Korelasi C-Telopeptide Serum Dengan Densitas Tulang Pada Wanita Pasca Menopause
LEMBAR PENJELASAN KEPADA CALON SUBYEK PENELITIAN
Ibu-ibu Yth,
Perkenalkan nama saya dr Fifianti Putri Adela, saat ini saya sedang menjalani
Program Magister Kedokteran Klinik Kebidanan dan Kandungan (OBGIN) FKUSU.
Judul penelitian saya Korelasi C-telopeptide serum terhadap densitas tulang
pada wanita pasca menopause. Adapun tujuan penelitian ini:
1. Mengetahui nilai C-telopeptide serum terhadap wanita menopause.
2. Mengetahui nilai massa mineral tulang dengan menggunakan alat
radiologi yaitu DXA pada wanita menopause.
3. Memberikan infomasi tentang hubungan antara nilai kadar C-telopeptide
serum terhadap densitas mineral tulang pada wanita menopause.
Pada penelitian ini, saya akan mengukur Kadar C-telopeptide Serum dan
Kepadatan Tulang Panggul. Keuntungan penelitian ini untuk mengetahui cara
lain yang lebih mudah dan murah untuk mendiagnosa osteoporosis pada wanita
menopause.
Adapun prosedur penelitiannya terlebih dahulu ibu diharapkan untuk mengisi
beberapa pertanyaan dalam bentuk kuesioner, setelah itu akan dilakukan
pengukuran tekanan darah ibu. Kemudian akan dilakukan pengambilan darah ibu
pada pembuluh darah di daerah lipatan siku sebanyak 10 cc, dengan syarat
pada malam harinya ibu berpuasa selama 12 jam. Kemudian ibu akan dilakukan
foto pada tulang panggul oleh ahli radiologi.
Adapun manfaat dari penelitian ini adalah untuk mendeteksi dini resiko terjadinya
osteoporosis pada wanita yang telah mengalami menopause.
Penelitian ini tidak beresiko dan tidak berbahaya serta tidak mempunyai efek
samping, Hanya menimbulkan sedikit nyeri pada ibu pada saat jarum suntik
ditusukkan untuk pengambilan darah dan biaya penelitian ini sepenuhnya tidak
dibebankan kepada ibu-ibu. Pengukuran kadar C-telopeptide serum akan
dilakukan oleh laboratorium serta foto tulang panggul akan dilakukan oleh
radiologi. Partisipasi pasien dalam penelitian ini bersifat sukarela dan tanpa
paksaan, maupun tekanan dari pihak manapun, kerahasiaan identitas ibu-ibu
dalam penelitian ini akan tetap dijaga oleh peneliti. Seandainya ibu-ibu menolak
untuk berpartisipasi dalam penelitian ini, maka tidak akan kehilangan hak
sebagai pasien.
Setelah memahami berbagai hal yang menyangkut penelitian ini, diharapkan ibuibu yang terpilih sebagai sukarela dalam penelitian ini dapat mengisi lembar
persetujuan turut serta dalam penelitian yang telah disiapkan.
Terimakasih saya ucapkan kepada ibu-ibu yang telah berpartisipasi di dalam
penelitian ini. Jika selama menjalani penelitian ini terdapat hal-hal yang kurang
jelas maka ibu-ibu dapat menghubungi dr. Fifianti Putri Adela, Departemen Obgin
FK-USU no.telepon genggam 081260489072. Terima kasih.
Medan,
Mei 2015
Hormat Saya
dr. Fifianti Putri Adela
LEMBAR PERSETUJUAN SETELAH PENJELASAN
( INFORMED CONSENT )
Saya yang namanya tersebut dibawah ini:
Nama
:
Umur
:
Alamat
:
No. Hp
:
Setelah mendapatkan keterangan dan penjelasan secara lengkap dan
jelas mengenai penelitian “Korelasi C-Telopeptide Serum terhadap
Densitas Tulang Pada Wanita Pasca Menopause“ dan setelah mendapat
kesempatan tanya jawab tentang segala sesuatu yang berhubungan
dengan penelitian tersebut, termasuk risikonya maka dengan ini saya
secara sadar dan sukarela, tanpa paksaan menyatakan bersedia ikut
menjadi peserta didalam penelitian tersebut dan dapat mengundurkan diri
sewaktu-waktu atau menolak.
Medan, Mei 2015
Peserta Penelitian
_____________________
Dokter Penelitian
dr. Fifianti Putri Adela
Dept. Obstetri & Ginekologi FK USU - RSUP HAM
Formulir “Informed Consent” Penelitian
Analisis Skor Bone Mineral Density (BMD) terhadap Kadar CTelopeptide
pada Wanita Usia Menopause
Yang bertanda tangan di bawah ini :
Nama :
Umur :
Alamat :
Menyatakan bersedia mengikuti tata laksana penelitian seperti yang telah
dijelaskan sebagai subyek penelitian yang terpilih
Medan
,……………………
Subyek penelitian
Saksi
(....................................)
(....................................)
FORMULIR ANGKET (KUESIONER)
Identitas
Nama
:
Umur (tahun) :
Alamat
:
No. telp/HP :
Data Biologis Dasar
Paritas
:P
A
Tinggi Badan (cm) :
Berat Badan (kg ) :
BMI
:
Tekanan darah (mmHg ):
Nadi (x/menit) :
/
Kecacatan struktur tubuh: 1. Ada
2. Tidak
Jika ada, sebutkan :
Usia menarche (tahun)
:
Status menopause:
1. Sudah
2. Belum
Jika sudah, berapa tahun:
Pemakain Obat Hormon
Riwayat pemakain KB hormon:
1. Ya
2. Tidak
Jika ya, jenis yang dipakai:
1. Pil Kombinasi
2. Pil (POP)
3. Injeksi KB 1 bulan
4. Injeksi KB 3 bulan
5. Susuk
Lama pemakaian KB hormone (bulan) :
Penggunaan hormon lain
: 1. Ya
Jika ya, sebutkan
:
Penggunaan obat steroid
: 1. Ya
2. Tidak
2. Tidak
Jika ya, sebutkan:
Kebiasaan, pola hidup (pekerjaan) dan makanan
Riwayat pekerjaan dan aktivitas banyak jalan
:
1. Ya
2.
