Perbedaan kadar pepsin dari saliva pada penderita Refluks laringofaring (LPR) dan non-LPR yang didiagnosis berdasarkan Reflux Symptom Index (RSI) dan Reflux Finding Score (RFS)”
Lampiran I
STATUS PENELITIAN
IDENTITAS
IDENTITAS SUBJEK
Nama
: .........................................................................
Umur
: .........................................................................
Jenis Kelamin
: .........................................................................
Alamat/ Telepon : ......................................................................
No. MR
: .........................................................................
Body Mass Index :........................................................................
Hasil ukur : BMI < 18.5
: Berat badan dibawa normal
BMI 18.5–24.9 : Normal
BMI 25.0–29.9 :Normal tinggi
BMI ≥ 30.0
: Obesitas
ANAMNESIS
Keluhan
Lama Keluhan :
LPR berdasarkan keluhan yang pernah dialami (RSI)
Reflux Symptom Index (RSI)
Dalam 1 bulan terakhir, apakah kamu 0 = tidak,
menderita
5 = sangat berat
1
0
1
2
3
4
5
0
1
2
3
4
5
Suara serak/ problem suara
Clearing your throat (sering
2
mengeluarkan lender tenggorok/
mendehem)
3
Mukus berlebih /PND (Post Nasal Drip)
0
1
2
3
4
5
4
Kesukaran menelan
0
1
2
3
4
5
5
Batuk setelah makan / berbaring
0
1
2
3
4
5
6
Kesukaran bernafas / chocking
0
1
2
3
4
5
7
Batuk yang mengganggu
0
1
2
3
4
5
66
Universitas Sumatera Utara
8
9
Rasa mengganjal di tenggorok
Heartburn, nyeri di dada, gangguan
pencernaan,regurgitasi asam
0
1
2
3
4
5
0
1
2
3
4
5
Skor penilaian :
: tidak ada keluhan
: ringan, keluhan bias diabaikan 1x dalam 1 bulan
: sedang, keluhan tidak dapat diabaikan , 1 x dalam 1 minggu
: berat, keluhan mempengaruhi gaya hidup, beberapa kali
dalam 1
minggu
: sangat berat, keluhan sangat mempengaruhi gaya hidup, setiap hari
: keluhan yang sangat berat dan menetap sepanjang hari.
Refluks laringofaring (LPR) berdasarkan Reflux Finding Score (RFS)
Keadaan Patologis Laring
Edema Subglotik / pseudosulcus vokalis
Skor Penilaian
0 = tidak ada
2 = ada
Ventrikular obliterasi
2 = parsial
4 = komplit
Eritema / hyperemia
2 = hanya aritenoid
4 = difus
Edema pita suara
1 = ringan
2 = moderat
3 = berat
Edema laring difus
1 = ringan
2 = moderat
3 = berat
4 = obstructing
Hipertrofi komisura posterior
1 = ringan
2 = moderat
Universitas Sumatera Utara
3 = berat
4 = obstructing
Granula / jaringan granulasi
0 = tidak ada
2 = ada
Mukus kental endolaring
0 = tidak ada
2 = ada
TOTAL
Kadar pepsin saliva berdasarkan pemeriksaan ELISA :
Kadar pepsin dalam saliva penderita LPR
Kadar pepsin dalam saliva penderita non LPR
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 2
Lembaran Persetujuan Setelah Penjelasan
Kadar Pepsin dari saliva Penderita LPR dan non LPR
Bapak/Ibu yang terhormat, nama saya dr.Dewi Indriani, peserta
Program Pendidikan Dokter Spesialis Ilmu Kesehatan Telinga Hidung
Tenggorok Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara. Saat ini
saya sedang melakukan penelitian untuk tesis saya yang berjudul
Perbedaan Kadar Pepsin dari saliva pada Penderita LPR dan NonLPR yang didiagnosis berdasarkan RSI dan RFS atau dengan istilah
lain untuk melihat berapa jumlah pepsin pada penderita LPR seperti yang
Bapak/Ibu derita.
Dalam penelitian ini Bapak / Ibu akan menjalani pengambilan
sampel saliva (ludah) sewaktu untuk memastikan diagnosis apakah ada
terkandung pepsin disaliva, dan sebelumnya saya akan melakukan
anamnese kepada Bapak / Ibu, pemeriksaan fisik THT rutin, sebab dari
gejala dan tanda hasil pemeriksaan THT yang kami lakukan, kami akan
melihat dan mendiagnosis penyebab karsinoma laring yang Bapak/Ibu
derita. Pada saat yang bersamaan saliva yang telah diambil tadi kami
lakukan pemeriksaan immunoassay (ELISA) di laboratorium terpadu FKUSU untuk melihat kandungan pepsin. Jika jumlah pepsin yang diukur
berdasarkan satuan ng/ul, kemungkinan dijumpai pepsin disaliva, dan
apabila pepsin tersebut meningkat merupakan salah satu tanda dari LPR.
Untuk melengkapi penelitian saya maka saya harus mewawancarai
Bapak/Ibu. Sebelum memulai wawancara, saya mengucapkan terimakasih
yang sebesar-besarnya kepada Bapak/Ibu atas kesediaannya menjadi
Responden. Perlu saya jelaskan bahwa penelitian ini akan saya gunakan
untuk mengetahui diagnosis dan perjalanan penyakit Bapak/Ibu serta
untuk penyusunan penelitian tesis saya dan tidak untuk keperluan yang
lain.
Universitas Sumatera Utara
Kami meminta izin untuk mengambil saliva
kurang lebih
tersebut sebanyak
1 cc untuk dilakukan pemeriksaan untuk diagnosis dan
pemeriksaan dengan teknik immunoassay (ELISA) untuk diperiksa apakah
zat kimia yang kami ingin teliti terkandung didalamnya dan apakah
mengalami peningkatan.
