Hubungan Lesi Tuberkulosis Paru Terhadap Diabetes Mellitus
LAMPIRAN 1
LEMBARAN PENJELASAN KEPADA CALON SUBJEK PENELITIAN
Selamat pagi/siang/bapak/ibu/saudara/i
Nama saya dr. Dana Jauhara Layali, saya sedang mengikuti program
pendidikan spesialis di Universitas Sumatera Utara dan akan
melakukan
penelitian dengan judul “Hubungan Lesi Tuberkulosis Paru pada penderita
Diabetes Mellitus dengan Kadar HbA1C“
Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui apakah terdapat hubungan
tentang adanya kelainan foto rontgen dada pada pasien Tuberkulosis paru yang
disertai Diabetes Mellitus dengan kadar gula darah, jika bapak/ibu/saudara/i
bersedia mengikuti penelitian ini maka akan dilakukan pemeriksaan foto rontgen
dada terhadap bapak/ibu/saudara/i. Kemudian Bapak/Ibu akan saya lakukan
pemeriksaan darah. Pengambilan darah akan dilakukan oleh petugas laboratorium.
Pemeriksaan darah ini dilakukan untuk menilai kadar gula darah dalam tubuh
Bapak/Ibu. Kami sangat mengharapkan keikutsertaan bapak. Ibu/saudara/i dalam
penelitian ini, karena penelitian ini dapat bermanfaat bagi diri sendiri dan juga
untuk orang lain, Selama penelitian ini bapak/ibu/saudara/i tidak dibebankan
biaya apapun. Semua data yang kami peroleh dari bapak/ibu/saudara/i adalah
bersifat rahasia, jika bapak/ibu/saudara/i tidak bersedia, tanpa khawatir akan
mengurangi pelayanan yang kami berikan. Jika bapak/ibu/saudara/i sudah
mengerti dapat mengisi lembaran persetujuan.
Pemeriksaan yang dilakukan di atas lazimnya tidak akan menimbulkan hal
yang berbahaya bagi bapak/ibu/saudara/i sekalian.
Universitas Sumatera Utara
Nama
: dr. Dana Jauhara Layali
Alamat
: Jl. Bilal Ujung Gg.Karya No.296G Medan
HP
: 085362105599
Demikian penjelasan ini saya sampaikan, kiranya hasil dari penelitian ini
bermanfaat bagi kita semua.
Medan,
2016
Peneliti
dr. Dana Jauhara Layali
Universitas Sumatera Utara
LAMPIRAN 2
LEMBARAN PERSETUJUAN SETELAH PENJELASAN
( INFORMED CONSENT )
Saya yang bertanda tangan dibawah ini :
Nama
:
Umur
:
Jenis Kelamin :
Alamat
:
No.Telp/HP
:
Setelah mendapatkan penjelasan yang sejelas-jelasnya mengenai penelitian
yang berjudul “Hubungan Lesi Tuberkulosis Paru dengan Diabetes Mellitus yang
Dikaitkan dengan Kadar HbA1C“ dan setelah mengetahui dan menyadari
sepenuhnya risiko yang mungkin terjadi, dengan ini saya menyatakan bahwa saya
bersedia dengan sukarela menjadi subjek penelitian tersebut dan patuh akan
ketentuan-ketentuan yang dibuat peneliti. Jika sewaktu-waktu saya ingin berhenti,
saya berhak untuk tidak melanjutkan mengikuti penelitian ini tanpa ada sanksi
apapun.
Universitas Sumatera Utara
Medan, .....................2016
Yang menyatakan
(
Peneliti
)
(
)
Universitas Sumatera Utara
LAMPIRAN 3
STATUS PEMERIKSAAN
HUBUNGAN LESI TUBERKULOSIS PARU DENGAN DIABETES
MELLITUS YANG DIKAITKAN DENGAN KADAR HbA1C
No
:............................................
Tanggal
: ...........................................
Identitas
No. Rekam Medis
: ......................
Nama Pasien
: ............................................
Umur
: ............. thn
Jenis kelamin
: (Laki-laki / Perempuan)
Pekerjaan
: ...............................
Pendidikan
:
Alamat
: ................................................................................
Anamnese
:
Riwayat merokok :
tidak merokok
merokok, selama..........tahun, jumlah..........batang /hari
(IB=.........)
Universitas Sumatera Utara
Indeks Brinkman :
ringan
Alkohol
tidak
:
sedang
berat
ya, , selama...........tahun, jumlah..........gelas/botol per
hari, jenis.......
Narkoba
:
tidak
ya, , selama...........tahun, jenis...........
