Perbandingan pemberian diet oral dini dan diet oral tunda terhadap munculnya bising usus pasca bedah sesar dengan anestesi spinal
49
Lampiran 1
RIWAYAT HIDUP PENELITI
Nama
: dr. Mohammer Pasha
NIM
: 12114004 / 12041045
Tempat/Lahir
: Medan /10 April 1986
Pekerjaan
: PPDS
Agama
: Islam
Alamat
: Jl. Jermal 3 No.12, Medan
Nama Ayah
: Dr.dr. Umar Zein, DTM&H, Sp.PD-KPTI
Nama Ibu
: Drs. Yerni Arief, M.Si
Status
: Menikah
Nama istri
: dr. Tengku Noorsharifa Dayang Bestari Sinar
Nama Anak
: Megat Astavan Tsaqif Assyarif
Riwayat Pendidikan
1990 - 1992
: TK Aziddin, Medan
1992 - 1998
: SD Muhammadiyah No.30 Medan
1998 - 2001
: SMP Negeri 13 Medan
2001-2004
: SMA Negeri 3 Medan
2005 – 2011
: Fakultas Kedokteran USU
2013 – Sekarang
: PPDS Anestesiologi dan Terapi Intensif FK USU Medan
Riwayat Pekerjaan
2011 - 2012
: Dokter IGD RSU Imelda, Medan, Sumatera Utara
2011 - 2013
: Dokter Keluarga PT. ASKES di Klinik Penyakit Tropik
Infeksi Dr. Umar Zein, Medan, Sumatera Utara
2012 - 2013
: Staf Dokter Umum Universitas Prima Indonesia, Medan,
Sumatera Utara
Universitas Sumatera Utara
50
Lampiran 2
JADWAL TAHAPAN PELAKSANAAN PENELITIAN
No.
Tahapan Penelitian
Rencana
1.
Bimbingan proposal
Januari – Februari 2017
2.
Seminar proposal
Maret 2017
3.
Perbaikan proposal
Maret 2017
4.
Komisi etika penelitian
Maret 2017
5.
Pengumpulan data
Maret – Mei 2017
6.
Pengolahan & analisa data
April – Mei 2017
7.
Bimbingan penyusunan laporan akhir
Mei 2017
8.
Seminar akhir penelitian
Mei 2017
9.
Perbaikan laporan akhir penelitian
Mei 2017
TAHUN 2017
Tahapan Penelitian
Januari
Februari
Maret
April
Mei
Bimbingan proposal
Seminar proposal
Perbaikan proposal
Komisi etika penelitian
Pengumpulan data
Pengolahan & analisa data
Bimbingan penyusunan
laporan akhir penelitian
Seminar akhir penelitian
Perbaikan laporan akhir
penelitian
Universitas Sumatera Utara
51
Lampiran 3
LEMBAR PENJELASAN MENGENAI PENELITIAN
Bapak/Ibu/Saudara/i Yth.
Saya, dr.Mohammer Pasha saat ini sedang menjalani program pendidikan
dokter spesialis anestesiologi dan terapi intensif di Fakultas Kedokteran
USU/RSUP Haji Adam Malik dan akan melaksanakan penelitian sebagai syarat
ujian akhir. Adapun penelitian saya berjudul :
PERBANDINGAN PEMBERIAN DIET ORAL DINI DAN DIET
ORAL TUNDA TERHADAP MUNCULNYA BISING USUS PASCA
BEDAH SESAR DENGAN ANESTESI SPINAL
Penelitian ini bertujuan untuk membandingkan waktu munculnya bising
usus dan komplikasi gastrointestinal setelah pemberian diet oral dini dengan diet
oral yang ditunda pasca bedah sesar dengan anestesi spinal. Diharapkan dari
penelitian ini didapatkan hasil pemberian diet dini menunjukan waktu munculnya
bising usus yang lebih cepat dan keluhan komplikasi gastrointestinal yang lebih
rendah dibandingkan yang ditunda, sehingga pasien dapat memulai diet lebih
awal, mendapatkan nutrisi lebih baik dan manfaat yang lebih optimal terhadap
pasien. Adapun manfaat penelitian ini adalah untuk memberikan masukan bagi
rumah sakit maupun tenaga kesehatan terkait untuk memberikan manajemen
pasca bedah sesar yang dapat meningkatkan outcome pasien pasca operasi.
