Pembuatan dan Evaluasi secara In Vitro Sediaan Oral Dissolving Film (ODF) Chlorpheniramine Maleate Menggunakan Kombinasi Polimer Hidroksi Propil Metil Selulosa (HPMC) dan Pektin

Lampiran 1. Perhitungan pembuatan Oral Dissolving Film chlorpheniramine
maleate
Sebagai contoh ODF Formula 1 (Formula dengan menggunakan polimer
HPMC tunggal / 4 : 1). Dibuat formula untuk 16 film (1 batch), ukuran film 2 cm
x 2 cm , tiap film mengandung 4 mg chlorpheniramine maleate, ukuran cetakan
film 8 cmx 8 cm.
-

Chlorpheniramine maleate

: 4 mg x 16 film = 64 mg

-

Polimer (HPMC)

: 3% (w/v) dari air = 3/100 x 15 ml = 0,45 g
= 450 mg

-

Gliserin

: 15% dari polimer = 15/100 x 450 mg
= 67,5 mg

-

Polisorbat 80 2,98%

: 2,98/100 x 686 = 20,5 mg

-

Asam sitrat 4,37%

: 4,37/100 x 686 = 30 mg

-

Sorbitol 2,91%

: 2,91/100 x 686 = 20 mg

-

Aspartam 4,95 %

: 4,95/100 x 686 mg = 34 mg

-

Aquadest

: 15 ml

-

Essence melon

: 2 tetes

56

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 2. Skema pembuatan larutan induk baku chlorpheniramine maleate

Chlorpheniramine
maleate 50 mg

Dimasukkan ke dalam labu tentukur
100 mL
Dilarutkan dengan dapar fosfat pH
6,8
Dicukupkan volumenya hingga garis
tanda

LIB I 500 µg/mL

Dipipet 10 mL dimasukkan ke dalam

labu tentukur 100 mL
Dilarutkan dengan dapar fosfat pH
6,8
Dicukupkan volumenya hingga garis
tanda

LIB II 50 µg/mL

57

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 3. Skema pengenceran LIB chlorpheniramine maleate untuk
penentuan panjang gelombang serapan optimum

LIB II 50 µg/mL

Dipipet 10,5 mL dimasukkan ke dalam labu
tentukur 25 mL
Dilarutkan dengan dapar fosfat pH 6,8

Dicukupkan volumenya hingga garis tanda

Larutan chlorpheniramine
maleate 21,18 µg/mL

Dibaca serapan chlorpheniramine maleate
pada panjang gelombang 200 – 400 nm

58

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 4. Skema pengenceran LIB II chlorpheniramine maleate untuk
penentuan linearitas kurva kalibrasi

LIB II 50 µg/mL
Sebanyak masing-masing jumlah LIB II
dimasukkan ke dalam labu tentukur 25
mL
Dilarutkan dengan dapar fosfat pH 6,8

Dicukupkan volumenya hingga garis
tanda

5 mL

7,5 mL

12 mL

10 mL

14,5 mL

Larutan chlorpheniramine
maleate konsentrasi 29
µg/mL
Larutan chlorpheniramine
maleate konsentrasi 24 µg/mL
L
Larutan chlorpheniramine

maleate konsentrasi 19,5 µg/mL

Larutan chlorpheniramine
maleate konsentrasi 15 µg/mL

Larutan chlorpheniramine
maleate konsentrasi 10 µg/mL

59

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 5. Skema pembuatan sediaan ODF chlorpheniramine maleate
Polimer: (HPMC) /
(HPMC + Pektin) /
(Pektin)

Aspartam + asam
sitrat + sorbitol +
Polisorbat 80

Chlorpheniramine
maleate

Dikembangkan
dalam air suling
selama 10 menit

Dilarutkan dalam air

Diaduk hingga homogen

suling

Ditambahkan Plasticizer (Gliserin),

Diaduk hingga

diaduk hingga homogen

homogen

Larutan polimer dan
Plasticizer

Larutan bahan obat, saliva
stimulating agent, pemanis
dan surfaktan

Larutan ODF chlorpheniramine maleate
Ditambahkan essence melon
Diaduk hingga homogen
Dituang ke dalam cetakan
Dikeringkan pada lemari pengering
selama 1x 24 jam
Dikeluarkan dari cetakan
Dipotong dengan ukuran 2 cm x 2cm
Sediaan ODF
chlorpheniramine maleate

60

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 6. Gambar spektrum panjang gelombang serapan optimum
chlorpheniramine maleate dalam larutan dapar fosfat pH 6,8

61

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 7.Kurva kalibrasi chlorpheniramine maleate

62

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 8. Data hasil penimbangan bobot ODF chlorpheniramine maleate

Bobot (mg)

Pengujian

F1

F2

F3

F4

F5

Bobot 6

240,6

240,2

240,4

240,6

240,4

Bobot tiap

39,5

40,2

40,0

40,2

40,0

film (mg)

40,0

40,2

40,0

40,1

40,0

40,2

40,0

39,5

40,1

40,1

43,2

40,1

40,2

39,8

39,7

40,1

40,1

40,4

40,2

40,3

37,6

39,6

40,3

40,2

40,3

Bobot

40,1

40 ± 0,0002

40 ±

40,1

40 ± 0,0002

rata-rata

±0,0001

0,0003

±0,0001

film (mg)

(mg) ± SD

63

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 9. Data hasil pengukuran ketebalan ODF chlorpheniramine maleate
Tebal Film (mm)
Formula
1

2

3

4

5

6

Rata-rata ± SD

F1

0,17

0,146

0,13

0,146

0,13

0,138

0,148 ± 0,020

F2

0,102

0,100

0,096

0,096

0,100

0,100

0,099 ± 0,003

F3

0,096

0,108

0,096

0,108

0,096

0,096

0,1 ± 0,006

F4

0,132

0,118

0,118

0,124

0,124

0,132

0,124 ± 0,006

F5

0,17

0,164

0,106

0,154

0,162

0,106

0,143± 0,029

64

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 10. Data hasil pengukuran pH sediaan
pH Sediaan
Formula

1

2

3

4

5

6

Rata-rata ± SD

F1

6,5

6,4

6,6

6,5

6,4

6,6

6,5 ± 0,089

F2

6,5

6,5

6,5

6,6

6,4

6,5

6,5 ± 0,063

F3

6,4

6,5

6,5

6,4

6,5

6,5

6,46 ± 0,051

F4

6,5

6,6

6,5

6,5

6,6

6,5

6,53 ± 0,051

F5

6,6

6,5

6,4

6,6

6,5

6,4

6,5 ± 0,089

65

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 11. Contoh perhitungan indeks mengembang
Sebagai contoh ODF Formula 3 (Formula dengan HPMC dan pektin 1:3).
Rumus indeks mengembang (%) =

Wt −W 0
W0

Dimana Wt

: berat film pada waktu t

W0

: berat film pada waktu 0

� 100%

Indeks mengembang pada detik ke 10 :
- Pengujian 1
W0 = 39,5 mg

Wt = 130

Indeks mengembang (%) =

130−39,5

� 100 % = 229,11 %

39,5

- Pengujian 2
W0 = 40,2 mg

Wt = 120
120−40,2

Indeks mengembang (%) =

40,2

x 100 % = 198,50 %

- Pengujian 3
W0 = 40,4 mg

Wt = 100

Indeks mengembang (%) =

100−40,4
40,4

� 100 % = 147,52 %

Indeks mengembang rata-rata pada detik ke 10 =

229 ,11% + 198 ,50 % + 147 ,52%
= 191,71 %
3
Indeks mengembang pada detik ke 20 :
- Pengujian 1
W0 = 39,5 mg

Wt = 160
160−39,5

Indeks mengembang (%) =

39,5

- Pengujian 2

� 100 % = 305 %

66

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 11. (Lanjutan)
W0 = 40,2 mg
Indeks mengembang (%) =

