Ketua Dr.Hj.Tiangsa Sembiring, M.Ked(Ped),SpA(K) Anggota Program Magister Kedokteran Klinik Sekretaris Program Studi Dekan
EFEKTIFITAS LIDOKAIN-PRILOKAIN GEL SEBAGAI ANTI NYERI PADA PROSEDUR PUNKSI VENA PADA NEONATUS TESIS ANJELI MERY PAULINA 097103036/IKA PROGRAM MAGISTER KEDOKTERAN KLINIK - SPESIALIS ILMU KESEHATAN ANAK FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS SUMATERA UTARA MEDAN 2015
EFEKTIFITAS LIDOKAIN-PRILOKAIN GEL SEBAGAI ANTI NYERI PADA PROSEDUR PUNKSI VENA PADA NEONATUS TESIS Untuk memperoleh gelar Magister Kedokteran Klinik di Bidang Ilmu Kesehatan Anak/ M. Ked (Ped) pada Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara ANJELI MERY PAULINA 097103036/IKA PROGRAM MAGISTER KEDOKTERAN KLINIK - SPESIALIS ILMU KESEHATAN ANAK FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS SUMATERA UTARA MEDAN 2015
Judul Penelitian : Efektifitas Lidokain-Prilokain Gel sebagai Anti Nyeri pada Prosedur punksi Vena pada Neonatus Nama Mahasiswa : Anjelimery Paulina NIM : 097103036 Program Magister : Kedokteran Klinik Konsentrasi : Ilmu Kesehatan Anak Menyetujui, Komisi Pembimbing Prof. Dr. H. Guslihan Dasa Tjipta, SpA(K) Ketua Dr.Hj.Tiangsa Sembiring, M.Ked(Ped),SpA(K) Anggota Program Magister Kedokteran Klinik Sekretaris Program Studi Dekan
dr. Murniati Manik, MSc, SpKK, SpGK Prof. dr. Gontar A. Siregar, SpPD,KGEH
NIP. 19530719 198003 2 001 NIP. 19540220 198011 1 001Tanggal lulus : 22 Januari 2015
i
PERNYATAAN EFEKTIFITAS LIDOKAIN-PRILOKAIN CREAM SEBAGAI ANTI NYERI PADA
PROSEDUR PUNKSI VENA PADA NEONATUS
TESIS
Dengan ini saya menyatakan bahwa dalam tesis ini tidak terdapat karya yang
pernah diajukan untuk memperoleh gelar kesarjanaan di suatu perguruan
tinggi, dan sepanjang pengetahuan saya juga tidak terdapat karya atau
pendapat yang pernah ditulis atau diterbitkan oleh orang lain, kecuali yang
secara tertulis dijadikan acuan dalam naskah ini dan disebutkan dalam daftar
pustakaMedan, Januari 2015 Anjeli Mery Paulina
ii
Telah diuji pada Tanggal : 22 Januari 2015 Panitia Penguji Tesis
Ketua : Prof. Dr. H. Guslihan Dasa Tjipta, SpA(K) ………… Anggota : 1. Dr. Hj.Tiangsa Sembiring, M.Ked(Ped), SpA(K) …………
2. Prof. Dr. H. Aznan Lelo, PhD, Sp.FK …………
3. Dr. Pertin Sianturi, M.Ked(Ped), SpA(K) …………
4. Dr. Johanes H. Saing, M.Ked(Ped), SpA(K) ………… iii
UCAPAN TERIMA KASIH
Puji syukur kehadirat Tuhan Yang Maha Kuasa yang telah melimpahkan rahmat dan kasihNya yang telah memberikan kesempatan kepada penulis sehingga dapat menyelesaikan penulisan tesis ini.
Tesis ini dibuat untuk memenuhi persyaratan dan merupakan tugas akhir pendidikan Magister Kedokteran Klinik Konsentrasi Ilmu Kesehatan Anak di FK-USU/RSUP H. Adam Malik Medan. Penulis mengharapkan masukan yang berharga dari semua pihak di masa yang akan dating.