Bapak/Ibu/Saudara/i sekalian akan diambil sebagai subyek/pelaku
penelitian ini, berdasarkan kriteria yang sudah disepakati sebelumnya. Bila anda
setuju untuk diikutsertakan dalam penelitian ini, maka saya sangat mengharapkan
kerja sama yang baik dan berkenan untuk menandatangani surat persetujuan ini.
Namun apabila anda tidak bersedia kami akan tetap memberikan pelayanan
sebagaimana mestinya.
Untuk lebih jelasnya, saat turut serta sebagai subyek pada penelitian ini,
Bapak/Ibu/Saudara/i akan menjalani prosedur penelitian sebagai berikut:
Universitas Sumatera Utara
52
1. Pasien yang menjalani bedah sesar akan mendapat tindakan sesuai
SOP dari RSUP Haji Adam Malik, RSU Pendidikan USU Medan
dan RSU Sundari Medan.
2. Masing-masing pasien akan dilakukan pemeriksaan bising usus 2
jam pasca bedah sesar dan diulangi setiap 2 jam sampai jam ke-12
3. Masing-masing pasien akan mendapatkan diet oral cair pada waktu
yang telah ditentukan sesuai dengan kelompok dalam penelitian
yang telah diacak.
4. Masing-masing pasien akan diobservasi mengenai keluhan
komplikasi gastrointestinal berupa mual, muntah dan perut
kembung.
Pada lazimnya, penelitian ini tidak akan menimbulkan hal-hal yang
berbahaya bagi Bapak/Ibu/Saudara/i sekalian. Akan tetapi, apabila terjadi hal-hal
yang tidak diinginkan selama penelitian berlangsung, yang disebabkan oleh
perlakuan yang dilakukan selama penelitian ini, maka Bapak/Ibu/Saudara/i dapat
menghubungi dr. Mohammer Pasha (Hp. 082168750086) untuk mendapatkan
pertolongan dan konsultasi. Selain dari itu, penelitian ini juga diawasi konsultankonsultan di bagian Anestesiologi dan Terapi Intensif, sehingga bila terjadi hal-hal
yang tidak diinginkan peneliti dapat berkonsultasi dalam hal penanganan kejadian
tersebut.
Kerja sama Bapak/Ibu/Saudara/i sangat diharapkan dalam penelitian ini.
Bila masih ada hal-hal yang belum jelas menyangkut penelitian ini, setiap saat
dapat ditanyakan pada peneliti, dr. Mohammer Pasha.
Setelah memahami berbagai hal yang menyangkut penelitian ini,
diharapkan Bapak/Ibu/Saudara/i yang telah terpilih pada penelitian ini, dapat
mengisi lembaran persetujuan turut serta dalam penelitian yang telah dijelaskan
sebelumnya.
Medan, ………………… 2017
Peneliti
dr. Mohammer Pasha)
Universitas Sumatera Utara
53
Lampiran 4
LEMBAR PERSETUJUAN SETELAH PENJELASAN
(INFORMED CONSENT)
Yang bertanda tangan di bawah ini:
Nama Pasien
: ...........................................................................
Umur
: …………….Tahun
No. Rekam Medis
: ............................................................................
Pekerjaan
: ...........................................................................
Pendidikan
: ...........................................................................
Setelah memperoleh penjelasan sepenuhnya dan menyadari serta memahami
tentang tujuan, manfaat, dan resiko yang mungkin timbul dalam penelitian
berjudul :
“PERBANDINGAN PEMBERIAN DIET ORAL DINI DAN DIET
ORAL TUNDA TERHADAP MUNCULNYA BISING USUS PASCA
BEDAH SESAR DENGAN ANESTESI SPINAL”
dan mengetahui serta memahami bahwa subjek dalam penelitian ini
sewaktu-waktu dapat mengundurkan diri dalam keikutsertaannya, dengan ini
menyatakan ikut serta dalam penelitian dan bersedia berperan serta dengan
mematuhi semua ketentuan yang berlaku dan telah saya sepakati dalam penjelasan
mengenai penelitian tersebut di atas.
