Formulasi Sediaan Oral Dissolving Film Cetirizin Hidroklorida Menggunakan Polimer Kombinasi HPMC dan Pektin
Lampiran 1. Skema pembuatan larutan induk baku cetirizin hidroklorida
Cetirizin HCl 20 mg
- Dimasukkan ke labu ukur 100 mL.
- Dilarutkan dengan dapar fosfat pH 6,8.
- Dicukupkan volumenya hingga garis
tanda.
LIB I 200 µg/mL
- Dipipet 10 mL dimasukkan ke labu
ukur 100 mL.
- Dilarutkan dengan dapar fosfat pH 6,8.
- Dicukupkan volumenya hingga garis
tanda.
LIB II 20 µg/mL
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 2. Skema pengenceran LIB II cetirizin HCl untuk penentuan panjang
gelombang serapan optimum
LIB II 20 µg/mL
- Dipipet 15 mL dimasukkan ke labu
ukur 25 mL.
- Dilarutkan dengan dapar fosfat pH
6,8.
- Dicukupkan volumenya hingga garis
tanda.
Larutan Cetirizin HCl 12 µg/mL
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 3. Skema pengenceran LIB II cetirizin HCl untuk penentuan linearitas
kurva kalibrasi
LIB II 20 µg/mL
- Sebanyak masing-masing jumlah
LIB II dimasukkan ke dalam labu
ukur 25 mL.
- Dilarutkan dengan dapar fosfat pH
6,8.
- Dicukupkan volumenya hingga
garis tanda.
7,5 mL
15 mL
11,25mL
Larutan Cetirizin HCl
Konsentrasi 9 µg/mL
Larutan Cetirizin HCl
Konsentrasi 6 µg/mL
18,75mL
22,5 mL
Larutan Cetirizin HCl
Konsentrasi 15 µg/mL
Larutan Cetirizin HCl
Konsentrasi 12 µg/mL
Larutan Cetirizin HCl
Konsentrasi 18 µg/mL
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 4. Skema pembuatan sediaan ODF cetirizin hidroklorida
Polimer :
(HPMC) /
(HPMC+Pektin) /
(Pektin)
aspartam + asam sitrat
+ sorbitol
Cetirizin
hidroklorida
- Dikembangkan
dalam air suling
- Dilarutkan dalam
selama 10 menit
air suling
- Diaduk hingga homegen
- Diaduk hingga
- Ditambahkan Plasticizer
homogen
(PEG 400), diaduk
hingga homogen
Larutan polimer
dan plasticizer
Larutan bahan obat, saliva
stimulating agent dan pemanis.
Larutan ODF
Cetirizin hidroklorida
- Ditambahkan essens nanas
- Diaduk hingga homogen
- Dituang ke dalam cetakan
- Dikeringkan pada lemari pengering selama
1x24 jam
- Dikeluarkan dari cetakan
- Dipotong dengan ukuran 2 cm x 2 cm
Sediaan ODF
Cetirizin hidroklorida
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 5. Gambar spektrum panjang gelombang serapan optimum cetirizin
HCl dalam larutan dapar fosfat pH 6,8
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 6. Kurva kalibrasi cetirizin HCl
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 7.Data hasil penimbangan bobot ODF cetirizin HCl
Bobot (mg)
Formula
Rata-rata ± SD
1
2
3
4
5
6
F1
62,8
63,1
62,8
62,9
63,2
62,8
62,93 ±0,175
F2
63,2
63,1
63,1
62,9
63,0
62,9
63,03 ±0,121
F3
62,9
62,9
63
63,1
63,1
63,2
63,03 ±0,121
F4
63,3
63,3
63,2
62,8
62.9
63.2
63,12 ±0,214
F5
62,8
63,3
63,3
62,9
63,2
62,9
63,07 ±0,225
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 8.Data hasil pengukuran ketebalan ODF cetirizin HCl
Formula
Tebal Film (mm)
Rata-rata ± SD
1
2
3
4
5
6
F1
0,15
0,14
0,15
0,16
0,14
0,14
0,15 ± 0,006
F2
0,14
0,15
0,16
0,14
0,15
0,15
0,15 ± 0,010
F3
0,16
0,14
0,14
0,15
0,14
0,15
0,15 ± 0,012
F4
0,15
0,15
0,14
0,15
0,14
0,14
0,15 ± 0,006
F5
0,16
0,15
0,15
0,14
0,15
0,14
0,15 ± 0,006
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 9.Data hasil pengukuran pH sediaan
pH Sediaan
Formula
Rata-rata ± SD
F1
1
6,5
2
6,5
3
6,6
4
6,5
5
6,6
6
6,7
6,6 ± 0,058
F2
6,6
6,4
6,6
6,6
6,4
6,5
6,5 ± 0,115
F3
6,7
6,5
6,5
6,5
6,7
6,6
6,6 ± 0,115
F4
6,6
6,5
6,6
6,4
6,4
6,4
6,5 ± 0,058
F5
6,5
6,7
6,5
6,4
6,6
6,4
6,5 ± 0,115
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 10. Contoh perhitungan index mengembang
Sebagai contoh ODF Formula 4 (Formula dengan HPMC dan pektin 1 : 3).
Wt −W 0
Rumus indeks mengembang (%) =
W0
Dimana Wt : berat film pada waktu t
� 100 %
W0 :berat film pada waktu 0
Indeks mengembang pada detik ke 5 :
-
Pengujian 1
W0 = 63,3 mg
Wt = 114,8 mg
Indeks mengembang (%) =
-
63,3
Pengujian 2
W0 = 63,2 mg
113,6 − 63,2
63,2
Pengujian 3
W0 = 62,9 mg
� 100 % = 81,36 %
Wt = 113,6 mg
Indeks mengembang (%) =
-
114,8 − 63,3
� 100 % = 79,75 %
Wt = 112,3 mg
Indeks mengembang (%) =
112,3 – 62,9
� 100 % = 78,54 %
62,9
Indeks mengembang rata-rata pada detik ke 5 =
81,36 % + 79,75 % + 78,54 %
= 79,88 %
3
Indeks mengembang pada detik ke 10 :
-
Pengujian 1
W0 = 63,3 mg
Wt = 168,7 mg
Indeks mengembang (%) =
168,7 − 63,3
63,3
� 100 % = 166,51 %
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 10. (Lanjutan)
-
Pengujian 2
W0 = 63,2 mg
Wt = 167,6 mg
Indeks mengembang (%) =
-
167,6 − 63,2
63,2
Pengujian 3
W0 = 62,9 mg
� 100 % = 165,19 %
Wt = 165,1 mg
Indeks mengembang (%) =
165,1 – 62,9
62,9
� 100 % = 162,48 %
Indeks mengembang rata-rata pada detik ke 10 =
166,51 % + 165,19 % + 162,48 %
= 164,73 %
3
Indeks mengembang pada detik ke 15 :
-
Pengujian 1
W0 = 63,3 mg
Wt = 210,8 mg
Indeks mengembang (%) =
-
63,3
Pengujian 2
W0 = 63,2 mg
210,5 − 63,2
63,2
Pengujian 3
W0 = 62,9 mg
� 100 %= 233,02 %
Wt = 210,5 mg
Indeks mengembang (%) =
-
210,8 − 63,3
� 100 % = 233,07 %
Wt = 210,0 mg
Indeks mengembang (%) =
210,0 – 62,9
62,9
� 100 % = 233,86 %
Indeks mengembang rata-rata pada detik ke 15 =
233,02 % + 233,07 % + 233,86 %
= 233,32 %
3
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 11.Data perhitungan indeks mengembang
Formula 1
Detik ke
5
Pengujian
1
2
3
Wo
63,10
63,20
62,90
Wt
88,40
89,10
87,60
10
1
2
3
63,10
63,20
62,90
117,30
118,60
116,80
15
1
2
3
63,10
63,20
62,90
138,30
143,40
141,50
30
1
2
3
63,10
63,20
62,90
188,90
187,30
187,00
45
1
2
3
63,10
63,20
62,90
203,30
205,10
205,60
Wo
62,90
63,00
63,20
Wt
102,60
103,20
103,50
Wt- Wo
25,30
25,90
24,70
Rata-rata
54,20
55,40
53,90
Rata-rata
75,20
80,20
78,60
Rata-rata
125,80
124,10
124,10
Rata-rata
140,20
141,90
142,70
Rata-rata
IM (%)
40,10
40,98
39,27
40,11
85,90
87,66
85,69
86,42
119,18
126,90
124,96
123,68
199,37
196,36
197,30
197,67
222,19
224,53
226,87
224,53
Wt- Wo
39,70
40,20
40,30
Rata-rata
77,30
78,40
79,1
Rata-rata
109,20
114,40
115,00
Rata-rata
130,60
135,30
135,40
Rata-rata
IM (%)
63,12
63,81
63,77
63,56
122,89
124,44
125,16
124,17
173,61
181,59
181,96
179,05
207,63
214,76
214,24
212,21
Formula 2
Detik ke
5
Pengujian
1
2
3
10
1
2
3
62,90
63,00
63,20
140,20
141,40
142,30
15
1
2
3
62,90
63,00
63,20
172,10
177,40
178,20
30
1
2
3
62,90
63,00
63,20
193,50
198,30
198,60
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 12.Data waktu hancur
Universitas Sumatera Utara
Waktu Hancur (Detik)
Formula
Rata-rata ± SD
1
2
3
F1
58
56
57
57,00±1,000
F2
51
52
50
51,00±1,000
F3
46
46
48
46,67±1,155
F4
37
38
38
37,67±0,577
F5
30
28
29
29,00±1,000
Lampiran 13. Contoh perhitungan penetapan kadarcetirizin hidrokloridadalam
film
Sebagai contoh ODF Formula 4 (Formula dengan HPMC dan pektin 1 : 3)
Universitas Sumatera Utara
-
Pengujian 1
1. Bobot 6 ODF = 378,7 mg
2. 6 ODF mengandung cetirizin HCl sebanyak = 6 x 10 mg = 60 mg
3. Bobot 1 ODF = 63,3 mg
ODF dengan bobot 63,3 mg mengandung cetirizin HCl sebanyak =
63,3 ��
378,7 ��
� 60 �� = 10, 029 ��
4. 1 lembar ODF dilarutkan dalam 100 ml dapar fosfat 6,8 diperoleh kadar
10,029 mg/100 ml = 100,29 µg/ml, Dari larutan ini diambil 3 ml kemudian
dilarutkan dalam 25 ml dapar fosfat 6,8 sehingga kadar teoritisnya (Ct) =
3 ��
25 ��
� 100,29 µ�/�� = 12,035 µ�/��
5. Konsentrasi sampel (Cs)
Nilai absorbansi larutan (A) = 0,41238 dimasukkan ke dalam persamaan
regresi Y = 0,03464 X – 0,00159
X = Konsentrasi sampel
Y = Absorbansi
0,41238 = 0,03464 X – 0,00159
0,03464 X = 0,41238 + 0,00159
X = (Cs) =
0,41238 + 0,00159
0,03464
Cs
6. Kadar = �� � 100% =
= 11,951 µ�/��
11,951 µ�/��
12,035 µ�/��
� 100% = 99,30 %
Lampiran 13. (Lanjutan)
-
Pengujian 2
Universitas Sumatera Utara
1. Bobot 6 ODF = 378,7 mg
2. 6 ODF mengandung cetirizin HCl sebanyak = 6 x 10 mg = 60 mg
3. Bobot 1 ODF = 63,3 mg
ODF dengan bobot 63,3 mg mengandung cetirizin HCl sebanyak =
63,3 ��
378,7 ��
� 60 �� = 10, 029 ��
4. 1 lembar ODF dilarutkan dalam 100 ml dapar fosfat 6,8 diperoleh
kadar 10,029 mg/100 ml = 100,29 µg/ml, Dari larutan ini diambil 3 ml
kemudian dilarutkan dalam 25 ml dapar fosfat 6,8 sehingga kadar
3 ��
teoritisnya (Ct) = 25 �� � 100,29 µ�/�� = 12,035 µ�/��
5. Konsentrasi sampel (Cs)
Nilai absorbansi larutan (A) = 0,41266 dimasukkan ke dalam persamaan
regresi Y = 0,03464 X – 0,00159
X = Konsentrasi sampel
Y = Absorbansi
0,41266 = 0,03464 X – 0,00159
0,03464 X = 0,41266 + 0,00159
X = (Cs) =
0,41266 + 0,00159
Cs
-
= 11,959 µ�/��
0,03464
6. Kadar = �� � 100% =
Pengujian 3
11,959 µ�/��
12,035 µ�/��
� 100% = 99,37 %
1. Bobot 6 ODF = 378,7 mg
2. 6 ODF mengandung cetirizin HCl sebanyak = 6 x 10 mg = 60 mg
Lampiran 13. (Lanjutan)
3. Bobot 1 ODF = 62,8 mg
Universitas Sumatera Utara
ODF dengan bobot 62,8 mg mengandung cetirizin HCl sebanyak =
62,8 ��
378,7 ��
� 60 �� = 9,950 ��
4. 1 lembar ODF dilarutkan dalam 100 ml dapar fosfat 6,8 diperoleh
kadar 9,950 mg/100 ml = 99,50 µg/ml, Dari larutan ini diambil 3 ml
kemudian dilarutkan dalam 25 ml dapar fosfat 6,8 sehingga kadar
3 ��
teoritisnya (Ct) = 25 �� � 99,50 µ�/�� = 11,940 µ�/��
5. Konsentrasi sampel (Cs)
Nilai absorbansi larutan (A) = 0,41101 dimasukkan ke dalam persamaan
regresi Y = 0,03464 X – 0,00159
X = Konsentrasi sampel
Y = Absorbansi
0,41101 = 0,03464 X – 0,00159
0,03464 X = 0,41101 + 0,00159
X = (Cs) =
0,41101 + 0,00159
0,03464
Cs
6. Kadar = �� � 100% =
Kadar rata-rata =
= 11,911 µ�/��
11,911 µ�/��
11,940 µ�/��
99,30 % + 99,37 % + 99,76 %
3
� 100% = 99,76 %
= 99,48 %
Lampiran 14.Data hasil penetapan kadarcetirizin HCldalam ODF
Universitas Sumatera Utara
Kadar Obat (%)
Form
ula
F1
2
3
99,3
99,4
99,2
8
99,5
3
F3
1
3
0
6
99,36±
0,045
99,7
6
99,4
4
0,223
7
7
99,28±
99,3
99,3
99,5
0,142
0
2
99,33±
99,1
99,4
99,3
F5
0
99,2
99,3
F4
rata ± SD
1
0
F2
Rata-
99,48±
0,248
99,4
5
99,48±
0,067
Lampiran 15. Contoh perhitungan laju disolusi ODF cetirizin HCl
Universitas Sumatera Utara
Sebagai contoh ODF Formula 4 (Formula dengan HPMC dan pektin 1 : 3)
-
Pengujian 1
1. Konsentrasi (C)
Dengan persamaan regresi Y = 0,03464 X – 0,00159
X = Konsentrasi
Y = Absorbansi
Pada t = 20 detik, Y = 0,03429
0,03429 = 0,03463 X - 0,00159
X = 1,0358 μg/ml
2. Faktor Pengenceran (Fp)
Fp = (pengenceran dalam labu ukur 25 ml) / jumlah pemipetan aliquot
= 25 ml/5 ml = 5
3. Konsentrasi dalam 5 ml
C dalam 5 ml = C x Fp
= 1,0358 μg/ml x 5 ml = 5,1790 μg/ml
4. Konsentrasi dalam 900 ml
C dalam 900 ml = C dalam 5 ml x 900 ml
= 5,1790 μg/ml x 900 ml = 4661,0855 μg
5. Faktor Penambahan
Faktor penambahan pada t 20 detik
= C dalam 5 ml pada t 0 detik + Fp pada t 0 detik
=0+0=0
6. Cetirizin HCl yang terlepas
Cetirizin HCl yang terlepas = C dalam 900ml + faktor penambahan
= 4661,0855μg + 0 = 4661,0855 μg = 4,6611 mg
Lampiran 15. (Lanjutan)
Universitas Sumatera Utara
7. Persen Kumulatif
% kumulatif = Cetirizin HCl yang terlepas� 100%
Cetirizin HCL dalam ODF
Cetirizin HCl dalam ODF = 10 mg
% kumulatif
= 4,6611 mg � 100%
10 mg
= 46,61 %
Lampiran 16. Data perhitungan laju disolusi
Universitas Sumatera Utara
Formula 1
Pengujian 1
waktu (dtk) Absorbansi
0
20
40
60
80
100
120
0
0.0113
0.0229
0.0345
0.0446
0.0543
0.0680
Konsentrasi
Faktor Kons. Cetirizin HCl Kons. Cetirizin HCl
Faktor Total Cetirizin HCL
Cetirizin HCL Pengenceran dalam 5 ml (mcg) dalam medium (mcg) Penambahan terlarut (mcg)
0
0
0
0
0
0
0.3715
5
1.8577
1671.9111
0.0000
1671.9111
0.7076
5
3.5378
3184.0358
1.8577
3185.8935
1.0419
5
5.2093
4688.3661
5.3955
4693.7615
1.3340
5
6.6700
6003.0312
10.6048
6013.6360
1.6140
5
8.0702
7263.1351
17.2748
7280.4099
2.0095
5
10.0476
9042.8695
25.3450
9068.2145
% kumulatif
0
16.7191
31.8589
46.9376
60.1364
72.8041
90.6821
Pengujian 2
waktu (dtk) Absorbansi
0
20
40
60
80
100
120
0
0.0116
0.0223
0.0345
0.0448
0.0574
0.0654
Konsentrasi
Faktor Kons. Cetirizin HCl Kons. Cetirizin HCl
Faktor Total Cetirizin HCL
Cetirizin HCL Pengenceran dalam 5 ml (mcg) dalam medium (mcg) Penambahan terlarut (mcg)
0
0
0
0
0
0
0.3819
5
1.9096
1718.6778
0.0000
1718.6778
0.6894
5
3.4469
3102.1940
1.9096
3104.1036
1.0410
5
5.2050
4684.4688
5.3565
4689.8253
1.3401
5
6.7003
6030.3118
10.5615
6040.8733
1.7029
5
8.5147
7663.2506
17.2618
7680.5124
1.9333
5
9.6666
8699.9134
25.7766
8725.6900
% kumulatif
0
17.1868
31.0410
46.8983
60.4087
76.8051
87.2569
Pengujian 3
waktu (dtk) Absorbansi
0
20
40
60
80
100
120
0
0.0124
0.0214
0.0356
0.0436
0.0564
0.0688
Konsentrasi
Faktor Kons. Cetirizin HCl Kons. Cetirizin HCl
Faktor Total Cetirizin HCL
Cetirizin HCL Pengenceran dalam 5 ml (mcg) dalam medium (mcg) Penambahan terlarut (mcg)
0
0
0
0
0
0
0.4042
5
2.0208
1818.7067
0.0000
1818.7067
0.6643
5
3.3213
2989.1744
2.0208
2991.1952
1.0739
5
5.3695
4832.5635
5.3421
4837.9056
1.3051
5
6.5257
5873.1236
10.7116
5883.8352
1.6732
5
8.3661
7529.4457
17.2373
7546.6830
2.0309
5
10.1544
9139.0012
25.6033
9164.6045
% kumulatif
0
18.1871
29.9120
48.3791
58.8384
75.4668
91.6460
Lampiran 16.(Lanjutan)
Universitas Sumatera Utara
Formula 2
Pengujian 1
waktu (dtk) Absorbansi
0
20
40
60
80
100
120
0
0.0157
0.0335
0.0466
0.0569
0.0664
0.0720
Konsentrasi Faktor Kons. Cetirizin HCl Kons. Cetirizin HCl
Faktor Total Cetirizin HCL
Cetirizin HCL Pengenceran dalam 5 ml (mcg) dalam medium (mcg) Penambahan terlarut (mcg)
0
0
0
0
0
0
0.4991
5
2.4957
2246.1028
0.0000
2246.1028
1.0127
5
5.0635
4557.1594
2.4957
4559.6550
1.3912
5
6.9558
6260.2483
7.5592
6267.8074
1.6894
5
8.4469
7602.1940
14.5150
7616.7090
1.9628
5
9.8138
8832.4192
22.9619
8855.3811
2.1230
5
10.6149
9553.4065
32.7757
9586.1822
% kumulatif
0
22.4610
45.5966
62.6781
76.1671
88.5538
95.8618
Pengujian 2
waktu (dtk) Absorbansi
0
20
40
60
80
100
120
0
0.0153
0.0337
0.0441
0.0578
0.0670
0.0713
Konsentrasi Faktor Kons. Cetirizin HCl Kons. Cetirizin HCl Faktor Total Cetirizin HCL
Cetirizin HCL Pengenceran dalam 5 ml (mcg) dalam medium (mcg) Penambahan terlarut (mcg)
0
0
0
0
0
0
0.4876
5
2.4379
2194.1397
0.0000
2194.1397
1.0188
5
5.0938
4584.4400
2.4379
4586.8779
1.3190
5
6.5950
5935.4792
7.5318
5943.0110
1.7142
5
8.5710
7713.9145
14.1267
7728.0413
1.9789
5
9.8946
8905.1674
22.6977
8927.8652
2.1042
5
10.5211
9468.9665
32.5924
9501.5589
% kumulatif
0
21.9414
45.8688
59.4301
77.2804
89.2787
95.0156
Pengujian 3
waktu (dtk) Absorbansi
0
20
40
60
80
100
120
0
0.0158
0.0349
0.0461
0.0578
0.0698
0.0735
Konsentrasi Faktor Kons. Cetirizin HCl Kons. Cetirizin HCl Faktor Total Cetirizin HCL
Cetirizin HCL Pengenceran dalam 5 ml (mcg) dalam medium (mcg) Penambahan terlarut (mcg)
0
0
0
0
0
0
0.5020
5
2.5101
2259.0935
0.0000
2259.0935
1.0534
5
5.2670
4740.3291
2.5101
4742.8392
1.3767
5
6.8837
6195.2945
7.7771
6203.0716
1.7145
5
8.5725
7715.2136
14.6608
7729.8744
2.0609
5
10.3046
9274.1051
23.2333
9297.3383
2.1677
5
10.8386
9754.7633
33.5378
9788.3011
% kumulatif
0
22.5909
47.4284
62.0307
77.2987
92.9734
97.8830
Lampiran 16.(Lanjutan)
Universitas Sumatera Utara
Formula 3
Pengujian 1
waktu (dtk) Absorbansi
0
20
40
60
80
100
120
0
0.0282
0.0461
0.0563
0.0665
0.0702
0.0739
Konsentrasi
Faktor Kons. Cetirizin HCl Kons. Cetirizin HCl
Faktor Total Cetirizin HCL
Cetirizin HCL Pengenceran dalam 5 ml (mcg) dalam medium (mcg) Penambahan terlarut (mcg)
0
0
0
0
0
0
0.8600
5
4.2999
3869.9480
0.0000
3869.9480
1.3767
5
6.8837
6195.2945
4.2999
6199.5944
1.6712
5
8.3559
7520.3522
11.1836
7531.5358
1.9656
5
9.8282
8845.4099
19.5395
8864.9495
2.0713
5
10.3565
9320.8718
29.3678
9350.2396
2.1804
5
10.9021
9811.9226
39.7243
9851.6469
% kumulatif
0
38.6995
61.9959
75.3154
88.6495
93.5024
98.5165
Pengujian 2
waktu (dtk) Absorbansi
0
20
40
60
80
100
120
0
0.0293
0.0464
0.0573
0.0697
0.0706
0.0725
Konsentrasi Faktor Kons. Cetirizin HCl Kons. Cetirizin HCl
Faktor Total Cetirizin HCL
Cetirizin HCL Pengenceran dalam 5 ml (mcg) dalam medium (mcg) Penambahan terlarut (mcg)
0
0
0
0
0
0
0.8909
5
4.4544
4008.9492
0.0000
4008.9492
1.3854
5
6.9270
6234.2667
4.4544
6238.7211
1.6986
5
8.4931
7643.7644
11.3814
7655.1458
2.0580
5
10.2901
9261.1143
19.8744
9280.9887
2.0837
5
10.4186
9376.7321
30.1645
9406.8967
2.1386
5
10.6928
9623.5566
40.5831
9664.1397
% kumulatif
0
40.0895
62.3872
76.5515
92.8099
94.0690
96.6414
Pengujian 3
waktu (dtk) Absorbansi
0
20
40
60
80
100
120
0
0.0235
0.0447
0.0585
0.0681
0.0708
0.0747
Konsentrasi
Faktor Kons. Cetirizin HCl Kons. Cetirizin HCl
Faktor Total Cetirizin HCL
Cetirizin HCL Pengenceran dalam 5 ml (mcg) dalam medium (mcg) Penambahan terlarut (mcg)
0
0
0
0
0
0
0.7243
5
3.6215
3259.3822
0.0000
3259.3822
1.3363
5
6.6816
6013.4238
3.6215
6017.0453
1.7356
5
8.6778
7810.0462
10.3031
7820.3493
2.0118
5
10.0592
9053.2621
18.9809
9072.2431
2.0898
5
10.4489
9404.0127
29.0401
9433.0528
2.2024
5
11.0118
9910.6524
39.4890
9950.1415
% kumulatif
0
32.5938
60.1705
78.2035
90.7224
94.3305
99.5014
Lampiran 16.(Lanjutan)
Universitas Sumatera Utara
Formula 4
Pengujian 1
waktu (dtk) Absorbansi
0
20
40
60
80
100
120
0
0.0343
0.0544
0.0618
0.0722
0.0738
0.0749
Konsentrasi
Faktor Kons. Cetirizin HCl Kons. Cetirizin HCl
Faktor Total Cetirizin HCL
Cetirizin HCL Pengenceran dalam 5 ml (mcg) dalam medium (mcg) Penambahan terlarut (mcg)
0
0
0
0
0
0
1.0358
5
5.1790
4661.0855
0.0000
4661.0855
1.6163
5
8.0817
7273.5277
5.1790
7278.7067
1.8303
5
9.1513
8236.1432
13.2607
8249.4039
2.1293
5
10.6467
9581.9861
22.4120
9604.3981
2.1775
5
10.8877
9798.9319
33.0586
9831.9905
2.2076
5
11.0378
9934.0358
43.9463
9977.9821
% kumulatif
0
46.6109
72.7871
82.4940
96.0440
98.3199
99.7798
Pengujian 2
waktu (dtk) Absorbansi
0
20
40
60
80
100
120
0
0.0344
0.0542
0.0603
0.0708
0.0727
0.0749
Konsentrasi
Faktor Kons. Cetirizin HCl Kons. Cetirizin HCl
Faktor Total Cetirizin HCL
