Jenis Penelitian Waktu dan Tempat Penelitian Populasi dan Sampel Besar Sampel Teknik Pengumpulan Data Pengolahan dan Analisis Data

BAB IV METODE PENELITIAN

4.1 Jenis Penelitian

Penelitian ini adalah suatu penelitian potong lintang.

4.2 Waktu dan Tempat Penelitian

Waktu penelitian antara Oktober 2011 sampai dengan Desember 2011. Penelitian dilakukan di RSUP H. Adam Malik Medan.

4.3 Populasi dan Sampel

Populasi adalah semua penderita dispepsia dengantanpa disertai dengan gejala heartburn danatau regurgitasi. Sampel adalah semua populasi yang menjalani endoskopi di RSUP H.Adam Malik Medan.

4.4 Besar Sampel

Perkiraan besar sampel dengan memakai rumus : n ≥ Zα √P0Q0 + Zβ √PaQa 2 P0-Pa 2 Keterangan : Z α : deviat baku alpha alpha 95 hipotesis 2 arah, Z=1,96 Z β : deviat baku beta beta 90, Z=1,282 P0 : Proporsi penyakit refluks gastroesofageal 10 = 0,1 Q0 : 1-P0 =1-0,1= 0,9 P1-P2 : Selisih proporsi yang bermakna = 0,2 Pa : 0,3 Qa : 1-Pa = 1 – 0,3 = 0,7 20 Universitas Sumatera Utara Dengan memasukkan nilai-nilai di atas pada rumus di atas, diperoleh : n ≥ 70,93 Dengan demikian, besar sampel minimal adalah 71 orang. 4.5 Kriteria Inklusi dan Eksklusi 4.5.1 Inklusi : 1. Pria maupun wanita berusia ≥ 18 tahun 2. Pasien dispepsia dengan atau tanpa disertai heartburn regurgitasi 3. Bersedia mengikuti penelitian dan menandatangani informed consent

4.5.2. Eksklusi :

1. Gangguan fungsi hati 2. Gangguan fungsi ginjal 3. Perdarahan saluran cerna bagian atas 4. Gangguan hematologi berat misal : anemia aplastik 5. Penyakit jantung yang berat misal : infark miokard 6. Keganasan 7. Kehamilan 8. Riwayat pembedahan pada saluran cerna bagian atas 9. Postoperative reflux esophagitis 10. Sedang mengkonsumsi NSAID

4.6 Teknik Pengumpulan Data

a. Seluruh subyek penelitian dimintai persetujuan secara tertulis tentang kesediaan mengikuti penelitian informed consent. b. Dilakukan pengambilan data meliputi nama, umur, jenis kelamin, dan data pribadi lainnya, anamnesis gejala, kondisipenyakit penyerta. c. Dilakukan pemeriksaan fisik, pemeriksaan darah rutin, fungsi hati, fungsi ginjal, kadar gula darah dan USG abdomen. 21 Universitas Sumatera Utara d Seluruh subyek penelitian dievaluasi dengan menggunakan kuesioner FSSG dan GerdQ. e Dilakukan esofagogastroduodenoskopi pada seluruh subyek.

4.7 Pengolahan dan Analisis Data

a. Untuk mendeskripsikan variabel numerik dan kategorikal, data disajikan dalam bentuk tabulasi. b. Untuk membandingkan antara FSSG dengan GerdQ dalam mencari kuesioner yang lebih baik dalam menegakkan diagnosis GERD, digunakan uji diagnostik Receiver Operator Curve ROC serta uji hipotesis dengan menggunakan uji Student T dan uji Mann- Whitney U. c. Nilai p 0,05 dianggap bermakna secara statistik d. Analisis statistik dilakukan dengan software SPSS versi 15.0.

4.8 Etika Penelitian