Penetapan Kadar Domperidone dalam Sediaan Tablet Secara Spektrofotometri Ultraviolet
PENETAPAN KADAR DOMPERIDONE
DALAM SEDIAAN TABLET
SECARA SPEKTROFOTOMETRI ULTRAVIOLET
SKRIPSI
OLEH:
DHEOZIADE TUTAMANA
NIM 091501023
PROGRAM STUDI SARJANA FARMASI
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2013
Universitas Sumatera Utara
PENETAPAN KADAR DOMPERIDONE
DALAM SEDIAAN TABLET
SECARA SPEKTROFOTOMETRI ULTRAVIOLET
SKRIPSI
Diajukan untuk Melengkapi Salah Satu Syarat untuk Memperoleh
Gelar Sarjana Farmasi pada Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara
OLEH:
DHEOZIADE TUTAMANA
NIM 091501023
PROGRAM STUDI SARJANA FARMASI
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2013
Universitas Sumatera Utara
Lembar Pengesahan Skripsi
PENETAPAN KADAR DOMPERIDONE
DALAM SEDIAAN TABLET
SECARA SPEKTROFOTOMETRI ULTRAVIOLET
OLEH:
DHEOZIADE TUTAMANA
NIM 091501023
Dipertahankan di Hadapan Panitia Penguji Skripsi Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara
Medan, 3 Agustus 2013
Pembimbing I,
Panitia Penguji:
Dra. Masfria, M.S., Apt.
NIP 195707231986012001
Dra. Nurmadjuzita, M.Si., Apt.
NIP 194809041974122001
Pembimbing II,
Dra. Masfria, M.S., Apt.
NIP 195707231986012001
Dra. Sudarmi, M.Si., Apt.
NIP 195409101983032001
Dra. Salbiah, M.Si., Apt.
NIP 194810031987012001
Dra. Siti Nurbaya, M.Si., Apt.
NIP 195008261974122001
Medan,
2013
Fakultas Farmasi,
Universitas Sumatera Utara
Dekan,
Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt.
NIP 195311281983031002
Universitas Sumatera Utara
KATA PENGANTAR
Alhamdulillah, segala puji dan sykur kehadirat Allah SWT yang telah
melimpahkan rahmat, hidayah, karunia, dan kemudahan kepada penulis sehingga
dapat menyelesaikan penelitian dan penyusunan skripsi yang berjudul
“Penetapan
Kadar
Domperidone
dalam
Sediaan
Tablet
Secara
Spektrofotometri Ultraviolet”. Skripsi ini sebagai salah satu syarat guna
memperoleh gelar Sarjana Farmasi dari Fakultas Farmasi Universitas Sumatera
Utara.
Pada kesempatan ini penulis menyampaikan terima kasih kepada Bapak
Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt., selaku Dekan Fakultas Farmasi USU yang
telah memberikan fasilitas sehingga penulis dapat menyelesaikan pendidikan. Ibu
Dra. Masfria, M.S., Apt., dan Ibu Dra. Sudarmi, M.Si., Apt., selaku dosen
pembimbing yang telah banyak memberikan bimbingan dengan penuh kesabaran,
tulus dan ikhlas selama penelitian dan penulisan skripsi ini.
Ucapan terima kasih juga penulis sampaikan kepada Ibu Dra.
Nurmadjuzita, M.Si., Apt., Ibu Salbiah, M.Si., Apt., dan Ibu Dra. Siti Nurbaya,
M.Si., Apt., selaku dosen penguji yang telah memberikan kritik dan saran demi
kesempurnaan skripsi ini. Serta kepada Ibu Dra. Suwarti Aris, M.Si., Apt., sebagai
dosen penasehat akademik yang membimbing penulis selama masa pendidikan.
Penulis juga mengucapkan terima kasih dan penghargaan yang tiada
terhingga khusus kepada kedua orang tua tercinta, Ayahanda Drs. M.Yusuf
Manan, S.Pd dan Ibunda Leli Suhita, untuk abangnda tersayang dr. Yutha
Perdana, Aulia Sulistira S.H dan mba’ dr. Aci Indah Kusumawardani atas do’a,
Universitas Sumatera Utara
dukungan, motivasi, dan perhatian yang tiada hentinya kepada penulis. Serta
teman-teman mahasiswa Fakultas Farmasi USU yang memberikan saran, arahan,
dan masukan kepada penulis dalam penyelesaian skripsi ini.
