Ekspresi Cyclooxygenase-2 (COX-2) Pada Penderita Karsinoma Nasofaring Dengan Pemberian Kemoradioterapi Konkuren
1. Peneliti utama
e. Fakultas : Kedokteran
g. Bidang Keahlian : Ilmu Kesehatan THT-KL
f. Perguruan Tinggi : Universitas Sumatera Utara
e. Fakultas : Kedokteran
d. Jabatan : Ketua Divisi Onkologi THT-KL FK USU
c. NIP : 19610716198803 2 001
b. Pangkat/Gol : IV b (Pembina Tingkat 1)
a. Nama lengkap : dr. Rizalina A. Asnir, SpTHT-KL(K)
3. Anggota Peneliti / Pembimbing
h. Waktu yang disediakan : 5 jam / Minggu
g. Bidang Keahlian : Ilmu Kesehatan THT-KL
f. Perguruan Tinggi : Universitas Sumatera Utara
d. Jabatan : Staf Divisi Onkologi THT-KL FK USU
a. Nama lengkap : Firman Nurdiansah
c. NIP : 19700316200212 1 002
b. Pangkat/Gol : IV a (Pembina)
a. Nama lengkap :dr.Farhat,M.Ked(ORL-HNS)SpTHT-KL (K)
2. Anggota Peneliti / Pembimbing
h. Waktu yang disediakan : 11 jam / Minggu
g. Bidang Keahlian : Ilmu Kesehatan THT-KL
f. Perguruan Tinggi : Universitas Sumatera Utara
e. Fakultas : Kedokteran
d. Jabatan : PPDS THT-KL FK USU
c. NIP : -
b. Pangkat/Gol : -
h. Waktu yang disediakan : 5 jam / Minggu
4. Anggota Peneliti / Pembimbing
a. Nama lengkap : dr. Mangain Hasibuan, SpTHT-KL
b. Pangkat/Gol : IV d (Pembina Utama Madya)
c. NIP : 19540112198202 1 002
d. Jabatan : Staf Divisi Rinologi THT-KL FK USU
e. Fakultas : Kedokteran
f. Perguruan Tinggi : Universitas Sumatera Utara
g. Bidang Keahlian : Ilmu Kesehatan THT-KL
h. Waktu yang disediakan : 5 jam / Minggu
5. Konsultan Metodologi Penelitian : dr. Putri Ch. Eyanoer, MS. Epi. Ph.D
LAMPIRAN LAMPIRAN 1 STATUS PENELITIAN
No Penelitian : Tanggal : MR :
I. Identitas Subjek
Nama :………………………………………………… Umur : ………….tahun Jenis kelamin : 1. Laki-laki
2. Perempuan Pekerjaan : ………………………………………………… Alamat : ………………………………………………… Telp/HP : …………………………………………………
II. Gambaran klinis (keluhan dapat lebih dari satu)
Prekemoradioterapi Postkemoradioterapi Benjolan leher
1. Ya
2. Tidak
1. Ya
2. Tidak Epistaksis
1. Ya
2. Tidak
1. Ya
2. Tidak Hidung sumbat
1. Ya
2. Tidak
1. Ya
2. Tidak Tinnitus
1. Ya
2. Tidak
1. Ya
2. Tidak Pandangan ganda
1. Ya
2. Tidak
1. Ya
2. Tidak Sakit kepala
1. Ya
2. Tidak
1. Ya
2. Tidak
III. Pemeriksaan laboratorium
Prekemoradioterapi Postkemoradioterapi Hemoglobin
12-16 gr%, 10 – 11,9 gr%, <10 gr%
IV. Pemeriksaan radiologi
T0 T1 T2 T3 T4 Tumor primer T0 T1 T2 T3 T4 Kelenjar getah bening N0 N1 N2 N3 N0 N1 N2 N3 Stadium klinis
I II
III IV
I II
III IV
V. Skor karnofsky
Kelompok Skor karnofsky Prekemoradioterapi 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 Postkemoradioterapi 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100
VI. Pemeriksaan Immunohistokimia
Skor imunoreaktif Cyclooxygenase-2 Kelompok Prekemoradioterapi
1
2
3
4
5
6
7
8
9 Postkemoradioterapi
1
2
3
4
5
6
7
8
9
LAMPIRAN 2
LEMBARAN PENJELASAN
EKSPRESI CYCLOOXYGENASE-2 PADA PENDERITA KARSINOMA
