organoleptik sesuai dengan persyaratan Handbook of Excipient Pharmaceutical dari zat
tersebut. Tabel 4.1
Data Pengamatan Organoleptik Bahan Baku
Bahan Pemeriksaan
Pustaka Pengamatan
Undesilenil fenilalanin Pemerian
Bentuk Serbuk
Serbuk Bau
Khas Khas
Warna Putih
Putih Kelarutan
Larut dalam basa Larut dalam
trietanolamin Capigel 98
Pemerian Bentuk
Cairan Cairan
Bau Khas
Khas Warna
Putih Putih
Kelarutan Larut dalam air
Larut dalam air Ultrez 10
Pemerian Bentuk
Cairan Cairan
Bau Khas
Khas Warna
Putih Putih
Kelarutan Larut dalam air
Larut dalam air HPMC
Pemerian Bentuk
Serbuk Serbuk
Bau Tidak berbau
Tidak berbau Warna
Putih Putih
Kelarutan Larut dalam air
Larut dalam air Propilenglikol
Pemerian Bentuk
Cairan kental Cairan kental
Bau Tidak berbau
Tidak berbau Warna
Jernih, tidak berwarna
Jernih, tidak berwarna,
Kelarutan Dapat bercampur
dengan air Dapat bercampur
dengan air Trietanolamin
Pemerian Bentuk
Cairan jernih, Cairan jernih,
Bau Amoniak,
Amoniak, Warna
Tidak berwarna sampai berwarna
kuning, Tidak berwarna
sampai berwarna kuning,
Kelarutan Dapat bercampur
dengan air Dapat
bercampur dengan air
Dmdm hydantoin Pemerian
Bentuk Cairan
Cairan Bau
Sedikit berbau aldehid
Sedikit berbau aldehid Warna
Tidak berwarna, mendekati kuning
transparan Tidak berwarna,
mendekati kuning transparan
Kelarutan Dapat larut dalam
air dan alkohol Dapat larut dalam air
4.2 Pemilihan Basis Gel
Dibuat terlebih dahulu 5 formulasi basis tanpa zat aktif sebanyak 250 ml dengan variasi konsentrasi gelling agent capigel 98, ultrez 10, dan HPMC. Formulasi basis dapat dilihat
pada tabel 5.2, 5.3, 5.4 berikut.
Tabel 4.2 Formula Gel Basis Ultrez 10
Bahan Konsentrasi Bahan bv
F1 F2
F3 F4
F5 Ultrez 10
1,3 1,5
1,7 1,9
2 Trietanolamin
0,56 0,56
0,56 0,56
0,56 Propilenglikol
10 10
10 10
10 DMDM
hydantoin 0,6
0,6 0,6
0,6 0,6
Air Suling ad 100
ad 100
ad 100
ad 100
ad 100
Tabel 4.3 Formula Gel Basis Capigel 98
Bahan Konsentrasi Bahan bv
F1 F2
F3 F4
F5 Capigel 98
1,3 1,5
1,7 1,9
2 Trietanolamin
0,56 0,56
0,56 0,56
0,56 Propilenglikol
10 10
10 10
10 DMDM
hydantoin 0,6
0,6 0,6
0,6 0,6
Air Suling ad 100
ad 100
ad 100
ad 100
ad 100
Tabel 4.4 Formula Gel Basis HPMC
Bahan Konsentrasi Bahan bv
F1 F2
F3 F4
F5 HPMC
1 1,25
1,5 1,75
2 Propilenglikol
10 10
10 10
10 DMDM
hydantoin 0,6
0,6 0,6
0,6 0,6
Air Suling ad
100 ad
100 ad
100 ad
100 ad 100
4.3 Prosedur pembuatan basis
4.3.1 Prosedur pembuatan basis gel dengan capigel 98 dan ultrez 10 1.
Gelling agent, dimasukkan dalam mortir 2.
Kemudian ditambahkan air panas suhu 80 C, diaduk perlahan-lahan sampai
bercampur homogen. 3.
Dan ditambahkan TEA sambil terus diaduk hingga terbentuk gel bening. 4.
Kemudian ditambahkan propilenglikol diaduk hingga homogen.
5. Ditambahkan DMDM hydantoin dan diaduk hingga homogen.
6. Kemudian ditambahkan air suling hingga volume yang ditentukan.
4.3.2 Prosedur pembuatan basis gel dengan HPMC 1. HPMC dikembangkan didalam mortir dengan air panas suhu 80
C, dan diaduk hingga bercampur homogen.
2. Kemudian ditambahkan propilenglikol sedikit demi sedikit sambil diaduk hingga terbentuk gel bening.
3. Ditambahkan kedalam campuran DMDM hydantoin sambil diaduk hingga homogen.
4. Ditambahkan air suling hingga volume yang diinginkan.
4.4 Evaluasi basis gel
Pengujian stabilitas fisik gel dilakukan melalui beberapa tahap pengamatan, antara lain adalah:
4.4.1 Pengukuran pH
Pengukuran pH dari formula yang dibuat dengan cara mencelupkan kertas pH universal ke dalam gel setelah tercelup dengan sempurna, pH universal tersebut dilihat
perubahan warnanya dengan menggunakan standar pH universal. Pengukuran dilakukan sebanyak 2 kali untuk masing-masing sediaan pada hari ke 1, 3, 5, 7, 14, 21, dan 28 hari.