Cetirizin HCL Pengenceran dalam 5 ml (mcg) dalam medium (mcg) Penambahan terlarut (mcg)
0
0
0
0
0
0
1.0390
5
5.1949
4675.3753
0.0000
4675.3753
1.6106
5
8.0528
7247.5462
5.1949
7252.7411
1.7867
5
8.9333
8039.9827
13.2477
8053.2304
2.0898
5
10.4489
9404.0127
22.1810
9426.1937
2.1441
5
10.7203
9648.2390
32.6299
9680.8689
2.2081
5
11.0407
9936.6339
43.3502
9979.9841
% kumulatif
0
46.7538
72.5274
80.5323
94.2619
96.8087
99.7998
Pengujian 3
waktu (dtk) Absorbansi
0
20
40
60
80
100
120
0
0.0330
0.0581
0.0666
0.0734
0.0744
0.0746
Konsentrasi Faktor Kons. Cetirizin HCl Kons. Cetirizin HCl
Faktor Total Cetirizin HCL
Cetirizin HCL Pengenceran dalam 5 ml (mcg) dalam medium (mcg) Penambahan terlarut (mcg)
0
0
0
0
0
0
0.9991
5
4.9957
4496.1028
0.0000
4496.1028
1.7232
5
8.6158
7754.1859
4.9957
7759.1816
1.9685
5
9.8427
8858.4007
13.6114
8872.0121
2.1651
5
10.8256
9743.0716
23.4541
9766.5257
2.1946
5
10.9729
9875.5774
34.2797
9909.8571
2.1995
5
10.9974
9897.6617
45.2526
9942.9143
% kumulatif
0
44.9610
77.5918
88.7201
97.6653
99.0986
99.4291
Lampiran 16.(Lanjutan)
Universitas Sumatera Utara
Formula 5
Pengujian 1
waktu (dtk) Absorbansi
0
20
40
60
80
100
120
0
0.0374
0.0617
0.0748
0.0750
0.0750
0.0750
Konsentrasi Faktor Kons. Cetirizin HCl Kons. Cetirizin HCl Faktor Total Cetirizin HCL
Cetirizin HCL Pengenceran dalam 5 ml (mcg) dalam medium (mcg) Penambahan terlarut (mcg)
0
0
0
0
0
0
1.1256
5
5.6279
5065.0982
0.0000
5065.0982
1.8268
5
9.1339
8220.5543
5.6279
8226.1822
2.2053
5
11.0263
9923.6432
14.7618
9938.4050
2.2110
5
11.0551
9949.6247
25.7881
9975.4128
2.2110
5
11.0551
9949.6247
36.8432
9986.4680
2.2110
5
11.0551
9949.6247
47.8984
9997.5231
% kumulatif
0
50.6510
82.2618
99.3841
99.7541
99.8647
99.9752
Pengujian 2
waktu (dtk) Absorbansi
0
20
40
60
80
100
120
0
0.0376
0.0624
0.0748
0.0749
0.0750
0.0750
Konsentrasi Faktor Kons. Cetirizin HCl Kons. Cetirizin HCl Faktor Total Cetirizin HCL
Cetirizin HCL Pengenceran dalam 5 ml (mcg) dalam medium (mcg) Penambahan terlarut (mcg)
0
0
0
0
0
0
1.1299
5
5.6495
5084.5843
0.0000
5084.5843
1.8473
5
9.2364
8312.7887
5.6495
8318.4382
2.2053
5
11.0263
9923.6432
14.8860
9938.5292
2.2081
5
11.0407
9936.6339
25.9122
9962.5462
2.2110
5
11.0551
9949.6247
36.9529
9986.5777
2.2110
5
11.0551
9949.6247
48.0081
9997.6328
% kumulatif
0
50.8458
83.1844
99.3853
99.6255
99.8658
99.9763
Pengujian 3
waktu (dtk) Absorbansi
0
20
40
60
80
100
120
0
0.0380
0.0623
0.0747
0.0748
0.0750
0.0750
Konsentrasi Faktor Kons. Cetirizin HCl Kons. Cetirizin HCl Faktor Total Cetirizin HCL
Cetirizin HCL Pengenceran dalam 5 ml (mcg) dalam medium (mcg) Penambahan terlarut (mcg)
0
0
0
0
0
0
1.1429
5
5.7145
5143.0427
0.0000
5143.0427
1.8444
5
9.2220
8299.7979
5.7145
8305.5124
2.2024
5
11.0118
9910.6524
14.9365
9925.5889
2.2053
5
11.0263
9923.6432
25.9483
9949.5915
2.2110
5
11.0551
9949.6247
36.9746
9986.5993
2.2110
5
11.0551
9927.5144
48.0297
9975.5442
% kumulatif
0
51.4304
83.0551
99.2559
99.4959
99.8660
99.7554
Lampiran 16.(Lanjutan)
Universitas Sumatera Utara
Serbuk
Pengujian 1
waktu (dtk) Absorbansi
0
20
40
60
80
100
120
0
0.0459
0.0643
0.0750
0.0750
0.0750
0.0750
Konsentrasi Faktor Kons. Cetirizin HCl Kons. Cetirizin HCl Faktor Total Cetirizin HCL
Cetirizin HCL Pengenceran dalam 5 ml (mcg) dalam medium (mcg) Penambahan terlarut (mcg)
0
0
0
0
0
0
1.3710
5
6.8548
6169.3129
0.0000
6169.3129
1.9021
5
9.5107
8559.6132
6.8548
8566.4680
2.2110
5
11.0551
9949.6247
16.3655
9965.9902
2.2110
5
11.0551
9949.6247
27.4206
9977.0453
2.2110
5
11.0551
9949.6247
38.4758
9988.1005
2.2110
5
11.0551
9949.6247
49.5309
9999.1556
% kumulatif
0
61.6931
85.6647
99.6599
99.7705
99.8810
99.9916
Pengujian 2
waktu (dtk) Absorbansi
0
20
40
60
80
100
120
0
0.0457
0.0642
0.0750
0.0750
0.0750
0.0750
Konsentrasi Faktor Kons. Cetirizin HCl Kons. Cetirizin HCl Faktor Total Cetirizin HCL
Cetirizin HCL Pengenceran dalam 5 ml (mcg) dalam medium (mcg) Penambahan terlarut (mcg)
0
0
0
0
0
0
1.3652
5
6.8259
6143.3314
0.0000
6143.3314
1.8992
5
9.4962
8546.6224
6.8259
8553.4483
2.2110
5
11.0551
9949.6247
16.3222
9965.9469
2.2110
5
11.0551
9949.6247
27.3773
9977.0020
2.2110
5
11.0551
9949.6247
38.4324
9988.0572
2.2110
5
11.0551
9949.6247
49.4876
9999.1123
% kumulatif
0
61.4333
85.5345
99.6595
99.7700
99.8806
99.9911
Pengujian 3
waktu (dtk) Absorbansi
0
20
40
60
80
100
120
0
0.0459
0.0644
0.0750
0.0750
0.0750
0.0750
Konsentrasi Faktor Kons. Cetirizin HCl Kons. Cetirizin HCl Faktor Total Cetirizin HCL
Cetirizin HCL Pengenceran dalam 5 ml (mcg) dalam medium (mcg) Penambahan terlarut (mcg)
0
0
0
0
0
0
1.3710
5
6.8548
6169.3129
0.0000
6169.3129
1.9050
5
9.5251
8572.6039
6.8548
8579.4587
2.2110
5
11.0551
9949.6247
16.3799
9966.0046
2.2110
5
11.0551
9949.6247
27.4350
9977.0598
2.2110
5
11.0551
9949.6247
38.4902
9988.1149
2.2110
5
11.0551
9949.6247
49.5453
9999.1700
% kumulatif
0
61.6931
85.7946
99.6600
99.7706
99.8811
99.9917
Lampiran 17.Data perhitungan persen kumulatif obat terlarut
Universitas Sumatera Utara
Formula 1
No
Waktu
(detik)
1
2
3
4
5
6
7
0
20
40
60
80
100
120
1
0
16,7191
31,8589
46,9376
60,1364
72,8041
90,6821
% kumulatif
2
0
17,1868
31,0410
46,8983
60,4087
76,8051
87,2569
3
0
18,1871
29,9120
48,3791
58,8384
75,4668
91,6460
% kumulatif
rata-rata
Standar
Deviasi
0
17,3643
30,9373
47,4050
59,7945
75,0253
89,8617
0
0,7499
0,9776
0,8438
0,8391
2,0367
2,3067
% kumulatif
rata-rata
Standar
Deviasi
0
22,6644
46,2979
61,3796
76,9154
90,2686
96,2535
0
0,2485
0,9884
1,7191
0,6481
2,3703
1,4733
% kumulatif
rata-rata
Standar
Deviasi
0
37,1276
61,5179
76,6901
90,7273
93,9673
96,8864
0
3,9874
1,1831
1,4490
2,0802
0,4233
1,5224
Formula 2
No
Waktu
(detik)
1
2
3
4
5
6
7
0
20
40
60
80
100
120
1
0
22,4610
45,5966
62,6781
76,1671
88,5538
95,8618
% kumulatif
2
0
22,9414
45,8688
59,4301
77,2804
89,2787
95,0156
3
0
22,5909
47,4284
62,0307
77,2987
92,9734
97,883
Formula 3
No
Waktu
(detik)
1
2
3
4
5
6
7
0
20
40
60
80
100
120
1
0
38,6995
61,9959
75,3154
88,6495
93,5024
98,5165
% kumulatif
2
0
40,0895
62,3872
76,5515
92,8099
94,0690
96,6414
3
0
32,5938
60,1705
78,2035
90,7224
94,3305
95,5014
Lampiran 17.(Lanjutan)
Universitas Sumatera Utara
Formula 4
No
Waktu
(detik)
1
2
3
4
5
6
7
0
20
40
60
80
100
120
1
0
46,6109
72,7871
82,4940
96,0440
98,3199
99,7798
% kumulatif
2
0
46,7538
72,5274
80,5323
94,2619
96,8087
99,7998
3
0
44,961
77,5918
88,7201
97,6653
99,0986
99,4291
% kumulatif
rata-rata
Standar
Deviasi
0
46,1086
74,3021
83,9155
95,9904
98,0757
99,6696
0
0,9964
2,8519
4,2750
1,7023
1,1643
0,2085
% kumulatif
rata-rata
Standar
Deviasi
0
50,9757
82,8338
99,3418
99,6252
99,8655
99,9023
0
0,4056
0,4995
0,0744
0,1291
0,0007
0,1272
% kumulatif
rata-rata
Standar
Deviasi
0
61,6065
85,6646
99,6598
99,7704
99,8809
99,9915
0
0,1500
0,1301
0,0003
0,0003
0,0003
0,0003
Formula 5
No
Waktu
(detik)
1
2
3
4
5
6
7
0
20
40
60
80
100
120
1
0
50,6510
82,2618
99,3841
99,7542
99,8647
99,9752
% kumulatif
2
0
50,8458
83,1844
99,3853
99,6255
99,8658
99,9763
3
0
51,4304
83,0551
99,2559
99,4959
99,8660
99,7554
Serbuk
No
Waktu
(detik)
1
2
3
4
5
6
7
0
20
40
60
80
100
120
1
% kumulatif
2
3
0
0
0
61,6931
85,6647
99,6599
99,7705
99,8810
99,9916
61,4333
85,5345
99,6595
99,7700
99,8806
99,9911
61,6931
85,7946
99,6600
99,7706
99,8811
99,9917
Lampiran 18. Contoh perhitungan AUC
Sebagai contoh ODF Formula 4 (Formula dengan HPMC dan pektin 1 : 3)
Universitas Sumatera Utara
AUC x-y = ( Cx + Cy ) / 2 x ( ty-tx)
Keterangan : Cx = kadar Obat pada data waktu x
Cy = kadar obat pada data waktu ke y
ty = waktu y
tx = waktu x
-
Pengujian 1
0+ 46,61
AUC 0-20 =
2
�(20 − 0) = 466,1
46,61 + 72,90
AUC 20-40 =
AUC 40-60 =
2
72,90 + 82,49
2
82,49 +96,04
AUC 60-80 =
2
�(40 − 20) = 1194
�(60 − 40) = 1552,8
�(80 − 60) = 1785,3
96,04+98,32
AUC 80-100 =
2
98,32+99,78
AUC 100-120 =
2
�(100 − 80) = 1943,6
�(100 − 80) = 1981
AUC total = 466,1 + 1194 + 1552,8 + 1785,3 +1943,6 + 1981
= 8922,8
-
Pengujian 2
0+ 46,75
AUC 0-20 =
2
�(20 − 0) = 467,5
46,75 + 72,53
AUC 20-40 =
2
72,53 + 80,53
AUC 40-60 =
2
82,53 +94,26
AUC 60-80 =
2
�(40 − 20) = 1192,8
�(60 − 40) = 1530,6
�(80 − 60) = 1747,9
Lampiran 18. (Lanjutan)
96,26+96,81
AUC 80-100 =
2
�(100 − 80) = 1910,7
Universitas Sumatera Utara
96,81+99,80
AUC 100-120 =
2
�(100 − 80) = 1966,1
AUC total = 467,5 + 1192,8 + 1530,6 + 1747,9 +1910,7 + 1966,1
= 8815,6
-
Pengujian 3
0+ 44,96
AUC 0-20 =
2
�(20 − 0) = 449,6
44,96 + 77,59
AUC 20-40 =
2
77,59 + 88,72
AUC 40-60 =
2
88,72 +97,67
AUC 60-80 =
2
97,67+99,1
AUC 80-100 =
2
2
�(60 − 40) = 1663,1
�(80 − 60) = 1863,9
�(100 − 80) = 1967,7
99,1+99,43
AUC 100-120 =
�(40 − 20) = 1225,5
�(100 − 80) = 1985,3
AUC total = 449,6 + 1225,5 + 1663,1 + 1863,9 + 1967,7 + 1985,3
= 9155,1
AUC total rata-rata = (8922,8 + 8815,6 + 9155,1) / 3 = 8964,5
Lampiran 19. Data Hasil Perhitungan AUC
Formula 1