Riwayat pekerjaan dan aktivitas banyak duduk :
1. Ya
2.
Tidak
Tidak
Riwayat pekerjaan dan aktivitas banyak mengangkat beban: 1. Ya 2.
Tidak
Pekerjaan lain, sebutkan:
Kebiasaan merokok
: 1. Ya
2.
:1. Ya
2.
Tidak
Kebiasaan minum kopi
Tidak
Kebiasaan minum alkohol
:1. Ya
2.
: 1. Ya
2.
: 1. Ya
2.
: 1. Ya
2.
: 1. Ya
2.
: 1. Ya
2.
Tidak
Kebiasaan minum susu
Tidak
Kebiasaan makan makanan khusus
Tidak
Jika ya, sebutkan:
Kebiasaan minum suplemen khusus
Tidak
Jika ya, sebutkan:
Riwayat Penyakit
Gangguan kelenjar tiroid
Tidak
Asma
Tidak
Penyakit lain, sebutkan:
Gejala Klinis Menopause
Gejolak panas (hot flushes)
: 1. Ya
2. Tidak
Siklus haid tidak teratur
: 1. Ya
2. Tidak
Perasaan tegang
: 1. Ya
2. Tidak
Mudah tersinggung
: 1. Ya
2. Tidak
Depresi
: 1. Ya
2. Tidak
Kurang percaya diri
: 1. Ya
2. Tidak
Susah tidur
: 1. Ya
2. Tidak
Mudah lelah, kurang tenaga
: 1. Ya
2. Tidak
Nafas pendek
: 1. Ya
2. Tidak
Gelisah
: 1. Ya
2. Tidak
Pusing
: 1. Ya
2. Tidak
Pelupa
: 1. Ya
2. Tidak
Nyeri pada otot dan sendi/atritis : 1. Ya
2. Tidak
Rasa nyeri ditusuk‐tusuk jarum
: 1. Ya
2. Tidak
Sakit kepala –migraine
: 1. Ya
2. Tidak
Dispareunia
: 1. Ya
2. Tidak
Atrofi vagina dan kering
: 1. Ya
2. Tidak
Gatal‐gatal daerah labia
: 1. Ya
2. Tidak
Keputihan
: 1. Ya
2. Tidak
Atrofi epitel vulva, kandung kemih, disuria: 1. Ya
2. Tidak
Peristiwa lain yang terkait
Riwayat patah tulang
: 1. Ya
Riwayat penggunaan alat immobilisasi: 1. Ya
2. Tidak
2. Tidak
Kuesioner Aktivitas Fisik Internasional
(Inhternational Physical Activity Questionnaire)
Kami tertarik untuk mengetahui jenis jenis aktivitas fisik yang dilakukan
masing masing individu sebagai bagian dari kehidupan mereka seharihari. Pikirkan waktu yang anda lewatkan selama satu minggu terakhir
sebagai seseorang yang secara fisik aktif, baik sebagai bagian dari
pekerjaan, aktivitas di rumah atau di halaman rumah, berpergian ke suatu
tempat, atau olah raga.
Aktivitas Berat
Aktivitas berat berarti aktivitas yang memerlukan kerja fisik yang
melelahkan dan membuat frekuensi pernafasan anda lebih cepat dari
biasanya. Pikirkan hanya aktivitas tersebut, yang dilakukan minimal 10
menit.
1. Selama 7 hari terakhir, berapa hari anda melakukan aktivitas fisik berat
seperti
mengangkat benda berat, menggali, aerobik atau bersepeda cepat?.
………. hari per minggu
Tidak ada aktifitas berat Lanjutkan ke pertanyaan 3
2. Berapa banyak waktu yang biasanya anda luangkan dalam melakukan
sekali
aktivitas fisik berat dalam hari tersebut?.
…....... jam per hari .......... menit per hari
Tidak tahu/Tidak pasti
Aktivitas Sedang
Aktivitas sedang berarti aktivitas yang memerlukan kerja fisik yang tidak
terlalu melelahkan dan hanya kadang-kadang membuat frekuensi
pernafasan anda lebih cepat dari biasanya. Pikirkan hanya aktivitas
tersebut, yang dilakukan minimal 10 menit.
3. Selama 7 hari terakhir, berapa hari anda melakukan aktivitas fisik
sedang seperti mengangkat benda ringan, bersepeda dengan laju
normal/reguler, bermain tenis berpasangan? Tidak mencakup aktivitas
berjalan.
………. hari per minggu
Tidak ada aktifitas sedang Lanjutkan ke pertanyaan 5
4. Berapa banyak waktu yang biasanya anda luangkan dalam melakukan
sekali aktivitas fisik sedang dalam hari tersebut?
.......... jam per hari .......... menit per hari
Tidak tahu/Tidak pasti
Berjalan
Pikirkan aktivitas berjalan yang anda lakukan selama 1 minggu terakhir.
Aktivitas ini
mencakup di lingkungan kerja, di rumah, berpergian dari suatu tempat ke
tempat lain, dan aktivitas berjalan lainnya yang dilakukan dalam rangka
rekreasi, olah raga, atau bersantai.
5. Selama 7 hari terakhir, berapa hari anda melakukan aktivitas fisik
berjalan
minimal 10 menit pada satu waktu?.
