Pemeriksaan Mutu Tablet Kunyah Antasida Yang Mengandung Magnesium Hidroksida Yang Beredar Di Apotek Kota Medan

  PEMERIKSAAN MUTU TABLET KUNYAH ANTASIDA YANG MENGANDUNG MAGNESIUM HIDROKSIDA YANG BEREDAR DI APOTEK KOTA MEDAN SKRIPSI Diajukan sebagai salah satu syarat untuk memperoleh Gelar Sarjana Farmasi pada Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara OLEH: SYAHRI SEPTIANA NIM 111524063 m PROGRAM EKSTENSI SARJANA FARMASI FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS SUMATERA UTARA MEDAN 2015

  PEMERIKSAAN MUTU TABLET KUNYAH ANTASIDA YANG MENGANDUNG MAGNESIUM HIDROKSIDA YANG BEREDAR DI APOTEK KOTA MEDAN SKRIPSI Diajukan sebagai salah satu syarat untuk memperoleh Gelar Sarjana Farmasi pada Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara OLEH: SYAHRI SEPTIANA NIM 111524063 m PROGRAM EKSTENSI SARJANA FARMASI FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS SUMATERA UTARA MEDAN 2015

  

PENGESAHAN SKRIPSI

PEMERIKSAAN MUTU TABLET KUNYAH ANTASIDA

YANG MENGANDUNG MAGNESIUM HIDROKSIDA

YANG BEREDAR DI APOTEK KOTA MEDAN

OLEH:

SYAHRI SEPTIANA

  

NIM 111524063

  Dipertahankan di Hadapan Panitia Penguji Skripsi Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara

  Pada Tanggal: 6 Februari 2015 Disetujui Oleh : Pembimbing I, Panitia Penguji: Drs. Agusmal Dalimunthe, M.S., Apt. Drs. Fathur Rahman Harun. M.Si., Apt.

  NIP 195406081983031005 NIP 195201041980033002 Pembimbing II, Drs. Agusmal dalimunthe, M.S., Apt.

  NIP 195406081983031005 Dra. Sudarmi, M.Si., Apt. Dra. Fat Aminah, M.Sc., Apt.

  NIP 195409101983032001 NIP 195011171980022001 Dr. Wiryanto, M.S., Apt.

  NIP 195110251980021001 Medan, April 2015 Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara Wakil Dekan I, Prof. Dr. Julia Reveny, M.Si., Apt.

  NIP 195807101986012001 Puji syukur penulis ucapkan kepada Allah SWT atas segala Rahmat dan KaruniaNya, sehingga penulis dapat menyelesaikan penelitian dan penyusunan skripsi ini. Skripsi ini disusun untuk melengkapi salah satu syarat mencapai gelar Sarjana Farmasi pada Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara, dengan judul “Pemeriksaan Mutu Tablet Kunyah Antasida Yang Mengandung Magnesium Hidroksida Yang Beredar Di Apotek Kota Medan”.

  Pada kesempatan ini dengan segala kerendahan hati penulis mengucapkan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada Bapak Drs. Agusmal Dalimunthe, M.S., Apt., dan Ibu Dra. Sudarmi, M.Si., Apt., selaku dosen pembimbing yang telah membimbing penulis dengan penuh kesabaran dan tanggung jawab selama penelitian hingga selesainya penulisan skripsi ini, Bapak Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt., selaku Dekan Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara yang telah memberikan fasilitas selama masa pendidikan, Bapak Dr. Muchlisyam, M.Si., Apt., selaku ketua program studyi ekstensi farmasi, Bapak Drs. Fathur Rahman Harun, M.Si., Apt., Ibu Dra. Fat Aminah, M.Sc., Apt., dan Bapak Dr. Wiryanto, M.S., Apt., selaku dosen penguji yang telah memberikan kritik dan saran yang membangun kepada penulis dalam penulisan skripsi ini, Ibu Dra. Lely Sari Lubis, M.Si., Apt., selaku dosen penasehat akademik yang telah memberikan nasehat dan arahan yang baik kepada penulis selama masa perkuliahan, Keluarga saya tercinta, Ayahanda Sumarwan Hutabarat, M. Dori Lubis, Ibunda Halimatussa’diah, Salmah Rangkuti, Suami M. Kadri Lubis, Amd, Kakak Indrayani, Masyitah, S.Pd, Habibi Nurhayana, Abang Hadi Ismanto, SE, Bachtiar Muhammad, Riza Pahlevi, SE, Adik Fitri wahyuni Lubis, S.sos., yang telah memberikan cinta dan kasih sayang yang tidak ternilai dengan apapun, pengorbanan baik materi maupun motivasi beserta doa yang tulus yang tidak pernah berhenti, Sahabat- sahabatku Program Farmasi Ekstensi Angkatan 2011, Abang Subhan Ahbar Lubis, S.farm., Apt., serta seluruh pihak yang telah ikut membantu penulis namun tidak tercantum namanya terima kasih untuk perhatian, semangat, doa, dan kebersamaannya selama ini.

