Pengaruh tenofovir terhadap kejadian mikroalbuminuria pada orang dengan HIV AIDS (ODHA) yang mendapat terapi antiretroviral (ARV)

Lampiran 1

Persetujuan Komite Etik

42
Universitas Sumatera Utara

Lampiran 2
Lembar Penjelasan Kepada Calon Subjek Penelitian
RM.2.11/IC.SPenelitian/2016
KEMENTERIAN KESEHATAN
DIREKTORAT JENDERAL BINA PELAYANAN KESEHATAN
RUMAH SAKIT UMUM PUSAT
H. ADAM MALIK
Jl. Bunga Lau No. 17 Medan Tuntungan Km.12 Kotak Pos 246
Telp. (061) 8364581-8360143-8360051 Fax. 8360255
MEDAN-20136

PENJELASAN
(INFORMED CONSENT)
JUDUL PENELITIAN :

Pengaruh Tenofovir terhadap kejadian mikroalbuminuria pada orang dengan
HIV/AIDS (ODHA) yang mendapat terapi antiretroviral (ARV).
INSTANSI/SMF PELAKSANA : Departemen Ilmu Penyakit Dalam

Bapak/Ibu yang terhormat.
Saya, dr.Arief Budiman, peserta Program Pendidikan Spesialis Ilmu Penyakit
Dalam FK USU Medan saat ini akan melakukan penelitian yang berjudul seperti yang
tertera diatas.
Untuk menekan perkembang biakan virus HIV maka diperlukan pengobatan
dengan pemberian obat Anti Retro Virus (ARV). Maka dengan ini saya melakukan
penelitian bertujuan untuk mengevaluasi pengaruh obat tersebut terhadap tubuh kita
terutama terhadap gangguan ginjal dan fungsinya. Adapun indikator yang saya ambil
dalam penelitian ini adalah mikroalbumin dalam urin (b.a.k) yang disebut juga
Mikroalbuminuria. Mikroalbuminuria pada orang normal seharusnya sedikit terbuang
di urin, tetapi kalau sudah terbentuk maka bisa kita sangkakan telah terjadi adanya
gangguan di ginjal.
Sebagai informasi, yang dikatakan sebagai penderita HIV-AIDS adalah subyek
(orang) yang terinfeksi virus HIV yang memerlukan terapi obat anti virus untuk
mengobati penyakitnya. Diperlukan kepatuhan untuk meminum obat anti virus
tersebut agar keberhasilan terapi dapat tercapai. Namun demikian, efek samping

pemberian obat tetap harus di evaluasi/pantau pada pasien yang mendapat obat anti

43
Universitas Sumatera Utara

virus

tersebut. Untuk itu peneliti ingin mengetahui pengaruh obat kejadian

mikroalbuminuria setelah pemberian obat tersebut.
Besar harapan peneliti kepada Bapak/Ibu untuk bersedia mengikuti penelitian ini
dan nantinya akan diminta mengisi surat persetujuan ikut dalam penelitian, mengikuti
wawancara untuk mencari adanya hal-hal yang dapat mengganggu penelitian dengan
tujuan bisa mendapat hasil penelitian yang akurat.
Adapun pemeriksaan laboratorium yang akan dilakukan berupa pemeriksaan urin
(b.a.k) sebanyak ±50 ml atau 1 (satu ) pot urin untuk menilai mikroalbuminuria.
Mengenai biaya pemeriksaan mikroalbuminurin ini menjadi tanggung jawab peneliti
dan hasil pemeriksaan akan diberitahukan kepada Bapak/Ibu. Bila masih terdapat
pertanyaan atau keluhan sewaktu penelitian ini berjalan, maka Bapak/Ibu dapat
menghubungi saya pada:

Nama

: dr. Arief Budiman

Alamat

: Jl. Suluh no.65 Kel.Sidorejo Hilir, Kec.Medan Tembung

Telepon

: 081362600488

eMail

: draboed@gmail.

