PEMBUATAN DAN EVALUASI SECARA IN VITROSEDIAAN ORAL DISSOLVING FILM (ODF)CHLORPHENIRAMINE MALEATE MENGGUNAKAN KOMBINASI POLIMER HIDROKSI PROPIL METIL SELULOSA (HPMC) DAN PEKTIN SKRIPSI
PEMBUATAN DAN EVALUASI SECARA IN VITROSEDIAAN
ORAL DISSOLVING FILM (ODF)CHLORPHENIRAMINE
MALEATE MENGGUNAKAN KOMBINASI POLIMER
HIDROKSI PROPIL METIL SELULOSA
(HPMC) DAN PEKTIN
SKRIPSI
OLEH:
JUNENSI MONIKA HUTAGALUNG
NIM 131524033
PROGRAM EKSTENSI SARJANA FARMASI
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2016
Universitas Sumatera Utara
PEMBUATAN DAN EVALUASI SECARA IN VITROSEDIAAN
ORAL DISSOLVING FILM (ODF)CHLORPHENIRAMINE
MALEATE MENGGUNAKAN KOMBINASI POLIMER
HIDROKSI PROPIL METIL SELULOSA
(HPMC) DAN PEKTIN
yarat untuk memperolehgela
SKRIPSI
a Farmasi paakultas Farmasi
Diajukan Sebagai Salah Satu Syarat Untuk Memperoleh
Gelar Sarjana Farmasi pada Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara
Sum
atera tar
OLEH:
JUNENSI MONIKA HUTAGALUNG
NIM 131524033
PROGRAM EKSTENSI SARJANA FARMASI
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2016
Universitas Sumatera Utara
PENGESAHAN SKRIPSI
PEMBUATAN DAN EVALUASI SECARA IN VITRO SEDIAAN
ORAL DISSOLVING FILM (ODF) CHLORPHENIRAMINE
MALEATE MENGGUNAKAN KOMBINASI POLIMER
HIDROKSI PROPIL METIL SELULOSA
(HPMC) DAN PEKTIN
OLEH:
JUNENSI MONIKA HUTAGALUNG
NIM 131524033
Dipertahankan di Hadapan Panitia Penguji Skripsi
Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara
Pada Tanggal: 03 Juni 2016
Pembimbing I,
Panitia Penguji
Prof. Dr. Karsono, Apt.
NIP 195409091982011001
Prof. Dr. Julia Reveny, M.Si., Apt.
NIP 195807101986012001
Pembimbing II,
Prof. Dr. Karsono, Apt.
NIP 195409091982011001
Dra. Juanita Tanuwijaya, M.Si., Apt.
NIP 195111021977102001
Dr. Anayanti Arianto, M.Si.,Apt.
NIP 195306251986012001
Drs. Suryanto, M.Si., Apt.
NIP 196106191991031001
Medan,
Juli 2016
FakultasFarmasi
Universitas Sumatera Utara
Dekan,
Dr. Masfria, M.S., Apt.
NIP 195707231986012001
Universitas Sumatera Utara
KATA PENGANTAR
Pujidan syukur kehadirat Tuhan Yang Maha Esa yang telah melimpahkan
berkat dan kasihNyasehingga penulis dapat menyelesaikan penelitian dan
penyusunan skripsi yang berjudul “Pembuatan dan Evaluasi secara In Vitro
Sediaan Oral Dissolving Film (ODF) Chlorpheniramine Maleate Menggunakan
Kombinasi Polimer Hidroksi Propil Metil Selulosa (HPMC) dan Pektin”. Skripsi
ini diajukan sebagai salah satu syarat guna memperoleh gelar Sarjana Farmasi di
Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara.
