Hubungan Derajat Fibrosis Hati Dengan Skor Apri Dibandingkan Dengan Fibroscan Pada Pasien Hepatitis B Dan C Kronik
LAMPIRAN 1
MASTER TABEL
No Umur
1
56
2
49
3
40
4
46
5
54
6
34
7
30
8
47
9
25
10
52
11
61
12
40
13
44
14
46
15
74
16
61
17
46
18
66
19
23
20
40
21
59
22
60
23
40
24
52
25
74
26
40
27
44
28
55
29
37
30
36
31
50
32
41
33
31
34
49
35
65
36
64
37
55
38
66
JK
AST
PLT
Viral
APRI
Fibroscan
Metavir
PR
PR
PR
LK
PR
PR
LK
LK
PR
PR
LK
PR
PR
LK
LK
PR
LK
LK
LK
LK
PR
LK
LK
LK
LK
PR
LK
LK
PR
PR
LK
LK
PR
LK
LK
LK
PR
PR
51
17
26
23
92
35
92
18
37
26
52
28
30
62
40
144
45
41
59
274
274
31
418
2010
136
28
100
36
18
225
44
34
78
27
66
44
17
50
73
270
108
174
137
223
185
60
161
207
146
360
233
142
155
55
207
271
132
72
88
345
82
404
150
149
44
197
114
178
129
216
217
208
150
125
134
20
C
B
B
B
B
B
B
B
B
B
B
B
B
B
B
B
B
C
C
B
C
B
B
B
C
B
B
B
C
B
B
B
B
B
B
C
C
C
1.84
0.17
0.63
0.35
1.77
0.41
1.31
0.79
0.60
0.33
0.94
0.20
0.34
1.15
0.68
6.89
0.57
0.40
1.18
10.01
8.19
0.24
13.41
13.09
2.39
0.49
5.98
0.95
0.42
3.33
0.90
0.41
0.95
0.34
1.16
0.93
0.33
6.58
33.3
5.3
32.5
6.6
75
6.1
6.6
12.6
12.5
4.4
7.7
5.4
6.7
6.9
10.3
57.1
7.1
20.4
11.6
49.6
63.9
8.9
69.2
12.6
45
6.9
21.8
21.8
12.5
12.6
22.8
4.3
8.9
5
26
16.5
10.9
21.1
F4
F0-1
F4
F0-1
F4
F0-1
F0-1
F2
F2
F0-1
F2
F0-1
F0-1
F0-1
F2
F4
F0-1
F4
F2
F4
F4
F2
F4
F3
F4
F0-1
F4
F4
F3
F3
F4
F0-1
F2
F0-1
F4
F4
F3
F4
49
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
33
55
33
39
39
64
37
63
32
55
35
31
46
36
LK
LK
LK
LK
LK
PR
LK
LK
PR
LK
LK
LK
LK
LK
57
86
44
66
36
44
33
73
21
81
41
66
116
90
252
86
421
228
142
127
168
95
188
251
262
229
87
44
C
B
B
B
B
C
C
C
B
C
B
C
B
B
0.60
2.63
0,28
0,76
0,67
0,91
0,52
2,02
0,29
0,85
0,42
0,76
3,51
5,38
13
46.4
75
7,6
19,8
34,3
42,2
45,7
5,8
6,6
5,9
22,3
46,4
21,8
F3
F4
F4
F2
F4
F4
F4
F4
F0-1
F0-1
F0-1
F4
F4
F4
Total pasien : 52
Laki laki
: 33
Perempuan
: 19
Hepatitis B
: 37
Hepatitis C
: 15
PLT < 150 ( 109 /L ) : 21 ( Hepatits B : 12 , Hepatitis C : 9 )
PLT > 150 ( 109/L ) : 31 ( hepatitis B : 25 , Hepatitis C : 6 )
50
LAMPIRAN 2
LEMBARAN PENJELASAN KEPADA CALON SUBJEK
Selamat Pagi dan Salam Sejahtera Bapak/Ibu sekalian.
Sebelumnya saya terlebih dahulu memperkenalkan diri. Saya ”Dr.
IMMANUEL TARIGAN” adalah peserta Program Pendidikan Dokter Spesialis
Penyakit Dalam FK USU Medan. Saya akan melaksanakan penelitian yang
berjudul : “HUBUNGAN DERAJAT FIBROSIS HATI DENGAN SKOR
APRI
DIBANDINGKAN
DENGAN
FIBROSCAN
PADA
PASIEN
HEPATITIS B DAN C KRONIK ”.
