Pembuatan Cangkang Kapsul Alginat Sebagai Sediaan Lepas Tunda Dari Asam Mefenamat
LAMPIRAN Lampiran 1. Perhitungan viskositas larutan alginat
a. Pengukuran viskositas larutan alginat 80-120 cP 4,5% No speedndle : 64 Speed : 12 Faktor koreksi : 500 Speed yang terbaca : 28,5 Viskositas : 28,5 × 500 = 14.250 cP
b. Pengukuran viskositas larutan alginat 300-400 cP 4,5% No speedndle : 64 Speed : 1,5 Faktor koreksi : 4000 Speed yang terbaca : 12,5 Viskositas : 12,5 × 4000 = 50.000 cP
Lampiran 2. Penentuan Spesifikasi Cangkang Kapsul
7.70
7.40
18.30
7.45
10.90
3
21.60
7.20
18.60
7.50
10.95
2
21.50
7.20
18.35
11.10
1. Pengukuran panjang dan diameter cangkang kapsul alginat 80-120 cP No.
Rata-rata 11,01 7,56 18,54 7,25 21,53
Tutup Kapsul Badan Kapsul Panjang Cangkang
Kapsul Keseluruhan (mm) Panjang
(mm) Diameter
(mm) Panjang
(mm) Diameter
(mm) 1 11,00 7,70 18,80 7,20 21,80 2 10,90 7,50 18,50 7,30 21,50 3 11,20 7,60 18,85 7,30 22,00 4 11,10 7,75 18,50 7,20 21,60 5 10,65 7,40 18,30 7,25 20,80 6 11,20 7,40 18,30 7,25 21,50
2. Pengukuran panjang dan diameter cangkang kapsul alginat 300-400 cP No.
1
Tutup Kapsul Badan Kapsul Panjang Cangkang
Kapsul Keseluruhan (mm) Panjang
(mm) Diameter
(mm) Panjang
(mm) Diameter
(mm)
21.50
Lampiran 2. (lanjutan)
Rata-rata 0,07
3
2
1
Sentral Perimeter
Rata-Rata (mm)
Cangkang Kapsul
b. Tutup cangkang kapsul No. Pengukuran Ketebalan (mm) Tebal
4 1 0,08 0,06 0,07 0,07 0,07 0,07 2 0,08 0,07 0,06 0,05 0,05 0,06 3 0,09 0,07 0,05 0,07 0,07 0,07 4 0,08 0,07 0,08 0,08 0,07 0,08 5 0,09 0,06 0,07 0,07 0,06 0,07 6 0,08 0,05 0,05 0,07 0,07 0,06
3. Pengukuran ketebalan cangkang kapsul alginat
3
2
1
(mm) Sentral Perimeter
Kapsul Rata-Rata
Tebal Cangkang
a. Badan cangkang kapsul No. Pengukuran Ketebalan (mm)
3.1 Kapsul Alginat 80-120 cP
4 1 0,07 0,07 0,07 0,07 0,07 0,07
6 0,07 0,05 0,05 0,07 0,07 0,06 Rata-rata
0,06
Lampiran 2. (lanjutan)
3.2 Kapsul alginat 300-400 cP
a. Badan cangkang kapsul No. Pengukuran Ketebalan (mm) Tebal
Cangkang Kapsul
Rata-Rata (mm)
Sentral Perimeter
1
2
3
4 1 0,08 0,07 0,06 0,07 0,08 0,07 2 0,12 0,05 0,06 0,07 0,07 0,07 3 0,12 0,07 0,06 0,07 0,07 0,08 4 0,1 0,09 0,08 0,07 0,07 0,08 5 0,1 0,1 0,09 0,07 0,08 0,09 6 0,11 0,09 0,08 0,07 0,07 0,08
Rata-rata 0,08
b. Tutup cangkang kapsul No. Pengukuran Ketebalan (mm) Tebal
2 0,08 0,06 0,06 0,06 0,06 0,06 3 0,1 0,06 0,07 0,07 0,07 0,07 4 0,1 0,07 0,06 0,08 0,08 0,08 5 0,12 0,07 0,07 0,08 0,08 0,08 6 0,11 0,08 0,08 0,08 0,09 0,09
Rata-rata 0,08
Lampiran 2. (lanjutan)
4. Penimbangan Berat Cangkang Kapsul
4.1 Kapsul Alginat 80-120 cP Berat cangkang
Berat tutup Berat badan kapsul No. kapsul (mg) kapsul (mg) keseluruhan
(mg) 1 28,10 38,30 66,4 2 19,30 43,70
63 3 29,00 42,30 71,3 4 20,20 43,70 63,9 5 25,10 46,80 71,9
4.2 Kapsul alginat 300-400 cP No.
Berat tutup kapsul (mg) Berat badan kapsul (mg)
Berat cangkang kapsul keseluruhan
(mg) 1 29,4 40,9 70,3 2 20,8 46,7 67,5 3 26,1 51,9
78 4 37,7 62,1 99,8 5 38,3 48,2 86,5 6 32,3 64,6 96,9
Rata-rata 30,77 52,40 83,17
Lampiran 2. (lanjutan)
