Uji Disolusi Kaplet Asam Mefenamat Produksi PT. Mutiara Mukti Farma (Mutifa) Medan
BAB I
PENDAHULUAN
1.1 Latar Belakang
Obat dapat didefinisikan sebagai suatu zat yang dimaksudkan untuk
dipakai dalam diagnosis, mengurangi rasa sakit, mengobati atau mencegah
penyakit pada manusia atau hewan.Salah satu fungsi obat yang paling utama ialah
memberikankerja yang beraneka ragam dan efek pada tubuh (Ansel, 1989).
Tablet adalah sediaan padat yang dibuat dengan cara kempa cetak dalam
bentuk umumnya pipih, permukaan rata atau cembung mengandung obat dengan
atau tanpa zat pengisi. Obat tunggal atau campuran beberapa jenis obat, diramu
dengan zat tambahan yang cocok, digranulasikan, jika perlu digunakan zat
pembasah, kemudian dikempa cetak. Granulasi dilakukan dengan cara kering atau
basah tergantung dari sifat obatnya (Admar, 2004).
Untuk menjamin tablet dapat bekerja sebagai obat, sediaan tablet harus
memenuhi beberapa persyaratan antara lain keseragaman sediaan, waktu hancur,
kadar zat aktif, uji kekerasan, uji keregasan dan uji disolusi obat. Uji disolusi yaitu
untuk mengetahui seberapa banyak persentase zat aktif dalam obat, yang terlarut
ke dalam peredaran darah untuk memberikan efek terapi (Admar, 2004).
Uji disolusi berguna dalam menjamin keseragaman satu bets, menjamin
bahwa obat akan memberikan efek terapi yang diinginkan, dan diperlukan dalam
rangka pengembangan suatu obat baru (Ditjen POM, 1995).
Universitas Sumatera Utara
Berdasarkan hal tersebut di atas, penulis tertarik untuk memilih judul
tentang “Uji Disolusi Kaplet Asam Mefenamat Produksi PT Mutiara Mukti Farma
(MUTIFA) Medan”. Uji disolusi dengan menggunakan metode dayung dan
penetapan kadar secara spekstrofotometri ultraviolet karena analisis dengan
metode ini cepat, teliti dan mudah penggerjaannya.
1.2 Tujuan dan Manfaat
1.2.1 Tujuan
Untuk mengetahui apakah kaplet asam mefenamat yang diproduksi oleh
PT Mutiara Mukti Farma (MUTIFA) Medan memenuhi persyaratan uji disolusi
sesuai dengan yang ditetapkan dalam Farmakope Indonesia Edisi IV tahun 1995.
1.2.2 Manfaat
Agar penulis dan pembaca dapat menambah wawasan mengenai uji
disolusi dari sediaan kaplet asam mefenamat serta mengetahui apakah sediaan
kaplet asam mefenamat yang diproduksioleh PT Mutiara Mukti Farma (MUTIFA)
Medan memenuhi persyaratan dan layak dikonsumsi masyarakat.
Universitas Sumatera Utara
PENDAHULUAN
1.1 Latar Belakang
Obat dapat didefinisikan sebagai suatu zat yang dimaksudkan untuk
dipakai dalam diagnosis, mengurangi rasa sakit, mengobati atau mencegah
penyakit pada manusia atau hewan.Salah satu fungsi obat yang paling utama ialah
memberikankerja yang beraneka ragam dan efek pada tubuh (Ansel, 1989).
Tablet adalah sediaan padat yang dibuat dengan cara kempa cetak dalam
bentuk umumnya pipih, permukaan rata atau cembung mengandung obat dengan
atau tanpa zat pengisi. Obat tunggal atau campuran beberapa jenis obat, diramu
dengan zat tambahan yang cocok, digranulasikan, jika perlu digunakan zat
pembasah, kemudian dikempa cetak. Granulasi dilakukan dengan cara kering atau
basah tergantung dari sifat obatnya (Admar, 2004).
Untuk menjamin tablet dapat bekerja sebagai obat, sediaan tablet harus
memenuhi beberapa persyaratan antara lain keseragaman sediaan, waktu hancur,
kadar zat aktif, uji kekerasan, uji keregasan dan uji disolusi obat. Uji disolusi yaitu
untuk mengetahui seberapa banyak persentase zat aktif dalam obat, yang terlarut
ke dalam peredaran darah untuk memberikan efek terapi (Admar, 2004).
Uji disolusi berguna dalam menjamin keseragaman satu bets, menjamin
bahwa obat akan memberikan efek terapi yang diinginkan, dan diperlukan dalam
rangka pengembangan suatu obat baru (Ditjen POM, 1995).
Universitas Sumatera Utara
Berdasarkan hal tersebut di atas, penulis tertarik untuk memilih judul
tentang “Uji Disolusi Kaplet Asam Mefenamat Produksi PT Mutiara Mukti Farma
(MUTIFA) Medan”. Uji disolusi dengan menggunakan metode dayung dan
penetapan kadar secara spekstrofotometri ultraviolet karena analisis dengan
metode ini cepat, teliti dan mudah penggerjaannya.
1.2 Tujuan dan Manfaat
1.2.1 Tujuan
Untuk mengetahui apakah kaplet asam mefenamat yang diproduksi oleh
PT Mutiara Mukti Farma (MUTIFA) Medan memenuhi persyaratan uji disolusi
sesuai dengan yang ditetapkan dalam Farmakope Indonesia Edisi IV tahun 1995.
1.2.2 Manfaat
Agar penulis dan pembaca dapat menambah wawasan mengenai uji
disolusi dari sediaan kaplet asam mefenamat serta mengetahui apakah sediaan
kaplet asam mefenamat yang diproduksioleh PT Mutiara Mukti Farma (MUTIFA)
Medan memenuhi persyaratan dan layak dikonsumsi masyarakat.
Universitas Sumatera Utara