Evaluasi In Vitro Pemakaian Cangkang Kapsul Alginat Sebagai Sediaan Floating Dari Ranitidin Hcl
LAMPIRAN
Lampiran 1. Gambar alat pencetak kapsul dan pengering kapsul
a)
b)
c)
d)
e) Keterangan:
a. Pencetak kapsul ukuran No.0
b. Pencetak kapsul ukuran No.1
c. Wadah pengering cetakan kapsul
d. Wadah merendam kapsul
e. Pengering kapsul
Lampiran 2. Gambar alat salut kapsul
Keterangan:
a. Magnetic stirrer
b. Lemari asam
a)
b)
Lampiran 3. Gambar alat-alat uji spesifikasi cangkang kapsul
Keterangan:
a. Jangka sorong
b. Mikrometer
a)
a)
b)
Lampiran 4. Gambar alat-alat uji disolusi
a)
b)
c)
d)
e) Keterangan:
a. Cairan kalibrasi pH meter
b. pH meter
c. Termometer
d. Spektrofotometer
e. Dissolution tester
Lampiran 5. Gambar alat uji kerapuhan
a) Untuk cangkang kapsul kosong a b c Keterangan:
a. Kotak akrilik dengan ukuran 9 x 9 x 13 cm
b. Pipa plastik dengan diameter 3 cm dan tinggi 10 cm
c. Anak timbangan 50 g dengan diameter 1,8 cm dan tinggi 2,8 cm
b) Untuk cangkang kapsul berisi a b Keterangan :
a. Kotak akrilik dengan ukuran 9 x 9 x 13 cm
b. Anak timbangan 2 kg dengan diameter 5,8 cm dan tinggi 11,2 cm
Lampiran 6. Kurva serapan larutan ranitidin HCl dalam medium lambung
buatan pH 1,2 pada konsentrasi 9 mcg/ml
Lampiran 7. Kurva kalibrasi larutan ranitidin HCl dengan berbagai konsentrasi
pada panjang gelombang 225 nm dalam medium lambung buatan pH 1,2
Lampiran 8. Data pelepasan ranitidin HCl dari cangkang kapsul alginat
ukuran No.0 tanpa salut dalam medium lambung buatan pH 1,2 Percobaan 1Dosis ranitidin HCl: 168 mg
Total Ranitidin Ranitidin ranitidin
C C * FP HCl HCl Faktor % Waktu A
HCl (ppm) (ppm) dalam 900 dalam 2 Penambahan kumulatif terlarut ml (mcg) ml (mcg)
(mcg) 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 5,00 0,02 0,42 5,23 4702,50 10,45 0,00 4702,50 2,80
10,00 0,03 0,67 8,34 7503,75 16,68 10,45 7514,20 4,47 15,00 0,07 1,46 18,28 16447,50 36,55 27,13 16474,63 9,81 30,00 0,13 2,49 31,14 28023,75 62,28 63,68 28087,43 16,72 45,00 0,21 4,01 50,08 45067,50 100,15 125,95 45193,45 26,90 60,00 0,29 5,56 69,45 62505,00 138,90 226,10 62731,10 37,34 90,00 0,37 7,06 88,26 79436,25 176,53 365,00 79801,25 47,50
120,00 0,47 9,06 113,25 101925,00 226,50 541,53 102466,53 60,99 150,00 0,57 10,96 136,96 123266,25 273,93 768,03 124034,28 73,83 180,00 0,65 12,49 156,16 140546,25 312,33 1041,95 141588,20 84,28 210,00 0,71 13,73 171,66 154496,25 343,33 1354,28 155850,53 92,77 240,00 0,75 14,41 180,16 162146,25 360,33 1697,60 163843,85 97,53 270,00 0,77 14,89 186,08 167467,50 372,15 2057,93 169525,43 100,91 300,00 0,79 15,17 189,66 170696,25 379,33 2430,08 173126,33 103,05 330,00 0,81 15,51 193,90 174510,00 387,80 2809,40 177319,40 105,55 360,00 0,81 15,54 194,29 174858,75 388,58 3197,20 178055,95 105,99
Lampiran 8. (Lanjutan)
Percobaan 2 Dosis ranitidin HCl: 168 mg
Total Ranitidin Ranitidin ranitidin
C C * FP HCl HCl Faktor % Waktu A
HCl (ppm) (ppm) dalam 900 dalam 2 Penambahan kumulatif terlarut ml (mcg) ml (mcg)
(mcg) 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 5,00 0,01 0,20 2,48 2227,50 4,95 0,00 2227,50 1,33
10,00 0,04 0,78 9,80 8820,00 19,60 4,95 8824,95 5,25 15,00 0,08 1,47 18,38 16537,50 36,75 24,55 16562,05 9,86 30,00 0,13 2,43 30,38 27337,50 60,75 61,30 27398,80 16,31 45,00 0,18 3,50 43,69 39318,75 87,38 122,05 39440,80 23,48 60,00 0,24 4,57 57,16 51446,25 114,33 209,43 51655,68 30,75 90,00 0,33 6,30 78,69 70818,75 157,38 323,75 71142,50 42,35
120,00 0,42 8,02 100,29 90258,75 200,58 481,13 90739,88 54,01 150,00 0,52 10,08 126,03 113422,50 252,05 681,70 114104,20 67,92 180,00 0,64 12,29 153,65 138285,00 307,30 933,75 139218,75 82,87 210,00 0,74 14,25 178,15 160335,00 356,30 1241,05 161576,05 96,18 240,00 0,79 15,25 190,60 171540,00 381,20 1597,35 173137,35 103,06 270,00 0,82 15,82 197,74 177963,75 395,48 1978,55 179942,30 107,11 300,00 0,83 16,03 200,31 180281,25 400,63 2374,03 182655,28 108,72 330,00 0,84 16,11 201,34 181203,75 402,68 2774,65 183978,40 109,51 360,00 0,84 16,20 202,50 182250,00 405,00 3177,33 185427,33 110,37
Lampiran 8. (Lanjutan)
Percobaan 3 Dosis ranitidin HCl: 168 mg
Total Ranitidin Ranitidin ranitidin
C C * FP HCl HCl Faktor % Waktu A
HCl (ppm) (ppm) dalam 900 dalam 2 Penambahan kumulatif terlarut ml (mcg) ml (mcg)
(mcg) 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 5,00 0,01 0,25 3,10 2790,00 6,20 0,00 2790,00 1,66
10,00 0,03 0,65 8,10 7290,00 16,20 6,20 7296,20 4,34 15,00 0,04 0,83 10,36 9326,25 20,73 22,40 9348,65 5,56 30,00 0,07 1,43 17,85 16065,00 35,70 43,13 16108,13 9,59 45,00 0,11 2,20 27,48 24727,50 54,95 78,83 24806,33 14,77 60,00 0,17 3,30 41,29 37158,75 82,58 133,78 37292,53 22,20 90,00 0,37 7,04 87,95 79155,00 175,90 216,35 79371,35 47,24
120,00 0,53 10,16 127,01 114311,25 254,03 392,25 114703,50 68,28 150,00 0,67 12,80 159,99 143988,75 319,98 646,28 144635,03 86,09 180,00 0,74 14,20 177,53 159772,50 355,05 966,25 160738,75 95,68 210,00 0,78 15,03 187,85 169065,00 375,70 1321,30 170386,30 101,42 240,00 0,81 15,54 194,19 174768,75 388,38 1697,00 176465,75 105,04 270,00 0,82 15,82 197,80 178020,00 395,60 2085,38 180105,38 107,21 300,00 0,83 15,89 198,64 178773,75 397,28 2480,98 181254,73 107,89 330,00 0,83 15,93 199,16 179246,25 398,33 2878,25 182124,50 108,41 360,00 0,84 16,10 201,19 181068,75 402,38 3276,58 184345,33 109,73
Lampiran 9. Data pelepasan ranitidin HCl dari cangkang kapsul alginat
ukuran No.0 dengan penambahan laktosa dalam medium lambung buatan pH 1,2Percobaan 1 Dosis ranitidin HCl: 168 mg
Total Ranitidin Ranitidin ranitidin
C C * FP HCl HCl Faktor % Waktu A
