KARAKTERISASI FISIK, ASEPTABILITAS DAN PELEPASAN KLORFENIRAMIN MALEAT DALAM EMULGEL CMC Na (Konsentrasi Paraffin liquid sebagai Fase Minyak dalam Emulgel 5%, 7% dan 10%)
SKRIPSI
MEILYDA FRISA KAUTSAR
KARAKTERISASI FISIK, ASEPTABILITAS
DAN PELEPASAN KLORFENIRAMIN
MALEAT DALAM EMULGEL CMC Na
(Konsentrasi Paraffin liquid sebagai Fase Minyak
dalam Emulgel 5%, 7% dan 10%)
PROGRAM STUDI FARMASI
FAKULTAS ILMU KESEHATAN
UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH MALANG
2012
Lembar Pengesahan
KARAKTERISASI FISIK, ASEPTABILITAS DAN PELEPASAN
KLORFENIRAMIN MALEAT DALAM EMULGEL CMC Na
(Konsentrasi Paraffin liquid sebagai Fase Minyak dalam Emulgel 5%, 7%
dan 10%)
SKRIPSI
Dibuat untuk memenuhi syarat mencapai gelar Sarjana Farmasi pada
Program
Studi Farmasi Fakultas Ilmu Kesehatan
Universitas Muhammdiyah Malang
2012
Oleh:
MEILYDA FRISA KAUTSAR
NIM: 08040101
Disetujui Oleh:
Pembimbing I
Pembimbing II
Dra. Uswatun Chasanah, Apt. M.Kes
NIP UMM
Dra. Esti Hendradi, Apt. MSi. PhD
NIP UMM
ii
Lembar Pengujian
KARAKTERISASI FISIK, ASEPTABILITAS DAN PELEPASAN
KLORFENIRAMIN MALEAT DALAM EMULGEL CMC Na
(Konsentrasi Paraffin liquid sebagai Fase Minyak dalam Emulgel 5%, 7%
dan 10%)
SKRIPSI
Telah Diuji dan Dipertahankan di Depan Tim Penguji
Pada Tanggal 01 Agustus 2012
Oleh:
MEILYDA FRISA KAUTSAR
08040101
Disetujui oleh:
Penguji I
Penguji II
Dra. Esti Hendradi, Apt. MSi. PhD
Dra. Uswatun Chasanah, Apt. M.Kes
NIP UMM
Penguji III
NIP UMM
Penguji IV
Drs. H. Achmad Inoni, Apt.
S.Farm,Apt.
NIP UMM
Dian Ermawati,
NIP UMM
iii
KATA PENGANTAR
Segala puji syukur saya panjatkan kehadirat Allah S.W.T, atas rahmat,
hidayah dan karuniaNya sehingga skripsi ini dapat diselesaikan dengan sebaik –
baiknya. Dengan selesainya skripsi yang berjudul “Karakterisasi Fisik,
Aseptabilitas dan Pelepasan Klorfeniramin Maleat dalam Emulgel CMC Na
(Konsentrasi Paraffin Liquid sebagai Fase Minyak dalam Emulgel 5%, 7%
dan 10%)” ini, perkenankanlah saya mengucapkan terimakasih yang sebesar –
besarnya kepada:
1. Dra. Esti Hendradi, Apt., M.Si., Ph.D sebagai Pembimbing I dan, Dra.
Uswatun Chasanah, Apt., M.Kes., sebagai Pembimbing II saya yang dengan
tulus ikhlas dan penuh kesabaran, membimbing dan memberi dorongan moral
maupun materi kepada saya sehingga skripsi ini dapat diselesaikan.
2. Drs. H. Achmad Inoni, Apt., dan Dian Ermawati, S.Farm, Apt., sebagai Tim
Penguji yang memberikan saran, masukan, dan kritik yang membangun
terhadap skripsi yang telah saya kerjakan.
3. Dekan Fakultas Ilmu Kesehatan Universitas Muhammadiyah Malang, Tri
Lestari Handayani, M.Kep., Sp.Mat., atas kesempatan yang diberikan untuk
mengikuti program sarjana.
