Uji Disolusi Kaplet Asam Mefenamat Produksi PT. Mutiara Mukti Farma (Mutifa) Medan

Lampiran 1

Nama sediaan

: Kaplet Asam Mefenamat

Zat berkhasiat

: 500 mg Asam Mefenamat tiap kaplet

No. Bets

: 0213142

Media Disolusi

: 40 ml Etanol + Buffer Phosphate pH 8,0 sampai 800 ml

Tipe Alat

: Tipe 2 Dayung (Paddle)

Waktu

: 45 menit

Kecepatan Rotasi

: 75 rpm

Panjang Gelombang : 286 nm
Persyaratan (Q)

: Tidak kurang dari 60% dari jumlah yang tertera
pada etiket

Volume Media Disolusi (Vm)

: 800 ml

Volume Awal Larutan Baku (Vb)

: 30 ml

Faktor Pengenceran Larutan Uji (Fu)

: 50 ml

Faktor Pengenceran Larutan Baku (Fb)

: 100 ml

Bobot Baku (Bb)

: 62,5 mg

Kandungan Asam MefenamatPada Etiket (Ke)

: 500 mg

Absorbansi Larutan Baku (Ab)

: 0,52039

Universitas Sumatera Utara

Kadar Baku (Kb)

: 100,28%

Tabel 3. Data Uji Disolusi
No.

Berat kapsul (mg)

Absorbansi Larutan
Uji (Au)

Kadar Zat Terlarut (%)

1.

2.
3.
4.
5.
6.

745
736
753
739
742
750

0,51314
0,52256
0,51618
0,51805
0,52741
0,52059

98,88
100,69
99,46
99,82
101,63
100,31

Perhitungan:
Kadar Zat Terlarut (K):

K=

Vm Fu Bb Au
×
×
×
× Kbk
Vb Fb Ke Ab

Keterangan:

Vm
Vb
Fu
Fb
Au
Ab
Bb
Ke
Kbk

= Volum media disolusi (ml)
= Volum awal larutan baku (ml)
= Faktor pengenceran larutan uji
= Faktor pengenceran larutan baku
= Absorbansi larutan uji
= Absorbansi larutan baku
= Bobot baku yang ditimbang (mg)
= Kandungan asam mefenamat yang tertera pada etiket (mg)
= Kadar baku sekunder (baku kerja) (%)

Universitas Sumatera Utara

Untuk Au1 = 0,51314
�=

800 50 62,5 0,51314
×
×
×
× 100,28% = 98,88%
50 100 500 0,52039

Untuk Au2 = 0,39827
�=

800 50 62,5 0,52256
×
×
×
× 100,28% = 100,69%

50 100 500 0,52039

Untuk Au3 = 0,38073
�=

800 50 62,5 0,51618
×
×
×
× 100,28% = 99,46%
50 100 500 0,52039

Untuk Au4 = 0,37166
�=

800 50 62,5 0,51805
×
×
×
× 100,28% = 99,82%

50 100 500 0,52039

Untuk Au5 = 0,38538
�=

800 50 62,5 0,52741
×
×
×
× 100,28% = 101,63%
50 100 500 0,52039

Universitas Sumatera Utara

Untuk Au6 = 0,38214
�=

800 50 62,5 0,52059
×
×

×
× 100,28% = 100,31%
50 100 500 0,52039

Lampiran 2. Gambar Alat Uji Disolusi

Universitas Sumatera Utara

Gambar 2. Pengaduk tipe 1 (metode keranjang)

Universitas Sumatera Utara

Gambar 3. Pengaduk tipe 2 (metode dayung)

Universitas Sumatera Utara