Gejala klasik DM
Buang air kecil terus menerus (poliuria).
Sering haus dan minum berlebihan (polidipsia).
Mudah lapar (polifagia)
Penurunan BB yang tidak jelas sebabnya
Faktor risiko DM
Indeks Masa Tubuh (IMT) > 25 kg/m2
TB / BB
: .......... cm / .......... kg
IMT = berat badan (kg) / [tinggi badan (m)]2
Usia > 45 tahun
Riwayat hipertensi ( >140/90 mmHg)
Tekanan darah :................mmHg
Riwayat gangguan lemak darah atau lipid profil (Kolesterol HDL ≤
35 mg/dl dan atau trigliserida ≥ 250 mg/dl)
Riwayat DM dalam keluarga
Riwayat melahirkan bayi > 4 kg/ DM gestational
Riwayat sakit cardiovaskular (jantung/stroke)
Universitas Sumatera Utara
Riwayat
penyakit
kista
ovarium/ PCOS (Polycystic
Ovary
Syndrome)
Riwayat gula darah tinggi
Fisik Diagnostik :
Kepala : .........................................................
Leher : ...........................................................
Toraks : Inspeksi
: .............................................................................
Palpasi
: .............................................................................
Perkusi
: ..............................................................................
Auskultasi : SP : .......................................................................
ST : .......................................................................
Abdomen : H/L/R : .................................
Ekstremitas : Superior :...........................
Inferior
:..........................
Riwayat Penyakit
DM
:
ya
tidak
Asma
:
ya
tidak
PPOK
:
ya
tidak
Kanker
:
ya
tidak
HIV AIDS
:
ya
tidak
Penyakit kronis lainnya :.......................................
Universitas Sumatera Utara
Riwayat Pengobatan
Obat imunosupresan :..........................................
Hasil Laboratorium
Tanggal ..................................
Darah Rutin
Hasil
Hb
gr/dl
Eritrosit
mm3
Leukosit
mm3
Trombosit
mm3
Hematokrit
mm3
Tanggal......................................
Profil Kadar Gula
Hasil
KGD adrandom
gr/dl
KGD puasa
gr/dl
KGD 2 jam pp
gr/dl
HbA1c
%
Hasil Pemeriksaan Mikrobiologi
Sputum Direct Smear
BTA
Hasil
BTA I
BTA II
Universitas Sumatera Utara
BTA III
GeneXpert
GeneXpert
Hasil
Mtb negatif
Sensitif rifampisin Mtb Positif
Resisten rifampisin Mtb Positif
Universitas Sumatera Utara
LAMPIRAN 4
LEMBAR PENILAIAN FOTO THORAX
HUBUNGAN LESI TUBERKULOSIS PARU DENGAN DIABETES
MELLITUS YANG DIKAITKAN DENGAN KADAR HbA1C
Nama
:
Tanggal
:
Foto Thoraks
Penilaian :
Kavitas
:
ada
tidak
Lokasi
:
atas
;
kanan
kiri
tengah
;
kanan
kiri
bawah
;
kanan
kiri
Universitas Sumatera Utara
Ukuran
:
≤ 4 cm
> 4 cm
Jumlah
:
single
multiple
Infiltrat
:
ada
tidak
Lokasi
::
atas
;
kanan
kiri
tengah
;
kanan
kiri
bawah
;
kanan
kiri
Milier
:
ada
tidak
Efusi pleura
:
ada
tidak
Efusi minimal
Efusi sedang
Efusi luas
Efusi masif
Lain-lain
Luas Lesi
: .............................................................
Hasil
Lesi minimal
Lesi sedang
Lesi luas
Universitas Sumatera Utara
Keterangan :
1. Lesi minimal
o Lesi tidak melebihi daerah yang dibatasi oleh garis median, apeks dan iga
2 depan
o Lesi soliter
o Tidak dijumpai kavitas
2. Lesi sedang
o Lesi yang bersifat bercak-bercak tidak melebihi luas satu paru atau jumlah
seluruh proses yang ada paling banyak seluas satu paru.
o Jika lesi berupa awan-awan yang menjelma menjadi daerah konsolidasi
yang homogen, luasnya tidak boleh melebihi luas satu lobus.
o Diameter kavitas tidak melebihi 4 cm.
3. Lesi luas
o Kelainan lebih luas dari lesi sedang
o Kavitas dgn diameter melebihi 4 cm.
Foto thorak telah dibaca dan disetujui oleh dokter spesialis paru
Medan, ................................