Dengan mengikuti penelitian ini, akan dapat ditentukan apakah
kadar pepsin yang terkandung pada saliva yang merupakan
diagnosotik
suatu cara
untuk LPR sehingga dapat mengetahui keadaan penyakit
yang Anda derita. Hasil penelitian ini dapat dijadikan dasar untuk
mengembangkan pengetahuan bagaimana mendeteksi kadar pepsin dari
saliva baik penderita LPR dan non LPR.
Untuk keakuratan data dan
informasi yang saya kumpulkan maka
saya sangat berharap agar bapak/ibu bersedia memberikan jawaban yang
sejelas-jelasnya sesuai dengan apa yang bapak/ibu ketahui, alami dan
rasakan sehubungan dengan judul penelitian saya.
Pada penelitian ini identitas Anda disamarkan. Hanya dokter peneliti,
anggota peneliti dan anggota komisi etik yang bisa melihat data Anda.
Kerahasiaan data Anda akan dijamin sepenuhnya. Bila data Anda
dipublikasi kerahasiaannya tetap dijaga.
Partisipasi Anda dalam penelitian ini bersifat sukarela. Tidak terjadi
perubahan mutu pelayanan dari dokter Anda bila Anda tidak bersedia
mengikuti penelitian ini. Anda akan tetap mendapatkan pelayanan
kesehatan standar rutin sesuai dengan prosedur pelayanan. Sebagai
tanda terima kasih kami akan memberikan makan siang dan biaya ganti
transportasi kepada Anda.
Mudah-mudahan informasi yang saya sampaikan sudah cukup jelas.
Bila demikian saya harapkan bapak/ibu dapat membubuhkan tandatangan
pada bagian bawah lembaran ini sebagai tanda persetujuan dan
wawancara akan segera kita mulai.
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 3
Lembar Persetujuan Setelah Penjelasan
(Informed Consent)
Dengan ini saya menyatakan sudah memahami tujuan penelitian ini dan
bersedia menjadi responden dan akan memberikan jawaban yang
sebenar-benarnya dan sejujur-jujurnya.
Nama Responden : ………………………………………
Tandatangan
: ………………………
Tanggal
: …………………2017
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 4
Ethical Clearance
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 5
Tabulasi Hasil Penelitian
Jenis
BMI
Lama
Kadar
No.
Nama
1
CL
0
42
20
1
8
3
8
4
1299,16
0,4193
0
2
LO
1
32
21
1
7
4
7
2
3029,59
0,8597
0
3
SR
1
45
24
1
7
1
6
3
3465,94
0,9707
0
4
SS
1
33
24
1
8
3
7
5
1375,78
0,4388
0
5
IN
1
34
24
1
8
2
8
4
1042,97
0,3541
0
6
RH
1
43
21
1
1
1
8
5
762,426
0,2827
0
7
DS
0
35
23
1
9
2
9
5
2720,76
0,7811
0
8
SP
0
48
20
1
1
1
8
4
3065,35
0,8688
0
9
RK
0
52
23
1
8
2
9
6
3390,19
0,9515
0
10
ES
1
42
23
1
9
2
8
6
2420,17
0,7046
0
11
SY
1
33
24
1
8
2
7
5
1268,12
0,4114
0
12
EV
1
23
24
1
7
2
6
4
2242,57
0,6594
0
13
RS
1
37
37
3
8
2
8
6
1031,19
0,3511
0
Kelamin
Umur
BMI
Kategori
Keluhan
Keluhan
RSI
RFS
ELISA
Pepsin
Kelompok
Universitas Sumatera Utara
14
IB
0
52
24
1
2
3
8
5
1449,26
0,4575
0
15
RH
1
32
27
2
9
4
4
3
2209,17
0,6509
0
16
EB
0
32
24
1
1
3
5
6
2615,06
0,7542
0
17
FZ
0
25
21
1
8
3
7
6
1498,37
0,47
0
18
SR
1
37
29
2
6
2
6
4
1791,1
0,5445
0
19
SS
1
32
30
3
2
2
6
3
1125,09
0,375
0
20
BS
1
32
20
1
8
3
6
2
1658,68
0,5108
0
21
SI
1
48
25
2
8
4
17
7
25605,9
1,3946
1
22
WD
1
44
26
2
1
3
16
8
2176,95
0,6427
1
23
HL
1
23
25
2
8
6
20
7
9770,2
1,3344
1
24
PP
0
43
31
3
4
3
17
7
3298,35
0,9281
1
25
PS
0
45
30
3
2
5
16
8
1556,92
0,4849
1
26
HP
1
44
28
2
8
8
15
7
1886,58
0,5688
1
27
SF
1
18
24
1
4
9
16
7
2537,26
0,7344
1
28
PA
0
45
27
2
2
6
18
8
1299,55
0,4194
1
29
RL
0
64
29
2
4
12
19
9
2911,72
0,8297
1
30
MES
0
30
21
1
2
5
14
8
1343,56
0,4306
1
31
MN
0
6
18
0
1
8
24
13
2595,02
0,7491
1
Universitas Sumatera Utara
32
MB
1
66
24
1
8
7
17
8
2271,64
0,6668
1
33
RM
1
32
23
1
3
3
16
7
2224,89
0,6549
1
34
MT
1
56
30
3
1
11
16
7
7813,98
1,083
1
35
DD
1
32
24
1
1
9
17
7
1356,99
0,434
1
36
ES
1
46
25
2
2
10
14
8
4832,55
1,321
1
37
MF
0
25
22
1
1
5
16
7
637,083
0,2508
1
38
IS
0
45
32
3
8
12
17
9
5887,06
1,5899
1
39
HR
1
55
26
2
1
12
17
7
444,943
0,2019
1
40
TM
1
39
20
1
2
6
24
7
3382,83
0,9496
1
Keterangan : 1-20 = Non-LPR, 21-40 = LPR
Universitas Sumatera Utara
Lampiran : Hasil Statistik
Frekuensi Penderita Non LPR dan LPR berdasarkan Jenis kelamin
J_kelamin Non-LPR
Frequency
Valid
Laki-laki
Percent
Valid Percent
Cumulative Percent
8
40.0
40.0
40.0
Perempuan
12
60.0
60.0
100.0
Total
20
100.0
100.0
J_kelamin LPR
Frequency
Valid
Laki-laki
Percent
Valid Percent
Cumulative Percent
7
35.0
35.0
35.0
Perempuan
13
65.0
65.0
100.0
Total
20
100.0
100.0
J_kelamin * kelompok
Chi-Square Tests
Value
Pearson Chi-Square
Continuity Correctionb
Likelihood Ratio
Fisher's Exact Test
Linear-by-Linear
Association
N of Valid Casesb
df
a
.107
.000
.107
Exact
Sig. (1Exact Sig. (2-sided) sided)
Asymp. Sig. (2sided)
1
1
1
.744
1.000
.744
1.000
.104
1
.500
.747
40
a. 0 cells (.0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is 7.50.