Wt = 160
160−40,2
40,2

x 100 % = 298 %

- Pengujian 3
W0 = 40,4 mg
Indeks mengembang (%) =

Wt = 140
140−40,4
40,4

� 100 % = 246,53 %

Indeks mengembang rata-rata pada detik ke 20 =
305 % + 298 % + 246 ,53%
= 283,17 %
3

67

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 12. Data perhitungan indeks mengembang
Formula 1
Detik ke
10

Pengujian
1
2
3

W0(mg)
39,5
40,2
43,2

Wt(mg)
70
80
80

20

1
2
3

39,5
40,2
43,2

85
96
100

30

1
2
3

39,5
40,2
43,2

130
140
140

Detik ke
10

Pengujian
1
2
3

W0(mg)
39,6
40,0
40,2

Wt(mg)
200
150
140

20

1
2
3

39,6
40,0
40,2

270
240
190

Detik ke
10

Pengujian
1
2
3

W0(mg)
39,5
40,2
40,4

Wt(mg)
130
120
100

20

1
2
3

39,5
40,2
40,4

160
160
140

Wt-W0/ W0
0,772
0,990
0,851
Rata-rata
1,151
1,388
1,314
Rata-rata
2,291
2,482
2,240
Rata-rata

IM (%)
77,21
99
85,18
87,13
115,18
138,80
131.48
128,48
229,11
248,25
224,07
233,81

Wt-W0/ W0
4,050
2,75
2,48
Rata-rata
5,818
5,0
3,726
Rata-rata

IM (%)
405
275
248,25
309,41
581,81
500
372,63
484,81

Wt-W0/ W0
2,291
1,985
1,475
Rata-rata
3,050
2,980
2,465
Rata-rata

IM (%)
229,11
198,50
147,52
191,71
305
298
246,53
283,17

Formula 2

Formula 3

68

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 12. (Lanjutan)
Formula 4
Detik ke
10

Pengujian
1
2
3

W0
39,8
40,1
40,2

Wt
110
100
95

20

1
2
3

39,8
40,1
40,2

150
160
130

30

1
2
3

39,8
40,1
40,2

210
170
100

Detik ke
10

Pengujian
1
2
3

W0
39,7
40,0
40,3

Wt
110
100
100

20

1
2
3

39,7
40,0
40,3

160
140
140

Wt-W0/ W0
1,763
1,493
1,363
Rata-rata
2,768
2,990
2,233
Rata-rata
4,276
3,239
1,487
Rata-rata

IM (%)
176,38
149,73
136,31
154,14
276,88
299
233,38
266,42
427,63
323,94
148,75
300,10

Wt-W0/ W0
1,770
1,5
1,481
Rata-rata
3,030
2,5
2,473
Rata-rata

IM (%)
177,07
150
148,13
158,40
303
250
247,39
266,80

Formula 5

69

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 13.Contoh perhitungan penetapan kadar chlorpheniramine maleate
dalam film
Sebagai contoh ODF Formula 3 (Formula dengan HPMC : pektin 1:3).
-

Pengujian 1
1. Bobot 6 film = 240,4 mg
2. 6 ODF mengandung chlorpheniramine maleate sebanyak = 6 x 4 mg =
24 mg
3. Bobot 1 ODF = 40,0 mg
ODF dengan bobot 40,0 mg mengandung chlorpheniramine maleate
40,0 ��

sebanyak = 240 ,4 �� x 24 mg = 3,993 mg
4. 1 lembar ODF dilarutkan dalam 100 mL dapar fosfat pH 6,8 diperoleh
kadar 3,993 mg/100 mL = 39,93 µg/mL. Dari larutan ini diambil 15 mL
kemudian dilarutkan dalam 25 mL dapar fosfat pH 6,8 sehingga kadar
mL
teoritisnya (Ct) = 15
x 39,93 µg/mL = 23,960 µg/mL
25 mL

5. Konsentrasi sampel (Cs)
Nilai absorbansi larutan (A) = 0,29364 dimasukkan ke dalam
persamaan regresi Y = 0,01228X + 0,00309
X = Konsentrasi sampel

Y = Absorbansi

0, 29364 = 0,01228X + 0,00309
0,29364 – 0,00309 = 0,01228X
X = 23,660
6. Kadar =

Cs
Ct

x 100%

70

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 13. (Lanjutan)
23,660

= 23,960

� 100%

= 98,74 %
-

Pengujian 2
1. Bobot 6 film = 240,4 mg
2. 6 ODF mengandung chlorpheniramine maleate sebanyak = 6 x 4 mg =
24 mg
3. Bobot 1 ODF = 39,5 mg
ODF dengan bobot 39,5 mg mengandung chlorpheniramine maleate
39,5��

sebanyak = 240 ,4 �� x 24 mg = 3,943 mg
4. 1 lembar ODF dilarutkan dalam 100 mL dapar fosfat pH 6,8 diperoleh
kadar 3,943 mg/100 mL = 39,43 µg/ mL. Dari larutan ini diambil 15
mL kemudian dilarutkan dalam 25 mL dapar fosfat pH 6,8 sehingga
15 mL
x 39,43 µg/mL = 23,660 µg/ mL
kadar teoritisnya (Ct) = 25
mL

5. Konsentrasi sampel (Cs)
Nilai absorbansi larutan (A) = 0,29329 dimasukkan ke dalam
persamaan regresi Y = 0,01228X + 0,00309
X = Konsentrasi sampel

Y = Absorbansi

0,29329 = 0,01228X + 0,00309
0,29329 – 0,00309 = 0,01228X
X = 23,631
6. Kadar

= CtCs

x 100%

71

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 13. (Lanjutan)
23,631

= 23,660

� 100%

= 99,88 %
-

Pengujian 3
1. Bobot 6 film = 240,4 mg
2. 6 ODF mengandung chlorpheniramine maleate sebanyak = 6 x 4 mg =
24 mg
3. Bobot 1 ODF = 40,2 mg
ODF dengan bobot 40,2mg mengandung chlorpheniramine maleate
40,2��

sebanyak = 240 ,4 �� x 24 mg = 4,013 mg
4. 1 lembar ODF dilarutkan dalam 100 mL dapar fosfat pH 6,8 diperoleh
kadar 4,013 mg/100 mL = 40,13 µg/ mL. Dari larutan ini diambil 15
mL kemudian dilarutkan dalam 25 mL dapar fosfat pH 6,8 sehingga
15 mL
x40,13 µg/ mL = 24,079 µg/ mL
kadar teoritisnya (Ct) = 25
mL

5. Konsentrasi sampel (Cs)
Nilai absorbansi larutan (A) = 0,29448 dimasukkan ke dalam
persamaan regresi Y = 0,01228X + 0,00309
X = Konsentrasi sampel

Y = Absorbansi

0,29448 = 0,01228X + 0,00309
0,29448 – 0,00309 = 0,01228X
X = 23,728
6. Kadar =

Cs
Ct

x 100%

72

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 13. (Lanjutan)
23,728

= 24,079

� 100%

= 98,54 %

Kadar rata-rata =

98,74 % + 99,88 %+98,54 %
3

= 99,05 %

73

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 14.Contoh perhitungan laju disolusi ODF chlorpheniramine maleate
sebagai contoh ODF Formula 3 (Formula dengan HPMC dan
pektin 1:3)
1. Konsentrasi (C)
Dengan persamaan regresi Y = 0,01228X + 0,00309
X = Konsentrasi

