1. Apotek Samudra 2 Jl. Kapten muslim No. 55 Medan - Pemeriksaan Mutu Tablet Kunyah Antasida Yang Mengandung Magnesium Hidroksida Yang Beredar Di Apotek Kota Medan

• √
• √

  12 Tablet Magtral ^® √ -

  9 Tablet Polycrol ^® √ -

  8 Tablet Acitral ^® √ -

  7 Tablet Almacon ^®

  6 Tablet Mylacid ^® √ -

  5 Tablet Magasida ^® √ -

  4 Tablet Gestramaag ^® √ -

  3 Tablet Mylanta ^® √ -

  2 Tablet Dexanta ^® √ -

  1 Tablet Farmakol Forte ^®

  No Daftar Obat Ya Tidak

  1 10 + = 4 sampel.

  Jumlah (n) = 10 sampel, maka jumlah sampel yang di sampling adalah

  14 Tablet Simeco ^®

  13 Tablet Triocid ^®

  11 Tablet polycrol 400 ^® √ -

  10 Tablet Polycrol Forte ^®

  2 Tablet Dexanta ^® √ -

  Lampiran 1. Contoh perhitungan data pengambilan sampel

  Sampel disurvey di beberapa Apotek yang beredar di Kota Medan. Lalu digunakan metode 1 + ⁿ

  yaitu sampel yang terpilih diambil dari akar jumlah

sampel + 1 dengan maksud untuk memperkecil jumlah sampel namun masih

mewakili populasi.

  No Daftar Obat Ya Tidak

  1 Tablet Farmakol Forte ^® √ -

  3 Tablet Mylanta ^® √ -

  10 Tablet Polycrol Forte ^® √ -

  4 Tablet Gestramaag ^®

  5 Tablet Magasida ^® √ -

  6 Tablet Mylacid ^® √ -

  7 Tablet Almacon ^®

  8 Tablet Acitral ^® √ -

  9 Tablet Polycrol ^® √ -

• √
• √
• √
• √

• √
• √

• √
• √

  No Daftar Obat Ya Tidak

  11 Tablet polycrol 400 ^®

  12 Tablet Magtral ^® √ -

  13 Tablet Triocid ^®

  14 Tablet Simeco ^®

  Jumlah (n) = 9 sampel, maka sampel yang di sampling adalah √9 + 1 = 4 sampel.

  4. Apotek Global 88 Jl. Sekip No 50 Medan

  1 Tablet Farmakol Forte ^® √ -

  9 Tablet Polycrol ^®

  2 Tablet Dexanta ^® √ -

  3 Tablet Mylanta ^® √ -

  4 Tablet Gestramaag ^® √ -

  5 Tablet Magasida ^®

  6 Tablet Mylacid ^® √ -

  7 Tablet Almacon ^®

  8 Tablet Acitral ^® √ -

  10 Tablet Polycrol Forte ^® √ -

  8 Tablet Acitral ^® √ -

  9 Tablet Polycrol ^®

  7 Tablet Almacon ^® √ -

  11 Tablet polycrol 400 ^®

  12 Tablet Magtral ^®

  13 Tablet Triocid ^® √ -

  14 Tablet Simeco ^® √ -

  

Jumlah (n) = 9 sampel, maka jumlah sampel yang di sampling adalah

  1 9 + = 4 sampel,

  3. Apotek Iskandar muda Jl. Iskandar muda No.83 Medan

  No Daftar Obat Ya Tidak

  1 Tablet Farmakol Forte ^® √ -

  2 Tablet Dexanta ^® √ -

  3 Tablet Mylanta ^® √ -

  4 Tablet Gestramaag ^®

  5 Tablet Magasida ^® √ -

  6 Tablet Mylacid ^® √ -

• √
• √
• √
• √
• √
• √

• √
• √

• √
• √

  5 Tablet Magasida ^® √ -

  Jumlah (n) = 9 sampel, maka sampel yang di sampling adalah √10 + 1 = 4 sampel.

  14 Tablet Simeco ^® √ -

  13 Tablet Triocid ^® √ -

  12 Tablet Magtral ^® √ -

  11 Tablet polycrol 400 ^®

  10 Tablet Polycrol Forte ^® √ -

  9 Tablet Polycrol ^® √ -

  8 Tablet Acitral ^® √ -

  7 Tablet Almacon ^® √ -

  6 Tablet Mylacid ^®

  4 Tablet Gestramaag ^®

  3 Tablet Mylanta ^® √ -

  2 Tablet Dexanta ^® √ -

  1 Tablet Farmakol Forte ^®

  No Daftar Obat Ya Tidak

  Jumlah (n) = 9 sampel, maka sampel yang di sampling adalah √9 + 1 = 4 sampel.

  14 Tablet Simeco ^® √ -

  13 Tablet Triocid ^®

  12 Tablet Magtral ^® √ -

  11 Tablet polycrol 400 ^® √ -

  10 Tablet Polycrol Forte ^®

• √
• √
• √

  

Keterangan : jumlah sampel yang digunakan dalam penelitian adalah 4 sampel

yaitu tablet Acitral ^® , tablet Dexanta ^® , tablet Magtral ^® dan tablet Mylanta ^® karena

keempat tablet kunyah antasida tersebut terdapat di semua Apotek yang penulis

survey.

  

Lampiran 2. Hasil uji kekerasan tablet kunyah antasida yang mengandung

magnesium hidroksida.

  Nama Obat Kekerasan Tablet (Kg)

  ®

  Acitral 11,64 (Interbat)

  11,74 11,55 10,31 10,71 10,49

  Kekerasan rata-rata = 11,07 Kg

  ®

  Dexanta 7,23 (Dexa Medica) 5,51

  5,73 6,41 7,83 7,52

  Kekerasan rata-rata = 6,70 Kg

  ®

  Magtral (Otto) 8,23 7,15 7,61 5,46 5,82 4,19

  Kekerasan rata-rata =6,41 Kg

  ®

  Mylanta (Bayer Indonesia) 6,66 8,15 5,75 5,15 8,70 7,11

  Kekerasan rata-rata = 6,92 Kg

  

Lampiran 3. Hasil uji friabilitas tablet kunyah antasida yang mengandung

magnesium hidroksida.