b. Computed only for a 2x2 table
Frekuensi Penderita Non LPR dan LPR berdasarkan Umur
U_kat
Frequency
Valid
Percent
Valid Percent
Cumulative Percent
6-16 th
1
2,5
2,5
2,5
17-27 th
5
12,5
12,5
15,0
28-38 th
14
35,0
35,0
50,0
39-49 th
14
35,0
35,0
85,0
50-59 th
4
10,0
10,0
95,0
60-70 th
2
5,0
5,0
100,0
40
100,0
100,0
Total
Universitas Sumatera Utara
U_kat * kelompok Crosstabulation
Count
kelompok
Non LPR
U_kat
LPR
Total
6-16 th
0
1
1
17-27 th
2
3
5
28-38 th
11
3
14
39-49 th
5
9
14
50-59 th
2
2
4
60-70 th
0
2
2
20
20
40
Total
Descriptive Statistics
N
Minimum
Umur
40
Valid N (listwise)
40
Maximum
6
Mean
66
Std. Deviation
38,68
12,054
Chi-Square Tests
Asymp. Sig. (2Value
df
sided)
Pearson Chi-Square
a
8,914
5
,113
Likelihood Ratio
10,379
5
,065
Linear-by-Linear
1,039
1
,308
Association
N of Valid Cases
40
a. 8 cells (66,7%) have expected count less than 5. The minimum
expected count is ,50.
Frekuensi Penderita Non LPR dan LPR berdasarkan BMI
BMI_kat Non-LPR
Frequency
Valid
Percent
Valid Percent
Cumulative Percent
BMI 18.5-24.9
16
80.0
80.0
80.0
BMI 25.0-29.9
2
10.0
10.0
90.0
BMI >=30.0
2
10.0
10.0
100.0
20
100.0
100.0
Total
Universitas Sumatera Utara
BMI_kat LPR
Frequency
Valid
Percent
Valid Percent
Cumulative Percent
BMI =30.0
4
20.0
20.0
100.0
20
100.0
100.0
Total
Chi-Square Tests
Value
Asymp. Sig. (2sided)
df
8.788a
9.538
3.294
40
Pearson Chi-Square
Likelihood Ratio
Linear-by-Linear Association
N of Valid Cases
3
3
1
.032
.023
.070
a. 4 cells (50.0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is .50.
Frekuensi Penderita Non LPR dan LPR berdasarkan Keluhan utama
Keluhan
Frequency
Valid
Percent
Valid Percent
Cumulative Percent
suara serak
3
15.0
15.0
15.0
throat clearing/mendehem
2
10.0
10.0
25.0
mukus berlebih/post nasal drip
1
5.0
5.0
30.0
batuk setelah makan/berbaring
3
15.0
15.0
45.0
kesukaran bernafas/chocking
1
5.0
5.0
50.0
batuk yang menganggu
1
5.0
5.0
55.0
rasa mengganjal di tenggorok
7
35.0
35.0
90.0
heartburn, rasa nyeri di dada,
gangguan pencernaan, regurgitasi
asam
2
10.0
10.0
100.0
20
100.0
100.0
Total
Keluhan
Frequency
Valid
Percent
Valid Percent
Cumulative Percent
suara serak
5
25.0
25.0
25.0
throat clearing/mendehem
5
25.0
25.0
50.0
mukus berlebih/post nasal
drip
1
5.0
5.0
55.0
kesukaran menelan
3
15.0
15.0
70.0
rasa mengganjal di
tenggorok
6
30.0
30.0
100.0
20
100.0
100.0
Total
Universitas Sumatera Utara
Deksriptif RSI, RFS dan Kadar Pepsin dan Uji Normalitas Data
Non LPR
Descriptives
Statistic
RSI
Mean
95% Confidence Interval for
Mean
Lower Bound
6.43
Upper Bound
7.67
5% Trimmed Mean
RFS
.294
7.11
Median
7.00
Variance
1.734
Std. Deviation
1.317
Minimum
4
Maximum
9
Range
5
Interquartile Range
2
Skewness
-.562
.512
Kurtosis
-.059
.992
4.40
.294
Mean
95% Confidence Interval for
Mean
Lower Bound
3.79
Upper Bound
5.01
5% Trimmed Mean
4.44
Median
4.50
Variance
1.726
Std. Deviation
1.314
Minimum
2
Maximum
6
Range
4
Interquartile Range
2
Skewness
-.377
Kurtosis
K_pepsin
Std. Error
7.05
Mean
95% Confidence Interval for
Mean
-.838
.992
.590805
.0483623
Lower Bound
.489582
Upper Bound
.692028
5% Trimmed Mean
.586817
Median
.527650
Variance
Std. Deviation
.047
.2162827
Minimum
.2827
Maximum
.9707
Range
.6880
Interquartile Range
.3610
Skewness
Kurtosis
.512
.408
.512
-1.168
.992
Universitas Sumatera Utara
Tests of Normality
Kolmogorov-Smirnova
Statistic
RSI
RFS
K_pepsin
df
.215
.176
.162
Shapiro-Wilk
Sig.