Peneliti

44
Universitas Sumatera Utara


Lampiran 3
Surat persetujuan mengikuti Penelitian
RM.2.11/IC.SPenelitian/2016
KEMENTERIAN KESEHATAN
DIREKTORAT JENDERAL BINA PELAYANAN KESEHATAN
RUMAH SAKIT UMUM PUSAT
H. ADAM MALIK
Jl. Bunga Lau No. 17 Medan Tuntungan Km.12 Kotak Pos 246
Telp. (061) 8364581-8360143-8360051 Fax. 8360255
MEDAN-20136

LEMBARAN PERSETUJUAN
Saya yang bertanda tangan dibawah ini :
Nama

: ...........................................................................................

M.R


: ...................

Umur

: ........... Tahun

Jenis kelamin

: Laki-laki / Perempuan

Pekerjaan

: ...........................................................................................

Alamat

: ...........................................................................................
...........................................................................................

No Telp/HP


:

Setelah mendapat penjelasan dari peneliti tentang kebaikan dan keburukan prosedur penelitian
yang berjudul ”Pengaruh Tenofovir terhadap kejadian mikroalbuminuria pada orang
dengan HIV/AIDS (ODHA) yang mendapat terapi antiretroviral (ARV).”
Saya menyatakan bersedia ikut serta tanpa paksaan dan tidak akan menuntut dikemudian hari.
Apabila sewaktu-waktu saya mengundurkan diri dari penelitian ini, kepada saya tidak dituntut
apapun.
Demikianlah surat persetujuan bersedia ikut dalam penelitian ini saya buat dengan penuh
kesadaran dan tanpa paksaan, untuk dapat digunakan seperlunya.
Medan,

2016

Nama terang
Saksi :
Nama Terang

: ……………………………………..


Tanda Tangan

: ……………………………………

45
Universitas Sumatera Utara

Lampiran 4
KERTAS KERJA
PROFIL PESERTA PENELITIAN
IDENTITAS PRIBADI.
Nama

:

M.R

:


Umur

:

Jenis Kelamin

: Laki-laki / Perempuan.

Alamat

:

No Telp/Hp

:

ANAMNESIS PENYAKIT DAN PENGOBATAN.
Anamnesis Penyakit :
1. Diabetes Mellitus / dalam terapi Diabetes mellitus


(Ya/Tidak)

2. Hipertensi

(Ya/Tidak)

3. Penyakit gangguan fungsi ginjal (sebelum terapi)

(Ya/Tidak)

5. Hamil

(Ya/Tidak)

6. Hepatitis B

(Ya/Tidak)

7. Hepatitis C


(Ya/Tidak)

8. ARV yang diberikan mengandung

Tenofovire / Non Tenofovire
(coret yang tidak perlu)

PEMERIKSAAN FISIK
Berat Badan : ....... kg

Tinggi Badan : ......cm Indeks Massa Tubuh : .......kg/m2

PEMERIKSAAN LABORATORIUM
Hb

Ureum

Kreatinin

GFR


CD4 abs

gr/dL

mg/dL

U/L

mL/min/1,73m2 Sel/µL

Mikro
Albuminuria
µg/mL

46
Universitas Sumatera Utara

Lampiran 5
Daftar Riwayat Hidup

DATA PRIBADI
Nama

:

dr. Arief Budiman

Tempat/Tgl. lahir

:

Pekanbaru/7Agustus 1971

Jenis kelamin

:

Pria

Agama

:

Islam

Pekerjaan

:

Dokter

NIP

:

-

Pangkat/Gol.

:

-

Istri

:

dr.Enny Marziah, SpPK

Anak

:

Amira Rifni Yasmin, Aziz Muhammad Arkan,
Andhieni Zillan Khalila

Alamat pekerjaan

:

Departemen Ilmu Penyakit Dalam FK-USU/
RSUP H. Adam Malik Medan
Jl. Bunga Lau no.17 Medan

Alamat rumah

:

Jl. Suluh No.65. Kel.Sidorejo Hilir. Kec.Medan
Tembung. Medan. 20222

Telepon selular

:

081362600488

PENDIDIKAN
1.

SD Harapan 2 Medan. Tamat tahun 1984

2.

SMP Harapan 2 Medan. Tamat tahun 1987

3.

SMA Adabiah Padang. Tamat tahun 1991

4.