Penulis menyadari bahwa tulisan ini masih memiliki banyak kekurangan,
oleh karena itu dengan segala kerendahan hati penulis bersedia menerima kritik
dan saran yang membangun pada skripsi ini. Semoga skripsi ini bermanfaat bagi
kita semua.
Medan, Juli 2013
Penulis,
Dheoziade Tutamana
Universitas Sumatera Utara
PENETAPAN KADAR DOMPERIDONE
DALAM SEDIAAN TABLET
SECARA SPEKTROFOTOMETRI ULTRAVIOLET
ABSTRAK
Domperidone merupakan salah satu obat yang diindikasikan untuk mual
dan muntah. Domperidone merupakan obat golongan antagonis dopamine yang
mempunyai khasiat pada pengobatan penyakit gangguan pencernaan dan terapi
pada penyakit tukak lambung.
Dilihat dari strukturnya, bahan obat ini mempunyai gugus kromofor
(ikatan rangkap terkonjugasi) dan gugus auksokrom (gugus amin dan gugus klor),
maka senyawa ini dapat menyerap radiasi pada panjang gelombang di daerah
ultraviolet. Tujuan dari penelitian ini adalah untuk menerapkan metode
spektrofotometri ultraviolet pada penetapan kadar domperidone dalam sediaan tablet.
Penetapan kadar domperidone dalam sediaan tablet dilakukan secara
spektrofotometri ultraviolet dengan pelarut metanol dan diukur serapannya pada
panjang gelombang 286 nm.
Hasil penelitian diperoleh kadar domperidone dalam tablet generik
domperidone (Novell) sebesar (99,93 ± 0,041)%, tablet Dom® (Lapi) sebesar
(99,95 ± 0,070)%, tablet Tilidon® (Interbat) sebesar (99,99 ± 0,083)%. Kadar
yang diperoleh ini memenuhi persyaratan kadar menurut British Pharmacopoeia
(2006), yaitu tidak kurang dari 95,0% dan tidak lebih dari 105,0% dari jumlah
yang tertera pada etiket. Uji validasi metode ini dilakukan terhadap tablet generik
domperidone (Novell) dan diperoleh persen perolehan kembali sebesar 99,26%,
dan Relative Standard Deviation (RSD) sebesar 1,18%. Hal ini berarti bahwa
metode yang digunakan mempunyai akurasi dan presisi yang baik. Batas deteksi
(LOD) yang diperoleh sebesar 0,777 µg/ml dan batas kuantitasi (LOQ) sebesar
2,572 µg/ml.
Kata kunci : Domperidone, Spektrofotometri Ultraviolet, Validasi
Universitas Sumatera Utara
DETERMINATION OF DOMPERIDONE IN TABLET DOSAGE
BY ULTRAVIOLET SPECTROPHOTOMETRY
ABSTRACT
Domperidone is one drug that is indicated for nausea and vomiting.
Domperidone is a dopamine antagonist class of drugs that have efficacy in the
treatment of digestive disorders and therapy in peptic ulcer disease.
From the structure, this compound has chromophore group (conjugated
double bonds) and auxochrome group (amine and chlor group), then the
compound can absorb radiation at wavelengths in the ultraviolet region. The
purpose of this study is to apply the method of ultraviolet spectrophotometry to
determination of domperidone in tablet dosage.
Determination of domperidone in tablet dosage by ultraviolet
spectrophotometry performed with methanol and measured absorption at a
wavelength of 286 nm.
The results showed that the levels of domperidone tablets generic
domperidone (Novell) was (99.93 ± 0.041) %, Dom ® tablets (Lapi) was (99.95 ±
0.070) %, tablet Tilidon ® (Interbat) of (99.99 ± 0.083) %. This result accepted in
requirements according to the British Pharmacopoeia (2006), which is not less
than 95.0% and not more than 105.0% of the amount listed on the label. The
validation method was conducted on tablets generic domperidone (Novell) and
obtained percent recoveries obtained at 99.26%, and Relative Standard Deviation
(RSD) of 1.18%. This means that the method used has good accuracy and
precision. The Limit of Detection (LOD) = 0.777 µg/ml and the Limit of
Quantitation (LOQ) = 2.572 µg/ml.
