Pemilihan sampel Pengajuan informed consent Pengisian kuesioner Pengumpuan saliva dengan metode spitting untuk mengetahui ada tidaknya saliva Pengukuran volume saliva menggunakan timbangan digital

  Lampiran 1 Skema Alur Penelitian Pemilihan sampel Pengajuan informed consent

  Pengisian kuesioner Pengumpuan saliva dengan metode spitting untuk mengetahui ada tidaknya saliva Pengukuran volume saliva menggunakan timbangan digital

  Pengumpulan data Analisis data Kesimpulan

  Lampiran 2 LEMBAR PENJELASAN KEPADA CALON SUBJEK PENELITIAN Selamat pagi Bapak/Ibu,

Saya, Fransiska Nina Ardhani Banureah, mahasiswa yang sedang menjalani

pendidikan dokter gigi di Fakultas Kedokteran Gigi Sumatera Utara. Saya mengadakan penelitian dengan judul: “Pengukuran Volume Saliva pada Penerima Radioterapi Daerah Kepala dan Leher di RSUP H Adam Malik Medan Tahun 2012”

  Saya mengikutsertakan Bapak/Ibu dalam penelitian ini dengan tujuan untuk mengetahui Apa ada perubahan ludah pada penderita kanker kepala dan leher yang menjalani radioterapi. Manfaat dari penelitian ini adalah memberi pengetahuan kepada Bapak/Ibu tentang lesi oral yang terjadi selama radioterapi dan dapat menjaga kesehatan rongga mulut agar tidak terjadi manifestasi oral lainnya.

  

Dalam penelitian tersebut kepada Bapak/Ibu/Saudara akan dilakukan:

  

1. Wawancara/ Tanya jawab untuk pengisian lembar identitas, pencatatan

data riwayat penyakit (medis) dan kuesioner mengenai keluhan mulut kering, gangguan pengecapan serta keluhan mulut dan gigi lainnya

  

2. Bapak dan Ibu akan diminta memegang tabung tempat meludah di minta

duduk tegak dengan kepala menunduk kemudian menampung ludah dalam mulut kemudian setelah satu menit maka ludahnya di ludahkan ke dalam tabung kemudian kembali menampung ludah di dalam mulut dan satu menit kemudian kembali diludahkan ke dalam tabung. Prosedur pemeriksaan di atas tidak ada yang membahayakan kesehatan tubuh saudara.

  Adapun ketidaknyamanan yang mungkin akan dialami dalam prosedur penelitian tersebut adalah:

  

1. Bapak/Ibu/Sdr akan ditanya mengenai beberapa hal yang berkaitan dengan

penyakit yang dialami.

  

2. Bapak/Ibu/Sdr perlu meluangkan waktu sekitar 2 menit atau lebih untuk

pengambilan sampel ludah.

  Namun keuntungan Bapak/Ibu/Sdr menjadi subjek penelitian ini

1. Bapak/Ibu/Sdr dapat mengetahui permasalahan yang dijumpai di rongga

2. Bapak/Ibu/Sdr akan mendapat informasi tentang cara mengurangi dan mencegah perubahan ludah akibat efek radioterapi.

  

3. Dengan mengetahui hal tersebut di atas maka Bapak/Ibu/Sdr dapat

mengatasi perubahan yang terjadi akibat radioterapi terhadap ludah dan rongga mulut. Partisipasi Bapak/Ibu dalam penelitian ini bersifat sukarela, tidak akan terjadi perubahan mutu pelayanan dari dokter bila Bapak/Ibu tidak bersedia mengikuti penelitian ini. Bapak/Ibu akan tetap mendapat pelayanan kesehatan standar rutin sesuai dengan standar prosedur pelayanan.Pada penelitian ini, identitas Bapak/Ibu akan disamarkan. Hanya dokter peneliti, anggota peneliti dan anggota komisi etik yang bisa melihat data anda. Kerahasiaan data Bapak/Ibu akan dijamin sepenuhnya. Bila data Bapak/Ibu dipublikasikan, kerahasiaannya tetap akan dijaga.