Universitas Sumatera Utara
Pengujian 1
Pengujian 2
Pengujian 3
Standar
% kumulatif AUC 0-120 % kumulatif AUC 0-120 % kumulatif AUC 0-120 Deviasi AUC
0
0
0
0
0
0
0
0.00
20
16.71
167.10
17.19
171.90
18.19
181.90
7.55
40
31.86
485.70
31.04
482.30
29.91
481.00
2.43
60
46.94
788.00
46.9
779.40
48.38
782.90
4.32
80
60.14
1070.80
60.41
1073.10
58.84
1072.20
1.16
100
72.8
1329.40
76.81
1372.20
75.47
1343.10
21.86
120
90.68
1634.80
87.26
1640.70
91.65
1671.20
19.54
AUC total = 5475.80 AUC total = 5519.60 AUC total = 5532.30
Total =
56.85
AUC total rata-rata = 5509.23
waktu
% Kumulatif obat terlarut
100
90
80
70
60
50
Pengujian 1
40
30
Pengujian 2
20
Pengujian 3
10
0
0
20
40
60
80
100
120
Waktu (detik)
Lampiran 19. (Lanjutan)
Formula 2
Universitas Sumatera Utara
Pengujian 1
Pengujian 2
Pengujian 3
Standar
% kumulatif AUC 0-120 % kumulatif AUC 0-120 % kumulatif AUC 0-120 Deviasi AUC
0
0
0
0
0
0
0
0.00
20
22.46
224.60
21.94
219.40
22.59
225.90
3.44
40
45.6
680.60
45.87
678.10
47.43
700.20
12.10
60
62.68
1082.80
59.43
1053.00
62.03
1094.60
21.44
80
76.17
1388.50
77.28
1367.10
77.3
1393.30
13.95
100
88.55
1647.20
89.28
1665.60
92.97
1702.70
28.27
120
95.86
1844.10
95.02
1843.00
97.88
1908.50
37.50
AUC total = 6867.80 AUC total = 6826.20 AUC total = 7025.20
Total =
116.70
AUC total rata-rata = 6906.40
waktu
% Kumulatif obat terlarut
100
90
80
70
60
50
Pengujian 1
40
Pengujian 2
30
Pengujian 3
20
10
0
0
20
40
60
80
100
120
Waktu (detik)
Lampiran 19.(Lanjutan)
Formula 3
Universitas Sumatera Utara
waktu
% Kumulatif obat terlarut
0
20
40
60
80
100
120
Pengujian 1
Pengujian 2
Pengujian 3
Standar
% kumulatif AUC 0-120 % kumulatif AUC 0-120 % kumulatif AUC 0-120 Deviasi AUC
0
0
0
0
0
0
0.00
38.7
387.00
40.09
400.90
32.59
325.90
39.90
62.1
1008.00
62.39
1024.80
60.17
927.60
51.95
75.32
1374.20
76.55
1389.40
78.2
1383.70
7.68
88.65
1639.70
92.81
1693.60
90.72
1689.20
29.93
93.5
1821.50
94.07
1868.80
94.33
1850.50
23.85
98.52
1920.20
96.64
1907.10
99.5
1938.30
15.67
AUC total = 8150.60 AUC total = 8284.60 AUC total = 8115.20
Total =
168.98
AUC total rata-rata = 8183.47
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
Pengujian 1
Pengujian 2
Pengujian 3
0
20
40
60
80
100 120
Waktu (detik)
Lampiran 19.(Lanjutan)
Formula 4
Universitas Sumatera Utara
Pengujian 1
Pengujian 2
Pengujian 3
Standar
% kumulatif AUC 0-120 % kumulatif AUC 0-120 % kumulatif AUC 0-120 Deviasi AUC
0
0
0
0
0
0
0
0.00
20
46.61
466.10
46.75
467.50
44.96
449.60
9.96
40
72.79
1194.00
72.53
1192.80
77.59
1225.50
18.54
60
82.49
1552.80
80.53
1530.60
88.72
1663.10
70.96
80
96.04
1785.30
94.26
1747.90
97.67
1863.90
59.21
100
98.32
1943.60
96.81
1910.70
99.1
1967.70
28.61
120
99.78
1981.00
99.8
1966.10
99.43
1985.30
10.08
AUC total = 8922.80 AUC total = 8815.60 AUC total = 9155.10
Total =
197.36
AUC total rata-rata = 8964.50
% Kumulatif obat terlarut
waktu
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
Pengujian 1
Pengujian 2
Pengujian 3
0
20
40
60
80
100 120
Waktu (detik)
Lampiran 19.(Lanjutan)
Formula 5
Universitas Sumatera Utara
waktu
0
20
40
60
80
100
120
Pengujian 1
Pengujian 2
Pengujian 3
Standar
% kumulatif AUC 0-120 % kumulatif AUC 0-120 % kumulatif AUC 0-120 Deviasi AUC
0
0
0
0
0
0
0.00
50.65
506.50
50.85
508.50
51.43
514.30
4.05
82.26
1329.10
83.18
1340.30
83.06
1344.90
8.13
99.38
1816.40
99.39
1825.70
99.26
1823.20
4.81
99.75
1991.30
99.63
1990.20
99.5
1987.60
1.90
99.86
1996.10
99.87
1995.00
99.87
1993.70
1.20
99.98
1998.40
99.98
1998.50
99.76
1996.30
1.24
AUC total = 9637.80 AUC total = 9658.20 AUC total = 9660.00
Total =
21.33
AUC total rata-rata = 9652.00
100
% Kumulatif obat terlarut
90
80
70
60
50
Pengujian 1
40
Pengujian 2
30
Pengujian 3
20
10
0
0
20
40
60
80
100
120
Waktu (detik)
Lampiran 19. (Lanjutan)
Serbuk
Universitas Sumatera Utara
waktu
0
20
40
60
80
100
120
Pengujian 1
Pengujian 2
Pengujian 3
Standar
% kumulatif AUC 0-120 % kumulatif AUC 0-120 % kumulatif AUC 0-120 Deviasi AUC
0
0
0
0
0
0
0.00
61.69
616.90
61.43
614.30
61.69
616.90
1.50
85.66
1473.50
85.53
1469.60
85.79
1474.80
2.71
99.66
1853.20
99.66
1851.90
99.66
1854.50
1.30
99.77
1994.30
99.77
1994.30
99.77
1994.30
0.00
99.88
1996.50
99.88
1996.50
99.88
1996.50
0.00
99.99
1998.70
99.99
1998.70
99.99
1998.70
0.00
AUC total = 9933.10 AUC total = 9925.30 AUC total = 9935.70
Total =
5.51
AUC total rata-rata = 9931.37
100
% Kumulatif obat terlarut
90
80
70
60
50
Pengujian 1
40
Pengujian 2
30
Pengujian 3
20
10
0
0
20
40
60
80
100
120
Waktu (detik)
Lampiran 20.Hasil uji ANOVA laju disolusi berdasarkan persen kumulatif obat
terlarut
Universitas Sumatera Utara
Detik ke-20
ANOVA
Disolusi20
Sum of Squares
Between Groups
Mean Square
4709,087
5
941,817
38,104
12
3,175
4747,191
17
Within Groups
Total
df
F
Sig,
296,601
,000
a
Duncan
Formula
Subset for alpha = 0,05
N
1
Formula 1
3
Formula 2
3
Formula 3
3
Formula 4
3
Formula 5
3
Serbuk
3
2
3
4
5
6
17,3643
Sig,
22,6644
37,1276
46,1086
50,9757
61,6065
1,000
1,000
1,000
1,000
1,000
1,000
Means for groups in homogeneous subsets are displayed,
Lampiran 20.(Lanjutan)
Universitas Sumatera Utara
Detik ke-40
ANOVA
Disolusi40
Sum of Squares
Between Groups
Mean Square
7506,915
5
1501,383
31,514
12
2,626
7538,429
17
Within Groups
Total
df
F
Sig,
571,698
,000
a
Duncan
Formula
Subset for alpha = 0,05
N
1
Formula 1
3
Formula 2
3
Formula 3
3
Formula 4
3
Formula 5
3
Serbuk
3
2
3
4
5
6
30,9373
Sig,
46,2979
61,5179
74,3021
82,8338
85,6646
1,000
1,000
1,000
1,000
1,000
1,000
Means for groups in homogeneous subsets are displayed,
a. Uses Harmonic Mean Sample Size = 3,000,
Lampiran 20.(Lanjutan)
Universitas Sumatera Utara
Detik ke-60
ANOVA
Disolusi60
Sum of Squares
Between Groups
Mean Square
6427,620
5
1285,524
48,440
12
4,037
6476,060
17
Within Groups
Total
df
F
Sig,
318,463
,000
a
Duncan
Formula
Subset for alpha = 0,05
N
1
2
3
4
5
Formula 1
3
Formula 2
3
Formula 3
3
Formula 4
3
Formula 5
3
99,3418
Serbuk
3
99,6598
Sig,
47,4050
61,3796
76,6901
83,9155
1,000
1,000
1,000
1,000
,866
Means for groups in homogeneous subsets are displayed,
a, Uses Harmonic Mean Sample Size = 3,000,
Lampiran 20. (Lanjutan)
Universitas Sumatera Utara
Detik ke-80
ANOVA
Disolusi80
Sum of Squares
Between Groups
Mean Square
F
3806,916
5
761,383
18,027
12
1,502
3824,943
17
Within Groups
Total
df
Sig,
506,836
,000
a
Duncan
Formula
Subset for alpha = 0,05
N
1
2
3
4
5
Formula 1
3
59,7945
Formula 2
3
Formula 3
3
Formula 4
3
Formula 5
3
99,6252
Serbuk
3
99,7704
Sig,
76,9154
90,7273
95,9904
1,000
1,000
1,000
1,000
,964
Means for groups in homogeneous subsets are displayed,
a, Uses Harmonic Mean Sample Size = 3,000,
Lampiran 20. (Lanjutan)
Universitas Sumatera Utara
Detik ke-100
ANOVA
Disolusi100
Sum of Squares
Between Groups
Within Groups
Total
df
Mean Square
1416,439
5
283,288
22,708
12
1,892
1439,147
17
F
Sig,
149,701
,000
a
Duncan
Formula
Subset for alpha = 0,05
N
1
2
3
4
5
Formula 1
3
Formula 2
3
Formula 3
3
Formula 4
3
98,0757
Formula 5
3
99,8655
Serbuk
3
Sig,
75,0253
90,2686
93,9673
99,8655
99,8809
1,000
1,000
1,000
,060
,758
Means for groups in homogeneous subsets are displayed,
a, Uses Harmonic Mean Sample Size = 3,000,
Lampiran 20.(Lanjutan)
Universitas Sumatera Utara
Detik ke-120
ANOVA
Disolusi120
Sum of Squares
Between Groups
Within Groups
Total
df
Mean Square
256,758
5
51,352
19,740
12
1,645
276,498
17
F
Sig,
31,217
,000
a
Duncan
Formula
Subset for alpha = 0,05
N
1
2
3
Formula 1
3
Formula 2
3
96,2535
Formula 3
3
96,8864
Formula 4
3
99,6696
Formula 5
3
99,9023
Serbuk
3
99,9915
Sig,
89,8617
1,000
,557
,286
Means for groups in homogeneous subsets are displayed,
a, Uses Harmonic Mean Sample Size = 3,000,
Lampiran 21.Hasil uji ANOVA AUC 0 – 120 detik
Universitas Sumatera Utara
ANOVA
AUCtotal
Sum of Squares
Between Groups
Within Groups
Df
Mean Square
4,528E7
5
9055274,439
104903,727
12
8741,977
4,538E7
17
Total
F
Sig,
1035,838
,000
AUC total
a
Duncan
Formula
Subset for alpha = 0,05
N
1
Formula 1
3 5509,2333
Formula 2
3
Formula 3
3
Formula 4
3
Formula 5
3
serbuk
3
Sig,
2
3
4
5
6
6906,4000
8183,4667
8964,5000
9652,0000
9931,3737
1,000
1,000
1,000
1,000
1,000
1,000
Means for groups in homogeneous subsets are displayed,
a, Uses Harmonic Mean Sample Size = 3,000,
Lampiran 22.Gambar ODF Cetirizin HCl
Universitas Sumatera Utara
Formula 1 ODF Cetirizin HCl
Formula 2 ODF Cetirizin HCl
Formula 3 ODF Cetirizin HCl
Formula 4 ODF Cetirizin HCl
Formula 5 ODF Cetirizin HCl
ODF Cetirizin HCl dalam cetakan
Lampiran 23.Sertifikat Analisis Cetirizin HCl
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 24.Sertifikat Analisis HPMC
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 25.Sertifikat Analisis Pektin
Universitas Sumatera Utara
Universitas Sumatera Utara
Cetirizin HCl 20 mg
- Dimasukkan ke labu ukur 100 mL.