Y = Absorbansi

Pada t = 5 menit, Y = 0,01080
Y = 0,01228X + 0,00309
0,01080 = 0,01228X + 0,00309
0,01080 - 0,00309 = 0,01228X
X =0,627 µg/ mL
2. Faktor Pengenceran (FP)
Fp = (pengenceran dalam labu ukur 25 mL / jumlah pemipetan aliquot
= 25 mL/5 mL = 5
3. Konsentrasi dalam 5 mL
C dalam 5 mL = C x Fp
= 0,627 µg/mL x 5
= 3,135 µg/mL
4. Konsentrasi dalam 900 mL
C dalam 900 = C dalam 5 mL x 900 mL
Contoh pada t = 5 menit
C (5’) = 3,135 µg/ mL x 900 mL = 2821,5µg/ mL
5. Faktor Penambahan
Faktor penambahan pada tn = C dalam 5 mL pada tn – 1 + C dalam 5 mL
pada tn – 2

74

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 14.(Lanjutan)
Fp = 0
6. CTM yang terlepas dalam 900 mL + faktor penambahan
Contoh pada t = 5 menit
CTM yang terlepas = 2821,5 mcg + 0
= 2821,5 mcg
= 2,8215 mg
7. Persen Kumulatif
yang terlepas
x 100%
% Kumulatif = CTM dosis
(mg )

Dosis CTM

= 4 mg

Contoh pada t = 5 menit
% Kumulatif

=

2821 ,5 mcg
4000 mcg

x 100

= 70,54%

75

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 15.Data % kumulatif disolusi semua formula ODF
Formula 1

No.
1
2
3
4
5
6
7

Waktu
(menit)
0
5
10
15
20
25
30

1
0
50,74
64,74
72,58
78,45
86,01
96,00

% Kumulatif
2
0
53,78
65,08
74,16
81,04
88,48
93,90

3
0
53,58
66,93
73,82
79,47
86,35
93,67

%
Kumulatif
rata-rata
0
52,70
65,58
73,52
79,65
86,95
94,52

Standar
Deviasi
0
1,70
1,18
0,83
1,30
1,34
1,28

3
0
76,73
79,96
85,64
91,87
95,47
98,42

%
Kumulatif
rata-rata
0
75,42
80,30
85,83
91,50
95,56
98,27

Standar
Deviasi
0
1,35
0,30
0,57
0,34
0,42
0,17

3
0
70,20
77,48
84,99
90,18
94,92
97,86

%
Kumulatif
rata-rata
0
70,24
77,33
85,14
90,18
94,77
97,63

Standar
Deviasi
0
0,28
0,26
0,26
0,22
0,17
0,23

Formula 2

No.
1
2
3
4
5
6
7

Waktu
(menit)
0
5
10
15
20
25
30

1
0
75,49
80,51
85,37
91,20
96,01
98,08

% Kumulatif
2
0
74,03
80,42
86,47
91,42
95,19
98,31

1
0
70,54
77,03
84,99
90,40
94,58
97,41

% Kumulatif
2
0
69,98
77,48
85,44
89,96
94,81
97,63

Formula 3

No.
1
2
3
4
5
6
7

Waktu
(menit)
0
5
10
15
20
25
30

76

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 15.(Lanjutan)
Formula 4

No.
1
2
3
4
5
6
7

Waktu
(menit)
0
5
10
15
20
25
30

1
0
55,58
63,40
81,47
85,32
90,86
95,15

% Kumulatif
2
0
54,90
64,41
79,56
86,56
89,85
95,26

3
0
54,90
64,75
80,80
85,66
90,41
95,37

%
Kumulatif
rata-rata
0
55,13
64,19
80,61
85,85
90,37
95,26

Standar
Deviasi
0
0,39
0,70
0,97
0,64
0,51
0,11

3
0
67,61
76,46
82,06
85,79
90,97
96,83

%
Kumulatif
rata-rata
0
66,90
76,31
80,89
85,86
90,60
96,61

Standar
Deviasi
0
0,80
0,58
1,02
0,13
0,32
0,23

3
0
79,61
84,69
91,87
95,15
96,62
100

%
Kumulatif
rata-rata
0
78,67
87,61
91,23
94,89
96,32
99,81

Standar
Deviasi
0
0,99
2,55
0,75
0,46
0,35
0,17

Formula 5

No.
1
2
3
4
5
6
7

Waktu
(menit)
0
5
10
15
20
25
30

1
0
67,05
76,80
80,48
86,01
90,41
96,38

% Kumulatif
2
0
66,04
75,67
80,14
85,79
90,41
96,61

Serbuk chlorpheniramine maleate

No.
1
2
3
4
5
6
7

Waktu
(menit)
0
5
10
15
20
25
30

1
0
77,63
88,74
90,41
94,36
95,94
99,66

% Kumulatif
2
0
78,78
89,41
91,42
95,15
96,39
99,77

77

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 16. Data perhitungan uji disolusi semua formula ODF
Formula 1
Percobaan 1

Faktor
Penambahan

%
Kumulatif

Serapan

Konsentrasi
CTM
(µg/mL)

Faktor
Pengenceran

0

0,00000

0

0

0

0

0

0

0

Waktu
(menit)

Konsentrasi
CTM dalam
Medium
(µg/mL)

Total
CTM
yang
terlarut
(µg/mL)

Konsentrasi
CTM dalam
5 mL
(µg/mL)

5

0,00894

0,476

5

2,382

2143,350

0,000

2143,350

53,58

10

0,01039

0,594

5

2,972

2674,800

2,382

2677,182

66,93

15

0,01114

0,655

5

3,275

2947,500

5,354

2952,854

73,82

20

0,01175

0,705

5

3,525

3172,500

6,247

3178,747

79,47

25

0,01250

0,766

5

3,830

3447,000

6,800

3453,800

86,35

30

0,01330

0,831

5

4,155

3739,500

7,355

3746,855

93,67

Faktor
Pengenceran

Konsentrasi
CTM dalam
5 mL
(µg/mL)

Konsentrasi
CTM dalam
Medium
(µg/mL)

Faktor
Penambahan

Total
CTM
yang
terlarut
(µg/mL)

%
Kumulatif

0

0

0

0

0

0

Percobaan 2

Waktu
(menit)

Serapan

Konsentrasi
CTM
(µg/mL)

0

0

0

5

0,00896

0,478

5

2,390

2151,000

0,000

2151,000

53,78

10

0,01019

0,578

5

2,890

2601,000

2,390

2603,390

65,08

15

0,01118

0,658

5

3,290

2961,000

5,280

2966,280

74,16

20

0,01192

0,719

5

3,595

3235,500

6,180

3241,680

81,04

25

0,01273

0,785

5

3,925

3532,500

6,885

3539,385

88,48

30

0,01332

0,833

5

4,165

3748,500

7,520

3756,020

93,90

%
Kumulatif

Percobaan 3
Konsentrasi
CTM dalam
Medium
(µg/mL)

Faktor
Penambahan

Total
CTM
yang
terlarut
(µg/mL)

Serapan

Konsentrasi
CTM
(µg/mL)

Faktor
Pengenceran

Konsentrasi
CTM dalam
5 mL
(µg/mL)

0

0

0

0

0

0

0

0

0

Waktu
(menit)

5

0,00864

0,451

5

2,255

2029,500

0,000

2029,500

50,74

10

0,01016

0,575

5

2,875

2587,500

2,255

2589,755

64,74

15

0,01100

0,644

5

3,220

2898,000

5,130

2903,130

72,58

20

0,01164

0,696

5

3,480

3132,000

6,095

3138,095

78,45

25

0,01247

0,763

5

3,815

3433,500

6,700

3440,200

86,01

30

0,01355

0,852

5

4,259

3832,650

7,295

3839,945

96,00

78

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 16.(Lanjutan)
Formula 2
Percobaan 1

Faktor
Penambahan

%
Kumulatif

Serapan

Konsentrasi
CTM
(µg/mL)

Faktor
Pengenceran

0

0

0,000

0

0

0

0

0

0

Waktu
(menit)

Konsentrasi
CTM dalam
Medium
(µg/mL)

Total
CTM
yang
terlarut
(µg/mL)

Konsentrasi
CTM dalam
5 mL
(µg/mL)

