evaluasi krim

Laporan Praktikum Teknologi Farmasi

“PEMBUATAN DAN EVALUASI SEDIAAN KRIM

KLORAMFENIKOL”

I. TUJUAN

      Mahasiswa   mampu   membuat   dan   mengevaluasi   bentuk   sediaan   krim   untuk penggunaan obat dalam dengan formula.

II. FORMULASI

Dibuat 10 gram

FORMULASI   Standar   untuk   basis   krim   berdasarkan Kapita Selekta hal.39

Cleansing Cream

Tiap 10 gram mengandung : Asam stearate 145 Trietanolamin 15 Lemak bulu domba 30 Paraffin cair 250 Aquadest 550 Nipagin secukupnya Campur dan buat krim

Keterangan :

Karena nipagin sudah ada pada formulasi krim, maka pada pembuatan basis krim dengan cleansing cream tidak perlu ditambah lagi dengan nipagin.

III. TINJAUAN PUSTAKA

Menurut Farmakope Indonesia Edisi III, krim adalah bentuk sediaan setengah padat,

berupa emulsi mengandng air tidak kurang dari 60% dan dimaksudkan untuk pemakaian luar.

Penggolongan krim

Krim terdiri dari emulsi minyak di dalam air atau disperse mikrokristal asam­asam lemak   atau   alkohol   berantai   panjang   dalam   air   yang   dapat   dicuci   dengan   air   dan   lebih ditujukan untuk pemakaian kosmetika dan estetika.

R/ Kloramfenikol 200mg Nipagin 0,1% Parfum 0,1% Base cream ad 10 gram

Ada dua tipe krim, yaitu : 1. Tipe M/A atau O/W

      Krim   m/a   (vanishing   cream)   yang   digunakan   melalui   kulit   akan   hilang   tanpa   bekas. Pembuatan krim m/a sering menggunakan zat pengemulsi campuran dari surfaktan (jenis lemak   yang   ampifil)   yang   umumnya   merupakan   rantai   panjang   alcohol   walaupun   untuk

beberapa sediaan kosmetik pemakaian asam lemak lebih popular.Contoh : vanishing cream.

Vanishing   cream adalah   kosmetika   yang   digunakan   untuk   maksud   membersihkan,

melembabkan, dan sebagai alas bedak. Vanishing creamsebagai pelembab (moisturizing)

meninggalkan lapisan berminyak/film pada kulit. 2. Tipe A/M atau W/O, 

      Yaitu   minyak  terdispersi  dalam  air.Krim  berminyak  mengandung  zat  pengemulsi   A/M yang spesifik seperti adeps lane, wool alcohol atau ester asam lemak dengan atau garam dari asam lemak dengan logam bervalensi 2, misal Ca.

      Krim A/M dan M/A membutuhkan emulgator yang berbeda­beda.Jika emulgator tidak tepat, dapat terjadi pembalikan fasa.

Contoh : cold cream.

Cold   cream adalah   sediaan   kosmetika   yang   digunakan   untuk   maksud   memberikan   rasa dingin   dan   nyaman   pada   kulit,   sebagai   krim   pembersih   berwarna   putih   dan   bebas   dari

butiran. Cold cream mengandung mineral oil dalam jumlah besar.

Kelebihan & kekurangan sediaan krim

a. Kelebihan sediaan krim, yaitu :

1. Mudah menyebar rata

2. Praktis

3. Mudah dibersihkan atau dicuci

4. Cara kerja berlangsung pada jaringan setempat

5. Tidak lengket terutama tipe m/a

6.  Memberikan rasa dingin (cold cream) berupa tipe a/m

7. Digunakan sebagai kosmetik

8. Bahan untuk pemakaian topical jumlah yang diabsorpsi tidak cukup beracun.

b. Kekurangan sediaan krim, yaitu :

1. Susah dalam pembuatannya karena pembuatan krim harus dalam keadaan panas

2. Mudah pecah disebabkan dalam pembuatan formula tidak pas

3. Mudah kering dan mudah rusak khususnya tipe a/m karena terganggu system campuran

terutama   disebabkan   oleh   perubahan   suhu   dan   perubahan   komposisi   disebabkan penambahan salah satu fase secara berlebihan.

Bahan­bahan penyusun krim Formula dasar krim, antara lain :

1. Fase minyak, yaitu bahan obat dalam minyak, bersifat asam

Contoh : asam asetat, paraffin liq, octaceum,cera, vaselin, dan lain­lain.

2. Fase air, yaitu bahan obat yang larut dalam air, bersifat basa.

Contoh : Natr, Tetraborat (borax, Na. Biborat), TEA, NAOH, KOH, gliserin, dll.

Bahan – bahan penyusun krim, antara lain :

 Minyak  Air

 Pengemulsi

      Bahan pengemulsi yang digunakan dalam sediaan krim disesuaikan dengan jenis   dan   sifat   krim   yang   akan   dibuat/dikehendaki.   Sebagai   bahan   pengemulsi   dapat digunakan   emulgide,   lemak   bulu   domba,   setaseum,   setil   alcohol,   stearil   alcohol, trietanolalamin stearat, polisorbat, PEG.

Bahan – bahan tambahan dalam sediaan krim, antara lain :

 Zat pengawet  Untuk meningkatkan stabilitas sediaan

Bahan pengawet sering digunakan umumnya metal paraben 0,12 – 0,18 % propel paraben 0,02 – 0,05 %.

 Pendapur  untuk mempertahankan PH sediaan

 Pelembab

 Antioksidan  untuk mencegah ketengikan akibat oksidasi oleh cahaya pada minyak tak jenuh.

Pemerian bahan 1. Kloramfenikol

C11H12Cl2N2O5 mempunyai   berat  molekul  323,13.   Kloramfenikol   mengandung   tidak  kurang 97,0%   dan   tidak   lebih   dari   103,0%   C11H12Cl2N2O5 dihitung   terhadap   zat   yang   telah dikeringkan.