Demikian surat pernyataan ini saya buat, agar dapat dipergunakan bila diperlukan.
Universitas Sumatera Utara
54
Medan,……………………. 2017
Mengetahui,
Yang Menyatakan,
Penanggung Jawab Penelitian
Peserta Uji Klinik
(dr.Mohammer Pasha)
(_________________)
Saksi,
(_________________)
Universitas Sumatera Utara
55
Lampiran 5
LEMBAR OBSERVASI PASIEN
“PERBANDINGAN PEMBERIAN DIET ORAL DINI DAN DIET
ORAL TUNDA TERHADAP MUNCULNYA BISING USUS PASCA
BEDAH SESAR DENGAN ANESTESI SPINAL”
DATA DASAR
NAMA
NO.REKAM MEDIS
USIA
SUKU BANGSA
PEKERJAAN
TANGGAL MASUK RS
DIAGNOSIS MASUK RS
INDIKASI OPERASI
PUASA PREOPERASI
DATA PENILAIAN PASCA OPERASI
Tekanan darah
Nadi
Laju napas
Suhu
Bromage Score jam ke-0
Bromage Score jam ke-2
Universitas Sumatera Utara
WAKTU
BISING
OBSERVASI
USUS
(+ / -)
DINI / TUNDA
KELOMPOK DIET ORAL CAIR
56
MUAL MUNTAH KEMBUNG
(+ / -)
(+ / -)
/ DISTENSI
(+ / -)
JAM KE – 0
JAM KE – 2
JAM KE – 4
JAM KE – 6
JAM KE – 8
JAM KE – 10
JAM KE – 12
Universitas Sumatera Utara
57
Lampiran 6
RENCANA ANGGARAN PENELITIAN
Taksasi dana yang diperlukan selama penelitian
1. Bahan dan peralatan penelitian
Air mineral
1 kardus x Rp 54.000
=
Rp 54.000,-
=
Rp 500.000,-
Pengadaan bahan untuk diskusi sebelum seminar
=
Rp 200.000,-
Pengadaan bahan seminar
25 x Rp 20.000
=
Rp 500.000,-
25 x Rp 30.000
=
Rp 750.000,-
80 x Rp 35.000
=
Rp 2.800.000,-
=
Rp 4.804.000,-
=
Rp 480.400 ,-
=
Rp 5.284.400,-
Pengadaan literatur
2. Seminar usulan penelitian
3. Seminar hasil penelitian
Pengadaan bahan
4. Pembacaan tesis
Cetak tesis
Subtotal
5. Biaya tak terduga (10% subtotal)
Perkiraan biaya penelitian
Universitas Sumatera Utara
58
Lampiran 7
Tabel Randomisasi Sampel
Cara randomisasi blok
Kelompok Diet Oral Dini
:A
Kelompok Diet Oral Tunda
:B
Besar blok ialah jumlah subyek yang harus terbagi dua sama besar, maka jumlah
kemungkinan kombinasi N!/(N/2)!x(N/2)1= 6
Universitas Sumatera Utara
59
Nomor
Sekuens
0-17
AABB
18-35
ABBA
36-53
ABAB
54-71
BABA
72-89
BAAB
90-99
BBAA
Pena jatuh pada angka 51, maka angka berikutnya adalah 48,81,75,12,24,94,51,80,dan
96.