Pada kesempatan ini dengan segala kerendahan hati penulis mengucapkan
terima kasih kepada Ibu Dr. Masfria, M.S., Apt., selaku Dekan Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara yang telah memberikan fasilitas sehingga penulis
dapat menyelesaikan pendidikan. Penulis juga menyampaikan rasa hormat dan
terima kasih yang sebesar-besarnyakepada BapakProf. Dr. Karsono, Apt., dan Ibu
Dra. Juanita Tanuwijaya, M.Si., Apt.,selaku dosen pembimbing yang telah
membimbing penulis dengan penuh kesabaran dan tanggung jawab, memberikan
petunjuk, bantuan, dan saran-saran selama penelitian hingga selesainya
penyusunan skripsi ini. Penulis juga menyampaikan ucapan terima kasih kepada
IbuProf. Dr. Julia Reveny, M.Si., Apt., selaku ketua penguji, Ibu Dr. Anayanti
Arianto., M.Si., Apt., dan Bapak Drs. Suryanto, M.Si., Apt., selaku anggota
penguji yang memberikan saran dan arahan untuk menyempurnakan skripsi ini
serta kepada Ibu Prof. Dr. Julia Reveny, M.Si., Apt., selaku dosen pembimbing
akademik yang selalu membimbing selama masa pendidikan. Penulis juga
menyampaikan ucapan terima kasih kepada bapak dan Ibu staf pengajar Fakultas
Farmasi Universitas Sumatera Utara yang telah mendidik selama perkuliahan
iv
Universitas Sumatera Utara
serta Bapak Drs. Agusmal Dalimunthe, M.Si., Apt., selaku Kepala Laboratorium
Teknologi Sediaan Farmasi II dan Ibu Dr. Khairunnisa, S.Si., M. Pharm., Apt.,
selaku Kepala Laboratorium Penelitian yang telah memberikan bantuan dan
fasilitas selama penulis melakukan penelitian.
Penulis mengucapkan terima kasih dan penghargaan yang tiada terhingga
kepada Ayahanda Maangser Hutagalung dan Ibunda Juliana Panjaitan, S.Pd. yang
telah memberikan cinta,kasih sayang, doa dan dukungan baik moril maupun
materil, kakakku tercinta Fenny, adikku tercinta Ruth, Johansen dan Hagel serta
seluruh keluarga yang selalu mendoakan dan memberikan semangat. Penulis
dengan tulus mengucapkan terima kasih kepada abang-kakak senior, sahabat
tercinta Kak Niar, Seventria Sinaga, Janet, Amelia Panjaitan, Robintang Silalahi,
Ester Pasaribu, Nova Manurung, Kak Rohany Purba, Kak Devi, Advani Ginting
dan teman-teman Farmasi Ekstensi dan Reguler stambuk 2011, 2012, 2013, 2014
dan 2015.
Penulis menyadari bahwa penulisan skripsi ini masih belum sempurna.
Oleh karena itu sangat diharapkan kritik dan saran yang bersifat membangun dari
semua pihak demi kesempurnaan skripsi ini. Akhir kata penulis berharap semoga
skripsi ini dapat memberikan manfaat bagi kita semua khususnya di bidang
farmasi.
Medan,
Penulis,
Juni 2016
Junensi M. Hutagalung
NIM 131524033
v
Universitas Sumatera Utara
SURAT PERNYATAAN TIDAK PLAGIAT
Saya yang bertanda tangan dibawah ini:
Nama
: Junensi Monika Hutagalung
Nomor Induk Mahasiswa
: 131524033
Program Studi
: Ekstensi Farmasi
Judul Skripsi
: Pembuatan dan Evaluasi Secara In Vitro
SediaanOral
Dissolving
Film
(ODF)
Chlorpheniramine
Maleate
Menggunakan
Kombinasi Polimer Hidroksi Propil Metil Selulosa
(HPMC) dan Pektin
Dengan ini menyatakan bahwa skripsi ini ditulis berdasarkan data dari hasil
pekerjaan yang saya lakukan sendiri, dan belum pernah diajukan oleh orang lain
untuk memperoleh gelar kesarjanaan di perguruan tinggi lain, dan bukan plagiat
karena kutipan yang ditulis telah disebutkan sumbernya di dalam daftar pustaka.
Apabila di kemudian hari ada pengaduan dari pihak lain karena didalam skripsi ini
ditemukan plagiat karena kesalahan saya sendiri, maka saya bersedia menerima
sanksi apapun oleh Program Studi Farmasi Fakultas Farmasi Universitas
Sumatera Utara, dan bukan menjadi tanggung jawab pembimbing.
