3.8.3.2. Kontrol Kualitas Pemeriksaan Laboratorium
a. Kontrol kualitas darah lengkap dan RET-HE dilakukan dengan menjalankan program kontrol pada Sysmex XT-4000i.
Menggunakan bahan kontrol komersial Sysmex e-Check XE assay untuk XT 4000i yang mempunyai nilai target masing-masing
yang telah diketahui nilainya, yaitu rendah, normal dan tinggi. Sebelum darah kontrol dianalisa, pastikan file pemantapan kualitas
telah disiapkan. Homogenkan darah kontrol dengan baik dan benar, lalu lakukan analisa.Pastikan hasil pemantapan kualitas
masuk ke dalam data nilai target.Lakukan analisa darah kontrol untuk ketiga sampel kontrol. Data hasil pemeriksaan akan
tersimpan secara otomatis. Dilakukan pemeriksaan setiap hari sebelum sampel diperiksa dan setelah selesai kalibrasi.
51
Tabel 3.4 Hasil Kontrol Hb, MCV dan RET-HE bulan Maret-April 2013
Hb MCV
RET-HE L
1
UL 5.9 SD 0.06
UL 79.9 SD 0.66
UL 27.3 SD 0.27
T 5.7
mean 5.7
T 76.1
mean 76.4
T 24.8
mean 23.7
LL 5.5 CV 1.1
LL 72.3 CV 0.9
LL 22.3 CV 1.1
L 2
UL 12.3 SD 0.09
UL 85.9 SD 0.54
UL 27.2 SD 0.33
T 11.9
mean 11.9
T 81.8
mean 82.4
T 24.7
mean 23.7
LL 11.5 CV 0.8
LL 77.7 CV 0.7
LL 22.2 CV 1.4
L 3
UL 16.9 SD 0.13
UL 95.4 SD 0.61
UL 27.8 SD 0.6
T 16.4
mean 16.3
T 90.9
mean 91.7
T 25.3
mean 24
LL 15.9 CV 0.8
LL 86.4 CV 0.7
LL 22.8 CV 2.5
b. Kontrol kualitas untuk feritin dilakukan dengan Elecsys Tumor marker 1 dan 2. Kontrol kualitas dilakukan diawal sebelum
melakukan pemeriksaan, setiap pemakaian reagent kit baru dan setelah selesai kalibrasi. Untuk kontrol feritin digunakan Elycsys
Universitas Sumatera Utara
PreciControl TumorMarker 1 dan Tumor marker 2. Nilai konsentrasi kontrol harus masuk dalam range yang ditetapkan untuk menjamin
akurasi assay feritin.
45
Selama penelitian, kontrol kualitas pemeriksaan feritin dilakukan sebanyak 2 kali bersamaan dengan
pemeriksaan sampel. Dalam 2 kali pemeriksaan sampel,nilai kontrol Feritin level 1 dan 2 tidak melewati nilai target yang
diharapkan tabel 3.5. Tabel 3.5 Hasil Kontrol Feritin TM1 Lot 16588100 dan TM2 Lot
16588000
NO Tgl
pemeriksaa n
Jumlah Sampel
TM 1 target
TM 2 target
Pemeriksaan Level 1
Pemeriksaan Level 2
1 29-03-2013
30 22.2
226 20.38
258.6
2
30-04-2013 38
22.2 226
20.26 254.9
c. Kontrol kualitas untuk Serum Iron dan UIBC dilakukan dengan PreciControl ClinChem Multi 1, dimana ini lazim dilakukan setiap 24
jam, setiap pemakaian reagent kit baru dan setelah selesai kalibrasi. Nilai konsentrasi kontrol harus masuk dalam batas yang
ditetapkan untuk menjamin akurasi kadar Serum Irondan UIBC.
49,50
Selama penelitian, kontrol kualitas pemeriksaan Serum Iron dan UIBC dilakukan sebanyak 2 kali bersamaan dengan pemeriksaan
sampel. Dalam 2 kali pemeriksaan sampel,nilai kontrol Serum Iron dan UIBC tidak melewati nilai target yang diharapkan tabel 3.6 dan
3.7.
Universitas Sumatera Utara
Tabel 3.6 Hasil Kontrol Serum Iron PCCC1 Lot 16663300
No Tanggal
Jumlah Sampel
Hasil Nilai Target
1 29-03-2013
30 116.04
104-118
2 30-04-2013
38 115.59
104-118
Tabel 3.7 Hasil Kontrol UIBC PCCC1 Lot 16663300
No Tanggal
Jumlah Sampel
Hasil Nilai Target
1 29-03-2013
30 197.5
182-210
2
30-04-2013 38
203.8 182-210
3.9 Masalah Etika Ethical Clearance dan Persetujuan Setelah
Penjelasan Informed Consent
Penelitian dilakukan setelah mendapat persetujuan ethical clearance dari komite Penelitian Bidang Kesehatan Fakultas Kedokteran
Universitas Sumatera Utara Medan. Seluruh pasien yang bersedia ikut dalam penelitian ini memberikan informed consent secara tertulis. Dalam
memberikan persetujuan tersebut pasien sebelumnya telah diberitahu akan makna, manfaat dan kemungkinan efek samping yang tidak
menyenangkan yang mungkin bisa terjadi.
3.10 Rencana Pengolahan dan Analisis Data
Analisa data dilakukan menggunakan software SPSS Statistical Package for Social Sciences, Chicago, IL, USA untuk Windows.
Tes baku emas untuk pemeriksaan defisiensi besi adalah pemeriksaan hemosiderin pada sum-sum tulang. Tetapi pada penelitian ini
Universitas Sumatera Utara
Kategori