Tujuan penelitian ini adalah untuk menilai tingkat kekenyalan organ hati
pada pasien dengan penyakit hati kronis (menahun) yang disebabkan oleh infeksi
virus (Hepatitis B dan C) dengan melakukan pemeriksaan darah dan pemeriksaan
dengan alat fibroscan (seperti USG).
Manfaat penelitian ini adalah dapat mendeteksi secara dini pasien dengan
penyakit hati kronik yaitu yang masih berada pada tingkat kekenyalan hati yang
rendah sehingga kemungkinan dapat dicegah untuk berlanjut menjadi gagal hati.
Sedangkan prosedur penelitiannya yaitu : pertama sekali Bapak/Ibu yang
telah diduga (didiagnosa) dengan Hepatitis B Kronik atau Hepatitis C Kronik,
akan kami lakukan pemeriksaan darah, akan diambil darah kira – kira 10 cc di
daerah lengan bawah oleh petugas yang ahli di bidangnya, lalu dilakukan
pemeriksaan terhadap beberapa parameter dalam darah tersebut dan selanjutnya
dilakukan pemeriksaan dengan Fibroscan. Pemeriksaan Fibroscan tersebut dengan
menggesek alat pada daerah perut kanan atas Bapak/Ibu sekalian tanpa rasa nyeri.
Akan diperoleh hasil pengukuran dengan alat fibroscan tersebut dalam bentuk
angka - angka. Lalu dibandingkan parameter darah dan hasil fibroscan tersebut
untuk selanjutnya dianalisis. Penelitian ini tidak berbahaya dan tidak
menimbulkan rasa sakit. Perlu Bapak/Ibu ketahui kemungkinan bisa terjadi lebam
– lebam pada tempat pengambilan darah dan sedikit rasa sakit pada saat
pengambilan darah, namun lebam – lebam tersebut akan hilang dengan
sendirinya.
51
Keikut sertaan Bapak/Ibu adalah suka rela dan tidak dipaksakan. Biaya
pemeriksaan tidak dibebankan kepada Bapak/Ibu, sepenuhnya ditanggung oleh
peneliti. Bila keterangan yang saya berikan masih belum jelas atau ada hal - hal
yang belum jelas, Bapak/Ibu dapat langsung bertanya kepada saya.
Nama
: Dr. IMMANUEL TARIGAN
Alamat
: Jalan Sunggal no. 24, Kecamatan Medan Sunggal, Medan
No Telp
: 08126077600
Atas kesediaan Bapak/Ibu sekalian untuk berpartisipasi dalam penelitian
ini, saya ucapkan banyak terima kasih.
Medan, 20 Februari 2013
Peneliti
( dr. Immanuel Tarigan )
52
LAMPIRAN 3
LEMBAR PERSETUJUAN SETELAH PENJELASAN
(INFORMED CONSENT)
=======================================================
No. Peserta :
Saya yang bertanda tangan di bawah ini :
Nama
:
Umur
:
Jenis Kelamin
: Laki-laki / Perempuan *
Alamat
:
No. Telepon
:
tahun
Setelah mendapat penjelasan dari peneliti tentang kebaikan dan keburukan
prosedur penelitian ini, menyatakan bersedia untuk ikut dalam penelitian
tentang : “HUBUNGAN DERAJAT FIBROSIS HATI DENGAN SKOR
APRI
DIBANDINGKAN
DENGAN
FIBROSCAN
PADA
PASIEN
HEPATITIS B DAN C KRONIK”
Demikian surat pernyataan bersedia ikut dalam penelitian ini saya perbuat
untuk dapat digunakan seperlunya.
Medan,
Peneliti
( dr. Immanuel Tarigan )
- 2013
Pasien
(.......................................)
Saksi,
(................................)
53
LAMPIRAN 4
Tanggal :…….............
MR
:……………
No. Pemeriksaan lab:
Data Peserta penelitian
I. Anamnese Pribadi
II. Nama
Umur
Jenis Kelamin
Alamat
No telp
III. Pemeriksaan
a. Laboratorium
-Trombosit
-AST
b. Fibroscan
:…….………………………………..
:…….………………………………..
:……...……………………………....
:…… ..………………………………
: ……..………………………………\
:…….………………..……………………………..
: …………………………………………………….
: …………………………………….