- Dilarutkan dengan dapar fosfat pH 6,8.
- Dicukupkan volumenya hingga garis
tanda.
LIB I 200 µg/mL
- Dipipet 10 mL dimasukkan ke labu
ukur 100 mL.
- Dilarutkan dengan dapar fosfat pH 6,8.
- Dicukupkan volumenya hingga garis
tanda.
LIB II 20 µg/mL
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 2. Skema pengenceran LIB II cetirizin HCl untuk penentuan panjang
gelombang serapan optimum
LIB II 20 µg/mL
- Dipipet 15 mL dimasukkan ke labu
ukur 25 mL.
- Dilarutkan dengan dapar fosfat pH
6,8.
- Dicukupkan volumenya hingga garis
tanda.
Larutan Cetirizin HCl 12 µg/mL
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 3. Skema pengenceran LIB II cetirizin HCl untuk penentuan linearitas
kurva kalibrasi
LIB II 20 µg/mL
- Sebanyak masing-masing jumlah
LIB II dimasukkan ke dalam labu
ukur 25 mL.
- Dilarutkan dengan dapar fosfat pH
6,8.
- Dicukupkan volumenya hingga
garis tanda.
7,5 mL
15 mL
11,25mL
Larutan Cetirizin HCl
Konsentrasi 9 µg/mL
Larutan Cetirizin HCl
Konsentrasi 6 µg/mL
18,75mL
22,5 mL
Larutan Cetirizin HCl
Konsentrasi 15 µg/mL
Larutan Cetirizin HCl
Konsentrasi 12 µg/mL
Larutan Cetirizin HCl
Konsentrasi 18 µg/mL
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 4. Skema pembuatan sediaan ODF cetirizin hidroklorida
Polimer :
(HPMC) /
(HPMC+Pektin) /
(Pektin)
aspartam + asam sitrat
+ sorbitol
Cetirizin
hidroklorida
- Dikembangkan
dalam air suling
- Dilarutkan dalam
selama 10 menit
air suling
- Diaduk hingga homegen
- Diaduk hingga
- Ditambahkan Plasticizer
homogen
(PEG 400), diaduk
hingga homogen
Larutan polimer
dan plasticizer
Larutan bahan obat, saliva
stimulating agent dan pemanis.
Larutan ODF
Cetirizin hidroklorida
- Ditambahkan essens nanas
- Diaduk hingga homogen
- Dituang ke dalam cetakan
- Dikeringkan pada lemari pengering selama
1x24 jam
- Dikeluarkan dari cetakan
- Dipotong dengan ukuran 2 cm x 2 cm
Sediaan ODF
Cetirizin hidroklorida
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 5. Gambar spektrum panjang gelombang serapan optimum cetirizin
HCl dalam larutan dapar fosfat pH 6,8
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 6. Kurva kalibrasi cetirizin HCl
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 7.Data hasil penimbangan bobot ODF cetirizin HCl
Bobot (mg)
Formula
Rata-rata ± SD
1
2
3
4
5
6
F1
62,8
63,1
62,8
62,9
63,2
62,8
62,93 ±0,175
F2
63,2
63,1
63,1
62,9
63,0
62,9
63,03 ±0,121
F3
62,9
62,9
63
63,1
63,1
63,2
63,03 ±0,121
F4
63,3
63,3
63,2
62,8
62.9
63.2
63,12 ±0,214
F5
62,8
63,3
63,3
62,9
63,2
62,9
63,07 ±0,225
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 8.Data hasil pengukuran ketebalan ODF cetirizin HCl
Formula
Tebal Film (mm)
Rata-rata ± SD
1
2
3
4
5
6
F1
0,15
0,14
0,15
0,16
0,14
0,14
0,15 ± 0,006
F2
0,14
0,15
0,16
0,14
0,15
0,15
0,15 ± 0,010
F3
0,16
0,14
0,14
0,15
0,14
0,15
0,15 ± 0,012
F4
0,15
0,15
0,14
0,15
0,14
0,14
0,15 ± 0,006
F5
0,16
0,15
0,15
0,14
0,15
0,14
0,15 ± 0,006
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 9.Data hasil pengukuran pH sediaan
pH Sediaan
Formula
Rata-rata ± SD
F1
1
6,5
2
6,5
3
6,6
4
6,5
5
6,6
6
6,7
6,6 ± 0,058
F2
6,6
6,4
6,6
6,6
6,4
6,5
6,5 ± 0,115
F3
6,7
6,5
6,5
6,5
6,7
6,6
6,6 ± 0,115
F4
6,6
6,5
6,6
6,4
6,4
6,4
6,5 ± 0,058
F5
6,5
6,7
6,5
6,4
6,6
6,4
6,5 ± 0,115
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 10. Contoh perhitungan index mengembang
Sebagai contoh ODF Formula 4 (Formula dengan HPMC dan pektin 1 : 3).
Wt −W 0
Rumus indeks mengembang (%) =
W0
Dimana Wt : berat film pada waktu t
� 100 %
W0 :berat film pada waktu 0
Indeks mengembang pada detik ke 5 :
-
Pengujian 1
W0 = 63,3 mg
Wt = 114,8 mg
Indeks mengembang (%) =
-
63,3
Pengujian 2
W0 = 63,2 mg
113,6 − 63,2
63,2
Pengujian 3
W0 = 62,9 mg
� 100 % = 81,36 %
Wt = 113,6 mg
Indeks mengembang (%) =
-
114,8 − 63,3
� 100 % = 79,75 %
Wt = 112,3 mg
Indeks mengembang (%) =
112,3 – 62,9
� 100 % = 78,54 %
62,9
Indeks mengembang rata-rata pada detik ke 5 =
81,36 % + 79,75 % + 78,54 %
= 79,88 %
3
Indeks mengembang pada detik ke 10 :
-
Pengujian 1
W0 = 63,3 mg
Wt = 168,7 mg
Indeks mengembang (%) =
168,7 − 63,3
63,3
� 100 % = 166,51 %
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 10. (Lanjutan)
-
Pengujian 2
W0 = 63,2 mg
Wt = 167,6 mg
Indeks mengembang (%) =
-
167,6 − 63,2
63,2
Pengujian 3
W0 = 62,9 mg
� 100 % = 165,19 %
Wt = 165,1 mg
Indeks mengembang (%) =
165,1 – 62,9
62,9
� 100 % = 162,48 %
Indeks mengembang rata-rata pada detik ke 10 =
166,51 % + 165,19 % + 162,48 %
= 164,73 %
3
Indeks mengembang pada detik ke 15 :
-
Pengujian 1
W0 = 63,3 mg
Wt = 210,8 mg
Indeks mengembang (%) =
-
63,3
Pengujian 2
W0 = 63,2 mg
210,5 − 63,2
63,2
Pengujian 3
W0 = 62,9 mg
� 100 %= 233,02 %
Wt = 210,5 mg
Indeks mengembang (%) =
-
210,8 − 63,3
� 100 % = 233,07 %
Wt = 210,0 mg
Indeks mengembang (%) =
210,0 – 62,9
62,9
� 100 % = 233,86 %
Indeks mengembang rata-rata pada detik ke 15 =
233,02 % + 233,07 % + 233,86 %
= 233,32 %
3
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 11.Data perhitungan indeks mengembang
Formula 1
Detik ke
5
Pengujian
1
2
3
Wo
63,10
63,20
62,90
Wt
88,40
89,10
87,60
10
1
2
3
63,10
63,20
62,90
117,30
118,60
116,80
15
1
2
3
63,10
63,20
62,90
138,30
143,40
141,50
30
1
2
3
63,10
63,20
62,90
188,90
187,30
187,00
45
1
2
3
63,10
63,20
62,90
203,30
205,10
205,60
Wo
62,90
63,00
63,20
Wt
102,60
103,20
103,50
Wt- Wo
25,30
25,90
24,70
Rata-rata
54,20
55,40
53,90
Rata-rata
75,20
80,20
78,60
Rata-rata
125,80
124,10
124,10
Rata-rata
140,20
141,90
142,70
Rata-rata
IM (%)
40,10
40,98
39,27
40,11
85,90
87,66
85,69
86,42
119,18
126,90
124,96
123,68
199,37
196,36
197,30
197,67
222,19
224,53
226,87
224,53
Wt- Wo
39,70
40,20
40,30
Rata-rata
77,30
78,40
79,1
Rata-rata
109,20
114,40
115,00
Rata-rata
130,60
135,30
135,40
Rata-rata
IM (%)
63,12
63,81
63,77
63,56
122,89
124,44
125,16
124,17
173,61
181,59
181,96
179,05
207,63
214,76
214,24
212,21
Formula 2
Detik ke
5
Pengujian
1
2
3
10
1
2
3
62,90
63,00
63,20
140,20
141,40
142,30
15
1
2
3
62,90
63,00
63,20
172,10
177,40
178,20
30
1
2
3
62,90
63,00
63,20
193,50
198,30
198,60
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 12.Data waktu hancur
Universitas Sumatera Utara
Waktu Hancur (Detik)
Formula
Rata-rata ± SD
1
2
3
F1
58
56
57
57,00±1,000
F2
51
52
50
51,00±1,000
F3
46
46
48
46,67±1,155
F4
37
38
38
37,67±0,577
F5
30
28
29
29,00±1,000
Lampiran 13. Contoh perhitungan penetapan kadarcetirizin hidrokloridadalam
film
Sebagai contoh ODF Formula 4 (Formula dengan HPMC dan pektin 1 : 3)
Universitas Sumatera Utara
-
Pengujian 1
1. Bobot 6 ODF = 378,7 mg
2. 6 ODF mengandung cetirizin HCl sebanyak = 6 x 10 mg = 60 mg
3. Bobot 1 ODF = 63,3 mg
ODF dengan bobot 63,3 mg mengandung cetirizin HCl sebanyak =
63,3 ��
378,7 ��
� 60 �� = 10, 029 ��
4. 1 lembar ODF dilarutkan dalam 100 ml dapar fosfat 6,8 diperoleh kadar
10,029 mg/100 ml = 100,29 µg/ml, Dari larutan ini diambil 3 ml kemudian
dilarutkan dalam 25 ml dapar fosfat 6,8 sehingga kadar teoritisnya (Ct) =
3 ��
25 ��
� 100,29 µ�/�� = 12,035 µ�/��
5. Konsentrasi sampel (Cs)
Nilai absorbansi larutan (A) = 0,41238 dimasukkan ke dalam persamaan
regresi Y = 0,03464 X – 0,00159
X = Konsentrasi sampel
Y = Absorbansi
0,41238 = 0,03464 X – 0,00159
0,03464 X = 0,41238 + 0,00159
X = (Cs) =
0,41238 + 0,00159
0,03464
Cs
6. Kadar = �� � 100% =
= 11,951 µ�/��
11,951 µ�/��
12,035 µ�/��
� 100% = 99,30 %
Lampiran 13. (Lanjutan)
-
Pengujian 2
Universitas Sumatera Utara
1. Bobot 6 ODF = 378,7 mg
2. 6 ODF mengandung cetirizin HCl sebanyak = 6 x 10 mg = 60 mg
3. Bobot 1 ODF = 63,3 mg
ODF dengan bobot 63,3 mg mengandung cetirizin HCl sebanyak =
63,3 ��
378,7 ��
� 60 �� = 10, 029 ��
4. 1 lembar ODF dilarutkan dalam 100 ml dapar fosfat 6,8 diperoleh
kadar 10,029 mg/100 ml = 100,29 µg/ml, Dari larutan ini diambil 3 ml
kemudian dilarutkan dalam 25 ml dapar fosfat 6,8 sehingga kadar
3 ��
teoritisnya (Ct) = 25 �� � 100,29 µ�/�� = 12,035 µ�/��
5. Konsentrasi sampel (Cs)
Nilai absorbansi larutan (A) = 0,41266 dimasukkan ke dalam persamaan
regresi Y = 0,03464 X – 0,00159
X = Konsentrasi sampel
Y = Absorbansi
0,41266 = 0,03464 X – 0,00159
0,03464 X = 0,41266 + 0,00159
X = (Cs) =
0,41266 + 0,00159
Cs
-
= 11,959 µ�/��
0,03464
6. Kadar = �� � 100% =
Pengujian 3
11,959 µ�/��
12,035 µ�/��
� 100% = 99,37 %
1. Bobot 6 ODF = 378,7 mg
2. 6 ODF mengandung cetirizin HCl sebanyak = 6 x 10 mg = 60 mg
Lampiran 13. (Lanjutan)
3. Bobot 1 ODF = 62,8 mg
Universitas Sumatera Utara
ODF dengan bobot 62,8 mg mengandung cetirizin HCl sebanyak =
62,8 ��
378,7 ��
� 60 �� = 9,950 ��
4. 1 lembar ODF dilarutkan dalam 100 ml dapar fosfat 6,8 diperoleh
kadar 9,950 mg/100 ml = 99,50 µg/ml, Dari larutan ini diambil 3 ml
kemudian dilarutkan dalam 25 ml dapar fosfat 6,8 sehingga kadar