Pemerian :

Hablur halus berbentuk jarum atau lempeng memanjang ;putih sampai putih kelabu atau putih kekuningan ; tidak berbau ; rasa sangat pahit. Dalam larutan asam lemah, mantap. Kelarutan:

Larut dalam lebih kurang 400 bagian air, dalam 2,5 bagian etanol (95%) P dan dalam 7 bagian propilenglikol P ; sukar larut dalam kloroform P dan dalam eter P.

Keasambasaan:

Larutkan   25   mg   dalam   10   ml   air   bebas   karbondioksida   P,   netralkan   dengan   natrium hidroksida 0,01 N menggunakan indikator 2 tetes larutan fenolftalein P ; diperlukan tidak lebih dari 0,1 ml natrium hidroksida 0,01 N. Tambahkan 0,2 ml asam klorida 0,01 N dan 5 tetes larutan merah metil P ; terjadi warna merah atau jingga.

2. Nipagin (Metil Parabean)

Metil paraben adalah bahan yang mengandung tidak kurang dari 99,0% dan tidak lebih dari 101,0% C8H8O3.

Pemerian   serbuk  hablur  halus,   putih,   hampir   tidak   berbau,  tidak   mempunyai   rasa,   agak membakar diikuti rasa tebal. Kelarutan larut dalam 500 bagian air, dalam 20 bagian air mendidih, dalam 3,5 bagian etanol (95%) P dan dalam 3 bagian aseton, jika didinginkan larutan   tetap   jernih.Metil   paraben   ini   mempunyai   fungsi   sebagai   zat   tambahan   dan   zat pengawet (Anonim, 1979).

3. Parfum

Parfum yang digunakan untuk membuat krim kelompok kami menggunakan Parfum Stella berbentuk Cairan bening bau khas.

4. Asam Stearat / Acidum stearicum / Asam oktadekanoat

Zat padat keras mengkilat menunjukkan susunan hablur; putih atau kuning pucat mirip lemak

lilin .

Kelarutannya mudah larut dalam benzene, carbon tetrachloride, kloroform dan eter.Larut

dalam etanol 95%, hexane dan propilenglikol.Praktis tidak larut dalam air.Stabilitas  asam

stearat merupakan bahan yang stabil terutama dengan penambahan antioksidan. Sebaiknya

disimpan dalam wadah tertutup baik ditempat kering dan sejuk.Penggunaan asam stearat.

5. Trietanolamin

Sinonim    : Daltogen, TEA, Tealan, trietilolamin, trihidroksitrietilamin, tris(hidroksi)etilamin.

Pemerian  :cairan kental, jernih, dengan bau ammonia, tidak berwarna hingga kuning pucat.

Kelarutan : Campur dengan air, metanol, etanol (95%), dan aseton. Larut dalam kloroform,

larut dalam 24 bagian benzen dan 63 bagian eter pH = 10,5 untuk larutan aqueous 0,1 N.

Stabilitas: Trietanolamin   dapat   berubah   menjadi   berwarna   coklat   jika   terkena   paparan cahaya dan udara. Oleh karena itu, selama penyimpanan harus terlindung dari cahaya dan disimpan dalam wadah tertutup rapat

Fungsi : Dalam formulasi terutama digunakan sebagai pH adjusting agent. Kegunaan lain yaitu sebagai buffer, pelarut, humektan, dan polimer plasticizer. Digunakan pada konsentrasi 2­4%.

6. Adeps Lanae

Merupakan zat serupa lemak, liat, lengket, kuning muda atau kuning pucat, agak tembus cahaya, bau lemah dank has. Praktis tidak larut dalam air, agak sukar larut dalam etanol (95%) P, mudah larut dalam kloroform dan dalam eter P, berkhasiat sebagai zat tambahan, zat pengikat.

7. Paraffin Cair

Parafin cair adalah campuran hidrokarbon yang diperoleh dari minyak mineral; sebagai zat   pemantap   dapat   ditambahkan   tokoferol   atau   butilhidroksitoluen   tidak   lebih   dari   10 bpj.Pemerian dari parafin cair adalah cairan kental, transparan, tidak berfluorosensi; tidak berwarna;   hampir   tidak   berbau;   hampir   tidak   mempunyai   rasa.   Kelarutan   dari   bahan   ini adalah praktis tidak larut dalam air dan dalam etanol (95%) P; larut dalam kloroform P dan

dalam eter P (Anonim, 1979). 

8. Aquadest

Aquadest adalah cairan jernih yang diperoleh melalui proses destilasi (penyulingan) air ledeng. Aquadest biasa digunakan sebagai pelarut pada sediaan farmasi non­parenteral.

IV. ALAT DAN BAHAN

a. Alat

1. Cawan porselen

2. Spatel logam

3. Penjepit kayu

4. Mortir dan stamper

5. Gelas ukur

6. Waterbath

7. Batang pengaduk

9. Alat evaluasi sediaan

b. Bahan

1. Kloramfenikol

2. Nipagin

3. Parfum

4. Asam stearate

5. Trietanolamin

6. Lemak bulu domba

7. Paraffin cair

8. Aquadest

V. PERHITUNGAN DAN PENIMBANGAN BAHAN

A. Perhitungan Bahan

- Kloramfenikol       =  x 10 gram       = 0,2 gram =200mg

- Nipagin       =  x 10 gram       = 0,01 gram =10 mg

- Parfum      =  x 10gram      = 0,01 gram=10 mg

- Basis krim       = 10.000mg – (200mg+10mg+10mg)