Mengetahui,
Penilai
(dr.
)
Universitas Sumatera Utara
LEMBARAN PENJELASAN KEPADA CALON SUBJEK PENELITIAN
Selamat pagi/siang/bapak/ibu/saudara/i
Nama saya dr. Dana Jauhara Layali, saya sedang mengikuti program
pendidikan spesialis di Universitas Sumatera Utara dan akan
melakukan
penelitian dengan judul “Hubungan Lesi Tuberkulosis Paru pada penderita
Diabetes Mellitus dengan Kadar HbA1C“
Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui apakah terdapat hubungan
tentang adanya kelainan foto rontgen dada pada pasien Tuberkulosis paru yang
disertai Diabetes Mellitus dengan kadar gula darah, jika bapak/ibu/saudara/i
bersedia mengikuti penelitian ini maka akan dilakukan pemeriksaan foto rontgen
dada terhadap bapak/ibu/saudara/i. Kemudian Bapak/Ibu akan saya lakukan
pemeriksaan darah. Pengambilan darah akan dilakukan oleh petugas laboratorium.
Pemeriksaan darah ini dilakukan untuk menilai kadar gula darah dalam tubuh
Bapak/Ibu. Kami sangat mengharapkan keikutsertaan bapak. Ibu/saudara/i dalam
penelitian ini, karena penelitian ini dapat bermanfaat bagi diri sendiri dan juga
untuk orang lain, Selama penelitian ini bapak/ibu/saudara/i tidak dibebankan
biaya apapun. Semua data yang kami peroleh dari bapak/ibu/saudara/i adalah
bersifat rahasia, jika bapak/ibu/saudara/i tidak bersedia, tanpa khawatir akan
mengurangi pelayanan yang kami berikan. Jika bapak/ibu/saudara/i sudah
mengerti dapat mengisi lembaran persetujuan.
Pemeriksaan yang dilakukan di atas lazimnya tidak akan menimbulkan hal
yang berbahaya bagi bapak/ibu/saudara/i sekalian.
Universitas Sumatera Utara
Nama
: dr. Dana Jauhara Layali
Alamat
: Jl. Bilal Ujung Gg.Karya No.296G Medan
HP
: 085362105599
Demikian penjelasan ini saya sampaikan, kiranya hasil dari penelitian ini
bermanfaat bagi kita semua.
Medan,
2016
Peneliti
dr. Dana Jauhara Layali
Universitas Sumatera Utara
LAMPIRAN 2
LEMBARAN PERSETUJUAN SETELAH PENJELASAN
( INFORMED CONSENT )
Saya yang bertanda tangan dibawah ini :
Nama
:
Umur
:
Jenis Kelamin :
Alamat
:
No.Telp/HP
:
Setelah mendapatkan penjelasan yang sejelas-jelasnya mengenai penelitian
yang berjudul “Hubungan Lesi Tuberkulosis Paru dengan Diabetes Mellitus yang
Dikaitkan dengan Kadar HbA1C“ dan setelah mengetahui dan menyadari
sepenuhnya risiko yang mungkin terjadi, dengan ini saya menyatakan bahwa saya
bersedia dengan sukarela menjadi subjek penelitian tersebut dan patuh akan
ketentuan-ketentuan yang dibuat peneliti. Jika sewaktu-waktu saya ingin berhenti,
saya berhak untuk tidak melanjutkan mengikuti penelitian ini tanpa ada sanksi
apapun.
Universitas Sumatera Utara
Medan, .....................2016
Yang menyatakan
(
Peneliti
)
(
)
Universitas Sumatera Utara
LAMPIRAN 3
STATUS PEMERIKSAAN
HUBUNGAN LESI TUBERKULOSIS PARU DENGAN DIABETES
MELLITUS YANG DIKAITKAN DENGAN KADAR HbA1C
No
:............................................
Tanggal
: ...........................................
Identitas
No. Rekam Medis
: ......................
Nama Pasien
: ............................................
Umur
: ............. thn
Jenis kelamin
: (Laki-laki / Perempuan)
Pekerjaan
: ...............................
Pendidikan
:
Alamat
: ................................................................................
Anamnese
:
Riwayat merokok :
tidak merokok
merokok, selama..........tahun, jumlah..........batang /hari
(IB=.........)
Universitas Sumatera Utara
Indeks Brinkman :
ringan
Alkohol
tidak
:
sedang
berat
ya, , selama...........tahun, jumlah..........gelas/botol per
hari, jenis.......
Narkoba
:
tidak
ya, , selama...........tahun, jenis...........