3 ��
teoritisnya (Ct) = 25 �� � 99,50 µ�/�� = 11,940 µ�/��
5. Konsentrasi sampel (Cs)
Nilai absorbansi larutan (A) = 0,41101 dimasukkan ke dalam persamaan
regresi Y = 0,03464 X – 0,00159
X = Konsentrasi sampel
Y = Absorbansi
0,41101 = 0,03464 X – 0,00159
0,03464 X = 0,41101 + 0,00159
X = (Cs) =
0,41101 + 0,00159
0,03464
Cs
6. Kadar = �� � 100% =
Kadar rata-rata =
= 11,911 µ�/��
11,911 µ�/��
11,940 µ�/��
99,30 % + 99,37 % + 99,76 %
3
� 100% = 99,76 %
= 99,48 %
Lampiran 14.Data hasil penetapan kadarcetirizin HCldalam ODF
Universitas Sumatera Utara
Kadar Obat (%)
Form
ula
F1
2
3
99,3
99,4
99,2
8
99,5
3
F3
1
3
0
6
99,36±
0,045
99,7
6
99,4
4
0,223
7
7
99,28±
99,3
99,3
99,5
0,142
0
2
99,33±
99,1
99,4
99,3
F5
0
99,2
99,3
F4
rata ± SD
1
0
F2
Rata-
99,48±
0,248
99,4
5
99,48±
0,067
Lampiran 15. Contoh perhitungan laju disolusi ODF cetirizin HCl
Universitas Sumatera Utara
Sebagai contoh ODF Formula 4 (Formula dengan HPMC dan pektin 1 : 3)
-
Pengujian 1
1. Konsentrasi (C)
Dengan persamaan regresi Y = 0,03464 X – 0,00159
X = Konsentrasi
Y = Absorbansi
Pada t = 20 detik, Y = 0,03429
0,03429 = 0,03463 X - 0,00159
X = 1,0358 μg/ml
2. Faktor Pengenceran (Fp)
Fp = (pengenceran dalam labu ukur 25 ml) / jumlah pemipetan aliquot
= 25 ml/5 ml = 5
3. Konsentrasi dalam 5 ml
C dalam 5 ml = C x Fp
= 1,0358 μg/ml x 5 ml = 5,1790 μg/ml
4. Konsentrasi dalam 900 ml
C dalam 900 ml = C dalam 5 ml x 900 ml
= 5,1790 μg/ml x 900 ml = 4661,0855 μg
5. Faktor Penambahan
Faktor penambahan pada t 20 detik
= C dalam 5 ml pada t 0 detik + Fp pada t 0 detik
=0+0=0
6. Cetirizin HCl yang terlepas
Cetirizin HCl yang terlepas = C dalam 900ml + faktor penambahan
= 4661,0855μg + 0 = 4661,0855 μg = 4,6611 mg
Lampiran 15. (Lanjutan)
Universitas Sumatera Utara
7. Persen Kumulatif
% kumulatif = Cetirizin HCl yang terlepas� 100%
Cetirizin HCL dalam ODF
Cetirizin HCl dalam ODF = 10 mg
% kumulatif
= 4,6611 mg � 100%
10 mg
= 46,61 %
Lampiran 16. Data perhitungan laju disolusi
Universitas Sumatera Utara
Formula 1
Pengujian 1
waktu (dtk) Absorbansi
0
20
40
60
80
100
120
0
0.0113
0.0229
0.0345
0.0446
0.0543
0.0680
Konsentrasi
Faktor Kons. Cetirizin HCl Kons. Cetirizin HCl
Faktor Total Cetirizin HCL
Cetirizin HCL Pengenceran dalam 5 ml (mcg) dalam medium (mcg) Penambahan terlarut (mcg)
0
0
0
0
0
0
0.3715
5
1.8577
1671.9111
0.0000
1671.9111
0.7076
5
3.5378
3184.0358
1.8577
3185.8935
1.0419
5
5.2093
4688.3661
5.3955
4693.7615
1.3340
5
6.6700
6003.0312
10.6048
6013.6360
1.6140
5
8.0702
7263.1351
17.2748
7280.4099
2.0095
5
10.0476
9042.8695
25.3450
9068.2145
% kumulatif
0
16.7191
31.8589
46.9376
60.1364
72.8041
90.6821
Pengujian 2
waktu (dtk) Absorbansi
0
20
40
60
80
100
120
0
0.0116
0.0223
0.0345
0.0448
0.0574
0.0654
Konsentrasi
Faktor Kons. Cetirizin HCl Kons. Cetirizin HCl
Faktor Total Cetirizin HCL
Cetirizin HCL Pengenceran dalam 5 ml (mcg) dalam medium (mcg) Penambahan terlarut (mcg)
0
0
0
0
0
0
0.3819
5
1.9096
1718.6778
0.0000
1718.6778
0.6894
5
3.4469
3102.1940
1.9096
3104.1036
1.0410
5
5.2050
4684.4688
5.3565
4689.8253
1.3401
5
6.7003
6030.3118
10.5615
6040.8733
1.7029
5
8.5147
7663.2506
17.2618
7680.5124
1.9333
5
9.6666
8699.9134
25.7766
8725.6900
% kumulatif
0
17.1868
31.0410
46.8983
60.4087
76.8051
87.2569
Pengujian 3
waktu (dtk) Absorbansi
0
20
40
60
80
100
120
0
0.0124
0.0214
0.0356
0.0436
0.0564
0.0688
Konsentrasi
Faktor Kons. Cetirizin HCl Kons. Cetirizin HCl
Faktor Total Cetirizin HCL
Cetirizin HCL Pengenceran dalam 5 ml (mcg) dalam medium (mcg) Penambahan terlarut (mcg)
0
0
0
0
0
0
0.4042
5
2.0208
1818.7067
0.0000
1818.7067
0.6643
5
3.3213
2989.1744
2.0208
2991.1952
1.0739
5
5.3695
4832.5635
5.3421
4837.9056
1.3051
5
6.5257
5873.1236
10.7116
5883.8352
1.6732
5
8.3661
7529.4457
17.2373
7546.6830
2.0309
5
10.1544
9139.0012
25.6033
9164.6045
% kumulatif
0
18.1871
29.9120
48.3791
58.8384
75.4668
91.6460
Lampiran 16.(Lanjutan)
Universitas Sumatera Utara
Formula 2
Pengujian 1
waktu (dtk) Absorbansi
0
20
40
60
80
100
120
0
0.0157
0.0335
0.0466
0.0569
0.0664
0.0720
Konsentrasi Faktor Kons. Cetirizin HCl Kons. Cetirizin HCl
Faktor Total Cetirizin HCL
Cetirizin HCL Pengenceran dalam 5 ml (mcg) dalam medium (mcg) Penambahan terlarut (mcg)
0
0
0
0
0
0
0.4991
5
2.4957
2246.1028
0.0000
2246.1028
1.0127
5
5.0635
4557.1594
2.4957
4559.6550
1.3912
5
6.9558
6260.2483
7.5592
6267.8074
1.6894
5
8.4469
7602.1940
14.5150
7616.7090
1.9628
5
9.8138
8832.4192
22.9619
8855.3811
2.1230
5
10.6149
9553.4065
32.7757
9586.1822
% kumulatif
0
22.4610
45.5966
62.6781
76.1671
88.5538
95.8618
Pengujian 2
waktu (dtk) Absorbansi
0
20
40
60
80
100
120
0
0.0153
0.0337
0.0441
0.0578
0.0670
0.0713
Konsentrasi Faktor Kons. Cetirizin HCl Kons. Cetirizin HCl Faktor Total Cetirizin HCL
Cetirizin HCL Pengenceran dalam 5 ml (mcg) dalam medium (mcg) Penambahan terlarut (mcg)
0
0
0
0
0
0
0.4876
5
2.4379
2194.1397
0.0000
2194.1397
1.0188
5
5.0938
4584.4400
2.4379
4586.8779
1.3190
5
6.5950
5935.4792
7.5318
5943.0110
1.7142
5
8.5710
7713.9145
14.1267
7728.0413
1.9789
5
9.8946
8905.1674
22.6977
8927.8652
2.1042
5
10.5211
9468.9665
32.5924
9501.5589
% kumulatif
0
21.9414
45.8688
59.4301
77.2804
89.2787
95.0156
Pengujian 3
waktu (dtk) Absorbansi
0
20
40
60
80
100
120
0
0.0158
0.0349
0.0461
0.0578
0.0698
0.0735
Konsentrasi Faktor Kons. Cetirizin HCl Kons. Cetirizin HCl Faktor Total Cetirizin HCL
Cetirizin HCL Pengenceran dalam 5 ml (mcg) dalam medium (mcg) Penambahan terlarut (mcg)
0
0
0
0
0
0
0.5020
5
2.5101
2259.0935
0.0000
2259.0935
1.0534
5
5.2670
4740.3291
2.5101
4742.8392
1.3767
5
6.8837
6195.2945
7.7771
6203.0716
1.7145
5
8.5725
7715.2136
14.6608
7729.8744
2.0609
5
10.3046
9274.1051
23.2333
9297.3383
2.1677
5
10.8386
9754.7633
33.5378
9788.3011
% kumulatif
0
22.5909
47.4284
62.0307
77.2987
92.9734
97.8830
Lampiran 16.(Lanjutan)
Universitas Sumatera Utara
Formula 3
Pengujian 1
waktu (dtk) Absorbansi
0
20
40
60
80
100
120
0
0.0282
0.0461
0.0563
0.0665
0.0702
0.0739
Konsentrasi
Faktor Kons. Cetirizin HCl Kons. Cetirizin HCl
Faktor Total Cetirizin HCL
Cetirizin HCL Pengenceran dalam 5 ml (mcg) dalam medium (mcg) Penambahan terlarut (mcg)
0
0
0
0
0
0
0.8600
5
4.2999
3869.9480
0.0000
3869.9480
1.3767
5
6.8837
6195.2945
4.2999
6199.5944
1.6712
5
8.3559
7520.3522
11.1836
7531.5358
1.9656
5
9.8282
8845.4099
19.5395
8864.9495
2.0713
5
10.3565
9320.8718
29.3678
9350.2396
2.1804
5
10.9021
9811.9226
39.7243
9851.6469
% kumulatif
0
38.6995
61.9959
75.3154
88.6495
93.5024
98.5165
Pengujian 2
waktu (dtk) Absorbansi
0
20
40
60
80
100
120
0
0.0293
0.0464
0.0573
0.0697
0.0706
0.0725
Konsentrasi Faktor Kons. Cetirizin HCl Kons. Cetirizin HCl
Faktor Total Cetirizin HCL
Cetirizin HCL Pengenceran dalam 5 ml (mcg) dalam medium (mcg) Penambahan terlarut (mcg)
0
0
0
0
0
0
0.8909
5
4.4544
4008.9492
0.0000
4008.9492
1.3854
5
6.9270
6234.2667
4.4544
6238.7211
1.6986
5
8.4931
7643.7644
11.3814
7655.1458
2.0580
5
10.2901
9261.1143
19.8744
9280.9887
2.0837
5
10.4186
9376.7321
30.1645
9406.8967
2.1386
5
10.6928
9623.5566
40.5831
9664.1397
% kumulatif
0
40.0895
62.3872
76.5515
92.8099
94.0690
96.6414
Pengujian 3
waktu (dtk) Absorbansi
0
20
40
60
80
100
120
0
0.0235
0.0447
0.0585
0.0681
0.0708
0.0747
Konsentrasi
Faktor Kons. Cetirizin HCl Kons. Cetirizin HCl
Faktor Total Cetirizin HCL
Cetirizin HCL Pengenceran dalam 5 ml (mcg) dalam medium (mcg) Penambahan terlarut (mcg)
0
0
0
0
0
0
0.7243
5
3.6215
3259.3822
0.0000
3259.3822
1.3363
5
6.6816
6013.4238
3.6215
6017.0453
1.7356
5
8.6778
7810.0462
10.3031
7820.3493
2.0118
5
10.0592
9053.2621
18.9809
9072.2431
2.0898
5
10.4489
9404.0127
29.0401
9433.0528
2.2024
5
11.0118
9910.6524
39.4890
9950.1415
% kumulatif
0
32.5938
60.1705
78.2035
90.7224
94.3305
99.5014
Lampiran 16.(Lanjutan)
Universitas Sumatera Utara
Formula 4
Pengujian 1
waktu (dtk) Absorbansi
0
20
40
60
80
100
120
0
0.0343
0.0544
0.0618
0.0722
0.0738
0.0749
Konsentrasi
Faktor Kons. Cetirizin HCl Kons. Cetirizin HCl
Faktor Total Cetirizin HCL
Cetirizin HCL Pengenceran dalam 5 ml (mcg) dalam medium (mcg) Penambahan terlarut (mcg)
0
0
0
0
0
0
1.0358
5
5.1790
4661.0855
0.0000
4661.0855
1.6163
5
8.0817
7273.5277
5.1790
7278.7067
1.8303
5
9.1513
8236.1432
13.2607
8249.4039
2.1293
5
10.6467
9581.9861
22.4120
9604.3981
2.1775
5
10.8877
9798.9319
33.0586
9831.9905
2.2076
5
11.0378
9934.0358
43.9463
9977.9821
% kumulatif
0
46.6109
72.7871
82.4940
96.0440
98.3199
99.7798
Pengujian 2
waktu (dtk) Absorbansi
0
20
40
60
80
100
120
0
0.0344
0.0542
0.0603
0.0708
0.0727
0.0749
Konsentrasi
Faktor Kons. Cetirizin HCl Kons. Cetirizin HCl
Faktor Total Cetirizin HCL
Cetirizin HCL Pengenceran dalam 5 ml (mcg) dalam medium (mcg) Penambahan terlarut (mcg)
0
0
0
0
0
0
1.0390