Bapak/Ibu yang terhormat, nama saya dr. Firman Nurdiansah, Peserta Program Dokter Spesialis Ilmu Kesehatan Telinga Hidung Tenggorok Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara. Saat ini saya sedang melakukan penelitian untuk tesis saya yang berjudul pada ekspresi cyclooxygenase-2 pada penderita karsinoma nasofaring dengan pemberian kemoradioterapi konkuren, atau dengan istilah lain apakah ditemukan peningkatan enzim Cyclooxygenase-
2 (suatu zat kimia dari tubuh) dan apakah ada hubungannya dengan tingkat
keparahan penyakit pada penderita penyakit tumor ganas nasofaring (di bagian belakang hidung) seperti yang Bapak/Ibu derita Dalam penelitian ini Bapak/Ibu akan menjalani pemeriksaan jaringan (biopsi) yang diambil dari belakang hidung untuk memastikan diagnosis dan jenis kanker bagian belakang hidung, sebab dari gejala dan tanda hasil pemeriksaan THT yang kami lakukan, Anda diduga menderita kanker tersebut. Pada saat yang bersamaan jaringan yang telah diambil tadi kami lakukan pemeriksaan satu zat yang berpengaruh terhadap perjalanan keparahan kanker tersebut. Jika jumlah zat tersebut meningkat merupakan pertanda bahwa keadaan penyakit Anda lebih buruk dan ketahanan hidup lebih rendah, kemudian setelah diterapi dengan pemberian kemoradioterapi konkuren diakukan kembali biopsi dan jaringan nasofaring yang diambil tadi kami lakukan pemeriksaan kembali satu zat yang berpengaruh terhadap perjalanan keparahan kanker tersebut guna untuk evaluasi setelah kemoradioterapi konkuren. Untuk melengkapi penelitian saya maka saya harus mewawancarai Bapak/Ibu. Sebelum memulai wawancara, saya mengucapkan terimakasih yang sebesar-besarnya kepada Bapak/Ibu atas kesediaannya menjadi Responden. Perlu saya jelaskan bahwa penelitian ini akan saya gunakan untuk mengetahui diagnosis dan perjalanan penyakit Bapak/Ibu serta untuk penyusunan penelitian tesis Saya dan tidak untuk keperluan yang lain. Kami meminta izin untuk mengambil daging tumbuh/tumor tersebut sebanyak kurang lebih sebesar sebutir kacang hijau untuk dilakukan pemeriksaan untuk diagnosis dan pemeriksaan dengan teknik immunohistokimia untuk diperiksa apakah zat kimia yang kami ingin teliti terkandung didalamnya dan apakah mengalami peningkatan. Tindakan pengambilan jaringan kemungkinan akan menimbulkan perdarahan. Untuk mencegah komplikasi ini, sebelumnya dilakukan pemeriksaan darah untuk memastikan fungsi pembekuan darah Anda normal. Sebagai kompensasi biaya yang dibutuhkan bila terjadi perdarahan akan ditanggung oleh peneliti. Dengan mengikuti penelitian ini, akan dapat ditentukan apakah zat yang kami periksa berperan dalam derajat keganasan sehingga dapat mengetahui keadaan penyakit yang Anda derita. Hasil penelitian ini dapat dijadikan dasar untuk mengembangkan obat terhadap zat tersebut sehingga kualitas hidup penderita kanker bagian belakang hidung ini dapat lebih baik. Untuk keakuratan data dan informasi yang saya kumpulkan maka saya sangat berharap agar bapak/ibu bersedia memberikan jawaban yang sejelas- jelasnya sesuai dengan apa yang bapak/ibu ketahui, alami dan rasakan sehubungan dengan judul penelitian saya.