Keywords : Domperidone, ultraviolet spectrophotometry, validation
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR ISI
Halaman
JUDUL .......................................................................................................
i
HALAMAN PENGESAHAN ....................................................................
iii
KATA PENGANTAR ...............................................................................
iv
ABSTRAK .................................................................................................
vi
ABSTRACT ...............................................................................................
vii
DAFTAR ISI ..............................................................................................
viii
DAFTAR TABEL ......................................................................................
xi
DAFTAR GAMBAR .................................................................................
xii
DAFTAR LAMPIRAN ..............................................................................
xiii
BAB I PENDAHULUAN .......................................................................
1
1.1 Latar Belakang .......................................................................
1
1.2 Perumusan Masalah ...............................................................
3
1.3 Hipotesis ................................................................................
3
1.4 Tujuan Penelitian ...................................................................
3
1.5 Manfaat Penelitian .................................................................
4
BAB II TINJAUAN PUSTAKA ..............................................................
5
2.1 Domperidone .........................................................................
5
2.1.1
Uraian Bahan ........................................................
5
2.1.2
Khasiat ..................................................................
6
2.1.3
Efek Samping .......................................................
6
2.1.4
Dosis .....................................................................
6
Universitas Sumatera Utara
2.2 Spektrofotometri Ultraviolet ..................................................
7
2.2.1
Teori Spektrofotometri Ultraviolet ....................
7
2.2.2
Hukum Lambert-Beer ........................................
9
2.2.3
Penggunaan Spektrofotometri Ultraviolet .........
10
2.2.4
Instrumen Spektrofotometri Ultraviolet ............
12
2.3 Validasi ..................................................................................
14
BAB III METODE PENELITIAN ............................................................
16
3.1 Tempat dan Waktu Penelitian ................................................
16
3.2 Alat – Alat ..............................................................................
16
3.3 Bahan – bahan ........................................................................
16
3.4 Pengambilan Sampel ..............................................................
16
3.5 Prosedur Penelitian ................................................................
17
3.5.1
3.5.2
3.5.3
3.5.4
3.5.5
3.5.6
Pembuatan Larutan Induk Baku I Domperidone
BPFI .....................................................................
17
Pembuatan Larutan Induk Baku II Domperidone
BPFI .....................................................................
17
Penentuan Panjang Gelombang Serapan
Maksimum ............................................................
17
Pembuatan dan Penentuan Linieritas Kurva
Kalibrasi Domperidone BPFI ...............................
17
Penetapan Kadar Domperidone dalam Sediaan
Tablet ....................................................................
18
Uji Validasi dengan Parameter Akurasi, Presisi,
Batas Deteksi dan Batas Kuantitasi .......................
18
3.5.6.1 Uji Akurasi dengan Persen Perolehan
Kembali (% Recovery) ........................
18
3.5.6.2 Uji Presisi ............................................
19
Universitas Sumatera Utara
3.5.6.3 Penentuan Batas Deteksi (LOD)
dan Batas Kuantitasi (LOQ) ................
19
Analisis Data Statistik ..........................................
20
BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN ...................................................
21
4.1 Penentuan Panjang Gelombang Serapan Maksimum
Domperidone BPFI ................................................................
21
4.2 Pembuatan dan Penentuan Linieritas Kurva Kalibrasi
Domperidone BPFI ................................................................
23
4.3 Penetapan Kadar Domperidone dalam Sediaan Tablet .........
24
4.4 Uji Validasi Metode Spektrofotometri Ultraviolet ................
25
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN ....................................................
27
5.1 Kesimpulan ............................................................................
27
5.2 Saran ......................................................................................
27
DAFTAR PUSTAKA ................................................................................
28
LAMPIRAN ...............................................................................................
30
3.5.7
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR TABEL
Halaman
Tabel 1. Data Absorbansi dari Kurva Serapan maksimum .....................
22
Tabel 2. Data Kurva Kalibrasi dari Domperidone BPFI ..........................
24
Tabel 3. Rentang Kadar Rata-rata Domperidone pada Sediaan Tablet ..
24
Tabel 4. Data Hasil Uji Validasi Domperidone dengan Metode
Penambahan Baku Standar ........................................................
25
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR GAMBAR
Halaman
Gambar 1. Kurva Serapan Maksimum Domperidone BPFI dalam
Pelarut Metanol (konsentrasi 18 ppm) ..................................
22
Gambar 2. Kurva Kalibrasi Domperidone BPFI dalam Pelarut Metanol
pada Panjang Gelombang 286 nm ........................................