54
LAMPIRAN 5
Surat Persetujuan Komite Etik
55
LAMPIRAN 6
Frequency Table
Jenis kelamin
Valid
Laki-laki
Peremuan
Total
Frequency
33
19
52
Percent
63.5
36.5
100.0
Valid Percent
63.5
36.5
100.0
Cumulative
Percent
63.5
100.0
Viral
Valid
B
C
Total
Frequency
37
15
52
Percent
71.2
28.8
100.0
Valid Percent
71.2
28.8
100.0
Cumulative
Percent
71.2
100.0
APRI
Valid
1.5
Total
Frequency
16
21
15
52
Percent
30.8
40.4
28.8
100.0
Valid Percent
30.8
40.4
28.8
100.0
Cumulative
Percent
30.8
71.2
100.0
APRI
Valid
> 0.5
14.5
Total
Frequency
15
4
9
24
52
Percent
28.8
7.7
17.3
46.2
100.0
Cumulative
Percent
28.8
36.5
53.8
100.0
Valid Percent
28.8
7.7
17.3
46.2
100.0
Fibroscan
Valid
F2, F3 dan F4
F0-1 : 0-7,1
Total
Frequency
37
15
52
Percent
71.2
28.8
100.0
Valid Percent
71.2
28.8
100.0
Cumulative
Percent
71.2
100.0
Metavir
Valid
F0-1
F2
F3
F4
Total
Frequency
15
4
9
24
52
Percent
28.8
7.7
17.3
46.2
100.0
Cumulative
Percent
28.8
36.5
53.8
100.0
Valid Percent
28.8
7.7
17.3
46.2
100.0
NPar Tests
One-Sample Kolmogorov-Smirnov Test
N
Normal Parametersa,b
Most Extreme
Differences
Mean
Std. Deviation
Absolute
Positive
Negative
Kolmogorov-Smirnov Z
Asymp. Sig. (2-tailed)
Umur
52
47.12
12.649
.117
.117
-.060
.844
.475
AST
52
109.27
278.973
.370
.359
-.370
2.671
.000
Platelet
52
171.17
88.842
.094
.094
-.057
.679
.746
APRI
52
2.1202
3.14628
.313
.313
-.268
2.258
.000
Fibroscan
52
22.331
19.9204
.219
.219
-.183
1.577
.014
a. Test distribution is Normal.
b. Calculated from data.
57
APRI * Fibroscan Crosstabulation
APRI
> 0.5
MASTER TABEL
No Umur
1
56
2
49
3
40
4
46
5
54
6
34
7
30
8
47
9
25
10
52
11
61
12
40
13
44
14
46
15
74
16
61
17
46
18
66
19
23
20
40
21
59
22
60
23
40
24
52
25
74
26
40
27
44
28
55
29
37
30
36
31
50
32
41
33
31
34
49
35
65
36
64
37
55
38
66
JK
AST
PLT
Viral
APRI
Fibroscan
Metavir
PR
PR
PR
LK
PR
PR
LK
LK
PR
PR
LK
PR
PR
LK
LK
PR
LK
LK
LK
LK
PR
LK
LK
LK
LK
PR
LK
LK
PR
PR
LK
LK
PR
LK
LK
LK
PR
PR
51
17
26
23
92
35
92
18
37
26
52
28
30
62
40
144
45
41
59
274
274
31
418
2010
136
28
100
36
18
225
44
34
78
27
66
44
17
50
73
270
108
174
137
223
185
60
161
207
146
360
233
142
155
55
207
271
132
72
88
345
82
404
150
149
44
197
114
178
129
216
217
208
150
125
134
20
C
B
B
B
B
B
B
B
B
B
B
B
B
B
B
B
B
C
C
B
C
B
B
B
C
B
B
B
C
B
B
B
B
B
B
C
C
C
1.84
0.17
0.63
0.35
1.77
0.41
1.31
0.79
0.60
0.33
0.94
0.20
0.34
1.15
0.68
6.89
0.57
0.40
1.18
10.01
8.19
0.24
13.41
13.09
2.39
0.49
5.98
0.95
0.42
3.33
0.90
0.41
0.95
0.34
1.16
0.93
0.33
6.58
33.3
5.3
32.5
6.6
75
6.1
6.6
12.6
12.5
4.4
7.7
5.4
6.7
6.9
10.3
57.1
7.1
20.4
11.6
49.6
63.9
8.9
69.2
12.6
45
6.9
21.8
21.8
12.5
12.6
22.8
4.3
8.9
5
26
16.5
10.9
21.1
F4
F0-1
F4
F0-1
F4
F0-1
F0-1
F2
F2
F0-1
F2
F0-1
F0-1
F0-1
F2
F4
F0-1
F4
F2
F4
F4
F2
F4
F3
F4
F0-1
F4
F4
F3
F3
F4
F0-1
F2
F0-1
F4
F4
F3
F4
49
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