Pada penelitian ini identitas Anda disamarkan. Hanya dokter peneliti, anggota peneliti dan anggota komisi etik yang bisa melihat data Anda. Kerahasiaan data Anda akan dijamin sepenuhnya. Bila data Anda dipublikasi kerahasiaannya tetap dijaga. Partisipasi Anda dalam penelitin ini bersifat sukarela. Tidak terjadi perubahan mutu pelayanan dari dokter Anda bila Anda tidak bersedia mengikuti penelitian ini. Anda akan tetap mendapatkan pelayanan kesehatan standar rutin sesuai dengan prosedur pelayanan. Sebagai tanda terima kasih kami akan memberikan makan siang dan biaya ganti transportasi kepada Anda. Bila ada keluhan setelah dilakukannya tindakan, maka Bapak/Ibu dapat menghubungi saya di nomor 08129583896. Peneliti akan bertanggung jawab dan membantu mengatasi keluhan Anda.
LAMPIRAN 3
Dengan ini saya menyatakan sudah memahami tujuan penelitian ini dan bersedia menjadi responden dan akan memberikan jawaban yang sebenar- benarnya dan sejujur-jujurnya. Nama Responden : ……………………………………… Umur : ……………………………………… Pekerjaan : ……………………………………… Alamat : ………………………………………
Medan, …………………….20 (…………………………………………)
LAMPIRAN 4
LAMPIRAN 5
DATA PASIEN PENELITIAN
No Nama Umur JK Gambaran klinis Hemoglobin Karnofsky score benjolan leher Epistaksis1
53
1
1
1
1
1
1
1 1 0 0 1 1 0
14 YS
37
1
1 1 0 0
1
1
1
1
1
1
1
1 1 0 0 1 1
15 LG
41
13 AW
1 1 0 0
1
11 BT
10 MM
40
1
1
1
1
1
1
1
1 1 0 0 1 1 0
52
1
1
1 1 1 0 0 1 1 0
12 SB
43
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1 1 0 0 1 1 0
19 SBB
38
1
1
1 1 0 0 1 1
20 HT
48
1
1
1
1
1
1 1 0 0
1 1 0 0
21 PO
67
1
1
1
1
1
1
1
1
45
1 1 0 0 1 1 0
16 AM
37
1
1
1
1
1 1 0 0
1 1 0 0
17 AG
1
1
1
1
1
1
1 1 0 0
1 1 0 0
18 SU
57
1
1
1
1 1 0 0 1 1
1
Hidung sumbat Tinnitus Pandangan ganda
1
3 HS
28
1
1
1
1
1
1 1 0 0 1 1
4 BS
62
1
1
1
1
1
1
1
1
1 1 0 0
1 1 0 0
5 ASL
16
1 1 0 0 1 1
1
1
1
Sakit kepala 12 - 16 gr%
10 - 11gr% 8 - 9,9gr%
< 8gr% ≥ 80
70 ≤ 60 a b a b a b a b a b a b a b a b a b a b a b a b a b
1 AS
42
2
1
1
1
1
1
1
1
1 1 0 0 1 1
2 NH
61
2
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1 1 0 0
1 1 0 0
8 KS
59
1
1
1
1
1
1
1
1 1 0 0
1 1 0 0
9 MES
40
2
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1 1 0 0
1 1 0 0
6 MS
51
1
53
1
1
1
1
1
1
1
1
1 1 0 0
1 1 0 0
7 JS
1 1 0 0 1 1 Universitas Sumatera Utara
22 ER
1
1 1 0 0
1
1
1
1
2
40
24 AK
1 1 0 0 1 1 0
1
1
46
1
54
23 SO
1 1 0 0 1 1
1
1
1
1
1
2
1 1 0 0
Data Dasar Penelitian COX-2
POST-KEMORADIOTERAPI KONKUREN