20
20
20
Statistic
.016
.105
.180
.919
.903
.928
df
Sig.
20
20
20
.095
.046
.139
a. Lilliefors Significance Correction
LPR
Descriptives
Statistic
RSI
Mean
95% Confidence Interval for
Mean
17.30
Lower Bound
16.04
Upper Bound
18.56
5% Trimmed Mean
17.11
Median
17.00
Variance
7.274
Std. Deviation
2.697
Minimum
14
Maximum
24
Range
10
Interquartile Range
RFS
.603
2
Skewness
1.577
.512
Kurtosis
2.434
.992
8.05
.407
Mean
95% Confidence Interval for
Mean
Lower Bound
7.20
Upper Bound
8.90
5% Trimmed Mean
K_pepsin
Std. Error
7.83
Median
7.00
Variance
3.313
Std. Deviation
1.820
Minimum
7
Maximum
13
Range
6
Interquartile Range
1
Skewness
2.245
.512
Kurtosis
4.462
.992
.783430
.0880576
Mean
95% Confidence Interval for
Mean
Lower Bound
.599123
Upper Bound
.967737
5% Trimmed Mean
.770933
Median
.700600
Variance
Std. Deviation
.155
.3938055
Universitas Sumatera Utara
Minimum
.2019
Maximum
1.5899
Range
1.3880
Interquartile Range
.6029
Skewness
.559
.512
Kurtosis
-.532
.992
Tests of Normality
Kolmogorov-Smirnova
Statistic
RSI
RFS
K_pepsin
df
.294
.311
.135
Shapiro-Wilk
Sig.
20
20
20
Statistic
.000
.000
.200*
df
.804
.614
.947
Sig.
20
20
20
.001
.000
.328
a. Lilliefors Significance Correction
*. This is a lower bound of the true significance.
Perbedaan Kelompok (Non LPR dan LPR) dengan Kadar Pepsin
T-Test
Group Statistics
kelompok
K_pepsin
N
Mean
Std. Deviation
Std. Error Mean
Non LPR
20
.590805
.2162827
.0483623
LPR
20
.783430
.3938055
.0880576
Independent Samples Test
Levene's Test
for Equality of
Variances
F
K_pepsin Equal
variances
assumed
Equal
variances not
assumed
5.527
Sig.
.024
t-test for Equality of Means
t
-1.917
Sig. (2tailed)
df
Mean
Difference
Std. Error
Difference
95% Confidence Interval
of the Difference
Lower
Upper
38
.063
-.1926250
.1004642
-.3960041
.0107541
-1.917 29.506
.065
-.1926250
.1004642
-.3979443
.0126943
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 6
Gambar Alat untuk pemeriksaan ELISA pepsin dari saliva
Mesin ELISA
Well strip plate
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 7
Personalia Penelitian
I.
Peneliti Utama
Nama
: dr. Dewi Indriani
NIM
: 117109001
Pangkat/Golongan
: Penata ( III/c)
Fakultas
: Fakultas Kedokteran
Perguruan Tinggi
: Universitas Sumatera Utara
Bidang Keahlian
: T.H.T.K.L.
Waktu disediakan
: 12 jam/minggu
II. Komisi pembimbing
A. Nama
NIP
: Prof.Dr.dr. A. Rachman Saragih, Sp.T.H.T.K.L (K)
: 194711301980031002
Pangkat/Golongan : Pembina Utama Madya (IV/d)
Jabatan
: Guru
Besar,
Ketua
Divisi
Faring/Laring
Bronkoesofagologi Departemen T.H.T.K.L. FK
USU/RSUP H. Adam Malik Medan
Fakultas
: Fakultas Kedokteran
Perguruan Tinggi
: Universitas Sumatera Utara
Bidang Keahlian
: T.H.T.K.L.
Waktu disediakan
: 5 jam/minggu
B. Nama
: dr. Aliandri, Sp.T.H.T.K.L
NIP
: 196603092000121007
Pangkat/Golongan
: Penata TK I (III/d)
Jabatan
: Staff Divisi Faring/Laring
Departemen
T.H.T.K.L.
Bronkoesofagologi
FK
USU/RSUP
H.
Adam Malik Medan
Fakultas
: Fakultas Kedokteran
Perguruan Tinggi
: Universitas Sumatera Utara
Bidang Keahlian
: T.H.T.K.L.
Waktu disediakan
: 5 jam/minggu
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 8
Daftar Riwayat Hidup
I.
IDENTITAS
1
Nama
:
dr. Dewi Indriani
2
Tempat/ Tanggal lahir
:
Aek Kanopan/ 24 November 1976
3
Alamat
:
Jl.Asrama Komp.Bumiasri Blok G:237
Medan
4
II
No Telp/ HP
:
08126537556
RIWAYAT PENDIDIKAN
1
1982-1988
SD Sultan Hasanuddin Aek Kanopan
2
1988-1991
SMP Kualuh Aek kanopan
3
1991-1994
SMA Kartika Chandra I Bandung
4
1995-2002
Fakultas Kedokteran UISU Medan
5
2011- Sekarang
PPDS I. Kes THT-KL FK USU Medan
III
1.
RIWAYAT PEKERJAAN
2003-2007
dr. PTT Puskesmas Aek Kanopan
Kab. Labura
2.
IV
2007-Sekarang
PNS DINKES Kab. Labura
KEANGGOTAAN
PROFESI
1
2003-2015
Anggota IDI Cabang Labura Sumatera
Utara
2
2011- sekarang
Angota Muda PERHATI-KL Cabang
SUMUT.