.......... hari per minggu
Tidak ada aktifitas berjalan Lanjutkan ke pertanyaan 7
6. Berapa banyak waktu yang biasanya anda luangkan dalam melakukan
sekali
aktivitas fisik berjalan dalam hari tersebut?
………. jam per hari …….. menit per hari
Tidak tahu/Tidak pasti
Duduk
Pikirkan aktivitas duduk yang anda lakukan selama 1 minggu terakhir.
Aktivitas ini
mencakup di lingkungan kerja, di rumah, saat mengerjakan tugas atau
waktu santai, duduk di kursi, mengunjungi teman, membaca, atau
berbaring sambil menonton televisi.
7. Selama 7 hari terakhir, berapa banyak waktu yang anda luangkan
dalam melakukan aktivitas fisik duduk dalam hari tersebut?
.......... jam per hari .......... menit per hari
Tidak tahu/Tidak pasti
Pertanyaan selesai, terima kasih atas
partisipasinya.
Frequency Table
Usia
Cumulative
Frequency
Valid
Percent
Valid Percent
Percent
50 tahun
21
67,7
67,7
100,0
Total
31
100,0
100,0
Densitas_tulang
Cumulative
Frequency
Valid
Osteoporosis
Osteopenia
Normal
Total
Percent
Valid Percent
Percent
1
3,2
3,2
3,2
24
77,4
77,4
80,6
6
19,4
19,4
100,0
31
100,0
100,0
Lama_Menopause
Cumulative
Frequency
Valid
1 - 2 tahun
10
Percent
32,3
Valid Percent
32,3
Percent
32,3
3 - 4 tahun
21
67,7
67,7
Total
31
100,0
100,0
Means
Skor_BMD * Usia
Skor_BMD
Usia
N
Mean
Std. Deviation
50 tahun
21
-1,1429
,77690
Total
31
-1,1774
,73653
Skor_BMD * Densitas_tulang
Skor_BMD
Densitas_tulang
Osteoporosis
Osteopenia
N
Mean
1
Std. Deviation
-2,5000 .
24
-1,3542
,54132
6
-,2500
,61237
31
-1,1774
,73653
dimension1
Normal
Total
100,0
Skor_BMD * Lama_Menopause
Skor_BMD
Lama_Menopause
dimension1
N
Mean
Std. Deviation
1 - 2 tahun
10
-1,4500
,55025
3 - 4 tahun
21
-1,0476
,78906
Total
31
-1,1774
,73653
Usia * Densitas_tulang
Crosstab
Densitas_tulang
Osteoporosis
Usia
50 tahun
Count
% within Usia
Total
Count
% within Usia
Osteopenia
Normal
Total
0
9
1
10
,0%
90,0%
10,0%
100,0%
1
15
5
21
4,8%
71,4%
23,8%
100,0%
1
24
6
31
3,2%
77,4%
19,4%
100,0%
Chi-Square Tests
Value
df
Asymp. Sig. (2-
Exact Sig. (2-
Exact Sig. (1-
sided)
sided)
sided)
1,445a
2
,485
,751
Likelihood Ratio
1,824
2
,402
,595
Fisher's Exact Test
1,295
Linear-by-Linear Association
,269b
Pearson Chi-Square
N of Valid Cases
,751
1
,604
,691
,4
31
a. 4 cells (66,7%) have expected count less than 5. The minimum expected count is ,32.
b. The standardized statistic is ,518.
Lama_Menopause * Densitas_tulang
Crosstab
Densitas_tulang
Osteoporosis
Lama_Menop 1 - 2 tahun
Count
Osteopenia
Normal
Total
0
10
0
10
,0%
100,0%
,0%
100,0%
1
14
6
21
4,8%
66,7%
28,6%
100,0%
1
24
6
31
=\3,2%
77,4%
19,4%
100,0%
ause
% within
Lama_Menopause
3 - 4 tahun
Count
% within
Lama_Menopause
Total
Count
% within
Lama_Menopause
Chi-Square Tests
Value
df
Asymp. Sig. (2-
Exact Sig. (2-
Exact Sig.
sided)
sided)
(1-sided)
4,306a
2
,116
,141
Likelihood Ratio
6,384
2
,041
,096
Fisher's Exact Test
4,067
Pearson Chi-Square
,096
1,860b
Linear-by-Linear Association
N of Valid Cases
1
,173
,226
31
a. 4 cells (66,7%) have expected count less than 5. The minimum expected count is ,32.
b. The standardized statistic is 1,364.
Explore
Tests of Normality
Kolmogorov-Smirnova
Statistic
Skor_BMD
df
,411
Shapiro-Wilk
Sig.
31
,000
Statistic
,706
df
Sig.
31
,000
a. Lilliefors Significance Correction
Skor_BMD
Explor
Descriptives
Statistic
Kadar_CTx
Mean
,5841
Std. Error
,02516
,173
95% Confidence Interval for
Lower Bound
,5327
Upper Bound
,6355
Mean
5% Trimmed Mean
,5957
Median
,6240
Variance
,020
Std. Deviation
,14007
Minimum
,20
Maximum
,77
Range
,57
Interquartile Range
,19
Skewness
Kurtosis
-1,471
,421
1,772
,821
Tests of Normality
Kolmogorov-Smirnova
Statistic
Kadar_CTx
df
,258
Shapiro-Wilk
Sig.
31
Statistic
,000
,835
df
Sig.