5. Pengukuran Volume Cangkang Kapsul (untuk semua formula kapsul sama) No.
Volume Cangkang
Kapsul (ml) 1 0,65 2 0,66 3 0,69
Lampiran 3. Penentuan Tegangan Permukaan Akuades pada suhu 37 o
C suhu C (X)
Tegangan Permukaan dyne/ cm (Y)
XY
X
2 Y
2
75,64 0,76 0,00 5721,41 5 74,95 374,75 25,00 5617,50 10 74,23 742,30 100,00 5510,09 15 73,50 1102,50 225,00 5402,25 20 72,75 1455,00 400,00 5292,56 25 71,99 1799,75 625,00 5182,56 30 71,20 2136,00 900,00 5069,44 35 70,41 2464,35 1225,00 4957,57 40 69,60 2784,00 1600,00 4844,16 45 68,78 3095,10 2025,00 4730,69 50 67,94 3397,00 2500,00 4615,84 55 67,10 3690,50 3025,00 4502,41 60 66,24 3974,40 3600,00 4387,74 65 65,36 4248,40 4225,00 4271,93 70 64,47 4512,90 4900,00 4156,38 75 63,58 4768,50 5625,00 4042,42 80 62,67 5013,60 6400,00 3927,53 85 61,75 5248,75 7225,00 3813,06 90 60,82 5473,80 8100,00 3699,07 95 59,87 5687,65 9025,00 3584,42
100 58,91 5891,00 10000,00 3470,39 Σ 1050 1421,76 67861,01 71750,00 96799,42 Rata- Rata 50 67,70 3231,48 3416,67 4609,50
Lampiran 3. ( lanjutan)
Dari perhitungan diperoleh persamaan regresi : y = - 0,167 x + 76,08 Maka tegangan permukaan pada suhu 37 C adalah : y = - 0,167 x + 76,08 y = - 0,167 (37) + 76,08
Lampiran 4. Penentuan misel kritis Natrium Lauril Sulfat pada suhu 37 o
C Konsentrasi
(%) Log C Log C+3
Hasil Pengukuran Rata-
Rata FK Hasil
Akhir
1
2
3 0,003 -2,523 0,477 51,3 51,6 52,4 51,77 0,99 51,06 0,005 -2,301 0,699 46,3 46,4 46,6 46,43 0,99 45,79 0,010 -2,000 1,000 37,6 37,8 38,2 37,87 0,99 37,35 0,030 -1,523 1,477 34,7 34,4 34,4 34,5 0,99 34,03 0,050 -1,301 1,699 31,2 31,4 32 31,53 0,99 31,10 0,100 -1,000 2,000 29,7 28,6 28,7 29 0,99 28,60 0,160 -0,796 2,204 30 30,3 30,2 30,17 0,99 29,76
0,2 -0,699 2,301 31,4 31,4 31,8 31,53 0,99 31,10 0,3 -0,523 2,477 33,2 33,1 33,4 33,23 0,99 32,78 0,4 -0,398 2,602 34,3 34,6 34,6 34,5 0,99 34,03 0,5 -0,301 2,699 34,7 35,5 35,6 35,27 0,99 34,79 0,7 -0,155 2,845 34,2 35,4 35,3 34,97 0,99 34,49
1 3 34,3 35,4 35,1 34,93 0,99 34,45 Faktor Koreksi (FK) =
Lampiran 5. Kurva serapan larutan asam mefenamat dalam medium lambung
buatan pH 1,2
Lampiran 6. Kurva serapan larutan asam mefenamat dalam medium usus
buatan pH 8
Lampiran 7. Pengukuran kurva kalibrasi larutan asam mefenamat dengan
berbagai konsentrasi pada panjang gelombang 266,2 nm dalam medium pH 1,2.
Lampiran 8. Pengukuran kurva kalibrasi larutan asam mefenamat dengan
berbagai konsentrasi pada panjang gelombang 285 nm dalam medium pH 8.
Lampiran 9. Data disolusi pertama kapsul alginat 80-120 cP yang berisi asam mefenamat dalam medium pH 1,2 dan tanpa
Total Asam
8 0,003 5 0,00 0,00 0,00 4998,78 4998,78 2,00 130 0,003
125
0,002 0,483 5 2,42 12,08 2173,50 0,00 2173,50 0,87 10 0,003 0,52 5 2,60 13,00 2340,00 12,08 2352,08 0,94 15 0,003 0,526 5 2,63 13,15 2367,00 25,08 2392,08 0,96 20 0,003 0,551 5 2,76 13,78 2479,50 38,23 2517,73 1,01 30 0,003 0,559 5 2,80 13,98 2515,50 52,00 2567,50 1,03 45 0,003 0,614 5 3,07 15,35 2763,00 65,98 2828,98 1,13 60 0,004 0,699 5 3,50 17,48 3145,50 81,33 3226,83 1,29 90 0,004 0,699 5 3,50 17,48 3145,50 98,80 3244,30 1,30 120 0,007 1,085 5 5,43 27,13 4882,50 116,28 4998,78 2,00
5 1,2
(mcg) % kumulatif
Mefenamat yang Terlarut
Faktor penambahan (mcg)
penambahan natrium lauril sulfat ke dalam medium pH 8 pada suhu 37
[ ] asam mefenamat dalam 900 ml
(mcg/ml) x fp [ ] asam mefenamat dalam 5 ml
(mcg/ml) fp [ ] asam mefenamat
(menit) pH abs [ ] asam mefenamat
C Dosis asam mefenamat : 250 mg waktu
o
5 0,00 0,00 0,00 4998,78 4998,78 2,00 135 0,008 0,048 5 0,24 1,20 216,00 4998,78 5214,78 2,09
140 0,016 0,275 5 1,38 6,88 1237,50 4999,98 6237,48 2,49 150 0,039 0,982 5 4,91 24,55 4419,00 5006,85 9425,85 3,77 165 0,065 1,788
[ ] asam mefenamat dalam 900 ml
1.2 0.167 5 0,84 4,18 751,50 0,00 751,50 0,30 10 0,224
5
(mcg) % kumulatif
Mefenamat yang Terlarut
Total Asam
