Evaluasi Mutu Krim Hydrocortisone 2,5% Produksi PT. Kimia Farma (Persero) Tbk
EVALUASI MUTU KRIM HYDROCORTISONE 2,5%
PRODUKSI PT. KIMIA FARMA (PERSERO) Tbk.
TUGAS AKHIR
OLEH:
NOLA NOVANI
NIM 132410053
PROGRAM STUDI DIPLOMA III
ANALIS FARMASI DAN MAKANAN
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2016
Universitas Sumatera Utara
Universitas Sumatera Utara
KATA PENGANTAR
Puji syukur penulis ucapkan kehadirat Allah SWT atas segala limpahan
rahmat dan karunia-Nya yang telah memberikan pengetahuan, kekuatan,
kesehatan dan kesempatan kepada penulis sehingga penulis dapat menyelesaikan
tugas akhir yang berjudul ”Evaluasi Mutu Krim Hydrocortisone 2,5% Produksi
PT. Kimia Farma (Persero) Tbk”.Tugas akhir ini disusun untuk memenuhi
salahsatu syarat untuk menyelesaikan Program Studi Diploma III Analis Farmasi
Dan Makanan di Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara.Penulis menyadari
sepenuhnya bahwa tanpa bantuan dari berbagai pihak, penulis tidak akan dapat
menyelesaikan tugas akhir ini sebagaimana mestinya. Untuk itu penulis
mengucapkan terima kasih yang sebesar–besarnya kepada:
1. Ibu Dr. Masfria, M.S., Apt.,sebagai Dekan Fakultas Farmasi Universitas
Sumatera Utara.
2. Ibu Poppy Anjelisa Zaitun Hasibuan, S.Si., M.Si., Apt., sebagai Wakil Dekan
I Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara.
3. Bapak Prof. Dr. Jansen Silalahi, M.App.Sc., Apt., sebagai Ketua Program
Studi Diploma III Analis Farmasi dan Makanan Fakultas Farmasi Universitas
Sumatera Utara.
4. Ibu Dra. Juanita Tanuwijaya, M. Si., Apt., selaku Dosen Pembimbing, yang
telah membimbing dan mengarahkan penulis dalam pembuatan tugas akhir
ini.
5. Bapak Prof. Dr. Drs. Hakim Bangun, Apt., sebagai Dosen Penasehat
Akademis yang telah memberikan nasehat dan pengarahan kepada penulis
dalam hal akademis setiap semester.
iii
Universitas Sumatera Utara
6. Bapak Drs. Beben Budiman, Apt., selaku Plant Manager PT. Kimia Farma
(Persero) Tbk. Plant Medan.
7. Bapak Rahmat Rasyidi, M.Si., Apt., selaku koordinator pembimbing di PT.
Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan yang telah membimbing dan
memberikan saran serta petunjuk selama pelaksanaan PKL.
8. Bapak dan Ibu dosen staf pengajar Fakultas Farmasi Universitas Sumatera
Utara atas semua ilmu, didikan dan bimbingan kepada penulis selama di
perguruan tinggi ini.
9. Staf administrasi Fakultas Farmasi yang telah membantu kemudahan
administrasi selama ini.
Teristimewa kepada kedua orangtua yang tercinta yaitu Kasran Lubis dan
Megawati Pasaribu yang telah memberikan dukungan baik moral maupun
material sehingga penulis dapat menyelesaikan tugas akhir ini. Penulis menyadari
bahwa tugas akhir ini masih terdapat banyak kekurangan, oleh karena itu penulis
mengharapkan saran dan kritik yang membangun. Akhir kata semoga tugas akhir
ini dapat memberikan manfaat bagi kita semua. Amin.
Medan,
Penulis,
Mei 2016
Nola Novani
NIM 132410053
iv
Universitas Sumatera Utara
SURAT PERNYATAAN TIDAK PLAGIAT
Saya yang bertandatangan dibawah ini,
Nama
: Nola Novani
Nomor Induk Mahasiswa
: 132410053
Program Studi
: D-III Analis Farmasi dan Makanan
Judul Tugas Akhir
: Evaluasi Mutu Krim Hydrocortisone 2,5%
Produksi PT. Kimia Farma (PERSERO) Tbk.