31
a. Lilliefors Significance Correction
NPar Tests
Mann-Whitney Test
Ranks
Usia
Kadar_CTx
45 - 50 tahun
N
Mean Rank
10
18,50
Sum of Ranks
185,00
,000
51 - 54 tahun
21
Total
31
Test Statisticsb
Kadar_CTx
Mann-Whitney U
Wilcoxon W
Z
Asymp. Sig. (2-tailed)
Exact Sig. [2*(1-tailed Sig.)]
a. Not corrected for ties.
b. Grouping Variable: Usia
Mann-Whitney Test
80,000
311,000
-1,056
,291
,306a
14,81
311,00
Ranks
Lama_Menopause
Kadar_CTx
dimension1
N
Mean Rank
Sum of Ranks
1 - 2 tahun
10
16,50
165,00
3 - 4 tahun
21
15,76
331,00
Total
31
Test Statisticsb
Kadar_CTx
Mann-Whitney U
100,000
Wilcoxon W
331,000
Z
Asymp. Sig. (2-tailed)
Exact Sig. [2*(1-tailed Sig.)]
a. Not corrected for ties.
b. Grouping Variable: Lama_Menopause
Kruskal-Wallis Test
-,211
,833
,852a
Ranks
Densitas_tulang
Kadar_CTx
N
Osteoporosis
Osteopenia
Mean Rank
1
27,00
24
16,67
6
11,50
dimension1
Normal
Total
31
Test Statisticsa,b
Kadar_CTx
Chi-square
3,063
df
2
Asymp. Sig.
,216
a. Kruskal Wallis Test
b. Grouping Variable:
Densitas_tulang
Means
Kadar_CTx * Usia
Kadar_CTx
Usia
45 - 50 tahun
Mean
,6222
N
Std. Deviation
10
,11208
51 - 54 tahun
,5660
21
,15068
Total
,5841
31
,14007
Kadar_CTx * Lama_Menopause
Kadar_CTx
Lama_Menopause
dimension1
Mean
N
Std. Deviation
1 - 2 tahun
,5911
10
,13965
3 - 4 tahun
,5808
21
,14358
Total
,5841
31
,14007
Kadar_CTx * Densitas_tulang
Kadar_CTx
Densitas_tulang
Mean
N
Std. Deviation
Osteoporosis
,6950
1 .
Osteopenia
,5942
24
,14079
Normal
,5252
6
,13935
Total
,5841
31
,14007
dimension1
Nonparametric Correlations
Correlations
Kadar_CTx
Spearman's rho
Kadar_CTx
Correlation Coefficient
Sig. (2-tailed)
N
Skor_BMD
Correlation Coefficient
Sig. (2-tailed)
N
ROC Curve
Case Processing Summary
1,000
.
Skor_BMD
-,122
,512
31
31
-,122
1,000
,512 .
31
31
Densitas_tulang
Valid N
(listwise)
Positivea
25
Negative
6
dimension0
Larger values of the test result
variable(s) indicate stronger evidence
for a positive actual state.
a. The positive actual state is
Osteopenia.
Area Under the Curve
Test Result Variable(s):Kadar_CTx
Asymptotic 95% Confidence
Interval
Std. Errora
Area
,680
Asymptotic Sig.b
,114
Lower Bound
,177
a. Under the nonparametric assumption
b. Null hypothesis: true area = 0.5
Koordinat Kurva ROC Kadar CTx
Kadar CTx
Sensitivity
Specificity
,0000
1,000
0,000
,2120
,960
0,000
,2650
,920
0,000
,3735
,920
0,143
,4565
,920
0,286
,457
Upper Bound
,903
,4770
,880
0,286
,4850
,840
0,429
,4890
,840
0,500
,4940
,800
0,429
,5490
,760
0,429
,6020
,720
0,429
,6070
,680
0,429
,6125
,640
0,429
,6145
,600
0,429
,6180
,600
0,429
,6225
,560
0,571
,6290
,520
0,571
,6345
,480
0,571
Tabel master
No
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
Nama
Ny. H
Ny. R
Ny. N
Ny. R
Ny. N
Ny. I
Ny. S
Ny. S
Ny. S
Ny. R
Ny. L
Ny. E
Ny. B
Ny. D
Ny. T
Ny. F
Ny. N
Ny. E
Ny. L
Ny. S
Usia
Menopause
Umur
(THN)
51
48
53
50
54
51
52
50
49
46
50
47
51
49
53
51
53
51
55
51
45
42
48
45
52
49
46
43
49
45
47
44
53
50
52
49
52
51
53
50
Kadar
CTx
(ng/mL)
0,615
0,698
0,491
0,664
0,712
0,771
0,624
0,611
0,682
0,614
0,442
0,603
0,635
0,661
0,483
0,652
0,695
0,471
0,665
0,601
Normal
Osteopenia
Osteoporosis
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
T
Score
-1,5
-1,5
-1,5
-1,5
-1,5
0
-1,5
0
-1,5
-1,5
0
-1,5
0
-1,5
-1,5
-1,5
-2,5
0
-1,5
-1,5
KDG
adR
110
100
112
98
115
96
98
118
113
95
110
100
115
100
95
90
100
95
98
100
ureum
(ng/dl)
14
12
20
20
30
15
15
25
34
18
27
29
28
27
15
18
28
22
25
22
Kreatinin
(ng/dl)
0,9
0,6
0,8
0,7
0,6
0,3
0,5
0,9
0,6
0,7
0,7
0,8
1
0,5
0,6
0,8
0,9
0,6
0,6
0,7
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
Ny. D
Ny. E
Ny. B
Ny. H
Ny. M
Ny. R
Ny. Y
Ny. R
Ny. N
Ny. A
Ny. P
48
51
54
50
53
52
51
52
49
53
51
45
49
51
49
50
50
50
50
47
51
47
0,713
0,199
0,667
0,497
0,681
0,305
0,621
0,225
0,688
0,634
0,487
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
-1,5
-1,5
0
-2
-1,5
0
-1,5
-2
-1,5
-1,5
0
110
95
112
100
118
100
97
90
98
110
115
20
21
30
15
28
25
24
28
22
19
20
0,8
0,5
0,9
0,7
0,7
0,5
0,6
0,6
0,8
0,9
1,1
Ibu-ibu Yth,
Perkenalkan nama saya dr Fifianti Putri Adela, saat ini saya sedang menjalani
Program Magister Kedokteran Klinik Kebidanan dan Kandungan (OBGIN) FKUSU.
