Aplikasi Spektrofotometri Ultraviolet Metode Panjang Gelombang Berganda Terhadap Penetapan Kadar Pseudoefedrin Hcl dan Triprolidin Hcl Dalam Campuran Tablet

BAB I
PENDAHULUAN

1.1 Latar Belakang
Sediaan farmasi yang beredar di pasaran dewasa ini, misal sediaan tablet
telah banyak yang mengandung lebih dari satu macam zat aktif. Campuran ini
bertujuan untuk meningkatkan efek terapi dan kemudahan dalam pemakaian.
Kriteria sediaan obat yang baik adalah apabila obat tersebut mengandung
bahan-bahan yang sesuai dengan komposisi. Sehingga diharapkan dengan
kombinasi yang tepat efek obat yang diperoleh juga maksimal. Namun, dengan
adanya lebih dari satu macam zat aktif dalam satu sediaan obat, menimbulkan
kesulitan dalam penetapan kadarnya (Ditjen, POM., 1979).
Pemeriksaan mutu suatu sediaan obat mutlak diperlukan untuk menjamin
bahwa sediaan obat mengandung bahan dengan mutu dan jumlah yang telah
ditetapkan dan mengikuti prosedur analisis standar, sehingga menunjang efek
terapeutik yang diharapkan. Salah satu persyaratan tersebut adalah persyaratan
kadar . Persyaratan kadar untuk sediaan tablet campuran pseudoefedrin HCl dan
triprolidin HCl menurut United States Pharmacopeia (USP) 27 National
Formulary (NF) 22 (2004) yaitu mengandung triprolidina HCl dan pseudoefedrin
HCl tidak kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari 110,0% dari jumlah yang tertera
pada etiket.

USP 27 NF 22 (2004) merekomendasikan penggunaan kromatografi cair
kinerja tinggi (KCKT) untuk menetapkan kadar pseudoefedrin HCl dan triprolidin
HCl. Metode ini memerlukan alat dan biaya operasional yang relatif mahal serta

1
Universitas Sumatera Utara

waktu analisis yang relatif lama. Mengingat hal itu, maka diperlukan metode
analisis alternatif yang memerlukan alat dan biaya operasional yang lebih murah,
serta lebih mudah dalam pelaksanaannya, namun dapat memberikan hasil dengan
akurasi dan presisi yang baik.
Modifikasi metode spektrofotometri ultraviolet (UV)dapat digunakan
untuk analisis multikomponen dalam rangka pengawasan mutu dengan
menetapkan kadar campuran dapat dilakukan secara bersama-sama tanpa harus
dipisahkan dan dengan waktu yang singkat dengan alat dan biaya yang relatif
lebih murah .Metode penetapan kadar yang dapat dikembangkan adalah metode
analisis multikomponen yang lebih praktis secara spektrofotometri UV dengan
prinsip persamaan regresi berganda melalui perhitungan operasi matriks dengan
metode pengamatan pada panjang gelombang berganda. Pemilihan panjang
gelombang berdasarkan dari panjang gelombang yang memberikan serapan

sampai hampir tidak memberikan serapan, dimana serapannya memenuhi hukum
Lambert dan Beer yaitu 0,2-0,8. Penentuan panjang gelombang dengan memilih
lima titik panjang gelombang secara variabel bebas(Andrianto, 2009).
Andrianto

(2009) melaporkan validasi penetapan kadar campuran

parasetamol dan ibuprofen secara spektrofotometri UV dengan aplikasi metode
panjang

gelombang

berganda.

Hayun,dkk(2006)

melaporkan

penetapan

spektrofotometri derivatif zero crossing dalam menetapkan kadar campuran
pseudoefedrin HCl dan triprolidin HCl. Dongoran (2011) juga melaporkan
penetapan kadar campuran tersebut dalam pelarut HCl 0,1 N dengan menggunakan
spektrofotometri derivatif zero crossing.

2
Universitas Sumatera Utara

Berdasarkan uraian diatas, dalam penelitian ini akan dilakukan penetapan
kadar campuran pseudoefedrin HCl dan triprolidin HCl pada sediaan tablet secara
spektrofotometri UV metode panjang gelombang berganda.
1.2 Perumusan Masalah
Berdasarkan latar belakang diatas maka perumusan masalah dalam
penelitian ini adalah:
1. Apakah metode spektrofotometri UVpanjang gelombang berganda pada
analisis kadar campuran pseudoefedrin HCl dan triprolidin HCl dalam tablet
di pasaran telah memenuhi persyaratan uji validasi?
2. Apakah kadar campuran pseudoefedrin HCl dan triprolidin HCl dalam tablet
yang beredar di pasaran telah memenuhi persyaratan USP 27 NF 22 (2004)?

1.3

Hipotesis Penelitian
Berdasarkan perumusan masalah diatas, maka dibuat hipotesis sebagai
berikut:
1. Metode spektrofotometri UVpanjang gelombang berganda pada analisis
kadar campuran pseudoefedrin HCl dan triprolidin HCl dalam sediaan
tablet memenuhi persyaratan uji validasi.
2. Kadar campuran pseudoefedrin HCl dan triprolidin HCl dalam tablet yang
beredar di pasaran telah memenuhi persyaratanUSP 27 NF 22 (2004).

3
Universitas Sumatera Utara

1.4 Tujuan Penelitian
Berdasarkan hipotesis diatas maka perumusan masalah dalam penelitian
ini adalah:
1. Melakukan uji validasi terhadap metode spektrofotometri UV panjang
gelombang berganda pada analisis kadar pseudoefedrin HCl dan triprolidin
HCl dalam tablet di pasaran.

2. Melakukan uji persyaratan tablet terhadap penetapan kadar campuran
pseudoefedrin HCl dan triprolidin HCl dalam tablet yang beredar di
pasaran.

1.5 Manfaat
Manfaat dari penelitian ini adalah untuk memberikan informasi kepada
masyarakat terutama kepada pabrik/industri obat mengenai aplikasi
spektrofotometri UV metode panjang gelombang berganda.

4
Universitas Sumatera Utara