m. Prosedur pengolahan ulang dievaluasi dan disetujui.
n. Evaluasi mutu produk berkala dilakukan untuk verifikasi konsistensi
proses dan memastikan perbaikan proses yang berkesinambungan.
3. Departemen Pengawasan MutuQuality Control QC
Departemen QC di PT. MUTIFA terdiri dari tiga bagian, yaitu: a.
Unit QC b. Bagian Registrasi
Unit QC di PT. MUTIFA bertanggung jawab untuk memastikan bahwa: •
Bahan awal untuk produksi obat memenuhi spesifikasi identitas, kemurnian, kualitas dan keamanan yang telah ditetapkan.
• Semua pengawasan selama proses in process controls dan pemeriksaan
laboratorium terhadap suatu batch obat telah dilaksanakan dan batch tersebut memenuhi spesifikasi.
• Suatu batch obat memenuhi persyaratan mutunya selama waktu peredaran
yang telah ditetapkan. Bagian registrasi juga bekerja sama dengan departemen RD. Dalam
waktu bersamaan dengan trial formulasi skala produksi yang dilakukan oleh departemen RD, bagian registrasi ini melakukan pendaftaran produk ke Balai
POM. Bagian registrasi ini dibantu oleh seorang administrasi desain yang bertugas membuat desain kemasan suatu produk.
Universitas Sumatera Utara
4. Departemen Research and Development RD
Adapun tugas dan kegiatan departemen RD adalah : •
Mengembangkan dan merencanakan formula baru. •
Mengevaluasi dan memperbaiki formula yang sudah beredar kemudian diinformasikan ke departemen QC dan produksi.
• Bekerja sama dengan unit QC dalam menentukan standarisasi bahan baku,
kemasan dan obat jadi. Kegiatan RD PT. MUTIFA difokuskan pada bidang formulasi.
Departemen RD melakukan penelitian untuk mendapatkan formula baru berdasarkan permintaan dari bagian pemasaran. Adapun pemilik atau Bagian
pemasaran juga memberikan ide-ide atau usulan kepada bagian formulasi dalam membuat suatu sediaan produk baru. Struktur organisasi departemen RD dapat
dilihat pada gambar 3 berikut :
Manager RD
Supervisor RD Formulasi
Administrasi Existing Product
New Product
Gambar 3. Struktur Organisasi Departemen RD di PT. MUTIFA
Universitas Sumatera Utara
5. Departemen Personalia
Departemen personalia di PT. MUTIFA menangani keperluan yang berkaitan dengan ketenagakerjaan dan karyawan, mulai dari perekrutan karyawan,
pelatihan sampai pada pelayanan kesejahteraan karyawan.
6. Departemen Keuangan Finance