Judul penelitian saya Korelasi C-telopeptide serum terhadap densitas tulang
pada wanita pasca menopause. Adapun tujuan penelitian ini:
1. Mengetahui nilai C-telopeptide serum terhadap wanita menopause.
2. Mengetahui nilai massa mineral tulang dengan menggunakan alat
radiologi yaitu DXA pada wanita menopause.
3. Memberikan infomasi tentang hubungan antara nilai kadar C-telopeptide
serum terhadap densitas mineral tulang pada wanita menopause.
Pada penelitian ini, saya akan mengukur Kadar C-telopeptide Serum dan
Kepadatan Tulang Panggul. Keuntungan penelitian ini untuk mengetahui cara
lain yang lebih mudah dan murah untuk mendiagnosa osteoporosis pada wanita
menopause.
Adapun prosedur penelitiannya terlebih dahulu ibu diharapkan untuk mengisi
beberapa pertanyaan dalam bentuk kuesioner, setelah itu akan dilakukan
pengukuran tekanan darah ibu. Kemudian akan dilakukan pengambilan darah ibu
pada pembuluh darah di daerah lipatan siku sebanyak 10 cc, dengan syarat
pada malam harinya ibu berpuasa selama 12 jam. Kemudian ibu akan dilakukan
foto pada tulang panggul oleh ahli radiologi.
Adapun manfaat dari penelitian ini adalah untuk mendeteksi dini resiko terjadinya
osteoporosis pada wanita yang telah mengalami menopause.
Penelitian ini tidak beresiko dan tidak berbahaya serta tidak mempunyai efek
samping, Hanya menimbulkan sedikit nyeri pada ibu pada saat jarum suntik
ditusukkan untuk pengambilan darah dan biaya penelitian ini sepenuhnya tidak
dibebankan kepada ibu-ibu. Pengukuran kadar C-telopeptide serum akan
dilakukan oleh laboratorium serta foto tulang panggul akan dilakukan oleh
radiologi. Partisipasi pasien dalam penelitian ini bersifat sukarela dan tanpa
paksaan, maupun tekanan dari pihak manapun, kerahasiaan identitas ibu-ibu
dalam penelitian ini akan tetap dijaga oleh peneliti. Seandainya ibu-ibu menolak
untuk berpartisipasi dalam penelitian ini, maka tidak akan kehilangan hak
sebagai pasien.
Setelah memahami berbagai hal yang menyangkut penelitian ini, diharapkan ibuibu yang terpilih sebagai sukarela dalam penelitian ini dapat mengisi lembar
persetujuan turut serta dalam penelitian yang telah disiapkan.
Terimakasih saya ucapkan kepada ibu-ibu yang telah berpartisipasi di dalam
penelitian ini. Jika selama menjalani penelitian ini terdapat hal-hal yang kurang
jelas maka ibu-ibu dapat menghubungi dr. Fifianti Putri Adela, Departemen Obgin
FK-USU no.telepon genggam 081260489072. Terima kasih.
Medan,
Mei 2015
Hormat Saya
dr. Fifianti Putri Adela
LEMBAR PERSETUJUAN SETELAH PENJELASAN
( INFORMED CONSENT )
Saya yang namanya tersebut dibawah ini:
Nama
:
Umur
:
Alamat
:
No. Hp
:
Setelah mendapatkan keterangan dan penjelasan secara lengkap dan
jelas mengenai penelitian “Korelasi C-Telopeptide Serum terhadap
Densitas Tulang Pada Wanita Pasca Menopause“ dan setelah mendapat
kesempatan tanya jawab tentang segala sesuatu yang berhubungan
dengan penelitian tersebut, termasuk risikonya maka dengan ini saya
secara sadar dan sukarela, tanpa paksaan menyatakan bersedia ikut
menjadi peserta didalam penelitian tersebut dan dapat mengundurkan diri
sewaktu-waktu atau menolak.
Medan, Mei 2015
Peserta Penelitian
_____________________
Dokter Penelitian
dr. Fifianti Putri Adela
Dept. Obstetri & Ginekologi FK USU - RSUP HAM
Formulir “Informed Consent” Penelitian
Analisis Skor Bone Mineral Density (BMD) terhadap Kadar CTelopeptide
pada Wanita Usia Menopause
Yang bertanda tangan di bawah ini :
Nama :
Umur :
Alamat :
Menyatakan bersedia mengikuti tata laksana penelitian seperti yang telah
dijelaskan sebagai subyek penelitian yang terpilih
Medan
,……………………
Subyek penelitian
Saksi
(....................................)
(....................................)
FORMULIR ANGKET (KUESIONER)
Identitas
Nama
:
Umur (tahun) :
Alamat
:
No. telp/HP :
Data Biologis Dasar
Paritas
:P
A
Tinggi Badan (cm) :
Berat Badan (kg ) :
BMI
:
Tekanan darah (mmHg ):
Nadi (x/menit) :
/
Kecacatan struktur tubuh: 1. Ada
2. Tidak
Jika ada, sebutkan :
Usia menarche (tahun)
:
Status menopause:
1. Sudah
2. Belum
Jika sudah, berapa tahun:
Pemakain Obat Hormon
Riwayat pemakain KB hormon:
1. Ya
2. Tidak
Jika ya, jenis yang dipakai:
1. Pil Kombinasi
2. Pil (POP)
3. Injeksi KB 1 bulan
4. Injeksi KB 3 bulan
5. Susuk
Lama pemakaian KB hormone (bulan) :
Penggunaan hormon lain
: 1. Ya
Jika ya, sebutkan
:
Penggunaan obat steroid
: 1. Ya
2. Tidak
2. Tidak
Jika ya, sebutkan:
Kebiasaan, pola hidup (pekerjaan) dan makanan
Riwayat pekerjaan dan aktivitas banyak jalan
:
1. Ya
2.