4. Ketua Program Studi Farmasi, Dra. Uswatun Chasanah, Apt., M.Kes., yang
senantiasa dengan sabar memberikan bimbingan, nasehat dan semangat
kepada saya untuk lebih baik lagi dalam menimba ilmu.
5. Dra. Lilik Yusetyani, Apt., Sp.FRS., sebagai Kepala Laboratorium Teknologi
Sediaan Farmasi dan Kimia Terpadu II, yang telah memberikan kesempatan
untuk menggunakan fasilitas laboratorium dalam menyelesaikan skripsi saya.
6. Sovia Aprina Basuki, S.Farm, Apt., sebagai Dosen Wali yang telah
memberikan bimbingan dan nasehat selama mengikuti pendidikan di Program
Studi Farmasi Universitas Muhammadiyah Malang.
7. Seluruh staf pengajar Program Studi Farmasi Universitas Muhammadiyah
Malang yang telah mendidik dan mengajarkan ilmu pengetahuan hingga saya
dapat menyelesaikan pendidikan sarjana.
iv
8. Para laboran Laboratorium Teknologi Sediaan Farmasi dan Laboratorium
Kimia Terpadu II: Mas Ferdi, Mas Fendi dan Mbak Susi yang banyak
membantu saya.
9. Bu Enggrid dan Bu Arina, terimakasih yang sebesar – besarnya atas masukan,
nasehat, bimbingan dan semangat dalam pembuatan skripsi saya sampai saat
saya menyelesaikan skripsi ini.
10. Keluarga “besar ku”, kedua orang tuaku tercinta Joedi Moekdiarto dan Selfi
Furqoni yang dengan penuh kasih sayang dan kesabaran selalu memberikan
semangat, nasehat, dukungan moral dan materi, serta doa sehingga saya dapat
menjalani studi saya dengan baik dan menyelesaikan skripsi ini. You are my
everything.
11. Pecinta Semlu : Anugerah ”Lea”, Riesha dan Marissa “Nguin” atas semangat,
saran, masukan, bantuan dan kerjasamanya.
12. Teman-teman Farmasi 2008 yang sangat saya cintai terimakasih atas
persahabatan dan persaudaraan yang telah kita bina selama 4 tahun ini,
semoga bisa selalu seperti ini & lebih dekat lagi walau terpisah oleh jarak dan
waktu.
13. Semua pihak yang tidak dapat disebutkan satu-persatu, terimaksih atas
bantuan, dukungan, semangat, dan doa yang telah diberikan dalam
penyelesaian skripsi ini.
Akhir kata, semoga Allah S.W.T. membalas kebaikan Bapak, Ibu, dan
Saudara sekalian. Semoga skripsi ini dapat memberikan sumbangan bagi
perkembangan ilmu pengetahuan dalam bidang kefarmasian bagi kita semua.
Amin.
Malang, 31 Juli 2012
Penyusun
Meilyda Frisa Kautsar
v
RINGKASAN
KARAKTERISASI FISIK, ASEPTABILITAS DAN PELEPASAN
KLORFENIRAMIN MALEAT DALAM EMULGEL CMC Na
(Konsentrasi Paraffin Liquid sebagai Fase Minyak dalam Emulgel 5%, 7%
dan 10%)
Meilyda Frisa Kautsar
Klorfeniramin maleat (CTM) merupakan antagonis H1 yang sering pula
disebut antihistamin klasik atau antihistamin H1. Umumnya digunakan untuk
mengurangi gejala alergi karena cuaca dan gejala alergi pada kulit. Seperti halnya
golongan antihistamin H1 lainnya, CTM mempunyai efek samping yang sering
terjadi seperti efek sedatif. Oleh karena itu, pada penelitian ini dilakukan
pendekatan dengan membuat sediaan topikal setengah padat yaitu sediaan
emulgel berbasis Carboxymethylcellulose sodium (CMC Na) untuk mengurangi
efek samping dari CTM tersebut.
Tujuan dari penelitian ini adalah untuk mengetahui karakteristik fisik dan
proses pelepasan CTM melalui membran selofan dengan konsentrasi paraffin
liquid (5%, 7% dan 10%) dalam basis CMC Na. Pada penelitian ini
membandingkan pengaruh konsentrasi paraffin liquid dalam basis CMC Na
terhadap stabilitas, pelepasan CTM melalui membran selofan dan aseptabilitas
dari sediaan.