4
2
11 BT 52 1 1
4
2
1
3
4
4
3
10 MM 40 1 1
3
1
1
3
6
3
2
9 MES 40 2 3
3
2
2
4
3
1
3
4
4 Universitas Sumatera Utara
4
3
3
9
4
3
14 YS 37 1 3
4
2
9
2
4
3
13 AW 53 1 1
3
3
3
4
1
12 SB 43 1 4
2
3
4
8 KS 59 1 3
T N Std Ekspresi T N Std Ekspresi
1
4
3
4 BS 62 1 4
2
1
1
9
4
3
3 HS 28 1 1
3
1
2
3
4
3
2 NH 61 2 4
3
1
3
3
2
1 AS 42 2 2
9
1
9
2
2
1
1
2
2
1
7 JS 53 1 2
2
3
2
No Nama umur JK PRE-KEMORADIOTERAPI KONKUREN
2
3
6 MS 51 1 2
6
3
2
2
1
3
2
5 ASL 16 1 1
1
4
15 LG 41 1 2
4
20 HT 48 1 2
2
4
9
1
1
2
21 PO 67 1 4
4
9
3
3
6
22 ER 46 2 4
9
1
1
9
2
1
24 AK 40 2 1
6
2
1
3
6
3
2
23 SO 54 1 1
6
3
1
9
3
2
4
2
1
2
6
3
16 AM 37 1 2
2
1
3
2
1
6
4
17 AG 45 1 3
3
4
9
3
19 SBB 38 1 4
6
2
1
1
4
9
3
18 SU 57 1 2
6
2
1
1
1 Universitas Sumatera Utara
LAMPIRAN 6 OUTPUT STATISTIK Frequency Table Benjol_Leher_Pre
Frequenc y Percent Valid
Percent Cumulative
Percent Valid
Tidak 3 12,0 12,0 12,0 Ya 22 88,0 88,0 100,0 Total 25 100,0 100,0
Benjol_Leher_Post
Frequenc y Percent Valid
Percent Cumulative
Percent Valid
Tidak 9 36,0 36,0 36,0 Ya 16 64,0 64,0 100,0 Total 25 100,0 100,0
Epistaksis_Pre
Frequenc y Percent Valid
Percent Cumulative
Percent Valid
Tidak 15 60,0 60,0 60,0 Ya 10 40,0 40,0 100,0 Total 25 100,0 100,0
Epistaksis_Post Frequenc Percent Valid Cumulative y Percent Percent Valid Tidak 25 100,0 100,0 100,0
Hidung_Tersumbat_Pre
Frequenc Percent Valid Cumulative y Percent Percent Tidak 8 32,0 32,0 32,0
Valid Ya 17 68,0 68,0 100,0 Total 25 100,0 100,0
Hidung_Tersumbat_Post
Frequenc Percent Valid Cumulative y Percent Percent Tidak 22 88,0 88,0 88,0
Valid Ya 3 12,0 12,0 100,0 Total 25 100,0 100,0
Tinnitus_Pre
Frequenc Percent Valid Cumulative y Percent Percent Tidak 4 16,0 16,0 16,0
Valid Ya 21 84,0 84,0 100,0 Total 25 100,0 100,0
Tinnitus_Post
Frequenc Percent Valid Cumulative y Percent Percent Tidak 18 72,0 72,0 72,0 Valid Ya 7 28,0 28,0 100,0
Total 25 100,0 100,0
Pandangan_Ganda_Pre
Frequenc Percent Valid Cumulative y Percent Percent Tidak 16 64,0 64,0 64,0
Valid Ya 9 36,0 36,0 100,0 Total 25 100,0 100,0
Pandangan_Ganda_Post
Frequenc Percent Valid Cumulative y Percent Percent Tidak 24 96,0 96,0 96,0
Valid Ya 1 4,0 4,0 100,0 Total 25 100,0 100,0
Sakit_Kepala_Pre
Frequenc Percent Valid Cumulative y Percent Percent Tidak 9 36,0 36,0 36,0
Valid Ya 16 64,0 64,0 100,0 Total 25 100,0 100,0
Sakit_Kepala_Post
Frequenc Percent Valid Cumulative y Percent Percent Tidak 20 80,0 80,0 80,0