Riwayat pekerjaan dan aktivitas banyak duduk :
1. Ya
2.
Tidak
Tidak
Riwayat pekerjaan dan aktivitas banyak mengangkat beban: 1. Ya 2.
Tidak
Pekerjaan lain, sebutkan:
Kebiasaan merokok
: 1. Ya
2.
:1. Ya
2.
Tidak
Kebiasaan minum kopi
Tidak
Kebiasaan minum alkohol
:1. Ya
2.
: 1. Ya
2.
: 1. Ya
2.
: 1. Ya
2.
: 1. Ya
2.
: 1. Ya
2.
Tidak
Kebiasaan minum susu
Tidak
Kebiasaan makan makanan khusus
Tidak
Jika ya, sebutkan:
Kebiasaan minum suplemen khusus
Tidak
Jika ya, sebutkan:
Riwayat Penyakit
Gangguan kelenjar tiroid
Tidak
Asma
Tidak
Penyakit lain, sebutkan:
Gejala Klinis Menopause
Gejolak panas (hot flushes)
: 1. Ya
2. Tidak
Siklus haid tidak teratur
: 1. Ya
2. Tidak
Perasaan tegang
: 1. Ya
2. Tidak
Mudah tersinggung
: 1. Ya
2. Tidak
Depresi
: 1. Ya
2. Tidak
Kurang percaya diri
: 1. Ya
2. Tidak
Susah tidur
: 1. Ya
2. Tidak
Mudah lelah, kurang tenaga
: 1. Ya
2. Tidak
Nafas pendek
: 1. Ya
2. Tidak
Gelisah
: 1. Ya
2. Tidak
Pusing
: 1. Ya
2. Tidak
Pelupa
: 1. Ya
2. Tidak
Nyeri pada otot dan sendi/atritis : 1. Ya
2. Tidak
Rasa nyeri ditusuk‐tusuk jarum
: 1. Ya
2. Tidak
Sakit kepala –migraine
: 1. Ya
2. Tidak
Dispareunia
: 1. Ya
2. Tidak
Atrofi vagina dan kering
: 1. Ya
2. Tidak
Gatal‐gatal daerah labia
: 1. Ya
2. Tidak
Keputihan
: 1. Ya
2. Tidak
Atrofi epitel vulva, kandung kemih, disuria: 1. Ya
2. Tidak
Peristiwa lain yang terkait
Riwayat patah tulang
: 1. Ya
Riwayat penggunaan alat immobilisasi: 1. Ya
2. Tidak
2. Tidak
Kuesioner Aktivitas Fisik Internasional
(Inhternational Physical Activity Questionnaire)
Kami tertarik untuk mengetahui jenis jenis aktivitas fisik yang dilakukan
masing masing individu sebagai bagian dari kehidupan mereka seharihari. Pikirkan waktu yang anda lewatkan selama satu minggu terakhir
sebagai seseorang yang secara fisik aktif, baik sebagai bagian dari
pekerjaan, aktivitas di rumah atau di halaman rumah, berpergian ke suatu
tempat, atau olah raga.
Aktivitas Berat
Aktivitas berat berarti aktivitas yang memerlukan kerja fisik yang
melelahkan dan membuat frekuensi pernafasan anda lebih cepat dari
biasanya. Pikirkan hanya aktivitas tersebut, yang dilakukan minimal 10
menit.
1. Selama 7 hari terakhir, berapa hari anda melakukan aktivitas fisik berat
seperti
mengangkat benda berat, menggali, aerobik atau bersepeda cepat?.
………. hari per minggu
Tidak ada aktifitas berat Lanjutkan ke pertanyaan 3
2. Berapa banyak waktu yang biasanya anda luangkan dalam melakukan
sekali
aktivitas fisik berat dalam hari tersebut?.
…....... jam per hari .......... menit per hari
Tidak tahu/Tidak pasti
Aktivitas Sedang
Aktivitas sedang berarti aktivitas yang memerlukan kerja fisik yang tidak
terlalu melelahkan dan hanya kadang-kadang membuat frekuensi
pernafasan anda lebih cepat dari biasanya. Pikirkan hanya aktivitas
tersebut, yang dilakukan minimal 10 menit.
3. Selama 7 hari terakhir, berapa hari anda melakukan aktivitas fisik
sedang seperti mengangkat benda ringan, bersepeda dengan laju
normal/reguler, bermain tenis berpasangan? Tidak mencakup aktivitas
berjalan.
………. hari per minggu
Tidak ada aktifitas sedang Lanjutkan ke pertanyaan 5
4. Berapa banyak waktu yang biasanya anda luangkan dalam melakukan
sekali aktivitas fisik sedang dalam hari tersebut?
.......... jam per hari .......... menit per hari
Tidak tahu/Tidak pasti
Berjalan
Pikirkan aktivitas berjalan yang anda lakukan selama 1 minggu terakhir.
Aktivitas ini
mencakup di lingkungan kerja, di rumah, berpergian dari suatu tempat ke
tempat lain, dan aktivitas berjalan lainnya yang dilakukan dalam rangka
rekreasi, olah raga, atau bersantai.
5. Selama 7 hari terakhir, berapa hari anda melakukan aktivitas fisik
berjalan
minimal 10 menit pada satu waktu?.