      = 10.000mg – 220mg       = 9780mg

- Asam stearate      =  x 9.780mg      = 1.432 mg

- Trietanolamin      =  x 9.780mg      = 148,18 mg

- Lemak bulu domba     =  x 9.780mg      = 296,36 mg

- Paraffin cair      =  x 9.780       = 2.469,6 mg

- Aquadest       =  x 9.780mg      = 5.433,3 mg

B. Penimbangan Bahan

   Untuk pembuatan 2 sediaan krim 10gram

- Kloramfenikol       = 200 mg x 2       = 400 mg

- Nipagin       = 10 mg x 2       = 20 mg

- Parfum      = 10 mg x 2       = 20 mg

Basis krim

- Asam stearate      = 1.432 mg x 2      = 2.864 mg

- Trietanolamin      = 148,18 mg x 2      = 296,36 mg

- Lemak bulu domba     = 296,36 mg x 2      = 592,72 mg

- Paraffin cair      = 2.469,6 mg x 2         = 4.939,2 mg

- Aquadest       = 5.433,3 ng x 2      = 10.866,6 mg

VI. PROSEDUR PEMBUATAN SEDIAAN DAN EVALUASI a. Cara pembuatan

Timbang bahan sesuai dengan perhitungan

Masukkan kloramfenikol kedalam mortar, tambahkan nipagin aduk ad homogeny. Tambahkan sebagian aquadestaduk ad homogen ( campuran I )

Buat basis krim : asam stearate, trietanolamin, adeps lanae, paraffin cair dan sebagian aquadest dalam cawan porselen dilebur diatas watterbath hingga melebur sempurna

(campuran II)

Campurkan campuran I dan campuran II dalam mortar yang panas, aduk cepat.

Tambahkan parfum, aduk ad homogeny

Masukkan dalam pot

Lakukan evaluasi

b. Evaluasi

1. UjiOrganoleptis Sediaan krim

 

- Diamati sediaan sirup yang meliputi :  Bentuk

 Warna  Rasa  Bau

 

2. Uji Homogenitas Sediaan krim

 

- Dioleskan pada objek glass

- Diamati ada partikel atau tidak Homogen atau tidak

 

3. Uji Daya Lekat 0,5 gram sediaan krim

 

- Diletakkan pada objek glass pada alat uji daya

- Ditambah beban 500gram

- Diamkan 1 menit

- Setelah 1 menit beban diturunkan

- Hasil

Ditarik beban 65gram, catat waktunya. 4. Uji Daya Sebar

0,5 gram sediaan krim

 

- Diletakkan ditengah alat ekstensometer

- Ditimbang dulu penutup  kaca ekstensometer lalu letakkan diatas massa sediaan selama 1

- Diukur   diameter   sediaan   yang   menyebar   dengan   mengambil   rata­rata   diameter   dari

beberapa sisi

- Ditambahkan 50gram beban tambahan, diamkan selama 1 menit

- Dicatat diameter sediaan yang menyebar

- Ditambahkan beban 50gram lagi diamkan selama 1 menit

- Dicatat diameter sediaan yang menyebar

- Dibuat grafik, hubungkan antara luas dan beban sediaan yang menyebar. Hasil

 

5. Uji Tipe Krim

0,5 gram sediaan krim

 

- Dimasukkan kedalam objek glass

- Ditetesi dengan metilen blue

- Ditutup dengan objek glass

- Diamati pada mikroskop

- Hasil

Digambar penampang yang terlihat 6. Uji Daya Proteksi

0,5 gram sediaan krim

 

- Diambil sepotong keras saring (10x10)cm

- Dibasahi dengan larutan PP sebagai indikator, keringkan

-  Diolesi dengan sediaan pada kertas saring

- Pada kertas sarimg yang lain, dibuat suatu area (2,5x2,5)cm dengan paraffin cair. Setelah

kering akan didapat areal yang dibatasi dengan paraffin tersebut.

- Ditempelkan kertas saring (no.3) diatas kertas saring sebelumnya (no.2)

- Dibasahi areal ini dengan larutan KOH(0,1)

- Dilihat setelah kertas saring yang telah dibasahi dengan larutan PP pada waktu 15,30,45,60

detik, 3 dan 5 menit

Jika tidak ada noda merah berarti sediaan dapat memberikan proteksi terhadap cairan

VII. KHASIAT RESEP OBAT

 Kloramfenikol       = antibiotik

 Nipagin       = pengawet sediaan krim  Parfum      = bahan pewangi  Asam stearate      = basis krim

 Trietanolamin      = basis krim  Lemak bulu domba     = basis krim  Paraffin cair      = basis krim  Aquadest       = pelarut

VIII. HASIL DAN PEMBAHASAN A. Hasil

a. Uji Organoleptis

Bentuk Warna Bau

Setengah padat Putih Khas parfum stella

b. Uji Homogenitas

Uji Homogenitas

Keterangan Tidak ada partikel

( homogen)

c. Uji daya lekat

Replikasi I 0,27 detik Replikasi II 0,26 detik Replikasi III 0,26 detik Rata- rata 0,26 detik

d. Uji daya sebar

      Berat tutup kaca ekstensometer      = 42,20 gram        = 3,14

r = jari­jari lingkaran (cm)

L = r2

Krim Tanpa beban Beban 50gram Beban 100gram

R L r L r L

Replikasi I 1,8 10,1 2,0 12,5 2,0 12,5 Replikasi II 1,65 8,5 1,8 10,1 1,9 11,3 Replikasi III 1,5 7,0 1,75 9,6 1,9 11,3

  

e. Uji tipe krim

Air Minyak

 

f. Uji daya proteksi

Waktu Formulasi

Replikasi I Replikasi II Replikasi III 15 detik  

30 detik   45 detik   60 menit   3 menit    5 menit   

Keterangan :

Ada noda merah yang berarti sediaan tidak memberikan daya proteksi terhadap cairan.

B. Pembahasan

      Pada praktikum kali kami melakukan percobaan pembuatan krim kloramfenikol dan melakukan evaluasinya.

      Menurut Farmakope Indonesia Edisi III, krim adalah bentuk sediaan setengah padat,   berupa   emulsi   mengandng   air   tidak   kurang   dari   60%   dan   dimaksudkan   untuk pemakaian luar.

Kloramfenikol (C11H12Cl2N2O5 ) merupakan hablur halus berbentuk jarum atau lempeng memanjang, berwarna putih sampai putih kelabu atau putih kekuningan, tidak berbau dan rasa sangat pahit. Dalam larutan asam lemah, mantap.mempunyai berat molekul 323,13. Kloramfenikol   mengandung   tidak   kurang   97,0%   dan   tidak   lebih   dari   103,0% C11H12Cl2N2O5 dihitung   terhadap   zat   yang   telah   dikeringkan.  Kelarutan  kloramfenikol   larut dalam lebih kurang 400 bagian air, dalam 2,5 bagian etanol (95%) P dan dalam 7 bagian propilenglikol P ; sukar larut dalam kloroform P dan dalam eter P.