Valid Ya 5 20,0 20,0 100,0 Total 25 100,0 100,0
Hemoglobin_Pre
Frequenc Percent Valid Cumulative y Percent Percent 12-16 21 84,0 84,0 84,0
Valid 10-11,9 4 16,0 16,0 100,0 Total 25 100,0 100,0
Hemoglobin_Post
Frequenc Percent Valid Cumulative y Percent Percent 12-16 12 48,0 48,0 48,0 10-11,9 10 40,0 40,0 80,0
Valid <10 3 12,0 12,0 100,0 Total 25 100,0 100,0
Karnofsky_Score_Pre Frequenc y Percent Valid
Percent Cumulative
Percent Valid
>80 11 44,0 44,0 44,0
70 14 56,0 56,0 100,0 Total 25 100,0 100,0
Karnofsky_Score_Post
Frequenc y Percent Valid
Percent Cumulative
Percent Valid
>80 17 68,0 68,0 68,0
70 8 32,0 32,0 100,0 Total 25 100,0 100,0
Crosstabs Case Processing Summary
Cases Valid Missing Total
N Percent N Percent N Percent Uk_Tumor * 50 100,0% 0,0% 50 100,0% kemo
Uk_Tumor * kemo Crosstabulation
kemo Total over_p nega_p over_p nega_p re re ost ost
Count
1
1 T0 % within
0,0% 0,0% 0,0% 7,7% 2,0% kemo Count
4
2
6
6
18 T1 % within
23,5% 25,0% 50,0% 46,2% 36,0% kemo Count
4
3
2
3
12 Uk_Tum T2
% within or 23,5% 37,5% 16,7% 23,1% 24,0% kemo
Count
5
3
3
11 T3 % within
29,4% 0,0% 25,0% 23,1% 22,0% kemo Count
4
3
1
8 T4 % within
23,5% 37,5% 8,3% 0,0% 16,0% kemo Total Count
17
8
12
13
50
% within 100,0 100,0 100,0% 100,0% 100,0% kemo % %
Uk_Tumor * kemo Crosstabulation
kemo Total over_p nega_p over_p nega_p re re ost ost
Count
4
2
6
7
19 T0-T1 % within
23,5% 25,0% 50,0% 53,8% 38,0% kemo Uk_Tu mor
Count
13
6
6
6
31 T2-T3- % within
T4 76,5% 75,0% 50,0% 46,2% 62,0% kemo
Count
17
8
12
13
50 Total % within 100,0 100,0
100,0% 100,0% 100,0% kemo % % Uji Normalitas
Tests of Normality a
Kolmogorov-Smirnov Shapiro-Wilk Statistic df Sig. Statistic df Sig. Prekemoradioter
,429 25 ,000 ,590 25 ,000 api Postkemoradiote
,347 25 ,000 ,639 25 ,000 rapi a. Lilliefors Significance Correction
T-Test
Descriptive Statistics
N Mean Std. Minimu Maximu Deviation m m
Prekemoradioter 25 1,3200 ,47610 1,00 2,00 api Postkemoradiote 25 1,5200 ,50990 1,00 2,00 rapi
Wilcoxon Signed Ranks Test Ranks
N Mean Sum of Rank Ranks
Negative
a
3 6,00 18,00 Ranks Positive
Postkemoradioterapi
b
8 6,00 48,00 Ranks
- Prekemoradioterapi
c
Ties
14 Total
25 a. Postkemoradioterapi < Prekemoradioterapi
b. Postkemoradioterapi > Prekemoradioterapi
c. Postkemoradioterapi = Prekemoradioterapi
Test Statistics a
Postkemoradiot erapi – Prekemoradioter api
Z -1,508
b
Asymp. Sig. (2- tailed) ,132
a. Wilcoxon Signed Ranks Test b. Based on negative ranks.