.......... hari per minggu
Tidak ada aktifitas berjalan Lanjutkan ke pertanyaan 7
6. Berapa banyak waktu yang biasanya anda luangkan dalam melakukan
sekali
aktivitas fisik berjalan dalam hari tersebut?
………. jam per hari …….. menit per hari
Tidak tahu/Tidak pasti
Duduk
Pikirkan aktivitas duduk yang anda lakukan selama 1 minggu terakhir.
Aktivitas ini
mencakup di lingkungan kerja, di rumah, saat mengerjakan tugas atau
waktu santai, duduk di kursi, mengunjungi teman, membaca, atau
berbaring sambil menonton televisi.
7. Selama 7 hari terakhir, berapa banyak waktu yang anda luangkan
dalam melakukan aktivitas fisik duduk dalam hari tersebut?
.......... jam per hari .......... menit per hari
Tidak tahu/Tidak pasti
Pertanyaan selesai, terima kasih atas
partisipasinya.
Frequency Table
Usia
Cumulative
Frequency
Valid
Percent
Valid Percent
Percent
50 tahun
21
67,7
67,7
100,0
Total
31
100,0
100,0
Densitas_tulang
Cumulative
Frequency
Valid
Osteoporosis
Osteopenia
Normal
Total
Percent
Valid Percent
Percent
1
3,2
3,2
3,2
24
77,4
77,4
80,6
6
19,4
19,4
100,0
31
100,0
100,0
Lama_Menopause
Cumulative
Frequency
Valid
1 - 2 tahun
10
Percent
32,3
Valid Percent
32,3
Percent
32,3
3 - 4 tahun
21
67,7
67,7
Total
31
100,0
100,0
Means
Skor_BMD * Usia
Skor_BMD
Usia
N
Mean
Std. Deviation
50 tahun
21
-1,1429
,77690
Total
31
-1,1774
,73653
Skor_BMD * Densitas_tulang
Skor_BMD
Densitas_tulang
Osteoporosis
Osteopenia
N
Mean
1
Std. Deviation
-2,5000 .
24
-1,3542
,54132
6
-,2500
,61237
31
-1,1774
,73653
dimension1
Normal
Total
100,0
Skor_BMD * Lama_Menopause
Skor_BMD
Lama_Menopause
dimension1
N
Mean
Std. Deviation
1 - 2 tahun
10
-1,4500
,55025
3 - 4 tahun
21
-1,0476
,78906
Total
31
-1,1774
,73653
Usia * Densitas_tulang
Crosstab
Densitas_tulang
Osteoporosis
Usia
50 tahun
Count
% within Usia
Total
Count
% within Usia
Osteopenia
Normal
Total
0
9
1
10
,0%
90,0%
10,0%
100,0%
1
15
5
21
4,8%
71,4%
23,8%
100,0%
1
24
6
31
3,2%
77,4%
19,4%
100,0%
Chi-Square Tests
Value
df
Asymp. Sig. (2-
Exact Sig. (2-
Exact Sig. (1-
sided)
sided)
sided)
1,445a
2
,485
,751
Likelihood Ratio
1,824
2
,402
,595
Fisher's Exact Test
1,295
Linear-by-Linear Association
,269b
Pearson Chi-Square
N of Valid Cases
,751
1
,604
,691
,4
31
a. 4 cells (66,7%) have expected count less than 5. The minimum expected count is ,32.
b. The standardized statistic is ,518.
Lama_Menopause * Densitas_tulang
Crosstab
Densitas_tulang
Osteoporosis
Lama_Menop 1 - 2 tahun
Count
Osteopenia
Normal
Total
0
10
0
10
,0%
100,0%
,0%
100,0%
1
14
6
21
4,8%
66,7%
28,6%
100,0%
1
24
6
31
=\3,2%
77,4%
19,4%
100,0%
ause
% within
Lama_Menopause
3 - 4 tahun
Count
% within
Lama_Menopause
Total
Count
% within
Lama_Menopause
Chi-Square Tests
Value
df
Asymp. Sig. (2-
Exact Sig. (2-
Exact Sig.
sided)
sided)
(1-sided)
4,306a
2
,116
,141
Likelihood Ratio
6,384
2
,041
,096
Fisher's Exact Test
4,067
Pearson Chi-Square
,096
1,860b
Linear-by-Linear Association
N of Valid Cases
1
,173
,226
31
a. 4 cells (66,7%) have expected count less than 5. The minimum expected count is ,32.
b. The standardized statistic is 1,364.
Explore
Tests of Normality
Kolmogorov-Smirnova
Statistic
Skor_BMD
df
,411
Shapiro-Wilk
Sig.
31
,000
Statistic
,706
df
Sig.
31
,000
a. Lilliefors Significance Correction
Skor_BMD
Explor
Descriptives
Statistic
Kadar_CTx
Mean
,5841
Std. Error
,02516
,173
95% Confidence Interval for
Lower Bound
,5327
Upper Bound
,6355
Mean
5% Trimmed Mean
,5957
Median
,6240
Variance
,020
Std. Deviation
,14007
Minimum
,20
Maximum
,77
Range
,57
Interquartile Range
,19
Skewness
Kurtosis
-1,471
,421
1,772
,821
Tests of Normality
Kolmogorov-Smirnova
Statistic
Kadar_CTx
df
,258
Shapiro-Wilk
Sig.
31
Statistic
,000
,835
df
Sig.