Demikianlah surat pernyataan ini saya perbuat dengan sebenarnya untuk dapat
digunakan jika diperlukan sebagaimana mestinya.
Medan,
Juni 2016
Yang membuat pernyataan,
Junensi Monika Hutagalung
NIM 131524033
vi
Universitas Sumatera Utara
PEMBUATAN DAN EVALUASI SECARA IN VITRO SEDIAAN
ORAL DISSOLVING FILM (ODF) CHLORPHENIRAMINE
MALEATE MENGGUNAKAN KOMBINASI POLIMER
HIDROKSI PROPIL METIL SELULOSA
(HPMC) DAN PEKTIN
ABSTRAK
Latar Belakang:Beberapa pasien mengalami kesulitan dalam menelan atau
mengunyah sediaan padat. Salah satu cara mengatasinya adalah dengan oral
dissolving film (ODF). ODF adalah bentuk sediaan padat yang larut dengan cepat
dalam rongga mulut tanpa menggunakan air, dapat langsung diserap dan
memasuki sirkulasi sistemik tanpa mengalami first past metabolisme di hati serta
dapat meningkatkan bioavaibilitas.
Tujuandari penelitian ini adalah memformulasi sediaan ODF chlorpheniramine
maleate menggunakan polimer kombinasi HPMC dan pektin dan mengetahui
pengaruh perbandingan polimer kombinasi HPMC dan pektin terhadap
karakteristik ODF chlorpheniramine maleate.
Metode:Pada penelitian ini film disiapkan dengan menggunakan kombinasi
polimer hidroksi propil metil selulosa (HPMC) dan pektin dengan metode solvent
casting dengan berbagai perbandingan yaitu F1 (HPMC : pektin = 4 : 0), F2
(HPMC : pektin = 0 : 4),F3 (HPMC : pektin = 1 : 3), F4 (HPMC : pektin = 3 : 1),
F5 (HPMC : pektin = 2 : 2). Karakteristik sediaan ODF yang dievaluasi meliputi
organoleptis, bobot, ketebalan film, pH sediaan, indeks mengembang, penentuan
kadar chlorpheniramine maleatedalam film, waktu hancur dan laju disolusi.
Hasil:Dari hasil penelitian menunjukkan bahwa ODF chlorpheniramine maleate
yang dibuat dengan metode solvent casting menggunakan polimer kombinasi
HPMC dan pektin dengan berbagai perbandingankonsentrasimemenuhi
persyaratan keseragaman bobot, ketebalan, pH sediaandan kadar zat berkhasiat.
Berdasarkan uji statistik (One Way ANOVA, P < 0,05, uji Post Hoc dianalisis
dengan Duncan) dari hasil uji disolusi terdapat perbedaan yang signifikan antara
formula ODF chlorpheniramine maleate dengan serbuk chlorpheniramine maleate.
Permukaan film yang lebih halus ditunjukkan oleh F2, F3, F5, F4sedangkan F1
memiliki permukaan yang kasar. Indeks mengembang film lebih besar pada
formula yang menggunakan pektin dengan perbandingankonsentrasi lebih tinggi
yaitu F2 pada detik ke 20 (484,81%), F3 (283,17%), F5 (266,80%), F4
(266,42%)dan F1 (128,48%).Waktu hancur sediaan film lebih cepat pada formula
yang menggunakan pektin dengan perbandingankonsentrasi lebih tinggi yaitu F2
tanpa cakram (48 detik), dengan cakram (29 detik), F3 tanpa cakram (53 detik),
dengan cakram (37 detik), F5 tanpa cakram (68 detik), dengan cakram (47 detik),
F4 tanpa cakram (86 detik), dengan cakram (48 detik)dan F1 tanpa cakram (92
detik), dengan cakram (57detik). Hasil uji disolusi menunjukkan pada menit
ke 30memiliki persen kumulatifyang lebih besar pada formula yang menggunakan
pektin dengan perbandingankonsentrasi lebih tinggi yaitu F2 (98,27%), F3
(97,63%), F5 (96,61%), F4 (95,26%) dan F1 (94,52%).