      Nipagin   berbentuk   serbuk   hablur,putih,   hampir   tidak   berbau,   hampir   tidak mempunyai rasa, kemudian agak membakar diikuti rasa tebal. Kelarutannya larut dalam 500 bagian air, dlam 20 bagian air mendidih, dlam 3,5 bagian etanol ( 95%) p dan dalam 3 bagian aseton p : mudah larut dalam eter p dan dalam larutan alkali hidroksida : larut dalam 60 bagian gliserol  p panas dan dalam 40 bagian minyak lemak nabati panas, jika didinginkan larutan tetap jernih.

      Parfum Stella yang digunakan berbentuk cairan berwarna bening dan memiliki bau khas.

      Asam stearat / Acidum stearicum/ Asam oktadekanoat merupakan zat padat keras mengkilat menunjukkan susunan hablur; putih atau kuning pucat; mirip lemak lilin. Kelarutan asam stearat mudah larut dalam benzene, carbon tetrachloride, kloroform dan eter. Larut dalam etanol 95%, hexane dan propilenglikol.Praktis tidak larut dalam air. Asam stearat merupakan bahan yang stabil terutama dengan penambahan antioksidan. Sebaiknya disimpan   dalam   wadah   tertutup   baik   ditempat   kering   dan   sejuk. Digunakan   sebagai emulsifying   agent;   solubilizing   agent;   tablet   and   capsule   lubricant   (1­ 3%).      Trietanolamin   (TEA)   memiliki   sinonim  Daltogen/   Tealan/   Trietilolamin, trihidroksitrietilamin   /   Tris(hidroksi)etilamin.   Merupakan   cairan   kental,   jernih,   dengan   bau ammonia, tidak berwarna hingga kuning pucat. Kelarutannya campur dengan air, metanol, etanol (95%), dan aseton. Larut dalam kloroform, larut dalam 24 bagian benzen dan 63

bagian eter pH = 10,5 untuk larutan aqueous 0,1 N. Kegunaan dalam formulasi terutama

digunakan   sebagai   pH adjusting   agent.   Kegunaan   lain   yaitu   sebagai   buffer,   pelarut,

humektan, dan polimer plasticizer. Digunakan pada konsentrasi 2­4%.

Adeps   Lanae atau   lemak   bulu   domba   merupakan   zat   serupa   lemak,   liat,   lengket; kuning muda atau kuning pucat, agak tembus cahaya; bau lemah dan khas. Praktis tidak larut dalam air; agak sukar larut dalam etanol (95 %) P; mudah larut dalam kloroform dan dalam eter P, berkhasiat sebagai zat tambahan, zat pengikat (Anonim, 1979)

Parafin liquid merupakan minyak cair kental tidak berwarna, tidak berbau, tidak berasa . Larut dalam aseton, benzen, kloroform, carbon disulfida eter dan petroleum eter, tidak bercampur dengan minyak menguap dan lemak pada, praktis tidak larut dalam etanol 95%, gliserin dan air.

Aquades merupakan cairan jernih, tidak berwarna, tidak berbau. Dapat bercampur dengan pelarut polar. Memiliki kegunaan sebagai pelarut.

Untuk pembuatan Sediaan krim, sebelumnya praktikan melalukan identifikasi bahan­ bahan yang tersedia dalam laboratorium yang dapat dijadikan sediaan krim. Kloramfenikol dipilih   untuk   zat   aktif   dalam   krim   yang   kelompok   kami   buat.   Berdasarkan   Farmakope Indonesia III, menyatakan tentang kelarutan kloramfenikol bahwa kloramfeniko hampir tidak larut dalam setiap pelarut. Sehingga praktikan menggunkan kloramfenikol sebagai zat aktif dalam pembuatan sediaan krim.

      Dalam praktik, kami melakukan pembuatan sediaan krim berdasarkan formula yang telah kami buat sebelumnya.Untuk membuat formula tersebut langkah pertama yang kami lakukan adalah menyiapkan alat dan bahan, alat yang dipergunakan untuk pembuatan sediaan krim ini adalah becker glass, batang pengaduk, spatula logam, mortir dan stamper, kaca arloji, cawan porselen, neraca analitik, alat evaluasi sediaan.

Sedangakan   bahan   yang   dipergunakan   adalah   kloramfenikol,   nipagin,   parfum, aquadest, asam stearat, triethanolamin, lemak bulu domba, parafin cair, dan aquadest .

      Setelah  alat dan bahan siap, langkah kedua adalah menimbang bahan sesuai dengan perhitungan yang ada, dimana kloramfenikol ditimbang sebanyak 200 mg, nipagin 10 mg, dan parfum 10 mg. Semua bahan ini ditimbang untuk dua pembuatan krim. Sedangkan bahan untuk basis krim diambil asam stearat 1432 mg, TEA 148,18 mg, lemak bulu domba 296,36 mg, aguadest 5433 mg.

      Langkah ketiga, setelah penimbangan bahan adalah praktikan membuat basis krim terlebih dahulu, pembuatan basis dengan cara melebur dengan cawan porselen bahan –bahan   seperti   asam   stearat,   trietanolamin,   lemak   bulu   domba,   parafin   cair,   dan sebagian  aquades diatas water bath. Aduk ad leleh dan homogen.

      Kemudian langkah keempat adalah memulai pembuatan krim kloramfenikol, bahan pertama  yang dicampur adalah kloramfenikol ditambah  dengan nipagin  dilarutkan dengan sebagian aquades (sisa dari basis krim) dalam mortal, aduk ad larut dan homogen, setelah   itu tambahkan   basis   krim   yang   telah   jadi   kedalam   campuran   tersebut   kedalam mortal. Kemudian   ditambahkan   dengan   parfum   aduk   ad   larut   dan   homogen.   Tempatkan pada  wadah  yang  sesuai  menjadi  2  sediaan  krim.  Dimana  sediaan yang  satunya  untuk proses evaluasi.