33
55
33
39
39
64
37
63
32
55
35
31
46
36
LK
LK
LK
LK
LK
PR
LK
LK
PR
LK
LK
LK
LK
LK
57
86
44
66
36
44
33
73
21
81
41
66
116
90
252
86
421
228
142
127
168
95
188
251
262
229
87
44
C
B
B
B
B
C
C
C
B
C
B
C
B
B
0.60
2.63
0,28
0,76
0,67
0,91
0,52
2,02
0,29
0,85
0,42
0,76
3,51
5,38
13
46.4
75
7,6
19,8
34,3
42,2
45,7
5,8
6,6
5,9
22,3
46,4
21,8
F3
F4
F4
F2
F4
F4
F4
F4
F0-1
F0-1
F0-1
F4
F4
F4
Total pasien : 52
Laki laki
: 33
Perempuan
: 19
Hepatitis B
: 37
Hepatitis C
: 15
PLT < 150 ( 109 /L ) : 21 ( Hepatits B : 12 , Hepatitis C : 9 )
PLT > 150 ( 109/L ) : 31 ( hepatitis B : 25 , Hepatitis C : 6 )
50
LAMPIRAN 2
LEMBARAN PENJELASAN KEPADA CALON SUBJEK
Selamat Pagi dan Salam Sejahtera Bapak/Ibu sekalian.
Sebelumnya saya terlebih dahulu memperkenalkan diri. Saya ”Dr.
IMMANUEL TARIGAN” adalah peserta Program Pendidikan Dokter Spesialis
Penyakit Dalam FK USU Medan. Saya akan melaksanakan penelitian yang
berjudul : “HUBUNGAN DERAJAT FIBROSIS HATI DENGAN SKOR
APRI
DIBANDINGKAN
DENGAN
FIBROSCAN
PADA
PASIEN
HEPATITIS B DAN C KRONIK ”.
Tujuan penelitian ini adalah untuk menilai tingkat kekenyalan organ hati
pada pasien dengan penyakit hati kronis (menahun) yang disebabkan oleh infeksi
virus (Hepatitis B dan C) dengan melakukan pemeriksaan darah dan pemeriksaan
dengan alat fibroscan (seperti USG).
Manfaat penelitian ini adalah dapat mendeteksi secara dini pasien dengan
penyakit hati kronik yaitu yang masih berada pada tingkat kekenyalan hati yang
rendah sehingga kemungkinan dapat dicegah untuk berlanjut menjadi gagal hati.
Sedangkan prosedur penelitiannya yaitu : pertama sekali Bapak/Ibu yang
telah diduga (didiagnosa) dengan Hepatitis B Kronik atau Hepatitis C Kronik,
akan kami lakukan pemeriksaan darah, akan diambil darah kira – kira 10 cc di
daerah lengan bawah oleh petugas yang ahli di bidangnya, lalu dilakukan
pemeriksaan terhadap beberapa parameter dalam darah tersebut dan selanjutnya
dilakukan pemeriksaan dengan Fibroscan. Pemeriksaan Fibroscan tersebut dengan
menggesek alat pada daerah perut kanan atas Bapak/Ibu sekalian tanpa rasa nyeri.
Akan diperoleh hasil pengukuran dengan alat fibroscan tersebut dalam bentuk
angka - angka. Lalu dibandingkan parameter darah dan hasil fibroscan tersebut
untuk selanjutnya dianalisis. Penelitian ini tidak berbahaya dan tidak
menimbulkan rasa sakit. Perlu Bapak/Ibu ketahui kemungkinan bisa terjadi lebam
– lebam pada tempat pengambilan darah dan sedikit rasa sakit pada saat
pengambilan darah, namun lebam – lebam tersebut akan hilang dengan
sendirinya.
51
Keikut sertaan Bapak/Ibu adalah suka rela dan tidak dipaksakan. Biaya
pemeriksaan tidak dibebankan kepada Bapak/Ibu, sepenuhnya ditanggung oleh
peneliti. Bila keterangan yang saya berikan masih belum jelas atau ada hal - hal
yang belum jelas, Bapak/Ibu dapat langsung bertanya kepada saya.