  −

  Friabilitas ( F ) = 100 %

  x

  Dimana : a = bobot 20 tablet sebelum diputar dengan friabilator (gram) b = bobot 20 tablet setelah diputar dengan friabilator (gram) F = friabilitas (%)

  A b F No. Nama Obat

  (gram) (gram) (%)

  ®

  1 Acitral (Interbat) 12,99 12,90 0,69

  ®

  2 Dexanta (Dexa medica) 14,44 14,40 0,27

  ®

  3 Magtral (Otto) 15,05 15,03 0,13

  ®

  4 Mylanta (Bayer Indonesia) 13,88 13,83 0,36 Perhitungan :

  ®

• PT. Interbat Tablet Acitral

  12,99 −12,90

  F= x 100% = 0,69%

  12,99 ®

  PT. Dexa Medica Tablet Dexanta

• 14,44 −14,40

  F= x 100% = 0,27%

  14,44 ®

  PT. Otto Tablet Magtral

• 15,05 −15,03

  F= x 100% = 0,13%

  15,5 ®

• PT. Bayer Indonesia Tablet Mylanta

  13,88 −13,83

  F= x100% =0,36%

  13,88

  

Lampiran 4. Hasil uji waktu hancur tablet kunyah antasida yang mengandung

magnesium hidroksida.

  Nama Obat Waktu Hancur (menit:detik)

  ®

  Acitra (Interbat) 12'11" 12'23" 12'27" 12'32" 12'37" 12'49"

  Waktu hancur rata-rata = 12'29"

  ®

  Dexanta (Dexa Medica) 8'40" 8'51" 9'08" 9'12" 9'16" 9'20"

  Waktu hancur rata-rata = 9'03"

  ®

  Magtral (Soho) 7'10" 7'15" 7'18" 7'21" 8'25" 8'27"

  Waktu hancur rata-rata = 7'52"

  ®

  Mylanta (Bayer Indonesia) 9'26" 9'48"

  10'05" 10'09" 10'15" 10'21"

  Waktu hancur rata-rata = 10'08"

  

Lampiran 5. Hasil uji keragaman bobot tablet kunyah antasida yang

  mengandung magnesium hidroksida

  Acitral ^® (Interbat) Dexanta ^® (Dexa Medica) Magtral ^® (Otto) Neosanmag ^® (Bayer Indonesia)

  A B C A B C A B C A B C

  

640 189,94 1,46 720 195,27 0,27 750 240,72 0,33 700 200,25 0,86

640 189,94 1,46 710 192,56 1,66 740 237.51 1,66 690 197,39 0,57

640 189,94 1,46 720 195,27 0,27 760 243,93 0,99 690 197,39 0,57

650 192,90 0,07 730 197,98 1,10 750 240,72 0,33 700 200,25 0,86

650 192,90 0,07 730 197,98 1,10 750 240,72 0,33 700 200,25 0,86

640 189,94 1,46 750 203,41 3,87 750 240,72 0,33 700 200,25 0,86

640 189,94 1,46 720 195,27 0,27 760 243,93 0,99 690 197,39 0,57

640 189,94 1,46 730 197,98 1,10 750 240,72 0,33 710 203.11 2,30

660 195,87 1,61 730 197,98 1,10 740 237,51 1,66 700 200,25 0,86

630 186,97

  3 710 192,56 1,66 760 243,93 0,99 690 197,39 0,57 Wr = 643 mg X �

  = 96,38% Kr = 190,8309 SD = 2,0776 RSD = 1,08%

  Wr = 725 mg

  X � = 97,91 % Kr = 195,82 SD = 3,1962

  RSD = 1,62% Wr = 751 mg X � = 96,61%

  Kr = 241,04 SD = 2,3684 RSD = 0,98% Wr = 697 mg

  X � = 99,27% Kr = 199,39 SD = 1,9305

  RSD = 0,96%

Syarat kadar : 85,0% - 110,0%

Simpangan baku relatif :

  ≤ 6%

  Keterangan : A : bobot tablet (gram) B : Kandungan zat berkhasiat (miligram) C : Penyimpangan (%) Wr : bobot rata-rata tablet (miligram X : kadar (%) SD : Standard Deviasi RSD : Standard Deviasi Relatif

  Lampiran 6. Perhitungan keragaman bobot tablet acitral PT Interbat.

  Ditimbang 10 tablet satu per satu masing-masing tablet : 1.

  640 mg 6. 640 mg 2. 640 mg 7. 640 mg 3. 640 mg 8. 640 mg 4. 650 mg 9. 660 mg 5. 660 mg 10. 630 mg Berat 10 tablet = 6495 mg

  Berat rata-rata = 6495 mg / 10 tablet = 649,5 mg Tiap tablet mengandung 200 mg Magnesium hidroksida Berat Magnesium hidroksida dalam 10 tablet = 10 x 200 mg = 2000 mg

  75 Berat serbuk setara 75 mg Magnesium hidroksida= x 6495 mg = 243,56 2000

  mg Ditimbang sebanyak 6 kali, kemudian dilakukan pengujian sesuai dengan prosedur.

  Data penimbangan serbuk setara 75 mg Magnesium hidroksida.