23
Gambar 3. Alat Spektrofotometer Ultraviolet (UV mini
Shimadzu 1240) .....................................................................
54
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR LAMPIRAN
Halaman
Lampiran 1.
Perhitungan Konsentrasi Pengukuran ...............................
30
Lampiran 2.
Perhitungan Persamaan Regresi dan Koefisien Korelasi
Domperidone BPFI ..........................................................
31
Contoh Perhitungan Penimbangan Sampel Tablet
Domperidone (Novell) ......................................................
33
Lampiran 4.
Contoh Perhitungan Kadar Sampel Domperidone ...........
34
Lampiran 5.
Data Kadar Domperidone dalam Sediaan Tablet .............
35
Lampiran 6.
Perhitungan Statistik Kadar Domperidone pada Tablet
Domperidone (Novell) ......................................................
36
Perhitungan Statistik Kadar Domperidone pada Tablet
Dom® (Lapi) ....................................................................
39
Perhitungan Statistik Kadar Domperidone pada Tablet
Tilidon® (Interbat) ...........................................................
41
Perhitungan Perolehan Kembali (% recovery) .................
43
Lampiran 10. Contoh Perhitungan Persen Perolehan Kembali
(% recovery) dengan Metode Penambahan Bahan Baku
(Standard Addition Method) dari Tablet Domperidone
(Novell) .............................................................................
45
Lampiran 11. Data Hasil Persen Perolehan Kembali
(% recovery) dengan Metode Penambahan Bahan Baku
(Standard Addition Method) dari Tablet Domperidone
(Novell) .............................................................................
46
Lampiran 12. Perhitungan Batas Deteksi (LOD) dan
Batas Kuantitasi (LOQ) ....................................................
47
Lampiran 13. Data Spesifikasi Sampel ...................................................
48
Lampiran 3.
Lampiran 7.
Lampiran 8.
Lampiran 9.
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 14. Data Uji Persen Perolehan Kembali (% recovery) ............
49
Lampiran 15. Nilai Distribusi t ................................................................
52
Lampiran 16. Sertifikat Bahan Baku Domperidone POM ......................
53
Lampiran 17. Alat Spektrofotometer Ultraviolet (UV
mini Shimadzu 1240) .......................................................
54
Universitas Sumatera Utara
DALAM SEDIAAN TABLET
SECARA SPEKTROFOTOMETRI ULTRAVIOLET
SKRIPSI
OLEH:
DHEOZIADE TUTAMANA
NIM 091501023
PROGRAM STUDI SARJANA FARMASI
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2013
Universitas Sumatera Utara
PENETAPAN KADAR DOMPERIDONE
DALAM SEDIAAN TABLET
SECARA SPEKTROFOTOMETRI ULTRAVIOLET
SKRIPSI
Diajukan untuk Melengkapi Salah Satu Syarat untuk Memperoleh
Gelar Sarjana Farmasi pada Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara
OLEH:
DHEOZIADE TUTAMANA
NIM 091501023
PROGRAM STUDI SARJANA FARMASI
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2013
Universitas Sumatera Utara
Lembar Pengesahan Skripsi
PENETAPAN KADAR DOMPERIDONE
DALAM SEDIAAN TABLET
SECARA SPEKTROFOTOMETRI ULTRAVIOLET
OLEH:
DHEOZIADE TUTAMANA
NIM 091501023
Dipertahankan di Hadapan Panitia Penguji Skripsi Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara
Medan, 3 Agustus 2013
Pembimbing I,
Panitia Penguji:
Dra. Masfria, M.S., Apt.
NIP 195707231986012001
Dra. Nurmadjuzita, M.Si., Apt.
NIP 194809041974122001
Pembimbing II,
Dra. Masfria, M.S., Apt.
NIP 195707231986012001
Dra. Sudarmi, M.Si., Apt.
NIP 195409101983032001
Dra. Salbiah, M.Si., Apt.
NIP 194810031987012001
Dra. Siti Nurbaya, M.Si., Apt.
NIP 195008261974122001
Medan,
2013
Fakultas Farmasi,
Universitas Sumatera Utara
Dekan,
Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt.