  Jika selama menjalankan penelitian ini terjadi keluhan Bapak/Ibu, silahkan menghubungi saya (Fransiska Nina Ardhani Banurea) (HP: 08566071180). Demikian informasi ini saya sampaikan. Atas bantuan, partisipasi dan kesediaan waktu Bapak/Ibu sekalian, saya ucapkan terimakasih.

  Peneliti (Fransiska Nina Ardhani Banureah)

  Lampiran 3 LEMBAR PERSETUJUAN SETELAH PENJELASAN (Informed Consent)

  Setelah mendengar dan membaca semua keterangan dan penjelasan secara lengkap, tentang resiko dan keuntungan dan hak-hak saya maka dengan penuh kesadaran dan tanpa paksaan, saya menandatangani dan menyatakan bersedia berpartisipasi pada penelitian ini.sebagai subjek penelitian yang berjudul :

  “Pengukuran Volume Saliva pada Penerima Radioterapi Daerah Kepala dan Leher di RSUP H Adam Malik Medan Tahun 2012” Saya yang namanya tersebut di bawah ini: Nama : Tanggal Lahir : Jenis Kelamin : Laki-laki / Perempuan Alamat : No. Hp/Telp :

  Medan,………………2012 Peneliti Peserta

• (Fransiska Nina Ardhani Banureah)

  Lampiran 4 DEPARTEMEN BIOLOGI ORAL FAKULTAS KEDOKTERAN GIGI UNIVERSITAS SUMATERA UTARA KUESIONER A.

IDENTITAS PASIEN

  Nama : Umur : Jenis Kelamin : Lk Pr Alamat : Intensitas :

B. DATA PASIEN

  1. a. Apakah Bapak/Ibu/Saudara sedang menjalani kemoterapi Ya Tidak b. Sejak kapan? 2. a. Apakah Bapak/Ibu/Saudara sedang mengkonsumsi obat-obatan? Ya Tidak

  b. Obat apa?

  c. Sejak kapan 3.

  a. Apakah Bapak/Ibu/Saudara sering merasa kering pada mulut? Ya Tidak b.kalau Sejak kapan?

  4. Apakah Bapak/Ibu/Saudara sering merasa sulit dalam penelanan? Ya Tidak

  5. Apakah Bapak/Ibu/Saudara sering merasa haus? Ya Tidak

  7. Berapa banyak Bapak/Ibu/Saudara meminum air putih dalam sehari? > 3gelas 4-7gelas > 8 gelas

  8. Pada saat makan, bagaimanakah rasa makanan Bapak/Ibu/Saudara? Enak manis asam pahit tawar

  9. Apakah Bapak/Ibu/Saudara merasa ada yang perih di mulut? Ya Tidak b. kalau ya, daerah mana itu?

  Jenis Intensitas Kelamin

No Nama umur Diagnosa Keterangan

radioterapi P L

  1

  2

  3

  4

  5

  6

  7

  8

  9

  10

  11

  12

  13

  14

  15

  16

  17

  18

  19

  20

  21

  22

  23

  24

  25

  Lampiran 9 Oneway Kelompok Intensitas radioterapi

  

Descriptives

  Volume 95% Confidence Interval for Mean

  Std. Std. Lower Upper N Mean Deviation Error Bound Bound Minimum Maximum

  Intensitas 1-5 5 .15060 .067818 .030329 .06639 .23481 .103 .268 Intensitas 6-10 5 .07600 .031185 .013946 .03728 .11472 .038 .115 Intensitas 11-15 5 .06980 .021788 .009744 .04275 .09685 .043 .101 Intensitas 16-20 5 .07160 .031643 .014151 .03231 .11089 .026 .112 Intensitas 21-25 5 .05140 .019552 .008744 .02712 .07568 .028 .075 Intensitas 26-30 5 .02600 .013638 .006099 .00907 .04293 .013 .047 Intensitas 31-35 5 .00840 .006731 .003010 .00004 .01676 .000 .018 Total 35 .06483 .052234 .008829 .04689 .08277 .000 .268

  Test of Homogeneity of Variances

  Volume Levene Statistic df1 df2 Sig.