Pada kesempatan ini perkenankanlah penulis menyatakan penghargaan dan ucapan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada:
1. Pembimbing utama Prof. dr. H. Guslihan Dasa Tjipta, SpA(K) dan dr. Hj. Tiangsa Sembiring, M.Ked(Ped), SpA(K) yang telah memberikan bimbingan, bantuan, serta saran-saran yang sangat berharga dalam pelaksanaan penelitian dan penyelesaian tesis ini.
2. Prof. dr. H. Munar Lubis, SpA(K) selaku Ketua Departemen Ilmu Kesehatan Anak Fakultas USU/RSUP H. Adam Malik Medan yang telah memberikan bantuan penyelesaian tesis ini.
3. Dr. Hj. Melda Deliana, M.Ked(Ped), SpA(K) selaku Ketua Program Studi Pendidikan Dokter Spesialis Anak FK-USU , dan dr. Beby Syofiani Hasibuan, M.Ked(Ped), SpA, sebagai sekertaris Program Studi yang telah banyak membantu dalam menyelesaikan tesis ini. iv
4. Rektor Universitas Sumatera Utara Prof. Dr. dr. H. Syahril Pasaribu, DTM&H, MSc(CTM), SpA(K) selaku Rektor Universitas Sumatera Utara periode tahun
5. Dr. Pertin Sianturi, M.Ked(Ped), SpA(K), dr. Emil Azlin, M.Ked(Ped), SpA(K), dr. Bugis Mardina Lubis, M.Ked(Ped), SpA(K), dan dr. Beby Syofiani Hasibuan, M.Ked(Ped), SpA dari yang sudah membimbing saya dalam penyelesaian tesis ini.
6. Dr. Berlian Hasibuan, SpA(K) selaku Kepala SMF.Bagian Anak RSPM dan Dr. Rasyida, SpA dari Bagian Neonatologi RSPM yang telah memberikan bantuan dalam penyelesaian tesis ini.
7. Prof. dr. H. Aznan Lelo, PhD, SpFK, dan dr. Johanes Saing yang telah memberi banyak masukan mulai dari usulan penelitian sampai penyelesaian tesis ini.
8. Seluruh staf pengajar di Departemen Ilmu Kesehatan Anak FK- USU/RSUP H. Adam Malik Medan yang telah memberikan sumbangan pikiran dalam pelaksanaan penelitian dan penulisan tesis ini.
9. Teman-teman Devita, Fontanela, Nailarika, Syarifah, Karlince, Rosmauliana, lidia Halim, Indra, dan Amelia yang yang telah membantu saya dalam keseluruhan penelitian maupun penyelesaian tesis ini. v
10. Serta semua pihak yang tidak dapat saya sebutkan satu persatu yang telah memberikan bantuan dalam terlaksananya penelitian serta penulisan tesis ini.
11. Kepada yang sangat saya cintai dan hormati, orang tua saya Drs.
Dj. Sihotang, N. br.Sihombing, J.P. Sitompul, dan K. br. Simatupang, suami saya Henry Jones Sitompul,ST dan kedua putra/i saya Nathan dan Oktafina Sitompul dan seluruh keluarga besar saya terima kasih atas pengertian dan dukungan yang sangat besar serta selalu bersama penulis melalui pendidikan ini, jasa-jasanya tidak akan saya lupakan. Kepada seluruh keluarga besar saya, terima kasih atas seluruh bantuan moril, materil, doa, dan dorongan selama mengikuti pendidikan ini. Semoga budi baik yang telah diberikan mendapat imbalan dari Tuhan Yang Maha Kuasa.
Akhirnya penulis mengharapkan semoga penelitian dan tulisan ini dapat bermanfaat bagi kita semua, Amin.
