Uji Disolusi Tablet Parasetamol Yang Diproduksi Oleh PT. Kimia Farma (Persero) Tbk Plant Medan
UJI DISOLUSI TABLET PARASETAMOL YANG DIPRODUKSI OLEH
PT. KIMIA FARMA (PERSERO) TBK. PLANT MEDAN
TUGAS AKHIR
OLEH:
SAPRIDA
NIM 092410002
PROGRAM STUDI DIPLOMA III ANALIS FARMASI DAN MAKANAN
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2012
Universitas Sumatera Utara
Universitas Sumatera Utara
KATA PENGANTAR
Bismillahirrahmanirrahim,
Puji dan syukur penulis panjatkan atas kehadirat Allah SWT yang telah
memberikan rahmat dan karunia-Nya, sehingga penulis dapat menyusun dan
menyelesaikan Tugas Akhir ini.
Tugas Akhir berjudul “UJI DISOLUSI TABLET PARASETAMOL
YANG DIPRODUKSI OLEH PT. KIMIA FARMA (PERSERO) TBK. PLANT
MEDAN”. Tugas Akhir ini disusun sebagai salah satu syarat untuk dapat
menyelesaikan pendidikan Program Studi Diploma III Analis Farmasi dan
Makanan di Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara, Medan.
Penulis menyadari sepenuhnya bahwa tanpa bantuan dari berbagai pihak,
penulis tidak akan dapat menyelesaikan Tugas Akhir ini sebagaimana mestinya.
Penulis mengucapkan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada berbagai pihak
antara lain:
1.
Bapak Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt., sebagai Dekan Fakultas
Farmasi Universitas Sumatera Utara Medan.
2.
Bapak Dr. M. Pandapotan Nasution, M.P.S., Apt., selaku Dosen Pembimbing
Tugas Akhir yang telah banyak memberikan bimbingan dan pengarahan
dengan penuh perhatian hingga Tugas Akhir ini selesai.
3.
Bapak Heru Khoeruddin, Apt., sebagai Koordinator Pembimbing Praktek
Kerja Lapangan di PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan yang telah
membimbing dan memberikan banyak ilmu dan arahan pada saat Praktek
Kerja Lapangan.
Universitas Sumatera Utara
4.
Bapak Prof. Dr. Jansen Silalahi, M.App.Sc., Apt., selaku Koordinator
Program Studi Diploma III Analis Farmasi dan Makanan.
5.
Bapak Drs. Agusmal Dalimunthe, MS., Apt., sebagai Dosen Penasehat
Akademis yang telah memberikan nasehat dan pengarahan kepada penulis
dalam hal Akademis setiap semester.
6.
Dosen dan Pegawai Fakultas Farmasi Program Studi Diploma III Analis
Farmasi dan Makanan yang berupaya mendukung kemajuan mahasiswa.
7.
Seluruh Staf dan Pegawai PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan yang
telah meluangkan waktu, tenaga dan pikiran kepada penulis dalam
melaksanakan Praktek Kerja Lapangan.
8.
Teristimewa kepada kedua Orangtua penulis tercinta, Ayahanda Samiran dan
Ibunda Rosnida Br. Pasaribu yang telah membesarkan dan mendidik penulis
dengan penuh kasih sayang dan cinta dari kecil hingga saat ini memberikan
motivasi dan restu serta materi yang tak ternilai harganya dengan apapun.
9.
Untuk Saudara-saudara penulis yang telah memberikan semangat, doa dan
menjadi penopang setiap langkah penulis.
10. Untuk Sahabat-sahabat penulis yang telah memberikan semangat dan
dukungan.
11. Serta pihak-pihak yang telah ikut membantu penulis namun tidak tercantum
namanya.
Penulis menyadari bahwa sepenuhnya isi dari Tugas Akhir ini masih
terdapat kekurangan dan kelemahan serta masih jauh dari kesempurnaan, untuk itu
dengan segala kerendahan hati, penulis mengharapkan saran dan kritik yang
Universitas Sumatera Utara
sifatnya membangun demi kesempurnaan Tugas Akhir ini dan demi peningkatan
mutu penulisan Tugas Akhir di masa yang akan datang.
Akhir kata, penulis sangat berharap semoga Tugas Akhir ini dapat
memberikan manfaat kepada semua pihak yang memerlukan. Amin.
Medan, Mei 2012
Penulis,
Saprida
NIM 092410002
Universitas Sumatera Utara
Uji Disolusi Tablet Parasetamol Yang Diproduksi Oleh PT. Kimia Farma
(Persero) Tbk. Plant Medan
Abstrak
Parasetamol adalah obat yang bersifat analgetik yaitu obat yang dapat
mengurangi atau melenyapkan rasa nyeri tanpa menghilangkan kesadaran dan
bersifat antipiretik adalah obat yang menurunkan suhu tubuh yang tinggi. Tujuan
pengujian ini adalah untuk mengetahui apakah tablet parasetamol yang diproduksi
oleh PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan memenuhi persyaratan uji
disolusi sesuai dengan yang ditetapkan oleh Farmakope Indonesia Edisi IV.