Dengan ini menyatakan bakwa Tugas Akhir ini ditulis berdasarkan data dari hasil
pekerjaan yang saya lakukan sendiri, dan belum pernah diajukan oleh orang lain
yang memperoleh gelar Ahli Madya di perguruan tinggi lain, dan bukan plagiat
karena kutipan yang ditulis telah disebutkan sumbernya di dalam daftar pustaka.
Apabila dikemudian hari ada pengaduan dari pihak lain karena di dalam tugas
akhir ini ditemukan plagiat karena kesalahan saya sendiri, maka saya berseia
menerima sanksi apapun oleh program studi Diploma III Analis Farmasi dan
Makanan Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara, dan bukan menjadi
tanggung jawab pembimbing.
Demikianlah surat pernyataan ini saya perbuat dengan sebenarnya untuk dapat
digunakan jika diperlukan sebagaimana mestinya.
Medan, 10 Agustus 2016
Yang membuat pernyataan,
Nola Novani
NIM 132410053
v
Universitas Sumatera Utara
EVALUASI MUTU KRIM HYDROCORTISONE 2,5%
PRODUKSI PT. KIMIA FARMA (Persero) Tbk.
ABSTRAK
Obat topikal kulit dapat berupa salep, krim, pasta dan obat cair.
Hydrocortisone adalah salah satu obat kulit topikal kortikosteroid oles yang
termasuk ringan. Obat ini bekerja dengan mengurangi inflamasi, kemerahan, serta
gatal-gatal pada kulit. Kortikosteroid topikal adalah obat yang digunakan di kulit
pada tempat tertentu.Krim hydrocotisone harus melalui serangkaian pengujian
untuk menentukan kualitas krim tersebut.Tujuan pemeriksaan ini adalah untuk
mengetahui sediaan krim hydrocortisonehasil produksi PT. Kimia Farma Tbk.
Plant Medan memenuhi syarat seperti yang tertera pada Farmakope Indonesia
Edisi V. Uji evaluasi krim hydrocortisone dilakukan dengan beberapa pengujian
antara lain organoleptik, homogenitas, pH, keseragaman sediaan, stabilitas, uji
batas mikroba. Semua uji ini dilakukan di laboratorium PT. Kimia Farma
(Persero) Tbk. Plant Medan.
Hasil uji evaluasi yang diperoleh menunjukkan bahwa krim
hydrocortisone, yang diproduksi PT. Kimia Farma Tbk. Plant Medan memenuhi
syarat yaitu mulai dari uji organoleptik basis krim lunak dan berwarna putih,
homogen, pH yang diperoleh 8,10 persyaratan dalam Farmakope Indonesia Edisi
ke V yaitu 6,50 - 8,50 keseragaman sediaan yang diperoleh 5,10 gram persyaratan
5,00 - 5,20 stabilitas tidak memisah, uji batas mikroba negatif, sehingga hasil uji
evaluasi yang dilakukan memenuhi persyaratan sesuai dengan Farmakope
Indonesia Edisi V.
Kata kunci:evaluasi mutu, hydrocortisone, kortikosteroid topikal, krim.
vi
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR ISI
Halaman
JUDUL ..............................................................................................
i
LEMBAR PENGESAHAN ..............................................................
ii
KATA PENGANTAR ...................................................................... iii
SURAT PERNYATAAN TIDAK PLAGIAT…………………… ...
v
ABSTRAK ....................................................................................... vi
DAFTAR ISI ..................................................................................... viii
DAFTAR TABEL .............................................................................. ix
DAFTAR LAMPIRAN ..................................................................... x
DAFTAR GAMBAR .........................................................................
xi
BAB I PENDAHULUAN .................................................................. 1
1.1 Latar Belakang ............................................................... 1
1.2Tujuan dan Manfaat ......................................................... 2
1.2.1 Tujuan.....................................................................
2
1.2.2 Manfaat...................................................................
2
BAB II TINJAUAN PUSTAKA........................................................ 3
2.1Obat Kulit Topikal Kortikosteroid ....................................
