BAB III METODE PENELITIAN
3.1. Rancangan Penelitian
Rancangan penelitian ini merupakan studi cohort retrospektif untuk menggambarkan profil penderita kanker epitel ovarium berdasarkan jenis histologi,stadium
penyakit, penatalaksanaan dan luaran hidup 5 tahun.
3.2. Waktu dan Tempat penelitian
Tempat penelitian di Divisi Onkologi Departemen Obstetri dan Ginekologi RSUP.H Adam Malik Medan. Waktu penelitian dimulai pada 1 Mei 2013 sampai Juni 2013
3.3. Subyek Penelitian
Penderita kanker epitel ovarium yang tercatat di dalam rekam medis di Departemen Obstetri dan Ginekologi RSUP. H. Adam Malik Medan. Selama periode Januari 2008 sampai
Desember 2012.
3.4. Kriteria Penelitian 3.4.1. Kriteria Inklusi :
- Pasien dengan diagnosa kanker epitel ovarium yang telah terdiagnosa mulai dari Januari 2008-Desember 2012 yang tercatat di rekam medis di RSUP. H. Adam
Malik Medan .
Universitas Sumatera Utara
3.4.2. Kriteria Eksklusi
- Menderita penyakit keganasan lainnya selain kanker epitel ovarium secara bersamaan yang tercatat di rekam medis RSUP. H. Adam Malik Medan
- Terdapat ketidakcocokan antara data histopatologi dengan data diagnosa status pasien - Data pada status rekam medik tidak lengkap mencantumkan stadium,jenis histologi.
3.5. Kerangka Konsep Penelitian
3.6. Batasan Operasional • Kanker Epitel Ovarium
Keganasan ovarium yang berasal dari jaringan epitel ovarium berdasarkan pemeriksaan histopatologi yang tercatat pada rekam medis RSUP. H. Adam Malik Medan
• Stadium kanker Definisi :
Tingkat penyebaran kanker berdasarkan kriteria kanker ovarium FIGO tahun 2000. Berdasarkan data laporan operasi yang tercatat pada rekam medis RSUP. H. Adam
Malik Medan • Pembedahan tunggal
Definisi : Operasi yang dapat terdiri dari
total abdominal hysterectomy dan bilateral salpingo-ooforektomi, beserta omentektomi secara lengkap dan reseksi seluruh lesi
Variabel Independen
o Jenis histologi
o
Jenis penatalaksanaan
o Stadium Kanker Ovarium
Variabel Dependen
1. Ketahanan hidup 5 tahun
2. Disease Free Interval
3. Pasien Meninggal dunia
Universitas Sumatera Utara
metastastik dari permukaan peritoneum atau usus tanpa diikuti kemoterapi. Berdasarkan
data laporan yang tercatat pada rekam medis RSUP. H. Adam Malik Medan
• Neoadjuvant kemoterapi Definisi :
Pemberian kemoterapi sistemik sebanyak 3 siklus sebelum dilakukannya pembedahan definitif berupa
total abdominal hysterectomy dan bilateral salpingo- ooforektomi, beserta omentektomi secara lengkap dan reseksi seluruh lesi metastastik dari
permukaan peritoneum atau usus yang kemudian diikuti oleh kemoterapi sebanyak 3
siklus, berdasarkan data laporan yang tercatat pada rekam medis RSUP. H. Adam Malik Medan
• Adjuvant kemoterapi Definisi :
Pemberian kemoterapi sistemik setelah dilakukannya pembedahan definitif dapat berupa
total abdominal histerektomi dan bilateral salpingo-ooforektomi, beserta omentektomi secara lengkap dan reseksi seluruh lesi metastastik dari permukaan
peritoneum atau usus, berdasarkan data laporan yang tercatat pada rekam medis RSUP. H.
