1. Home
  2. Lainnya

aureus = negatifg Aflatoksin B1, B2, aureus = negatifg Aflatoksin B1, B2, aeruginosa = negatifg aureus = negatifg aeruginosa = negatifg

No BENTUK SEDIAAN PARAMETER MUTU Organoleptis Kadar Air Cemaran Mikroba Aflatoksin Cemaran Logam Berat Bahan Tambahan Kes. Bobot 1 Rajangan yang diseduh dengan air panas Bentuk, rasa, bau, warna ≤ 10 ALT = ≤ 10 6 kolonig AKK = ≤ 10 4 kolonig E. coli = negatifg Salmonella spp = negatifg P. aeruginosa = negatifg

S. aureus = negatifg Aflatoksin B1, B2,

G1 dan G2 = ≤ 10 µgkg Kadar Aflatoksin B1 = ≤ 5 µgkg Pb = ≤ 10 mgkg atau mgL atau ppm As = ≤ 5 mgkg atau mgL atau ppm Hg = ≤ 0,5 mgkg atau mgL atau ppm Cd = ≤ 0,3 mgkg atau mgL atau ppm Tidak boleh mengandung Pengawet, Pengharum, dan Pewarna Pemanis yang diijinkan - 2 Rajangan yang direbus Bentuk, rasa, bau, warna ≤ 10 ALT = ≤ 10 7 kolonig AKK = ≤ 10 4 kolonig E. coli = negatifg Salmonella spp = negatifg P. aeruginosa = negatifg

S. aureus = negatifg Aflatoksin B1, B2,

G1 dan G2 = ≤ 20 µgkg Kadar Aflatoksin B1 = ≤ 5 µgkg Pb = ≤ 10 mgkg atau mgL atau ppm As = ≤ 5 mgkg atau mgL atau ppm Hg = ≤ 0,5 mgkg atau mgL atau ppm Cd = ≤ 0,3 mgkg atau mgL atau ppm Tidak boleh mengandung Pengawet, Pengharum, dan Pewarna Pemanis yang diijinkan - OBAT DALAM No BENTUK SEDIAAN PARAMETER MUTU Organoleptis Kadar Air Cemaran Mikroba Aflatoksin Cemaran Logam Berat Bahan Tambahan Kes. Bobot 3 Serbuk Simplisi a yang diseduh dengan air panas Bentuk, rasa, bau, warna ≤ 10 ALT = ≤ 10 6 kolonig AKK = ≤ 10 4 kolonig E. coli = negatifg Salmonella spp = negatifg

P. aeruginosa = negatifg

S. aureus = negatifg

Aflatoksin B1, B2, G1 dan G2 = ≤ 20 µgkg Kadar Aflatoksin B1 = ≤ 5 µgkg Pb = ≤ 10 mgkg atau mgL atau ppm As = ≤ 5 mgkg atau mgL atau ppm Hg = ≤ 0,5 mgkg atau mgL atau ppm Cd = ≤ 0,3 mgkg atau mgL atau ppm Tidak boleh mengandung Pengawet, Pengharum, dan Pewarna Pemanis yang diijinkan Dari 10 kemasan primer diperbolehkan maksimal 2 kemasan yang bobot isinya menyimpang Tidak boleh ada satupun kemasan 10 kemasan yang bobot rata-ratanya menyimpang OBAT DALAM No BENTUK SEDIAAN PARAMETER MUTU Organoleptis Kadar Air Cemaran Mikroba Aflatoksin Cemaran Logam Berat Bahan Tambahan Kes. Bobot Waktu Hancur 4 Pil Bentuk, rasa, bau, warna Sediaan padat obat dalam mempuny ai kadar air ≤ 10, kecuali untuk efervesen ≤ 5 ALT = ≤ 10 4 kolonig AKK = ≤ 10 3 kolonig E. coli = negatifg Salmonella spp = negatifg

P. aeruginosa = negatifg

S. aureus = negatifg Shiigella spp =

Dokumen yang terkait

Share File Dokumen-dokumen tentang CPOB - FARMASI INDUSTRI

0 1 46

Evaluasi Permohonan Persetujuan Denah RIP Sarana Produksi Kosmetik dan Obat Tradisional 21.02.2017

2 35 25

Pengawasan Perizinan Sarana Produksi OTKosPK di Jawa Timur 21.02.2017

1 4 36

CPOB 2012, Petunjuk Operasional Penerapan Pedoman CPOB jilid 1-2 dan Sarana Penunjang Kritis Industri Farmasi - FARMASI INDUSTRI popp cpob jilid 2

1 18 273

CPOB 2012, Petunjuk Operasional Penerapan Pedoman CPOB jilid 1-2 dan Sarana Penunjang Kritis Industri Farmasi - FARMASI INDUSTRI

0 2 16

CPOB 2012, Petunjuk Operasional Penerapan Pedoman CPOB jilid 1-2 dan Sarana Penunjang Kritis Industri Farmasi - FARMASI INDUSTRI

0 0 86

CPOB 2012, Petunjuk Operasional Penerapan Pedoman CPOB jilid 1-2 dan Sarana Penunjang Kritis Industri Farmasi - FARMASI INDUSTRI CPOB 2012

3 36 309

CPOB 2012, Petunjuk Operasional Penerapan Pedoman CPOB jilid 1-2 dan Sarana Penunjang Kritis Industri Farmasi - FARMASI INDUSTRI faq CPOB

0 4 8

CPOB 2012, Petunjuk Operasional Penerapan Pedoman CPOB jilid 1-2 dan Sarana Penunjang Kritis Industri Farmasi - FARMASI INDUSTRI Pedoman CPBAOB

1 2 110

Pedoman Penyiapan Dokumen Induk Industri Farmasi

0 0 16