      Langkah kelima, adalah evaluasi sediaan. Evaluasi sediaan yang dilakukan adalah evaluasi organoleptis, homogenitas, daya lekat, proteksi dan daya sebar.

      Evaluasi pertama adalah uji organoleptis, evalusi yang dilakukan dengan cara mengamati sediaan sirup tersebut dengan dilihat bentuk, warna, dan bau dari sediaan krim kloramfenikol yang dibuat tersebut. Evaluasi ini dilakukan agar  mengetahui sediaan yang dibuat sesuai dengan standar krim yang ada, dalam arti sediaan krim tersebut stabil dan tidak menyimpang dari standar krim.

      Evaluasi kedua yaitu uji homogenitas. Uji ini dilakukan dengan tujuan agar mengetahui sediaan yang dibuat homogen atau tidak, karena sediaan krim yang baik harus homogen dan bebas dari pertikel­ partikel  yang masih mengumpal. Cara kerja pada uji ini yaitu dengan mengoleskan sedikit sediaan krim di objek glass dan amati adakah partikel yang masih menggumpal atau tidak tercampur sempurna. Jika tidak berarti larutan dikatakan homogen.

      Evaluasi   ketiga   adalah   uji   daya   lekat.   Uji   ini   dilakukan   untuk   mengetahui lamanya daya lekat sediaan krtim yang dibuat. Uji ini menggunakan alat yang bernama alat uji daya lekat. Cara kerja untuk melakukan uji ini adalah timbang 0,5 gram sediaan krim yang telah dibuat, olehkan pada objek glass dan tutup dengan penutup objek glass pada alat daya lekat tersebut. Kemudian ditambah beban 500 g, biarkan selama 1 menit. Setalah 1 menit turunkan beban dan tarik  pada alat daya lekat tersebut dan  cacat lamanya waktu penurup objek glas terlepas.

      Evaluasi  keempat adalah uji  proteksi . Uji ini dilakukan  yang pada prinsipnya untuk mengetahui sediaan krim tersebut memberika proteksi atau tidak. Cara kerja  untuk uji ini adalah dengan membuat kertas dari kertas saring 10 cm x 10 cm kemudian dibasahi dengan indikator pp dan dikeringkan kemudian dioleskan dengan sediaan krim yang telah dibuat.   Selanjutnya   membuat   areal   dengan   kertas   saring   ukuran   2,5   cm   x   2,5 cm  dan  ditetesi dengan parafin cair dan kemudian dikeringkan. Setelah itu letakkan kertas

tersebut dikertas pertama yang lebih besar dan tetesi dengan KOH, amati terjadi warna merahkah pada areal tersebut, pada selang waktu 15”, 30”, 45”, 60”, 3’,dan 5’. Kemudian lakukan replikasi. Tujuan dari replikasi ini adalah untuk memperoleh  data yang  akurat dan tepat.

      Evaluasi kelima adalah uji daya sebar. Uji ini dilakukan untuk mengetahui daya sebar   yang   dapat   ditempuh   sediaan   krim   yang   dibuat.   Uji   ini   menggunakan   alat ekstensometer,   cara   kerja   yang   dilakukan   adalah   dengan   menimbang   0,5   g   kemudian diletakkan   ditengah   alat   dan   sebelumnya  timbang   tutup   eksentensometer   yang   akan digunakan. Setelah itu letakkan penutup kaca tersebut ditengah massa dan catat diameter sediaan   yang   menyebar  dengan   mengambil   panjang   rata­rata   diameter. Kemudian tambahkan dengan beban 50 g diamkan 1 menit dan catat diameter sediaan yang menyebar. Lalu   tambahkan   lagi   dengan   50   g,   biarkan   1   menit   dan   catat   diameternya   seperti sebelumnya.

      Berdasarakan masing – masing uji diperoleh hasil sebagai berikut :

      Uji organoleptis sediaan krim kloramfenikol yaitu bentuknya setengah padat, bau :stela, warna : putih.

      Uji homogenitas, hasil yang diperoleh adalah krim kloramfenikol yang dibuat adalah homogen, tidak terdapat partikel yang mengumpal.

      Uji daya lekat dengan 3 kali replikasi pengujian yang diperoleh hasil dengan rata­rata 0,26 detik untuk  daya lekat dari krim kloramfenikol terhadap alat penguji.

      Uji daya proteksi pada krim kloramfenikol dilakukan dengan 3 kali replikasi pengujian   pula,   untuk   menimimalisir   terjadinya   kesalahan   perolehan   data.   Yakni   pada rentang waktu antara 15 detik hingga 5 menit krim kloramfenikol menimbulkan noda merah pada   kertas   saring   yang   menandakan   bahwa   krim   kloramfenikol   ini   tidak   mampu memberikan daya proteksi terhadap suatu cairan.

      Uji daya sebar, dengan 3 kali replikasi pengujian yang diperoleh terhadap luas

pemukaan krim kloramfenikol pada alat ekstensometer dengan tanpa beban adalah 8,5 cm2 _,

beban 50 gram adalah 10,7 cm2, _{sertapada beban 100 gram adalah 11,7 cm}2 _{.Berarti krim}

kloramfenikol mampu menyebar dengan cukup luas dipermukaan kulit jika digunakan.

      Uji tipe krim,  hasil yang diperoleh adalah sediaan krim yang dibuat bertipe air dalam minyak (w/o).

      Pada praktikum pembuatan dan sediaan krim kloramfenikol ini menggunakan zat aktif kloramfenikol yang mana berkhasiat sebagai antibiotik. Bahan tambahan lainya yang

digunakan adalah nipagin yang mana berkhasiat sebagai pengawet (anonim, 1979). Bila

dalam resep krim diencerkan (dilarutkan) dalam air, dapat pula ditumbuhi jamur. Untuk mencegah krim tidak menjadi busuk ditambah nipagin sebagai pengawet (Moh. Anief, 1998). Maksud busuk disini adalah agar krim tidak cepat rusak dan krim  menjadi awet. Penambahan nipagin yang dianjurkan adalah 0,1% ­ 0,2% (Moh. Anief, 1998. Hal 112)

      Hal­ hal yang harus diperhatikan dalam pembuatan sediaan krim adalah :

1. Kelarutan

      Perhatikan   kelarutan   dari   zat   aktif   yang   akan   dipakai   dalam   pembuatan. Apakah mudah larut, atau sukar larut.