Sampel diambil dari enam tablet parasetamol yang diproduksi oleh PT. Kimia
Farma (Persero) Tbk. Plant Medan. Penentuan kadar parasetamol dilakukan
menurut metode spektrofotometri sinar uv sesuai dengan prosedur dan alat
spektrofotometer UV-Vis merk Agilent yang digunakan di laboratorium PT.
Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan.
Hasil pengujian menunjukkan bahwa tablet parasetamol yang diperiksa
yaitu kadar tablet parasetamol memenuhi persyaratan Farmakope Indonesia Edisi
IV diperoleh kadar zat terlarut yaitu 97,89%, 98,57%, 99,19%, 98,01%, 98,64%,
99,64%. Hasil ini memenuhi kriteria penerimaan hasil uji disolusi menurut
Farmakope Indonesia Edisi IV, yaitu tidak satupun kadar yang diperoleh kurang
dari ketentuan yakni (Q + 5%) yaitu (80% + 5% = 85%).
Kata kunci: parasetamol, uji disolusi, penentuan kadar, spektrofotometri sinar uv.
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR ISI
Halaman
JUDUL ..................................................................................................
i
LEMBAR PENGESAHAN .................................................................
ii
KATA PENGANTAR .........................................................................
iii
ABSTRAK ............................................................................................
vi
DAFTAR ISI ........................................................................................
vii
DAFTAR TABEL ................................................................................
x
DAFTAR GAMBAR ...........................................................................
xi
DAFTAR LAMPIRAN ........................................................................
xii
BAB I PENDAHULUAN
1.1 Latar Belakang ...................................................................
1
1.2 Tujuan dan Manfaat ...........................................................
2
1.2.1 Tujuan ......................................................................
2
1.2.2 Manfaat ....................................................................
2
BAB II TINJAUAN PUSTAKA
2.1 Tablet ..................................................................................
3
2.1.1 Cara Penggunaan Tablet ........................................
4
2.1.2 Keuntungan Tablet .................................................
5
2.2 Analgetik-Antipiretik .........................................................
6
2.3 Uraian Umum Parasetamol ...............................................
6
2.3.1 Farmakokinetik .......................................................
7
Universitas Sumatera Utara
2.3.2 Farmakodinamik .....................................................
8
2.3.3 Efek Samping .........................................................
8
2.3.4 Indikasi ....................................................................
9
2.3.5 Sediaan dan Dosis ..................................................
9
2.4 Disolusi ...............................................................................
10
2.4.1 Alat Uji Disolusi ....................................................
10
2.4.2 Prosedur Pengujian Disolusi .................................
11
2.4.3 Kriteria Penerimaan Hasil Uji Disolusi ................
12
2.4.4 Faktor yang Mempengaruhi Disolusi
Zat Aktif ...............................................................
13
2.5 Penetapan Kadar ................................................................
14
BAB III METODOLOGI
3.1 Tempat ................................................................................
16
3.2 Alat-alat ..............................................................................
16
3.3 Bahan-bahan ......................................................................
16
3.4 Prosedur ..............................................................................
16
3.4.1 Pembuatan Pereaksi ................................................
16
3.4.2 Pembuatan Larutan Pembanding (Baku) ...............
17
3.4.3 Uji Disolusi Sampel Uji ..........................................
17
3.4.4 Pembuatan Kurva Absorbsi .....................................
18
3.4.5 Pembuatan Kurva Kalibrasi .....................................
18
3.4.6 Penetapan Kadar secara Spektrofotometri
Sinar UV .................................................................
19
Universitas Sumatera Utara
3.4.7 Perhitungan ..............................................................
19
BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN
4.1 Hasil ....................................................................................
20
4.2 Pembahasan ........................................................................
20
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN
5.1 Kesimpulan ........................................................................
22
5.2 Saran ...................................................................................
22
DAFTAR PUSTAKA ..........................................................................
23
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR TABEL
Halaman
Tabel 1. Penerimaan Hasil Uji Disolusi ..............................................
12
Tabel 2. Data Uji Disolusi ...................................................................
20
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR GAMBAR
Halaman
Gambar 1. Pengaduk tipe 1 (bentuk keranjang) .................................
27
Gambar 2. Pengaduk tipe 2 (bentuk dayung) .....................................
28
Universitas Sumatera Utara
LAMPIRAN
Halaman
Lampiran 1. Data Uji Disolusi dan Perhitungan Kadar .....................