Pada tahap awal penelitian dilakukan uji kualitatif bahan aktif yaitu CTM
meliputi organoleptis, suhu lebur dan spektra infra merah. Pemeriksaan
organoleptis didapatkan bahwa CTM yang digunakan sebagai bahan penelitian
identik dengan pustaka. Suhu lebur yang didapatkan 132°C dan didapatkan hasil
spektra infra merah secara spesifik terdapat pada daerah finger print.
Pada penelitian ini dibuat sediaan dengan tiga macam formula yaitu CTM
3 g, CMC Na 3,75 g, Propilengglikol 22,5 g, Tween 20 1,5 g dan aquades ad 150
g. Sedangkan paraffin liquid yang digunakan pada FI 7,5 g, FII 10,5 g dan FIII 15
g dari masing-masing formula emulgel. Evaluasi sediaan meliputi homogenitas,
tipe emulgel, organoleptis, pH, daya sebar, pelepasan dan aseptabilitas sediaan.
Tahap awal sebelum melakukan uji homogenitas dan pelepasan, dilakukan
penentuan panjang gelombang maksimum CTM dalam larutan dapar fosfat pH
6,00±0,05 pada konsentrasi 10,52 µg/mL; 31,56 µg/mL dan 52,60 µg/mL.
Kemudian diamati serapannya pada panjang gelombang 200-380 nm, diperoleh
hasil 261,80 nm. Hasil kurva baku yang didapatkan memberikan persamaan
regresi y = 0,0138x-0,0017 dengan koefisien relasi r = 0,9998 > r tabel (0,878)
vi
pada α = 0,05. Sehingga dapat dikatakan persamaan yang diperoleh merupakan
persamaan garis linier.
Selanjutnya dilakukan uji homogenitas dengan mengambil tiga cuplikan
pada tiap replikasi formula sediaan emulgel CTM. Hasil yang didapatkan adalah
koefisien variasi (KV) % rekoveri pada formula I 3,48; 3,28 dan 2,23% (< 6,0%),
formula II 2,53; 1,41 dan 4,57% (
MEILYDA FRISA KAUTSAR
KARAKTERISASI FISIK, ASEPTABILITAS
DAN PELEPASAN KLORFENIRAMIN
MALEAT DALAM EMULGEL CMC Na
(Konsentrasi Paraffin liquid sebagai Fase Minyak
dalam Emulgel 5%, 7% dan 10%)
PROGRAM STUDI FARMASI
FAKULTAS ILMU KESEHATAN
UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH MALANG
2012
Lembar Pengesahan
KARAKTERISASI FISIK, ASEPTABILITAS DAN PELEPASAN
KLORFENIRAMIN MALEAT DALAM EMULGEL CMC Na
(Konsentrasi Paraffin liquid sebagai Fase Minyak dalam Emulgel 5%, 7%
dan 10%)
SKRIPSI
Dibuat untuk memenuhi syarat mencapai gelar Sarjana Farmasi pada
Program
Studi Farmasi Fakultas Ilmu Kesehatan
Universitas Muhammdiyah Malang
2012
Oleh:
MEILYDA FRISA KAUTSAR
NIM: 08040101
Disetujui Oleh:
Pembimbing I
Pembimbing II
Dra. Uswatun Chasanah, Apt. M.Kes
NIP UMM
Dra. Esti Hendradi, Apt. MSi. PhD
NIP UMM
ii
Lembar Pengujian
KARAKTERISASI FISIK, ASEPTABILITAS DAN PELEPASAN
KLORFENIRAMIN MALEAT DALAM EMULGEL CMC Na
(Konsentrasi Paraffin liquid sebagai Fase Minyak dalam Emulgel 5%, 7%
dan 10%)
SKRIPSI
Telah Diuji dan Dipertahankan di Depan Tim Penguji
Pada Tanggal 01 Agustus 2012
Oleh:
MEILYDA FRISA KAUTSAR
08040101
Disetujui oleh:
Penguji I
Penguji II
Dra. Esti Hendradi, Apt. MSi. PhD
Dra. Uswatun Chasanah, Apt. M.Kes
NIP UMM
Penguji III
NIP UMM
Penguji IV
Drs. H. Achmad Inoni, Apt.