5
5.1949
4675.3753
0.0000
4675.3753
1.6106
5
8.0528
7247.5462
5.1949
7252.7411
1.7867
5
8.9333
8039.9827
13.2477
8053.2304
2.0898
5
10.4489
9404.0127
22.1810
9426.1937
2.1441
5
10.7203
9648.2390
32.6299
9680.8689
2.2081
5
11.0407
9936.6339
43.3502
9979.9841
% kumulatif
0
46.7538
72.5274
80.5323
94.2619
96.8087
99.7998
Pengujian 3
waktu (dtk) Absorbansi
0
20
40
60
80
100
120
0
0.0330
0.0581
0.0666
0.0734
0.0744
0.0746
Konsentrasi Faktor Kons. Cetirizin HCl Kons. Cetirizin HCl
Faktor Total Cetirizin HCL
Cetirizin HCL Pengenceran dalam 5 ml (mcg) dalam medium (mcg) Penambahan terlarut (mcg)
0
0
0
0
0
0
0.9991
5
4.9957
4496.1028
0.0000
4496.1028
1.7232
5
8.6158
7754.1859
4.9957
7759.1816
1.9685
5
9.8427
8858.4007
13.6114
8872.0121
2.1651
5
10.8256
9743.0716
23.4541
9766.5257
2.1946
5
10.9729
9875.5774
34.2797
9909.8571
2.1995
5
10.9974
9897.6617
45.2526
9942.9143
% kumulatif
0
44.9610
77.5918
88.7201
97.6653
99.0986
99.4291
Lampiran 16.(Lanjutan)
Universitas Sumatera Utara
Formula 5
Pengujian 1
waktu (dtk) Absorbansi
0
20
40
60
80
100
120
0
0.0374
0.0617
0.0748
0.0750
0.0750
0.0750
Konsentrasi Faktor Kons. Cetirizin HCl Kons. Cetirizin HCl Faktor Total Cetirizin HCL
Cetirizin HCL Pengenceran dalam 5 ml (mcg) dalam medium (mcg) Penambahan terlarut (mcg)
0
0
0
0
0
0
1.1256
5
5.6279
5065.0982
0.0000
5065.0982
1.8268
5
9.1339
8220.5543
5.6279
8226.1822
2.2053
5
11.0263
9923.6432
14.7618
9938.4050
2.2110
5
11.0551
9949.6247
25.7881
9975.4128
2.2110
5
11.0551
9949.6247
36.8432
9986.4680
2.2110
5
11.0551
9949.6247
47.8984
9997.5231
% kumulatif
0
50.6510
82.2618
99.3841
99.7541
99.8647
99.9752
Pengujian 2
waktu (dtk) Absorbansi
0
20
40
60
80
100
120
0
0.0376
0.0624
0.0748
0.0749
0.0750
0.0750
Konsentrasi Faktor Kons. Cetirizin HCl Kons. Cetirizin HCl Faktor Total Cetirizin HCL
Cetirizin HCL Pengenceran dalam 5 ml (mcg) dalam medium (mcg) Penambahan terlarut (mcg)
0
0
0
0
0
0
1.1299
5
5.6495
5084.5843
0.0000
5084.5843
1.8473
5
9.2364
8312.7887
5.6495
8318.4382
2.2053
5
11.0263
9923.6432
14.8860
9938.5292
2.2081
5
11.0407
9936.6339
25.9122
9962.5462
2.2110
5
11.0551
9949.6247
36.9529
9986.5777
2.2110
5
11.0551
9949.6247
48.0081
9997.6328
% kumulatif
0
50.8458
83.1844
99.3853
99.6255
99.8658
99.9763
Pengujian 3
waktu (dtk) Absorbansi
0
20
40
60
80
100
120
0
0.0380
0.0623
0.0747
0.0748
0.0750
0.0750
Konsentrasi Faktor Kons. Cetirizin HCl Kons. Cetirizin HCl Faktor Total Cetirizin HCL
Cetirizin HCL Pengenceran dalam 5 ml (mcg) dalam medium (mcg) Penambahan terlarut (mcg)
0
0
0
0
0
0
1.1429
5
5.7145
5143.0427
0.0000
5143.0427
1.8444
5
9.2220
8299.7979
5.7145
8305.5124
2.2024
5
11.0118
9910.6524
14.9365
9925.5889
2.2053
5
11.0263
9923.6432
25.9483
9949.5915
2.2110
5
11.0551
9949.6247
36.9746
9986.5993
2.2110
5
11.0551
9927.5144
48.0297
9975.5442
% kumulatif
0
51.4304
83.0551
99.2559
99.4959
99.8660
99.7554
Lampiran 16.(Lanjutan)
Universitas Sumatera Utara
Serbuk
Pengujian 1
waktu (dtk) Absorbansi
0
20
40
60
80
100
120
0
0.0459
0.0643
0.0750
0.0750
0.0750
0.0750
Konsentrasi Faktor Kons. Cetirizin HCl Kons. Cetirizin HCl Faktor Total Cetirizin HCL
Cetirizin HCL Pengenceran dalam 5 ml (mcg) dalam medium (mcg) Penambahan terlarut (mcg)
0
0
0
0
0
0
1.3710
5
6.8548
6169.3129
0.0000
6169.3129
1.9021
5
9.5107
8559.6132
6.8548
8566.4680
2.2110
5
11.0551
9949.6247
16.3655
9965.9902
2.2110
5
11.0551
9949.6247
27.4206
9977.0453
2.2110
5
11.0551
9949.6247
38.4758
9988.1005
2.2110
5
11.0551
9949.6247
49.5309
9999.1556
% kumulatif
0
61.6931
85.6647
99.6599
99.7705
99.8810
99.9916
Pengujian 2
waktu (dtk) Absorbansi
0
20
40
60
80
100
120
0
0.0457
0.0642
0.0750
0.0750
0.0750
0.0750
Konsentrasi Faktor Kons. Cetirizin HCl Kons. Cetirizin HCl Faktor Total Cetirizin HCL
Cetirizin HCL Pengenceran dalam 5 ml (mcg) dalam medium (mcg) Penambahan terlarut (mcg)
0
0
0
0
0
0
1.3652
5
6.8259
6143.3314
0.0000
6143.3314
1.8992
5
9.4962
8546.6224
6.8259
8553.4483
2.2110
5
11.0551
9949.6247
16.3222
9965.9469
2.2110
5
11.0551
9949.6247
27.3773
9977.0020
2.2110
5
11.0551
9949.6247
38.4324
9988.0572
2.2110
5
11.0551
9949.6247
49.4876
9999.1123
% kumulatif
0
61.4333
85.5345
99.6595
99.7700
99.8806
99.9911
Pengujian 3
waktu (dtk) Absorbansi
0
20
40
60
80
100
120
0
0.0459
0.0644
0.0750
0.0750
0.0750
0.0750
Konsentrasi Faktor Kons. Cetirizin HCl Kons. Cetirizin HCl Faktor Total Cetirizin HCL
Cetirizin HCL Pengenceran dalam 5 ml (mcg) dalam medium (mcg) Penambahan terlarut (mcg)
0
0
0
0
0
0
1.3710
5
6.8548
6169.3129
0.0000
6169.3129
1.9050
5
9.5251
8572.6039
6.8548
8579.4587
2.2110
5
11.0551
9949.6247
16.3799
9966.0046
2.2110
5
11.0551
9949.6247
27.4350
9977.0598
2.2110
5
11.0551
9949.6247
38.4902
9988.1149
2.2110
5
11.0551
9949.6247
49.5453
9999.1700
% kumulatif
0
61.6931
85.7946
99.6600
99.7706
99.8811
99.9917
Lampiran 17.Data perhitungan persen kumulatif obat terlarut
Universitas Sumatera Utara
Formula 1
No
Waktu
(detik)
1
2
3
4
5
6
7
0
20
40
60
80
100
120
1
0
16,7191
31,8589
46,9376
60,1364
72,8041
90,6821
% kumulatif
2
0
17,1868
31,0410
46,8983
60,4087
76,8051
87,2569
3
0
18,1871
29,9120
48,3791
58,8384
75,4668
91,6460
% kumulatif
rata-rata
Standar
Deviasi
0
17,3643
30,9373
47,4050
59,7945
75,0253
89,8617
0
0,7499
0,9776
0,8438
0,8391
2,0367
2,3067
% kumulatif
rata-rata
Standar
Deviasi
0
22,6644
46,2979
61,3796
76,9154
90,2686
96,2535
0
0,2485
0,9884
1,7191
0,6481
2,3703
1,4733
% kumulatif
rata-rata
Standar
Deviasi
0
37,1276
61,5179
76,6901
90,7273
93,9673
96,8864
0
3,9874
1,1831
1,4490
2,0802
0,4233
1,5224
Formula 2
No
Waktu
(detik)
1
2
3
4
5
6
7
0
20
40
60
80
100
120
1
0
22,4610
45,5966
62,6781
76,1671
88,5538
95,8618
% kumulatif
2
0
22,9414
45,8688
59,4301
77,2804
89,2787
95,0156
3
0
22,5909
47,4284
62,0307
77,2987
92,9734
97,883
Formula 3
No
Waktu
(detik)
1
2
3
4
5
6
7
0
20
40
60
80
100
120
1
0
38,6995
61,9959
75,3154
88,6495
93,5024
98,5165
% kumulatif
2
0
40,0895
62,3872
76,5515
92,8099
94,0690
96,6414
3
0
32,5938
60,1705
78,2035
90,7224
94,3305
95,5014
Lampiran 17.(Lanjutan)
Universitas Sumatera Utara
Formula 4
No
Waktu
(detik)
1
2
3
4
5
6
7
0
20
40
60
80
100
120
1
0
46,6109
72,7871
82,4940
96,0440
98,3199
99,7798
% kumulatif
2
0
46,7538
72,5274
80,5323
94,2619
96,8087
99,7998
3
0
44,961
77,5918
88,7201
97,6653
99,0986
99,4291
% kumulatif
rata-rata
Standar
Deviasi
0
46,1086
74,3021
83,9155
95,9904
98,0757
99,6696
0
0,9964
2,8519
4,2750
1,7023
1,1643
0,2085
% kumulatif
rata-rata
Standar
Deviasi
0
50,9757
82,8338
99,3418
99,6252
99,8655
99,9023
0
0,4056
0,4995
0,0744
0,1291
0,0007
0,1272
% kumulatif
rata-rata
Standar
Deviasi
0
61,6065
85,6646
99,6598
99,7704
99,8809
99,9915
0
0,1500
0,1301
0,0003
0,0003
0,0003
0,0003
Formula 5
No
Waktu
(detik)
1
2
3
4
5
6
7
0
20
40
60
80
100
120
1
0
50,6510
82,2618
99,3841
99,7542
99,8647
99,9752
% kumulatif
2
0
50,8458
83,1844
99,3853
99,6255
99,8658
99,9763
3
0
51,4304
83,0551
99,2559
99,4959
99,8660
99,7554
Serbuk
No
Waktu
(detik)
1
2
3
4
5
6
7
0
20
40
60
80
100
120
1
% kumulatif
2
3
0
0
0
61,6931
85,6647
99,6599
99,7705
99,8810
99,9916
61,4333
85,5345
99,6595
99,7700
99,8806
99,9911
61,6931
85,7946
99,6600
99,7706
99,8811
99,9917
Lampiran 18. Contoh perhitungan AUC
Sebagai contoh ODF Formula 4 (Formula dengan HPMC dan pektin 1 : 3)
Universitas Sumatera Utara
AUC x-y = ( Cx + Cy ) / 2 x ( ty-tx)
Keterangan : Cx = kadar Obat pada data waktu x
Cy = kadar obat pada data waktu ke y
ty = waktu y
tx = waktu x
-
Pengujian 1
0+ 46,61
AUC 0-20 =
2
�(20 − 0) = 466,1
46,61 + 72,90
AUC 20-40 =
AUC 40-60 =
2
72,90 + 82,49
2
82,49 +96,04
AUC 60-80 =
2
�(40 − 20) = 1194
�(60 − 40) = 1552,8
�(80 − 60) = 1785,3
96,04+98,32
AUC 80-100 =
2
98,32+99,78
AUC 100-120 =
2
�(100 − 80) = 1943,6
�(100 − 80) = 1981
AUC total = 466,1 + 1194 + 1552,8 + 1785,3 +1943,6 + 1981
= 8922,8
-
Pengujian 2
0+ 46,75
AUC 0-20 =
2
�(20 − 0) = 467,5
46,75 + 72,53
AUC 20-40 =
2
72,53 + 80,53
AUC 40-60 =
2
82,53 +94,26
AUC 60-80 =
2
�(40 − 20) = 1192,8
�(60 − 40) = 1530,6
�(80 − 60) = 1747,9
Lampiran 18. (Lanjutan)
96,26+96,81
AUC 80-100 =
2
�(100 − 80) = 1910,7
Universitas Sumatera Utara
96,81+99,80
AUC 100-120 =
2
�(100 − 80) = 1966,1
AUC total = 467,5 + 1192,8 + 1530,6 + 1747,9 +1910,7 + 1966,1
= 8815,6
-
Pengujian 3
0+ 44,96
AUC 0-20 =
2
�(20 − 0) = 449,6
44,96 + 77,59
AUC 20-40 =
2
77,59 + 88,72
AUC 40-60 =
2
88,72 +97,67
AUC 60-80 =
2
97,67+99,1
AUC 80-100 =
2
2
�(60 − 40) = 1663,1
�(80 − 60) = 1863,9
�(100 − 80) = 1967,7
99,1+99,43
AUC 100-120 =
�(40 − 20) = 1225,5
�(100 − 80) = 1985,3
AUC total = 449,6 + 1225,5 + 1663,1 + 1863,9 + 1967,7 + 1985,3
= 9155,1
AUC total rata-rata = (8922,8 + 8815,6 + 9155,1) / 3 = 8964,5
Lampiran 19. Data Hasil Perhitungan AUC
Formula 1
Universitas Sumatera Utara