Fakultas Kedokteran Universitas Islam Sumatera Utara Medan.
Tamat tahun 2001

RIWAYAT PEKERJAAN
-

Dokter Puskesmas Sungai Jambat dan Air Hitam Laut, Kecamatan Sadu,
Kabupaten Tanjung Jabung Timur, Jambi (2002-2004).

47
Universitas Sumatera Utara

KEANGGOTAAN PROFESI
1. Anggota Ikatan Dokter Indonesia (IDI)
2. Anggota Persatuan Ahli Penyakit Dalam (PAPDI)

KURSUS PENATARAN
-

KARYA ILMIAH
- Arief B, Zuhrial Z, Alwinsyah A. Sindroma Hiper IgE (laporan kasus).
KOPAPDI XV. Medan. 2012.
- Arief B, Ivan R, A Rahim Lbs. Hubungan 7 poin Subjective Global
Assesment dengan kwalitas hidup dan phase angel pada Penyakit Ginjal
Kronis dengan HD reguler. KONAS PERNEFRI. Palembang. 2014

PARTISIPASI DALAM KEGIATAN ILMIAH
-

Peserta Kongres Persatuan Ahli Penyakit Dalam Indonesia (KOPAPDI) XV,
2012

-

Peserta Kongres Perhimpunan Nefrologi Republik Indonesia (PERNEFRI),
2014

48
Universitas Sumatera Utara

Lampiran 6
STATISTIK
Umur
82
0

JK
82
0

Hb
82
0

Ureu
m
82
0

Kreati
nin
82
0

35,80

1,34

35,00

1,00

Mode
Std. Deviation

36
7,655

1
,477

Minimum
Maximum

21
61

1
2

19,94
57
17,50
00
15,00
9,558
31
7,40
60,00

,8107

Median

11,58
9
11,20
0
10,8a
1,802
4
6,0
15,5

N

Valid
Missi
ng
Mean

,8000
,80
,18709
,34
1,20

GFR
82
0

CD4A
bs
82
0

Mikroalbumi
nuria
82
0

105,24
39
97,500
0
74,00
31,623
39
57,00
185,00

137,5
7
114,0
0
4a
111,8
03
2
523

22,329
11,000
5,0
32,2663
5,0
210,0

BB
82
0

TB
82
0

IMT
82
0

58,9
9
59,5
0
60
10,7
49
34
85

162,
78
164,
50
165a
6,97
8
142
175

22,1
60
22,2
50
23,5
3,09
82
13,4
29,7

Kelomp
ok
82
0
1,50
1,50
1a
,503
1
2

JK * Kelompok Crosstabulation
Count
Kelompok

JK

Lk

ARV tanpa Tenofovir
26

ARV dengan Tenofovir
28

Total
54

Pr

15

13

28

41

41

82

Total

Group Statistics
Umur

JK

Hb

Ureum
Kreatinin

CD4Abs

GFR

Mikroalbuminuria

BB
TB

IMT

Kelompok
ARV tanpa Tenofovir

N
41

Mean
36,93

Std. Deviation
6,994

Std. Error Mean
1,092

ARV dengan Tenofovir

41

34,68

8,196

1,280

ARV tanpa Tenofovir

41

1,37

,488

,076

ARV dengan Tenofovir

41

1,32

,471

,074

ARV tanpa Tenofovir

41

11,890

1,9183

,2996

ARV dengan Tenofovir

41

11,288

1,6470

,2572

ARV tanpa Tenofovir

41

18,9427

9,63878

1,50532

ARV dengan Tenofovir

41

20,9488

9,48883

1,48191

ARV tanpa Tenofovir

41

,8290

,17659

,02758

ARV dengan Tenofovir

41

,7924

,19751

,03085

ARV tanpa Tenofovir

41

156,39

124,295

19,412

ARV dengan Tenofovir

41

118,76

95,590

14,929

ARV tanpa Tenofovir

41

107,7317

30,12974

4,70547

ARV dengan Tenofovir

41

102,7561

33,23536

5,19049

ARV tanpa Tenofovir

41

15,951

20,2027

3,1551

ARV dengan Tenofovir

41

28,707

40,2084

6,2795

ARV tanpa Tenofovir

41

62,63

10,660

1,665

ARV dengan Tenofovir

41

55,34

9,648

1,507

ARV tanpa Tenofovir

41

163,27

7,503

1,172

ARV dengan Tenofovir

41

162,29

6,466

1,010

ARV tanpa Tenofovir

41

23,325

2,8160

,4398

ARV dengan Tenofovir

41

20,996

2,9540

,4613

49
Universitas Sumatera Utara

Independent Samples Test
Levene's Test
for Equality of
Variances
t-test for Equality of Means