S.Farm,Apt.
NIP UMM
Dian Ermawati,
NIP UMM
iii
KATA PENGANTAR
Segala puji syukur saya panjatkan kehadirat Allah S.W.T, atas rahmat,
hidayah dan karuniaNya sehingga skripsi ini dapat diselesaikan dengan sebaik –
baiknya. Dengan selesainya skripsi yang berjudul “Karakterisasi Fisik,
Aseptabilitas dan Pelepasan Klorfeniramin Maleat dalam Emulgel CMC Na
(Konsentrasi Paraffin Liquid sebagai Fase Minyak dalam Emulgel 5%, 7%
dan 10%)” ini, perkenankanlah saya mengucapkan terimakasih yang sebesar –
besarnya kepada:
1. Dra. Esti Hendradi, Apt., M.Si., Ph.D sebagai Pembimbing I dan, Dra.
Uswatun Chasanah, Apt., M.Kes., sebagai Pembimbing II saya yang dengan
tulus ikhlas dan penuh kesabaran, membimbing dan memberi dorongan moral
maupun materi kepada saya sehingga skripsi ini dapat diselesaikan.
2. Drs. H. Achmad Inoni, Apt., dan Dian Ermawati, S.Farm, Apt., sebagai Tim
Penguji yang memberikan saran, masukan, dan kritik yang membangun
terhadap skripsi yang telah saya kerjakan.
3. Dekan Fakultas Ilmu Kesehatan Universitas Muhammadiyah Malang, Tri
Lestari Handayani, M.Kep., Sp.Mat., atas kesempatan yang diberikan untuk
mengikuti program sarjana.
4. Ketua Program Studi Farmasi, Dra. Uswatun Chasanah, Apt., M.Kes., yang
senantiasa dengan sabar memberikan bimbingan, nasehat dan semangat
kepada saya untuk lebih baik lagi dalam menimba ilmu.
5. Dra. Lilik Yusetyani, Apt., Sp.FRS., sebagai Kepala Laboratorium Teknologi
Sediaan Farmasi dan Kimia Terpadu II, yang telah memberikan kesempatan
untuk menggunakan fasilitas laboratorium dalam menyelesaikan skripsi saya.
6. Sovia Aprina Basuki, S.Farm, Apt., sebagai Dosen Wali yang telah
memberikan bimbingan dan nasehat selama mengikuti pendidikan di Program
Studi Farmasi Universitas Muhammadiyah Malang.
7. Seluruh staf pengajar Program Studi Farmasi Universitas Muhammadiyah
Malang yang telah mendidik dan mengajarkan ilmu pengetahuan hingga saya
dapat menyelesaikan pendidikan sarjana.
iv
8. Para laboran Laboratorium Teknologi Sediaan Farmasi dan Laboratorium
Kimia Terpadu II: Mas Ferdi, Mas Fendi dan Mbak Susi yang banyak
membantu saya.
9. Bu Enggrid dan Bu Arina, terimakasih yang sebesar – besarnya atas masukan,
nasehat, bimbingan dan semangat dalam pembuatan skripsi saya sampai saat
saya menyelesaikan skripsi ini.
10. Keluarga “besar ku”, kedua orang tuaku tercinta Joedi Moekdiarto dan Selfi
Furqoni yang dengan penuh kasih sayang dan kesabaran selalu memberikan
semangat, nasehat, dukungan moral dan materi, serta doa sehingga saya dapat
menjalani studi saya dengan baik dan menyelesaikan skripsi ini. You are my
everything.
11. Pecinta Semlu : Anugerah ”Lea”, Riesha dan Marissa “Nguin” atas semangat,
saran, masukan, bantuan dan kerjasamanya.
12. Teman-teman Farmasi 2008 yang sangat saya cintai terimakasih atas
persahabatan dan persaudaraan yang telah kita bina selama 4 tahun ini,
semoga bisa selalu seperti ini & lebih dekat lagi walau terpisah oleh jarak dan
waktu.