  No Berat yang Berat kesetaraan Vol. EDTA Kadar Ditimbang (mg) (ml) (%)

  (mg) 1 243,6 75,0115 25,4 96,76 2 243,5 74,9807 25,3 95,15 3 244 75,1347 25,4 96,60 4 243,6 75,0115 25,3 96,38 5 243,9 75,0115 25,4 96,76 6 243,9 75,1039 25,4 96,64

  X � = 96,38

  Lampiran 6. (lanjutan) Perhitungan kesetaraan serbuk Serbuk ditimbang = 243,6 mg

  243,6 2000 Berat kesetaraan =

  = 75,0115 mg

  6495

  Perhitungan kadar tablet acitral dalam sampel : . % kadar = x 100%

  0,05 25,4 0,049 2,916

  K1 x 100 = 96,76%

  = 0,05 75,0115

  25,3 0,049 2,916

  K2 = x 100% = 95,15%

  0,05 75,9807 25,4 0,049 2,916

  K3 = x 100% = 96,60%

  0,05 75,1347 25,3 0,049 2,916

  K4= x100% =96,38%

  0,05 75,0115 25,4 0,049 2,916

  K5 = x 100% = 96,76%

  0,05 75,0115 25,4 0,049 2,916

  K6 = x 100% = 96,64%

  0,05 75,1039

  Dengan cara yang sama, dihitung kadar tablet lainnya Perhitungan % penyimpangan berat tablet : Rata-rata hasilpenetapan kadar = 96,38% x 200 mg = 192,76 mg zat berkhasiat/tablet Contoh : Berat tablet 1 = 640 mg, maka zat berkhasiatnya

  640

  = x 192,76 mg = 189,9405 mg

  649,5

  Maka % penyimpangan berat terhadap rata-rata adalah

  Lampiran 6. (lanjutan)

  1. 640 189,9405 1,46 0,8904 0,7928 2. 640 189.9405 1,46 0,8904 0,7928 3. 640 189,9405 1,46 0,8904 0,7928 4. 650 192,9083 0,07 2,0774 4,3155 5. 650 192,9083 0,07 2,0774 4,3155 6. 640 189,9405 1,46 0,8904 0,7928 7. 640 189,9405 1,46 0,8904 0,7928 8. 640 189,9405 1,46 0,8904 0,7928 9. 660 195,8769 1,61 5,046 25,4621

  2,0776 209,8249

  = 2,4434 Maka perhitungan standar deviasi relatif ; RSD = x 100% =

  9

  � 53,7356

  =

  2 n −1

  � Σ (X−X�)

  643 209,8249 1,351 53,7356 Perhitungan Standar Deviasi Relatif : SD =

  10. 630 186,9727 3 3,8582 14,8857 Rata- rata

  2

  =

  X �)

  (X-

  X �)

  (mg) (X-

  (mg) Selisih berat terhadap rata-rata

  (mg) Kadar zat berkhasiat

  PT. Interbat Tablet Berat tablet

  ®

  x 100% = 1,46% Tabel hasil keragaman bobot tablet acitral

  189,9405 −192,76 192,76

  x 100% = 1,08%

  

Lampiran 7. Contoh perhitungan keragaman bobot tablet dexanta PT. Dexa

Medika Ditimbang 10 tablet satu per satu masing-masing tablet :

  1.

  720 mg 6. 750 mg 2. 710 mg 7. 720 mg 3. 720 mg 8. 730 mg 4. 730 mg 9. 730 mg 5. 730 mg 10. 710 mg Berat 10 tablet = 7220 mg

  Berat rata-rata = 7220 mg / 10 tablet = 720 mg/tablet Tiap tablet mengandung 200 mg Magnesium hidroksida Berat Magnesium hidroksida dalam 10 tablet = 10 x 200 mg = 2000 mg

  75 Berat serbuk setara 75 mg Magnesium hidroksida=

  x 7220 mg = 270,75

  2000

  mg Ditimbang sebanyak 6 kali, kemudian dilakukan pengujian sesuai dengan prosedur.

  Data penimbangan serbuk setara 75 mg Magnesium hidroksida.

  No Berat yang Berat kesetaraan Vol. EDTA Kadar (%) Ditimbang (mg) (ml)

  (mg) 1. 271,2 75,1246 25,8 98,14 2. 271,2 74,0969 25,8 98,17 3. 270,9 75,0415 25,6 97,48 4. 270,9 75,0415 25,7 97,86 5. 271,2 75,1246 25,7 97,76 6. 271,3 75,1523 25,8 98,10

  X � = 97,91

  Lampiran 7. (lanjutan) Contoh Perhitungan kesetaraan serbuk Serbuk ditimbang = 271,2 mg

  271,2 2000 Berat kesetaraan =

  = 75,1246 mg

  7220

  Perhitungan kadar tablet acitral dalam sampel : . % kadar = x 100%

  0,05 25,8 0,049 2,916

  K1 x 100 = 98,14%

  = 0,05 75,1246

  25,8 0,049 2,916

  K2 = x 100% = 98,17%

  0,05 75,0969 25,6 0,049 2,916

  K3 = x 100% = 97,48%

  0,05 75,0415 25,7 0,049 2,916

  K4= x100% =97,86%

  0,05 75,0415 25,47 0,049 2,916

  K5 = x 100% = 97,76%

  0,05 75,1246 25,8 0,049 2,916

  K6 = x 100% = 98,10%

  0,05 75,1523

  Dengan cara yang sama, dihitung kadar tablet lainnya Perhitungan % penyimpangan berat tablet : Rata-rata hasilpenetapan kadar = 97,91% x 200 mg = 195,82 mg zat berkhasiat/tablet Berat tablet 1 = 720 mg, maka zat berkhasiatnya

  720

  = x 195,82 mg = 195,2775 mg

  722

  Maka % penyimpangan berat terhadap rata-rata adalah

  Lampiran 7. (lanjutan)

  10. 710 192,5654 1,66 4,0681 16,5494 Rata- rata

  3,1962 196,6335

  = 3,1962 Maka perhitungan standar deviasi relatif ; RSD = x 100% =

  9

  � 91,9447

  =

  2 n −1

  � Σ (X−X�)

  Perhitungan Standar Deviasi Relatif : SD =

  725 196,6335 1,24 Ʃ 91,9447

  (mg) 1. 720 195,2775 0,27 1,356 1,8387 2. 710 192,5654 1,66 4,0681 16,5494 3. 720 195,2775 0,27 1,356 1,8387 4. 730 197,9896 1,10 1,3561 1,8390 5. 730 197,9896 1,10 1,3561 1,8390 6. 750 203,4139 3,87 6,7804 45,9738 7. 720 195,2775 0,27 1,356 1,8387 8. 730 197,9896 1,10 1,3561 1,8390 9. 730 197,9896 1,10 1,3561 1,8390

  =

  2

  X �)

  (mg) (X-

  X �)

  (mg) (X-

  Selisih berat terhadap rata-rata

  Kadar zat berkhasiat (mg)

  Tablet Berat tablet (mg)

  x 100% = 0,27% Tabel hasil keragaman bobot tablet dexanta PT. Dexa Medika

  195,2775 −195,82 195,82

  x 100% = 1,62%

  Lampiran 8. Contoh perhitungan keragaman bobot tablet magtral PT. Otto Ditimbang 10 tablet satu per satu masing-masing tablet : 1.

