Konstruksi tertutup mensyaratkan bahwa semua sirkulasi dan atau Kualifikasi Instalasi IQ

1.3. Konstruksi tertutup mensyaratkan bahwa semua sirkulasi dan atau

pembuangan plenums udara dari immediatelly hilir permukaan kerja ke sisi supplay pembuangan dan buang filter HEPA akan kebocoran-ketat. Plenums dan penetrasi yang diperlukan untuk utilitas, akses panel pintu, dll, yang disegel sedemikian rupa untuk mencegah, berpotensi terkontaminasi udara ke dalam ruangan. 1,4 Turbulance udara minimum dengan memiliki semua dinding kandang zona kerja termasuk jendela melihat daerah aliran tetap tegak lurus terhadap arus udara. Kondisi ini turbulance minimum tanpa komponen ke atas atau refluks dioptimalkan dengan masing-masing dinding kandang dasarnya menjadi perpanjangan dari daerah aliran dari HEPA filter sehingga memungkinkan udara disaring bersih mengalir ke bawah seperti piston besar memaksa udara bersih bekerja sebelum udara recirculates melalui udara kabinet sistem blower. 1,5 Getaran diminimalkan kurang dari 100 microinches 2,54 mikrometer pada permukaan kerja melalui penggunaan isolator getaran. Semua gulungan blower secara dinamis seimbang 1.6. Pemeliharaan depan LFBSC memungkinkan untuk terhubung secara permanen menanam knalpot sistem dan jalur pipa. Kedua pasokan downflow dan exhaust HEPA filter dengan cepat dan mudah dipindahkan dari depan kabinet. Semua kontrol dan penyesuaian dapat diakses dari bagian depan kabinet.

2. Tujuan

Prosedur ini bertujuan untuk membuktikan secara tertulis bahwa: • Alat laminar airflow sudah diinstal dengan benar. • Alat laminar airflow dapat dioperasikan dan mempunyai kinerja yang baik

3. Cakupan

Prosedur ini berlaku untuk kualifikasi Instalasi IQ, kualifikasi Operasional OQ, dan kualifikasi Kinerja PQ Alat laminar airflow.

4. Metode Pengujian

4.1 Kualifikasi Instalasi IQ

Amati dengan teliti identitas, konstruksi, komponen dan asesoris yang ada pada alat laminar airflow dan catat dalam formulir catatan kualifikasi instalasi. 4.2 Kualifikasi Operasional OQ Operasikan Alat sesuai protap Cara Pengoprasian Alat laminar airflow Universitas Sumatera Utara

4.3 Kualifikasi Kinerja PQ