Universitas Sumatera Utara
STATUS PENELITIAN
IDENTITAS
IDENTITAS SUBJEK
Nama
: .........................................................................
Umur
: .........................................................................
Jenis Kelamin
: .........................................................................
Alamat/ Telepon : ......................................................................
No. MR
: .........................................................................
Body Mass Index :........................................................................
Hasil ukur : BMI < 18.5
: Berat badan dibawa normal
BMI 18.5–24.9 : Normal
BMI 25.0–29.9 :Normal tinggi
BMI ≥ 30.0
: Obesitas
ANAMNESIS
Keluhan
Lama Keluhan :
LPR berdasarkan keluhan yang pernah dialami (RSI)
Reflux Symptom Index (RSI)
Dalam 1 bulan terakhir, apakah kamu 0 = tidak,
menderita
5 = sangat berat
1
0
1
2
3
4
5
0
1
2
3
4
5
Suara serak/ problem suara
Clearing your throat (sering
2
mengeluarkan lender tenggorok/
mendehem)
3
Mukus berlebih /PND (Post Nasal Drip)
0
1
2
3
4
5
4
Kesukaran menelan
0
1
2
3
4
5
5
Batuk setelah makan / berbaring
0
1
2
3
4
5
6
Kesukaran bernafas / chocking
0
1
2
3
4
5
7
Batuk yang mengganggu
0
1
2
3
4
5
66
Universitas Sumatera Utara
8
9
Rasa mengganjal di tenggorok
Heartburn, nyeri di dada, gangguan
pencernaan,regurgitasi asam
0
1
2
3
4
5
0
1
2
3
4
5
Skor penilaian :
: tidak ada keluhan
: ringan, keluhan bias diabaikan 1x dalam 1 bulan
: sedang, keluhan tidak dapat diabaikan , 1 x dalam 1 minggu
: berat, keluhan mempengaruhi gaya hidup, beberapa kali
dalam 1
minggu
: sangat berat, keluhan sangat mempengaruhi gaya hidup, setiap hari
: keluhan yang sangat berat dan menetap sepanjang hari.
Refluks laringofaring (LPR) berdasarkan Reflux Finding Score (RFS)
Keadaan Patologis Laring
Edema Subglotik / pseudosulcus vokalis
Skor Penilaian
0 = tidak ada
2 = ada
Ventrikular obliterasi
2 = parsial
4 = komplit
Eritema / hyperemia
2 = hanya aritenoid
4 = difus
Edema pita suara
1 = ringan
2 = moderat
3 = berat
Edema laring difus
1 = ringan
2 = moderat
3 = berat
4 = obstructing
Hipertrofi komisura posterior
1 = ringan
2 = moderat
Universitas Sumatera Utara
3 = berat
4 = obstructing
Granula / jaringan granulasi
0 = tidak ada
2 = ada
Mukus kental endolaring
0 = tidak ada
2 = ada
TOTAL
Kadar pepsin saliva berdasarkan pemeriksaan ELISA :
Kadar pepsin dalam saliva penderita LPR
Kadar pepsin dalam saliva penderita non LPR
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 2
Lembaran Persetujuan Setelah Penjelasan
Kadar Pepsin dari saliva Penderita LPR dan non LPR
Bapak/Ibu yang terhormat, nama saya dr.Dewi Indriani, peserta
Program Pendidikan Dokter Spesialis Ilmu Kesehatan Telinga Hidung
Tenggorok Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara. Saat ini
saya sedang melakukan penelitian untuk tesis saya yang berjudul
Perbedaan Kadar Pepsin dari saliva pada Penderita LPR dan NonLPR yang didiagnosis berdasarkan RSI dan RFS atau dengan istilah
lain untuk melihat berapa jumlah pepsin pada penderita LPR seperti yang
Bapak/Ibu derita.
Dalam penelitian ini Bapak / Ibu akan menjalani pengambilan
sampel saliva (ludah) sewaktu untuk memastikan diagnosis apakah ada
terkandung pepsin disaliva, dan sebelumnya saya akan melakukan
anamnese kepada Bapak / Ibu, pemeriksaan fisik THT rutin, sebab dari
gejala dan tanda hasil pemeriksaan THT yang kami lakukan, kami akan
melihat dan mendiagnosis penyebab karsinoma laring yang Bapak/Ibu
derita. Pada saat yang bersamaan saliva yang telah diambil tadi kami
lakukan pemeriksaan immunoassay (ELISA) di laboratorium terpadu FKUSU untuk melihat kandungan pepsin. Jika jumlah pepsin yang diukur
berdasarkan satuan ng/ul, kemungkinan dijumpai pepsin disaliva, dan
apabila pepsin tersebut meningkat merupakan salah satu tanda dari LPR.
Untuk melengkapi penelitian saya maka saya harus mewawancarai
Bapak/Ibu. Sebelum memulai wawancara, saya mengucapkan terimakasih
yang sebesar-besarnya kepada Bapak/Ibu atas kesediaannya menjadi
Responden. Perlu saya jelaskan bahwa penelitian ini akan saya gunakan
untuk mengetahui diagnosis dan perjalanan penyakit Bapak/Ibu serta
untuk penyusunan penelitian tesis saya dan tidak untuk keperluan yang
lain.
Universitas Sumatera Utara
Kami meminta izin untuk mengambil saliva
kurang lebih
tersebut sebanyak
1 cc untuk dilakukan pemeriksaan untuk diagnosis dan
pemeriksaan dengan teknik immunoassay (ELISA) untuk diperiksa apakah
zat kimia yang kami ingin teliti terkandung didalamnya dan apakah
mengalami peningkatan.