  Penulis menyadari sepenuhnya bahwa dalam penulisan skripsi ini masih jauh dari kesempurnaan, oleh karena itu dengan segala kerendahan hati, penulis menerima kritik dan saran demi kesempurnaan skripsi ini. Akhirnya, penulis berharap semoga skripsi ini dapat memberi manfaat bagi kita semua.

  Medan, April 2015 Penulis, Syahri Septiana NIM 111524063

  PEMERIKSAAN MUTU TABLET KUNYAH ANTASIDA YANG MENGANDUNG MAGNESIUM HIDROKSIDA YANG BEREDAR DI APOTEK KOTA MEDAN ABSTRAK Latar belakang: Tablet kunyah merupakan tablet yang banyak beredar di

  apotek kota Medan pada saat ini, salah satunya digunakan untuk obat antasida, yang dapat membantu untuk mengatasi penyakit maag, dan tablet kunyah antasida dapat diperoleh tanpa resep dokter.

  Tujuan: Tujuan dari penelitian ini adalah untuk mengetahui mutu tablet

  kunyah yang mengandung magnesium hidroksida yang beredar di apotek kota Medan.

  Metode: Pemeriksaan mutu tablet ini diambil empat tablet kunyah antasida

  dari salah satu apotek di kota Medan. Empat tablet kunyah antasida tersebut yaitu Acitral (Interbat), Dexanta (Dexa medica), Magtral (Otto), Mylanta (Bayer Indonesia). Pengujian mutu dilakukan berdasarkan parameter mutu tablet meliputi kekerasan tablet dengan alat strong cobb hardness tester, friabilitas dengan alat friabilator, waktu hancur, dengan alat disintegration tester, keragaman bobot dan penetapan kadar dilakukan secara titrasi kompleksometri.

  Hasil: Hasil uji menunjukkan bahwa hasil kekerasan tablet berkisar antara 6,41

  s/d 11,07 kg, sedangkan friabilitas diperoleh berkisar antara 0,13 s/d 0,69% dengan waktu hancur berkisar 8,32 menit s/d 12,17 menit, pada uji keragaman bobot berkisar antara 96,38% s/d 99,27% dan pada penetapan kadar yang diperoleh berkisar antara 96,4% s/d 99,42%.

  Kesimpulan: Berdasarkan hasil penelitian dapat disimpulkan bahwa seluruh

  tablet kunyah antasida yang mengandung magnesium hidroksida yang beredar di apotek kota Medan yang diuji berdasarkan kekerasan, friabilitas, waktu hancur, keragaman bobot dan penetapan kadar memenuhi persyaratan.

  Kata kunci : Magnesium hidroksida, tablet kunyah, antasida

  

QUALITY CONTROL OF CHEWING ANTACID TABLETS

CONTAINING MAGNESIUM HIDROXIDA WHICH

CIRCULATEIN DRUGSTORE OF MEDAN CITY

ABSTRACT

Background: Chewing tablets are tablets that many circulating in drugstore of

  Medan city at this time, which can help for gastric pains, and chewing antacid tablets easily obtained without a doctor’s prescription..

  

Objective: The purpose of this study was to know the quality of chewing

  antacid tablets containing magnesium hidroxida which circulate in drugstore of Medan city.

  

Methods: This quality control of chewing tablets taken four chewing antacid

  tablets from one of the drugstore in Medan city, four chewing antacid tablets that were Acitral (Interbat), Dexanta (Dexa medika), Magtral (Otto), Mylanta (Bayer Indonesia). The quality control of chewing antacid tablets tested by standart tablet quality covered tablet hardness by using device strong cobb hardness tester, Friability by using device Friabilator, disintegration time by using device Disintegration tester, diversity weights and assay tested by titration of complexometri.

  

Results: The test results showed that the tablet hardness results ranged from

  6.41 to 11.07 kg, while friability obtained ranged between 0.13 to 0.69% with a disintegration time ranged between 8.32 minuts to 12.17 minuts, diversity weights results ranged from 96.38% to 99.27%, and the essay was obtained ranged between 96.4% to 99.42%.