31
a. Lilliefors Significance Correction
NPar Tests
Mann-Whitney Test
Ranks
Usia
Kadar_CTx
45 - 50 tahun
N
Mean Rank
10
18,50
Sum of Ranks
185,00
,000
51 - 54 tahun
21
Total
31
Test Statisticsb
Kadar_CTx
Mann-Whitney U
Wilcoxon W
Z
Asymp. Sig. (2-tailed)
Exact Sig. [2*(1-tailed Sig.)]
a. Not corrected for ties.
b. Grouping Variable: Usia
Mann-Whitney Test
80,000
311,000
-1,056
,291
,306a
14,81
311,00
Ranks
Lama_Menopause
Kadar_CTx
dimension1
N
Mean Rank
Sum of Ranks
1 - 2 tahun
10
16,50
165,00
3 - 4 tahun
21
15,76
331,00
Total
31
Test Statisticsb
Kadar_CTx
Mann-Whitney U
100,000
Wilcoxon W
331,000
Z
Asymp. Sig. (2-tailed)
Exact Sig. [2*(1-tailed Sig.)]
a. Not corrected for ties.
b. Grouping Variable: Lama_Menopause
Kruskal-Wallis Test
-,211
,833
,852a
Ranks
Densitas_tulang
Kadar_CTx
N
Osteoporosis
Osteopenia
Mean Rank
1
27,00
24
16,67
6
11,50
dimension1
Normal
Total
31
Test Statisticsa,b
Kadar_CTx
Chi-square
3,063
df
2
Asymp. Sig.
,216
a. Kruskal Wallis Test
b. Grouping Variable:
Densitas_tulang
Means
Kadar_CTx * Usia
Kadar_CTx
Usia
45 - 50 tahun
Mean
,6222
N
Std. Deviation
10
,11208
51 - 54 tahun
,5660
21
,15068
Total
,5841
31
,14007
Kadar_CTx * Lama_Menopause
Kadar_CTx
Lama_Menopause
dimension1
Mean
N
Std. Deviation
1 - 2 tahun
,5911
10
,13965
3 - 4 tahun
,5808
21
,14358
Total
,5841
31
,14007
Kadar_CTx * Densitas_tulang
Kadar_CTx
Densitas_tulang
Mean
N
Std. Deviation
Osteoporosis
,6950
1 .
Osteopenia
,5942
24
,14079
Normal
,5252
6
,13935
Total
,5841
31
,14007
dimension1
Nonparametric Correlations
Correlations
Kadar_CTx
Spearman's rho
Kadar_CTx
Correlation Coefficient
Sig. (2-tailed)
N
Skor_BMD
Correlation Coefficient
Sig. (2-tailed)
N
ROC Curve
Case Processing Summary
1,000
.
Skor_BMD
-,122
,512
31
31
-,122
1,000
,512 .
31
31
Densitas_tulang
Valid N
(listwise)
Positivea
25
Negative
6
dimension0
Larger values of the test result
variable(s) indicate stronger evidence
for a positive actual state.
a. The positive actual state is
Osteopenia.
Area Under the Curve
Test Result Variable(s):Kadar_CTx
Asymptotic 95% Confidence
Interval
Std. Errora
Area
,680
Asymptotic Sig.b
,114
Lower Bound
,177
a. Under the nonparametric assumption
b. Null hypothesis: true area = 0.5
Koordinat Kurva ROC Kadar CTx
Kadar CTx
Sensitivity
Specificity
,0000
1,000
0,000
,2120
,960
0,000
,2650
,920
0,000
,3735
,920
0,143
,4565
,920
0,286
,457
Upper Bound
,903
,4770
,880
0,286
,4850
,840
0,429
,4890
,840
0,500
,4940
,800
0,429
,5490
,760
0,429
,6020
,720
0,429
,6070
,680
0,429
,6125
,640
0,429
,6145
,600
0,429
,6180
,600
0,429
,6225
,560
0,571
,6290
,520
0,571
,6345
,480
0,571
Tabel master
No
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
Nama
Ny. H
Ny. R
Ny. N
Ny. R
Ny. N
Ny. I
Ny. S
Ny. S
Ny. S
Ny. R
Ny. L
Ny. E
Ny. B
Ny. D
Ny. T
Ny. F
Ny. N
Ny. E
Ny. L
Ny. S
Usia
Menopause
Umur
(THN)
51
48
53
50
54
51
52
50
49
46
50
47
51
49
53
51
53
51
55
51
45
42
48
45
52
49
46
43
49
45
47
44
53
50
52
49
52
51
53
50
Kadar
CTx
(ng/mL)
0,615
0,698
0,491
0,664
0,712
0,771
0,624
0,611
0,682
0,614
0,442
0,603
0,635
0,661
0,483
0,652
0,695
0,471
0,665
0,601
Normal
Osteopenia
Osteoporosis
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
T
Score
-1,5
-1,5
-1,5
-1,5
-1,5
0
-1,5
0
-1,5
-1,5
0
-1,5
0
-1,5
-1,5
-1,5
-2,5
0
-1,5
-1,5
KDG
adR
110
100
112
98
115
96
98
118
113
95
110
100
115
100
95
90
100
95
98
100
ureum
(ng/dl)
14
12
20
20
30
15
15
25
34
18
27
29
28
27
15
18
28
22
25
22
Kreatinin
(ng/dl)
0,9
0,6
0,8
0,7
0,6
0,3
0,5
0,9
0,6
0,7
0,7
0,8
1
0,5
0,6
0,8
0,9
0,6
0,6
0,7
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
Ny. D
Ny. E
Ny. B
Ny. H
Ny. M
Ny. R
Ny. Y
Ny. R
Ny. N
Ny. A
Ny. P
48
51
54
50
53
52
51
52
49
53
51
45
49
51
49
50
50
50
50
47
51
47
0,713
0,199
0,667
0,497
0,681
0,305
0,621
0,225
0,688
0,634
0,487
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
Y
-1,5
-1,5
0
-2
-1,5
0
-1,5
-2
-1,5
-1,5
0
110
95
112
100
118
100
97
90
98
110
115
20
21
30
15
28
25
24
28
22
19
20
0,8
0,5
0,9
0,7
0,7
0,5
0,6
0,6
0,8
0,9
1,1