3
2.2 Krim...................................................................................
5
2.2.1 Defenisi krim .........................................................
5
2.2.2 Penggolongan krim ................................................
7
2.2.3 Keuntungan dan Kerugian Penggunaan Krim .......
7
2.2.4 Basis Krim ............................................................
8
2.3 Hydrocortisone ................................................................. 9
vii
Universitas Sumatera Utara
2.4 Evaluasi Mutu ...................................................................
9
BAB IIIMETODE PENGUJIAN .......................................................
13
3.1 Tempat Pelaksanaan Uji Evaluasi ....................................
13
3.2Alat-alat ............................................................................. 13
3.3Bahan-bahan......................................................................
13
3.4 Prosedur Kerja ...............................................................
13
3.4.1 Uji organoleptik ...................................................
13
3.4.2 Homogenitas .......................................................
13
3.4.3 pH ........................................................................
13
3.4.4 Keseragaman Sediaan .........................................
14
3.4.5 Stabilitas...............................................................
14
3.4.6 Uji Batas Mikroba ...............................................
14
BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN ...........................................
15
4.1Hasil ..................................................................................
16
4.2Pembahasan .......................................................................
16
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN.............................................
18
5.1 Kesimpulan ....................................................................
19
5.2 Saran ...............................................................................
19
DAFTAR PUSTAKA .......................................................................
20
viii
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR TABEL
Tabel
Halaman
1
Hasil Uji Evaluasi Mutu Krim Hydrocortisone 2,5% ..........
16
2
Evaluasi Mutu Krim Hydrocortisone 2,5% .........................
20
ix
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR LAMPIRAN
Lampiran
Halaman
1
Keseragaman Sediaan Krim Hydrocortisone 2,5% .........
21
2
Alat-alat dan Bahan Uji Evaluasi Mutu Krim
Hydrocortison 2,5% ........................................................
22
x
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR GAMBAR
Gambar
Halaman
1
Alat digital semi micro balance .........................................
22
2
Alat pH meter .....................................................................
22
3
Alat inkubator .....................................................................
23
4
Sediaan krim Hydrocortisone 2,5% ....................................
23
xi
Universitas Sumatera Utara
PRODUKSI PT. KIMIA FARMA (PERSERO) Tbk.
TUGAS AKHIR
OLEH:
NOLA NOVANI
NIM 132410053
PROGRAM STUDI DIPLOMA III
ANALIS FARMASI DAN MAKANAN
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2016
Universitas Sumatera Utara
Universitas Sumatera Utara
KATA PENGANTAR
Puji syukur penulis ucapkan kehadirat Allah SWT atas segala limpahan
rahmat dan karunia-Nya yang telah memberikan pengetahuan, kekuatan,
kesehatan dan kesempatan kepada penulis sehingga penulis dapat menyelesaikan
tugas akhir yang berjudul ”Evaluasi Mutu Krim Hydrocortisone 2,5% Produksi
PT. Kimia Farma (Persero) Tbk”.Tugas akhir ini disusun untuk memenuhi
salahsatu syarat untuk menyelesaikan Program Studi Diploma III Analis Farmasi
Dan Makanan di Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara.Penulis menyadari
sepenuhnya bahwa tanpa bantuan dari berbagai pihak, penulis tidak akan dapat
menyelesaikan tugas akhir ini sebagaimana mestinya. Untuk itu penulis
mengucapkan terima kasih yang sebesar–besarnya kepada:
1. Ibu Dr. Masfria, M.S., Apt.,sebagai Dekan Fakultas Farmasi Universitas
Sumatera Utara.
2. Ibu Poppy Anjelisa Zaitun Hasibuan, S.Si., M.Si., Apt., sebagai Wakil Dekan
I Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara.
3. Bapak Prof. Dr. Jansen Silalahi, M.App.Sc., Apt., sebagai Ketua Program
Studi Diploma III Analis Farmasi dan Makanan Fakultas Farmasi Universitas
Sumatera Utara.
4. Ibu Dra. Juanita Tanuwijaya, M. Si., Apt., selaku Dosen Pembimbing, yang
telah membimbing dan mengarahkan penulis dalam pembuatan tugas akhir
ini.