HCl (ppm) (ppm) dalam 900 dalam 2 Penambahan kumulatif terlarut ml (mcg) ml (mcg)
(mcg) 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 5,00 0,00 0,07 0,93 832,50 1,85 0,00 832,50 0,50
10,00 0,02 0,41 5,15 4635,00 10,30 1,85 4636,85 2,76 15,00 0,04 0,72 8,99 8088,75 17,98 12,15 8100,90 4,82 30,00 0,18 3,49 43,68 39307,50 87,35 30,13 39337,63 23,42 45,00 0,28 5,43 67,85 61065,00 135,70 117,48 61182,48 36,42 60,00 0,37 7,05 88,08 79267,50 176,15 253,18 79520,68 47,33 90,00 0,51 9,72 121,49 109338,75 242,98 429,33 109768,08 65,34
120,00 0,58 11,07 138,38 124537,50 276,75 672,30 125209,80 74,53 150,00 0,66 12,70 158,75 142875,00 317,50 949,05 143824,05 85,61 180,00 0,72 13,83 172,83 155542,50 345,65 1266,55 156809,05 93,34 210,00 0,74 14,31 178,90 161010,00 357,80 1612,20 162622,20 96,80 240,00 0,77 14,84 185,55 166995,00 371,10 1970,00 168965,00 100,57 270,00 0,79 15,18 189,80 170820,00 379,60 2341,10 173161,10 103,07 300,00 0,80 15,39 192,41 173171,25 384,83 2720,70 175891,95 104,70 330,00 0,82 15,68 196,05 176445,00 392,10 3105,53 179550,53 106,88 360,00 0,83 15,96 199,51 179561,25 399,03 3497,63 183058,88 108,96
Lampiran 9. (Lanjutan)
Percobaan 2 Dosis ranitidin HCl: 168 mg
Total Ranitidin Ranitidin ranitidin
C C * FP HCl HCl Faktor % Waktu A
HCl (ppm) (ppm) dalam 900 dalam 2 Penambahan kumulatif terlarut ml (mcg) ml (mcg)
(mcg) 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 5,00 0,01 0,19 2,40 2160,00 4,80 0,00 2160,00 1,29
10,00 0,02 0,37 4,56 4106,25 9,13 4,80 4111,05 2,45 15,00 0,03 0,63 7,90 7110,00 15,80 13,93 7123,93 4,24 30,00 0,19 3,67 45,85 41265,00 91,70 29,73 41294,73 24,58 45,00 0,29 5,61 70,08 63067,50 140,15 121,43 63188,93 37,61 60,00 0,40 7,67 95,85 86265,00 191,70 261,58 86526,58 51,50 90,00 0,45 8,70 108,79 97908,75 217,58 453,28 98362,03 58,55
120,00 0,52 9,95 124,31 111881,25 248,63 670,85 112552,10 67,00 150,00 0,57 10,95 136,81 123131,25 273,63 919,48 124050,73 73,84 180,00 0,64 12,29 153,65 138285,00 307,30 1193,10 139478,10 83,02 210,00 0,69 13,33 166,59 149928,75 333,18 1500,40 151429,15 90,14 240,00 0,75 14,47 180,86 162776,25 361,73 1833,58 164609,83 97,98 270,00 0,80 15,32 191,46 172316,25 382,93 2195,30 174511,55 103,88 300,00 0,81 15,65 195,61 176051,25 391,23 2578,23 178629,48 106,33 330,00 0,83 15,93 199,14 179223,75 398,28 2969,45 182193,20 108,45 360,00 0,83 15,96 199,55 179595,00 399,10 3367,73 182962,73 108,91
Lampiran 9. (Lanjutan)
Percobaan 3 Dosis ranitidin HCl: 168 mg
Waktu A C
(ppm) C * FP
(ppm) Ranitidin
HCl dalam 900 ml (mcg)
Ranitidin HCl dalam 2 ml (mcg)
Faktor Penambahan
Total ranitidin HCl terlarut
(mcg) % kumulatif
0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 5,00 0,01 0,22 2,71 2441,25 5,43 0,00 2441,25 1,45
10,00 0,03 0,55 6,84 6153,75 13,68 5,43 6159,18 3,67 15,00 0,07 1,40 17,50 15750,00 35,00 19,10 15769,10 9,39 30,00 0,21 4,15 51,88 46687,50 103,75 54,10 46741,60 27,82 45,00 0,32 6,10 76,20 68580,00 152,40 157,85 68737,85 40,92 60,00 0,42 8,01 100,16 90146,25 200,33 310,25 90456,50 53,84 90,00 0,48 9,21 115,10 103590,00 230,20 510,58 104100,58 61,96
120,00 0,53 10,29 128,59 115728,75 257,18 740,78 116469,53 69,33 150,00 0,59 11,40 142,48 128227,50 284,95 997,95 129225,45 76,92 180,00 0,66 12,73 159,16 143246,25 318,33 1282,90 144529,15 86,03 210,00 0,71 13,58 169,76 152786,25 339,53 1601,23 154387,48 91,90 240,00 0,74 14,14 176,78 159097,50 353,55 1940,75 161038,25 95,86 270,00 0,78 14,98 187,30 168570,00 374,60 2294,30 170864,30 101,70 300,00 0,80 15,40 192,45 173205,00 384,90 2668,90 175873,90 104,69 330,00 0,82 15,69 196,10 176490,00 392,20 3053,80 179543,80 106,87 360,00 0,82 15,72 196,55 176895,00 393,10 3446,00 180341,00 107,35
Lampiran 10. Data pelepasan ranitidin HCl dari cangkang kapsul alginat
ukuran No.0 dengan salut Eudragit RS 100 5% dalam medium lambung buatan pH 1,2Percobaan 1 Dosis ranitidin HCl: 168 mg
Total Ranitidin Ranitidin ranitidin
C C * FP HCl HCl Faktor % Waktu A
HCl (ppm) (ppm) dalam 900 dalam 2 Penambahan kumulatif terlarut ml (mcg) ml (mcg)
(mcg) 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 5,00 0,01 0,28 3,46 3116,25 6,93 0,00 3116,25 1,85
10,00 0,08 1,56 19,49 17538,75 38,98 6,93 17545,68 10,44 15,00 0,11 2,19 27,41 24671,25 54,83 45,90 24717,15 14,71 30,00 0,19 3,75 46,85 42165,00 93,70 100,73 42265,73 25,16 45,00 0,26 5,07 63,39 57048,75 126,78 194,43 57243,18 34,07 60,00 0,36 6,97 87,16 78446,25 174,33 321,20 78767,45 46,89 90,00 0,43 8,29 103,65 93285,00 207,30 495,53 93780,53 55,82
120,00 0,51 9,83 122,86 110576,25 245,73 702,83 111279,08 66,24 150,00 0,61 11,66 145,71 131141,25 291,43 948,55 132089,80 78,62 180,00 0,70 13,38 167,20 150480,00 334,40 1239,98 151719,98 90,31 210,00 0,77 14,80 184,98 166477,50 369,95 1574,38 168051,88 100,03 240,00 0,78 14,95 186,85 168165,00 373,70 1944,33 170109,33 101,26 270,00 0,80 15,35 191,85 172665,00 383,70 2318,03 174983,03 104,16 300,00 0,80 15,37 192,15 172935,00 384,30 2701,73 175636,73 104,55 330,00 0,82 15,71 196,35 176715,00 392,70 3086,03 179801,03 107,02 360,00 0,83 15,94 199,29 179358,75 398,58 3478,73 182837,48 108,83
Lampiran 10. (Lanjutan)
Percobaan 2 Dosis ranitidin HCl: 168 mg
Total Ranitidin Ranitidin ranitidin
C C * FP HCl HCl Faktor % Waktu A
HCl (ppm) (ppm) dalam 900 dalam 2 Penambahan kumulatif terlarut ml (mcg) ml (mcg)
(mcg) 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 5,00 0,01 0,30 3,78 3397,50 7,55 0,00 3397,50 2,02
10,00 0,03 0,55 6,85 6165,00 13,70 7,55 6172,55 3,67 15,00 0,10 1,90 23,74 21363,75 47,48 21,25 21385,00 12,73 30,00 0,13 2,61 32,60 29340,00 65,20 68,73 29408,73 17,51 45,00 0,16 3,16 39,45 35505,00 78,90 133,93 35638,93 21,21 60,00 0,26 4,94 61,73 55552,50 123,45 212,83 55765,33 33,19 90,00 0,37 7,11 88,86 79976,25 177,73 336,28 80312,53 47,81