Faktor penambahan (mcg)
(mcg/ml) x fp [ ] asam mefenamat dalam 5 ml
5 8,94 44,70 8046,00 5031,40 13077,40 5,23
(mcg/ml) fp [ ] asam mefenamat
(menit) pH abs [ ] asam mefenamat
C Dosis asam mefenamat : 250 mg waktu
o
penambahan natrium lauril sulfat ke dalam medium pH 8 pada suhu 37
Lampiran 10. Data disolusi kedua kapsul alginat 80-120 cP yang berisi asam mefenamat dalam medium pH 1,2 dan tanpa
5 1,12 5,60 1008,00 4,18 1012,18 0,40 15 0,001 0,228 5 1,14 5,70 1026,00 9,78 1035,78 0,41 20 0,001 0,285 5 1,43 7,13 1282,50 15,48 1297,98 0,52 30 0,002 0,375 5 1,88 9,38 1687,50 22,60 1710,10 0,68 45 0,004 0,663 5 3,32 16,58 2983,50 31,98 3015,48 1,21 60 0,005 0,883 5 4,42 22,08 3973,50 48,55 4022,05 1,61 90 0,006 0,948 5 4,74 23,70 4266,00 70,63 4336,63 1,73 120 0,007 1,157 5 5,79 28,93 5206,50 94,33 5300,83 2,12
125
8 0,006 5 0,00 0,00 0,00 5300,83 5300,83 2,12 130 0,009 0,088
5 0,44 2,20 396,00 5300,83 5696,83 2,28 135 0,017 0,311 5 1,56 7,78 1399,50 5303,03 6702,53 2,68 140 0,022 0,468 5 2,34 11,70 2106,00 5310,81 7416,81 2,97 150 0,103 2,952 5 14,76 73,80 13284,00 5322,51 18606,50 7,44 165 0,373 11,21 5 56,05 280,25 50445,00 5396,31 55841,30 22,34 Lampiran 11. Data disolusi ketiga kapsul alginat 80-120 cP yang Berisi Asam Mefenamat dalam Medium pH 1,2 dan tanpa penambahan natrium lauril sulfat ke dalam medium pH 8 pada suhu 37
o
C Dosis asam mefenamat : 250 mg waktu
(menit) pH abs [ ] asam mefenamat
(mcg/ml) fp [ ] asam mefenamat
(mcg/ml) x fp [ ] asam mefenamat dalam 5 ml
[ ] asam mefenamat dalam 900 ml
Faktor penambahan (mcg)
Total Asam
Mefenamat yang Terlarut
(mcg) % kumulatif
5 1,2
0,001 0,344 5 1,72 8,60 1548,00 0,00 1548,00 0,62 10 0,002 0,467 5 2,34 11,68 2101,50 8,60 2110,10 0,84 15 0,003 0,516 5 2,58 12,90 2322,00 20,28 2342,28 0,94 20 0,003 0,575 5 2,88 14,38 2587,50 33,18 2620,68 1,05 30 0,003 0,624 5 3,12 15,60 2808,00 47,55 2855,55 1,14 45 0,004 0,64 5 3,20 16,00 2880,00 63,15 2943,15 1,18
60 0,004 0,659 5 3,30 16,48 2965,50 79,15 3044,65 1,22 90 0,005 0,859 5 4,30 21,48 3865,50 95,63 3961,13 1,58 120 0,007 1,089 5 5,45 27,23 4900,50 117,10 5017,60 2,01
125
8 0,003 5 0,00 0,00 0,00 5017,60 5017,60 2,01 130 0,004
5 0,00 0,00 0,00 5017,60 5017,60 2,01 135 0,009 0,087 5 0,44 2,18 391,50 5017,60 5409,10 2,16 140 0,012 0,156 5 0,78 3,90 702,00 5019,78 5721,78 2,29 150 0,076 2,121 5 10,61 53,03 9544,50 5023,68 14568,20 5,83 165 0,164 4,805 5 24,03 120,13 21622,50 5076,70 26699,20 10,68
Lampiran 12. Data persen kumulatif rata-rata dan standar deviasi disolusi kapsul alginat 80-120 cP yang berisi asam mefenamat
dalam medium pH 1,2 dan tanpa penambahan natrium lauril sulfat ke dalam medium pH 8 pada suhu 37
o
C Dosis asam mefenamat : 250 mg waktu %kumulatif 1 %kumulatif 2 %kumulatif 3
% kumulatif Rata-rata
Standar Deviasi 5 0,87 0,30 0,62 0,60 0,29
10 0,94 0,40 0,84 0,73 0,29 15 0,96 0,41 0,94 0,77 0,31 20 1,01 0,52 1,05 0,86 0,30 30 1,03 0,68 1,14 0,95 0,24 45 1,13 1,21 1,18 1,17 0,04 60 1,29 1,61 1,22 1,37 0,21
90 1,30 1,73 1,58 1,54 0,22 120 2,00 2,12 2,01 2,04 0,07 125 2,00 2,12 2,01 2,04 0,07 130 2,00 2,28 2,01 2,10 0,16 135 2,09 2,68 2,16 2,31 0,32 140 2,49 2,97 2,29 2,58 0,35 150 3,77 7,44 5,83 5,68 1,84 165 5,23 22,34 10,68 12,75 8,74
Lampiran 13. Data AUC disolusi kapsul alginat 80-120 cP yang berisi asam mefenamat dalam medium pH 1,2 dan tanpa
penambahan natrium lauril sulfat ke dalam medium pH 8 pada suhu 37 C
Waktu AUC 1 (%.menit) AUC 2 (%.menit) AUC 3 (%.menit) Standar Deviasi
0- 5 2,17 0,75 1,55 0,71 5- 10 4,53 1,76 3,66 1,41 10- 15 4,74 2,05 4,45 1,48 15- 20 4,91 2,33 4,96 1,50 20- 30 10,17 6,02 10,95 2,65 30- 45 16,19 14,18 17,40 1,63 45- 60 18,17 21,11 17,96 1,76 60- 90 38,83 50,15 42,03 5,84
90- 120 49,46 57,82 53,87 4,19 120- 125 10,00 10,60 10,04 0,34 125- 130 10,00 11,00 10,04 0,57 130- 135 10,21 12,40 10,43 1,21 135- 140 11,45 14,12 11,13 1,64 140- 150 31,33 52,05 40,58 10,38 150- 165 67,51 223,34 123,80 78,91