NIP 195311281983031002
Universitas Sumatera Utara
KATA PENGANTAR
Alhamdulillah, segala puji dan sykur kehadirat Allah SWT yang telah
melimpahkan rahmat, hidayah, karunia, dan kemudahan kepada penulis sehingga
dapat menyelesaikan penelitian dan penyusunan skripsi yang berjudul
“Penetapan
Kadar
Domperidone
dalam
Sediaan
Tablet
Secara
Spektrofotometri Ultraviolet”. Skripsi ini sebagai salah satu syarat guna
memperoleh gelar Sarjana Farmasi dari Fakultas Farmasi Universitas Sumatera
Utara.
Pada kesempatan ini penulis menyampaikan terima kasih kepada Bapak
Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt., selaku Dekan Fakultas Farmasi USU yang
telah memberikan fasilitas sehingga penulis dapat menyelesaikan pendidikan. Ibu
Dra. Masfria, M.S., Apt., dan Ibu Dra. Sudarmi, M.Si., Apt., selaku dosen
pembimbing yang telah banyak memberikan bimbingan dengan penuh kesabaran,
tulus dan ikhlas selama penelitian dan penulisan skripsi ini.
Ucapan terima kasih juga penulis sampaikan kepada Ibu Dra.
Nurmadjuzita, M.Si., Apt., Ibu Salbiah, M.Si., Apt., dan Ibu Dra. Siti Nurbaya,
M.Si., Apt., selaku dosen penguji yang telah memberikan kritik dan saran demi
kesempurnaan skripsi ini. Serta kepada Ibu Dra. Suwarti Aris, M.Si., Apt., sebagai
dosen penasehat akademik yang membimbing penulis selama masa pendidikan.
Penulis juga mengucapkan terima kasih dan penghargaan yang tiada
terhingga khusus kepada kedua orang tua tercinta, Ayahanda Drs. M.Yusuf
Manan, S.Pd dan Ibunda Leli Suhita, untuk abangnda tersayang dr. Yutha
Perdana, Aulia Sulistira S.H dan mba’ dr. Aci Indah Kusumawardani atas do’a,
Universitas Sumatera Utara
dukungan, motivasi, dan perhatian yang tiada hentinya kepada penulis. Serta
teman-teman mahasiswa Fakultas Farmasi USU yang memberikan saran, arahan,
dan masukan kepada penulis dalam penyelesaian skripsi ini.
Penulis menyadari bahwa tulisan ini masih memiliki banyak kekurangan,
oleh karena itu dengan segala kerendahan hati penulis bersedia menerima kritik
dan saran yang membangun pada skripsi ini. Semoga skripsi ini bermanfaat bagi
kita semua.
Medan, Juli 2013
Penulis,
Dheoziade Tutamana
Universitas Sumatera Utara
PENETAPAN KADAR DOMPERIDONE
DALAM SEDIAAN TABLET
SECARA SPEKTROFOTOMETRI ULTRAVIOLET
ABSTRAK
Domperidone merupakan salah satu obat yang diindikasikan untuk mual
dan muntah. Domperidone merupakan obat golongan antagonis dopamine yang
mempunyai khasiat pada pengobatan penyakit gangguan pencernaan dan terapi
pada penyakit tukak lambung.
Dilihat dari strukturnya, bahan obat ini mempunyai gugus kromofor
(ikatan rangkap terkonjugasi) dan gugus auksokrom (gugus amin dan gugus klor),
maka senyawa ini dapat menyerap radiasi pada panjang gelombang di daerah
ultraviolet. Tujuan dari penelitian ini adalah untuk menerapkan metode
spektrofotometri ultraviolet pada penetapan kadar domperidone dalam sediaan tablet.
Penetapan kadar domperidone dalam sediaan tablet dilakukan secara
spektrofotometri ultraviolet dengan pelarut metanol dan diukur serapannya pada
panjang gelombang 286 nm.
Hasil penelitian diperoleh kadar domperidone dalam tablet generik
domperidone (Novell) sebesar (99,93 ± 0,041)%, tablet Dom® (Lapi) sebesar
(99,95 ± 0,070)%, tablet Tilidon® (Interbat) sebesar (99,99 ± 0,083)%. Kadar
yang diperoleh ini memenuhi persyaratan kadar menurut British Pharmacopoeia
(2006), yaitu tidak kurang dari 95,0% dan tidak lebih dari 105,0% dari jumlah
yang tertera pada etiket. Uji validasi metode ini dilakukan terhadap tablet generik
domperidone (Novell) dan diperoleh persen perolehan kembali sebesar 99,26%,
dan Relative Standard Deviation (RSD) sebesar 1,18%. Hal ini berarti bahwa
metode yang digunakan mempunyai akurasi dan presisi yang baik. Batas deteksi
(LOD) yang diperoleh sebesar 0,777 µg/ml dan batas kuantitasi (LOQ) sebesar
2,572 µg/ml.
