelitian

Penelitian dilakukan di RSUP.H. Adam Malik dan RSUD Dr. Pirngadi Medan bekerjasama dengan bagian Obstetri dan Ginekologi. Waktu penelitian dilaksanakan dari Desember 2009 sampai Februari 2010

3.3. Populasi dan Sampel Penelitian

Populasi target adalah semua bayi yang lahir cukup bulan. Populasi terjangkau adalah populasi target yang lahir di RS.H. Adam Malik dan RSUD. Pirngadi Medan selama periode penelitian. Sampel adalah populasi terjangkau yang memenuhi kriteria inklusi dan eksklusi.

3.4. Perkiraan Besar Sampel

Besar sampel dihitung dengan rumus sampel tunggal untuk estimasi proporsi suatu populasi : 21 n = z α 2 PQ d 2 Universitas Sumatera Utara n = besar sampel masing-masing kelompok. Z α = deviasi baku normal =1.96 untuk α = 0.05 d = tingkat ketepatan absolut yang ditetapkan = 0.3 n= 1.96 2 x 0.4 x 0.6 0.3 2 Dari hasil perhitungan diperoleh besar sampel minimal 40 orang .

3.5. Kriteria Inklusi dan Eksklusi

Kriteria Inklusi 1. Neonatus cukup bulan lahir secara partus spontan

2. Berat badan lahir 2500 sampai 4000 gram

3. Skor Apgar menit pertama

≥ 7

4. Ibu menderita ADB

5. Mendapat persetujuan dari orang tua

Informed Consent Kriteria Eksklusi

1. Ibu menderita diabetes, preeklamsia eklamsia, hipertensi, dan

mendapat diazepam atau oksitosin untuk induksi persalinan

2. Kelainan kongenital mayor

3. Anak dengan ibunya memiliki riwayat kelainan kelenjar tiroid

Universitas Sumatera Utara

4. Trauma lahir : hematoma sefal, perdarahan subaponeurosis, dan

caput succedaneum 5. Ibu menderita hipoalbuminemia

3.6. Persetujuan Setelah Penjelasan Informed Consent

Semua subyek penelitian akan diminta persetujuan dari orang tua setelah dilakukan penjelasan terlebih dahulu mengenai pemeriksaan kadar T 3 , T 4 , dan TSH bayi baru lahir. Formulir penjelasan terlampir dalam usulan penelitian ini.

3.7. Etika Penelitian

Penelitian ini disetujui oleh Komite Etik Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara.

3.8. Cara Kerja

1. Melakukan pendataan awal terhadap ibu hamil yang menderita ADB

dengan melakukan pemeriksaan kadar hemoglobin, ferritin,T 3 dan T 4 dan albumin

2. Melakukan penilaian

Apgar score pada saat bayi dilahirkan.

3. Melakukan penilaian maturitas bayi dengan menggunakan

New Ballard Score dan penilaian berat badan bayi. Universitas Sumatera Utara

4. Melakukan pengambilan sampel darah sebanyak 2 cc dari vena umbilikal

24 jam pertama setelah lahir dengan spuit dan dimasukkan ke dalam tabung vaccutainer berisi EDTA

5. Darah segera dikirim ke laboratorium patologi klinik Thamrin untuk

dilakukan pengukuran kadar T 3 , T 4 dan TSH bayi.

6. Pemeriksaan menggunakan alat Cobas 6000, buatan tahun 2007, dan

telah mengalami kalibrasi sebanyak 2 kali.

3.9. Identifikasi Variabel

Variabel bebas Skala Hb pada ibu hamil numerik Serum ferritin pada ibu hamil numerik Albumin ibu hamil numerik T 3 dan T 4 ibu hamil numerik Variabel tergantung Skala Kadar T 3 numerik Kadar T 4 numerik Kadar TSH numerik

3.10. Definisi Operasional