Kesimpulan: Hasilpenelitian menunjukkan bahwa F2 merupakan formula terbaik
dari formulasi ODF chlorpheniramine maleate menggunakan polimer kombinasi
HPMC dan pektin dengan berbagai perbandingankonsentrasi karena F2 memenuhi
persyaratan keseragaman bobot, ketebalan film, pH sediaan, kadar zat berkhasiat
dan waktu hancur.
Kata kunci : Oral Dissolving Film (ODF), HPMC, Pektin, Chlorpheniramine
vii
Universitas Sumatera Utara
Maleate
PREPARATION ANDEVALUATION OF INVITRO
ORAL DISSOLVING FILM (ODF) OF CHLORPHENIRAMINE
MALEATEUSING THECOMBINATION OFPOLYMERS
HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE
(HPMC) AND PECTIN
ABSTRACT
Background:Some patients have difficulty in swallowing or chewing solid
dosage form. One of ways to solve this problem using oral dissolving film (ODF).
ODF is a solid dosage form that dissolves quickly in the mouth without water, can
be absorbeddirectly and went the systemic circulation withoutfirst past
metabolism in the liver and increase bioavailability.
The purpose of this study was to formulate chlorpheniramine maleate ODF using
a combination of HPMC and pectin polymers and know the effect of polymer
ratio of HPMCand pectin combination of the characteristics of ODF
chlorpheniramine maleate.
Methods: In this study, the film was prepared using a combination of polymers of
hydroxy propyl methyl cellulose (HPMC) and pectin by methods of solvent
casting with various ratio thatF1 (HPMC:pectin = 4:0), F2 (HPMC: pectin = 0:4),
F3 (HPMC: pectin = 1:3), F4 (HPMC: pectin = 3: 1), F5 (HPMC: pectin = 2: 2).
Characteristics of ODF dosage were evaluated including organoleptic, weight,
film thickness, pH stocks, indexes expands, determination of chlorpheniramine
maleate content in the film, disintegration timeand dissolution rate.
Results: The results showed that the ODF chlorpheniramine maleate was made by
solvent casting method using a combination of HPMC and pectin polymers with
various ratio concentrations meets the requirements of uniformity of weight,
thickness, the pH and content of chlorpheniramine maleate substances. Based on
statistical test (One Way ANOVA, P
ORAL DISSOLVING FILM (ODF)CHLORPHENIRAMINE
MALEATE MENGGUNAKAN KOMBINASI POLIMER
HIDROKSI PROPIL METIL SELULOSA
(HPMC) DAN PEKTIN
SKRIPSI
OLEH:
JUNENSI MONIKA HUTAGALUNG
NIM 131524033
PROGRAM EKSTENSI SARJANA FARMASI
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2016
Universitas Sumatera Utara
PEMBUATAN DAN EVALUASI SECARA IN VITROSEDIAAN
ORAL DISSOLVING FILM (ODF)CHLORPHENIRAMINE
MALEATE MENGGUNAKAN KOMBINASI POLIMER
HIDROKSI PROPIL METIL SELULOSA
(HPMC) DAN PEKTIN
yarat untuk memperolehgela
SKRIPSI
a Farmasi paakultas Farmasi
Diajukan Sebagai Salah Satu Syarat Untuk Memperoleh
Gelar Sarjana Farmasi pada Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara
Sum
atera tar
OLEH:
JUNENSI MONIKA HUTAGALUNG
NIM 131524033
PROGRAM EKSTENSI SARJANA FARMASI
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2016
Universitas Sumatera Utara
PENGESAHAN SKRIPSI
PEMBUATAN DAN EVALUASI SECARA IN VITRO SEDIAAN
ORAL DISSOLVING FILM (ODF) CHLORPHENIRAMINE
MALEATE MENGGUNAKAN KOMBINASI POLIMER
HIDROKSI PROPIL METIL SELULOSA
(HPMC) DAN PEKTIN
OLEH:
JUNENSI MONIKA HUTAGALUNG
NIM 131524033
Dipertahankan di Hadapan Panitia Penguji Skripsi
Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara
Pada Tanggal: 03 Juni 2016
Pembimbing I,
Panitia Penguji
Prof. Dr. Karsono, Apt.
