Penetapan Kadar Zat Aktif Betametason Valerat pada Produk Ruahan Krim Betametason 0,1% menggunakan Metode Kromatografi Cair Kinerja Tinggi

BAB I
PENDAHULUAN
1.1

Latar Belakang
PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan, Sumatera Utara,

dikhususkan untuk memasok kebutuhan obat di wilayah Sumatera serta
memproduksi beberapa obat. Produk yang diproduksi oleh pabrik yang telah
memperoleh sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) ini meliputi
sediaan tablet, krim dan kapsul dengan menerapkan sistem manajemen mutu ISO9001:2008.
Salah satu dari obat yang diproduksi oleh PT. Kimia Farma (Persero) Tbk.
Plant Medan adalah Krim Betametason 0,1%. Dalam proses produksi krim
betametason 0,1% dilakukan pengawasan mutu dari bahan baku sampai obat jadi.
Dari beberapa proses tersebut salah satunya adalah pengawasan selama proses
produksi. Pengawasan ini untuk memantau hasil dari proses produksi yang
mungkin menjadi penyebab variasi karakteristik produk selama proses berjalan.
Pada pembuatan krim betametason 0,1% dilakukan pengawasan selama proses
produksi dalam produk ruahan untuk menjamin mutu obat. Salah satunya dengan
parameter penetapan kadar zat aktif dari krim betametason 0,1% tersebut.
Pengawasan terhadap krim betametason perlu dilakukan karena jika tidak

memenuhi syarat dapat membahayakan konsumen. Zat aktif pada krim
betametason 0,1% yaitu betametason valerat perlu diperiksa apakah telah
memenuhi syarat atau tidak, sehingga penulis tertarik untuk mengambil tugas
akhir dengan judul “Penetapan Kadar Zat Aktif Betametason Valerat pada Produk

Universitas Sumatera Utara

Ruahan Krim Betametason 0,1% menggunakan Metode Kromatografi Cair
Kinerja Tinggi”.

1.2

Tujuan dan Manfaat

1.2.1

Tujuan
Untuk mengetahui kadar betametason valerat pada produk ruahan krim

betametason 0,1% yang diproduksi oleh PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant

Medan memenuhi syarat atau tidak.
1.2.2

Manfaat
Manfaat dari penulisan tugas akhir ini adalah agar penulis mampu

mengaplikasikan secara teori dan praktik dalam melakukan penetapan kadar
betametason valerat pada produk ruahan krim betametason secara kromatografi
cair kinerja tinggi. Selain itu, untuk memberikan informasi kepada masyarakat
cara penetapan kadar krim betametason yang diproduksi oleh PT. Kimia Farma
(Persero) Tbk. Plant Medan yang harus memenuhi syarat sehingga terjamin
keamanan dan mutu obat untuk pengobatan.

Universitas Sumatera Utara