Kata kunci : Domperidone, Spektrofotometri Ultraviolet, Validasi
Universitas Sumatera Utara
DETERMINATION OF DOMPERIDONE IN TABLET DOSAGE
BY ULTRAVIOLET SPECTROPHOTOMETRY
ABSTRACT
Domperidone is one drug that is indicated for nausea and vomiting.
Domperidone is a dopamine antagonist class of drugs that have efficacy in the
treatment of digestive disorders and therapy in peptic ulcer disease.
From the structure, this compound has chromophore group (conjugated
double bonds) and auxochrome group (amine and chlor group), then the
compound can absorb radiation at wavelengths in the ultraviolet region. The
purpose of this study is to apply the method of ultraviolet spectrophotometry to
determination of domperidone in tablet dosage.
Determination of domperidone in tablet dosage by ultraviolet
spectrophotometry performed with methanol and measured absorption at a
wavelength of 286 nm.
The results showed that the levels of domperidone tablets generic
domperidone (Novell) was (99.93 ± 0.041) %, Dom ® tablets (Lapi) was (99.95 ±
0.070) %, tablet Tilidon ® (Interbat) of (99.99 ± 0.083) %. This result accepted in
requirements according to the British Pharmacopoeia (2006), which is not less
than 95.0% and not more than 105.0% of the amount listed on the label. The
validation method was conducted on tablets generic domperidone (Novell) and
obtained percent recoveries obtained at 99.26%, and Relative Standard Deviation
(RSD) of 1.18%. This means that the method used has good accuracy and
precision. The Limit of Detection (LOD) = 0.777 µg/ml and the Limit of
Quantitation (LOQ) = 2.572 µg/ml.
Keywords : Domperidone, ultraviolet spectrophotometry, validation
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR ISI
Halaman
JUDUL .......................................................................................................
i
HALAMAN PENGESAHAN ....................................................................
iii
KATA PENGANTAR ...............................................................................
iv
ABSTRAK .................................................................................................
vi
ABSTRACT ...............................................................................................
vii
DAFTAR ISI ..............................................................................................
viii
DAFTAR TABEL ......................................................................................
xi
DAFTAR GAMBAR .................................................................................
xii
DAFTAR LAMPIRAN ..............................................................................
xiii
BAB I PENDAHULUAN .......................................................................
1
1.1 Latar Belakang .......................................................................
1
1.2 Perumusan Masalah ...............................................................
3
1.3 Hipotesis ................................................................................
3
1.4 Tujuan Penelitian ...................................................................
3
1.5 Manfaat Penelitian .................................................................
4
BAB II TINJAUAN PUSTAKA ..............................................................
5
2.1 Domperidone .........................................................................
5
2.1.1
Uraian Bahan ........................................................
5
2.1.2
Khasiat ..................................................................
6
2.1.3
Efek Samping .......................................................
6
2.1.4
Dosis .....................................................................
6
Universitas Sumatera Utara
2.2 Spektrofotometri Ultraviolet ..................................................
7
2.2.1
Teori Spektrofotometri Ultraviolet ....................
7
2.2.2
Hukum Lambert-Beer ........................................
9
2.2.3
Penggunaan Spektrofotometri Ultraviolet .........
10
2.2.4
Instrumen Spektrofotometri Ultraviolet ............
12
2.3 Validasi ..................................................................................
14
BAB III METODE PENELITIAN ............................................................
16
3.1 Tempat dan Waktu Penelitian ................................................
16
3.2 Alat – Alat ..............................................................................
16
3.3 Bahan – bahan ........................................................................
16
3.4 Pengambilan Sampel ..............................................................
16
3.5 Prosedur Penelitian ................................................................
17
3.5.1
3.5.2
3.5.3
3.5.4
3.5.5
3.5.6
Pembuatan Larutan Induk Baku I Domperidone
BPFI .....................................................................
17
Pembuatan Larutan Induk Baku II Domperidone
BPFI .....................................................................
17
Penentuan Panjang Gelombang Serapan
Maksimum ............................................................
17
Pembuatan dan Penentuan Linieritas Kurva
Kalibrasi Domperidone BPFI ...............................