Crosstabs Case Processing Summary
Cases Valid Missing Total
N Percent N Percent N Percent kgb * kemo 50 100,0% 0,0% 50 100,0%
kgb * kemo Crosstabulation
kemo Total over_pr nega_pr over_po nega_po e e st st
Count
2
1
5
4
12 N0 % within
11,8% 12,5% 41,7% 30,8% 24,0% kemo Count
1
2
4
4
11 N1 % within
5,9% 25,0% 33,3% 30,8% 22,0% kemo kgb
Count
5
3
1
4
13 N2 % within
29,4% 37,5% 8,3% 30,8% 26,0% kemo Count
9
2
2
1
14 N3 % within
52,9% 25,0% 16,7% 7,6% 28,0% kemo Count
17
8
12
13
50 Total % within
100,0% 100,0% 100,0% 100,0% 100,0% kemo
kgb * kemo Crosstabulation
kemo Total over_pr nega_pr over_po nega_po e e st st
Count
3
3
9
8
23 N0- % within
N1 kgb 17,6% 37,5% 75,0% 61,5% 46,0% kemo
N2- Count
14
5
3
5
27 N3 % within 82,4% 62,5% 25,0% 38,5% 54,0% kemo
Count
17
8
12
13
50 Total % within
100,0% 100,0% 100,0% 100,0% 100,0% kemo Uji Normalitas
Tests of Normality a
Kolmogorov-Smirnov Shapiro-Wilk Statistic df Sig. Statistic df Sig. Prekemoradioter
,429 25 ,000 ,590 25 ,000 api Postkemoradiote
,347 25 ,000 ,639 25 ,000 rapi a. Lilliefors Significance Correction
Uji T Test
Descriptive Statistics
N Mean Std. Minimu Maximu Deviation m m
Prekemoradioter 25 1,3200 ,47610 1,00 2,00 api Postkemoradiote 25 1,5200 ,50990 1,00 2,00 rapi
Wilcoxon Signed Ranks Test Ranks
N Mean Sum of Rank Ranks
Negative
a
2 5,00 10,00 Ranks
Postkemoradioterapi Positive
b
- Prekemoradioterapi 7 5,00 35,00
Ranks
c
Ties
16 Total
25
Crosstabs Case Processing Summary
1
Stadiu Count
kemo Total over_pr e nega_pr e over_po st nega_po st
Stadium * kemo Crosstabulation
50 89,3% 6 10,7% 56 100,0%
N Percent N Percent N Percent Stadium * kemo
Cases Valid Missing Total
a. Wilcoxon Signed Ranks Test b. Based on negative ranks.
a. Postkemoradioterapi < Prekemoradioterapi
Asymp. Sig. (2- tailed) ,096
b
Z -1,667
Postkemoradioter api – Prekemoradiotera pi
Test Statistics a
c. Postkemoradioterapi = Prekemoradioterapi
b. Postkemoradioterapi > Prekemoradioterapi
1 m % within 0,0% 0,0% 0,0% 7,7% 2,0% kemo
Count
2
2
4 I % within
0,0% 0,0% 16,7% 15,4% 8,0% kemo Count
1
1
4
3
9 II % within
18,0 5,9% 12,5% 33,3% 23,1% kemo
% Count
5
3
3
6
17 III % within
34,0 29,4% 37,5% 25,0% 46,1% kemo
% Count
11
4
3
1
19 IV % within
38,0 64,7% 50,0% 25,0% 7,7% kemo
% Count
17
8
12
13
50 Total % within
100,0 100,0% 100,0% 100,0% 100,0% kemo
%
Stadium * kemo Crosstabulation
kemo Total over_pr nega_p over_po nega_po e re st st
Count
2
3
5 0-I
% within 0,0% 0,0% 16,7% 23,1% 10,0% kemo
Stadiu m Count
17
8
10
10
45 II-III- % within
IV 100,0% 100,0% 83,3% 76,9% 90,0% kemo Total Count
17
8
12
13
50
% within 100,0
100,0% 100,0% 100,0% 100,0% kemo %
Uji Normalitas
Tests of Normality a
Kolmogorov-Smirnov Shapiro-Wilk Statistic df Sig. Statistic df Sig. Prekemoradioter
,429 25 ,000 ,590 25 ,000 api Postkemoradiote
,347 25 ,000 ,639 25 ,000 rapi a. Lilliefors Significance Correction
Uji T Test
Descriptive Statistics
N Mean Std. Minimu Maximu Deviation m m
Prekemoradioter 25 1,3200 ,47610 1,00 2,00 api Postkemoradiote 25 1,5200 ,50990 1,00 2,00 rapi
Wilcoxon Signed Ranks Test Ranks
N Mean Sum of Rank Ranks
Postkemoradioterapi Negative
a
1 4,00 4,00
- Prekemoradioterapi Ranks
Positive
b
6 4,00 24,00 Ranks
c
Ties
18 Total
25
a. Postkemoradioterapi < Prekemoradioterapi
b. Postkemoradioterapi > Prekemoradioterapi
c. Postkemoradioterapi = Prekemoradioterapi
a Test Statistics
Postkemoradioter api – Prekemoradiotera pi
b
Z -1,890 Asymp. Sig. (2-
,059 tailed) a. Wilcoxon Signed Ranks Test b. Based on negative ranks.