Dengan mengikuti penelitian ini, akan dapat ditentukan apakah
kadar pepsin yang terkandung pada saliva yang merupakan
diagnosotik
suatu cara
untuk LPR sehingga dapat mengetahui keadaan penyakit
yang Anda derita. Hasil penelitian ini dapat dijadikan dasar untuk
mengembangkan pengetahuan bagaimana mendeteksi kadar pepsin dari
saliva baik penderita LPR dan non LPR.
Untuk keakuratan data dan
informasi yang saya kumpulkan maka
saya sangat berharap agar bapak/ibu bersedia memberikan jawaban yang
sejelas-jelasnya sesuai dengan apa yang bapak/ibu ketahui, alami dan
rasakan sehubungan dengan judul penelitian saya.
Pada penelitian ini identitas Anda disamarkan. Hanya dokter peneliti,
anggota peneliti dan anggota komisi etik yang bisa melihat data Anda.
Kerahasiaan data Anda akan dijamin sepenuhnya. Bila data Anda
dipublikasi kerahasiaannya tetap dijaga.
Partisipasi Anda dalam penelitian ini bersifat sukarela. Tidak terjadi
perubahan mutu pelayanan dari dokter Anda bila Anda tidak bersedia
mengikuti penelitian ini. Anda akan tetap mendapatkan pelayanan
kesehatan standar rutin sesuai dengan prosedur pelayanan. Sebagai
tanda terima kasih kami akan memberikan makan siang dan biaya ganti
transportasi kepada Anda.
Mudah-mudahan informasi yang saya sampaikan sudah cukup jelas.
Bila demikian saya harapkan bapak/ibu dapat membubuhkan tandatangan
pada bagian bawah lembaran ini sebagai tanda persetujuan dan
wawancara akan segera kita mulai.
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 3
Lembar Persetujuan Setelah Penjelasan
(Informed Consent)
Dengan ini saya menyatakan sudah memahami tujuan penelitian ini dan
bersedia menjadi responden dan akan memberikan jawaban yang
sebenar-benarnya dan sejujur-jujurnya.
Nama Responden : ………………………………………
Tandatangan
: ………………………
Tanggal
: …………………2017
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 4
Ethical Clearance
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 5
Tabulasi Hasil Penelitian
Jenis
BMI
Lama
Kadar
No.
Nama
1
CL
0
42
20
1
8
3
8
4
1299,16
0,4193
0
2
LO
1
32
21
1
7
4
7
2
3029,59
0,8597
0
3
SR
1
45
24
1
7
1
6
3
3465,94
0,9707
0
4
SS
1
33
24
1
8
3
7
5
1375,78
0,4388
0
5
IN
1
34
24
1
8
2
8
4
1042,97
0,3541
0
6
RH
1
43
21
1
1
1
8
5
762,426
0,2827
0
7
DS
0
35
23
1
9
2
9
5
2720,76
0,7811
0
8
SP
0
48
20
1
1
1
8
4
3065,35
0,8688
0
9
RK
0
52
23
1
8
2
9
6
3390,19
0,9515
0
10
ES
1
42
23
1
9
2
8
6
2420,17
0,7046
0
11
SY
1
33
24
1
8
2
7
5
1268,12
0,4114
0
12
EV
1
23
24
1
7
2
6
4
2242,57
0,6594
0
13
RS
1
37
37
3
8
2
8
6
1031,19
0,3511
0
Kelamin
Umur
BMI
Kategori
Keluhan
Keluhan
RSI
RFS
ELISA
Pepsin
Kelompok
Universitas Sumatera Utara
14
IB
0
52
24
1
2
3
8
5
1449,26
0,4575
0
15
RH
1
32
27
2
9
4
4
3
2209,17
0,6509
0
16
EB
0
32
24
1
1
3
5
6
2615,06
0,7542
0
17
FZ
0
25
21
1
8
3
7
6
1498,37
0,47
0
18
SR
1
37
29
2
6
2
6
4
1791,1
0,5445
0
19
SS
1
32
30
3
2
2
6
3
1125,09
0,375
0
20
BS
1
32
20
1
8
3
6
2
1658,68
0,5108
0
21
SI
1
48
25
2
8
4
17
7
25605,9
1,3946
1
22
WD
1
44
26
2
1
3
16
8
2176,95
0,6427
1
23
HL
1
23
25
2
8
6
20
7
9770,2
1,3344
1
24
PP
0
43
31
3
4
3
17
7
3298,35
0,9281
1
25
PS
0
45
30
3
2
5
16
8
1556,92
0,4849
1
26
HP
1
44
28
2
8
8
15
7
1886,58
0,5688
1
27
SF
1
18
24
1
4
9
16
7
2537,26
0,7344
1
28
PA
0
45
27
2
2
6
18
8
1299,55
0,4194
1
29
RL
0
64
29
2
4
12
19
9
2911,72
0,8297
1
30
MES
0
30
21
1
2
5
14
8
1343,56
0,4306
1
31
MN
0
6
18
0
1
8
24
13
2595,02
0,7491
1
Universitas Sumatera Utara
32
MB
1
66
24
1
8
7
17
8
2271,64
0,6668
1
33
RM
1
32
23
1
3
3
16
7
2224,89
0,6549
1
34
MT
1
56
30
3
1
11
16
7
7813,98
1,083
1
35
DD
1
32
24
1
1
9
17
7
1356,99
0,434
1
36
ES
1
46
25
2
2
10
14
8
4832,55
1,321
1
37
MF
0
25
22
1
1
5
16
7
637,083
0,2508
1
38
IS
0
45
32
3
8
12
17
9
5887,06
1,5899
1
39
HR
1
55
26
2
1
12
17
7
444,943
0,2019
1
40
TM
1
39
20
1
2
6
24
7
3382,83
0,9496
1
Keterangan : 1-20 = Non-LPR, 21-40 = LPR
Universitas Sumatera Utara
Lampiran : Hasil Statistik
Frekuensi Penderita Non LPR dan LPR berdasarkan Jenis kelamin
J_kelamin Non-LPR
Frequency
Valid
Laki-laki
Percent
Valid Percent
Cumulative Percent
8
40.0
40.0
40.0
Perempuan
12
60.0
60.0
100.0
Total
20
100.0
100.0
J_kelamin LPR
Frequency
Valid
Laki-laki
Percent
Valid Percent
Cumulative Percent
7
35.0
35.0
35.0
Perempuan
13
65.0
65.0
100.0
Total
20
100.0
100.0
J_kelamin * kelompok
Chi-Square Tests
Value
Pearson Chi-Square
Continuity Correctionb
Likelihood Ratio
Fisher's Exact Test
Linear-by-Linear
Association
N of Valid Casesb
df
a
.107
.000
.107
Exact
Sig. (1Exact Sig. (2-sided) sided)
Asymp. Sig. (2sided)
1
1
1
.744
1.000
.744
1.000
.104
1
.500
.747
40
a. 0 cells (.0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is 7.50.