(menit) pH abs [ ] asam mefenamat
Mefenamat yang Terlarut
Total Asam
Faktor penambahan (mcg)
[ ] asam mefenamat dalam 900 ml
(mcg/ml) x fp [ ] asam mefenamat dalam 5 ml
(mcg/ml) fp [ ] asam mefenamat
C Dosis asam mefenamat : 250 mg waktu
Total 289,66 479,69 362,85 114,21
o
penambahan natrium lauril sulfat 0,1 % ke dalam medium pH 8 pada suhu 37
Lampiran 14. Data disolusi pertama kapsul alginat 80-120 cP yang berisi asam mefenamat dalam medium pH 1,2 dan dengan
377.40 ± SD 114,21
(%.menit)
AUC Rata-rata
% kumulatif
(mcg)
5 1,2
0,002 0,235 5 1,18 5,88 1057,50 0,00 1057,50 0,42 10 0,002 0,249 5 1,25 6,23 1120,50 5,88 1126,38 0,45 15 0,002 0,282 5 1,41 7,05 1269,00 12,10 1281,10 0,51 20 0,002 0,305 5 1,53 7,63 1372,50 19,15 1391,65 0,56 30 0,002 0,319 5 1,60 7,98 1435,50 26,78 1462,28 0,59 45 0,002 0,327 5 1,64 8,18 1471,50 34,75 1506,25 0,60 60 0,003 0,347 5 1,74 8,68 1561,50 42,93 1604,43 0,64 90 0,003 0,472 5 2,36 11,80 2124,00 51,60 2175,60 0,87 120 0,004 0,519 5 2,60 12,98 2335,50 63,40 2398,90 0,96
125
8 0,016 0,291 5 1,46 7,28 1309,50 2398,90 3708,40 1,48 130 0,211 6,268
5 31,34 156,70 28206,00 2406,18 30612,18 12,25 135 0,659 19,961 5 99,81 499,03 89824,50 2562,88 92387,38 36,96 140 1,024 31,144 5 155,72 778,60 140148,00 3061,90 143209,90 57,28 150 1,217 37,032 5 185,16 925,80 166644,00 3840,50 170484,50 68,19 165 1,328 40,425
5 202,13 1010,63 181912,50 4766,30 186678,80 74,67
Lampiran 15. Data disolusi kedua kapsul alginat 80-120 cP yang berisi asam mefenamat dalam medium pH 1,2 dan dengan
penambahan natrium lauril sulfat 0,1 % ke dalam medium pH 8 pada suhu 37
o
C Dosis asam mefenamat : 250 mg waktu
(menit) pH abs [ ] asam mefenamat fp
[ ] asam mefenamat [ ] asam mefenamat
[ ] asam mefenamat Faktor penambahan
Total Asam
% kumulatif
(mcg/ml) (mcg/ml) x fp dalam 5 ml dalam 900 ml (mcg) Mefenamat yang
Terlarut (mcg)
5 1,2
0,011 5 0,06 0,28 49,50 0,00 49,50 0,02 10 0,001 0,182 5 0,91 4,55 819,00 0,28 819,28 0,33 15 0,001 0,188 5 0,94 4,70 846,00 4,83 850,83 0,34 20 0,002 0,266 5 1,33 6,65 1197,00 9,53 1206,53 0,48 30 0,002 0,266 5 1,33 6,65 1197,00 16,18 1213,18 0,49 45 0,002 0,327 5 1,64 8,18 1471,50 22,83 1494,33 0,60 60 0,003 0,415 5 2,08 10,38 1867,50 31,00 1898,50 0,76 90 0,004 0,498 5 2,49 12,45 2241,00 41,38 2282,38 0,91 120 0,007 0,896 5 4,48 22,40 4032,00 53,83 4085,83 1,63
125
8 0,000 5 0,00 0,00 0,00 4085,83 4085,83 1,63 130 0,066 1,818
5 9,09 45,45 8181,00 4085,83 12266,83 4,91 135 0,199 5,877 5 29,39 146,93 26446,50 4131,28 30577,78 12,23 140 0,368 11,063 5 55,32 276,58 49783,50 4278,20 54061,70 21,63 150 1,265 38,518 5 192,59 962,95 173331,00 4554,78 177885,78 71,15 165 1,755 53,487
5 267,44 1337,18 240691,50 5517,73 246209,23 98,48
Lampiran 16. Data disolusi ketiga kapsul alginat 80-120 cP yang Berisi Asam Mefenamat dalam Medium pH 1,2 dan dengan
penambahan natrium lauril sulfat 0,1 % ke dalam medium pH 8 pada suhu 37
o
C Dosis asam mefenamat : 250 mg waktu (menit) pH abs
[ ] asam mefenamat (mcg/ml) fp
0,00 0,13 5,00 0,63 3,13 562,50 0,00 562,50 0,23 10 0,00 0,15 5,00 0,73 3,63 652,50 3,13 655,63 0,26 15 0,00 0,19 5,00 0,93 4,65 837,00 6,75 843,75 0,34 20 0,00 0,19 5,00 0,93 4,65 837,00 11,40 848,40 0,34 30 0,00 0,19 5,00 0,95 4,75 855,00 16,05 871,05 0,35 45 0,00 0,20 5,00 1,02 5,10 918,00 20,80 938,80 0,38 60 0,00 0,29 5,00 1,47 7,35 1323,00 25,90 1348,90 0,54 90 0,00 0,33 5,00 1,63 8,13 1462,50 33,25 1495,75 0,60
o
dalam medium pH 1,2 dan dengan penambahan natrium lauril sulfat 0,1% ke dalam medium pH 8 pada suhu 37
Lampiran 17. Data persen kumulatif rata-rata dan standar deviasi disolusi kapsul alginat 80-120 cP yang berisi asam mefenamat