Medan, Januari 2015 Anjeli Mery Paulina vi
DAFTAR ISI
Pengesahan Tesis i
Ucapan terima kasih iv
Daftar Isi vii
Daftar Tabel ix
Daftar Gambar x
Daftar Singkatan xi
Daftar lambang xii
Abstrak xiii
BAB 1. Pendahuluan
1.1. Latar Belakang
1
1.2. Perumusan Masalah
2
1.3. Hipotesis
3
1.4. Tujuan Penelitian
3
1.5. Manfaat Penelitian
3 BAB 2. Tinjauan Pustaka
2.1. Definisi nyeri
5
2.2. Fisiologi Nyeri
5
2.3. Penilaian nyeri pada neonatus
7
2.4. Penatalaksanaan nyeri pada neonatus
11
2.5. Lidokain-Prilokain
12
2.5.1. Farmakokinetik
12
2.5.2. Farmakodinamik
13 2.5.3. manfaat klinis
14
2.6. Kerangka Konseptual
15 BAB 3. Metodologi
3.1. Desain
16
3.2. Tempat dan Waktu
16
3.3. Populasi dan Sampel
16
3.4. Perkiraan Besar Sampel
17
3.5. Kriteria Inklusi dan Eksklusi
18
3.5.1. Kriteria Inklusi
18
3.5.2. Kriteria Eksklusi
18
3.6. Persetujuan / Informed Consent
18
3.7. Etika Penelitian
18
3.8. Alur Penelitian
19
3.9. Cara Kerja
20
3.10. Identifikasi Variabel
21
3.11. Definisi Operasional
21
3.12. Rencana Pengolahan dan Analisis Data
22 vii BAB 4.Hasil Penelitian
23 BAB 5.Pembahasan
27 BAB 6.Kesimpulan dan Saran
30 Ringkasan
31 Daftar Pustaka
35 Lampiran
1. Susunan Peneliti
2. Biaya Penelitian
3. Jadwal Penelitian
4. Lembar Penjelasan Kepada Orang Tua
5. Lembar Persetujuan Orang Tua
6. Premature Infant Pain Profile(PIPP)
7. Nilai Ballard
8. Formulir Pelaporan Penelitian
9. Persetujuan komite etik
10. Biodata penulis utama viii
DAFTAR TABEL
Tabel 2.1.Respon nyeri pada neonatus
8 Tabel 2.2. Premature infant Pain Profile (PIPP)
10 Tabel 2.3. Rekomendasi terapi farmakologi untuk prosedur medik rutin neonatus
11 Tabel 2.4. Formulasi kimia EMLA
13 Tabel 4.1. Karakteristik dasar responden penelitian
26 Tabel 4.2. Perbedaan laju jantung, saturasi oksigen, prilaku, dan nilai skala PIPP pada Kelompok EMLA dan kontrol
27 ix
DAFTAR GAMBAR
Gambar 2.1. Jalur sensasi nyeri pada sistem saraf pusatGambar 2.2. Ekspresi wajah nyeri9
7 Gambar 2.3. Struktur kimia lidokain
12 Gambar 2.4. Struktur kimia prilokain
12 Gambar 2.5. Kerangka Konsep penelitian
15 Gambar 3.1. Alur penelitian
19 x
DAFTAR SINGKATAN
AAP : American Academy of Pediatric CRIES : Neonatal Postoperative Scale DAN : Douleur Aigue Nouveau-ne Scale EMLA : Eutetic Mixture of Local Anesthetic FDA : Food Drug Administration
IASP : International Association for the Study of Pain NANN : National Association of Neonatal Nurses NFCS : Neonatal Facial Coding System NIPS : Neonatal Infant Pain Scale NIRS : Near Infra Red Spectroscopy PIPP : Premature Infant Pain Profile PMA : Premenstrual Age
RSHAM : Rumah Sakit Haji Adam Malik RSPM : Rumah Sakit Pirngadi Medan
TSH : Thyroid Stimulating Hormone
xi
DAFTAR LAMBANG
mg : miligram g : gram mm : milimeter % : persen zα
: defiasi baku normal untuk α P1 : Proporsi skala nyeri pada kelompok EMLA P2 : Proporsi skala nyeri pada kelompok yang diteliti Q : 1-P n : jumlah subjek α
: kesalahan tipe I β : kesalahan tipe II zβ
: defiasi baku normal untuk β P : Besarnya peluang untuk hasil yang diobservasi bila hipotesis nol benar xii
EFEKTIFITAS LIDOKAIN-PRILOKAIN GEL SEBAGAI ANTI NYERI
PADA PROSEDUR PUNKSI VENA PADA NEONATUSAnjeli mery Paulina,Guslihan Dasa Tjipta, Tiangsa Sembiring, Pertin Sianturi, Bugis M.Lubis
Departmen Ilmu Kesehatan Anak Universitas Sumatera Utara, Rumah Sakit Umum Pusat Haji Adam Malik, Medan
ABSTRAK Latar belakang :
Prosedur punksi vena merupakan tindakan invasif menyakitkan yang sering dilakukan pada neonatus. Nyeri yang tidak ditangani akan menimbulkan gangguan fungsi fisiologis pada neonatus. Lidokain-prilokain telah digunakan sebagai analgetik topikal pada neonatus yang menjalani prosedur punksi vena.
