LEMBAR PENJELASAN KEPADA CALON SUBYEK PENELITIAN

Ibu-ibu Yth,

Nama saya dr. Yudha Sudewo, saat ini saya sedang menjalani program pendidikan dokter

spesialis kebidanan dan kandungan (OBGIN) FK-USU.

Saya sedang meneliti tentang nilai titik potong dari D-Dimer; yaitu pemeriksaan laboratorium

yang diambil dari pembuluh darah di lengan ibu dengan menggunakan jarum suntik, sebagai

penanda terjadinya sumbatan pembuluh darah pada pasien kanker indung telur sebelum operasi.

Pasien yang menderita kanker indung telur seringkali disertai dengan komplikasi terjadinya

sumbatan pembuluh darah yang dapat berakibat fatal, terutama dengan dilakukannya tindakan

operasi. Oleh karena itu, penting untuk melakukan penapisan dari sumbatan pembuluh darah ini

sebelum dilakukannya tindakan operasi pada pasien-pasien kanker indung telur.

Adapun tujuan penelitian ini, untuk mencari nilai titik potong dari D-Dimer sebagai penanda

terjadinya sumbatan pembuluh darah pada pasien-pasien kanker indung telur sebelum dilakukan

operasi di RSUP H. Adam Malik Medan.

Adapun manfaat penelitian ini, hasil penelitian ini diharapkan dapat menjadi alternatif untuk

menyingkirkan adanya sumbatan pembuluh darah pada pasien-pasien kanker indung telur yang

akan menjalani operasi, dan sebagai bahan pertimbangan klinis untuk memberikan terapi

Terimakasih saya ucapkan kepada ibu yang telah berpartisipasi di dalam penelitian ini. Jika

selama menjalani penelitian ini terdapat hal-hal yang kurang jelas maka ibu dapat menghubungi

dr. Yudha Sudewo, Departemen Obgin FK-USU, telp : 081265651109. Terima kasih.

Medan, 2013 Hormat saya Dr. Yudha Sudewo

LEMBAR PERSETUJUAN SETELAH PENJELASAN

Saya yang bertanda tangan dibawah ini: Nama : Umur : Jenis Kelamin : Alamat : Dengan ini menyatakan :

Setelah mendapat penjelasan sepenuhnya dan menyadari serta memahami tentang maksud dan

tujuan penelitian yang berjudul :

“NILAI TITIK POTONG D-DIMER SEBAGAI PENANDA TERJADINYA TROMBOSIS

VENA DALAMPADA PASIEN KANKER OVARIUM SEBELUM OPERASI”

Saya menyatakan bersedia / tidak keberatan untuk dilibatkan dan berpartisipasi dalam penelitian

ini, dengan sewaktu-waktu dapat mengundurkan diri karena berbagai alasan. Demikian surat

persetujuan ini saya buat dengan penuh kesadaran dan penuh tanggung jawab tanpa paksaan dari

pihak manapun.

FORMULIR ISIAN PENELITIAN “NILAI TITIK POTONG D-DIMER SEBAGAI PENANDA TERJADINYA TROMBOSIS VENA DALAMPADA PASIEN KANKER OVARIUM SEBELUM OPERASI” Nomor : MR : Nama : Umur : tahun Paritas : Pekerjaan : Pendidikan : Alamat : No. Telfon : Tanggal Masuk : Tgl Operasi : TB : cm BB : kg BMI : Ukuran Tumor : cm Asites (+/-) : ( ) CA 125 pre op : ng/mL Stadium kanker : Histopatologi : DVT (+/-) : ( )

ANALISA STATISTIK

Tabel 4.2. Hubungan usia dan ukuran tumor dengan kadar D-Dimer sebelum operasi Correlations

Descriptive Statistics Mean Std. Deviation N USIA 36,46 11,654

24 UKURANTUMOR 20,7500 8,07169

24 D-DIMER 714,9167 629,80500

24 Correlations UKURANTUMO USIA R D-DIMER USIA Pearson Correlation

1 -,263 -,219

Sig. (2-tailed) ,214 ,303

24 UKURANTUMOR Pearson Correlation -,263 1 ,016

Tabel 4.3. Hubungan usia dengan kejadian DVT T-Test Group Statistics

DVT N Mean Std. Deviation Std. Error Mean USIA 1

9 40,67 12,021 4,007

15 33,93 11,061 2,856

Independent Samples Test

Levene's Test for Equality of Variances t-test for Equality of Means F Sig. t df

Sig. (2- tailed) Mean Difference

Std. Error Difference 95% Confidence Interval of the

Difference Lower Upper USIA Equal variances assumed

,040 ,843 1,398 22 ,176 6,733 4,815 -3,252 16,719 Equal variances not assumed 1,368 15,855 ,190 6,733 4,921 -3,706 17,172

Tabel 4.4. Hubungan ukuran tumor dengan kejadian DVT T-Test Group Statistics

DVT N Mean Std. Deviation Std. Error Mean

UKURANTUMOR 1 9 22,0000 7,72981 2,57660

2 15 20,0000 8,44309 2,18000

Independent Samples Test

Levene's Test for Equality of Variances t-test for Equality of Means F Sig. t df

Sig.