Pengujian 1
Pengujian 2
Pengujian 3
Standar
% kumulatif AUC 0-120 % kumulatif AUC 0-120 % kumulatif AUC 0-120 Deviasi AUC
0
0
0
0
0
0
0
0.00
20
16.71
167.10
17.19
171.90
18.19
181.90
7.55
40
31.86
485.70
31.04
482.30
29.91
481.00
2.43
60
46.94
788.00
46.9
779.40
48.38
782.90
4.32
80
60.14
1070.80
60.41
1073.10
58.84
1072.20
1.16
100
72.8
1329.40
76.81
1372.20
75.47
1343.10
21.86
120
90.68
1634.80
87.26
1640.70
91.65
1671.20
19.54
AUC total = 5475.80 AUC total = 5519.60 AUC total = 5532.30
Total =
56.85
AUC total rata-rata = 5509.23
waktu
% Kumulatif obat terlarut
100
90
80
70
60
50
Pengujian 1
40
30
Pengujian 2
20
Pengujian 3
10
0
0
20
40
60
80
100
120
Waktu (detik)
Lampiran 19. (Lanjutan)
Formula 2
Universitas Sumatera Utara
Pengujian 1
Pengujian 2
Pengujian 3
Standar
% kumulatif AUC 0-120 % kumulatif AUC 0-120 % kumulatif AUC 0-120 Deviasi AUC
0
0
0
0
0
0
0
0.00
20
22.46
224.60
21.94
219.40
22.59
225.90
3.44
40
45.6
680.60
45.87
678.10
47.43
700.20
12.10
60
62.68
1082.80
59.43
1053.00
62.03
1094.60
21.44
80
76.17
1388.50
77.28
1367.10
77.3
1393.30
13.95
100
88.55
1647.20
89.28
1665.60
92.97
1702.70
28.27
120
95.86
1844.10
95.02
1843.00
97.88
1908.50
37.50
AUC total = 6867.80 AUC total = 6826.20 AUC total = 7025.20
Total =
116.70
AUC total rata-rata = 6906.40
waktu
% Kumulatif obat terlarut
100
90
80
70
60
50
Pengujian 1
40
Pengujian 2
30
Pengujian 3
20
10
0
0
20
40
60
80
100
120
Waktu (detik)
Lampiran 19.(Lanjutan)
Formula 3
Universitas Sumatera Utara
waktu
% Kumulatif obat terlarut
0
20
40
60
80
100
120
Pengujian 1
Pengujian 2
Pengujian 3
Standar
% kumulatif AUC 0-120 % kumulatif AUC 0-120 % kumulatif AUC 0-120 Deviasi AUC
0
0
0
0
0
0
0.00
38.7
387.00
40.09
400.90
32.59
325.90
39.90
62.1
1008.00
62.39
1024.80
60.17
927.60
51.95
75.32
1374.20
76.55
1389.40
78.2
1383.70
7.68
88.65
1639.70
92.81
1693.60
90.72
1689.20
29.93
93.5
1821.50
94.07
1868.80
94.33
1850.50
23.85
98.52
1920.20
96.64
1907.10
99.5
1938.30
15.67
AUC total = 8150.60 AUC total = 8284.60 AUC total = 8115.20
Total =
168.98
AUC total rata-rata = 8183.47
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
Pengujian 1
Pengujian 2
Pengujian 3
0
20
40
60
80
100 120
Waktu (detik)
Lampiran 19.(Lanjutan)
Formula 4
Universitas Sumatera Utara
Pengujian 1
Pengujian 2
Pengujian 3
Standar
% kumulatif AUC 0-120 % kumulatif AUC 0-120 % kumulatif AUC 0-120 Deviasi AUC
0
0
0
0
0
0
0
0.00
20
46.61
466.10
46.75
467.50
44.96
449.60
9.96
40
72.79
1194.00
72.53
1192.80
77.59
1225.50
18.54
60
82.49
1552.80
80.53
1530.60
88.72
1663.10
70.96
80
96.04
1785.30
94.26
1747.90
97.67
1863.90
59.21
100
98.32
1943.60
96.81
1910.70
99.1
1967.70
28.61
120
99.78
1981.00
99.8
1966.10
99.43
1985.30
10.08
AUC total = 8922.80 AUC total = 8815.60 AUC total = 9155.10
Total =
197.36
AUC total rata-rata = 8964.50
% Kumulatif obat terlarut
waktu
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
Pengujian 1
Pengujian 2
Pengujian 3
0
20
40
60
80
100 120
Waktu (detik)
Lampiran 19.(Lanjutan)
Formula 5
Universitas Sumatera Utara
waktu
0
20
40
60
80
100
120
Pengujian 1
Pengujian 2
Pengujian 3
Standar
% kumulatif AUC 0-120 % kumulatif AUC 0-120 % kumulatif AUC 0-120 Deviasi AUC
0
0
0
0
0
0
0.00
50.65
506.50
50.85
508.50
51.43
514.30
4.05
82.26
1329.10
83.18
1340.30
83.06
1344.90
8.13
99.38
1816.40
99.39
1825.70
99.26
1823.20
4.81
99.75
1991.30
99.63
1990.20
99.5
1987.60
1.90
99.86
1996.10
99.87
1995.00
99.87
1993.70
1.20
99.98
1998.40
99.98
1998.50
99.76
1996.30
1.24
AUC total = 9637.80 AUC total = 9658.20 AUC total = 9660.00
Total =
21.33
AUC total rata-rata = 9652.00
100
% Kumulatif obat terlarut
90
80
70
60
50
Pengujian 1
40
Pengujian 2
30
Pengujian 3
20
10
0
0
20
40
60
80
100
120
Waktu (detik)
Lampiran 19. (Lanjutan)
Serbuk
Universitas Sumatera Utara
waktu
0
20
40
60
80
100
120
Pengujian 1
Pengujian 2
Pengujian 3
Standar
% kumulatif AUC 0-120 % kumulatif AUC 0-120 % kumulatif AUC 0-120 Deviasi AUC
0
0
0
0
0
0
0.00
61.69
616.90
61.43
614.30
61.69
616.90
1.50
85.66
1473.50
85.53
1469.60
85.79
1474.80
2.71
99.66
1853.20
99.66
1851.90
99.66
1854.50
1.30
99.77
1994.30
99.77
1994.30
99.77
1994.30
0.00
99.88
1996.50
99.88
1996.50
99.88
1996.50
0.00
99.99
1998.70
99.99
1998.70
99.99
1998.70
0.00
AUC total = 9933.10 AUC total = 9925.30 AUC total = 9935.70
Total =
5.51
AUC total rata-rata = 9931.37
100
% Kumulatif obat terlarut
90
80
70
60
50
Pengujian 1
40
Pengujian 2
30
Pengujian 3
20
10
0
0
20
40
60
80
100
120
Waktu (detik)
Lampiran 20.Hasil uji ANOVA laju disolusi berdasarkan persen kumulatif obat
terlarut
Universitas Sumatera Utara
Detik ke-20
ANOVA
Disolusi20
Sum of Squares
Between Groups
Mean Square
4709,087
5
941,817
38,104
12
3,175
4747,191
17
Within Groups
Total
df
F
Sig,
296,601
,000
a
Duncan
Formula
Subset for alpha = 0,05
N
1
Formula 1
3
Formula 2
3
Formula 3
3
Formula 4
3
Formula 5
3
Serbuk
3
2
3
4
5
6
17,3643
Sig,
22,6644
37,1276
46,1086
50,9757
61,6065
1,000
1,000
1,000
1,000
1,000
1,000
Means for groups in homogeneous subsets are displayed,
Lampiran 20.(Lanjutan)
Universitas Sumatera Utara
Detik ke-40
ANOVA
Disolusi40
Sum of Squares
Between Groups
Mean Square
7506,915
5
1501,383
31,514
12
2,626
7538,429
17
Within Groups
Total
df
F
Sig,
571,698
,000
a
Duncan
Formula
Subset for alpha = 0,05
N
1
Formula 1
3
Formula 2
3
Formula 3
3
Formula 4
3
Formula 5
3
Serbuk
3
2
3
4
5
6
30,9373
Sig,
46,2979
61,5179
74,3021
82,8338
85,6646
1,000
1,000
1,000
1,000
1,000
1,000
Means for groups in homogeneous subsets are displayed,
a. Uses Harmonic Mean Sample Size = 3,000,
Lampiran 20.(Lanjutan)
Universitas Sumatera Utara
Detik ke-60
ANOVA
Disolusi60
Sum of Squares
Between Groups
Mean Square
6427,620
5
1285,524
48,440
12
4,037
6476,060
17
Within Groups
Total
df
F
Sig,
318,463
,000
a
Duncan
Formula
Subset for alpha = 0,05
N
1
2
3
4
5
Formula 1
3
Formula 2
3
Formula 3
3
Formula 4
3
Formula 5
3
99,3418
Serbuk
3
99,6598
Sig,
47,4050
61,3796
76,6901
83,9155
1,000
1,000
1,000
1,000
,866
Means for groups in homogeneous subsets are displayed,
a, Uses Harmonic Mean Sample Size = 3,000,
Lampiran 20. (Lanjutan)
Universitas Sumatera Utara
Detik ke-80
ANOVA
Disolusi80
Sum of Squares
Between Groups
Mean Square
F
3806,916
5
761,383
18,027
12
1,502
3824,943
17
Within Groups
Total
df
Sig,
506,836
,000
a
Duncan
Formula
Subset for alpha = 0,05
N
1
2
3
4
5
Formula 1
3
59,7945
Formula 2
3
Formula 3
3
Formula 4
3
Formula 5
3
99,6252
Serbuk
3
99,7704
Sig,
76,9154
90,7273
95,9904
1,000
1,000
1,000
1,000
,964
Means for groups in homogeneous subsets are displayed,
a, Uses Harmonic Mean Sample Size = 3,000,
Lampiran 20. (Lanjutan)
Universitas Sumatera Utara
Detik ke-100
ANOVA
Disolusi100
Sum of Squares
Between Groups
Within Groups
Total
df
Mean Square
1416,439
5
283,288
22,708
12
1,892
1439,147
17
F
Sig,
149,701
,000
a
Duncan
Formula
Subset for alpha = 0,05
N
1
2
3
4
5
Formula 1
3
Formula 2
3
Formula 3
3
Formula 4
3
98,0757
Formula 5
3
99,8655
Serbuk
3
Sig,
75,0253
90,2686
93,9673
99,8655
99,8809
1,000
1,000
1,000
,060
,758
Means for groups in homogeneous subsets are displayed,
a, Uses Harmonic Mean Sample Size = 3,000,
Lampiran 20.(Lanjutan)
Universitas Sumatera Utara
Detik ke-120
ANOVA
Disolusi120
Sum of Squares
Between Groups
Within Groups
Total
df
Mean Square
256,758
5
51,352
19,740
12
1,645
276,498
17
F
Sig,
31,217
,000
a
Duncan
Formula
Subset for alpha = 0,05
N
1
2
3
Formula 1
3
Formula 2
3
96,2535
Formula 3
3
96,8864
Formula 4
3
99,6696
Formula 5
3
99,9023
Serbuk
3
99,9915
Sig,
89,8617
1,000
,557
,286
Means for groups in homogeneous subsets are displayed,
a, Uses Harmonic Mean Sample Size = 3,000,
Lampiran 21.Hasil uji ANOVA AUC 0 – 120 detik
Universitas Sumatera Utara
ANOVA
AUCtotal
Sum of Squares
Between Groups
Within Groups
Df
Mean Square
4,528E7
5
9055274,439
104903,727
12
8741,977
4,538E7
17
Total
F
Sig,
1035,838
,000
AUC total
a
Duncan
Formula
Subset for alpha = 0,05
N
1
Formula 1
3 5509,2333
Formula 2
3
Formula 3
3
Formula 4
3
Formula 5
3
serbuk
3
Sig,
2
3
4
5
6
6906,4000
8183,4667
8964,5000
9652,0000
9931,3737
1,000
1,000
1,000
1,000
1,000
1,000
Means for groups in homogeneous subsets are displayed,
a, Uses Harmonic Mean Sample Size = 3,000,
Lampiran 22.Gambar ODF Cetirizin HCl
Universitas Sumatera Utara
Formula 1 ODF Cetirizin HCl
Formula 2 ODF Cetirizin HCl
Formula 3 ODF Cetirizin HCl
Formula 4 ODF Cetirizin HCl
Formula 5 ODF Cetirizin HCl
ODF Cetirizin HCl dalam cetakan
Lampiran 23.Sertifikat Analisis Cetirizin HCl
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 24.Sertifikat Analisis HPMC
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 25.Sertifikat Analisis Pektin
Universitas Sumatera Utara
Universitas Sumatera Utara