135 1,25 37,94 5,00 189,72 948,60 170748,00 2485,80 173233,80 69,29 140 1,48 45,17 5,00 225,84 1129,18 203251,50 3434,40 206685,90 82,67 150 1,51 45,96 5,00 229,79 1148,95 206811,00 4563,58 211374,58 84,55 165 1,79 54,47 5,00 272,37 1361,85 245133,00 5712,53 250845,53 100,34
8 0,02 0,28 5,00 1,39 6,95 1251,00 1832,38 3083,38 1,23 130 0,85 25,86 5,00 129,30 646,48 116365,50 1839,33 118204,83 47,28
120 0,00 0,40 5,00 1,99 9,95 1791,00 41,38 1832,38 0,73 125
5 1,2
[ ] asam mefenamat (mcg/ml) x fp
(mcg) % kumulatif
Mefenamat yang Terlarut
Total Asam
Faktor penambahan (mcg)
[ ] asam mefenamat dalam 900 ml
[ ] asam mefenamat dalam 5 ml
c Dosis asam mefenamat : 250 mg waktu %kumulatif 1 %kumulatif 2 %kumulatif 3 % kumulatif
Rata-rata Standar Deviasi 5 0,42 0,02 0,23 0,22 0,20
10 0,45 0,33 0,26 0,35 0,10 15 0,51 0,34 0,34 0,40 0,10 20 0,56 0,48 0,34 0,46 0,11 30 0,59 0,49 0,35 0,47 0,12 45 0,60 0,60 0,38 0,53 0,13 60 0,64 0,76 0,54 0,65 0,11 90 0,87 0,91 0,60 0,79 0,17 120 0,96 1,63 0,73 1,11 0,47
125 1,48 1,63 1,23 1,45 0,20 130 12,25 4,91 47,28 21,48 22,65 135 36,96 12,23 69,29 39,49 28,62 140 57,28 21,63 82,67 53,86 30,67 150 68,19 71,15 84,55 74,63 8,72 165 74,67 98,48 100,34 91,16 14,31
Lampiran 18. Data AUC disolusi kapsul alginat 80-120 cp yang berisi asam mefenamat dalam medium pH 1,2 dan dengan
penambahan natrium lauril sulfat 0,1% ke dalam medium pH 8 pada suhu 37
o
C
AUC 1 AUC 2 AUC 3 Standar Waktu (%.menit) (%.menit) (%.menit) Deviasi
0- 5 1,06 0,05 0,56 0,50 5- 10 2,19 0,87 1,22 0,68 10- 15 2,41 1,67 1,50 0,48 15- 20 2,67 2,06 1,69 0,50 20- 30 5,71 4,84 3,44 1,15 30- 45 8,91 8,12 5,43 1,82 45- 60 9,34 10,18 6,87 1,72 60- 90 22,68 25,08 17,07 4,11 90- 120 27,45 38,21 19,97 9,17 120- 125 6,11 8,17 4,92 1,65 125- 130 34,32 16,35 121,29 56,12 130- 135 123,00 42,85 291,44 126,88 135- 140 235,60 84,64 379,92 147,65 140- 150 627,39 463,90 836,12 186,57 150- 165 1071,50 1272,29 1386,66 159,54
Total 2180,32 1979,26 3078,09 698,55 AUC Rata-rata 2412,555 ± SD 698,55
(%.menit)
Lampiran 19.
Total Asam
8 0,003 5 0,00 0,00 0,00 2015,75 2015,75 0,81 130 0,07 1,955
125
10 5 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 15 0,045 5 0,23 1,13 202,50 0,00 202,50 0,08 20 0,062 5 0,31 1,55 279,00 1,13 280,13 0,11 30 0,001 0,125 5 0,63 3,13 562,50 2,68 565,18 0,23 45 0,001 0,164 5 0,82 4,10 738,00 5,80 743,80 0,30 60 0,001 0,198 5 0,99 4,95 891,00 9,90 900,90 0,36 90 0,002 0,296 5 1,48 7,40 1332,00 14,85 1346,85 0,54 120 0,003 0,443 5 2,22 11,08 1993,50 22,25 2015,75 0,81
5 1,2 5 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00
(mcg) % kumulatif
Mefenamat yang Terlarut
Faktor penambahan (mcg)
Data disolusi pertama kapsul alginat 80-120 cP yang berisi asam mefenamat dalam medium pH 1,2 dan dengan penambahan natrium lauril sulfat 1 % ke dalam medium pH 8 pada suhu 37
[ ] asam mefenamat dalam 900 ml
(mcg/ml) x fp [ ] asam mefenamat dalam 5 ml
(mcg/ml) fp [ ] asam mefenamat
(menit) pH abs [ ] asam mefenamat
C Dosis asam mefenamat : 250 mg waktu
o
5 9,78 48,88 8797,50 2015,75 10813,25 4,33
135 0,322 9,667 5 48,34 241,68 43501,50 2064,63 45566,13 18,23 140 0,754 22,864 5 114,32 571,60 102888,00 2306,30 105194,30 42,08 150 1,279 38,939 5 194,70 973,48 175225,50 2877,90 178103,40 71,24 165 1,691 51,53 5 257,65 1288,25 231885,00 3851,38 235736,38 94,29
Lampiran 20. Data disolusi kedua kapsul alginat 80-120 cP yang berisi asam mefenamat dalam medium pH 1,2 dan dengan
penambahan natrium lauril sulfat 1 % ke dalam medium pH 8 pada suhu 37
o
C Dosis asam mefenamat : 250 mg waktu
(menit) pH abs [ ] asam mefenamat
(mcg/ml) fp [ ] asam mefenamat
(mcg/ml) x fp [ ] asam mefenamat dalam 5 ml
[ ] asam mefenamat dalam 900 ml
Faktor penambahan (mcg)
Total Asam
Mefenamat yang Terlarut
(mcg) % kumulatif
5 1,2