5. Bapak Prof. Dr. Drs. Hakim Bangun, Apt., sebagai Dosen Penasehat
Akademis yang telah memberikan nasehat dan pengarahan kepada penulis
dalam hal akademis setiap semester.
iii
Universitas Sumatera Utara
6. Bapak Drs. Beben Budiman, Apt., selaku Plant Manager PT. Kimia Farma
(Persero) Tbk. Plant Medan.
7. Bapak Rahmat Rasyidi, M.Si., Apt., selaku koordinator pembimbing di PT.
Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan yang telah membimbing dan
memberikan saran serta petunjuk selama pelaksanaan PKL.
8. Bapak dan Ibu dosen staf pengajar Fakultas Farmasi Universitas Sumatera
Utara atas semua ilmu, didikan dan bimbingan kepada penulis selama di
perguruan tinggi ini.
9. Staf administrasi Fakultas Farmasi yang telah membantu kemudahan
administrasi selama ini.
Teristimewa kepada kedua orangtua yang tercinta yaitu Kasran Lubis dan
Megawati Pasaribu yang telah memberikan dukungan baik moral maupun
material sehingga penulis dapat menyelesaikan tugas akhir ini. Penulis menyadari
bahwa tugas akhir ini masih terdapat banyak kekurangan, oleh karena itu penulis
mengharapkan saran dan kritik yang membangun. Akhir kata semoga tugas akhir
ini dapat memberikan manfaat bagi kita semua. Amin.
Medan,
Penulis,
Mei 2016
Nola Novani
NIM 132410053
iv
Universitas Sumatera Utara
SURAT PERNYATAAN TIDAK PLAGIAT
Saya yang bertandatangan dibawah ini,
Nama
: Nola Novani
Nomor Induk Mahasiswa
: 132410053
Program Studi
: D-III Analis Farmasi dan Makanan
Judul Tugas Akhir
: Evaluasi Mutu Krim Hydrocortisone 2,5%
Produksi PT. Kimia Farma (PERSERO) Tbk.
Dengan ini menyatakan bakwa Tugas Akhir ini ditulis berdasarkan data dari hasil
pekerjaan yang saya lakukan sendiri, dan belum pernah diajukan oleh orang lain
yang memperoleh gelar Ahli Madya di perguruan tinggi lain, dan bukan plagiat
karena kutipan yang ditulis telah disebutkan sumbernya di dalam daftar pustaka.
Apabila dikemudian hari ada pengaduan dari pihak lain karena di dalam tugas
akhir ini ditemukan plagiat karena kesalahan saya sendiri, maka saya berseia
menerima sanksi apapun oleh program studi Diploma III Analis Farmasi dan
Makanan Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara, dan bukan menjadi
tanggung jawab pembimbing.
Demikianlah surat pernyataan ini saya perbuat dengan sebenarnya untuk dapat
digunakan jika diperlukan sebagaimana mestinya.
Medan, 10 Agustus 2016
Yang membuat pernyataan,
Nola Novani
NIM 132410053
v
Universitas Sumatera Utara
EVALUASI MUTU KRIM HYDROCORTISONE 2,5%
PRODUKSI PT. KIMIA FARMA (Persero) Tbk.
ABSTRAK
Obat topikal kulit dapat berupa salep, krim, pasta dan obat cair.
Hydrocortisone adalah salah satu obat kulit topikal kortikosteroid oles yang
termasuk ringan. Obat ini bekerja dengan mengurangi inflamasi, kemerahan, serta
gatal-gatal pada kulit. Kortikosteroid topikal adalah obat yang digunakan di kulit
pada tempat tertentu.Krim hydrocotisone harus melalui serangkaian pengujian
untuk menentukan kualitas krim tersebut.Tujuan pemeriksaan ini adalah untuk
mengetahui sediaan krim hydrocortisonehasil produksi PT. Kimia Farma Tbk.
Plant Medan memenuhi syarat seperti yang tertera pada Farmakope Indonesia
Edisi V. Uji evaluasi krim hydrocortisone dilakukan dengan beberapa pengujian
antara lain organoleptik, homogenitas, pH, keseragaman sediaan, stabilitas, uji
batas mikroba. Semua uji ini dilakukan di laboratorium PT. Kimia Farma
(Persero) Tbk. Plant Medan.