Data yang diperoleh dapat dilihat pada tabel berikut. Tabel 4.5
Data Pengamatan pH Basis Gel HPMC
Lama hari pengukuran
No pH basis gel HPMC
F1 F2
F3 F4
F5 1
1 6
6 6
6 6
2 6
6 6
6 6
3 6
6 6
6 6
3 1
6 6
6 6
6 2
6 6
6 6
6 3
6 6
6 6
6 7
1 6
6 6
6 6
2 6
6 6
6 6
3 6
6 6
6 6
14 1
6 6
6 6
6 2
6 6
6 6
6 3
6 6
6 6
6 21
1 6
6 6
6 6
2 6
6 6
6 6
3 6
6 6
6 6
28 1
6 6
6 6
6 2
6 6
6 6
6 3
6 6
6 6
6
Tabel 4.6 Data Pengamatan pH Basis Gel Ultrez 10
Lama hari pengukuran
no pH basis gel Ultrez
F1 F2
F3 F4
F5 1
1 7
7 7
7 7
2 7
7 7
7 7
3 7
7 7
7 7
3 1
7 7
7 7
7 2
7 7
7 7
7 3
7 7
7 7
7 7
1 7
7 7
7 7
2 7
7 7
7 7
3 7
7 7
7 7
14 1
7 7
7 7
7 2
7 7
7 7
7 3
7 7
7 7
7 21
1 7
7 7
7 7
2 7
7 7
7 7
3 7
7 7
7 7
28 1
7 7
7 7
7 2
7 7
7 7
7 3
7 7
7 7
7
Tabel 4.7 Data Pengamatan pH Basis Gel Capigel 98
Lama hari pengukuran
no pH basis gel Capigel
1 1
F1 F2
F3 F4
F5 2
7 7
7 7
7 3
7 7
7 7
7 3
1 7
7 7
7 7
2 7
7 7
7 7
3 7
7 7
7 7
7 1
7 7
7 7
7 2
7 7
7 7
7 3
7 7
7 7
7 14
1 7
7 7
7 7
2 7
7 7
7 7
3 7
7 7
7 7
21 1
7 7
7 7
7 2
7 7
7 7
7 3
7 7
7 7
7 28
1 7
7 7
7 7
2 7
7 7
7 7
3 7
7 7
7 7
4.4.2 Pengukuran Viskositas
Pengukuran viskositas sediaan gel dilakukan dengan menggunakan Viscotester VT-04 E dengan cara sebagai berikut: sediaan yang akan diperiksa ditempatkan dalam wadah
bermulut besar dengan volume 225 ml, kemudian alat dinyalakan dan didiamkan beberapa lama hingga diperoleh angka yang stabil. Pengukuran dilakukan pada hari ke 1, 3, 5, 7, 14, 21,
dan 28 hari. Hasil pengukuran dapat dilihat pada tabel 5.12, 5.13, 5.14 dan grafik 5.4, 5.5, 5.6 berikut
Tabel 4.8 Data Pengukuran Basis Viskositas Gel HPMC
Lama pengamatan
Viskositas basis dpas F1
F2 F3
F4 F5
1 8.67
20.67 27
38 77.33
3 8.67
20.67 27
38 77.33
5 8.67
20.67 27
38 77.33
7 8.67
20.67 27
38 77.33
14 8.67
20.67 27
37 77.33
21 8.17
18.67 18.67
33 69
28 7.67
17.67 17.67
32 68
Standar. Deviasi 0.39
1.25 4.31
2.63 4.32
Tabel 4.9 Data Pengukuran Basis Viskositas Gel Ultrez 10
Lama pengamatan
Viskositas Basis Dpas F1
F2 F3
F4 F5
1 0.82
3.17 11
19.67 36
3 0.82
3.17 11
19.67 36
5 0.82
3.17 11
19.67 36
7 0.82
3.17 11
21 36
14 0.88
3.67 11.67
21 38.33
21 0.97
3.67 12.83
22.23 40.33
28 0.92
3.7 13.83
24.33 40.67
SD 0.06
0.27 1.14
1.74 2.15
Tabel 4.10 Data Pengamatan Viskositas Basis Capigel 98
Lama pengamatan
Viskositas Basis Dpas F1
F2 F3
F4 F5
1 0.2
0.5 1.5
30 34
3 0.2
0.5 1.5
30 34
5 0.2
0.5 5
30 37
7 1.75
2.5 8
30.67 42
14 5
12 24.67
31.67 50
21 5.33
12.33 25.33
32.33 50.33
28 5.33
13 26.33
33.33 51
SD 2.54
6.16 11.68
1.33 7.8
4.5 Formulasi gel undesilenil fenilalanin
