Usulan Perbaikan Mutu Produk Obat Jenis Tablet dengan Metode Statistical Quality Control (SQC) Dan Failure Mode Effect Analysis (FMEA) Pada PT. Mutiara Mukti Farma
V-2
ABSTRAK
PT. Mutiara Mukti Farma merupakan suatu perusahaan farmasi yang
bergerak di bidang produksi obat-obatan. Data historis perusahaan selama tahun
2014 memperlihatkan bahwa terdapat 9 bulan dimana jumlah produk cacat yang
dihasilkan perusahaan berada di luar standar yang ditetapkan oleh perusahaan. Hal
ini terlihat dari adanya produk-produk dengan spesifikasi di luar standar mutu
yang ditetapkan dan dikategorikan sebagai produk cacat (defect) yaitu cetakan
tablet tidak rapi, warna permukaan tablet tidak merata, tablet retak, pinggiran
tablet pecah, dan permukaan tablet kasar. Penelitian ini dilakukan untuk
mengidentifikasi faktor penyebab kecacatan dengan metode Statistical Quality
Control (SQC) dan mengajukan usulan perbaikan mutu dengan metode Failure
Mode and Effect Analysis (FMEA). Identifikasi dilakukan dengan menggunakann
metode SQC diperoleh jenis kecacatan yang paling berpengaruh yaitu pinggiran
tablet pecah, tablet retak, dan cetakan tablet tidak rapi. Faktor penyebab kecacatan
antara lain kurang telitinya operator dalam mengawasi proses produksi, tidak
sesuainya settingan mesin, dan konsentrasi bahan kurang homogen. Pengamatan
di lantai produksi perusahaan memperlihatkan faktor-faktor penyebab kecacatan
produk tablet tersebut disebabkan karena kurangnya pengawasan oleh kepala
bagian produksi terhadap mesin, operator maupun bahan baku selama proses
produksi berlangsung. Peningkatan pengawasan terhadap mesin, operator maupun
bahan baku selama proses produksi perlu dilakukan untuk mengurangi kecacatan
produk. Hasil identifikasi dengan menggunakan metode FMEA menyatakan
bahwa jenis kecacatan yang paling beresiko yaitu pada kecacatan cetakan tablet
tidak rapi karena settingan mesin yang belum sesuai. Tindakan perbaikan perlu
dilakukan yakni salah satunya berupa menyusun jadwal untuk maintenance mesin
pencetak tablet.
Kata kunci: Perbaikan Mutu, Obat Tablet, Statistical Quality Control (SQC),
Failure Mode And Effect Analysis (FMEA).
ABSTRAK
PT. Mutiara Mukti Farma merupakan suatu perusahaan farmasi yang
bergerak di bidang produksi obat-obatan. Data historis perusahaan selama tahun
2014 memperlihatkan bahwa terdapat 9 bulan dimana jumlah produk cacat yang
dihasilkan perusahaan berada di luar standar yang ditetapkan oleh perusahaan. Hal
ini terlihat dari adanya produk-produk dengan spesifikasi di luar standar mutu
yang ditetapkan dan dikategorikan sebagai produk cacat (defect) yaitu cetakan
tablet tidak rapi, warna permukaan tablet tidak merata, tablet retak, pinggiran
tablet pecah, dan permukaan tablet kasar. Penelitian ini dilakukan untuk
mengidentifikasi faktor penyebab kecacatan dengan metode Statistical Quality
Control (SQC) dan mengajukan usulan perbaikan mutu dengan metode Failure
Mode and Effect Analysis (FMEA). Identifikasi dilakukan dengan menggunakann
metode SQC diperoleh jenis kecacatan yang paling berpengaruh yaitu pinggiran
tablet pecah, tablet retak, dan cetakan tablet tidak rapi. Faktor penyebab kecacatan
antara lain kurang telitinya operator dalam mengawasi proses produksi, tidak
sesuainya settingan mesin, dan konsentrasi bahan kurang homogen. Pengamatan
di lantai produksi perusahaan memperlihatkan faktor-faktor penyebab kecacatan
produk tablet tersebut disebabkan karena kurangnya pengawasan oleh kepala
bagian produksi terhadap mesin, operator maupun bahan baku selama proses
produksi berlangsung. Peningkatan pengawasan terhadap mesin, operator maupun
bahan baku selama proses produksi perlu dilakukan untuk mengurangi kecacatan
produk. Hasil identifikasi dengan menggunakan metode FMEA menyatakan
bahwa jenis kecacatan yang paling beresiko yaitu pada kecacatan cetakan tablet
tidak rapi karena settingan mesin yang belum sesuai. Tindakan perbaikan perlu
dilakukan yakni salah satunya berupa menyusun jadwal untuk maintenance mesin
pencetak tablet.
Kata kunci: Perbaikan Mutu, Obat Tablet, Statistical Quality Control (SQC),
Failure Mode And Effect Analysis (FMEA).