  750 mg 6. 750 mg 2. 740 mg 7. 760 mg 3. 760 mg 8. 750 mg 4. 750 mg 9. 740 mg 5. 750 mg 10. 760 mg Berat 10 tablet = 7525 mg

  Berat rata-rata = 7525 mg / 10 tablet = 752,5 mg/tablet Tiap tablet mengandung 250 mg Magnesium hidroksida Berat Magnesium hidroksida dalam 10 tablet = 10 x 250 mg = 2500 mg

  75 Berat serbuk setara 75 mg Magnesium hidroksida= x 7525 mg = 225,75 2500

  mg Ditimbang sebanyak 6 kali, kemudian dilakukan pengujian sesuai dengan prosedur.

  Tabel data penimbangan serbuk setara 75 mg Magnesium hidroksida.

  No Berat yang Berat kesetaraan Vol. EDTA Kadar (%) Ditimbang (mg) (ml)

  (mg) 1. 226,2 75,1495 25,5 96,96 2. 226,2 74,1495 25,5 96,96 3. 225,8 75,0166 25,3 96,37 4. 226,1 75,0166 25,4 96,75 5. 225,9 75,0498 25,3 96,33 6. 225,9 75,0498 25,3 96,33

  X � = 96,61

  Lampiran 8. (lanjutan) Contoh Perhitungan kesetaraan serbuk Serbuk ditimbang = 226,2 mg

  226,2 2500 Berat kesetaraan =

  = 75,1495 mg

  7525

  Perhitungan kadar tablet acitral dalam sampel : . % kadar = x 100%

  0,05 25,5 0,049 2,916

  K1 x 100 = 96,96%

  = 0,05 75,1495

  25,5 0,049 2,916

  K2 = x 100% = 96,96%

  0,05 75,1495 25,3 0,049 2,916

  K3 = x 100% = 96,37%

  0,05 75,0166 25,4 0,049 2,916

  K4= x100% =96,75%

  0,05 75,0166 25,3 0,049 2,916

  K5 = x 100% = 96,33%

  0,05 75,0498 25,3 0,049 2,916

  K6 = x 100% = 96,33%

  0,05 75,0498

  Dengan cara yang sama, dihitung kadar tablet lainnya Perhitungan % penyimpangan berat tablet : Rata-rata hasilpenetapan kadar = 96,61% x 250 mg = 241,525 mg zat berkhasiat/tablet Berat tablet 1 = 750 mg, maka zat berkhasiatnya

  750

  = x 241,525 mg = 240,7225 mg

  752,5

  Maka % penyimpangan berat terhadap rata-rata adalah

  Lampiran 8. (lanjutan)

  (mg) 1. 750 240,7231 0,33 0,3209 0,1029 2. 740 237,5132 1,66 3,5308 12,4665 3. 760 243,933 0,99 2,889 8,3463 4. 750 240,7231 0,33 0,3209 0,1029 5. 750 240,7231 0,33 0,3209 0,1029 6. 750 240,7231 0,33 0,3209 0,1029 7. 760 243,933 0,99 2,889 8,3463 8. 750 240,7231 0,33 0.3209 0,1029 9. 740 237,5132 1,66 3,5308 12,4665

  2,3684 241,0440

  = 2,3684 Maka perhitungan standar deviasi relatif ; RSD = x 100% =

  9

  � 50,4864

  =

  2 n −1

  � Σ (X−X�)

  751 241,0440 0,794 50,4864 Perhitungan Standar Deviasi Relatif : SD =

  10. 760 243,933 0,99 2,889 8,3463 Rata- rata

  2

  =

  X �)

  (mg) (X-

  X �)

  (mg) (X-

  Selisih berat terhadap rata-rata

  Kadar zat berkhasiat (mg)

  Tablet Berat tablet (mg)

  x 100% = 0,33% Tabel hasil keragaman bobot tablet magtral PT.Otto

  240,7231 −241,525 241,525

  x 100% = 0,98%

  

Lampiran 9. Contoh perhitungan keragaman bobot tablet mylanta PT. Bayer

Indonesia Ditimbang 10 tablet satu per satu masing-masing tablet :

  1.

  700 mg 6. 700 mg 2. 690 mg 7. 690 mg 3. 690 mg 8. 710 mg 4. 700 mg 9. 700 mg 5. 700 mg 10. 690 mg Berat 10 tablet = 6940 mg

  Berat rata-rata = 6940 mg / 10 tablet = 694 mg/tablet Tiap tablet mengandung 200 mg Magnesium hidroksida Berat Magnesium hidroksida dalam 10 tablet = 10 x 200 mg = 2000 mg

  75 Berat serbuk setara 75 mg Magnesium hidroksida=

  x 6940 mg = 260,25

  2000

  mg Ditimbang sebanyak 6 kali, kemudian dilakukan pengujian sesuai dengan prosedur.

  Data penimbangan serbuk setara 75 mg Magnesium hidroksida.