5

0,01134

0,671

5

3,355

3019,500

0,000

3019,500

75,49

10

0,01187

0,715

5

3,575

3217,050

3,355

3220,405

80,51

15

0,01239

0,757

5

3,787

3407,850

6,930

3414,780

85,37

20

0,01303

0,809

5

4,045

3640,500

7,361

3647,861

91,20

25

0,01355

0,852

5

4,259

3832,650

7,832

3840,482

96,01

30

0,01378

0,870

5

4,350

3915,000

8,304

3923,304

98,08

Faktor
Penambahan

Total
CTM
yang
terlarut
(µg/mL)

%
Kumulatif

Percobaan 2

Waktu
(menit)

Serapan

Konsentrasi
CTM
(µg/mL)

Faktor
Pengenceran

Konsentrasi
CTM dalam
5 mL
(µg/mL)

Konsentrasi
CTM dalam
Medium
(µg/mL)

0

0

0

0

0

0

0

0

0

5

0,01118

0,658

5

3,290

2961,000

0,000

2961,000

74,03

10

0,01186

0,714

5

3,571

3213,450

3,290

3216,740

80,42

15

0,01251

0,767

5

3,836

3451,950

6,861

3458,811

86,47

20

0,01305

0,811

5

4,055

3649,500

7,406

3656,906

91,42

25

0,01346

0,844

5

4,222

3799,800

7,891

3807,691

95,19

30

0,01380

0,872

5

4,360

3924,000

8,277

3932,277

98,31

Percobaan 3

Waktu
(menit)

Serapan

Konsentrasi
CTM
(µg/mL)

0

0

0

Faktor
Pengenceran

Konsentrasi
CTM dalam
5 mL
(µg/mL)

Konsentrasi
CTM dalam
Medium
(µg/mL)

0

0

0

Faktor
Penambahan

Total
CTM yang
terlarut
(µg/mL)

%
Kumulatif

0

0

0

5

0,01147

0,682

5

3,410

3069,000

0,000

3069,000

76,73

10

0,01181

0,710

5

3,550

3195,000

3,410

3198,410

79,96

15

0,01242

0,760

5

3,799

3418,650

6,960

3425,610

85,64

20

0,01311

0,815

5

4,075

3667,500

7,349

3674,849

91,87

25

0,01349

0,847

5

4,235

3811,050

7,874

3818,924

95,47

30

0,01382

0,873

5

4,365

3928,500

8,310

3936,810

98,42

79

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 16.(Lanjutan)
Formula 3
Percobaan 1

Waktu
(menit)

Serapan

Konsentrasi
CTM
(µg/mL)

Faktor
Pengenceran

Konsentrasi
CTM
dalam
5 mL
(µg/mL)

Konsentrasi
CTM dalam
Medium
(µg/mL)

Faktor
Penambahan

Total
CTM
yang
terlarut
(µg/mL)

%
Kumulatif

0

0

0

0

0

0

0

0

0

5

0,01080

0,627

5

3,135

2821,500

0,000

2821,500

70,54

10

0,01149

0,684

5

3,420

3078,000

3,135

3081,135

77,03

15

0,01236

0,754

5

3,770

3393,000

6,555

3399,555

84,99

20

0,01294

0,802

5

4,010

3609,000

7,190

3616,190

90,40

25

0,01340

0,839

5

4,195

3775,500

7,780

3783,280

94,58

30

0,01371

0,864

5

4,320

3888,000

8,205

3896,205

97,41

Faktor
Pengenceran

Konsentrasi
CTM
dalam 5
mL
(µg/mL)

Konsentrasi
CTM dalam
Medium
(µg/mL)

Faktor
Penambahan

Total CTM
yang terlarut
(µg/mL)

%
Kumulatif

Percobaan 2

Waktu
(menit)

Serapan

Konsentrasi
CTM
(µg/mL)

0

0

0

0

0

0

0

0

0

5

0,01074

0,622

5

3,110

2799,000

0,000

2799,000

69,98

10

0,01155

0,688

5

3,440

3096,000

3,110

3099,110

77,48

15

0,01241

0,758

5

3,790

3411,000

6,550

3417,550

85,44

20

0,01290

0,798

5

3,990

3591,000

7,230

3598,230

89,96

25

0,01342

0,841

5

4,205

3784,500

7,780

3792,280

94,81

30

0,01373

0,866

5

4,330

3897,000

8,195

3905,195

97,63

Percobaan 3

Faktor
Penambahan

0

0,000

0,000

0

0

3,120

2808,000

0,000

2808,000

70,20

3,440

3096,000

3,120

3099,120

77,48

5

3,770

3393,000

6,560

3399,560

84,99

5

4,000

3600,000

7,210

3607,210

90,18

0,842

5

4,210

3789,000

7,770

3796,770

94,92

0,868

5

4,340

3906,000

8,210

3914,210

97,86

Serapan

Faktor
Pengenceran

0

0

0,000

0

5

0,01076

0,624

5

10

0,01154

0,688

5

15

0,01236

0,754

20

0,01292

0,800

25

0,01344

30

0,01375

Waktu
(menit)

Total CTM
yang
terlarut
(µg/mL)

Konsentrasi
CTM dalam
Medium
(µg/mL)

Konsentrasi
CTM
(µg/mL)

Konsentrasi
CTM
dalam 5 mL
(µg/mL)

%
Kumulatif

80

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 16.(Lanjutan)
Formula 4
Percobaan 1

Waktu
(menit)

Serapan

Konsentrasi
CTM
(µg/mL)

Faktor
Pengenceran

Konsentrasi
CTM
dalam
5 mL
(µg/mL)

Konsentrasi
CTM dalam
Medium
(µg/mL)

Faktor
Penambahan

Total CTM
yang terlarut
(µg/mL)

%
Kumulatif

0

0

0

0

0

0

0

0

0

5

0,00916

0,494

5

2,470

2223,000

0

2223,000

55,58

10

0,01001

0,563

5

2,815

2533,500

2,470

2535,970

63,40

15

0,01198

0,723

5

3,615

3253,500

5,285

3258,785

81,47

20

0,01239

0,757

5

3,785

3406,500

6,430

3412,930

85,32

25

0,01299

0,806

5

4,030

3627,000

7,400

3634,400

90,86

30

0,01346

0,844

5

4,220

3798,000

7,815

3805,815

95,15

Konsentrasi
CTM
(µg/mL)

Faktor
Pengenceran

Konsentrasi
CTM
dalam 5
mL
(µg/mL)

Konsentrasi
CTM dalam
Medium
(µg/mL)

Faktor
Penambahan

Total CTM
yang terlarut
(µg/mL)

%
Kumulatif

Percobaan 2

Waktu
(menit)

Serapan

0

0

0

0

0

0

0

0

0

5

0,00909

0,488

5

2,440

2196,000

0,000

2196,000

54,90

10

0,01012

0,572

5

2,860

2574,000

2,440

2576,440

64,41

15

0,01176

0,706

5

3,530

3177,000

5,300

3182,300

79,56

20

0,01253

0,768

5

3,840

3456,000

6,390

3462,390

86,56

25

0,01288

0,797

5

3,985

3586,500

7,370

3593,870

89,85

30

0,01347

0,845

5

4,225

3802,500

7,825

3810,325

95,26

Percobaan 3

Faktor
Pengenceran

Konsentrasi
CTM dalam
5 mL
(µg/mL)

Konsentrasi
CTM dalam
Medium
(µg/mL)

Waktu
(menit)

Serapan

Konsentrasi
CTM
(µg/mL)

0

0

0

0

0

0

Faktor
Penambahan

Total
CTM yang
terlarut
(µg/mL)

