Rancangan Penelitian Tempat dan Waktu Penelitian Perkiraan Besar Sampel Analisa Data Ethical Clearance dan Informed Consent

BAB 3 METODE PENELITIAN

3.1. Rancangan Penelitian

Jenis penelitian ini adalah analitik observasional. Rancangan penelitian cross sectional potong lintang dimana penelitian terhadap sampel hanya dilakukan satu kali saja dan tidak dilakukan tindak lanjut.

3.2. Tempat dan Waktu Penelitian

Penelitian dilakukan di Departemen Patologi Klinik dan bekerja sama dengan Divisi Endokrinologi Departemen Penyakit Dalam Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara RSUP Haji Adam Malik Medan. Penelitian dilakukan pada bulan Mei 2013 sampai dengan Juli 2013 di Departemen Patologi Klinik Fakultas Kedokteran USU RSUP H. Adam Malik Medan. 3.3. Populasi dan Subyek Penelitian 3.3.1. Populasi Penelitian : Populasi penelitian adalah penderita DM tipe 2 yang berobat ke Poliklinik Umum dan Poliklinik Endokrinologi Departemen Penyakit Dalam RSUP Haji Adam Malik Medan.

3.3.2 Subyek Penelitian :

Subjek penelitian adalah semua penderita DM tipe 2 yang berobat ke Poliklinik Umum dan Endokrinologi Departemen Penyakit Dalam RSUP Haji Adam Malik Medan yang memenuhi kriteria subjek penelitian. Universitas Sumatera Utara

3.3.2.1 Kriteria Inklusi Subjek Penelitian :

1. Penderita DM tipe 2 2. Umur 35 – 65 tahun 3. Bersedia ikut dalam penelitian

3.3.2.2 Kriteria Eksklusi :

1. Penderita gagal ginjal kronik 2. Penderita sirosis hati 3. DM tipe I dan tiroidism

3.4. Perkiraan Besar Sampel

Metode pengambilan sampel tehnik non probability dengan pen- dekatan consecutive sampling, dengan perkiraan besar sampel minimum dari subjek yang diteliti dipakai rumus : n 1 = n 2 = n 1 = n 2 = n 1 = n 2 = n 1 = n 2 = 33,08 2α : Tingkat kepercayaan 95 α = 5 , 2α = 1,96 2β : Power 80 , β = 20, 2β = 0,841 δ : Standart deviasi kadar apo B pada DM tipe 2 δ = 36,3 μ₁ = μ₂ : Perbedaan kadar apo B = 25 Besar sampel untuk masing-masing kelompok minimal 33 orang. Universitas Sumatera Utara

3.5. Analisa Data

Analisa data dilakukan dengan menggunakan program Statistical Package for the Social Science SPSS versi 17.0. Untuk melihat perbandingan kadar apo-B pada DM tipe 2 dengan kadar gula darah terkontrol dengan tidak terkontrol digunakan uji T-independent . Gambaran karakteristik disajikan dalam bentuk tabulasi dan dideskripsikan. Untuk melihat hubungan apo-B dengan LDL dan hubungan apo-B dengan HbA1c pada DM tipe 2 terkontrol dengan tidak terkontrol dipakai korelasi Pearson. Hasil tes dikatakan bermakna bila nilai p0.05.

3.6. Ethical Clearance dan Informed Consent

Ethical clearance diperoleh dari Komite Penelitian Bidang Kesehatan Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara Medan dengan Nomor : 291KOMETFK USU2013. Informed consent diperoleh secara tertulis dari subjek penelitian yang menyatakan bersedia ikut dalam penelitian setelah mendapat penjelasan mengenai maksud dan tujuan dari penelitian ini.

3.7 Bahan dan Cara Kerja