  2.401

  6 28 .054

  ANOVA

  Volume Sum of Squares df Mean Square F Sig. Between Groups .062 6 .010 9.460 .000 Within Groups .031 28 .001 Total .093

  34 Intensitas 6-10 -.004400 .020924 .835 -.04726 .03846 Intensitas 11-15 .001800 .020924 .932 -.04106 .04466

• .020924 .001 .03174 .11746
• .020924 .001 .03794 .12366
• .020924 .001 .03614 .12186
• .020924 .000 .05634 .14206
• .020924 .000 .08174 .16746
• .020924 .000 .09934 .18506
• .020924 .001 -.11746 -.03174
• .020924 .024 .00714 .09286
• .020924 .003 .02474 .11046
• .020924 .001 -.12366 -.03794
• .020924 .045 .00094 .08666
• .020924 .007 .01854 .10426
• .020924 .001 -.12186 -.03614
• .020924 .038 .00274 .08846

  Intensitas 21-25 .099200

  Intensitas 31-35 .061400

  Intensitas 6-10 -.006200 .020924 .769 -.04906 .03666 Intensitas 16-20 -.001800 .020924 .932 -.04466 .04106 Intensitas 21-25 .018400 .020924 .387 -.02446 .06126 Intensitas 26-30 .043800

  Intensitas 11-15 Intensitas 1-5 -.080800

  Intensitas 31-35 .067600

  Intensitas 11-15 .006200 .020924 .769 -.03666 .04906 Intensitas 16-20 .004400 .020924 .835 -.03846 .04726 Intensitas 21-25 .024600 .020924 .250 -.01826 .06746 Intensitas 26-30 .050000

  Intensitas 6-10 Intensitas 1-5 -.074600

  Intensitas 31-35 .142200

  Intensitas 26-30 .124600

  Intensitas 16-20 .079000

  Post Hoc Tests Multiple Comparisons

  Intensitas 11-15 .080800

  Intensitas 1-5 Intensitas 6-10 .074600

  Upper Bound

  Lower Bound

  95% Confidence Interval

  Error Sig.

  Differenc e (I-J) Std.

  (I) kelompok (J) kelompok Mean

  Intensitas 16-20 Intensitas 1-5 -.079000

• .020924 .005 .02034 .10606
• .020924 .000 -.14206 -.05634
• .020924 .049 .00014 .08586
• .020924 .000 -.16746 -.08174
• .020924 .024 -.09286 -.00714
• .020924 .045 -.08666 -.00094

• .020924 .038 -.08846 -.00274
• .020924 .000 -.18506 -.09934
• .020924 .003 -.11046 -.02474
• .020924 .007 -.10426 -.01854
• .020924 .005 -.10606 -.02034
• .020924 .049 -.08586 -.00014

  23

  2

  11-35 Count

  10 % within intensitas 60.0% 40.0% 100.0%

  4

  6

  hiposalivasi Total tidak ya intensitas 1-10 Count

  Crosstabs intensitas * hiposalivasi Crosstabulation

  Intensitas 26-30 -.017600 .020924 .407 -.06046 .02526 *. The mean difference is significant at the 0.05 level.

  Intensitas 21-25 -.043000

  Intensitas 16-20 -.063200

  Intensitas 11-15 -.061400

  Intensitas 6-10 -.067600

  Intensitas 31-35 Intensitas 1-5 -.142200

  Intensitas 21-25 -.025400 .020924 .235 -.06826 .01746 Intensitas 31-35 .017600 .020924 .407 -.02526 .06046

  Intensitas 16-20 -.045600

  Intensitas 11-15 -.043800

  Intensitas 6-10 -.050000

  Intensitas 26-30 Intensitas 1-5 -.124600

  Intensitas 6-10 -.024600 .020924 .250 -.06746 .01826 Intensitas 11-15 -.018400 .020924 .387 -.06126 .02446 Intensitas 16-20 -.020200 .020924 .343 -.06306 .02266 Intensitas 26-30 .025400 .020924 .235 -.01746 .06826 Intensitas 31-35 .043000