17
Penetapan Kadar Domperidone dalam Sediaan
Tablet ....................................................................
18
Uji Validasi dengan Parameter Akurasi, Presisi,
Batas Deteksi dan Batas Kuantitasi .......................
18
3.5.6.1 Uji Akurasi dengan Persen Perolehan
Kembali (% Recovery) ........................
18
3.5.6.2 Uji Presisi ............................................
19
Universitas Sumatera Utara
3.5.6.3 Penentuan Batas Deteksi (LOD)
dan Batas Kuantitasi (LOQ) ................
19
Analisis Data Statistik ..........................................
20
BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN ...................................................
21
4.1 Penentuan Panjang Gelombang Serapan Maksimum
Domperidone BPFI ................................................................
21
4.2 Pembuatan dan Penentuan Linieritas Kurva Kalibrasi
Domperidone BPFI ................................................................
23
4.3 Penetapan Kadar Domperidone dalam Sediaan Tablet .........
24
4.4 Uji Validasi Metode Spektrofotometri Ultraviolet ................
25
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN ....................................................
27
5.1 Kesimpulan ............................................................................
27
5.2 Saran ......................................................................................
27
DAFTAR PUSTAKA ................................................................................
28
LAMPIRAN ...............................................................................................
30
3.5.7
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR TABEL
Halaman
Tabel 1. Data Absorbansi dari Kurva Serapan maksimum .....................
22
Tabel 2. Data Kurva Kalibrasi dari Domperidone BPFI ..........................
24
Tabel 3. Rentang Kadar Rata-rata Domperidone pada Sediaan Tablet ..
24
Tabel 4. Data Hasil Uji Validasi Domperidone dengan Metode
Penambahan Baku Standar ........................................................
25
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR GAMBAR
Halaman
Gambar 1. Kurva Serapan Maksimum Domperidone BPFI dalam
Pelarut Metanol (konsentrasi 18 ppm) ..................................
22
Gambar 2. Kurva Kalibrasi Domperidone BPFI dalam Pelarut Metanol
pada Panjang Gelombang 286 nm ........................................
23
Gambar 3. Alat Spektrofotometer Ultraviolet (UV mini
Shimadzu 1240) .....................................................................
54
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR LAMPIRAN
Halaman
Lampiran 1.
Perhitungan Konsentrasi Pengukuran ...............................
30
Lampiran 2.
Perhitungan Persamaan Regresi dan Koefisien Korelasi
Domperidone BPFI ..........................................................
31
Contoh Perhitungan Penimbangan Sampel Tablet
Domperidone (Novell) ......................................................
33
Lampiran 4.
Contoh Perhitungan Kadar Sampel Domperidone ...........
34
Lampiran 5.
Data Kadar Domperidone dalam Sediaan Tablet .............
35
Lampiran 6.
Perhitungan Statistik Kadar Domperidone pada Tablet
Domperidone (Novell) ......................................................
36
Perhitungan Statistik Kadar Domperidone pada Tablet
Dom® (Lapi) ....................................................................
39
Perhitungan Statistik Kadar Domperidone pada Tablet
Tilidon® (Interbat) ...........................................................
41
Perhitungan Perolehan Kembali (% recovery) .................
43
Lampiran 10. Contoh Perhitungan Persen Perolehan Kembali
(% recovery) dengan Metode Penambahan Bahan Baku
(Standard Addition Method) dari Tablet Domperidone
(Novell) .............................................................................
45
Lampiran 11. Data Hasil Persen Perolehan Kembali
(% recovery) dengan Metode Penambahan Bahan Baku
(Standard Addition Method) dari Tablet Domperidone
(Novell) .............................................................................
46
Lampiran 12. Perhitungan Batas Deteksi (LOD) dan
Batas Kuantitasi (LOQ) ....................................................
47
Lampiran 13. Data Spesifikasi Sampel ...................................................
48
Lampiran 3.
Lampiran 7.
Lampiran 8.
Lampiran 9.
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 14. Data Uji Persen Perolehan Kembali (% recovery) ............
49
Lampiran 15. Nilai Distribusi t ................................................................
52
Lampiran 16. Sertifikat Bahan Baku Domperidone POM ......................
53
Lampiran 17. Alat Spektrofotometer Ultraviolet (UV
mini Shimadzu 1240) .......................................................
54
Universitas Sumatera Utara