Adam Malik Medan
• Interval debulking Definisi :
Pembedahan kedua yang dilakukan ditengah pemberian kemoterapi pada pasien yang pada operasi debulking pertama gagal, dan dilakukan pada pasien yang menunjukkan
respon terhadap kemoterapi, berdasarkan data laporan yang tercatat pada rekam medis RSUP. H. Adam Malik Medan
• Total Abdominal Histerektomi Definisi :
pengangkatan uterus dan serviks melalui operasi laparotomi berdasarkan data laporan yang tercatat pada rekam medis RSUP. H. Adam Malik Medan
Universitas Sumatera Utara
• Bilateral salfingooforektomi Definisi :
pengangkatan kedua ovarium dan adnexa melalui operasi laparotomi berdasarkan data laporan yang tercatat pada rekam medis RSUP. H. Adam Malik Medan
• Omentektomi Definisi :
pengangkatan omentum yang merupakan jaringan lemak yang mengandung vena,arteri linfe. berdasarkan data laporan yang tercatat pada rekam medis RSUP. H.
Adam Malik Medan
• Limfadenektomi Definisi :
pengangkatan kelenjar limf yang dapat berasal dari para aorta maupun pelvis. berdasarkan data laporan yang tercatat pada rekam medis RSUP. H. Adam Malik Medan
• Complete response Definisi :
hilangnya seluruh target lesi. Terjadinya reduksi seluruh kelenjar limf patologi baik target atau tidak pada axis pendek sampai , 10 mm. Berdasarkan data laporan yang
tercatat pada rekam medis RSUP. H. Adam Malik Medan • Partial response
Definisi : berkurangnya diameter massa tumor minimal 30 . Berdasarkan kriteria
RECIST yang tercatat pada data laporan rekam medis RSUP. H. Adam Malik Medan • Stable disease
Definisi : Penyusutan yang tidak
cukup untuk memenuhi syarat untuk Partial Response atau peningkatan yang tidak cukup untuk memenuhi syarat untuk
progressive disease , dengan referensi diameter jumlah terkecil saat studi. Berdasarkan kriteria RECIST. Berdasarkan data laporan yang tercatat pada rekam medis RSUP. H.
Adam Malik Medan
Universitas Sumatera Utara
• Progressive disease Definisi :
Peningkatan diameter massa minimal 20 dalam jumlah diameter atau peningkatan besar massa 5mm ,menggunanakan kriteria RECIST. Berdasarkan data
laporan yang tercatat pada rekam medis RSUP. H. Adam Malik Medan
• Relaps Definisi :
kekambuhan setelah mendapatkan terapi initial secara lengkap. Berdasarkan Markman dan Hoskin membagi penderita Kanker ovarium residif atas 2 kelompok yaitu
kelompok platinum sensitif dan platinum resisten berdasarkan saat timbulnya residif setelah pemberian kemoterapi berbasis platinum primer. Kelompok sensitif platinum
penderita yang mengalami residif ≥ 6 bulan setelah kemoterapi berbasis platinum primer.
Kelompok platinum resisten adalah penderita yang mengalami residif 6 bulan setelah kemoterapi berbasis platinum primer. Berdasarkan data laporan yang tercatat pada rekam
medis RSUP. H. Adam Malik Medan
• Disease Free Interval Definisi :
Rentang waktu yang dibutuhkan kanker untuk mengalami relaps setelah dianggap sembuh Penilaian berdasarkan waktu setelah mendapatkan terapi secara lengkap
hingga timbulnya relap, dan pada akhir follow up tidak dinyatakan timbulnya recurrent
Universitas Sumatera Utara
dinyatakan dalam bulan berdasarkan data laporan yang tercatat pada rekam medis RSUP. H. Adam Malik Medan
• Ketahanan hidup 5 tahun Definisi :
sejumlah penderita kanker epitel ovarium yang bertahan hidup dalam 5 tahun dinyatakan dalam persen. Penilaian berdasarkan waktu tegaknya diagnosa hingga waktu 5
tahun.Berdasarkan data laporan yang tercatat pada rekam medis RSUP. H. Adam Malik Medan
• Penyebab kematian Definisi :
keterangan mengenai kematian penderita kanker epitel ovarium yang tercatat di rekam medis RSUP. H. Adam Malik Medan yang didapat melalui wawancara anggota
keluarga penderita.
3.7. Cara kerja
Kategori