(2- tailed) Mean Difference

Std. Error Difference 95% Confidence Interval of the

Difference Lower Upper UKURANTUMOR Equal variances assumed ,154 ,699 ,579

22 ,568 2,00000 3,45359 - 5,16230 9,16230 Equal variances ,593 18,218 ,561 2,00000 3,37510 -

5,08473 9,08473

Tabel 4.5. Hubungan BMI dengan kadar D-Dimer dan kejadian DVT Oneway

Descriptives

DDIMER

95% Confidence Interval for Mean Std. N Mean Deviation Std. Error Lower Bound Upper Bound Minimum Maximum

UNDERWEIGHT 8 766,8750 651,82720 230,45572 221,9338 1311,8162 242,00 2271,00

NORMOWEIGHT 11 720,3636 710,04497 214,08661 243,3489 1197,3783 168,00 2100,00

OVERWEIGHT 5 619,8000 509,92666 228,04614 -13,3576 1252,9576 101,00 1400,00

Total 24 714,9167 629,80500 128,55841 448,9733 980,8600 101,00 2271,00

ANOVA DDIMER Sum of Squares df Mean Square F Sig.

Between Groups 67159,613 2 33579,806 ,078 ,925 Within Groups 9055890,220 21 431232,868 Total 9123049,833

23 Correlations

BMI * KELDVT Crosstabulation KELDVT

2 Total BMI Normoweight Count

Tabel 4.6. Hubungan stadium kanker ovarium dengan kadar D-Dimer dan kejadian DVT

Descriptives

D-DIMER 95% Confidence Interval for Mean

STADIUM N Mean Std. Deviation Std. Error Lower Bound Upper Bound Minimum Maximum

I 11 606,6364 586,76456 176,91617 212,4426 1000,8302 101,00 2000,00

III 7 807,5714 650,01099 245,68106 206,4115 1408,7313 249,00 2100,00

IV 1 821,0000 . . . . 821,00 821,00 TIDAK DIKETAHUI 5 802,2000 852,44161 381,22348 -256,2461 1860,6461 168,00 2271,00 Total 24 714,9167 629,80500 128,55841 448,9733 980,8600 101,00 2271,00

ANOVA

D-DIMER Sum of Squares df Mean Square F Sig.

Between Groups 238410,774 3 79470,258 ,179 ,909 Within Groups 8884639,060 20 444231,953 Total 9123049,833

23 STADIUM * DVT Crosstabulation DVT

(+) (-) Total STADIUM

I Count

11 % within KELDVT 22,2% 60,0% 45,8%

III Count

7 % within KELDVT 44,4% 20,0% 29,2%

IV Count

1 % within KELDVT ,0% 6,7% 4,2%

T-Test Group Statistics

KETERLIBATAN OVARIUM N Mean Std. Deviation Std. Error Mean

D-DIMER UNILATERAL 16 781,6875 606,30847 151,57712 BILATERAL 8 581,3750 696,40914 246,21781

Independent Samples Test

Levene's Test for Equality of Variances t-test for Equality of Means

95% Confidence Interval of the Difference Sig. (2- Mean Std. Error

F Sig. t df tailed) Difference Difference Lower Upper

D- Equal variances ,031 ,862 ,727 22 ,475 200,31250 275,55289 -371,14923 771,77423 DIMER assumed

Equal variances not ,693 12,475 ,501 200,31250 289,13463 -427,00705 827,63205 assumed

Crosstabs KETERLIBATAN OVARIUM * DVT Crosstabulation

DVT (+) (-) Total

KETERLIBATAN UNILATERAL Count

16 OVARIUM % within KELDVT 55,6% 73,3% 66,7%

Chi-Square Tests

Asymp. Sig. (2- Value df sided) Exact Sig. (2-sided) Exact Sig. (1-sided)

Pearson Chi-Square ,800 1 ,371

Continuity Correction ,200 1 ,655 Likelihood Ratio ,790 1 ,374 Fisher's Exact Test

,412 ,325 Linear-by-Linear Association ,767 1 ,381 N of Valid Cases

24 a. 1 cells (25,0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is 3,00.

b. Computed only for a 2x2 table

Tabel 4.8. Hubungan kadar D-Dimer dengan kejadian DVT pada pasien kanker ovarium sebelum dilakukan tindakan pembedahan T-Test Group Statistics

DVT N Mean Std. Deviation Std. Error Mean D-DIMER (+) 9 1100,7778 625,76988 208,58996 (-)