  No Berat yang Berat kesetaraan Vol. EDTA Kadar Ditimbang (mg) (ml) (%)

  (mg) 1. 261,2 75,2737 26,2 99,46 2. 261,2 74,2737 26,1 99,08 3. 260,8 75,1585 26,0 98,85 4. 260,7 75,1296 26,1

  99.27 5. 260,7 75,1296 26,2 99,65 6. 260,5 75,0720 26,1 99,35

  X � = 99,27

  Lampiran 9. (lanjutan) Contoh Perhitungan kesetaraan serbuk Serbuk ditimbang = 261,2 mg

  261,2 2000 Berat kesetaraan =

  = 75,2737 mg

  6940

  Perhitungan kadar tablet acitral dalam sampel : . % kadar = x 100%

  0,05 26,2 0,049 2,916

  K1 x 100 = 99,46%

  = 0,05 75,2737

  26,1 0,049 2,916

  K2 = x 100% = 99,08%

  0,05 75,2737 26 0,049 2,916

  K3 = x 100% = 98,85%

  0,05 75,1585 26,1 0,049 2,916

  K4= x100% =99,27%

  0,05 75,1296 26,2 0,049 2,916

  K5 = x 100% = 99,65%

  0,05 75,1296 26.1 0,049 2,916

  K6 = x 100% = 99,35%

  0,05 75,0720

  Dengan cara yang sama, dihitung kadar tablet lainnya Perhitungan % penyimpangan berat tablet : Rata-rata hasilpenetapan kadar = 99,27% x 200 mg = 198,54 mg zat berkhasiat/tablet Berat tablet 1 = 700 mg, maka zat berkhasiatnya

  700

  = x 198,54 mg = 200,2564 mg

  694

  Maka % penyimpangan berat terhadap rata-rata adalah

  Lampiran 9. (lanjutan)

  (mg) 1. 700 200,2573 0,86 0,8585 0,7370 2. 690 197,3964 0,57 2,0024 4,0096 3. 690 197,3964 0,57 2,0024 4,0096 4. 700 200,2573 0,86 0,8585 0,7370 5. 700 200,2573 0,86 0,8585 0,7370 6. 700 200,2573 0,86 0,8585 0,7370 7. 690 197,3964 0,57 2,0024 4,0096 8. 710 203,1163 2,30 3,7175 13,8198 9. 700 200,2673 0,86 0,8585 0,7370

  1,9305 199,3998

  = 1,9305 Maka perhitungan standar deviasi relatif ; RSD = x 100% =

  9

  � 33,5423

  =

  2 n −1

  � Σ (X−X�)

  751 199,3998 0,88 33,5423 Perhitungan Standar Deviasi Relatif : SD =

  10. 690 197,3964 0,57 2,0024 4,0096 Rata- rata

  2

  =

  X �)

  (mg) (X-

  X �)

  (mg) (X-

  Selisih berat terhadap rata-rata

  Kadar zat berkhasiat (mg)

  Tablet Berat tablet (mg)

  x 100% = 0,86% Tabel hasil keragaman bobot tabel mylanta PT. Bayer

  200,2573 −198,54 198,54

  x 100% = 0,96%

  

Lampiran 10. Data kadar magnesium hidroksida dalam sediaan tablet

  99,27± 0,56 Tabel Hasil Pembakuan

  96,57 ±0,13

  4. Mylanta

  ®

  (Bayer Indonesia)

  260,5 259,7 260,4 260,5 259,7 260,6

  75,2330 75,0019 75,2041 75,2330 75,0019 75,2619

  99,51 99,82 98,79 98,75 99,82 99,48

  No Volume EDTA (ml)

  75,5072 75,2075 75,0742 75,0076 75,2741 75,1742

  Volume ZnSO

  4

  (ml)

  1 10 10,00

  2 10 9,50

  3 10 9,90

  Titrasi 1 : V ZnSO 4 x M ZnSO 4 = V EDTA x M EDTA

  10 x 0,05 = 10 x M EDTA

  96,50 96,89 96,30 96,38 96,42 96,93

  (Otto) 226,7 225,8 225,4 225,2 226,0 225,7

  No Nama obat Berat yang ditimbang (mg)

  96,28 95,97 96,01 95,97 96,24 96,32

  Berat kesetaraan (mg)

  Kadar (%)

  Kadar yang diperoleh (%)

  1. Acitral

  ®

  (Interbat) 242,2 242,0 241,9 242,0 242,3

  2422,1 75,0926 75,0306 74,9996 75,0306 75,1236 75,0606

  96,13± 0,19

  ®

  2. Dexanta

  ®

  (Dexa Medica)

  270,9 271,6 270,9 270,9 270,6 272,0

  75,0862 75,2802 75,0862 75,0862 75,0031 75,3911

  98,19 98,31 97,55 97,93 97,53 98,17

  97,94± 0,33

  3. Magtral

  Lampiran 10. (lanjutan)

  M EDTA = 0,05 M

  Titrasi 2 : V ZnSO

4 x M ZnSO

4 = V EDTA x M EDTA

  9,50 x 0,05 = 10 x M EDTA M EDTA = 0,0475 M

  Titrasi 3 : V ZnSO

4 x M ZnSO

4 = V EDTA x M EDTA

  9,90 x 0,05 = 10 x M EDTA M EDTA = 0,0495 M

  

0,05+0,0475 +0,0495

  M EDTA rata-rata = = 0,049 M

  

3

  Lampiran 11. Perhitungan kadar magnesium hidroksida pada tablet acitral

  Cara perhitungan kadar Magnesium hidroksida % Kadar Mg(OH)

  2 = x 100% 0,05

  Keterangan : Vs : Volume titrasi sampel M : Molaritas EDTA yang digunakan Bsetara: 1 ml dinatrium edetat 0,05 M setara dengan 2,916 Mg(OH)

  2 BS : Bobot Mg(OH) 2 dalam sampel yang digunakan dalam mg

  Bobot 20 tablet = 12,9014 gram = 12901,4 mg Ditimbang setara 75 Magnesium hidroksida Berat Magnesium hidroksida dalam tablet Acitral 200 mg x20 tablet = 4000 mg Massa berat sampel yang ditimbang x berat 20 tablet

  ℎ 20

  75

  x 12901,4 mg = 241,9012 mg

  4000

  No Berat yang Berat Vol EDTA Kadar ditimbang kesetaraan (ml) (%) (mg) (mg)

  1. 242,2 75,0926 25,30 96,28 2. 242,0 75,0306 25,20 95,97 3. 241,9 75,9996 25,20 96,01 4. 242,0 75,0306 25,20 95,97 5. 242,3 75,1236 25,30 96,24 6. 242,1 75,0616 25,30 96,32