0,001 0,043 5 0,22 1,08 193,50 0,00 193,50 0,08 10 0,004 0,559 5 2,80 13,98 2515,50 1,08 2516,58 1,01 15 0,005 0,678 5 3,39 16,95 3051,00 15,05 3066,05 1,23 20 0,006 0,753 5 3,77 18,83 3388,50 32,00 3420,50 1,37 30 0,006 0,757 5 3,79 18,93 3406,50 50,83 3457,33 1,38 45 0,007 0,892 5 4,46 22,30 4014,00 69,75 4083,75 1,63 60 0,007 0,904 5 4,52 22,60 4068,00 92,05 4160,05 1,66 90 0,007 0,912 5 4,56 22,80 4104,00 114,65 4218,65 1,69
120 0,007 0,972 5 4,86 24,30 4374,00 137,45 4511,45 1,80 125
(mcg/ml) x fp [ ] asam mefenamat dalam 5 ml
5 1,2
(mcg) % kumulatif
Mefenamat yang Terlarut
Total Asam
Faktor penambahan (mcg)
[ ] asam mefenamat dalam 900 ml
(mcg/ml) fp [ ] asam mefenamat
8 0,083 2,329 5 11,65 58,23 10480,50 4511,45 14991,95 6,00 130 0,308 9,213
(menit) pH abs [ ] asam mefenamat
C Dosis asam mefenamat : 250 mg waktu
o
penambahan natrium lauril sulfat 1 % ke dalam medium pH 8 pada suhu 37
Lampiran 21. Data disolusi ketiga kapsul alginat 80-120 cp yang berisi asam mefenamat dalam medium pH 1,2 dan dengan
5 46,07 230,33 41458,50 4569,68 46028,18 18,41 135 0,515 15,557 5 77,79 388,93 70006,50 4800,00 74806,50 29,92 140 0,927 28,166 5 140,83 704,15 126747,00 5188,93 131935,93 52,77 150 1,29 39,275 5 196,38 981,88 176737,50 5893,08 182630,58 73,05 165 1,823 55,587 5 277,94 1389,68 250141,50 6874,95 257016,45 102,81
0,001 0,266 5 1,33 6,65 1197,00 0,00 1197,00 0,48 10 0,002 0,343 5 1,72 8,58 1543,50 6,65 1550,15 0,62 15 0,002 0,384 5 1,92 9,60 1728,00 15,23 1743,23 0,70 20 0,003 0,415 5 2,08 10,38 1867,50 24,83 1892,33 0,76 30 0,003 0,515 5 2,58 12,88 2317,50 35,20 2352,70 0,94
45 0,005 0,723 5 3,62 18,08 3253,50 48,08 3301,58 1,32 60 0,006 0,896 5 4,48 22,40 4032,00 66,15 4098,15 1,64 90 0,007 0,953 5 4,77 23,83 4288,50 88,55 4377,05 1,75 120 0,007 1,043 5 5,22 26,08 4693,50 112,38 4805,88 1,92
125
8 0,114 3,289 5 16,45 82,23 14800,50 4805,88 19606,38 7,84 130 0,655 19,829
5 99,15 495,73 89230,50 4888,10 94118,60 37,65 135 1,37 41,724 5 208,62 1043,10 187758,00 5383,83 193141,83 77,26 140 1,418 43,191 5 215,96 1079,78 194359,50 6426,93 200786,43 80,31 150 1,556 47,399 5 237,00 1184,98 213295,50 7506,70 220802,20 88,32 165 1,92 58,542 5 292,71 1463,55 263439,00 8691,68 272130,68 108,85 Lampiran 22. Data persen kumulatif rata-rata dan standar deviasi disolusi kapsul alginat 80-120 cP yang berisi asam mefenamat dalam medium pH 1,2 dan dengan penambahan natrium lauril sulfat 1% ke dalam medium pH 8 pada suhu 37
o
C Dosis asam mefenamat : 250 mg waktu %kumulatif 1 %kumulatif 2 %kumulatif 3
% kumulatif Rata-rata
Standar Deviasi 5 0,00 0,08 0,48 0,19 0,26
10 0,00 1,01 0,62 0,54 0,51 15 0,08 1,23 0,70 0,67 0,57 20 0,11 1,37 0,76 0,75 0,63 30 0,23 1,38 0,94 0,85 0,58 45 0,30 1,63 1,32 1,08 0,70
60 0,36 1,66 1,64 1,22 0,75 90 0,54 1,69 1,75 1,33 0,68 120 0,81 1,81 1,92 1,51 0,61 125 0,81 6,00 7,84 4,88 3,65 130 4,33 18,41 37,65 20,13 16,73 135 18,23 29,92 77,26 41,80 31,26 140 42,08 52,77 80,32 58,39 19,73 150 71,24 73,05 88,32 77,54 9,38 165 94,30 102,81 108,85 101,98 7,31
Lampiran 23. Data AUC disolusi kapsul alginat 80-120 cP yang berisi asam mefenamat dalam medium pH 1,2 dan dengan
penambahan natrium lauril sulfat 1% ke dalam medium ph 8 pada suhu 37
o
C
Waktu AUC 1 (%.menit) AUC 2 (%.menit) AUC 3 (%.menit) Standar Deviasi
0- 5 0,00 0,19 1,20 0,64 5- 10 0,00 2,71 2,75 1,58 10- 15 0,20 5,58 3,29 2,70 15- 20 0,48 6,49 3,64 3,00 20- 30 1,69 13,76 8,49 6,05 30- 45 3,93 22,63 16,97 9,59 45- 60 4,94 24,74 22,20 10,77
60- 90 13,49 50,27 50,85 21,41 90- 120 20,18 52,38 55,10 19,42 120- 125 4,03 19,51 24,41 10,64 125- 130 12,83 61,02 113,73 50,47 130- 135 56,38 120,84 287,26 119,13 135- 140 150,76 206,74 393,93 127,35 140- 150 566,60 629,13 843,18 145,04 150- 165 1241,52 1318,94 1478,80 121,00
Total 2077,01 2534,91 3305,78 648,80 AUC Rata-rata
2639,23± SD648,80
(%.menit)
Data disolusi pertama kapsul alginat 300-400 cP yang berisi asam mefenamat dalam medium pH 1,2 dan dengan Lampiran 24.