  Intensitas 21-25 Intensitas 1-5 -.099200

  Intensitas 31-35 .063200

  Intensitas 21-25 .020200 .020924 .343 -.02266 .06306 Intensitas 26-30 .045600

  25 % within intensitas 8.0% 92.0% 100.0% Asymp. Sig. Exact Sig. (2- Exact Sig. (1- Point Value Df (2-sided) sided) sided) Probability

  a

  Pearson Chi-Square 10.954 1 .001 .003 .003

  b

  Continuity Correction 8.203 1 .004 Likelihood Ratio 10.229 1 .001 .003 .003 Fisher's Exact Test

  .003 .003

  c

  Linear-by-Linear Association 10.641 1 .001 .003 .003 .003 N of Valid Cases

  35 a. 1 cells (25.0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is 2.29.

  b. Computed only for a 2x2 table c. The standardized statistic is 3.262.

  Total Count

  8

  27

  35 % within intensitas 22.9% 77.1% 100.0%

  Oneway umur

  Descriptives

  Volume N Mean Std.

  Deviation Std. Error 95% C I for Mean

  Minimum Maximum Lower Upper 11-20 tahun 2 .08650 .085560 .060500 -.68223 .85523 .026 .147 21-30 tahun 2 .06050 .024749 .017500 -.16186 .28286 .043 .078 31-40 tahun 4 .04500 .031401 .015700 -.00497 .09497 .008 .083 41-50 tahun 11 .05673 .031963 .009637 .03525 .07820 .011 .112 51-60 tahun 10 .06750 .082778 .026177 .00828 .12672 .000 .268 61-70 tahun 4 .08000 .037921 .018960 .01966 .14034 .038 .115 71-80 tahun 2 .08800 .018385 .013000 -.07718 .25318 .075 .101 Total 35 .06483 .052234 .008829 .04689 .08277 .000 .268

  ANOVA

  Volume Sum of Squares df Mean Square F Sig. Between Groups .005 6 .001 .285 .939

  Risk Estimate

  Value 95% CI

  Lower Upper Odds Ratio for intensitas (1-10 / 11-35) 17.250 2.528 117.722 For cohort hiposalivasi = ya 7.500 1.809 31.102 For cohort hiposalivasi = tidak .435 .202 .937 N of Valid Cases

  35 Test of Homogeneity of Variances Volume Levene Statistic df1 df2 Sig.

  1.915

  6 28 .113 Within Groups .087 28 .003 Total .093

  34 T-Test

  Equal variances assumed

  Deviation Std. Error 95% Confidence

  N Mean Std.

  Descriptives Volume

  Oneway Jenis Kanker

  .497 25.059 .624 .007846 .015790 -.024669 .040362

  1.677 .204 .383 33 .704 .007846 .020460 -.033780 .049472 Equal variances not assumed

  Difference Lower Upper Volu me

  Jenis Kelamin Group Statistics

  Difference Std. Error

  Sig. (2- tailed) Mean

  Difference F Sig. t df

  Levene's Test t-test for Equality of Means 95% C I of the

  

Independent Samples Test

  Perempuan 9 .05900 .032943 .010981

  Jenis Kelamin N Mean Std. Deviation Std. Error Mean Volume Laki-laki 26 .06685 .057853 .011346

  Interval for Mean Minimum Maximum

  Lower Upper Bound Bound

  Kanker Nasofaring 24 .06383 .058768 .011996 .03902 .08865 .000 .268 Kanker Laring 4 .06250 .047233 .023617 -.01266 .13766 .008 .103 Kanker Tonsil 2 .08450 .013435 .009500 -.03621 .20521 .075 .094 Kanker Parotis 2 .08200 .042426 .030000 -.29919 .46319 .052 .112 Kanker Sinonasal 3 .05133 .036774 .021232 -.04002 .14269 .011 .083 Total 35 .06483 .052234 .008829 .04689 .08277 .000 .268

  Test of Homogeneity of Variances

  Volume Levene Statistic df1 df2 Sig.