  

Conclusion: Based on the result of this study concluded that the entire

  chewing antacid tablets containing magnesium hidroxide which circulate in drugstore of Medan city were tested include : hardness test, friability, disintegration time , diversity weight and assay qualified.

  Key words : Magnesium hidroxide, chewing tablets, antacids

  

DAFTAR ISI

  Halaman JUDUL ...................................................................................................... i HALAMAN JUDUL ................................................................................. ii KATA PENGANTAR .............................................................................. iii ABSTRACT .............................................................................................. iv DAFTAR ISI ............................................................................................. vi DAFTAR TABEL ..................................................................................... vii DAFTAR GAMBAR ................................................................................ xii DAFTAR LAMPIRAN ............................................................................. xiii

  BAB I PENDAHULUAN ......................................................................... 1

  1.1 Latar belakang ......................................................................... 1

  1.2 Perumusan masalah ................................................................. 2

  1.3 Hipotesa .................................................................................. 3

  1.4 Tujuan penelitian ..................................................................... 3

  1.5 Manfaat penelitian ................................................................... 3

  BAB II TINJAUAN PUSTAKA ............................................................... 4

  2.1 Tablet ....................................................................................... 4

  2.2 Antasida .................................................................................. 4

  2.2.1 Penggolongan sediaan .................................................... 5

  2.2.2 Sediaan antasida ............................................................. 5

  2.3 Pemeriksaan mutu tablet ......................................................... 5

  2.3.1 Uji kekerasan tablet ........................................................ 6

  2.3.2 Uji kerapuhan tablet ....................................................... 6

  2.3.3 Uji waktu hancur ............................................................ 6

  2.3.4 Uji keragaman bobot ...................................................... 7

  2.3.5 Uji kadar magnesium hidroksida ................................... 7

  2.4 Magnesium hidroksida ............................................................. 8

  2.4.1 Teori kompleksometri .................................................... 8

  2.4.2 Metode kompleksometri ................................................ 11

  2.4.3 Indikator ion logam ........................................................ 13

  BAB III METODE PENELITIAN ............................................................ 15

  3.1 Waktu dan tempat penelitian .................................................... 15

  3.2 Alat ........................................................................................... 15

  3.3 Bahan ....................................................................................... 15

  3.4 Pengambilan sampel ................................................................. 16

  3.5 Pembuatan pereaksi .................................................................. 16

  3.5.1 Pembakuan Na

  2 EDTA ................................................... 16

  3.5.2 Larutan ZnSO

  7H O 0,05 M(BM=287,54) ................... 17

  4

  2

  3.5.3 Larutan Na

  2 EDTA 0,05 M (BM=372,24) ..................... 16

  3.5.4 Buffer salmiak / ammonia pH 10 ................................... 17

  3.5.5 HCl 2 N .......................................................................... 17

  3.5.6 Indikator Hitam Eriokhrom ............................................ 17

  3.5.7 NaOH 1 N ...................................................................... 17

  3.6 Evaluasi tablet .......................................................................... 18

  3.6.1 Uji kekerasan tablet ........................................................ 18

  3.6.2 Uji kerapuhan tablet ....................................................... 18

  3.6.3 Uji waktu hancur ............................................................ 18

  3.6.4 Uji keragaman bobot ...................................................... 19

  3.6.5 Uji kadar magnesium hidroksida ................................... 19

  3.7 Analisis data secara statistik .................................................... 20

  BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN .................................................. 22

  4.1 Hasil uji kekerasan tablet ........................................................ 22

  4.2 Hasil uji friabilitas tablet ......................................................... 23

  4.3 Hasil uji waktu hancur tablet ................................................... 24

  4.4 Hasil uji keragaman bobot tablet ............................................ 25

  4.5 Hasil kadar magnesium hidroksida ......................................... 27

  BAB V KESIMPULAN DAN SARAN .................................................... 29

  5.1 Kesimpulan .............................................................................. 29

  5.2 Saran ......................................................................................... 29 DAFTAR PUSTAKA ............................................................................... 30 LAMPIRAN .............................................................................................. 32

  

DAFTAR TABEL

  Halaman

Tabel 4.1 Hasil uji kekerasan tablet ......................................................... 22Tabel 4.2 Hasil uji friabilitas tablet .......................................................... 23Tabel 4.3 Hasil uji waktu hancur tablet ................................................... 24Tabel 4.4 Hasil uji keragaman bobot ....................................................... 26Tabel 4.5 Hasil pengolahan data kadar tablet .......................................... 27

  

DAFTAR GAMBAR

  Halaman