NO
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
Sekuens
A
B
A
B
A
B
A
B
B
A
A
B
B
A
A
B
A
A
B
B
NO
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
sekuens
A
B
B
A
B
B
A
A
A
B
A
B
B
A
A
B
B
B
A
A
Universitas Sumatera Utara
60
Lampiran 8
Surat Persetujuan Komite Etik
Universitas Sumatera Utara
61
Lampiran 9
Surat Izin Penelitian Rumah Sakit
Universitas Sumatera Utara
62
Universitas Sumatera Utara
63
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 1
RIWAYAT HIDUP PENELITI
Nama
: dr. Mohammer Pasha
NIM
: 12114004 / 12041045
Tempat/Lahir
: Medan /10 April 1986
Pekerjaan
: PPDS
Agama
: Islam
Alamat
: Jl. Jermal 3 No.12, Medan
Nama Ayah
: Dr.dr. Umar Zein, DTM&H, Sp.PD-KPTI
Nama Ibu
: Drs. Yerni Arief, M.Si
Status
: Menikah
Nama istri
: dr. Tengku Noorsharifa Dayang Bestari Sinar
Nama Anak
: Megat Astavan Tsaqif Assyarif
Riwayat Pendidikan
1990 - 1992
: TK Aziddin, Medan
1992 - 1998
: SD Muhammadiyah No.30 Medan
1998 - 2001
: SMP Negeri 13 Medan
2001-2004
: SMA Negeri 3 Medan
2005 – 2011
: Fakultas Kedokteran USU
2013 – Sekarang
: PPDS Anestesiologi dan Terapi Intensif FK USU Medan
Riwayat Pekerjaan
2011 - 2012
: Dokter IGD RSU Imelda, Medan, Sumatera Utara
2011 - 2013
: Dokter Keluarga PT. ASKES di Klinik Penyakit Tropik
Infeksi Dr. Umar Zein, Medan, Sumatera Utara
2012 - 2013
: Staf Dokter Umum Universitas Prima Indonesia, Medan,
Sumatera Utara
Universitas Sumatera Utara
50
Lampiran 2
JADWAL TAHAPAN PELAKSANAAN PENELITIAN
No.
Tahapan Penelitian
Rencana
1.
Bimbingan proposal
Januari – Februari 2017
2.
Seminar proposal
Maret 2017
3.
Perbaikan proposal
Maret 2017
4.
Komisi etika penelitian
Maret 2017
5.
Pengumpulan data
Maret – Mei 2017
6.
Pengolahan & analisa data
April – Mei 2017
7.
Bimbingan penyusunan laporan akhir
Mei 2017
8.
Seminar akhir penelitian
Mei 2017
9.
Perbaikan laporan akhir penelitian
Mei 2017
TAHUN 2017
Tahapan Penelitian
Januari
Februari
Maret
April
Mei
Bimbingan proposal
Seminar proposal
Perbaikan proposal
Komisi etika penelitian
Pengumpulan data
Pengolahan & analisa data
Bimbingan penyusunan
laporan akhir penelitian
Seminar akhir penelitian
Perbaikan laporan akhir
penelitian
Universitas Sumatera Utara
51
Lampiran 3
LEMBAR PENJELASAN MENGENAI PENELITIAN
Bapak/Ibu/Saudara/i Yth.
Saya, dr.Mohammer Pasha saat ini sedang menjalani program pendidikan
dokter spesialis anestesiologi dan terapi intensif di Fakultas Kedokteran
USU/RSUP Haji Adam Malik dan akan melaksanakan penelitian sebagai syarat
ujian akhir. Adapun penelitian saya berjudul :
PERBANDINGAN PEMBERIAN DIET ORAL DINI DAN DIET
ORAL TUNDA TERHADAP MUNCULNYA BISING USUS PASCA
BEDAH SESAR DENGAN ANESTESI SPINAL
Penelitian ini bertujuan untuk membandingkan waktu munculnya bising
usus dan komplikasi gastrointestinal setelah pemberian diet oral dini dengan diet
oral yang ditunda pasca bedah sesar dengan anestesi spinal. Diharapkan dari
penelitian ini didapatkan hasil pemberian diet dini menunjukan waktu munculnya
bising usus yang lebih cepat dan keluhan komplikasi gastrointestinal yang lebih
rendah dibandingkan yang ditunda, sehingga pasien dapat memulai diet lebih
awal, mendapatkan nutrisi lebih baik dan manfaat yang lebih optimal terhadap
pasien. Adapun manfaat penelitian ini adalah untuk memberikan masukan bagi
rumah sakit maupun tenaga kesehatan terkait untuk memberikan manajemen
pasca bedah sesar yang dapat meningkatkan outcome pasien pasca operasi.