      Perhatikan zat aktif yang digunakan apakah stabil dan dapat digunakan dalam pembuatan   sediaan.   Zat   aktif   yang   dipergunakan   untuk   pembuatan   sediaan   adalah   zat tersebut   tidak   mengalami   perubahan   fisika   ataupun   kimia   bila   dilarutkan   dalam   pelarut. Karena dalam hal pembuatan sediaan setengah padat (krim) ada pelarut­pelarut tertentu yang digunakan.

IX.  KESIMPULAN

1. Mahasiswa dapat membuat sediaan krim kloramfenikol dengan menggunakan formula  buatan sendiri. 2. Krim   adalah   sediaanbentuk   sediaan   setengah   padat,   berupa   emulsi   mengandng   air   tidak

kurang dari 60% dan dimaksudkan untuk pemakaian luar.

3.  Krim   kloramfenikol   yang   dibuat   bentuknya   setengah   padat,   bau   stella,   warna   sediaan   putih,   krim kloramfenikol   tersebut   homogen,   daya   lekatnya   adalah   o,26   detik   ,   krim   kloramfenikol   tidak   dapat memberikan proteksi pada suatu cairan, mampu mneyebar hingga 11,7cm2 _{pada permukaan, dan tipe}

krim kloramfenikol tersebut adalah air dalm minyak (w/o).

3. Dalam pembuatan krim kloramfenikol harus memperhatikan kestabilan dan       kelarutan zat aktif (kloramfenikol).

X. DAFTAR PUSTAKA

      Anonim.1979. Farmakope Indonesia Edisi III. Jakarta.Departemen Kesehatan  RI       Anonim.1997.Farmakope Indonesia Edisi IV. Jakarta. Departemen Kesehatan  RI

Anief. 2006. Ilmu Meracik Obat. Yogyakarta.Gadjah Mada University press. Anonim.2007.Kapita Selekta Dispensing I.Yogyakarta.fakultas Framsai UGM.

  

e. Uji tipe krim

Air Minyak

 

f. Uji daya proteksi

Waktu Formulasi

Replikasi I Replikasi II Replikasi III

15 detik  

30 detik  

45 detik  

60 menit  

3 menit   

5 menit   

Keterangan :

Ada noda merah yang berarti sediaan tidak memberikan daya proteksi terhadap cairan.

B. Pembahasan

      Pada praktikum kali kami melakukan percobaan pembuatan krim kloramfenikol dan melakukan evaluasinya.

      Menurut Farmakope Indonesia Edisi III, krim adalah bentuk sediaan setengah padat,   berupa   emulsi   mengandng   air   tidak   kurang   dari   60%   dan   dimaksudkan   untuk pemakaian luar.

Kloramfenikol (C11H12Cl2N2O5 ) merupakan hablur halus berbentuk jarum atau lempeng memanjang, berwarna putih sampai putih kelabu atau putih kekuningan, tidak berbau dan rasa sangat pahit. Dalam larutan asam lemah, mantap.mempunyai berat molekul 323,13. Kloramfenikol   mengandung   tidak   kurang   97,0%   dan   tidak   lebih   dari   103,0% C11H12Cl2N2O5 dihitung   terhadap   zat   yang   telah   dikeringkan.  Kelarutan  kloramfenikol   larut dalam lebih kurang 400 bagian air, dalam 2,5 bagian etanol (95%) P dan dalam 7 bagian propilenglikol P ; sukar larut dalam kloroform P dan dalam eter P.

      Nipagin   berbentuk   serbuk   hablur,putih,   hampir   tidak   berbau,   hampir   tidak mempunyai rasa, kemudian agak membakar diikuti rasa tebal. Kelarutannya larut dalam 500 bagian air, dlam 20 bagian air mendidih, dlam 3,5 bagian etanol ( 95%) p dan dalam 3 bagian aseton p : mudah larut dalam eter p dan dalam larutan alkali hidroksida : larut dalam 60 bagian gliserol  p panas dan dalam 40 bagian minyak lemak nabati panas, jika didinginkan larutan tetap jernih.

      Parfum Stella yang digunakan berbentuk cairan berwarna bening dan memiliki bau khas.

      Asam stearat / Acidum stearicum/ Asam oktadekanoat merupakan zat padat keras mengkilat menunjukkan susunan hablur; putih atau kuning pucat; mirip lemak lilin. Kelarutan asam stearat mudah larut dalam benzene, carbon tetrachloride, kloroform dan eter. Larut dalam etanol 95%, hexane dan propilenglikol.Praktis tidak larut dalam air. Asam stearat merupakan bahan yang stabil terutama dengan penambahan antioksidan. Sebaiknya disimpan   dalam   wadah   tertutup   baik   ditempat   kering   dan   sejuk. Digunakan   sebagai emulsifying   agent;   solubilizing   agent;   tablet   and   capsule   lubricant   (1­ 3%).      Trietanolamin   (TEA)   memiliki   sinonim  Daltogen/   Tealan/   Trietilolamin, trihidroksitrietilamin   /   Tris(hidroksi)etilamin.   Merupakan   cairan   kental,   jernih,   dengan   bau ammonia, tidak berwarna hingga kuning pucat. Kelarutannya campur dengan air, metanol, etanol (95%), dan aseton. Larut dalam kloroform, larut dalam 24 bagian benzen dan 63 bagian eter pH = 10,5 untuk larutan aqueous 0,1 N. Kegunaan dalam formulasi terutama digunakan   sebagai   pH adjusting   agent.   Kegunaan   lain   yaitu   sebagai   buffer,   pelarut, humektan, dan polimer plasticizer. Digunakan pada konsentrasi 2­4%.