b. Computed only for a 2x2 table
Frekuensi Penderita Non LPR dan LPR berdasarkan Umur
U_kat
Frequency
Valid
Percent
Valid Percent
Cumulative Percent
6-16 th
1
2,5
2,5
2,5
17-27 th
5
12,5
12,5
15,0
28-38 th
14
35,0
35,0
50,0
39-49 th
14
35,0
35,0
85,0
50-59 th
4
10,0
10,0
95,0
60-70 th
2
5,0
5,0
100,0
40
100,0
100,0
Total
Universitas Sumatera Utara
U_kat * kelompok Crosstabulation
Count
kelompok
Non LPR
U_kat
LPR
Total
6-16 th
0
1
1
17-27 th
2
3
5
28-38 th
11
3
14
39-49 th
5
9
14
50-59 th
2
2
4
60-70 th
0
2
2
20
20
40
Total
Descriptive Statistics
N
Minimum
Umur
40
Valid N (listwise)
40
Maximum
6
Mean
66
Std. Deviation
38,68
12,054
Chi-Square Tests
Asymp. Sig. (2Value
df
sided)
Pearson Chi-Square
a
8,914
5
,113
Likelihood Ratio
10,379
5
,065
Linear-by-Linear
1,039
1
,308
Association
N of Valid Cases
40
a. 8 cells (66,7%) have expected count less than 5. The minimum
expected count is ,50.
Frekuensi Penderita Non LPR dan LPR berdasarkan BMI
BMI_kat Non-LPR
Frequency
Valid
Percent
Valid Percent
Cumulative Percent
BMI 18.5-24.9
16
80.0
80.0
80.0
BMI 25.0-29.9
2
10.0
10.0
90.0
BMI >=30.0
2
10.0
10.0
100.0
20
100.0
100.0
Total
Universitas Sumatera Utara
BMI_kat LPR
Frequency
Valid
Percent
Valid Percent
Cumulative Percent
BMI =30.0
4
20.0
20.0
100.0
20
100.0
100.0
Total
Chi-Square Tests
Value
Asymp. Sig. (2sided)
df
8.788a
9.538
3.294
40
Pearson Chi-Square
Likelihood Ratio
Linear-by-Linear Association
N of Valid Cases
3
3
1
.032
.023
.070
a. 4 cells (50.0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is .50.
Frekuensi Penderita Non LPR dan LPR berdasarkan Keluhan utama
Keluhan
Frequency
Valid
Percent
Valid Percent
Cumulative Percent
suara serak
3
15.0
15.0
15.0
throat clearing/mendehem
2
10.0
10.0
25.0
mukus berlebih/post nasal drip
1
5.0
5.0
30.0
batuk setelah makan/berbaring
3
15.0
15.0
45.0
kesukaran bernafas/chocking
1
5.0
5.0
50.0
batuk yang menganggu
1
5.0
5.0
55.0
rasa mengganjal di tenggorok
7
35.0
35.0
90.0
heartburn, rasa nyeri di dada,
gangguan pencernaan, regurgitasi
asam
2
10.0
10.0
100.0
20
100.0
100.0
Total
Keluhan
Frequency
Valid
Percent
Valid Percent
Cumulative Percent
suara serak
5
25.0
25.0
25.0
throat clearing/mendehem
5
25.0
25.0
50.0
mukus berlebih/post nasal
drip
1
5.0
5.0
55.0
kesukaran menelan
3
15.0
15.0
70.0
rasa mengganjal di
tenggorok
6
30.0
30.0
100.0
20
100.0
100.0
Total
Universitas Sumatera Utara
Deksriptif RSI, RFS dan Kadar Pepsin dan Uji Normalitas Data
Non LPR
Descriptives
Statistic
RSI
Mean
95% Confidence Interval for
Mean
Lower Bound
6.43
Upper Bound
7.67
5% Trimmed Mean
RFS
.294
7.11
Median
7.00
Variance
1.734
Std. Deviation
1.317
Minimum
4
Maximum
9
Range
5
Interquartile Range
2
Skewness
-.562
.512
Kurtosis
-.059
.992
4.40
.294
Mean
95% Confidence Interval for
Mean
Lower Bound
3.79
Upper Bound
5.01
5% Trimmed Mean
4.44
Median
4.50
Variance
1.726
Std. Deviation
1.314
Minimum
2
Maximum
6
Range
4
Interquartile Range
2
Skewness
-.377
Kurtosis
K_pepsin
Std. Error
7.05
Mean
95% Confidence Interval for
Mean
-.838
.992
.590805
.0483623
Lower Bound
.489582
Upper Bound
.692028
5% Trimmed Mean
.586817
Median
.527650
Variance
Std. Deviation
.047
.2162827
Minimum
.2827
Maximum
.9707
Range
.6880
Interquartile Range
.3610
Skewness
Kurtosis
.512
.408
.512
-1.168
.992
Universitas Sumatera Utara
Tests of Normality
Kolmogorov-Smirnova
Statistic
RSI
RFS
K_pepsin
df
.215
.176
.162
Shapiro-Wilk
Sig.