o
penambahan natrium lauril sulfat 0,1 % ke dalam medium pH 8 pada suhu 37 C Dosis asam mefenamat : 250 mg
[ ] asam [ ] asam Total [ ] asam [ ] asam Faktor waktu mefenamat mefenamat Asam pH abs mefenamat fp mefenamat penambahan % kumulatif
(menit) (mcg/ml) dalam Mefenamat (mcg/ml) dalam 900 ml (mcg) x fp 5 ml yang
Terlarut (mcg)
5 1,2
0,000 5 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 10 0,000 5 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 15 0,148 5 0,74 3,69 663,75 0,00 663,75 0,27 20 0,005 0,833 5 4,16 20,81 3746,25 3,69 3749,94 1,50 30 0,006 0,923 5 4,61 23,06 4151,25 24,50 4175,75 1,67 45 0,006 0,940 5 4,70 23,50 4230,00 47,56 4277,56 1,71 60 0,008 1,183 5 5,91 29,56 5321,25 71,06 5392,31 2,16 90 0,012 1,828 5 9,14 45,69 8223,75 100,63 8324,38 3,33 120 0,016 2,305 5 11,53 57,63 10372,50 146,31 10518,81 4,21
125
8 0,007 0,000 5 0,00 0,00 0,00 10518,81 10518,81 4,21 130 0,007 0,000
5 0,00 0,00 0,00 10518,81 10518,81 4,21 135 0,007 0,000 5 0,00 0,00 0,00 10518,81 10518,81 4,21 140 0,095 2,708 5 13,54 67,69 12183,75 10518,81 22702,56 9,08 150 0,973 29,580 5 147,90 739,50 133110,00 10586,50 143696,50 57,48 165 1,320 40,198 5 200,99 1004,94 180888,75 11326,00 192214,75 76,89
Lampiran 25. Data disolusi kedua kapsul alginat 300-400 cP yang berisi asam mefenamat dalam medium pH 1,2 dan dengan
penambahan natrium lauril sulfat 0,1 % ke dalam medium pH 8 pada suhu 37
o
C Dosis asam mefenamat : 250 mg waktu pH abs [ ] asam fp [ ] asam [ ] asam [ ] asam Faktor Total % kumulatif
(menit) mefenamat (mcg/ml) mefenamat
(mcg/ml) x fp mefenamat dalam
5 ml mefenamat dalam 900 ml penambahan
(mcg) Asam
Mefenamat yang Terlarut
(mcg)
5 1,2
0,335 5 1,68 8,38 1507,50 0,00 1507,50 0,60 10 0,001 0,350 5 1,75 8,75 1575,00 8,38 1583,38 0,63 15 0,003 0,505 5 2,53 12,63 2272,50 17,13 2289,63 0,92 20 0,003 0,570 5 2,85 14,25 2565,00 29,75 2594,75 1,04 30 0,006 0,968 5 4,84 24,19 4353,75 44,00 4397,75 1,76 45 0,006 0,973 5 4,86 24,31 4376,25 68,19 4444,44 1,78 60 0,008 1,183 5 5,91 29,56 5321,25 92,50 5413,75 2,17 90 0,009 1,305 5 6,53 32,63 5872,50 122,06 5994,56 2,40 120 0,017 2,453 5 12,26 61,31 11036,25 154,69 11190,94 4,48
125
8 0,007 0,000 5 0,00 0,00 0,00 11190,94 11190,94 4,48 130 0,074 2,053
5 10,26 51,31 9236,25 11190,94 20427,19 8,17 135 0,268 7,998 5 39,99 199,94 35988,75 11242,25 47231,00 18,89 140 0,362 10,888 5 54,44 272,19 48993,75 11442,19 60435,94 24,17 150 0,856 26,005 5 130,03 650,13 117022,50 11714,38 128736,88 51,49 165 1,075 32,683 5 163,41 817,06 147071,25 12364,50 159435,75 63,77
Lampiran 26. Data disolusi ketiga kapsul alginat 300-400 cP yang berisi asam mefenamat dalam medium pH 1,2 dan dengan
penambahan natrium lauril sulfat 0,1 % ke dalam medium pH 8 pada suhu 37
o
C Dosis asam mefenamat : 250 mg waktu (menit) pH abs
[ ] asam mefenamat (mcg/ml) fp
[ ] asam mefenamat (mcg/ml) x fp
[ ] asam mefenamat dalam 5 ml
[ ] asam mefenamat dalam 900 ml
Faktor penambahan (mcg)
Total Asam
Mefenamat yang Terlarut
(mcg) % kumulatif
5 1,2
0,075 5 0,38 1,88 337,50 0,00 337,50 0,14 10 0,000 0,218 5 1,09 5,44 978,75 1,88 980,63 0,39 15 0,003 0,540 5 2,70 13,50 2430,00 7,31 2437,31 0,97 20 0,004 0,708 5 3,54 17,69 3183,75 20,81 3204,56 1,28 30 0,010 1,560 5 7,80 39,00 7020,00 38,50 7058,50 2,82 45 0,012 1,713 5 8,56 42,81 7706,25 77,50 7783,75 3,11 60 0,014 2,085 5 10,43 52,13 9382,50 120,31 9502,81 3,80 90 0,013 1,963 5 9,81 49,06 8831,25 172,44 9003,69 3,60 120 0,014 1,995 5 9,98 49,88 8977,50 221,50 9199,00 3,68
125
8 0,077 2,155 5 10,78 53,88 9697,50 9199,00 18896,50 7,56 130 0,119 3,435