120,00 0,49 9,43 117,84 106053,75 235,68 514,00 106567,75 63,43 150,00 0,59 11,36 141,98 127777,50 283,95 749,68 128527,18 76,50 180,00 0,68 13,08 163,46 147116,25 326,93 1033,63 148149,88 88,18 210,00 0,74 14,15 176,93 159232,50 353,85 1360,55 160593,05 95,59 240,00 0,78 14,92 186,55 167895,00 373,10 1714,40 169609,40 100,96 270,00 0,80 15,37 192,18 172957,50 384,35 2087,50 175045,00 104,19 300,00 0,82 15,72 196,45 176805,00 392,90 2471,85 179276,85 106,71 330,00 0,83 15,92 199,05 179145,00 398,10 2864,75 182009,75 108,34 360,00 0,83 15,96 199,45 179505,00 398,90 3262,85 182767,85 108,79
Lampiran 10. (Lanjutan)
Percobaan 3 Dosis ranitidin HCl: 168 mg
Total Ranitidin Ranitidin ranitidin
C C * FP HCl HCl Faktor % Waktu A
HCl (ppm) (ppm) dalam 900 dalam 2 Penambahan kumulatif terlarut ml (mcg) ml (mcg)
(mcg) 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 5,00 0,01 0,30 3,78 3397,50 7,55 0,00 3397,50 2,02
10,00 0,03 0,55 6,85 6165,00 13,70 7,55 6172,55 3,67 15,00 0,10 1,90 23,74 21363,75 47,48 21,25 21385,00 12,73 30,00 0,13 2,61 32,60 29340,00 65,20 68,73 29408,73 17,51 45,00 0,16 3,16 39,45 35505,00 78,90 133,93 35638,93 21,21 60,00 0,26 4,94 61,73 55552,50 123,45 212,83 55765,33 33,19 90,00 0,37 7,11 88,86 79976,25 177,73 336,28 80312,53 47,81
120,00 0,49 9,43 117,84 106053,75 235,68 514,00 106567,75 63,43 150,00 0,59 11,36 141,98 127777,50 283,95 749,68 128527,18 76,50 180,00 0,68 13,08 163,46 147116,25 326,93 1033,63 148149,88 88,18 210,00 0,74 14,15 176,93 159232,50 353,85 1360,55 160593,05 95,59 240,00 0,78 14,92 186,55 167895,00 373,10 1714,40 169609,40 100,96 270,00 0,80 15,37 192,18 172957,50 384,35 2087,50 175045,00 104,19 300,00 0,82 15,72 196,45 176805,00 392,90 2471,85 179276,85 106,71 330,00 0,83 15,92 199,05 179145,00 398,10 2864,75 182009,75 108,34 360,00 0,83 15,96 199,45 179505,00 398,90 3262,85 182767,85 108,79
Lampiran 11. Data pelepasan ranitidin HCl dari cangkang kapsul alginat
ukuran No.0 dengan salut Eudragit RS 100 10% dalam medium lambung buatan pH 1,2Percobaan 1 Dosis ranitidin HCl: 168 mg
Total Ranitidin Ranitidin ranitidin
Waktu C C * FP HCl HCl Faktor % A
HCl (menit) (ppm) (ppm) dalam 900 dalam 2 Penambahan kumulatif terlarut ml (mcg) ml (mcg)
(mcg) 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 5,00 0,00 0,09 1,14 1023,75 2,28 0,00 1023,75 0,61
10,00 0,00 0,12 1,51 1361,25 3,03 2,28 1363,53 0,81 15,00 0,02 0,33 4,10 3690,00 8,20 5,30 3695,30 2,20 30,00 0,05 1,06 13,30 11970,00 26,60 13,50 11983,50 7,13 45,00 0,10 1,97 24,68 22207,50 49,35 40,10 22247,60 13,24 60,00 0,21 4,03 50,33 45292,50 100,65 89,45 45381,95 27,01 90,00 0,30 5,71 71,39 64248,75 142,78 190,10 64438,85 38,36
120,00 0,35 6,69 83,60 75240,00 167,20 332,88 75572,88 44,98 150,00 0,45 8,67 108,41 97571,25 216,83 500,08 98071,33 58,38 180,00 0,54 10,32 129,03 116122,50 258,05 716,90 116839,40 69,55 210,00 0,64 12,38 154,76 139286,25 309,53 974,95 140261,20 83,49 240,00 0,70 13,46 168,23 151402,50 336,45 1284,48 152686,98 90,89 270,00 0,74 14,23 177,91 160121,25 355,83 1620,93 161742,18 96,28 300,00 0,77 14,78 184,69 166218,75 369,38 1976,75 168195,50 100,12 330,00 0,79 15,21 190,10 171090,00 380,20 2346,13 173436,13 103,24 360,00 0,80 15,45 193,09 173778,75 386,18 2726,33 176505,08 105,06 390,00 0,81 15,64 195,44 175893,75 390,88 3112,50 179006,25 106,55 420,00 0,82 15,84 198,01 178211,25 396,03 3503,38 181714,63 108,16 450,00 0,83 15,95 199,43 179482,50 398,85 3899,40 183381,90 109,16
Lampiran 11. (Lanjutan)
Percobaan 2 Dosis ranitidin HCl: 168 mg
Total Ranitidin Ranitidin ranitidin
Waktu C C * FP HCl HCl Faktor % A
HCl (menit) (ppm) (ppm) dalam 900 dalam 2 Penambahan kumulatif terlarut ml (mcg) ml (mcg)
(mcg) 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 5,00 0,00 0,07 0,85 765,00 1,70 0,00 765,00 0,46
10,00 0,01 0,19 2,39 2148,75 4,78 1,70 2150,45 1,28 15,00 0,01 0,24 2,95 2655,00 5,90 6,48 2661,48 1,58 30,00 0,07 1,45 18,09 16278,75 36,18 12,38 16291,13 9,70 45,00 0,11 2,07 25,85 23265,00 51,70 48,55 23313,55 13,88 60,00 0,17 3,20 40,00 36000,00 80,00 100,25 36100,25 21,49 90,00 0,25 4,85 60,58 54517,50 121,15 180,25 54697,75 32,56
120,00 0,37 7,11 88,91 80021,25 177,83 301,40 80322,65 47,81 150,00 0,45 8,76 109,44 98493,75 218,88 479,23 98972,98 58,91 180,00 0,56 10,68 133,49 120138,75 266,98 698,10 120836,85 71,93 210,00 0,64 12,30 153,70 138330,00 307,40 965,08 139295,08 82,91 240,00 0,70 13,50 168,74 151863,75 337,48 1272,48 153136,23 91,15 270,00 0,75 14,36 179,54 161583,75 359,08 1609,95 163193,70 97,14 300,00 0,77 14,76 184,51 166061,25 369,03 1969,03 168030,28 100,02 330,00 0,80 15,31 191,35 172215,00 382,70 2338,05 174553,05 103,90 360,00 0,81 15,55 194,33 174892,50 388,65 2720,75 177613,25 105,72 390,00 0,81 15,60 195,04 175533,75 390,08 3109,40 178643,15 106,34 420,00 0,83 15,91 198,90 179010,00 397,80 3499,48 182509,48 108,64 450,00 0,83 15,88 198,50 178650,00 397,00 3897,28 182547,28 108,66
Lampiran 11. (Lanjutan)
Percobaan 3 Dosis ranitidin HCl: 168 mg
Total Ranitidin Ranitidin ranitidin
Waktu C C * FP HCl HCl Faktor % A
HCl (menit) (ppm) (ppm) dalam 900 dalam 2 Penambahan kumulatif terlarut ml (mcg) ml (mcg)
(mcg) 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 5,00 0,02 0,33 4,10 3690,00 8,20 0,00 3690,00 2,20