%
Kumulatif

0

0

0

5

0,00909

0,488

5

2,440

2196,000

0

2196,000

54,90

10

0,01016

0,575

5

2,875

2587,500

2,440

2589,940

64,75

15

0.01190

0,717

5

3,585

3226,500

5,315

3231,815

80,80

20

0,01242

0,760

5

3,800

3420,000

6,460

3426,460

85,66

25

0,01295

0,802

5

4,010

3609,000

7,385

3616,385

90,41

30

0,01348

0,846

5

4,230

3807,000

7,810

3814,810

95,37

81

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 16.(Lanjutan)
Formula 5
Percobaan 1

Faktor
Pengenceran

Konsentrasi
CTM
dalam 5
mL
(µg/mL)

Konsentrasi
CTM dalam
Medium
(µg/mL)

Faktor
Penambahan

Total CTM
yang terlarut
(µg/mL)

%
Kumulatif

Waktu
(menit)

Serapan

Konsentrasi
CTM
(µg/mL)

0

0

0

0

0

0

0

0

0

5

0,01042

0,596

5

2,980

2682,000

0,000

2682,000

67,05

10

0,01147

0,682

5

3,410

3069,000

2,980

3071,980

76,80

15

0,01186

0,714

5

3,570

3213,000

6,390

3219,390

80,48

20

0,01247

0,763

5

3,815

3433,500

6,980

3440,480

86,01

25

0,01294

0,802

5

4,010

3609,000

7,385

3616,385

90,41

30

0,01360

0,855

5

4,275

3847,500

7,825

3855,325

96,38

Faktor
Pengenceran

Konsentrasi
CTM
dalam 5
mL
(µg/mL)

Konsentrasi
CTM dalam
Medium
(µg/mL)

Faktor
Penambahan

Total CTM
yang terlarut
(µg/mL)

%
Kumulatif

Percobaan 2

Waktu
(menit)

Serapan

Konsentrasi
CTM
(µg/mL)

0

0

0

0

0

0

0

0

0

5

0,01030

0,587

5

2,935

2641,500

0

2641,500

66,04

10

0,01135

0,672

5

3,360

3024,000

2,935

3026,935

75,67

15

0,01183

0,711

5

3,555

3199,500

6,295

3205,795

80,14

20

0,01244

0,761

5

3,805

3424,500

6,915

3431,415

85,79

25

0,01294

0,802

5

4,010

3609,000

7,360

3616,360

90,41

30

0,01362

0,857

5

4,285

3856,500

7,815

3864,315

96,61

Percobaan 3

Faktor
Penambahan

%
Kumulatif

Serapan

Konsentrasi
CTM
(µg/mL)

Faktor
Pengenceran

0

0

0

0

0

0

0

0

0

5

0,01048

0,601

5

3,005

2704,500

0,000

2704,500

67,61

10

0,01144

0,679

5

3,395

3055,500

3,005

3058,505

76,46

15

0,01204

0,728

5

3,640

3276,000

6,400

3282,400

82,06

20

0,01244

0,761

5

3,805

3424,500

7,035

3431,535

85,79

25

0,01300

0,807

5

4,035

3631,500

7,445

3638,945

90,97

30

0,01364

0,859

5

4,295

3865,500

7,840

3873,340

96,83

Waktu
(menit)

Konsentrasi
CTM dalam
Medium
(µg/mL)

Total
CTM
yang
terlarut
(µg/mL)

Konsentrasi
CTM dalam
5 mL
(µg/mL)

82

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 16.(Lanjutan)
Serbuk chlorpheniramine maleate
Percobaan 1

Serapan

Konsentrasi
CTM
(µg/mL)

Faktor
Pengenceran

Konsentrasi
CTM dalam
5 mL
(µg/mL)

0

0

0

0

0

0

Waktu
(menit)

Konsentrasi
CTM dalam
Medium
(µg/mL)

Faktor
Penambahan

Total
CTM
yang
terlarut
(µg/mL)

%
Kumulatif

0

0

0

5

0,01157

0,690

5

3,450

3105,000

0

3105,000

77,63

10

0,01277

0,788

5

3,940

3546,000

3,450

3549,450

88,74

15

0,01294

0,802

5

4,010

3609,000

7,390

3616,390

90,41

20

0,01337

0,837

5

4,185

3766,500

7,950

3774,450

94,36

25

0,01355

0,851

5

4,255

3829,500

8,195

3837,695

95,94

30

0,01395

0,884

5

4,420

3978,000

8,440

3986,440

99,66

Faktor
Pengenceran

Konsentrasi
CTM
dalam 5 mL
(µg/mL)

Konsentrasi
CTM dalam
Medium
(µg/mL)

Faktor
Penambahan

Total
CTM yang
terlarut
(µg/mL)

%
Kumulatif

0

0

0

0

0

0

Percobaan 2

Waktu
(menit)

Serapan

Konsentrasi
CTM
(µg/mL)

0

0

0

5

0,01169

0,700

5

3,502

3151,350

0,000

3151,350

78,78

10

0,01285

0,794

5

3,970

3573,000

3,502

3576,502

89,41

15

0,01305

0,811

5

4,055

3649,500

7,472

3656,972

91,42

20

0,01346

0,844

5

4,220

3798,000

8,025

3806,025

95,15

25

0,01360

0,855

5

4,275

3847,500

8,275

3855,775

96,39

30

0,01397

0,885

5

4,425

3982,500

8,655

3990,995

99,77

Faktor
Pengenceran

Konsentrasi
CTM
dalam 5
mL
(µg/mL)

Konsentrasi
CTM dalam
Medium
(µg/mL)

Faktor
Penambahan

Total
CTM
yang
terlarut
(µg/mL)

%
Kumulatif

Percobaan 3

Waktu
(menit)

Serapan

Konsentrasi
CTM
(µg/mL)

0

0

0

0

0

0

0

0

0

5

0,01178

0,708

5

3,538

3184,200

0,000

3184,200

79,61

10

0,01233

0,752

5

3,760

3384,000

3,538

3387,538

84,69

15

0,01311

0,815

5

4,075

3667,500

7,298

3674,798

91,87

20

0,01346

0,844

5

4,220

3798,000

7,835

3805,835

95,15

25

0,01362

0,857

5

4,285

3856,500

8,295

3864,795

96,62

30

0,01399

0,887

5

4,435

3991,500

8,505

4000,005

100,00

83

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 17. Contoh perhitungan AUC
Sebagai contoh ODF Formula 3 (Formula dengan HPMC dan pektin 1:3).
AUC x-y = (Cx + Cy) / 2 x (Ty – Tx)
Keterangan : Cx = kadar obat pada data waktu x
Cy = kadar obat pada data waktu y
Ty = waktu y
Tx = waktu x
- Pengujian 1
0+ 70,54

AUC 0- 5 =
AUC 5-10 =

2

� (5 – 0) = 176,35

70,54+77,03

� (10 -5) = 368,93

2
77,03+ 84,99

AUC 10-15 =

2

84,99+90,40

AUC 15-20 =

2
90,40+94,58

AUC 20-25 =

2
94,58+ 97,41

AUC 25-30 =

2

� (15-10) = 405,05

� (20 – 15) = 438,48

� (25 – 20) = 462,45

� (30 – 25) = 479,98

AUC total = 176,35 + 368,93+ 405,05 + 438,48 +462,45 + 479,98
= 2331,23
- Pengujian 2
AUC 0- 5 =
AUC 5-10 =
AUC 10-15 =
AUC 15-20 =
AUC 20-25 =

0+ 69,98
2

� (5 – 0) = 174,95

69,98+77,48
2

77,48+85,44
2
85,44+89,96
2
89,96+94,81
2

� (10 -5) = 368,65

� (15-10) = 407,30

� (20 – 15) = 438,50

� (25 – 20) = 461,93

84

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 17. (Lanjutan)
AUC 25-30 =

94,81+ 97,63

� (30 – 25) = 481,10

2

AUC total = 174,95+ 368,65+ 407,30+ 438,50+ 461,93+ 481,10
= 2332,43
- Pengujian 3
AUC 0- 5 =
AUC 5-10 =
AUC 10-15 =
AUC 15-20 =
AUC 20-25 =
AUC 25-30=