Adeps   Lanae atau   lemak   bulu   domba   merupakan   zat   serupa   lemak,   liat,   lengket; kuning muda atau kuning pucat, agak tembus cahaya; bau lemah dan khas. Praktis tidak larut dalam air; agak sukar larut dalam etanol (95 %) P; mudah larut dalam kloroform dan dalam eter P, berkhasiat sebagai zat tambahan, zat pengikat (Anonim, 1979)

Parafin liquid merupakan minyak cair kental tidak berwarna, tidak berbau, tidak berasa . Larut dalam aseton, benzen, kloroform, carbon disulfida eter dan petroleum eter, tidak bercampur dengan minyak menguap dan lemak pada, praktis tidak larut dalam etanol 95%, gliserin dan air.

Aquades merupakan cairan jernih, tidak berwarna, tidak berbau. Dapat bercampur dengan pelarut polar. Memiliki kegunaan sebagai pelarut.

Untuk pembuatan Sediaan krim, sebelumnya praktikan melalukan identifikasi bahan­ bahan yang tersedia dalam laboratorium yang dapat dijadikan sediaan krim. Kloramfenikol dipilih   untuk   zat   aktif   dalam   krim   yang   kelompok   kami   buat.   Berdasarkan   Farmakope Indonesia III, menyatakan tentang kelarutan kloramfenikol bahwa kloramfeniko hampir tidak larut dalam setiap pelarut. Sehingga praktikan menggunkan kloramfenikol sebagai zat aktif dalam pembuatan sediaan krim.

      Dalam praktik, kami melakukan pembuatan sediaan krim berdasarkan formula yang telah kami buat sebelumnya.Untuk membuat formula tersebut langkah pertama yang kami lakukan adalah menyiapkan alat dan bahan, alat yang dipergunakan untuk pembuatan sediaan krim ini adalah becker glass, batang pengaduk, spatula logam, mortir dan stamper, kaca arloji, cawan porselen, neraca analitik, alat evaluasi sediaan.

Sedangakan   bahan   yang   dipergunakan   adalah   kloramfenikol,   nipagin,   parfum, aquadest, asam stearat, triethanolamin, lemak bulu domba, parafin cair, dan aquadest .

      Setelah  alat dan bahan siap, langkah kedua adalah menimbang bahan sesuai dengan perhitungan yang ada, dimana kloramfenikol ditimbang sebanyak 200 mg, nipagin 10 mg, dan parfum 10 mg. Semua bahan ini ditimbang untuk dua pembuatan krim. Sedangkan bahan untuk basis krim diambil asam stearat 1432 mg, TEA 148,18 mg, lemak bulu domba 296,36 mg, aguadest 5433 mg.

      Langkah ketiga, setelah penimbangan bahan adalah praktikan membuat basis krim terlebih dahulu, pembuatan basis dengan cara melebur dengan cawan porselen bahan –bahan   seperti   asam   stearat,   trietanolamin,   lemak   bulu   domba,   parafin   cair,   dan sebagian  aquades diatas water bath. Aduk ad leleh dan homogen.

      Kemudian langkah keempat adalah memulai pembuatan krim kloramfenikol, bahan pertama  yang dicampur adalah kloramfenikol ditambah  dengan nipagin  dilarutkan dengan sebagian aquades (sisa dari basis krim) dalam mortal, aduk ad larut dan homogen, setelah   itu tambahkan   basis   krim   yang   telah   jadi   kedalam   campuran   tersebut   kedalam mortal. Kemudian   ditambahkan   dengan   parfum   aduk   ad   larut   dan   homogen.   Tempatkan pada  wadah  yang  sesuai  menjadi  2  sediaan  krim.  Dimana  sediaan yang  satunya  untuk proses evaluasi.

      Langkah kelima, adalah evaluasi sediaan. Evaluasi sediaan yang dilakukan adalah evaluasi organoleptis, homogenitas, daya lekat, proteksi dan daya sebar.

      Evaluasi pertama adalah uji organoleptis, evalusi yang dilakukan dengan cara mengamati sediaan sirup tersebut dengan dilihat bentuk, warna, dan bau dari sediaan krim kloramfenikol yang dibuat tersebut. Evaluasi ini dilakukan agar  mengetahui sediaan yang dibuat sesuai dengan standar krim yang ada, dalam arti sediaan krim tersebut stabil dan tidak menyimpang dari standar krim.

      Evaluasi kedua yaitu uji homogenitas. Uji ini dilakukan dengan tujuan agar mengetahui sediaan yang dibuat homogen atau tidak, karena sediaan krim yang baik harus homogen dan bebas dari pertikel­ partikel  yang masih mengumpal. Cara kerja pada uji ini yaitu dengan mengoleskan sedikit sediaan krim di objek glass dan amati adakah partikel yang masih menggumpal atau tidak tercampur sempurna. Jika tidak berarti larutan dikatakan homogen.

      Evaluasi   ketiga   adalah   uji   daya   lekat.   Uji   ini   dilakukan   untuk   mengetahui lamanya daya lekat sediaan krtim yang dibuat. Uji ini menggunakan alat yang bernama alat uji daya lekat. Cara kerja untuk melakukan uji ini adalah timbang 0,5 gram sediaan krim yang telah dibuat, olehkan pada objek glass dan tutup dengan penutup objek glass pada alat daya lekat tersebut. Kemudian ditambah beban 500 g, biarkan selama 1 menit. Setalah 1 menit turunkan beban dan tarik  pada alat daya lekat tersebut dan  cacat lamanya waktu penurup objek glas terlepas.