NIP 195409091982011001
Prof. Dr. Julia Reveny, M.Si., Apt.
NIP 195807101986012001
Pembimbing II,
Prof. Dr. Karsono, Apt.
NIP 195409091982011001
Dra. Juanita Tanuwijaya, M.Si., Apt.
NIP 195111021977102001
Dr. Anayanti Arianto, M.Si.,Apt.
NIP 195306251986012001
Drs. Suryanto, M.Si., Apt.
NIP 196106191991031001
Medan,
Juli 2016
FakultasFarmasi
Universitas Sumatera Utara
Dekan,
Dr. Masfria, M.S., Apt.
NIP 195707231986012001
Universitas Sumatera Utara
KATA PENGANTAR
Pujidan syukur kehadirat Tuhan Yang Maha Esa yang telah melimpahkan
berkat dan kasihNyasehingga penulis dapat menyelesaikan penelitian dan
penyusunan skripsi yang berjudul “Pembuatan dan Evaluasi secara In Vitro
Sediaan Oral Dissolving Film (ODF) Chlorpheniramine Maleate Menggunakan
Kombinasi Polimer Hidroksi Propil Metil Selulosa (HPMC) dan Pektin”. Skripsi
ini diajukan sebagai salah satu syarat guna memperoleh gelar Sarjana Farmasi di
Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara.
Pada kesempatan ini dengan segala kerendahan hati penulis mengucapkan
terima kasih kepada Ibu Dr. Masfria, M.S., Apt., selaku Dekan Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara yang telah memberikan fasilitas sehingga penulis
dapat menyelesaikan pendidikan. Penulis juga menyampaikan rasa hormat dan
terima kasih yang sebesar-besarnyakepada BapakProf. Dr. Karsono, Apt., dan Ibu
Dra. Juanita Tanuwijaya, M.Si., Apt.,selaku dosen pembimbing yang telah
membimbing penulis dengan penuh kesabaran dan tanggung jawab, memberikan
petunjuk, bantuan, dan saran-saran selama penelitian hingga selesainya
penyusunan skripsi ini. Penulis juga menyampaikan ucapan terima kasih kepada
IbuProf. Dr. Julia Reveny, M.Si., Apt., selaku ketua penguji, Ibu Dr. Anayanti
Arianto., M.Si., Apt., dan Bapak Drs. Suryanto, M.Si., Apt., selaku anggota
penguji yang memberikan saran dan arahan untuk menyempurnakan skripsi ini
serta kepada Ibu Prof. Dr. Julia Reveny, M.Si., Apt., selaku dosen pembimbing
akademik yang selalu membimbing selama masa pendidikan. Penulis juga
menyampaikan ucapan terima kasih kepada bapak dan Ibu staf pengajar Fakultas
Farmasi Universitas Sumatera Utara yang telah mendidik selama perkuliahan
iv
Universitas Sumatera Utara
serta Bapak Drs. Agusmal Dalimunthe, M.Si., Apt., selaku Kepala Laboratorium
Teknologi Sediaan Farmasi II dan Ibu Dr. Khairunnisa, S.Si., M. Pharm., Apt.,
selaku Kepala Laboratorium Penelitian yang telah memberikan bantuan dan
fasilitas selama penulis melakukan penelitian.
Penulis mengucapkan terima kasih dan penghargaan yang tiada terhingga
kepada Ayahanda Maangser Hutagalung dan Ibunda Juliana Panjaitan, S.Pd. yang
telah memberikan cinta,kasih sayang, doa dan dukungan baik moril maupun
materil, kakakku tercinta Fenny, adikku tercinta Ruth, Johansen dan Hagel serta
seluruh keluarga yang selalu mendoakan dan memberikan semangat. Penulis
dengan tulus mengucapkan terima kasih kepada abang-kakak senior, sahabat
tercinta Kak Niar, Seventria Sinaga, Janet, Amelia Panjaitan, Robintang Silalahi,
Ester Pasaribu, Nova Manurung, Kak Rohany Purba, Kak Devi, Advani Ginting
dan teman-teman Farmasi Ekstensi dan Reguler stambuk 2011, 2012, 2013, 2014
dan 2015.