24
Lampiran 2. Gambar Alat Uji Disolusi ................................................
27
Universitas Sumatera Utara
PT. KIMIA FARMA (PERSERO) TBK. PLANT MEDAN
TUGAS AKHIR
OLEH:
SAPRIDA
NIM 092410002
PROGRAM STUDI DIPLOMA III ANALIS FARMASI DAN MAKANAN
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2012
Universitas Sumatera Utara
Universitas Sumatera Utara
KATA PENGANTAR
Bismillahirrahmanirrahim,
Puji dan syukur penulis panjatkan atas kehadirat Allah SWT yang telah
memberikan rahmat dan karunia-Nya, sehingga penulis dapat menyusun dan
menyelesaikan Tugas Akhir ini.
Tugas Akhir berjudul “UJI DISOLUSI TABLET PARASETAMOL
YANG DIPRODUKSI OLEH PT. KIMIA FARMA (PERSERO) TBK. PLANT
MEDAN”. Tugas Akhir ini disusun sebagai salah satu syarat untuk dapat
menyelesaikan pendidikan Program Studi Diploma III Analis Farmasi dan
Makanan di Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara, Medan.
Penulis menyadari sepenuhnya bahwa tanpa bantuan dari berbagai pihak,
penulis tidak akan dapat menyelesaikan Tugas Akhir ini sebagaimana mestinya.
Penulis mengucapkan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada berbagai pihak
antara lain:
1.
Bapak Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt., sebagai Dekan Fakultas
Farmasi Universitas Sumatera Utara Medan.
2.
Bapak Dr. M. Pandapotan Nasution, M.P.S., Apt., selaku Dosen Pembimbing
Tugas Akhir yang telah banyak memberikan bimbingan dan pengarahan
dengan penuh perhatian hingga Tugas Akhir ini selesai.
3.
Bapak Heru Khoeruddin, Apt., sebagai Koordinator Pembimbing Praktek
Kerja Lapangan di PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan yang telah
membimbing dan memberikan banyak ilmu dan arahan pada saat Praktek
Kerja Lapangan.
Universitas Sumatera Utara
4.
Bapak Prof. Dr. Jansen Silalahi, M.App.Sc., Apt., selaku Koordinator
Program Studi Diploma III Analis Farmasi dan Makanan.
5.
Bapak Drs. Agusmal Dalimunthe, MS., Apt., sebagai Dosen Penasehat
Akademis yang telah memberikan nasehat dan pengarahan kepada penulis
dalam hal Akademis setiap semester.
6.
Dosen dan Pegawai Fakultas Farmasi Program Studi Diploma III Analis
Farmasi dan Makanan yang berupaya mendukung kemajuan mahasiswa.
7.
Seluruh Staf dan Pegawai PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan yang
telah meluangkan waktu, tenaga dan pikiran kepada penulis dalam
melaksanakan Praktek Kerja Lapangan.
8.
Teristimewa kepada kedua Orangtua penulis tercinta, Ayahanda Samiran dan
Ibunda Rosnida Br. Pasaribu yang telah membesarkan dan mendidik penulis
dengan penuh kasih sayang dan cinta dari kecil hingga saat ini memberikan
motivasi dan restu serta materi yang tak ternilai harganya dengan apapun.
9.
Untuk Saudara-saudara penulis yang telah memberikan semangat, doa dan
menjadi penopang setiap langkah penulis.
10. Untuk Sahabat-sahabat penulis yang telah memberikan semangat dan
dukungan.
11. Serta pihak-pihak yang telah ikut membantu penulis namun tidak tercantum
namanya.
Penulis menyadari bahwa sepenuhnya isi dari Tugas Akhir ini masih
terdapat kekurangan dan kelemahan serta masih jauh dari kesempurnaan, untuk itu
dengan segala kerendahan hati, penulis mengharapkan saran dan kritik yang
Universitas Sumatera Utara
sifatnya membangun demi kesempurnaan Tugas Akhir ini dan demi peningkatan
mutu penulisan Tugas Akhir di masa yang akan datang.
Akhir kata, penulis sangat berharap semoga Tugas Akhir ini dapat
memberikan manfaat kepada semua pihak yang memerlukan. Amin.
Medan, Mei 2012
Penulis,
Saprida
NIM 092410002
Universitas Sumatera Utara
Uji Disolusi Tablet Parasetamol Yang Diproduksi Oleh PT. Kimia Farma
(Persero) Tbk. Plant Medan
Abstrak
Parasetamol adalah obat yang bersifat analgetik yaitu obat yang dapat
mengurangi atau melenyapkan rasa nyeri tanpa menghilangkan kesadaran dan
bersifat antipiretik adalah obat yang menurunkan suhu tubuh yang tinggi. Tujuan
pengujian ini adalah untuk mengetahui apakah tablet parasetamol yang diproduksi
oleh PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan memenuhi persyaratan uji
disolusi sesuai dengan yang ditetapkan oleh Farmakope Indonesia Edisi IV.