0+ 70,20
2

� (5 – 0) = 175,50

70,20+77,48
2

77,48+84,99

� (10 -5) = 369,20

2
84,99+90,18
2
90,18+94,92
2
94,92+ 97,86
2

� (15-10) = 406,18

� (20 – 15) = 437,93
� (25 – 20) = 462,75

� (30 – 25) = 481,95

AUC total = 175,50+ 369,20+ 406,18+ 437,93+ 462,75+481,95
= 2333,50
AUC total rata-rata = (2331,23+ 2332,43+ 2333,50) / 3
= 2332,38

85

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 18. Data hasil perhitungan AUC
Formula 1
Pengujian 1
Waktu
%
AUC
0 - 30
(menit) kumulatif
0
0
0
5
53,58
133,95
10
66,93
301,28
15
73,82
351,88
20
79,47
383,23
25
86,35
414,55
30
93,67
450,05
AUC total = 2034,92

Pengujian 2
%
AUC
kumulatif
0 - 30
0
0
53,78
134,45
65,08
297,15
74,16
348,10
81,04
388,00
88,48
423,80
93,90
455,95
AUC total = 2047,45

Pengujian 3
%
AUC
kumulatif
0 - 30
0
0
50,74
126,85
64,74
288,70
72,58
343,30
78,45
377,58
86,01
411,15
96,00
455,03
AUC total = 2002,60

AUC rata-rata = 2028,32

Formula 2
Pengujian 1
%
AUC
Waktu
0 - 30
(menit) kumulatif
0
0
0
5
75,49
188,73
10
80,51
390,00
15
85,37
414,70
20
91,20
441,43
25
96,01
468,03
30
98,08
485,23
AUC total = 2388,10

Pengujian 2
%
AUC
kumulatif
0 - 30
0
0
74,03
185,08
80,42
386,13
86,47
417,23
91,42
444,73
95,19
466,53
98,31
483,75
AUC total = 2383,43

Pengujian 3
%
AUC
kumulatif
0 - 30
0
0
76,73
191,83
79,96
391,73
85,64
414,00
91,87
443,78
95,47
468,35
98,42
484,73
AUC total = 2394,40

AUC rata-rata = 2388,64

86

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 18. (Lanjutan)
Formula 3
Waktu
(menit)
0
5
10
15
20
25
30

Pengujian 1
%
AUC
kumulatif
0 - 30
0
0
70,54
176,35
77,03
368,93
84,99
405,05
90,40
438,48
94,58
462,45
97,41
479,98
AUC total = 2331,23

Pengujian 2
%
AUC
kumulatif
0 - 30
0
0
69,98
174,95
77,48
368,65
85,44
407,30
89,96
438,50
94,81
461,93
97,63
481,10
AUC total = 2332,43

Pengujian 3
%
AUC
kumulatif 0 - 30
0
0
70,20
175,50
77,48
369,20
84,99
406,18
90,18
437,93
94,92
462,75
97,86
481,95
AUC total =2333,50

AUC rata-rata = 2332,38

Formula 4
Pengujian 1
Waktu
%
AUC
(menit) kumulatif
0 - 30
0
0
0
5
55,58
138,95
10
63,40
297,45
81,47
15
362,18
85,32
20
416,98
90,86
25
440,45
95,15
30
465,03
AUC total = 2121,03

Pengujian 2
%
AUC
kumulatif
0 - 30
0
0
54,90
137,25
64,41
298,28
79,56
359,93
86,56
415,30
89,85
441,03
95,26
462,78
AUC total = 2114,55

Pengujian 3
%
AUC
kumulatif
0 - 30
0
0
54,90
137,25
64,75
299,13
80,80
363,88
85,66
416,15
90,41
440,18
95,37
464,45
AUC total =2121,03

AUC rata-rata = 2118,87

87

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 18. (Lanjutan)
Formula 5
Pengujian 1
%
AUC
Waktu
(menit) kumulatif
0 - 30
0
0
0
5
67,05
167,63
10
76,80
359,63
15
80,48
393,20
20
86,01
416,23
25
90,41
441,05
30
96,38
466,98
AUC total = 2244,70

Pengujian 2
%
AUC
kumulatif
0 - 30
0
0
66,04
165,10
75,67
354,28
80,14
389,53
85,79
414,83
90,41
440,50
96,61
467,55
AUC total = 2231,78

Pengujian 3
%
AUC
kumulatif
0 - 30
0
0
67,61
169,03
76,46
360,18
82,06
396,30
85,79
419,63
90,97
441,90
96,83
469,50
AUC total = 2256,53

AUC rata-rata = 2244,33

Serbuk chlorpheniramine maleate

Waktu
(menit)
0
5
10
15
20
25
30

Pengujian 1
%
AUC
kumulatif
0 - 30
0
0
77,63
194,08
88,74
415,93
90,41
447,88
94,36
461,93
95,94
475,75
99,66
489,00
AUC total = 2484,55

Pengujian 2
%
AUC
kumulatif
0 - 30
0
0
78,78
196,95
89,41
420,48
91,42
452,08
95,15
466,43
96,39
478,85
99,77
490,40
AUC total = 2505,18

Pengujian 1
%
AUC
kumulatif
0 - 30
0
0
79,61
199,03
84,69
410,75
91,87
441,40
95,15
467,55
96,62
479,43
100
491,55
AUC total = 2489,70

AUC rata-rata = 2493,14

88

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 19. Uji ANOVA disolusi ODF menit ke 5, 10, 15, 20, 25 dan 30
Descriptives
95% Confidence
Interval for Mean

N

Mean

Std.

Std.