10,00 0,02 0,37 4,59 4128,75 9,18 8,20 4136,95 2,46 15,00 0,03 0,68 8,45 7605,00 16,90 17,38 7622,38 4,54 30,00 0,07 1,30 16,24 14613,75 32,48 34,28 14648,03 8,72 45,00 0,12 2,39 29,85 26865,00 59,70 66,75 26931,75 16,03 60,00 0,17 3,33 41,60 37440,00 83,20 126,45 37566,45 22,36 90,00 0,24 4,63 57,89 52098,75 115,78 209,65 52308,40 31,14
120,00 0,37 7,13 89,13 80212,50 178,25 325,43 80537,93 47,94 150,00 0,45 8,73 109,13 98212,50 218,25 503,68 98716,18 58,76 180,00 0,53 10,19 127,43 114682,50 254,85 721,93 115404,43 68,69 210,00 0,60 11,56 144,51 130061,25 289,03 976,78 131038,03 78,00 240,00 0,67 12,91 161,33 145192,50 322,65 1265,80 146458,30 87,18 270,00 0,73 13,96 174,54 157083,75 349,08 1588,45 158672,20 94,45 300,00 0,75 14,41 180,08 162067,50 360,15 1937,53 164005,03 97,62 330,00 0,79 15,20 190,04 171033,75 380,08 2297,68 173331,43 103,17 360,00 0,80 15,38 192,23 173002,50 384,45 2677,75 175680,25 104,57 390,00 0,82 15,68 196,04 176433,75 392,08 3062,20 179495,95 106,84 420,00 0,83 16,04 200,55 180495,00 401,10 3454,28 183949,28 109,49 450,00 0,84 16,23 202,91 182621,25 405,83 3855,38 186476,63 110,00
Lampiran 12. Data pelepasan ranitidin HCl dari cangkang kapsul alginat
ukuran No.0 dengan salut Eudragit RS 100 17,5% dalam medium lambung buatan pH 1,2Percobaan 1 Dosis ranitidin HCl: 168 mg
Total Ranitidin Ranitidin ranitidin
C C * FP HCl HCl Faktor % Waktu A
HCl (ppm) (ppm) dalam 900 dalam 2 Penambahan kumulatif terlarut ml (mcg) ml (mcg)
(mcg) 0,00 0,00 0,04 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 5,00 0,00 0,04 0,51 461,25 1,03 0,00 461,25 0,27
10,00 0,00 0,08 0,99 888,75 1,98 1,03 889,78 0,53 15,00 0,01 0,12 1,54 1383,75 3,08 3,00 1386,75 0,83 30,00 0,01 0,13 1,58 1417,50 3,15 6,08 1423,58 0,85 45,00 0,03 0,51 6,35 5715,00 12,70 9,23 5724,23 3,41 60,00 0,07 1,36 17,00 15300,00 34,00 21,93 15321,93 9,12 90,00 0,15 2,97 37,11 33401,25 74,23 55,93 33457,18 19,91
120,00 0,22 4,29 53,63 48262,50 107,25 130,15 48392,65 28,81 150,00 0,30 5,84 73,00 65700,00 146,00 237,40 65937,40 39,25 180,00 0,39 7,45 93,10 83790,00 186,20 383,40 84173,40 50,10 210,00 0,43 8,28 103,48 93127,50 206,95 569,60 93697,10 55,77 240,00 0,48 9,20 114,99 103488,75 229,98 776,55 104265,30 62,06 270,00 0,50 9,68 120,95 108855,00 241,90 1006,53 109861,53 65,39 300,00 0,53 10,22 127,80 115020,00 255,60 1248,43 116268,43 69,21 330,00 0,56 10,77 134,63 121162,50 269,25 1504,03 122666,53 73,02 360,00 0,58 11,21 140,11 126101,25 280,23 1773,28 127874,53 76,12 390,00 0,60 11,51 143,89 129498,75 287,78 2053,50 131552,25 78,30 420,00 0,63 12,09 151,16 136046,25 302,33 2341,28 138387,53 82,37 450,00 0,66 12,66 158,25 142425,00 316,50 2643,60 145068,60 86,35 480,00 0,68 13,08 163,48 147127,50 326,95 2960,10 150087,60 89,34 510,00 0,70 13,44 168,05 151245,00 336,10 3287,05 154532,05 91,98 540,00 0,72 13,85 173,09 155778,75 346,18 3623,15 159401,90 94,88 570,00 0,74 14,17 177,15 159435,00 354,30 3969,33 163404,33 97,26 600,00 0,76 14,53 181,68 163507,50 363,35 4323,63 167831,13 99,90
Lampiran 12. (Lanjutan)
Percobaan 2 Dosis ranitidin HCl: 168 mg
Total Ranitidin Ranitidin ranitidin
C C * FP HCl HCl Faktor % Waktu A
HCl (ppm) (ppm) dalam 900 dalam 2 Penambahan kumulatif terlarut ml (mcg) ml (mcg)
(mcg) 0,00 0,00 0,04 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 5,00 0,01 0,17 2,14 1923,75 4,28 0,00 1923,75 1,15
10,00 0,01 0,18 2,30 2070,00 4,60 4,28 2074,28 1,23 15,00 0,01 0,21 2,64 2373,75 5,28 8,88 2382,63 1,42 30,00 0,01 0,27 3,35 3015,00 6,70 14,15 3029,15 1,80 45,00 0,01 0,30 3,76 3386,25 7,53 20,85 3407,10 2,03 60,00 0,07 1,43 17,83 16042,50 35,65 28,38 16070,88 9,57 90,00 0,17 3,32 41,53 37372,50 83,05 64,03 37436,53 22,28
120,00 0,24 4,66 58,29 52458,75 116,58 147,08 52605,83 31,31 150,00 0,32 6,26 78,28 70447,50 156,55 263,65 70711,15 42,09 180,00 0,42 7,99 99,91 89921,25 199,83 420,20 90341,45 53,77 210,00 0,45 8,76 109,48 98527,50 218,95 620,03 99147,53 59,02 240,00 0,50 9,64 120,45 108405,00 240,90 838,98 109243,98 65,03 270,00 0,53 10,22 127,69 114918,75 255,38 1079,88 115998,63 69,05 300,00 0,56 10,72 133,96 120566,25 267,93 1335,25 121901,50 72,56 330,00 0,58 11,15 139,40 125460,00 278,80 1603,18 127063,18 75,63 360,00 0,60 11,47 143,38 129037,50 286,75 1881,98 130919,48 77,93 390,00 0,62 11,99 149,85 134865,00 299,70 2168,73 137033,73 81,57 420,00 0,65 12,49 156,08 140467,50 312,15 2468,43 142935,93 85,08 450,00 0,66 12,73 159,10 143190,00 318,20 2780,58 145970,58 86,89 480,00 0,70 13,42 167,71 150941,25 335,43 3098,78 154040,03 91,69 510,00 0,72 13,86 173,20 155880,00 346,40 3434,20 159314,20 94,83 540,00 0,74 14,18 177,26 159536,25 354,53 3780,60 163316,85 97,21 570,00 0,75 14,51 181,43 163282,50 362,85 4135,13 167417,63 99,65 600,00 0,78 14,91 186,33 167692,50 372,65 4497,98 172190,48 102,49
Lampiran 12. (Lanjutan)
Percobaan 3 Dosis ranitidin HCl: 168 mg
Total Ranitidin Ranitidin ranitidin
C C * FP HCl HCl Faktor % Waktu A
HCl (ppm) (ppm) dalam 900 dalam 2 Penambahan kumulatif terlarut ml (mcg) ml (mcg)
(mcg) 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 5,00 0,00 0,06 0,74 663,75 1,48 0,00 663,75 0,40
10,00 0,01 0,18 2,23 2002,50 4,45 1,48 2003,98 1,19 15,00 0,01 0,26 3,24 2913,75 6,48 5,93 2919,68 1,74 30,00 0,02 0,45 5,60 5040,00 11,20 12,40 5052,40 3,01 45,00 0,04 0,80 10,04 9033,75 20,08 23,60 9057,35 5,39 60,00 0,07 1,29 16,09 14478,75 32,18 43,68 14522,43 8,64 90,00 0,15 2,93 36,60 32940,00 73,20 75,85 33015,85 19,65