Gejala klasik DM
Buang air kecil terus menerus (poliuria).
Sering haus dan minum berlebihan (polidipsia).
Mudah lapar (polifagia)
Penurunan BB yang tidak jelas sebabnya
Faktor risiko DM
Indeks Masa Tubuh (IMT) > 25 kg/m2
TB / BB
: .......... cm / .......... kg
IMT = berat badan (kg) / [tinggi badan (m)]2
Usia > 45 tahun
Riwayat hipertensi ( >140/90 mmHg)
Tekanan darah :................mmHg
Riwayat gangguan lemak darah atau lipid profil (Kolesterol HDL ≤
35 mg/dl dan atau trigliserida ≥ 250 mg/dl)
Riwayat DM dalam keluarga
Riwayat melahirkan bayi > 4 kg/ DM gestational
Riwayat sakit cardiovaskular (jantung/stroke)
Universitas Sumatera Utara
Riwayat
penyakit
kista
ovarium/ PCOS (Polycystic
Ovary
Syndrome)
Riwayat gula darah tinggi
Fisik Diagnostik :
Kepala : .........................................................
Leher : ...........................................................
Toraks : Inspeksi
: .............................................................................
Palpasi
: .............................................................................
Perkusi
: ..............................................................................
Auskultasi : SP : .......................................................................
ST : .......................................................................
Abdomen : H/L/R : .................................
Ekstremitas : Superior :...........................
Inferior
:..........................
Riwayat Penyakit
DM
:
ya
tidak
Asma
:
ya
tidak
PPOK
:
ya
tidak
Kanker
:
ya
tidak
HIV AIDS
:
ya
tidak
Penyakit kronis lainnya :.......................................
Universitas Sumatera Utara
Riwayat Pengobatan
Obat imunosupresan :..........................................
Hasil Laboratorium
Tanggal ..................................
Darah Rutin
Hasil
Hb
gr/dl
Eritrosit
mm3
Leukosit
mm3
Trombosit
mm3
Hematokrit
mm3
Tanggal......................................
Profil Kadar Gula
Hasil
KGD adrandom
gr/dl
KGD puasa
gr/dl
KGD 2 jam pp
gr/dl
HbA1c
%
Hasil Pemeriksaan Mikrobiologi
Sputum Direct Smear
BTA
Hasil
BTA I
BTA II
Universitas Sumatera Utara
BTA III
GeneXpert
GeneXpert
Hasil
Mtb negatif
Sensitif rifampisin Mtb Positif
Resisten rifampisin Mtb Positif
Universitas Sumatera Utara
LAMPIRAN 4
LEMBAR PENILAIAN FOTO THORAX
HUBUNGAN LESI TUBERKULOSIS PARU DENGAN DIABETES
MELLITUS YANG DIKAITKAN DENGAN KADAR HbA1C
Nama
:
Tanggal
:
Foto Thoraks
Penilaian :
Kavitas
:
ada
tidak
Lokasi
:
atas
;
kanan
kiri
tengah
;
kanan
kiri
bawah
;
kanan
kiri
Universitas Sumatera Utara
Ukuran
:
≤ 4 cm
> 4 cm
Jumlah
:
single
multiple
Infiltrat
:
ada
tidak
Lokasi
::
atas
;
kanan
kiri
tengah
;
kanan
kiri
bawah
;
kanan
kiri
Milier
:
ada
tidak
Efusi pleura
:
ada
tidak
Efusi minimal
Efusi sedang
Efusi luas
Efusi masif
Lain-lain
Luas Lesi
: .............................................................
Hasil
Lesi minimal
Lesi sedang
Lesi luas
Universitas Sumatera Utara
Keterangan :
1. Lesi minimal
o Lesi tidak melebihi daerah yang dibatasi oleh garis median, apeks dan iga
2 depan
o Lesi soliter
o Tidak dijumpai kavitas
2. Lesi sedang
o Lesi yang bersifat bercak-bercak tidak melebihi luas satu paru atau jumlah
seluruh proses yang ada paling banyak seluas satu paru.
o Jika lesi berupa awan-awan yang menjelma menjadi daerah konsolidasi
yang homogen, luasnya tidak boleh melebihi luas satu lobus.
o Diameter kavitas tidak melebihi 4 cm.
3. Lesi luas
o Kelainan lebih luas dari lesi sedang
o Kavitas dgn diameter melebihi 4 cm.
Foto thorak telah dibaca dan disetujui oleh dokter spesialis paru
Medan, ................................
Mengetahui,
Penilai
(dr.
)
Universitas Sumatera Utara