Nama
: Dr. IMMANUEL TARIGAN
Alamat
: Jalan Sunggal no. 24, Kecamatan Medan Sunggal, Medan
No Telp
: 08126077600
Atas kesediaan Bapak/Ibu sekalian untuk berpartisipasi dalam penelitian
ini, saya ucapkan banyak terima kasih.
Medan, 20 Februari 2013
Peneliti
( dr. Immanuel Tarigan )
52
LAMPIRAN 3
LEMBAR PERSETUJUAN SETELAH PENJELASAN
(INFORMED CONSENT)
=======================================================
No. Peserta :
Saya yang bertanda tangan di bawah ini :
Nama
:
Umur
:
Jenis Kelamin
: Laki-laki / Perempuan *
Alamat
:
No. Telepon
:
tahun
Setelah mendapat penjelasan dari peneliti tentang kebaikan dan keburukan
prosedur penelitian ini, menyatakan bersedia untuk ikut dalam penelitian
tentang : “HUBUNGAN DERAJAT FIBROSIS HATI DENGAN SKOR
APRI
DIBANDINGKAN
DENGAN
FIBROSCAN
PADA
PASIEN
HEPATITIS B DAN C KRONIK”
Demikian surat pernyataan bersedia ikut dalam penelitian ini saya perbuat
untuk dapat digunakan seperlunya.
Medan,
Peneliti
( dr. Immanuel Tarigan )
- 2013
Pasien
(.......................................)
Saksi,
(................................)
53
LAMPIRAN 4
Tanggal :…….............
MR
:……………
No. Pemeriksaan lab:
Data Peserta penelitian
I. Anamnese Pribadi
II. Nama
Umur
Jenis Kelamin
Alamat
No telp
III. Pemeriksaan
a. Laboratorium
-Trombosit
-AST
b. Fibroscan
:…….………………………………..
:…….………………………………..
:……...……………………………....
:…… ..………………………………
: ……..………………………………\
:…….………………..……………………………..
: …………………………………………………….
: …………………………………….
54
LAMPIRAN 5
Surat Persetujuan Komite Etik
55
LAMPIRAN 6
Frequency Table
Jenis kelamin
Valid
Laki-laki
Peremuan
Total
Frequency
33
19
52
Percent
63.5
36.5
100.0
Valid Percent
63.5
36.5
100.0
Cumulative
Percent
63.5
100.0
Viral
Valid
B
C
Total
Frequency
37
15
52
Percent
71.2
28.8
100.0
Valid Percent
71.2
28.8
100.0
Cumulative
Percent
71.2
100.0
APRI
Valid
1.5
Total
Frequency
16
21
15
52
Percent
30.8
40.4
28.8
100.0
Valid Percent
30.8
40.4
28.8
100.0
Cumulative
Percent
30.8
71.2
100.0
APRI
Valid
> 0.5
14.5
Total
Frequency
15
4
9
24
52
Percent
28.8
7.7
17.3
46.2
100.0
Cumulative
Percent
28.8
36.5
53.8
100.0
Valid Percent
28.8
7.7
17.3
46.2
100.0
Fibroscan
Valid
F2, F3 dan F4
F0-1 : 0-7,1
Total
Frequency
37
15
52
Percent
71.2
28.8
100.0
Valid Percent
71.2
28.8
100.0
Cumulative
Percent
71.2
100.0
Metavir
Valid
F0-1
F2
F3
F4
Total
Frequency
15
4
9
24
52
Percent
28.8
7.7
17.3
46.2
100.0
Cumulative
Percent
28.8
36.5
53.8
100.0
Valid Percent
28.8
7.7
17.3
46.2
100.0
NPar Tests
One-Sample Kolmogorov-Smirnov Test
N
Normal Parametersa,b
Most Extreme
Differences
Mean
Std. Deviation
Absolute
Positive
Negative
Kolmogorov-Smirnov Z
Asymp. Sig. (2-tailed)
Umur
52
47.12
12.649
.117
.117
-.060
.844
.475
AST
52
109.27
278.973
.370
.359
-.370
2.671
.000
Platelet
52
171.17
88.842
.094
.094
-.057
.679
.746
APRI
52
2.1202
3.14628
.313
.313
-.268
2.258
.000
Fibroscan
52
22.331
19.9204
.219
.219
-.183
1.577
.014
a. Test distribution is Normal.
b. Calculated from data.
57
APRI * Fibroscan Crosstabulation
APRI
> 0.5