Rikha Sarah : Pemeriksaan Ketersediaan Hayati Dari Tablet Ibuprofen Pada Hewan Kelinci, 2009.
2005. Namun secara statistik kurva kadar ibuprofen generik dan ibuprofen merek dagang tidak berbeda.
4.4 Penentuan Ketersediaan Hayati
Parameter dalam penentuan ketersediaan hayati untuk data plasma adalah: a.
Waktu konsentrasi plasma darah mencapai puncak t
maks
b. Konsentrasi plasma puncak C
maks
c. Area di bawah kurva kadar obat dalam plasma-waktu AUC
Shargel dan Yu, 1995. Data mengenai rata-rata nilai parameter ketersediaan hayati dan standar
eror untuk masing-masing sediaan dapat dilihat pada tabel 4.1 berikut ini:
Tabel 4.1 Data parameter ketersediaan hayati ibuprofen dalam plasma
Obat Rata-rata
C
maks
mcgml t
maks
jam AUC
jam.mcgml
Ibuprofen Generik 260,64 ± 82,46
4,00 ± 0,89 1211,63 ± 390,32
Ibuprofen Merek Dagang 252,96 ± 47,94
4,58 ± 1,54 1006,34 ± 278,51
Dari data di atas diperoleh grafik parameter ketersediaan hayati ibuprofen dalam plasma yang terlihat pada gambar 4.4 di bawah ini:
50 100
150 200
250 300
350 400
Perlakuan
C m
aks m
cg m
l
Ibuprofen Generik Ibuprofen Merek Dagang
Rikha Sarah : Pemeriksaan Ketersediaan Hayati Dari Tablet Ibuprofen Pada Hewan Kelinci, 2009. 1
2 3
4 5
6 7
Perlakuan
tm aks
jam
Ibprofen Generik Ibuprofen Merek Dagang
200 400
600 800
1000 1200
1400 1600
1800
Perlakuan
A U
C ja
m .m
c g
m l
Ibuprofen Generik Ibuprofen Merek Dagang
Gambar 4.4 Kurva parameter ketersediaan hayati ibuprofen generik dan
ibuprofen merek dagang Mean ± SEM, n = 6
Keterangan: IG
= Ibuprofen Generik IMD = Ibuprofen Merek Dagang
C
maks
= konsentrasi maksimum ibuprofen t
maks
= waktu yang dibutuhkan untuk mencapai konsentrasi maksimum AUC = luas area di bawah kurva
Dari hasil di atas dapat dilihat bahwa C
maks
dari tablet ibuprofen generik dalam plasma lebih besar dibandingkan C
maks
dari ibuprofen merek dagang, berturut-turut adalah 260,64 mcgml dan 252,96 mcgml. Adapun t
maks
ibuprofen merek dagang adalah 4,58 jam namun t
maks
ibuprofen generik adalah 4 jam. Hal
Rikha Sarah : Pemeriksaan Ketersediaan Hayati Dari Tablet Ibuprofen Pada Hewan Kelinci, 2009.
ini berarti ibuprofen merek dagang memerlukan waktu yang lebih lama untuk mencapai konsentrasi maksimum dibandingkan dengan ibuprofen generik. Jika
dilihat dari nilai AUC yang diperoleh dengan menggunakan rumus trapesium pada tablet ibuprofen generik dan ibuprofen merek dagang berturut-turut adalah
1211,63 jam.mcgml dan 1006,34 jam.mcgml. Dari data ini dapat dilihat bahwa jumlah kadar obat yang diabsorbsi di dalam darah pada tablet ibuprofen generik
lebih besar dibandingkan dengan ibuprofen merek dagang, karena AUC, area di bawah kurva kadar obat dalam plasma-waktu adalah suatu ukuran dari jumlah
ketersediaan hayati suatu obat. AUC mencerminkan jumlah total obat aktif yang mencapai sirkulasi sistemik Shargel dan Yu, 2005.
4.5 Penentuan Bioekivalensi