15 550,0667 621,79929 160,54789

Tabel 4.9. Sensitivitas dan Spesifisitas dari berbagai cut-off kadar D-Dimer untuk

diagnosis DVT pada pasien kanker ovarium sebelum dilakukan tindakan pembedahan

ROC Curve

Coordinates of the Curve

Test Result Variable(s):D-DIMER Positive if

Greater Than or Equal To

Specificity 1 - Sensitivity 100,0000 1,000 1,000 134,5000 1,000 ,933 205,0000 1,000 ,867 245,5000 1,000 ,800 260,5000 ,889 ,800 285,5000 ,667 ,733 309,5000 ,667 ,667 330,5000 ,556 ,667 356,5000 ,556 ,600 429,0000 ,556 ,533 506,0000 ,556 ,467 538,5000 ,444 ,467 650,0000 ,333 ,400 774,5000 ,222 ,400 810,5000 ,111 ,400 830,5000 ,111 ,333 997,5000 ,111 ,267

1277,5000 ,111 ,200

TABEL INDUK PENELITIAN

N O MR NAMA UMUR (THN) PARITAS PEKERJAAN PENDIDIKA N BMI TANGGAL OPERASI UKURAN TUMOR

3 IRT SD Overweight 16/05/2013 25 559,3 -

III Adenocarcinoma Ovarii 1 + 1800 12 558346 Ny.S

47 IRT SLTA Normoweight 24/05/2013 25 14,11 -

I Adenocarcinoma Ovarii 2 - 372 13 562946 Ny.M

6 IRT SLTP Normoweight 31/07/2013 27 43,03 - tidak diketahui Adenocarcinoma Ovarii 2 - 168 14 547704 Nn.N

22 virgo Wiraswast a

SLTA Underweight 20/05/2013 20 147,9 -

I Dysgerminoma 1 - 341 15 575639 Ny.I

1 IRT SLTA Underweight 02/07/2013 28 4137 - tidak diketahui Adenocarcinoma Ovarii 2 + 2271 16 561878 Ny.R

I Adenocarcinoma Ovarii 1 - 486 11 552144 Ny.R

3 IRT SLTP Underweight 02/08/2013 15 123,3 - tidak diketahui Adenocarcinoma Ovarii 1 + 749 17 565128 Nn.N

30 virgo Tidak ada SD Normoweight 23/09/2013 30 110,2 +

I Adenocarcinoma Ovarii 1 - 299 18 570176 Ny.M

3 Petani SLTP Normoweight 22/08/2013 15 262,1 -

III Adenocarcinoma Ovarii 1 - 272 19 549427 Ny.M

4 IRT SD Normoweight 22/05/2013 10 97,84 - tidak diketahui Adenocarcinoma Ovarii 1 - 551 20 571094 Ny.N

2 IRT SLTP Normoweight 11/06/2013 30 112,2 -

(CM)

CA 125 PRE OP (µg/ml) ASITES STADIUM HISTOPATOLOGI OVARIUM TERLIBAT DVT D-DIMER PRE OP (ng/ml)

I Yolk Sac Tumor 1 + 840 5 558881 Nn.K 27 virgo

1 560151 Ny.R

1 Petani SLTP Normoweight 09/07/2013 25 205,8 -

I Granulosa Cell Tumor 1 - 2000 2 557241 Nn.S 17 virgo Pelajar SLTP Normoweight 27/06/2013 20 543,5 +

III Adenocarcinoma Ovarii 1 - 2100 3 553105 Ny.D

2 IRT SD Underweight 31/05/2013 10 250,3 +

I Adenocarcinoma Ovarii 2 - 242 4 555634 Ny.H

35 IRT SLTP Overweight 14/06/2013 10 19,56 -

Wiraswast a SLTA Underweight 18/06/2013 20 229,2 +

I Yolk Sac Tumor 1 - 272 6 559902 Ny.S

7 IRT SLTA Overweight 26/06/2013 10 120,1 -

I Adenocarcinoma Ovarii 1 - 526 7 556152 Nn.M

50 virgo Guru S1 Underweight 06/05/2013 25 339,2 +

I Adenocarcinoma Ovarii 1 + 320 8 564126 Nn.M

26 virgo Tidak ada SLTA Normoweight 24/07/2013 35 97,6 -

III Adenocarcinoma Ovarii 2 - 272 9 548578 Ny.U

52 IRT SD Overweight 28/05/2013 15 133384 +

III Adenocarcinoma Ovarii 2 + 1400 10 554999 Ny.H

40 IRT S1 Normoweight 24/09/2013 20 40,84 - tidak diketahui Adenocarcinoma Ovarii 1 + 1155

LEMBAR PENJELASAN KEPADA CALON SUBYEK PENELITIAN