120,00 0,23 4,40 55,01 49511,25 110,03 149,05 49660,30 29,56 150,00 0,31 5,92 74,00 66600,00 148,00 259,08 66859,08 39,80 180,00 0,39 7,47 93,39 84048,75 186,78 407,08 84455,83 50,27 210,00 0,44 8,49 106,13 95512,50 212,25 593,85 96106,35 57,21 240,00 0,49 9,40 117,55 105795,00 235,10 806,10 106601,10 63,45 270,00 0,52 9,96 124,55 112095,00 249,10 1041,20 113136,20 67,34 300,00 0,55 10,55 131,93 118732,50 263,85 1290,30 120022,80 71,44 330,00 0,58 11,08 138,54 124683,75 277,08 1554,15 126237,90 75,14 360,00 0,60 11,53 144,18 129757,50 288,35 1831,23 131588,73 78,33 390,00 0,62 11,89 148,59 133728,75 297,18 2119,58 135848,33 80,86 420,00 0,65 12,46 155,69 140118,75 311,38 2416,75 142535,50 84,84 450,00 0,67 12,91 161,40 145260,00 322,80 2728,13 147988,13 88,09 480,00 0,69 13,27 165,88 149287,50 331,75 3050,93 152338,43 90,68 510,00 0,72 13,76 171,98 154777,50 343,95 3382,68 158160,18 94,14 540,00 0,73 14,11 176,33 158692,50 352,65 3726,63 162419,13 96,68 570,00 0,74 14,28 178,49 160638,75 356,98 4079,28 164718,03 98,05 600,00 0,74 14,29 178,56 160706,25 357,13 4436,25 165142,50 98,30
Lampiran 13. Data pelepasan ranitidin HCl dari cangkang kapsul alginat
ukuran No.0 dengan salut Eudragit RS 100 20% dalam medium lambung buatan pH 1,2Percobaan 1 Dosis ranitidin HCl: 168 mg
Waktu A C
(ppm) C * FP
(ppm) Ranitidin
HCl dalam 900 ml (mcg)
Ranitidin HCl dalam 2 ml (mcg)
Faktor Penambahan
Total ranitidin HCl terlarut
(mcg) % kumulatif
0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 5,00 0,00 0,06 0,75 675,00 1,50 0,00 675,00 0,40
10,00 0,01 0,15 1,81 1631,25 3,63 1,50 1632,75 0,97 15,00 0,01 0,20 2,49 2238,75 4,98 5,13 2243,88 1,34 30,00 0,01 0,28 3,53 3172,50 7,05 10,10 3182,60 1,89 45,00 0,02 0,33 4,13 3712,50 8,25 17,15 3729,65 2,22 60,00 0,02 0,35 4,41 3971,25 8,83 25,40 3996,65 2,38 90,00 0,02 0,42 5,24 4713,75 10,48 34,23 4747,98 2,83
120,00 0,03 0,51 6,41 5771,25 12,83 44,70 5815,95 3,46 150,00 0,03 0,59 7,38 6637,50 14,75 57,53 6695,03 3,99 180,00 0,07 1,31 16,33 14692,50 32,65 72,28 14764,78 8,79 210,00 0,09 1,84 23,05 20745,00 46,10 104,93 20849,93 12,41 240,00 0,12 2,42 30,23 27202,50 60,45 151,03 27353,53 16,28 270,00 0,15 3,00 37,45 33705,00 74,90 211,48 33916,48 20,19 300,00 0,19 3,66 45,69 41118,75 91,38 286,38 41405,13 24,65 330,00 0,24 4,61 57,65 51885,00 115,30 377,75 52262,75 31,11 360,00 0,28 5,42 67,76 60986,25 135,53 493,05 61479,30 36,59 390,00 0,32 6,10 76,24 68613,75 152,48 628,58 69242,33 41,22 420,00 0,34 6,64 82,96 74666,25 165,93 781,05 75447,30 44,91 450,00 0,39 7,55 94,40 84960,00 188,80 946,98 85906,98 51,14 480,00 0,44 8,39 104,83 94342,50 209,65 1135,78 95478,28 56,83 510,00 0,48 9,24 115,54 103983,75 231,08 1345,43 105329,18 62,70 540,00 0,51 9,82 122,78 110497,50 245,55 1576,50 112074,00 66,71 570,00 0,55 10,60 132,54 119283,75 265,08 1822,05 121105,80 72,09 600,00 0,60 11,49 143,65 129285,00 287,30 2087,13 131372,13 78,20 630,00 0,63 12,05 150,68 135607,50 301,35 2374,43 137981,93 82,13 660,00 0,64 12,34 154,19 138768,75 308,38 2675,78 141444,53 84,19 690,00 0,67 12,83 160,43 144382,50 320,85 2984,15 147366,65 87,72 720,00 0,68 13,03 162,81 146531,25 325,63 3305,00 149836,25 89,19
Lampiran 13. (Lanjutan)
Percobaan 2 Dosis ranitidin HCl: 168 mg
Waktu A C
(ppm) C * FP
(ppm) Ranitidin
HCl dalam 900 ml (mcg)
Ranitidin HCl dalam 2 ml (mcg)
Faktor Penambahan
Total ranitidin HCl terlarut
(mcg) % kumulatif
0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 5,00 0,01 0,14 1,78 1597,50 3,55 0,00 1597,50 0,95
10,00 0,01 0,17 2,13 1912,50 4,25 3,55 1916,05 1,14 15,00 0,01 0,19 2,31 2081,25 4,63 7,80 2089,05 1,24 30,00 0,01 0,26 3,20 2880,00 6,40 12,43 2892,43 1,72 45,00 0,02 0,38 4,75 4275,00 9,50 18,83 4293,83 2,56 60,00 0,03 0,54 6,80 6120,00 13,60 28,33 6148,33 3,66 90,00 0,05 0,97 12,11 10901,25 24,23 41,93 10943,18 6,51
120,00 0,07 1,33 16,64 14973,75 33,28 66,15 15039,90 8,95 150,00 0,09 1,78 22,29 20058,75 44,58 99,43 20158,18 12,00 180,00 0,13 2,51 31,43 28282,50 62,85 144,00 28426,50 16,92 210,00 0,16 3,10 38,75 34875,00 77,50 206,85 35081,85 20,88 240,00 0,18 3,54 44,21 39791,25 88,43 284,35 40075,60 23,85 270,00 0,21 4,11 51,39 46248,75 102,78 372,78 46621,53 27,75 300,00 0,25 4,78 59,69 53718,75 119,38 475,55 54194,30 32,26 330,00 0,28 5,43 67,93 61132,50 135,85 594,93 61727,43 36,74 360,00 0,34 6,53 81,63 73462,50 163,25 730,78 74193,28 44,16 390,00 0,39 7,51 93,81 84431,25 187,63 894,03 85325,28 50,79 420,00 0,43 8,33 104,15 93735,00 208,30 1081,65 94816,65 56,44 450,00 0,46 8,92 111,53 100372,50 223,05 1289,95 101662,45 60,51 480,00 0,50 9,56 119,53 107572,50 239,05 1513,00 109085,50 64,93 510,00 0,53 10,11 126,34 113703,75 252,68 1752,05 115455,80 68,72 540,00 0,55 10,59 132,41 119171,25 264,83 2004,73 121175,98 72,13 570,00 0,57 11,06 138,24 124413,75 276,48 2269,55 126683,30 75,41 600,00 0,59 11,38 142,29 128058,75 284,58 2546,03 130604,78 77,74 630,00 0,62 11,93 149,16 134246,25 298,33 2830,60 137076,85 81,59 660,00 0,65 12,51 156,40 140760,00 312,80 3128,93 143888,93 85,65 690,00 0,68 13,08 163,50 147150,00 327,00 3441,73 150591,73 89,64 720,00 0,70 13,44 167,96 151166,25 335,93 3768,73 154934,98 92,22
Lampiran 13. (Lanjutan)
Percobaan 3 Dosis ranitidin HCl: 168 mg
Waktu A C
(ppm) C * FP
(ppm) Ranitidin
HCl dalam 900 ml (mcg)
Ranitidin HCl dalam 2 ml (mcg)
Faktor Penambahan
Total ranitidin HCl terlarut
(mcg) % kumulatif
0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 5,00 0,01 0,17 2,11 1901,25 4,23 0,00 1901,25 1,13
10,00 0,01 0,20 2,45 2205,00 4,90 4,23 2209,23 1,32 15,00 0,01 0,21 2,66 2396,25 5,33 9,13 2405,38 1,43 30,00 0,01 0,24 3,05 2745,00 6,10 14,45 2759,45 1,64 45,00 0,01 0,25 3,13 2812,50 6,25 20,55 2833,05 1,69 60,00 0,01 0,30 3,69 3318,75 7,38 26,80 3345,55 1,99 90,00 0,03 0,61 7,64 6873,75 15,28 34,18 6907,93 4,11