Bapak/Ibu/Saudara/i sekalian akan diambil sebagai subyek/pelaku
penelitian ini, berdasarkan kriteria yang sudah disepakati sebelumnya. Bila anda
setuju untuk diikutsertakan dalam penelitian ini, maka saya sangat mengharapkan
kerja sama yang baik dan berkenan untuk menandatangani surat persetujuan ini.
Namun apabila anda tidak bersedia kami akan tetap memberikan pelayanan
sebagaimana mestinya.
Untuk lebih jelasnya, saat turut serta sebagai subyek pada penelitian ini,
Bapak/Ibu/Saudara/i akan menjalani prosedur penelitian sebagai berikut:
Universitas Sumatera Utara
52
1. Pasien yang menjalani bedah sesar akan mendapat tindakan sesuai
SOP dari RSUP Haji Adam Malik, RSU Pendidikan USU Medan
dan RSU Sundari Medan.
2. Masing-masing pasien akan dilakukan pemeriksaan bising usus 2
jam pasca bedah sesar dan diulangi setiap 2 jam sampai jam ke-12
3. Masing-masing pasien akan mendapatkan diet oral cair pada waktu
yang telah ditentukan sesuai dengan kelompok dalam penelitian
yang telah diacak.
4. Masing-masing pasien akan diobservasi mengenai keluhan
komplikasi gastrointestinal berupa mual, muntah dan perut
kembung.
Pada lazimnya, penelitian ini tidak akan menimbulkan hal-hal yang
berbahaya bagi Bapak/Ibu/Saudara/i sekalian. Akan tetapi, apabila terjadi hal-hal
yang tidak diinginkan selama penelitian berlangsung, yang disebabkan oleh
perlakuan yang dilakukan selama penelitian ini, maka Bapak/Ibu/Saudara/i dapat
menghubungi dr. Mohammer Pasha (Hp. 082168750086) untuk mendapatkan
pertolongan dan konsultasi. Selain dari itu, penelitian ini juga diawasi konsultankonsultan di bagian Anestesiologi dan Terapi Intensif, sehingga bila terjadi hal-hal
yang tidak diinginkan peneliti dapat berkonsultasi dalam hal penanganan kejadian
tersebut.
Kerja sama Bapak/Ibu/Saudara/i sangat diharapkan dalam penelitian ini.
Bila masih ada hal-hal yang belum jelas menyangkut penelitian ini, setiap saat
dapat ditanyakan pada peneliti, dr. Mohammer Pasha.
Setelah memahami berbagai hal yang menyangkut penelitian ini,
diharapkan Bapak/Ibu/Saudara/i yang telah terpilih pada penelitian ini, dapat
mengisi lembaran persetujuan turut serta dalam penelitian yang telah dijelaskan
sebelumnya.
Medan, ………………… 2017
Peneliti
dr. Mohammer Pasha)
Universitas Sumatera Utara
53
Lampiran 4
LEMBAR PERSETUJUAN SETELAH PENJELASAN
(INFORMED CONSENT)
Yang bertanda tangan di bawah ini:
Nama Pasien
: ...........................................................................
Umur
: …………….Tahun
No. Rekam Medis
: ............................................................................
Pekerjaan
: ...........................................................................
Pendidikan
: ...........................................................................
Setelah memperoleh penjelasan sepenuhnya dan menyadari serta memahami
tentang tujuan, manfaat, dan resiko yang mungkin timbul dalam penelitian
berjudul :
“PERBANDINGAN PEMBERIAN DIET ORAL DINI DAN DIET
ORAL TUNDA TERHADAP MUNCULNYA BISING USUS PASCA
BEDAH SESAR DENGAN ANESTESI SPINAL”
dan mengetahui serta memahami bahwa subjek dalam penelitian ini
sewaktu-waktu dapat mengundurkan diri dalam keikutsertaannya, dengan ini
menyatakan ikut serta dalam penelitian dan bersedia berperan serta dengan
mematuhi semua ketentuan yang berlaku dan telah saya sepakati dalam penjelasan
mengenai penelitian tersebut di atas.