Tujuan
:Untuk mengevaluasi efektivitas lidokain-prilokain sebagai analgetik topikal selama prosedur punksi vena pada neonatus .
Metode
: Sebuah uji klinis acak terbuka dilakukan dari Februari 2014 sampai Mei 2014 di H.Adam Malik dan Pirngadi RSU Medan. Subjek penelitian ini adalah 64 neonatus yang dirawat di Unit Neonatologi dengan usia gestasi diatas 32 minggu dibagi menjadi 2 kelompok yaitu kelompok lidokain-prilokain dan kontrol. Kelompok lidokain-prilokain dioleskan 1 gr lidokain-prilokain krim topikal satu jam sebelum punksi vena dilakukan. Skor Premature Infant Pain
Profile (PIPP) digunakan untuk menilai nyeri. Data dianalisis menggunakan t- test independent .
Hasil
: Rerata skor skala nyeri PIPP antara kelompok bayi yang mendapat
®
EMLA dengan kelompok bayi yang tidak mendapat EMLA yaitu 8.29 ±1.94 dan 11.50±2.06 dengan nilai P = 0.37
Kesimpulan
: Hasil penelitian menunjukkan bahwa pemberian 1 gram
®
lidokain-prilokain (EMLA ) yang dioleskan 60 menit sebelum prosedur punksi vena tidak efektif mengurangi nyeri pada neonatus, namun didapati peningkatan laju jantung dan penurunan saturasi oksigen yang bermakna
®
pada kelompok kontrol dibandingkan kelompok EMLA
Kata kunci: lidokain-prilokain, efektifitas, punksi vena, neonatus
xiv
THE EFFECTIVENESS OF LIDOCAINE-PRILOCAINE AS TOPICAL
ANALGESIC FOR MINOR PROCEDURE VENIPUNCTURE IN NEONATE
Anjeli mery Paulina, Guslihan Dasa Tjipta, Tiangsa Sembiring, Pertin Sianturi, Bugis M.Lubis
Department of Child Health, Faculty of Medicine, University of Sumatera Utara, Haji Adam Malik Hospital, Medan
ABSTRACT
Background : Venipuncture is a common painful invasive procedure
performed in neonates. Acutely, unmanaged pain can lead to distress and physiologic instability. Lidocaine-prilocaine has been used to reduced pain in neonates undergoing venipuncture.
Objective : To evaluate the effectiveness of lidocaine-prilocaine as topical
analgesic during minor procedure venipuncture in neonate.Method: An open trial randomized was conducted from Febuary 2014 to
May 2014 in H.Adam Malik and Pirngadi general hospital Medan. The subjects were 64 neonates in Neonatology unit with gestational ages more than 32 weeks divided into lidocaine-prilocaine group and controlled group. Before venipuncture the lidocaine-prilocaine group received 1 gr lidocaine- prilocaine cream topically.that applied 1 hour before the procedure. The PIPP score was used to assess pain. Data was analyze using independent t-test.
® Result : PIPP mean score for EMLA
compare to controle is 8.29±1.94 and 11.50±2.06 with P value = 0,37
Conclusion : One gram Lidocaine-prilocaine cream was applied for 60
minutes before venipuncture procedure not effectively in reducing pain in neonates, but there was significant increased in heart rate and decreased in oksygen saturation in control group compare to lidocaine-prilocaine group during the procedure.
Keywords: lidocaine-prilocaine, the effectiveness, venipuncture, neonate
xv