120,00 0,05 0,92 11,48 10327,50 22,95 49,45 10376,95 6,18 150,00 0,07 1,38 17,23 15502,50 34,45 72,40 15574,90 9,27 180,00 0,11 2,23 27,83 25042,50 55,65 106,85 25149,35 14,97 210,00 0,15 2,89 36,10 32490,00 72,20 162,50 32652,50 19,44 240,00 0,19 3,63 45,33 40792,50 90,65 234,70 41027,20 24,42 270,00 0,21 4,15 51,83 46642,50 103,65 325,35 46967,85 27,96 300,00 0,25 4,84 60,45 54405,00 120,90 429,00 54834,00 32,64 330,00 0,29 5,65 70,60 63540,00 141,20 549,90 64089,90 38,15 360,00 0,33 6,32 78,94 71043,75 157,88 691,10 71734,85 42,70 390,00 0,36 6,88 86,00 77400,00 172,00 848,98 78248,98 46,58 420,00 0,39 7,48 93,55 84195,00 187,10 1020,98 85215,98 50,72 450,00 0,41 7,90 98,78 88897,50 197,55 1208,08 90105,58 53,63 480,00 0,44 8,43 105,41 94871,25 210,83 1405,63 96276,88 57,31 510,00 0,46 8,81 110,06 99056,25 220,13 1616,45 100672,70 59,92 540,00 0,48 9,25 115,56 104006,25 231,13 1836,58 105842,83 63,00 570,00 0,50 9,59 119,93 107932,50 239,85 2067,70 110000,20 65,48 600,00 0,52 9,98 124,79 112308,75 249,58 2307,55 114616,30 68,22 630,00 0,54 10,30 128,75 115875,00 257,50 2557,13 118432,13 70,50 660,00 0,56 10,78 134,69 121218,75 269,38 2814,63 124033,38 73,83 690,00 0,58 11,18 139,70 125730,00 279,40 3084,00 128814,00 76,68 720,00 0,62 11,84 148,03 133222,50 296,05 3363,40 136585,90 81,30
Lampiran 14. Data pelepasan ranitidin HCl dari cangkang kapsul alginat
ukuran No.1 tanpa salut dalam medium lambung buatan pH 1,2 Percobaan 1Dosis ranitidin HCl: 168 mg
Total Ranitidin Ranitidin ranitidin
C C * FP HCl HCl Faktor % Waktu A
HCl (ppm) (ppm) dalam 900 dalam 2 Penambahan kumulatif terlarut ml (mcg) ml (mcg)
(mcg) 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 5,00 0,01 0,21 2,59 2328,75 5,18 0,00 2328,75 1,39
10,00 0,02 0,34 4,26 3836,25 8,53 5,18 3841,43 2,29 15,00 0,02 0,42 5,25 4725,00 10,50 13,70 4738,70 2,82 30,00 0,12 2,34 29,24 26316,93 58,48 24,20 26341,13 15,68 45,00 0,24 4,64 58,03 52223,66 116,05 82,68 52306,34 31,13 60,00 0,35 6,75 84,41 75971,50 168,83 198,73 76170,24 45,34 90,00 0,46 8,86 110,80 99719,34 221,60 367,56 100086,90 59,58
120,00 0,55 10,59 132,39 119149,40 264,78 589,16 119738,55 71,27 150,00 0,66 12,70 158,77 142897,24 317,55 853,94 143751,17 85,57 180,00 0,72 13,85 173,17 155850,60 346,33 1171,48 157022,09 93,47 210,00 0,76 14,62 182,76 164486,18 365,52 1517,82 166004,00 98,81 240,00 0,78 15,00 187,56 168803,97 375,12 1883,34 170687,32 101,60 270,00 0,80 15,39 192,36 173121,76 384,72 2258,46 175380,23 104,39 300,00 0,81 15,58 194,76 175280,66 389,51 2643,18 177923,84 105,91 330,00 0,82 15,77 197,16 177439,55 394,31 3032,69 180472,24 107,42 360,00 0,82 15,83 197,87 178087,22 395,75 3427,00 181514,22 108,04
Lampiran 14. (Lanjutan)
Percobaan 2 Dosis ranitidin HCl: 168 mg
Total Ranitidin Ranitidin ranitidin
C C * FP HCl HCl Faktor % Waktu A
HCl (ppm) (ppm) dalam 900 dalam 2 Penambahan kumulatif terlarut ml (mcg) ml (mcg)
(mcg) 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 5,00 0,01 0,16 1,96 1766,25 3,93 0,00 1766,25 1,05
10,00 0,01 0,19 2,34 2103,75 4,68 3,93 2107,68 1,25 15,00 0,02 0,49 6,09 5478,75 12,18 8,60 5487,35 3,27 30,00 0,16 3,11 38,84 34952,50 77,67 20,78 34973,28 20,82 45,00 0,28 5,41 67,62 60859,24 135,24 98,45 60957,69 36,28 60,00 0,39 7,52 94,01 84607,08 188,02 233,69 84840,77 50,50 90,00 0,53 10,21 127,59 114831,61 255,18 421,71 115253,31 68,60
120,00 0,62 11,93 149,18 134261,66 298,36 676,89 134938,55 80,32 150,00 0,69 13,28 165,97 149373,92 331,94 975,25 150349,17 89,49 180,00 0,73 14,05 175,57 158009,50 351,13 1307,19 159316,69 94,83 210,00 0,77 14,81 185,16 166645,08 370,32 1658,32 168303,40 100,18 240,00 0,79 15,24 190,44 171394,65 380,88 2028,64 173423,29 103,23 270,00 0,81 15,62 195,24 175712,44 390,47 2409,52 178121,96 106,02 300,00 0,82 15,77 197,16 177439,55 394,31 2799,99 180239,54 107,29 330,00 0,83 15,96 199,55 179598,45 399,11 3194,30 182792,75 108,81 360,00 0,83 15,98 199,79 179814,34 399,59 3593,41 183407,74 109,17
Lampiran 14. (Lanjutan)
Percobaan 3 Dosis ranitidin HCl: 168 mg
Total Ranitidin Ranitidin ranitidin
C C * FP HCl HCl Faktor % Waktu A
HCl (ppm) (ppm) dalam 900 dalam 2 Penambahan kumulatif terlarut ml (mcg) ml (mcg)
(mcg) 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 5,00 0,01 0,15 1,86 1676,25 3,73 0,00 1676,25 1,00
10,00 0,01 0,19 2,39 2148,75 4,78 3,73 2152,48 1,28 15,00 0,08 1,55 19,36 17426,25 38,73 8,50 17434,75 10,38 30,00 0,17 3,29 41,09 36978,75 82,18 47,23 37025,98 22,04 45,00 0,20 3,83 47,86 43076,25 95,73 129,40 43205,65 25,72 60,00 0,34 6,52 81,53 73372,50 163,05 225,13 73597,63 43,81 90,00 0,52 10,02 125,19 112668,75 250,38 388,18 113056,93 67,30
120,00 0,67 12,94 161,79 145608,75 323,58 638,55 146247,30 87,05 150,00 0,73 14,02 175,30 157770,00 350,60 962,13 158732,13 94,48 180,00 0,77 14,71 183,91 165521,25 367,83 1312,73 166833,98 99,31 210,00 0,79 15,18 189,78 170797,50 379,55 1680,55 172478,05 102,67 240,00 0,80 15,44 193,00 173700,00 386,00 2060,10 175760,10 104,62 270,00 0,82 15,69 196,06 176456,25 392,13 2446,10 178902,35 106,49 300,00 0,82 15,71 196,40 176760,00 392,80 2838,23 179598,23 106,90 330,00 0,82 15,83 197,89 178098,75 395,78 3231,03 181329,78 107,93 360,00 0,83 16,01 200,13 180112,50 400,25 3626,80 183739,30 109,37
Lampiran 15. Data pelepasan ranitidin HCl dari cangkang kapsul alginat
ukuran No.1 dengan penambahan laktosa dalam medium lambung buatan pH 1,2Percobaan 1 Dosis ranitidin HCl: 168 mg
Total Ranitidin Ranitidin ranitidin
C C * FP HCl HCl Faktor % Waktu A
HCl (ppm) (ppm) dalam 900 dalam 2 Penambahan kumulatif terlarut ml (mcg) ml (mcg)