Demikian surat pernyataan ini saya buat, agar dapat dipergunakan bila diperlukan.
Universitas Sumatera Utara
54
Medan,……………………. 2017
Mengetahui,
Yang Menyatakan,
Penanggung Jawab Penelitian
Peserta Uji Klinik
(dr.Mohammer Pasha)
(_________________)
Saksi,
(_________________)
Universitas Sumatera Utara
55
Lampiran 5
LEMBAR OBSERVASI PASIEN
“PERBANDINGAN PEMBERIAN DIET ORAL DINI DAN DIET
ORAL TUNDA TERHADAP MUNCULNYA BISING USUS PASCA
BEDAH SESAR DENGAN ANESTESI SPINAL”
DATA DASAR
NAMA
NO.REKAM MEDIS
USIA
SUKU BANGSA
PEKERJAAN
TANGGAL MASUK RS
DIAGNOSIS MASUK RS
INDIKASI OPERASI
PUASA PREOPERASI
DATA PENILAIAN PASCA OPERASI
Tekanan darah
Nadi
Laju napas
Suhu
Bromage Score jam ke-0
Bromage Score jam ke-2
Universitas Sumatera Utara
WAKTU
BISING
OBSERVASI
USUS
(+ / -)
DINI / TUNDA
KELOMPOK DIET ORAL CAIR
56
MUAL MUNTAH KEMBUNG
(+ / -)
(+ / -)
/ DISTENSI
(+ / -)
JAM KE – 0
JAM KE – 2
JAM KE – 4
JAM KE – 6
JAM KE – 8
JAM KE – 10
JAM KE – 12
Universitas Sumatera Utara
57
Lampiran 6
RENCANA ANGGARAN PENELITIAN
Taksasi dana yang diperlukan selama penelitian
1. Bahan dan peralatan penelitian
Air mineral
1 kardus x Rp 54.000
=
Rp 54.000,-
=
Rp 500.000,-
Pengadaan bahan untuk diskusi sebelum seminar
=
Rp 200.000,-
Pengadaan bahan seminar
25 x Rp 20.000
=
Rp 500.000,-
25 x Rp 30.000
=
Rp 750.000,-
80 x Rp 35.000
=
Rp 2.800.000,-
=
Rp 4.804.000,-
=
Rp 480.400 ,-
=
Rp 5.284.400,-
Pengadaan literatur
2. Seminar usulan penelitian
3. Seminar hasil penelitian
Pengadaan bahan
4. Pembacaan tesis
Cetak tesis
Subtotal
5. Biaya tak terduga (10% subtotal)
Perkiraan biaya penelitian
Universitas Sumatera Utara
58
Lampiran 7
Tabel Randomisasi Sampel
Cara randomisasi blok
Kelompok Diet Oral Dini
:A
Kelompok Diet Oral Tunda
:B
Besar blok ialah jumlah subyek yang harus terbagi dua sama besar, maka jumlah
kemungkinan kombinasi N!/(N/2)!x(N/2)1= 6
Universitas Sumatera Utara
59
Nomor
Sekuens
0-17
AABB
18-35
ABBA
36-53
ABAB
54-71
BABA
72-89
BAAB
90-99
BBAA
Pena jatuh pada angka 51, maka angka berikutnya adalah 48,81,75,12,24,94,51,80,dan
96.
NO
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
Sekuens
A
B
A
B
A
B
A
B
B
A
A
B
B
A
A
B
A
A
B
B
NO
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
sekuens
A
B
B
A
B
B
A
A
A
B
A
B
B
A
A
B
B
B
A
A
Universitas Sumatera Utara
60
Lampiran 8
Surat Persetujuan Komite Etik
Universitas Sumatera Utara
61
Lampiran 9
Surat Izin Penelitian Rumah Sakit
Universitas Sumatera Utara
62
Universitas Sumatera Utara
63
Universitas Sumatera Utara