5 17,18 85,88 15457,50 9252,88 24710,38 9,88 135 0,125 3,628 5 18,14 90,69 16323,75 9338,75 25662,50 10,27 140 0,224 6,658 5 33,29 166,44 29958,75 9429,44 39388,19 15,76 150 0,622 18,843 5 123,85 619,25 111465,00 9595,88 121060,88 38,00 165 0,816 24,770 5 94,21 471,06 84791,25 10215,13 95006,38 48,42
Lampiran 27. Data persen kumulatif rata-rata dan standar deviasi disolusi kapsul alginat 300-400 cP yang berisi asam mefenamat
dalam medium pH 1,2 dan dengan penambahan natrium lauril sulfat 0,1% ke dalam medium pH 8 pada suhu 37
o
C Dosis asam mefenamat : 250 mg waktu %kumulatif 1 %kumulatif 2 %kumulatif 3
% kumulatif Rata-rata
Standar Deviasi 5 0,00 0,60 0,14 0,25 0,31
10 0,00 0,63 0,39 0,34 0,32 15 0,27 0,92 0,97 0,72 0,39 20 1,50 1,04 1,28 1,27 0,23 30 1,67 1,76 2,82 2,08 0,64 45 1,71 1,78 3,11 2,20 0,79 60 2,16 2,17 3,58 2,64 0,82 90 3,33 2,40 3,66 3,13 0,65 120 4,21 4,48 3,84 4,18 0,32
125 4,21 4,48 7,56 5,42 1,86 130 4,21 8,17 9,88 7,42 2,91 135 4,21 18,89 10,27 11,12 7,38 140 9,08 24,17 15,76 16,34 7,56 150 57,48 51,49 38,00 48,99 9,98 165 76,89 63,77 48,42 63,03 14,25
Lampiran 28. Data AUC disolusi kapsul alginat 300-400 cP yang berisi asam mefenamat dalam medium pH 1,2 dan dengan o
penambahan natrium lauril sulfat 0,1% ke dalam medium pH 8 pada suhu 37 C
AUC 1 AUC 2 AUC 3 Standar Waktu (%.menit) (%.menit) (%.menit) Deviasi
0- 5 0,00 1,50 0,35 0,78 5- 10 0,00 3,08 1,33 1,54 10- 15 0,68 3,88 3,40 1,73 15- 20 4,43 4,90 5,63 0,60 20- 30 15,85 14,00 20,50 3,35 30- 45 25,35 26,55 44,48 10,71 45- 60 29,03 29,63 50,18 12,04 60- 90 82,35 68,55 108,60 20,34 90- 120 113,10 103,20 112,50 5,55 120- 125 21,05 22,40 28,50 3,97 125- 130 21,05 31,63 43,60 11,28 130- 135 21,05 67,65 50,38 23,56 135- 140 33,23 107,65 65,08 37,34 140- 150 332,80 378,30 268,80 55,01 150- 165 1007,78 864,45 648,15 181,04
Total 1707,73 1727,35 1451,45 368,86 AUC Rata-rata
1628,84 ± SD 368,86
(%,menit)
Lampiran 29. Uji Independent Sample Test AUC pelepasan asam mefenamat dengan penambahan natrium lauril sulfat 0,1% ke dalam medium pH 8
Ho : Tidak ada perbedaan pelepasan asam mefenamat dengan penambahan natrium lauril sulfat 0,1 % ke dalam medium dapar fosfat pH 8 dari cangkang kapsul alginat 80-120 cP dan cangkang kapsul alginat 300-400 cP
H
1
: Ada perbedaan pelepasan asam mefenamat dengan penambahan natrium lauril sulfat 0,1 % ke dalam medium dapar fosfat pH 8 dari cangkang kapsul alginat 80-120 cP dan cangkang kapsul alginat 300-400 cP
T
tabel
: T0,05, 4= ±2,776
Lampiran 30. Uji ANOVA auc pelepasan asam mefenamat dari kapsul alginat 80-120 cP pada suhu 37 C
Ho : Tidak ada perbedaan pelepasan asam mefenamat dari cangkang kapsul alginat 80-120 cP tanpa penambahan natrium lauril sulfat dengan penambahan natrium lauril sulfat 0,1% dan 1% ke dalam medium dapar fosfat pH 8 pada suhu
H
1
: Ada perbedaan pelepasan asam mefenamat cangkang kapsul alginat 80- 120 cP tanpa penambahan natrium lauril sulfat dengan penambahan natrium lauril sulfat 0,1% dan 1% ke dalam medium dapar fosfat pH 8 pada suhu
Lampiran 31. Gambar alat pencetak kapsul dan lemari pengering kapsul
a. alat pencetak kapsul
b. lemari pengering kapsul
Lampiran 32. Gambar alat-alat untuk disolusi
a. indikator pH meter
b. pH meter
c. termometer d. modifikasi alat disolusi
Gambar modifikasi alat uji kerapuhan Lampiran 33.
1. Cangkang Kapsul Kosong a c c c a b b b
Keterangan:
a. Kotak akrilik dengan ukuran cm
b. Pipa plastik dengan diameter 3 cm dan tinggi 10 cm
c. Anak timbangan 50 g dengan diameter 1,8 cm dan tinggi 2,8 cm
b a
Lampiran 34. Gambar alat uji spesifikasi kapsul
a. Jangka sorong
b. Mikrometer
Lampiran 35. Gambar Spektrofotometer UV-Vis Lampiran 36.
Gambar alat uji viskositas ( Viskometer Thomas Stromer)