Sampel diambil dari enam tablet parasetamol yang diproduksi oleh PT. Kimia
Farma (Persero) Tbk. Plant Medan. Penentuan kadar parasetamol dilakukan
menurut metode spektrofotometri sinar uv sesuai dengan prosedur dan alat
spektrofotometer UV-Vis merk Agilent yang digunakan di laboratorium PT.
Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan.
Hasil pengujian menunjukkan bahwa tablet parasetamol yang diperiksa
yaitu kadar tablet parasetamol memenuhi persyaratan Farmakope Indonesia Edisi
IV diperoleh kadar zat terlarut yaitu 97,89%, 98,57%, 99,19%, 98,01%, 98,64%,
99,64%. Hasil ini memenuhi kriteria penerimaan hasil uji disolusi menurut
Farmakope Indonesia Edisi IV, yaitu tidak satupun kadar yang diperoleh kurang
dari ketentuan yakni (Q + 5%) yaitu (80% + 5% = 85%).
Kata kunci: parasetamol, uji disolusi, penentuan kadar, spektrofotometri sinar uv.
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR ISI
Halaman
JUDUL ..................................................................................................
i
LEMBAR PENGESAHAN .................................................................
ii
KATA PENGANTAR .........................................................................
iii
ABSTRAK ............................................................................................
vi
DAFTAR ISI ........................................................................................
vii
DAFTAR TABEL ................................................................................
x
DAFTAR GAMBAR ...........................................................................
xi
DAFTAR LAMPIRAN ........................................................................
xii
BAB I PENDAHULUAN
1.1 Latar Belakang ...................................................................
1
1.2 Tujuan dan Manfaat ...........................................................
2
1.2.1 Tujuan ......................................................................
2
1.2.2 Manfaat ....................................................................
2
BAB II TINJAUAN PUSTAKA
2.1 Tablet ..................................................................................
3
2.1.1 Cara Penggunaan Tablet ........................................
4
2.1.2 Keuntungan Tablet .................................................
5
2.2 Analgetik-Antipiretik .........................................................
6
2.3 Uraian Umum Parasetamol ...............................................
6
2.3.1 Farmakokinetik .......................................................
7
Universitas Sumatera Utara
2.3.2 Farmakodinamik .....................................................
8
2.3.3 Efek Samping .........................................................
8
2.3.4 Indikasi ....................................................................
9
2.3.5 Sediaan dan Dosis ..................................................
9
2.4 Disolusi ...............................................................................
10
2.4.1 Alat Uji Disolusi ....................................................
10
2.4.2 Prosedur Pengujian Disolusi .................................
11
2.4.3 Kriteria Penerimaan Hasil Uji Disolusi ................
12
2.4.4 Faktor yang Mempengaruhi Disolusi
Zat Aktif ...............................................................
13
2.5 Penetapan Kadar ................................................................
14
BAB III METODOLOGI
3.1 Tempat ................................................................................
16
3.2 Alat-alat ..............................................................................
16
3.3 Bahan-bahan ......................................................................
16
3.4 Prosedur ..............................................................................
16
3.4.1 Pembuatan Pereaksi ................................................
16
3.4.2 Pembuatan Larutan Pembanding (Baku) ...............
17
3.4.3 Uji Disolusi Sampel Uji ..........................................
17
3.4.4 Pembuatan Kurva Absorbsi .....................................
18
3.4.5 Pembuatan Kurva Kalibrasi .....................................
18
3.4.6 Penetapan Kadar secara Spektrofotometri
Sinar UV .................................................................
19
Universitas Sumatera Utara
3.4.7 Perhitungan ..............................................................
19
BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN
4.1 Hasil ....................................................................................
20
4.2 Pembahasan ........................................................................
20
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN
5.1 Kesimpulan ........................................................................
22
5.2 Saran ...................................................................................
22
DAFTAR PUSTAKA ..........................................................................
23
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR TABEL
Halaman
Tabel 1. Penerimaan Hasil Uji Disolusi ..............................................
12
Tabel 2. Data Uji Disolusi ...................................................................
20
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR GAMBAR
Halaman
Gambar 1. Pengaduk tipe 1 (bentuk keranjang) .................................
27
Gambar 2. Pengaduk tipe 2 (bentuk dayung) .....................................
28
Universitas Sumatera Utara
LAMPIRAN
Halaman
Lampiran 1. Data Uji Disolusi dan Perhitungan Kadar .....................
24
Lampiran 2. Gambar Alat Uji Disolusi ................................................
27
Universitas Sumatera Utara