  ℎ

  % kadar = x 100%

  0,05

  Lampiran 11. (lanjutan) 25,3 0,049 2,916

  K1 = x 100% = 96,28%

  0,05 75,0926 25,2 0,049 2,916

  K2 = x 100% = 95,97%

  0,05 75,0306 25,2 0,049 2,916

  K3 = x 100% = 96,01%

  0,05 74,9996 25,2 0,049 2,916

  K4 = x 100% = 95,97%

  0,05 75,0306 25,3 0,049 2,916

  K5 = x 100% = 96,24%

  0,05 75,1236 25,3 0,049 2,916

  K6 = x 100% = 96,32%

  0,05 75,0616 ®

  Perhitungan statistik kadar magnesium hidroksida (Acitral Interbat)

  2 No Kadar [X]

  X � X �) X- (X-

  (%) 1. 96,28 0,15 0,0225 2. 95,97 -0,19 0,0256 3. 96,01 -0,12 0,0144 4. 95,97 -0,16 0,0256 5. 96,24 0,11 0,0121 6. 96,32 0,19 0,0361

  X ₂ ∑= 0,1363

  �= 96,13

  Σ (X−X�)

  SD = �

  n −1 0,1363

  = �

  5

  = 0,1651

  Pada tingkat kepercayaan 95 % dengan nilai α = 0,01, dk = n – 1 = 6 – 1 = 5 Diperoleh = 2,5706

  t tabel

  Lampiran 11. (lanjutan) Data ditolak apabila t hitung tabel

  ≥ t

  | − �|

  t =

  hitung ⁄ √

  0,15 data 1 = = 2,2255

  t hitung

  0,1651 √6 0,16 t hitung data 2 = = 2,3738

  0,1651 √6 0,12 t hitung data 3 = = 1,7804

  0,1651 √6 0,16 t data 4 = = 2,3738 _hitung

  0,1651 √6 0,11 t data 5 = = 1,6320 _hitung

  0,1651 √6 0,15 t hitung data 6 = = 2,8189 (data ditolak)

  0,1651 √6 Karena

  t hitung ≤ - t tabel maka data ditolak, selanjutnya dilakukan pengujian terhadap data yang dianggap tidak menyimpang.

  Kadar [X]

  2 No �

  X �)

  X X- (X- (%)

  1. 96,28 0,19 0,0361 2. 95,97 -0.12 0,0144 3. 96,01 -0,08 0,0064 4. 95,97 -0,12 0,0144 5. 96,24 0..15 0,0225

  X ₂ ∑= 0,0938

  �= 96,09

  Σ (X−X�)

  SD = �

  n −1 0,0938

  = = 0,1531 �

  4

  Lampiran 11. (lanjutan) Pada tingkat kepercayaan 95 % dengan nilai α = 0,01, dk = n – 1 = 5 – 1 = 4 Diperoleh = 2,776

  t tabel

  Data ditolak apabila t atau t hitung ≥ t table hitung ≤ - t tabel |

  − �|

  t =

  hitung ⁄ √

  0,19 t data 1 = = 2,7766 _hitung

  0,1531 √5 0,12 data 2 = = 1,7543 t hitung

  0,1531 √5 0,08 data 3 = = 1,1695 t hitung

  0,1531 √5 0,12 t hitung data 4 = = 1,7543

  0,1531 √5 0,15 t data 5 = = 2,1929 _hitung

  0,1531 √5 Karena

  t hitung t tabel maka data diterima, maka kadar sebenarnya terletak antara:

  ≥

  =X ± t dk x

  μ (1- 1/2α)

  √ 0,1531

  = 96,09 ± 2,776 x �

  5

  = 96,09 ± 0,19%

  Lampiran 12. Perhitungan kadar magnesium hidroksida pada tablet dexanta

  Bobot 20 tablet 14,4314 gram = 14431,4 mg Ditimbang setara 75 Magnesium hidroksida Berat Magnesium hidroksida dalam tablet Acitral 200 mg x20 tablet = 4000 mg Massa berat sampel yang ditimbang x berat 20 tablet

  ℎ 20

  75

  x 14431,4 mg = 270,5887 mg

  4000

  No Berat yang Berat kesetaraan Vol EDTA Kadar ditimbang (mg) (ml) (%) (mg)

  1. 270,9 75,0862 25,8 98,19 2. 271,6 75,2892 25,9 98,31 3. 270,9 75,0862 25,7 97,55 4. 270,9 75,0862 25,8 97,93 5. 270,6 75,0031 25,6 97,53 6. 272,0 75,3911 25,9 98,17

  ℎ

  % kadar = x 100%

  0,05 25,8 0,049 2,916

  K1 = x 100% = 98,19%

  0,05 75,0862 25,9 0,049 2,916

  K2 = x 100% = 98,31%

  0,05 75,2802 25,7 0,049 2,916

  K3 = x 100% = 97,55%

  0,05 75,0862 25,8 0,049 2,916

  K4 = x 100% = 97,93%

  0,05 75,0862

  Lampiran 12. (lanjutan) 25,6 0,049 2,916

  K5 = x 100% = 97,53%

  0,05 75,0031 25,9 0,049 2,916

  K6 = x 100% = 98,17%

  0,05 75,3911

  Perhitungan statistik kadar magnesium hidroksida (Dexanta, Dexa Medica)

  2 No Kadar [X]

  X- X � (X- X �) (%)

  1. 98,19 0,25 0,0625 2. 98,31 0,37 0,1369 3. 97,55 -0,39 0,1521 4. 97,93 -0,01 0,0001 5. 97,53 -0,41 0,1681 6. 98,17 0,23 0,0539

  X ₂ ∑= 0,5736

  �= 97,94

  Σ (X−X�)

  SD = �

  n −1 0,5736

  = �

  5

  = 0,3387

  Pada tingkat kepercayaan 95 % dengan nilai α = 0,01, dk = n – 1 = 6 – 1 = 5 Diperoleh = 2,5706

  t tabel

  Data ditolak apabila

  t hitung tabel ≥ t

  | − �|

  t hitung =

  √ ⁄ 0,25

  t data 1 = = 1,8102

  hitung 0,3384 √6

  0,37 data 2 = = 2,6792 (data ditolak)

  t hitung

  0,3384 √6

  Lampiran 12. (lanjutan) 0,39 data 3 = = 2,8240 (data ditolak)

  t hitung

  0,3384 √6 0,01

  t data 4 = = 0,0724

  hitung 0,3384 √6

  0,41 data 5 = = 2,6988 (data ditolak)

  t hitung

  0,3384 √6 0,23

  t data 6 = = 1,6654

  hitung 0,3384 √6

  

Karena t t maka data ditolak, selanjutnya dilakukan pengujian

hitung ≤ - tabel terhadap data yang dianggap tidak menyimpang.