Penulis menyadari bahwa penulisan skripsi ini masih belum sempurna.
Oleh karena itu sangat diharapkan kritik dan saran yang bersifat membangun dari
semua pihak demi kesempurnaan skripsi ini. Akhir kata penulis berharap semoga
skripsi ini dapat memberikan manfaat bagi kita semua khususnya di bidang
farmasi.
Medan,
Penulis,
Juni 2016
Junensi M. Hutagalung
NIM 131524033
v
Universitas Sumatera Utara
SURAT PERNYATAAN TIDAK PLAGIAT
Saya yang bertanda tangan dibawah ini:
Nama
: Junensi Monika Hutagalung
Nomor Induk Mahasiswa
: 131524033
Program Studi
: Ekstensi Farmasi
Judul Skripsi
: Pembuatan dan Evaluasi Secara In Vitro
SediaanOral
Dissolving
Film
(ODF)
Chlorpheniramine
Maleate
Menggunakan
Kombinasi Polimer Hidroksi Propil Metil Selulosa
(HPMC) dan Pektin
Dengan ini menyatakan bahwa skripsi ini ditulis berdasarkan data dari hasil
pekerjaan yang saya lakukan sendiri, dan belum pernah diajukan oleh orang lain
untuk memperoleh gelar kesarjanaan di perguruan tinggi lain, dan bukan plagiat
karena kutipan yang ditulis telah disebutkan sumbernya di dalam daftar pustaka.
Apabila di kemudian hari ada pengaduan dari pihak lain karena didalam skripsi ini
ditemukan plagiat karena kesalahan saya sendiri, maka saya bersedia menerima
sanksi apapun oleh Program Studi Farmasi Fakultas Farmasi Universitas
Sumatera Utara, dan bukan menjadi tanggung jawab pembimbing.
Demikianlah surat pernyataan ini saya perbuat dengan sebenarnya untuk dapat
digunakan jika diperlukan sebagaimana mestinya.
Medan,
Juni 2016
Yang membuat pernyataan,
Junensi Monika Hutagalung
NIM 131524033
vi
Universitas Sumatera Utara
PEMBUATAN DAN EVALUASI SECARA IN VITRO SEDIAAN
ORAL DISSOLVING FILM (ODF) CHLORPHENIRAMINE
MALEATE MENGGUNAKAN KOMBINASI POLIMER
HIDROKSI PROPIL METIL SELULOSA
(HPMC) DAN PEKTIN
ABSTRAK
Latar Belakang:Beberapa pasien mengalami kesulitan dalam menelan atau
mengunyah sediaan padat. Salah satu cara mengatasinya adalah dengan oral
dissolving film (ODF). ODF adalah bentuk sediaan padat yang larut dengan cepat
dalam rongga mulut tanpa menggunakan air, dapat langsung diserap dan
memasuki sirkulasi sistemik tanpa mengalami first past metabolisme di hati serta
dapat meningkatkan bioavaibilitas.
Tujuandari penelitian ini adalah memformulasi sediaan ODF chlorpheniramine
maleate menggunakan polimer kombinasi HPMC dan pektin dan mengetahui
pengaruh perbandingan polimer kombinasi HPMC dan pektin terhadap
karakteristik ODF chlorpheniramine maleate.
Metode:Pada penelitian ini film disiapkan dengan menggunakan kombinasi
polimer hidroksi propil metil selulosa (HPMC) dan pektin dengan metode solvent
casting dengan berbagai perbandingan yaitu F1 (HPMC : pektin = 4 : 0), F2
(HPMC : pektin = 0 : 4),F3 (HPMC : pektin = 1 : 3), F4 (HPMC : pektin = 3 : 1),
F5 (HPMC : pektin = 2 : 2). Karakteristik sediaan ODF yang dievaluasi meliputi
organoleptis, bobot, ketebalan film, pH sediaan, indeks mengembang, penentuan
kadar chlorpheniramine maleatedalam film, waktu hancur dan laju disolusi.