Hasil uji evaluasi yang diperoleh menunjukkan bahwa krim
hydrocortisone, yang diproduksi PT. Kimia Farma Tbk. Plant Medan memenuhi
syarat yaitu mulai dari uji organoleptik basis krim lunak dan berwarna putih,
homogen, pH yang diperoleh 8,10 persyaratan dalam Farmakope Indonesia Edisi
ke V yaitu 6,50 - 8,50 keseragaman sediaan yang diperoleh 5,10 gram persyaratan
5,00 - 5,20 stabilitas tidak memisah, uji batas mikroba negatif, sehingga hasil uji
evaluasi yang dilakukan memenuhi persyaratan sesuai dengan Farmakope
Indonesia Edisi V.
Kata kunci:evaluasi mutu, hydrocortisone, kortikosteroid topikal, krim.
vi
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR ISI
Halaman
JUDUL ..............................................................................................
i
LEMBAR PENGESAHAN ..............................................................
ii
KATA PENGANTAR ...................................................................... iii
SURAT PERNYATAAN TIDAK PLAGIAT…………………… ...
v
ABSTRAK ....................................................................................... vi
DAFTAR ISI ..................................................................................... viii
DAFTAR TABEL .............................................................................. ix
DAFTAR LAMPIRAN ..................................................................... x
DAFTAR GAMBAR .........................................................................
xi
BAB I PENDAHULUAN .................................................................. 1
1.1 Latar Belakang ............................................................... 1
1.2Tujuan dan Manfaat ......................................................... 2
1.2.1 Tujuan.....................................................................
2
1.2.2 Manfaat...................................................................
2
BAB II TINJAUAN PUSTAKA........................................................ 3
2.1Obat Kulit Topikal Kortikosteroid ....................................
3
2.2 Krim...................................................................................
5
2.2.1 Defenisi krim .........................................................
5
2.2.2 Penggolongan krim ................................................
7
2.2.3 Keuntungan dan Kerugian Penggunaan Krim .......
7
2.2.4 Basis Krim ............................................................
8
2.3 Hydrocortisone ................................................................. 9
vii
Universitas Sumatera Utara
2.4 Evaluasi Mutu ...................................................................
9
BAB IIIMETODE PENGUJIAN .......................................................
13
3.1 Tempat Pelaksanaan Uji Evaluasi ....................................
13
3.2Alat-alat ............................................................................. 13
3.3Bahan-bahan......................................................................
13
3.4 Prosedur Kerja ...............................................................
13
3.4.1 Uji organoleptik ...................................................
13
3.4.2 Homogenitas .......................................................
13
3.4.3 pH ........................................................................
13
3.4.4 Keseragaman Sediaan .........................................
14
3.4.5 Stabilitas...............................................................
14
3.4.6 Uji Batas Mikroba ...............................................
14
BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN ...........................................
15
4.1Hasil ..................................................................................
16
4.2Pembahasan .......................................................................
16
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN.............................................
18
5.1 Kesimpulan ....................................................................
19
5.2 Saran ...............................................................................
19
DAFTAR PUSTAKA .......................................................................
20
viii
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR TABEL
Tabel
Halaman
1
Hasil Uji Evaluasi Mutu Krim Hydrocortisone 2,5% ..........
16
2
Evaluasi Mutu Krim Hydrocortisone 2,5% .........................
20
ix
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR LAMPIRAN
Lampiran
Halaman
1
Keseragaman Sediaan Krim Hydrocortisone 2,5% .........
21
2
Alat-alat dan Bahan Uji Evaluasi Mutu Krim
Hydrocortison 2,5% ........................................................
22
x
Universitas Sumatera Utara
DAFTAR GAMBAR
Gambar
Halaman
1
Alat digital semi micro balance .........................................
22
2
Alat pH meter .....................................................................
22
3
Alat inkubator .....................................................................
23
4
Sediaan krim Hydrocortisone 2,5% ....................................
23
xi
Universitas Sumatera Utara