Lower

Upper

Deviation

Error

Bound

Bound

Minimu Maximu
m

m

menit_ formula 1

3

,0000

,00000 ,00000

,0000

,0000

,00

,00

0

formula 2

3

,0000

,00000 ,00000

,0000

,0000

,00

,00

formula 3

3

,0000

,00000 ,00000

,0000

,0000

,00

,00

formula 4

3

,0000

,00000 ,00000

,0000

,0000

,00

,00

formula 5

3

,0000

,00000 ,00000

,0000

,0000

,00

,00

serbuk

3

,0000

,00000 ,00000

,0000

,0000

,00

,00

18

,0000

,00000 ,00000

,0000

,0000

,00

,00

3 52,700

1,70035 ,98170

48,4761

56,9239

50,74

53,78

1,35149 ,78028

72,0594

78,7740

74,03

76,73

,28213 ,16289

69,5391

70,9409

69,98

70,54

,39260 ,22667

54,1514

56,1019

54,90

55,58

,79568 ,45938

64,9234

68,8766

66,04

67,61

,99430 ,57406

76,2034

81,1433

77,63

79,61

61,5394

71,4795

50,74

79,61

CTM
Total
menit_ formula 1
5

0
formula 2

3 75,416
7

formula 3

3 70,240
0

formula 4

3 55,126
7

formula 5

3 66,900
0

serbuk

3 78,673

CTM

3

Total

18 66,509

9,99428 2,3556

4

8

3 65,583

1,17857 ,68045

62,6556

68,5111

64,74

66,93

,29501 ,17033

79,5638

81,0295

79,96

80,51

,25981 ,15000

76,6846

77,9754

77,03

77,48

,70216 ,40539

62,4424

65,9309

63,40

64,75

,57974 ,33471

74,8698

77,7502

75,67

76,80

menit_ formula 1
10

3
formula 2

3 80,296
7

formula 3

3 77,330
0

formula 4

3 64,186
7

formula 5

3 76,310
0

89

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 19. (Lanjutan)
serbuk

3 87,613

2,55375 1,4744

CTM

3

1

Total

18 75,220

8,45963 1,9939

0

5

3 73,520

menit_ formula 1
15

81,2695

93,9572

84,69

89,41

71,0131

79,4269

63,40

89,41

,83162 ,48014

71,4541

75,5859

72,58

74,16

,57327 ,33097

84,4026

87,2507

85,37

86,47

,25981 ,15000

84,4946

85,7854

84,99

85,44

,96907 ,55949

78,2027

83,0173

79,56

81,47

1,02456 ,59153

78,3482

83,4385

80,14

82,06

,74769 ,43168

89,3760

93,0907

90,41

91,87

80,0469

85,6942

72,58

91,87

0
formula 2

3 85,826
7

formula 3

3 85,140
0

formula 4

3 80,610
0

formula 5

3 80,893
3

serbuk

3 91,233

CTM

3

Total

18 82,870

5,67815 1,3383

6

5

3 79,653

1,30470 ,75327

76,4123

82,8944

78,45

81,04

,34152 ,19717

90,6483

92,3450

91,20

91,87

,22000 ,12702

89,6335

90,7265

89,96

90,40

,64073 ,36992

84,2550

87,4383

85,32

86,56

,12702 ,07333

85,5478

86,1789

85,79

86,01

,45611 ,26333

93,7536

96,0197

94,36

95,15

85,4728

90,5028

78,45

95,15

menit_ formula 1
20

3
formula 2

3 91,496
7

formula 3

3 90,180
0

formula 4

3 85,846
7

formula 5

3 85,863
3

serbuk

3 94,886

CTM

7

Total

18 87,987

5,05746 1,1920

8

5

3 86,946

1,33874 ,77292

83,6210

90,2723

86,01

88,48

,41681 ,24065

94,5212

96,5921

95,19

96,01

,17349 ,10017

94,3390

95,2010

94,58

94,92

menit_ formula 1
25

7
formula 2

3 95,556
7

formula 3

3 94,770
0

90

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 19. (Lanjutan)
formula 4

3 90,373

,50600 ,29214

89,1164

91,6303

89,85

90,86

,32332 ,18667

89,7935

91,3998

90,41

90,97

,34588 ,19969

95,4575

97,1759

95,94

96,62

3,50629 ,82644

90,6830

94,1703

86,01

96,62

1,28399 ,74131

91,3337

97,7129

93,67

96,00

,17349 ,10017

97,8390

98,7010

98,08

98,42

,22502 ,12991

97,0744

98,1923

97,41

97,86

,11000 ,06351

94,9867

95,5333

95,15

95,37

,22502 ,12991

96,0477

97,1656

96,38

96,83

,17349 ,10017

99,3790

100,2410

99,66 100,00

1,89919 ,44764

96,0728

97,9617

93,67 100,00

3
formula 5

3 90,596
7

serbuk

3 96,316

CTM

7

Total

18 92,426
7

menit_ formula 1

3 94,523

30

3
formula 2

3 98,270
0

formula 3

3 97,633
3

formula 4

3 95,260
0

formula 5

3 96,606
7

serbuk

3 99,810

CTM

0

Total

18 97,017
2

Test of Homogeneity of Variances
Levene Statistic
menit_0

df1

.

df2

Sig.

5 .

.

menit_5

2,290

5

12

,111

menit_10

6,727

5

12

,003

menit_15

1,270

5

12

,338

menit_20

2,960

5

12

,057

menit_25

4,931

5

12

,011

menit_30

9,132

5

12

,001

91

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 19. (Lanjutan)
ANOVA
Sum of
Squares
menit_0

menit_5

,000

5

Within Groups

,000

12

Total

,000

17

1684,910

5

336,982

13,146

12

1,096

Total

1698,057

17

Between Groups

1198,822

5

239,764

17,789

12

1,482

1216,610

17

540,832

5

108,166

7,271

12

,606

Total

548,103

17

Between Groups

429,820

5

85,964

5,004

12

,417

Total

434,824

17

Between Groups

204,047

5

40,809

4,953

12

,413

209,000

17

57,674

5

11,535

3,644

12

,304

61,318

17

Between Groups

Within Groups
Total
menit_15

Between Groups
Within Groups

menit_20

Within Groups

menit_25

Within Groups
Total
menit_30

Mean Square

Between Groups

Within Groups

menit_10

df

Between Groups
Within Groups
Total

F

,000 .

Sig.
.

,000

307,596

,000

161,742

,000

178,512

,000

206,152

,000

98,881

,000

37,981

,000

92

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 19. (Lanjutan)

Post Hoc Tests
Homogeneous Subsets
menit_5
a

Duncan
formula

Subset for alpha = 0.05
N

1

formula 1

3

formula 4

3

formula 5

3

formula 3

3

formula 2

3

serbuk CTM

3

2

3

4

5

6

52,7000
55,1267
66,9000
70,2400
75,4167
78,6733

Sig.

1,000

1,000

1,000

1,000

1,000

1,000

Means for groups in homogeneous subsets are displayed.
a. Uses Harmonic Mean Sample Size = 3,000.
menit_10
a

Duncan
formula

Subset for alpha = 0.05
N

1

2

3

formula 4

3

64,1867

formula 1

3

65,5833

formula 5

3

76,3100

formula 3

3

77,3300

formula 2

3

serbuk CTM

3

Sig.

4

80,2967
87,6133
,185

,325

1,000

1,000

Means for groups in homogeneous subsets are displayed.
a. Uses Harmonic Mean Sample Size = 3,000.

93

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 19. (Lanjutan)
menit_15
a

Duncan
formula

Subset for alpha = 0.05
N

1

2

3

4

formula 1

3

73,5200

formula 4

3

80,6100

formula 5

3

80,8933

formula 3

3

85,1400

formula 2

3

85,8267

serbuk CTM

3

91,2333

Sig.

1,000

,664

,301

1,000

4

5

Means for groups in homogeneous subsets are displayed.
a. Uses Harmonic Mean Sample Size = 3,000.

menit_20
a

Duncan
formula

Subset for alpha = 0.05
N

1

2

3

formula 1

3

formula 4

3

85,8467

formula 5

3

85,8633

formula 3

3

formula 2

3

serbuk CTM

3

Sig.

79,6533

90,1800
91,4967
94,8867
1,000

,975

1,000

1,000

1,000

Means for groups in homogeneous subsets are displayed.
a. Uses Harmonic Mean Sample Size = 3,000.

94

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 19. (Lanjutan)
menit_25
a

Duncan
formula

Subset for alpha = 0.05
N

1

2

3

4

formula 1

3

86,9467

formula 4

3

90,3733

formula 5

3

90,5967

formula 3

3

94,7700

formula 2

3

95,5567

serbuk CTM

3

95,5567
96,3167

Sig.

1,000

,678

,160

,173

Means for groups in homogeneous subsets are displayed.
a. Uses Harmonic Mean Sample Size = 3,000.
menit_30
a

Duncan
formula

Subset for alpha = 0.05
N

1

2

3

4

formula 1

3

94,5233

formula 4

3

95,2600

formula 5

3

formula 3

3

97,6333

formula 2

3

98,2700

serbuk CTM

3

Sig.

96,6067

99,8100
,128

1,000

,183

1,000

Means for groups in homogeneous subsets are displayed.
a. Uses Harmonic Mean Sample Size = 3,000.

95

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 20. Uji ANOVA AUC
Descriptives
AUC
95% Confidence Interval
for Mean

N

Mean

Formula 1

Std.

Std.

Lower

Upper

Deviation

Error

Bound

Bound

23,14125 13,3606

3

1

3 2388,643

m

m

1970,8373

2085,8094 2002,60 2047,45

5,50515 3,17840

2374,9678

2402,3189 2383,43 2394,40

1,13562

,65565

2329,5656

2335,2077 2331,23 2333,50

3,74123 2,16000

2109,5763

2128,1637 2114,55 2121,03

12,37900 7,14702

2213,5855

2275,0878 2231,78 2256,53

10,73739 6,19924

2466,4702

2519,8165 2484,55 2505,18

18 2267,617 162,80635 38,3738

2186,6555

2348,5789 2002,60 2505,18

Formula 2

3 2028,323

Minimu Maximu

3
Formula 3

3 2332,386
7

Formula 4

3 2118,870
0

Formula 5

3 2244,336
7

Serbuk

3 2493,143

CTM

3

Total

2

2

Test of Homogeneity of Variances
AUC
Levene Statistic

df1

df2

Sig.