(mcg) 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 5,00 0,01 0,19 2,35 2115,00 4,70 0,00 2115,00 1,26
10,00 0,02 0,32 3,94 3543,75 7,88 4,70 3548,45 2,11 15,00 0,04 0,79 9,81 8831,25 19,63 12,58 8843,83 5,26 30,00 0,13 2,52 31,54 28383,75 63,08 32,20 28415,95 16,91 45,00 0,23 4,40 55,05 49545,00 110,10 95,28 49640,28 29,55 60,00 0,32 6,12 76,49 68838,75 152,98 205,38 69044,13 41,10 90,00 0,44 8,40 104,99 94488,75 209,98 358,35 94847,10 56,46
120,00 0,53 10,16 126,95 114255,00 253,90 568,33 114823,33 68,35 150,00 0,65 12,41 155,18 139657,50 310,35 822,23 140479,73 83,62 180,00 0,70 13,53 169,09 152178,75 338,18 1132,58 153311,33 91,26 210,00 0,75 14,47 180,86 162776,25 361,73 1470,75 164247,00 97,77 240,00 0,80 15,29 191,08 171967,50 382,15 1832,48 173799,98 103,45 270,00 0,81 15,50 193,76 174386,25 387,53 2214,63 176600,88 105,12 300,00 0,82 15,74 196,71 177041,25 393,43 2602,15 179643,40 106,93 330,00 0,83 16,02 200,19 180168,75 400,38 2995,58 183164,33 109,03 360,00 0,84 16,11 201,33 181192,50 402,65 3395,95 184588,45 109,87
Lampiran 15. (Lanjutan)
Percobaan 2 Dosis ranitidin HCl: 168 mg
Total Ranitidin Ranitidin ranitidin
C C * FP HCl HCl Faktor % Waktu A
HCl (ppm) (ppm) dalam 900 dalam 2 Penambahan kumulatif terlarut ml (mcg) ml (mcg)
(mcg) 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 5,00 0,00 0,09 1,10 990,00 2,20 0,00 990,00 0,59
10,00 0,03 0,55 6,90 6210,00 13,80 2,20 6212,20 3,70 15,00 0,06 1,24 15,45 13905,00 30,90 16,00 13921,00 8,29 30,00 0,12 2,37 29,58 26617,50 59,15 46,90 26664,40 15,87 45,00 0,23 4,35 54,36 48926,25 108,73 106,05 49032,30 29,19 60,00 0,34 6,60 82,55 74295,00 165,10 214,78 74509,78 44,35 90,00 0,45 8,64 107,94 97143,75 215,88 379,88 97523,63 58,05
120,00 0,58 11,23 140,43 126382,50 280,85 595,75 126978,25 75,58 150,00 0,70 13,40 167,45 150705,00 334,90 876,60 151581,60 90,23 180,00 0,76 14,62 182,73 164452,50 365,45 1211,50 165664,00 98,61 210,00 0,79 15,26 190,79 171708,75 381,58 1576,95 173285,70 103,15 240,00 0,80 15,47 193,41 174071,25 386,83 1958,53 176029,78 104,78 270,00 0,81 15,58 197,13 177412,50 394,25 2345,35 179757,85 107,00 300,00 0,82 15,77 200,64 180573,75 401,28 2739,60 183313,35 109,12 330,00 0,84 16,05 199,80 179820,00 399,60 3140,88 182960,88 108,91 360,00 0,83 15,98 199,80 179820,00 399,60 3540,48 183360,48 109,14
Lampiran 15. (Lanjutan)
Percobaan 3 Dosis ranitidin HCl: 168 mg
Total Ranitidin Ranitidin ranitidin
C C * FP HCl HCl Faktor % Waktu A
HCl (ppm) (ppm) dalam 900 dalam 2 Penambahan kumulatif terlarut ml (mcg) ml (mcg)
(mcg) 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 5,00 0,01 0,21 2,64 2373,75 5,28 0,00 2373,75 1,41
10,00 0,01 0,29 3,58 3217,50 7,15 5,28 3222,78 1,92 15,00 0,05 0,96 11,95 10755,00 23,90 12,43 10767,43 6,41 30,00 0,18 3,57 44,60 40140,00 89,20 36,33 40176,33 23,91 45,00 0,26 4,92 61,53 55372,50 123,05 125,53 55498,03 33,03 60,00 0,37 7,15 89,35 80415,00 178,70 248,58 80663,58 48,01 90,00 0,46 8,84 110,53 99472,50 221,05 427,28 99899,78 59,46
120,00 0,57 10,98 137,21 123491,25 274,43 648,33 124139,58 73,89 150,00 0,65 12,54 156,73 141052,50 313,45 922,75 141975,25 84,51 180,00 0,71 13,61 170,09 153078,75 340,18 1236,20 154314,95 91,85 210,00 0,75 14,45 180,63 162562,50 361,25 1576,38 164138,88 97,70 240,00 0,77 14,85 185,65 167085,00 371,30 1937,63 169022,63 100,61 270,00 0,79 15,24 190,55 171495,00 381,10 2308,93 173803,93 103,45 300,00 0,80 15,47 193,35 174015,00 386,70 2690,03 176705,03 105,18 330,00 0,81 15,58 194,71 175241,25 389,43 3076,73 178317,98 106,14 360,00 0,82 15,77 197,13 177412,50 394,25 3466,15 180878,65 107,67
Lampiran 16. Data pelepasan ranitidin HCl dari cangkang kapsul alginat
ukuran No.1 dengan salut Eudragit RS 100 5% dalam medium lambung buatan pH 1,2Percobaan 1 Dosis ranitidin HCl: 168 mg
Total Ranitidin Ranitidin ranitidin
C C * FP HCl HCl Faktor % Waktu A
HCl (ppm) (ppm) dalam 900 dalam 2 Penambahan kumulatif terlarut ml (mcg) ml (mcg)
(mcg) 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 5,00 0,00 0,11 1,41 1271,25 2,83 0,00 1271,25 0,76
10,00 0,03 0,64 7,94 7143,75 15,88 2,83 7146,58 4,25 15,00 0,08 1,61 20,15 18135,00 40,30 18,70 18153,70 10,81 30,00 0,17 3,34 41,69 37518,75 83,38 59,00 37577,75 22,37 45,00 0,23 4,40 55,01 49511,25 110,03 142,38 49653,63 29,56 60,00 0,31 5,93 74,18 66757,50 148,35 252,40 67009,90 39,89 90,00 0,41 7,92 99,04 89133,75 198,08 400,75 89534,50 53,29
120,00 0,52 10,01 125,18 112657,50 250,35 598,83 113256,33 67,41 150,00 0,62 11,90 148,69 133818,75 297,38 849,18 134667,93 80,16 180,00 0,71 13,74 171,71 154541,25 343,43 1146,55 155687,80 92,67 210,00 0,73 14,11 176,38 158737,50 352,75 1489,98 160227,48 95,37 240,00 0,75 14,50 181,21 163091,25 362,43 1842,73 164933,98 98,17 270,00 0,79 15,21 190,06 171056,25 380,13 2205,15 173261,40 103,13 300,00 0,81 15,58 194,74 175263,75 389,48 2585,28 177849,03 105,86 330,00 0,85 16,26 203,21 182891,25 406,43 2974,75 185866,00 110,63 360,00 0,85 16,27 203,41 183071,25 406,83 3381,18 186452,43 110,98
Lampiran 16. (Lanjutan)
Percobaan 2 Dosis ranitidin HCl: 168 mg
Total Ranitidin Ranitidin ranitidin
C C * FP HCl HCl Faktor % Waktu A
HCl (ppm) (ppm) dalam 900 dalam 2 Penambahan kumulatif terlarut ml (mcg) ml (mcg)
(mcg) 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 5,00 0,01 0,26 3,30 2970,00 6,60 0,00 2970,00 1,77
10,00 0,03 0,58 7,20 6480,00 14,40 6,60 6486,60 3,86 15,00 0,09 1,80 22,49 20238,75 44,98 21,00 20259,75 12,06 30,00 0,14 2,73 34,14 30723,75 68,28 65,98 30789,73 18,33 45,00 0,18 3,40 42,55 38295,00 85,10 134,25 38429,25 22,87 60,00 0,21 4,02 50,23 45202,50 100,45 219,35 45421,85 27,04 90,00 0,30 5,75 71,93 64732,50 143,85 319,80 65052,30 38,72