  .457

  4 30 .766

  ANOVA

  Volume Sum of Squares df Mean Square F Sig. Between Groups .002 4 .000 .161 .956 Within Groups .091 30 .003 Total .093

  34 Crosstabs

  Kemoterapi Khemoterapi * hiposalivasi Crosstabulation hiposalivasi tidak ya Total

• Kemoterapi Count

  7

  12

  19 % within Kemoterapi 36.8% 63.2% 100.0% Count

  1

  15 16 + % within Kemoterapi 6.3% 93.8% 100.0%

  Total Count

  8

  27

  35 % within Kemoterapi 22.9% 77.1% 100.0%

  

Chi-Square Tests

  Asymp. Sig. (2- Exact Sig. (2- Exact Sig. (1- Point Value df sided) sided) sided) Probability

  a

  Pearson Chi-Square 4.610 1 .032 .047 .037

  b

  Continuity Correction 3.038 1 .081 Likelihood Ratio 5.139 1 .023 .047 .037 Fisher's Exact Test

  .047 .037

  c

  Linear-by-Linear 4.478 1 .034 .047 .037 .034 Association N of Valid Cases

  35 a. 2 cells (50.0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is 3.66.

  b. Computed only for a 2x2 table c. The standardized statistic is 2.116.

  Risk Estimate

  95% Confidence Interval Value Lower Upper

  Odds Ratio for Kemoterapi (- / +) 8.750 .942 81.256 For cohort hiposalivasi = tidak 5.895 .808 42.992 For cohort hiposalivasi = ya .674 .467 .971 N of Valid Cases

35 Crosstabs

  Konsumsi obat-obatan

Konsumsi obat-obatan * volume Crosstabulation

  volume tinggi rendah Total

• Konsumsi obat-obatan Count

  11

  1

  12 % within Konsumsi obat 91.7% 8.3% 100.0% Count

  16

  7 23 - % within Konsumsi obat 69.6% 30.4% 100.0%

  Total Count

  27

  8

  35 % within Konsumsi obat 77.1% 22.9% 100.0%

  Chi-Square Tests

  Asymp. Sig. Exact Sig. (2- Exact Sig. (1- Point Value df (2-sided) sided) sided) Probability

  a

  Pearson Chi-Square 2.185 1 .139 .216 .146

  b

  Continuity Correction 1.111 1 .292 Likelihood Ratio 2.477 1 .116 .216 .146 Fisher's Exact Test

  .216 .146

  c

  Linear-by-Linear 2.122 1 .145 .216 .146 .125 Association N of Valid Cases

  35 a. 1 cells (25.0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is 2.74.

  b. Computed only for a 2x2 table c. The standardized statistic is 1.457.

  Risk Estimate

  95% Confidence Interval Value Lower Upper

  Odds Ratio for Konsumsi 4.813 .517 44.822 obat-obatan (+ / -) For cohort volume = tinggi 1.318 .957 1.814

• Count

  Total Count

  8.517 1 .004 For cohort volume = rendah .274 .038 1.974 N of Valid Cases

  b

  1 .001 .003 .003 Continuity Correction

  a

  Pearson Chi-Square 11.707

  Point Probability

  Exact Sig. (2- sided) Exact Sig. (1- sided)

  Value Df Asymp. Sig. (2- sided)

  

Chi-Square Tests

  35 % within K. Mulut Kering 22.9% 77.1% 100,0%

  27

  8

  28 % within K. Mulut Kering 10.7% 89.3% 100.0%

  Crosstabs Keluhan mulut kering

  25

  3

  7 % within K. Mulut Kering 71,4% 28,6% 100.0%

  2

  5

  Keluhan Mulut Kering - Count

  volume Total tinggi rendah

  Keluhan Mulut Kering * volume Crosstabulation

  35 100.0% .0% 35 100.0%

  N Percent N Percent N Percent Keluhan Mulut Kering * hiposalivasi

  Cases Valid Missing Total

  Case Processing Summary

  35 Likelihood Ratio 10.184 1 .001 .003 .003 Fisher's Exact Test

  .003 .003

  c

  Linear-by-Linear 11.373 1 .001 .003 .003 .003 Association N of Valid Cases

  35 a. 1 cells (25.0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is 1.60.

  b. Computed only for a 2x2 table c. The standardized statistic is 3.372.