Umur

JK

Hb

Ureum

Equal variances
assumed
Equal variances not
assumed
Equal variances
assumed
Equal variances not
assumed
Equal variances
assumed
Equal variances not
assumed
Equal variances
assumed

F
,532

,838

,358

,211

Sig.
,468

,363

,551

,647

Equal variances not
assumed
Kreatinin

CD4Abs

GFR

Equal variances
assumed
Equal variances not
assumed
Equal variances
assumed
Equal variances not
assumed
Equal variances
assumed

1,040

2,113

,101

,311

,150

,751

Equal variances not
assumed
Mikroalbu
minuria

Equal variances
assumed

4,297

,041

Equal variances not
assumed
BB

TB

IMT

Equal variances
assumed
Equal variances not
assumed
Equal variances
assumed
Equal variances not
assumed
Equal variances
assumed
Equal variances not
assumed

,422

,795

,325

,518

,375

,570

95% Confidence
Interval of the
Difference

Sig. (2tailed)
,186

Mean
Difference
2,244

Std. Error
Difference
1,683

Lower
-1,105

Upper
5,593

,186

2,244

1,683

-1,106

5,594

,646

,049

,106

-,162

,260

,461 79,9
05
1,52 80
6
1,52 78,2
6
09
80
,950

,646

,049

,106

-,162

,260

,131

,6024

,3949

-,1834

1,3882

,131

,6024

,3949

-,1836

1,3885

,345

-2,00610

2,11236

2,19762

79,9
,950 80

,345

-2,00610

2,11236

,884

,379

,03659

,04138

,884 79,0
18
1,53 80
7
1,53 75,0
7
54
,710 80

,379

,03659

,04138

,128

37,634

24,488

,129

37,634

24,488

,480

4,97561

7,00590

,710 79,2
42

,480

4,97561

7,00590

80
1,81
5
58,9
1,81 86
5
3,24 80
8
3,24 79,2
8
17
,631 80

,073

-12,7561

7,0276

,075

-12,7561

7,0276

,002

7,293

2,245

6,2098
2
6,2098
4
,04576
,04577
11,099
11,148
8,9665
8
8,9686
3
26,741
4
26,818
3
2,824

,002

7,293

2,245

2,823

11,762

,530

,976

1,547

-2,103

4,054

,631 78,2
93
3,65 80
5
3,65 79,8
5
18

,530

,976

1,547

-2,104

4,055

,000

2,3298

,6374

1,0614

3,5982

,000

2,3298

,6374

1,0613

3,5982

t
df
1,33 80
4
1,33 78,0
4
70
,461 80

80

2,19764

,11893
,11894
86,367
86,417
18,91780

18,91985

1,2292

1,3061

11,761

50
Universitas Sumatera Utara

Test Statisticsa
Umur
Mann-Whitney 668,5
U
00
Wilcoxon W
1529,
500
Z
1,598
Asymp. Sig.
,110
(2-tailed)

