BAB 3. METODOLOGI 3.1.
Desain
Penelitian ini merupakan studi deskriptif analitik Cross Sectional
3.2. Tempat dan Waktu
Penelitian ini dilaksanakan di Rumah Sakit Umum Pusat Haji Adam Malik. Waktu penelitian dilaksanakan selama tiga bulan mulai April sampai dengan Agustus 2012 jadwal
terlampir .
3.3 Populasi dan Sampel
Populasi target adalah pasien subdural hematoma akut yang di operasi. Populasi terjangkau adalah populasi target yang mendapatkan pelayanan kesehatan di Instalasi Gawat
Darurat RSUP H Adam Malik Medan selama bulan April sampai dengan Agustus 2012 . Sampel adalah populasi terjangkau yang memenuhi kriteria.
3.4. Perkiraan Besar Sampel
Dari penelitian Seelig 1981 dinyatakan bahwa angka mortalitas pada pasien SDH akut dalam 4 jam cedera kepala yang dilakukan operasi adalah 30 dan paska 4 jam cedera kepala
adalah 90 , bila pada penelitian ini ditetapkan tingkat kepercayaan adalah 0,05 dan kekuatan
studi adalah 0,2, maka besar sampel untuk tiap kelompok adalah 9 orang .
Universita Sumatera Utara
Uji Hipotesis terhadap 2 proporsi Sudigdo, hal 273,2002 :
n= Zα √ 2PQ + Zβ √ P1Q1+P2Q2
2
P1- P2
2
Zα = 1,96 Q = 1- P = 1
– 0,6 = 0,4 Zβ = 0,842
Q1 = 1 – P1 = 1- 0,3 = 0,7
P =P1 + P22 = 0,3 + 0,92 = 0,6 Q2 = 1
– P2 = 1–0,9 = 0,1
n = 1,96
√2x0,6x0,4 + 0,842√0,3x0,7+0,9x0,1
2
= 3,287 = 9 0,3
– 0,9
2
0,36
3.5. Kriteria Inklusi dan Eksklusi
3.5.1. Kriteria inklusi
1. Penderita subdural hematoma akut yang dilakukan operasi
2. Pasien dengan usia 18 – 59 tahun
3. Mendapat informed consent persetujuan dari keluarga
3.5.2. Kriteria eksklusi
1. Penderita dengan multiple trauma
2. Pasien pulang atas permintaan sendiri sebelum masa pengobatan selesai
3. Pasien meninggal dunia
3.6. Persetujuan Setelah Penjelasan Informed Consent
Semua subjek penelitian akan diminta persetujuan dari keluarga pasien setelah dilakukan penjelasan mengenai kondisi pasien dan tindakan yang akan dilakukan.
Universita Sumatera Utara
3.7. Etika Penelitian
Penelitian ini dilaksanakan dengan menggunakan manusia sebagai subjek penelitian, yang selama pelaksanaannya tidak bertentangan dengan nilai-nilai kemanusiaan dan kode etik
penelitian biomedik. Izin didapat dari Komisi Etika Penelitian Fakultas Kedokteran USU.
3.8. Cara Kerja
3.8.1 Pengukuran dan intervensi
3.8.1.1. Tahap persiapan 1.
Melakukan pendataan dengan melakukan alloanamnesis dan pemeriksaan fisik terhadap pasien Subdural Hematoma akut
2. Melakukan pengambilan sampel dengan menilai kriteria inklusi dan eksklusi
3.8.1.2. Tahap pelaksanaan 1.
Melakukan penilaian terhadap pasien Subdural hematoma akut yang mempunyai indikasi untuk operasi dan dilakukan pemisahan antara kasus yang datang sebelum 4 jam dan
sesudah 4 jam cedera kepala. 2.
Parameter penilaian CT Scan CT scan dilakukan dalam saat pasien masuk ke IGD.
3. Melakukan penilaian outcome dengan mengisi Glasgow outcome scale dalam periode :
Pada saat pasien dipulangkan 3.8.1.3. Tahap akhir penelitian
1. Melakukan pengolahan dan analisis data hasil penelitian.
2. Melakukan penyusunan dan penggandaan laporan.
Universita Sumatera Utara
3.9. Identifikasi Variabel
Variabel Bebas
1. Cedera kepala
2. Operasi
3. Waktu terjadinya cedera kepala sampai dilakukan operasi 4jam
Variabel tergantung
1. Glasgow Outcome Scale
3.10. Definisi Operasional
Kategori