  Kadar [X]

  2 No X-

  X � (X- X �) (%)

  1. 98,19 0,07 0,0049 4. 97,93 0,16 0,0256 6. 98,17 0,08 0,0064

  �= 98,09

  X ₂ ∑= 0,0369

  Σ (X−X�)

  SD = �

  n −1 0,0369

  = �

  2

  = 0,1358

  Pada tingkat kepercayaan 95% denga n nilai α = 0,01, dk = n – 1 = 3 – 1 = 2 Diperoleh t = 4,303 tabel

  Data ditolak apabila

  t hitung table ≥ t

  | − �|

  t hitung =

  √ ⁄

  Lampiran 12. (lanjutan) 0,07 t data 1 = = 0,8928 _hitung

  0,1358 √3 0,16 t data 4 = = 2,0408 _hitung

  0,1358 √3 0,08 data 6 = = 1,0204 t hitung

  0,1358 √3

Karena t t maka data diterima, maka kadar sebenarnya terletak antara:

hitung ≥ tabel

  =X ± t dk x

  μ (1- 1/2α)

  √ 0,1358

  = 4,303 x

  98,09 ±

  3 �

  = 98,09 ± 0,33%

  Lampiran 13. Perhitungan kadar magnesium hidroksida pada tablet magtral

  Bobot 20 tablet 15,0118 gram = 15011,8 mg Ditimbang setara 75 Magnesium hidroksida Berat Magnesium hidroksida dalam tablet Acitral 250 mg x20 tablet = 5000 mg Massa berat sampel yang ditimbang x berat 20 tablet

  ℎ 20

  75

  x 15011,8 mg = 225,177 mg

  5000

  No Berat yang Berat kesetaraan Vol EDTA Kadar ditimbang (mg) (ml) (%) (mg)

  1. 226,7 75,5072 25,5 96,50 2. 225,8 75,2075 25,5 96,89 3. 225,4 75,0742 25,3 96,30 4. 225,2 75,0076 25,3 96,38 5. 226,0 75,2741 25,4 96,42 6. 225,7 75,1742 25,5 96,93

  ℎ

  % kadar = x 100%

  0,05 25,5 0,049 2,916

  K1 = x 100% = 96,50%

  0,05 75,5072 25,5 0,049 2,916

  K2 = x 100% = 96,89%

  0,05 75,2075 25,3 0,049 2,916

  K3 = x 100% = 96,30%

  0,05 75,0742 25,3 0,049 2,916

  K4 = x 100% = 96,38%

  0,05 75,0076

  Lampiran 13. (lanjutan) 25,4 0,049 2,916

  K5 = x 100% = 96,42%

  0,05 75,2741 25,5 0,049 2,916

  K6 = x 100% = 96,93%

  0,05 75,1742 ®

  Perhitungan statistik kadar magnesium hidroksida (Magtral Otto)

  2 No Kadar [X]

  X- � X (X- X �) (%)

  1. 96,50 -0,07 0,0049 2. 96,89 0,32 0,1024 3. 96,30 -0,27 0,0729 4. 96,38 -0,19 0,0361 5. 96,42 -0,15 0,0022 6. 96,93 0,36 0,1296

  X ₂ ∑= 0,3481

  �= 96,57

  Σ (X−X�)

  SD = �

  n −1 0,3481

  = �

  5

  = 0,2638

  Pada tingkat kepercayaan 95% dengan nilai α = 0,01, dk = n – 1 = 6 – 1 = 5 Diperoleh = 2,5706

  t tabel

  Data ditolak apabila

  t hitung tabel ≥ t

  | − �|

  t hitung =

  √ ⁄ 0,07 data 1 = = 0,6499

  t hitung

  0,2638 √6 0,32

  t data 2 = = 2,9712 (data ditolak)

  hitung 0,2638 √6

  Lampiran 13. (lanjutan) 0,27 data 3 = = 2,5069

  t hitung

  0,2638 √6 0,19

  t data 4 = = 1,7641

  hitung 0,2638 √6

  0,15 data 5 = = 1,3927

  t hitung

  0,2638 √6 0,36

  t data 6 = = 3,3426 (data ditolak)

  hitung 0,2638 √6

  Karena

  t hitung t tabel maka data ditolak, selanjutnya dilakukan pengujian

  ≤ - terhadap data yang dianggap tidak menyimpang.

  Kadar [X]

  2 No X- �

  X (X- �)

  X (%)

  1. 96,50 0,1 0,01 3. 96,30 -0.1 0,01 4. 96,38 -0,02 0,0004 5. 96,42 0,02 0,0004

  �= 96,4

  X ₂ ∑= 0,0208

  Σ (X−X�)

  SD = �

  n −1 0,0208

  = �

  3

  = 0,0832

  Pada tingkat kepercayaan 95% denga n nilai α = 0,01, dk = n – 1 = 4 – 1 = 3 Diperoleh t = 3,182 tabel

  Data ditolak apabila

  t hitung table ≥ t

  | − �|

  t hitung =

  √ ⁄ 0,1 t hitung data 1 = = 2,4038

  0,0832 √4

  Lampiran 13. (lnjutan) 0,1 t data 3 = = 2,4038 _hitung

  0,0832 √4 0,02 t data 4 = = 0,4807 _hitung

  0,0832 √4 0,02 data 5 = = 0,4807 t hitung

  0,0832 √4

Karena t t maka data diterima, maka kadar sebenarnya terletak antara:

hitung ≥ tabel

  =X ± t dk x

  μ (1- 1/2α)