Hasil:Dari hasil penelitian menunjukkan bahwa ODF chlorpheniramine maleate
yang dibuat dengan metode solvent casting menggunakan polimer kombinasi
HPMC dan pektin dengan berbagai perbandingankonsentrasimemenuhi
persyaratan keseragaman bobot, ketebalan, pH sediaandan kadar zat berkhasiat.
Berdasarkan uji statistik (One Way ANOVA, P < 0,05, uji Post Hoc dianalisis
dengan Duncan) dari hasil uji disolusi terdapat perbedaan yang signifikan antara
formula ODF chlorpheniramine maleate dengan serbuk chlorpheniramine maleate.
Permukaan film yang lebih halus ditunjukkan oleh F2, F3, F5, F4sedangkan F1
memiliki permukaan yang kasar. Indeks mengembang film lebih besar pada
formula yang menggunakan pektin dengan perbandingankonsentrasi lebih tinggi
yaitu F2 pada detik ke 20 (484,81%), F3 (283,17%), F5 (266,80%), F4
(266,42%)dan F1 (128,48%).Waktu hancur sediaan film lebih cepat pada formula
yang menggunakan pektin dengan perbandingankonsentrasi lebih tinggi yaitu F2
tanpa cakram (48 detik), dengan cakram (29 detik), F3 tanpa cakram (53 detik),
dengan cakram (37 detik), F5 tanpa cakram (68 detik), dengan cakram (47 detik),
F4 tanpa cakram (86 detik), dengan cakram (48 detik)dan F1 tanpa cakram (92
detik), dengan cakram (57detik). Hasil uji disolusi menunjukkan pada menit
ke 30memiliki persen kumulatifyang lebih besar pada formula yang menggunakan
pektin dengan perbandingankonsentrasi lebih tinggi yaitu F2 (98,27%), F3
(97,63%), F5 (96,61%), F4 (95,26%) dan F1 (94,52%).
Kesimpulan: Hasilpenelitian menunjukkan bahwa F2 merupakan formula terbaik
dari formulasi ODF chlorpheniramine maleate menggunakan polimer kombinasi
HPMC dan pektin dengan berbagai perbandingankonsentrasi karena F2 memenuhi
persyaratan keseragaman bobot, ketebalan film, pH sediaan, kadar zat berkhasiat
dan waktu hancur.
Kata kunci : Oral Dissolving Film (ODF), HPMC, Pektin, Chlorpheniramine
vii
Universitas Sumatera Utara
Maleate
PREPARATION ANDEVALUATION OF INVITRO
ORAL DISSOLVING FILM (ODF) OF CHLORPHENIRAMINE
MALEATEUSING THECOMBINATION OFPOLYMERS
HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE
(HPMC) AND PECTIN
ABSTRACT
Background:Some patients have difficulty in swallowing or chewing solid
dosage form. One of ways to solve this problem using oral dissolving film (ODF).
ODF is a solid dosage form that dissolves quickly in the mouth without water, can
be absorbeddirectly and went the systemic circulation withoutfirst past
metabolism in the liver and increase bioavailability.
The purpose of this study was to formulate chlorpheniramine maleate ODF using
a combination of HPMC and pectin polymers and know the effect of polymer
ratio of HPMCand pectin combination of the characteristics of ODF
chlorpheniramine maleate.
Methods: In this study, the film was prepared using a combination of polymers of
hydroxy propyl methyl cellulose (HPMC) and pectin by methods of solvent
casting with various ratio thatF1 (HPMC:pectin = 4:0), F2 (HPMC: pectin = 0:4),
F3 (HPMC: pectin = 1:3), F4 (HPMC: pectin = 3: 1), F5 (HPMC: pectin = 2: 2).
Characteristics of ODF dosage were evaluated including organoleptic, weight,
film thickness, pH stocks, indexes expands, determination of chlorpheniramine
maleate content in the film, disintegration timeand dissolution rate.
Results: The results showed that the ODF chlorpheniramine maleate was made by
solvent casting method using a combination of HPMC and pectin polymers with
various ratio concentrations meets the requirements of uniformity of weight,
thickness, the pH and content of chlorpheniramine maleate substances. Based on
statistical test (One Way ANOVA, P