13. Semua pihak yang tidak dapat disebutkan satu-persatu, terimaksih atas
bantuan, dukungan, semangat, dan doa yang telah diberikan dalam
penyelesaian skripsi ini.
Akhir kata, semoga Allah S.W.T. membalas kebaikan Bapak, Ibu, dan
Saudara sekalian. Semoga skripsi ini dapat memberikan sumbangan bagi
perkembangan ilmu pengetahuan dalam bidang kefarmasian bagi kita semua.
Amin.
Malang, 31 Juli 2012
Penyusun
Meilyda Frisa Kautsar
v
RINGKASAN
KARAKTERISASI FISIK, ASEPTABILITAS DAN PELEPASAN
KLORFENIRAMIN MALEAT DALAM EMULGEL CMC Na
(Konsentrasi Paraffin Liquid sebagai Fase Minyak dalam Emulgel 5%, 7%
dan 10%)
Meilyda Frisa Kautsar
Klorfeniramin maleat (CTM) merupakan antagonis H1 yang sering pula
disebut antihistamin klasik atau antihistamin H1. Umumnya digunakan untuk
mengurangi gejala alergi karena cuaca dan gejala alergi pada kulit. Seperti halnya
golongan antihistamin H1 lainnya, CTM mempunyai efek samping yang sering
terjadi seperti efek sedatif. Oleh karena itu, pada penelitian ini dilakukan
pendekatan dengan membuat sediaan topikal setengah padat yaitu sediaan
emulgel berbasis Carboxymethylcellulose sodium (CMC Na) untuk mengurangi
efek samping dari CTM tersebut.
Tujuan dari penelitian ini adalah untuk mengetahui karakteristik fisik dan
proses pelepasan CTM melalui membran selofan dengan konsentrasi paraffin
liquid (5%, 7% dan 10%) dalam basis CMC Na. Pada penelitian ini
membandingkan pengaruh konsentrasi paraffin liquid dalam basis CMC Na
terhadap stabilitas, pelepasan CTM melalui membran selofan dan aseptabilitas
dari sediaan.
Pada tahap awal penelitian dilakukan uji kualitatif bahan aktif yaitu CTM
meliputi organoleptis, suhu lebur dan spektra infra merah. Pemeriksaan
organoleptis didapatkan bahwa CTM yang digunakan sebagai bahan penelitian
identik dengan pustaka. Suhu lebur yang didapatkan 132°C dan didapatkan hasil
spektra infra merah secara spesifik terdapat pada daerah finger print.
Pada penelitian ini dibuat sediaan dengan tiga macam formula yaitu CTM
3 g, CMC Na 3,75 g, Propilengglikol 22,5 g, Tween 20 1,5 g dan aquades ad 150
g. Sedangkan paraffin liquid yang digunakan pada FI 7,5 g, FII 10,5 g dan FIII 15
g dari masing-masing formula emulgel. Evaluasi sediaan meliputi homogenitas,
tipe emulgel, organoleptis, pH, daya sebar, pelepasan dan aseptabilitas sediaan.
Tahap awal sebelum melakukan uji homogenitas dan pelepasan, dilakukan
penentuan panjang gelombang maksimum CTM dalam larutan dapar fosfat pH
6,00±0,05 pada konsentrasi 10,52 µg/mL; 31,56 µg/mL dan 52,60 µg/mL.
Kemudian diamati serapannya pada panjang gelombang 200-380 nm, diperoleh
hasil 261,80 nm. Hasil kurva baku yang didapatkan memberikan persamaan
regresi y = 0,0138x-0,0017 dengan koefisien relasi r = 0,9998 > r tabel (0,878)
vi
pada α = 0,05. Sehingga dapat dikatakan persamaan yang diperoleh merupakan
persamaan garis linier.
Selanjutnya dilakukan uji homogenitas dengan mengambil tiga cuplikan
pada tiap replikasi formula sediaan emulgel CTM. Hasil yang didapatkan adalah
koefisien variasi (KV) % rekoveri pada formula I 3,48; 3,28 dan 2,23% (< 6,0%),
formula II 2,53; 1,41 dan 4,57% (