  √ 0,0832

  = 96,4 ± 3,182 x �

  4

  = 96,4 ± 0,13%

  

Lampiran 14. Perhitungan kadar magnesium hidroksida pada tablet mylanta

  Bobot 20 tablet 13,8503 gram = 13850,3 mg Ditimbang setara 75 Magnesium hidroksida Berat Magnesium hidroksida dalam tablet Acitral 200 mg x20 tablet = 4000 mg Massa berat sampel yang ditimbang x berat 20 tablet

  ℎ 20

  75

  x 13850,3 mg = 259,6391 mg

  4000

  No Berat yang Berat kesetaraan Vol EDTA Kadar ditimbang (mg) (ml) (%) (mg)

  1. 260,5 75,2330 26,2 99,51 2. 259,7 75,0019 26,2 99,82 3. 260,4 75,2041 26 98,79 4. 260,5 75,2330 26 98,75 5. 259,7 75,0019 26,2 99,82 6. 260,6 75,2619 26,2 99,48

  ℎ

  % kadar = x 100%

  0,05 26,2 0,049 2,916

  K1 = x 100% = 99,51%

  0,05 75,2330 26,2 0,049 2,916

  K2 = x 100% = 99,82%

  0,05 75,0019 26 0,049 2,916

  K3 = x 100% = 98,79%

  0,05 75,2041 26 0,049 2,916

  K4 = x 100% = 98,75%

  0,05 75,2330

  Lampiran 14. (lanjutan) 26,2 0,049 2,916

  K5 = x 100% = 99,82%

  0,05 75,0019 26,2 0,049 2,916

  K6 = x 100% = 96,48%

  0,05 75,2619 ®

  Perhitungan statistik kadar magnesium hidroksida (Mylanta Bayer Indonesia)

  2 No Kadar [X] � �)

  X- X (X-

  X (%)

  1. 99,51 0,24 0,0576 2. 99,82 0,55 0,3025 3. 98,79 -0,48 0,2304 4. 98,75 -0,52 0,2704 5. 99,28 0,01 0,0001 6. 99,48 0,21 0,0441

  X �= 99,27 ₂ ∑= 0,9051

  Σ (X−X�)

  SD = �

  n −1 0,9051

  = �

  5

  = 0,4254

  Pada tingkat kepercayaan 95 % dengan nilai α = 0,01, dk = n – 1 = 6 – 1 = 5 Diperoleh = 2,5706

  t tabel

  Data ditolak apabila t hitung tabel

  ≥ t

  | − �|

  t hitung =

  ⁄ √ 0,24 data 1 = = 1,3818

  t hitung

  0,4524 √6 0,55

  t data 2 = = 3,1667 (data ditolak)

  hitung 0,4524 √6

  0,48 data 3 = = 2,7637 (data ditolak)

  t hitung

  0,4524 √6

  Lampiran 14. (lanjutan) 0,52

  t data 4 = = 2,9940 (data ditolak)

  hitung 0,4524 √6

  0,01 data 5 = = 0,0575

  t hitung

  0,4524 √6 0,21 data 6 = = 1,2091

  t hitung

  0,4524 √6 Karena

  t hitung ≤ - t tabel maka data ditolak, selanjutnya dilakukan pengujian terhadap data yang dianggap tidak menyimpang.

  Kadar [X]

  2 No � �)

  X- X (X-

  X (%)

  1. 99,51 0,09 0,0081 5. 99,28 -0.14 0,0196 6. 99,48 0,06 0,0039

  X �= 99,42 ₂ ∑= 0,1042

  Σ (X−X�)

  SD = �

  n −1 0,1042

  = �

  2

  = 0,2282

  Pada tingkat kepercayaan 95 % dengan nilai α = 0,01, dk = n – 1 = 3 – 1 = 2 Diperoleh = 4,303

  t tabel

  Data ditolak apabila

  t hitung table ≥ t

  | − �|

  t hitung =

  √ ⁄ 0,09 data 1 = = 0,6830 t hitung

  0,2282 √3 0,14 t hitung data 5 = = 1,0625

  0,2282 √3 0,06

  t data 6 = = 0,4553

  hitung 0,2282 √3

  Lampiran 14. (lanjutan)

Karena t hitung t tabel maka data diterima, maka kadar sebenarnya terletak antara:

≥

  =X ± t dk x

  μ (1- 1/2α)

  √ 0,2282

  = 99,42 ± 4,303 x �

  3

  = 99,42 ± 0,56%

  Lampiran 15. Daftar spesifikasi sampel.

  1.Acitral

  ®

  (Interbat) No. Batch : T017B017 No. Reg : DBL851760301A1 Expire Date : Mar 2016 Komposisi : Aluminium hidroxide 200 mg

  Magnesium hidroxide 200 mg Simethicone 20 mg

  2.Dexanta

  ®

  (Dexa Medica) No. Batch : 4309107 No. Reg : DBL7605006363A1 Expire Date : September 2016 Komposisi : Aluminium hidroxide 200 mg

  Magnesium hidroxide 200 mg Simethicone 50 mg

  3. Magtral

  ®

  ( Otto) No. Batch : C2F7562 No. Reg : DBL8818804663A1 Expire Date : Desember 2015 Komposisi : Aluminium hidroxide 250 mg

  Manesium hidroxide 250 mg Simethicone 50 mg

  Lampiran 15. (lanjutan)

  4. Mylanta

  ®

  (Bayer Indonesia) No. Batch : CR09968 No. Reg : DBL0802007363A1 Expire Date : November 2014 Komposisi : Aluminium hidroxide 200 mg

  Magnesium hidrixide 200 mg Simethicone 20 mg

  

Lampiran 16. Gambar alat uji waktu hancur

  Disintegration Tester (erweka)

  

Lampiran 17. Gambar alat uji kekerasan

  Strong Cobb hardness Tester (erweka)

  

Lampiran 18. Gambar alat uji kerapuhan

  Friabilator ( roche)

  

Lampiran 19. Gambar alat uji penetapan kadar

  Buret, Statif, Klaim dan alat gelas