Penetapan Kadar Cefadroxil Dalam Sediaan Kapsul Dengan Nama Dagang Dan Generik Secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi

PENETAPAN KADAR CEFADROXIL DALAM SEDIAAN KAPSUL
DENGAN NAMA DAGANG DAN GENERIK SECARA KROMATOGRAFI
CAIR KINERJA TINGGI
ABSTRAK
Kapsul cefadroxil merupakan salah satu antibiotik golongan β-laktam
yang banyak terdapat di pasaran. Penetapan kadar kapsul cefadroxil dalam USP
Edisi XXX tahun 2007 ditentukan secara KCKT menggunakan fase gerak
campuran buffer pH 5 dan asetonitril (960:40). Tujuan penelitian ini adalah
menetapkan kadar cefadroxil dalam kapsul generik dan nama dagang secara
KCKT menggunakan kolom VP-ODS (250 x 4,6 mm) (Shimadzu) dengan fase
gerak metanol:air (60:40), laju air 1 ml/menit dan dideteksi pada panjang
gelombang 264 nm.. Untuk menguji validitas metode ini dilakukan uji akurasi,
presisi, batas deteksi (LOD) dan batas kuantitasi (LOQ).
Uji validasi metode yang dilakukan terhadap kapsul Librocef (PT
Hexpharm Jaya) diperoleh persen perolehan kembali sebesar 99,86%, Relatif
Standar Deviasi (RSD) = 0,86%. Ini berarti metode yang digunakan memiliki
ketepatan dan ketelitian yang baik. Batas Deteksi (LOD) = 0,8974 µg/ml dan
Batas Kuantitasi (LOQ) = 2,9915 µg/ml.
Hasil penelitian menunjukkan kadar cefadroxil (PT Dexa Medica)
= 118,06% ± 1,51%, cefadroxil (PT Hexpharm Jaya) = 117,56% ± 0,97%,
cefadroxil (PT Bernofarm) = 114,41% ± 1,34%, cefadroxil (PT Sanbe Farma) =

118,87% ± 0,64%, Longcef (PT Dankos) = 96,25% ± 0,58%, Librocef (PT
Hexpharm Jaya) = 102,94% ± 1,57%, Alxil (PT Bernofarm) = 116,03% ± 1,24%,
Cefat (PT Sanbe Farma) = 110,88% ± 1,62%. Hal ini menunjukkan bahwa semua
kapsul cefadroxil yang dianalisis memenuhi persyaratan kadar dari sediaan kapsul
yang tercantum dalam USP Edisi XXX tahun 2007, yaitu mengandung cefadroxil
tidak kurang dari 90% dan tidak lebih dari 120% dari jumlah yang tertera pada
etiket.
Kata kunci : Cefadroxil, KCKT, validasi, generik dan nama dagang.

Universitas Sumatera Utara

DETERMINATION OF CEFADROXIL IN CAPSULE WITH TRADE AND
GENERIC NAMES BY HIGH PERFORMANCE LIQUID
CHROMATOGRAPHY
ABSTRACT
Capsule cefadroxil is one of the β-lactam group of antibiotics that can be
found easily in the market. Determination of capsule cefadroxil in USP 30th
Edition 2007 confirmed by HPLC use mobile phase of buffer pH 5 and
acetonitrile (960:40). The purpose of this study is the determination of cefadroxil
in the capsule of generic and trade names by HPLC using column VP-ODS (250 x

4,6 mm) (Shimadzu) with mobile phase methanol:water (60:40), flow rate 1
ml/minute and detected at wavelength of 264 nm.. The validity test of this method
is performed test of the accuracy, the precision, the Limit of Detection (LOD) and
the Limit of Quantitation (LOQ).
Validation test performed at the Librocef capsules (PT Hexpharm Jaya)
show the percent recovery 99.86%, the Relative Standard Deviation (RSD) =
0.86%. This means that the method used has good accuracy and precision. The
Limit of Detection (LOD) = 0.8974 µg/ml and the Limit of Quantitation (LOQ) =
2.9915 µg/ml.
The results showed that the levels of cefadroxil (PT Dexa Medica)
= 118.06% ± 1.51%, cefadroxil (PT Hexpharm Jaya) = 117.56% ± 0.97%,
cefadroxil (PT Bernofarm) = 114.41% ± 1.34%, cefadroxil (PT Sanbe Farma) =
118.87% ± 0.64%, Longcef (PT Dankos) = 96.25% ± 0.58%, Librocef (PT
Hexpharm Jaya) = 102.94% ± 1.57%, Alxil (PT Bernofarm) = 116.03% ± 1.24%,
Cefat (PT Sanbe Farma) = 110.88% ± 1.62%. This indicated that all the analyzed
cefadroxil capsules meet the requirements levels specified in USP 30th Edition
2007, which contains not less than cefadroxil 90.0 percent and not more than
120.0 percent of the labeled amount.
Keywords : Cefadroxil, HPLC, validation, generic and trade names.

Universitas Sumatera Utara