120,00 0,39 7,43 92,84 83553,75 185,68 463,65 84017,40 50,01 150,00 0,49 9,43 117,85 106065,00 235,70 649,33 106714,33 63,52 180,00 0,62 11,90 148,73 133852,50 297,45 885,03 134737,53 80,20 210,00 0,68 13,02 162,79 146508,75 325,58 1182,48 147691,23 87,91 240,00 0,75 14,38 179,79 161808,75 359,58 1508,05 163316,80 97,21 270,00 0,81 15,51 193,86 174476,25 387,73 1867,63 176343,88 104,97 300,00 0,81 15,63 195,41 175871,25 390,83 2255,35 178126,60 106,03 330,00 0,83 15,97 199,68 179707,50 399,35 2646,18 182353,68 108,54 360,00 0,84 16,21 202,56 182306,25 405,13 3045,53 185351,78 110,33
Lampiran 16. (Lanjutan)
Percobaan 3 Dosis ranitidin HCl: 168 mg
Total Ranitidin Ranitidin ranitidin
C C * FP HCl HCl Faktor % Waktu A
HCl (ppm) (ppm) dalam 900 dalam 2 Penambahan kumulatif terlarut ml (mcg) ml (mcg)
(mcg) 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 5,00 0,01 0,13 1,63 1462,50 3,25 0,00 1462,50 0,87
10,00 0,01 0,26 3,30 2970,00 6,60 3,25 2973,25 1,77 15,00 0,03 0,67 8,38 7537,50 16,75 9,85 7547,35 4,49 30,00 0,13 2,51 31,35 28215,00 62,70 26,60 28241,60 16,81 45,00 0,22 4,22 52,71 47441,25 105,43 89,30 47530,55 28,29 60,00 0,30 5,80 72,54 65283,75 145,08 194,73 65478,48 38,98 90,00 0,44 8,48 105,95 95355,00 211,90 339,80 95694,80 56,96
120,00 0,53 10,25 128,16 115346,25 256,33 551,70 115897,95 68,99 150,00 0,63 12,14 151,70 136530,00 303,40 808,03 137338,03 81,75 180,00 0,71 13,63 170,35 153315,00 340,70 1111,43 154426,43 91,92 210,00 0,75 14,49 181,18 163057,50 362,35 1452,13 164509,63 97,92 240,00 0,78 14,90 186,25 167625,00 372,50 1814,48 169439,48 100,86 270,00 0,80 15,37 192,16 172946,25 384,33 2186,98 175133,23 104,25 300,00 0,80 15,44 193,05 173745,00 386,10 2571,30 176316,30 104,95 330,00 0,81 15,66 195,80 176220,00 391,60 2957,40 179177,40 106,65 360,00 0,82 15,79 197,41 177671,25 394,83 3349,00 181020,25 107,75
Lampiran 17. Data pelepasan ranitidin HCl dari cangkang kapsul alginat
ukuran No.1 dengan salut Eudragit RS 100 10% dalam medium lambung buatan pH 1,2Percobaan 1 Dosis ranitidin HCl: 168 mg
Total Ranitidin Ranitidin ranitidin
C C * FP HCl HCl Faktor % Waktu A
HCl (ppm) (ppm) dalam 900 dalam 2 Penambahan kumulatif terlarut ml (mcg) ml (mcg)
(mcg) 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 5,00 0,01 0,15 1,88 1687,50 3,75 0,00 1687,50 1,00
10,00 0,02 0,42 5,24 4713,75 10,48 3,75 4717,50 2,81 15,00 0,04 0,77 9,68 8707,50 19,35 14,23 8721,73 5,19 30,00 0,06 1,23 15,41 13871,25 30,83 33,58 13904,83 8,28 45,00 0,16 3,15 39,41 35471,25 78,83 64,40 35535,65 21,15 60,00 0,24 4,64 57,94 52143,75 115,88 143,23 52286,98 31,12 90,00 0,37 7,14 89,28 80347,50 178,55 259,10 80606,60 47,98
120,00 0,49 9,47 118,40 106560,00 236,80 437,65 106997,65 63,69 150,00 0,61 11,64 145,51 130961,25 291,03 674,45 131635,70 78,35 180,00 0,69 13,28 166,05 149445,00 332,10 965,48 150410,48 89,53 210,00 0,74 14,22 177,70 159930,00 355,40 1297,58 161227,58 95,97 240,00 0,77 14,74 184,21 165791,25 368,43 1652,98 167444,23 99,67 270,00 0,80 15,34 191,73 172552,50 383,45 2021,40 174573,90 103,91 300,00 0,81 15,52 194,04 174633,75 388,08 2404,85 177038,60 105,38 330,00 0,81 15,66 195,78 176197,50 391,55 2792,93 178990,43 106,54 360,00 0,83 15,91 198,84 178953,75 397,68 3184,48 182138,23 108,42 390,00 0,83 16,01 200,16 180146,25 400,33 3582,15 183728,40 109,36 420,00 0,83 16,02 200,28 180247,50 400,55 3982,48 184229,98 109,66
Lampiran 17. (Lanjutan)
Percobaan 2 Dosis ranitidin HCl: 168 mg
Total Ranitidin Ranitidin ranitidin
C C * FP HCl HCl Faktor % Waktu A
HCl (ppm) (ppm) dalam 900 dalam 2 Penambahan kumulatif terlarut ml (mcg) ml (mcg)
(mcg) 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 5,00 0,01 0,13 1,56 1406,25 3,13 0,00 1406,25 0,84
10,00 0,02 0,34 4,21 3791,25 8,43 3,13 3794,38 2,26 15,00 0,03 0,69 8,64 7773,75 17,28 11,55 7785,30 4,63 30,00 0,05 1,02 12,80 11520,00 25,60 28,83 11548,83 6,87 45,00 0,17 3,36 42,05 37845,00 84,10 54,43 37899,43 22,56 60,00 0,25 4,78 59,78 53797,50 119,55 138,53 53936,03 32,10 90,00 0,38 7,30 91,25 82125,00 182,50 258,08 82383,08 49,04
120,00 0,50 9,61 120,18 108157,50 240,35 440,58 108598,08 64,64 150,00 0,61 11,75 146,88 132187,50 293,75 680,93 132868,43 79,09 180,00 0,70 13,37 167,06 150356,25 334,13 974,68 151330,93 90,08 210,00 0,74 14,26 178,24 160413,75 356,48 1308,80 161722,55 96,26 240,00 0,77 14,75 184,34 165903,75 368,68 1665,28 167569,03 99,74 270,00 0,79 15,10 188,75 169875,00 377,50 2033,95 171908,95 102,33 300,00 0,80 15,33 191,58 172417,50 383,15 2411,45 174828,95 104,06 330,00 0,80 15,44 192,99 173688,75 385,98 2794,60 176483,35 105,05 360,00 0,82 15,71 196,39 176748,75 392,78 3180,58 179929,33 107,10 390,00 0,82 15,79 197,31 177581,25 394,63 3573,35 181154,60 107,83 420,00 0,83 15,87 198,36 178526,25 396,73 3967,98 182494,23 108,63
Lampiran 17. (Lanjutan)
Percobaan 3 Dosis ranitidin HCl: 168 mg
Total Ranitidin Ranitidin ranitidin
C C * FP HCl HCl Faktor % Waktu A
HCl (ppm) (ppm) dalam 900 dalam 2 Penambahan kumulatif terlarut ml (mcg) ml (mcg)
(mcg) 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00 5,00 0,01 0,28 3,50 3150,00 7,00 0,00 3150,00 1,88
10,00 0,03 0,57 7,08 6367,50 14,15 7,00 6374,50 3,79 15,00 0,05 1,08 13,51 12161,25 27,03 21,15 12182,40 7,25 30,00 0,11 2,20 27,49 24738,75 54,98 48,18 24786,93 14,75 45,00 0,19 3,77 47,10 42390,00 94,20 103,15 42493,15 25,29 60,00 0,31 6,05 75,65 68085,00 151,30 197,35 68282,35 40,64 90,00 0,46 8,79 109,85 98865,00 219,70 348,65 99213,65 59,06