JK
799,5
00
1660,
500
-,463
,643

Hb
Ureum
652,0 720,000
00
1513, 1581,00
000
0
-1,749 -1,118
,080

,264

Kreatinin
760,000

GFR
728,000

Mikroalbumi
nuria
596,500

CD4Ab
s
702,000

1621,000

1589,000

1457,500

-,747

-1,044

,455

,297

-2,281

TB
752,0
00
1613,
000
-,822

IMT
507,500

1563,00
0
-1,285

BB
516,0
00
1377,
000
-3,014

,023

,199

,003

,411

,002

BB
41
0

TB
41
0

IMT
41
0

Kelomp
ok
41
0

62,6
3
60,0
0
60
10,6
60
40
85

163,2
7
164,0
0
170
7,503

23,325

1,00

22,800

1,00

19,3a
2,8160

1
,000

142
175

18,5
29,7

1
1

1368,50
0
-3,088

a. Grouping Variable: Kelompok

NON TENOFOVIR
Statistics
Ureu
m
41
0

Umur
41
0

JK
41
0

Hb
41
0

36,93

1,37

11,890

Median

36,00

1,00

11,700

Mode
Std. Deviation

36
6,994

1
,488

10,8a
1,9183

Minimum
Maximum

26
55

1
2

6,0
15,5

N

Valid
Missi
ng
Mean

18,94
27
16,00
00
15,00a
9,638
78
7,40
60,00

Kreatinin
41
0

GFR
41
0

,8290

107,7
317
100,0
000
95,00a
30,12
974
67,00
185,0
0

,8000
,78
,17659
,34
1,20

CD4
Abs
41
0

Mikroalbumi
nuria
41
0

156,3
9
135,0
0
135a
124,2
95
3
523

15,951
10,000
5,0
20,2027
5,0
94,0

a. Multiple modes exist. The smallest value is shown

Tests of Normalityb
Kolmogorov-Smirnova
Umur
JK
Hb
Ureum
Kreatinin
GFR
CD4Abs
Mikroalbuminuria
BB
TB
IMT

Statistic
,138
,408
,111
,178
,077
,146
,109
,339
,110
,140
,109

Shapiro-Wilk

df
Sig.
Statistic
41
,048
,911
41
,000
,611
41
,200*
,953
41
,002
,793
41
,200*
,983
41
,028
,917
41
,200*
,908
41
,000
,561
41
,200*
,979
41
,041
,938
41
,200*
,966
a. Lilliefors Significance Correction
*. This is a lower bound of the true significance.
b. Kelompok is constant. It has been omitted.

Df
41
41
41
41
41
41
41
41
41
41
41

Sig.
,004
,000
,088
,000
,799
,005
,003
,000
,631
,026
,256

51
Universitas Sumatera Utara

DENGAN TENOFOVIR
Tests of Normalityb
Kolmogorov-Smirnova

Shapiro-Wilk

Umur
JK

Statistic
,145
,432

df
41
41

Sig.
,030
,000

Statistic
,931
,587

df
41
41

Sig.
,016
,000

Hb

,107

41

,200*

,958

41

,130

Ureum

,141

41

,038

,879

41

,000

Kreatinin

,076

41

,200*

,976

41

,528

GFR

,135

41

,058

,904

41

,002

CD4Abs

,142

41

,036

,916

41

,005

Mikroalbuminuria

,307

41

,000

,587

41

,000

BB

,088

41

,200*

,980

41

,657

TB

,199

41

,000

,869

41

,000

IMT

,115

41

,189

,971

41

,378

a. Lilliefors Significance Correction
*. This is a lower bound of the true significance.
b. Kelompok is constant. It has been omitted.

Umu
r
N Valid 41
Missi
0
ng
Mean
34,6
8
Median
34,0
0
Mode
37

JK
41
0

Hb
41
0

Ureu
m
41
0

1,32

11,28
8
11,00
0
11,0

20,94
88
18,80
00
15,00

,7924

1,00
1

Std.
Deviation
Minimum

8,19
6
21

,471
1

1,647
0
8,7

Maximum

61

2

15,5

Kreatinin
41
0

Statistics
CD4A Mikroalbum
GFR
bs
inuria
41
41
41
0
0
0

BB
41
0

TB
41
0

IMT
41
0

Kelom
pok
41
0

162,
29
165,
00
165

20,996

2,00

21,430

2,00

22,0a

2

2,9540

,000

13,4

2

25,7

2

118,7
6
87,00

28,707

55,34

,8000

102,756
1
95,0000

16,000

55,00

,80

74,00

139a

5,0

60

9,488
83
10,30

,19751

95,59
0
2

40,2084

9,648

,36

33,2353
6
57,00

5,0

34

6,46
6
145

50,20

1,13

181,00

356

210,0

73

171

a. Multiple modes exist. The smallest value is shown

52
Universitas Sumatera Utara