      Evaluasi  keempat adalah uji  proteksi . Uji ini dilakukan  yang pada prinsipnya untuk mengetahui sediaan krim tersebut memberika proteksi atau tidak. Cara kerja  untuk uji ini adalah dengan membuat kertas dari kertas saring 10 cm x 10 cm kemudian dibasahi dengan indikator pp dan dikeringkan kemudian dioleskan dengan sediaan krim yang telah dibuat.   Selanjutnya   membuat   areal   dengan   kertas   saring   ukuran   2,5   cm   x   2,5 cm  dan  ditetesi dengan parafin cair dan kemudian dikeringkan. Setelah itu letakkan kertas

tersebut dikertas pertama yang lebih besar dan tetesi dengan KOH, amati terjadi warna merahkah pada areal tersebut, pada selang waktu 15”, 30”, 45”, 60”, 3’,dan 5’. Kemudian lakukan replikasi. Tujuan dari replikasi ini adalah untuk memperoleh  data yang  akurat dan tepat.

      Evaluasi kelima adalah uji daya sebar. Uji ini dilakukan untuk mengetahui daya sebar   yang   dapat   ditempuh   sediaan   krim   yang   dibuat.   Uji   ini   menggunakan   alat ekstensometer,   cara   kerja   yang   dilakukan   adalah   dengan   menimbang   0,5   g   kemudian diletakkan   ditengah   alat   dan   sebelumnya  timbang   tutup   eksentensometer   yang   akan digunakan. Setelah itu letakkan penutup kaca tersebut ditengah massa dan catat diameter sediaan   yang   menyebar  dengan   mengambil   panjang   rata­rata   diameter. Kemudian tambahkan dengan beban 50 g diamkan 1 menit dan catat diameter sediaan yang menyebar. Lalu   tambahkan   lagi   dengan   50   g,   biarkan   1   menit   dan   catat   diameternya   seperti sebelumnya.

      Berdasarakan masing – masing uji diperoleh hasil sebagai berikut :

      Uji organoleptis sediaan krim kloramfenikol yaitu bentuknya setengah padat, bau :stela, warna : putih.

      Uji homogenitas, hasil yang diperoleh adalah krim kloramfenikol yang dibuat adalah homogen, tidak terdapat partikel yang mengumpal.

      Uji daya lekat dengan 3 kali replikasi pengujian yang diperoleh hasil dengan rata­rata 0,26 detik untuk  daya lekat dari krim kloramfenikol terhadap alat penguji.

      Uji daya proteksi pada krim kloramfenikol dilakukan dengan 3 kali replikasi pengujian   pula,   untuk   menimimalisir   terjadinya   kesalahan   perolehan   data.   Yakni   pada rentang waktu antara 15 detik hingga 5 menit krim kloramfenikol menimbulkan noda merah pada   kertas   saring   yang   menandakan   bahwa   krim   kloramfenikol   ini   tidak   mampu memberikan daya proteksi terhadap suatu cairan.

      Uji daya sebar, dengan 3 kali replikasi pengujian yang diperoleh terhadap luas pemukaan krim kloramfenikol pada alat ekstensometer dengan tanpa beban adalah 8,5 cm2 _,

beban 50 gram adalah 10,7 cm2, _{sertapada beban 100 gram adalah 11,7 cm}2 _{.Berarti krim}

kloramfenikol mampu menyebar dengan cukup luas dipermukaan kulit jika digunakan.

      Uji tipe krim,  hasil yang diperoleh adalah sediaan krim yang dibuat bertipe air dalam minyak (w/o).

      Pada praktikum pembuatan dan sediaan krim kloramfenikol ini menggunakan zat aktif kloramfenikol yang mana berkhasiat sebagai antibiotik. Bahan tambahan lainya yang digunakan adalah nipagin yang mana berkhasiat sebagai pengawet (anonim, 1979). Bila dalam resep krim diencerkan (dilarutkan) dalam air, dapat pula ditumbuhi jamur. Untuk

mencegah krim tidak menjadi busuk ditambah nipagin sebagai pengawet (Moh. Anief,

1998). Maksud busuk disini adalah agar krim tidak cepat rusak dan krim  menjadi awet. Penambahan nipagin yang dianjurkan adalah 0,1% ­ 0,2% (Moh. Anief, 1998. Hal 112)

      Hal­ hal yang harus diperhatikan dalam pembuatan sediaan krim adalah : 1. Kelarutan

      Perhatikan   kelarutan   dari   zat   aktif   yang   akan   dipakai   dalam   pembuatan. Apakah mudah larut, atau sukar larut.

      Perhatikan zat aktif yang digunakan apakah stabil dan dapat digunakan dalam pembuatan   sediaan.   Zat   aktif   yang   dipergunakan   untuk   pembuatan   sediaan   adalah   zat tersebut   tidak   mengalami   perubahan   fisika   ataupun   kimia   bila   dilarutkan   dalam   pelarut. Karena dalam hal pembuatan sediaan setengah padat (krim) ada pelarut­pelarut tertentu yang digunakan.

IX.  KESIMPULAN

1. Mahasiswa dapat membuat sediaan krim kloramfenikol dengan menggunakan formula  buatan sendiri.

2. Krim   adalah   sediaanbentuk   sediaan   setengah   padat,   berupa   emulsi   mengandng   air   tidak

kurang dari 60% dan dimaksudkan untuk pemakaian luar.

3.  Krim   kloramfenikol   yang   dibuat   bentuknya   setengah   padat,   bau   stella,   warna   sediaan   putih,   krim kloramfenikol   tersebut   homogen,   daya   lekatnya   adalah   o,26   detik   ,   krim   kloramfenikol   tidak   dapat memberikan proteksi pada suatu cairan, mampu mneyebar hingga 11,7cm2 _{pada permukaan, dan tipe} krim kloramfenikol tersebut adalah air dalm minyak (w/o).

3. Dalam pembuatan krim kloramfenikol harus memperhatikan kestabilan dan

      kelarutan zat aktif (kloramfenikol).

X. DAFTAR PUSTAKA

      Anonim.1979. Farmakope Indonesia Edisi III. Jakarta.Departemen Kesehatan  RI       Anonim.1997.Farmakope Indonesia Edisi IV. Jakarta. Departemen Kesehatan  RI Anief. 2006. Ilmu Meracik Obat. Yogyakarta.Gadjah Mada University press. Anonim.2007.Kapita Selekta Dispensing I.Yogyakarta.fakultas Framsai UGM.