BAB III METODOLOGI PENELITIAN
A. Desain Penelitian
Penelitian ini merupakan uji klinis randomisasi acak terkontrol dengan penyamaran tunggal
.
B. Tempat dan Waktu
Penelitian dilakukan di ruang operasi IGD dan HCU neonatus RSUD Dr. Moewardi antara bulan Oktober 2016
– Januari 2017.
C. Populasi
Populasi target pada penelitian ini adalah semua BKB berat lahir rendah yang lahir SC. Populasi terjangkau pada penelitian ini adalah BKB dengan berat lahir
rendah yang lahir secara SC di ruang operasi IGD RSUD Dr. Moewardi antara bulan Oktober 2016
– Januari 2017.
D. Subyek dan Cara Pemilihan Subyek
Pemilihan subyek dilakukan secara konsekutif berdasarkan kriteria inklusi dan eksklusi. Pembagian kelompok perlakuan dan kelompok kontrol dilakukan secara
randomisasi blok dengan komputerisasi yang selanjutnya dimasukan ke amplop tertutup.
1. Kriteria Inklusi
a. Semua bayi kurang bulan dengan umur kehamilan 37 minggu dan berat
lahir rendah 2500g yang lahir SC diruang operasi IGD RSUD Dr. Moewardi.
b. Orang tua atau wali menandatangani
informed consent
penelitian. 2.
Kriteria Eksklusi a.
Bayi yang lahir dari ibu demam intrapartum dengan suhu ≥ 38
C dan eklamsia.
b. Riwayat ibu mengonsumsi rutin obat-obatan selama masa kehamilan yang
dapat berpengaruh pada perkembangan dan sistem termoregulasi janin, seperti
pengobatan hipertiroid,
diabetes melitus,
epilepsi dan
psikotropika. c.
Bayi lahir dengan skor APGAR 4 asfiksia berat. d.
Kelainan kongenital
multipel seperti
gastroskisis, omfalokel,
meningomielokel dan anensefali.
E. Jumlah subyek
Rumus jumlah subyek untuk penelitian analisis komparatif numerik tidak berpasanganadalah:
n1 = n2 = 2
[
� +� � � −�
]
2
Dahlan, 2014 n1 : Jumlah subyek kelompok perlakuan
n2 : Jumlah subyek kelompok kontrol α : Tingkat kemaknaan = 0,05 2 arah
Z α : Deviat baku alfa = 1,96
Z β : Deviat baku beta = 0,842
s : Simpang baku gabungan dari penelitian sebelumnya = 0,84
Tabel 3. Data penelitian acuan
Variabel N
Rerata Simpang baku
Suhu hangat 25,1±0,6
C 43
36,0 0,9
Suhu standar 22,5±0,6
C 48
35,2 0,8
Sumber: Jia, 2014 s
2
=
,
2
� − + ,
2
� −
+ −
= 0,72 s = 0,84
x1-x2: Selisih minimal rerata yang dianggap bermakna = 0,6 Bila ketepatan perbedaan suhu lahir BKB berat lahir rendah antara kelompok
perlakuan dan kontrol sebesar 0,6ºC dengan interval kepercayaan 95 dan power 80 maka dibutuhkan jumlah subyek sebanyak 30 bayi pada setiap kelompok.
F. Identifikasi Variabel Penelitian
Kategori