3,603

5

12

,032

ANOVA
AUC
Sum of Squares
Between Groups
Within Groups
Total

df

Mean Square

F

448901,139

5

89780,228

1699,284

12

141,607

450600,423

17

634,010

Sig.
,000

96

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 20. (Lanjutan)

Post Hoc Tests
Homogeneous Subsets
AUC
a

Duncan

Formula

Subset for alpha = 0.05
N

1

Formula 1

3 2028,3233

Formula 4

3

Formula 5

3

Formula 3

3

Formula 2

3

Serbuk

3

2

3

4

5

6

2118,8700
2244,3367
2332,3867
2388,6433
2493,1433

CTM
Sig.

1,000

1,000

1,000

1,000

1,000

1,000

Means for groups in homogeneous subsets are displayed.
a. Uses Harmonic Mean Sample Size = 3,000.

97

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 21. Sertifikat analisis chlorpheniramine maleate

98

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 21.(Lanjutan)

99

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 22. Sertifikat analisis HPMC

100

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 23. Sertifikat analisis Pektin

101

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 24. Gambar ODF chlorpheniramine maleate

(d)
(a)

(e)
(b)

(f)
(c)

102

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 24.(Lanjutan)
Keterangan:
(a) : ODF yang mengandung CTM dikeringkan di lemari pengering
(b) : ODF yang mengandung CTM Formula 1
(c) : ODF yang mengandung CTM Formula 2
(d) : ODF yang mengandung CTM Formula 3
(e) : ODF yang mengandung CTM Formula 4
(f) : ODFyang mengandung CTM Formula 5

106

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 25. Gambar alat yang digunakan

(a)

(d)

(b)

(e)

(c)

(f)

107

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 25. (Lanjutan)

(g)

(h)

Keterangan:
(a) : Spektrofotometer UV-Vis (Shimadzu)
(b) : Mikrometer sekrup (Mutitoyo)
(c) : pH meter (Hanna)
(d) : Alat uji waktu hancur (Copley)
(e) : Neraca analitik (Dickson)
(f) :Cetakan film
(g) : Alat uji disolusi (Copley)
(h) : Lemari pengering

108

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 26. Gambar uji indeks mengembang (Contoh Formula 1)

(a)
(c)

(b) (d)
Keterangan:
a. : ODF yang mengandung CTM direndam dalam larutan dapar fosfat pH
6,8
b. : ODF yang mengandung CTM setelah direndam dalam larutan dapar
fosfat pH 6,8 selama 10 detik
c. : ODF yang mengandung CTM setelah direndam dalam larutan dapar
fosfat pH6,8 selama 20 detik
d. : ODF yang mengandung CTM setelah direndam dalam larutan dapar
fosfat pH6,8 selama 30 detik

109

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 27. Gambar uji indeks mengembang (Contoh Formula 2)

(a)

(b)

(c)
Keterangan:
a. : ODF yang mengandung CTM direndam dalam larutan dapar fosfat pH
6,8
b. : ODF yang mengandung CTM setelah direndam dalam larutan dapar
fosfat pH 6,8 selama 10 detik
c. : ODF yang mengandung CTM setelah direndam dalam larutan dapar
fosfat pH6,8 selama 20 detik

84

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 28. Gambar uji indeks mengembang (Contoh Formula 3)

(a)

(b)

(c)

Keterangan:
a. : ODF yang mengandung CTM direndam dalam larutan dapar fosfat pH
6,8
b. : ODF yang mengandung CTM setelah direndam dalam larutan dapar
fosfat pH6,8 selama 10 detik
c. : ODF yang mengandung CTMsetelah direndam dalam larutan dapar
fosfat pH 6,8 selama 20 detik

84

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 29. Gambar uji indeks mengembang (Contoh Formula 4)

(a)

(b)

(c)

(d)

Keterangan:
a. : ODF yang mengandung CTMdirendam dalam larutan dapar fosfat pH
6,8
b. : ODF yang mengandung CTM setelah direndam dalam larutan dapar
fosfat pH 6,8 selama 10 detik
c. : ODF yang mengandung CTMsetelah direndam dalam larutan dapar
fosfat pH 6,8 selama 20 detik
d. : ODF yang mengandung CTMsetelah direndam dalam larutan dapar
fosfat pH6,8 selama 30 detik

84

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 30. Gambar uji indeks mengembang (Contoh Formula 5)

(a)

(b)

(c)
Keterangan:
a. : ODF yang mengandung CTMdirendam dalam larutan dapar fosfat pH
6,8
b. : ODF yang mengandung CTMsetelah direndam dalam larutan dapar
fosfat pH6,8 selama 10 detik
c. : ODFyang mengandung CTM setelah direndam dalam larutandapar
fosfat pH6,8 selama 20 detik

84

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 31. Surat pernyataan persetujuan (Informed Consent)
SURAT PERNYATAAN PERSETUJUAN
(INFORMED CONSENT)

Saya yang bertanda tangan di bawah ini:
Nama

:

Umur

:

Alamat

:
Setelah mendapat penjelasan dari peneliti mengenai prosedur dan manfaat

dari penelitian ini maka saya menyatakan SETUJU untuk ikut serta dalam
penelitian dari Junensi Monika Hutagalung dengan judul “Pembuatan dan
Evaluasi Secara In Vitro Sediaan Oral Dissolving Film (ODF) Chlorpheniramine
Maleate Menggunakan Kombinasi Polimer Hidroksi Propil Metil Selulosa
(HPMC) dan Pektin”. dalam upaya untuk mengetahui bagaimanakah pengaruh
kombinasi

polimer

HPMC

dan

pektin

terhadap

karakteristik

ODF

chlorpheniramine maleate yang meliputi karakteristik organoleptis dan waktu
hancur yang mampu memberikan efek anti alergi. Saya menyatakan sukarela dan
bersedia untuk mengikuti prosedur penelitian yang telah ditetapkan.
Persetujuan ini saya buat dengan penuh kesadaran dan tanpa paksaan dari
pihak manapun. Demikianlah surat pernyataan ini dibuat untuk dapat digunakan
sebagaimana mestinya.
Medan,

Desember 2015

Peneliti,

Sukarelawan,

Junensi Monika Hutagalung

Nama lengkap

84

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 32. Hasil evaluasi karakteristik organoleptis ODF chlorpheniramine
maleate yang diuji terhadap 10 panelis
Kategori
Homogenitas
Warna

F1
Homogen
Hijau
muda
Aroma
Melon

F2
Homogen
Hijau
muda
Aroma
Melon

F3
Homogen
Hijau
muda
Aroma
Melon

F4
Homogen
Hijau
muda
Aroma
Melon

F5
Homogen
Hijau
muda
Aroma
Melon

Rasa

Manis dan
asam

Manis dan
asam

Manis dan
asam

Manis dan
asam

Manis dan
asam

Permukaan

Kasar,
lengket,
tidak
transparan

Halus,
tidak
lengket,
transparan

Agak
halus,
tidak
lengket,
tidak
transparan

Agak
kasar,
agak
lengket,
tidak
transparan

Agak
kasar,
agak
lengket,
tidak
transparan

Bau

85

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 33. Hasil evaluasi waktu hancur ODF chlorpheniramine maleate yang
diuji terhadap 10 panelis
Formula
F1
F2
F3
F4
F5

Panelis
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

Waktu (detik)
28
28
12
15
18
20
27
26
23
25

86

Universitas Sumatera Utara