20
20
20
Statistic
.016
.105
.180
.919
.903
.928
df
Sig.
20
20
20
.095
.046
.139
a. Lilliefors Significance Correction
LPR
Descriptives
Statistic
RSI
Mean
95% Confidence Interval for
Mean
17.30
Lower Bound
16.04
Upper Bound
18.56
5% Trimmed Mean
17.11
Median
17.00
Variance
7.274
Std. Deviation
2.697
Minimum
14
Maximum
24
Range
10
Interquartile Range
RFS
.603
2
Skewness
1.577
.512
Kurtosis
2.434
.992
8.05
.407
Mean
95% Confidence Interval for
Mean
Lower Bound
7.20
Upper Bound
8.90
5% Trimmed Mean
K_pepsin
Std. Error
7.83
Median
7.00
Variance
3.313
Std. Deviation
1.820
Minimum
7
Maximum
13
Range
6
Interquartile Range
1
Skewness
2.245
.512
Kurtosis
4.462
.992
.783430
.0880576
Mean
95% Confidence Interval for
Mean
Lower Bound
.599123
Upper Bound
.967737
5% Trimmed Mean
.770933
Median
.700600
Variance
Std. Deviation
.155
.3938055
Universitas Sumatera Utara
Minimum
.2019
Maximum
1.5899
Range
1.3880
Interquartile Range
.6029
Skewness
.559
.512
Kurtosis
-.532
.992
Tests of Normality
Kolmogorov-Smirnova
Statistic
RSI
RFS
K_pepsin
df
.294
.311
.135
Shapiro-Wilk
Sig.
20
20
20
Statistic
.000
.000
.200*
df
.804
.614
.947
Sig.
20
20
20
.001
.000
.328
a. Lilliefors Significance Correction
*. This is a lower bound of the true significance.
Perbedaan Kelompok (Non LPR dan LPR) dengan Kadar Pepsin
T-Test
Group Statistics
kelompok
K_pepsin
N
Mean
Std. Deviation
Std. Error Mean
Non LPR
20
.590805
.2162827
.0483623
LPR
20
.783430
.3938055
.0880576
Independent Samples Test
Levene's Test
for Equality of
Variances
F
K_pepsin Equal
variances
assumed
Equal
variances not
assumed
5.527
Sig.
.024
t-test for Equality of Means
t
-1.917
Sig. (2tailed)
df
Mean
Difference
Std. Error
Difference
95% Confidence Interval
of the Difference
Lower
Upper
38
.063
-.1926250
.1004642
-.3960041
.0107541
-1.917 29.506
.065
-.1926250
.1004642
-.3979443
.0126943
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 6
Gambar Alat untuk pemeriksaan ELISA pepsin dari saliva
Mesin ELISA
Well strip plate
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 7
Personalia Penelitian
I.
Peneliti Utama
Nama
: dr. Dewi Indriani
NIM
: 117109001
Pangkat/Golongan
: Penata ( III/c)
Fakultas
: Fakultas Kedokteran
Perguruan Tinggi
: Universitas Sumatera Utara
Bidang Keahlian
: T.H.T.K.L.
Waktu disediakan
: 12 jam/minggu
II. Komisi pembimbing
A. Nama
NIP
: Prof.Dr.dr. A. Rachman Saragih, Sp.T.H.T.K.L (K)
: 194711301980031002
Pangkat/Golongan : Pembina Utama Madya (IV/d)
Jabatan
: Guru
Besar,
Ketua
Divisi
Faring/Laring
Bronkoesofagologi Departemen T.H.T.K.L. FK
USU/RSUP H. Adam Malik Medan
Fakultas
: Fakultas Kedokteran
Perguruan Tinggi
: Universitas Sumatera Utara
Bidang Keahlian
: T.H.T.K.L.
Waktu disediakan
: 5 jam/minggu
B. Nama
: dr. Aliandri, Sp.T.H.T.K.L
NIP
: 196603092000121007
Pangkat/Golongan
: Penata TK I (III/d)
Jabatan
: Staff Divisi Faring/Laring
Departemen
T.H.T.K.L.
Bronkoesofagologi
FK
USU/RSUP
H.
Adam Malik Medan
Fakultas
: Fakultas Kedokteran
Perguruan Tinggi
: Universitas Sumatera Utara
Bidang Keahlian
: T.H.T.K.L.
Waktu disediakan
: 5 jam/minggu
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 8
Daftar Riwayat Hidup
I.
IDENTITAS
1
Nama
:
dr. Dewi Indriani
2
Tempat/ Tanggal lahir
:
Aek Kanopan/ 24 November 1976
3
Alamat
:
Jl.Asrama Komp.Bumiasri Blok G:237
Medan
4
II
No Telp/ HP
:
08126537556
RIWAYAT PENDIDIKAN
1
1982-1988
SD Sultan Hasanuddin Aek Kanopan
2
1988-1991
SMP Kualuh Aek kanopan
3
1991-1994
SMA Kartika Chandra I Bandung
4
1995-2002
Fakultas Kedokteran UISU Medan
5
2011- Sekarang
PPDS I. Kes THT-KL FK USU Medan
III
1.
RIWAYAT PEKERJAAN
2003-2007
dr. PTT Puskesmas Aek Kanopan
Kab. Labura
2.
IV
2007-Sekarang
PNS DINKES Kab. Labura
KEANGGOTAAN
PROFESI
1
2003-2015
Anggota IDI Cabang Labura Sumatera
Utara
2
2011- sekarang
Angota Muda PERHATI-KL Cabang
SUMUT.
Universitas Sumatera Utara