Hubungan Kadar Hepcidin dan Soluble Transferrin Receptor (sTfR)
Lampiran 1
LEMBARAN PENJELASAN KEPADA CALON SUBJEK PENELITIAN
Selamat pagi/Siang, Bapak/Ibu
Pada hari ini, saya dr.Anitawati , saat ini sedang menjalani
pendidikan dokter spesialis Patologi Klinik FK USU, ingin menjelaskan
kepada bapak/ibu tentang penelitian yang akan saya lakukan berjudul:
”HubunganHepcidin dan sTfR pada β-thalassemiatrait”.
Sebagai
informasi,
penurunan
kadar
Hepcidin
dan
sTfR
ditemukan pada penderita β-thalassemia trait, yang mencerminkan
penumpukan zat besi pada penderita β-thalassemia trait.Penelitian ini
dilakukan untuk meneliti hubungankadarHepcidin dan kadar sTfR.Saya
akan mencatat identitas Bapak/ Ibu, nomor rekam medis, nama, umur,
jenis kelamin, alamat, suku bangsa. Penelitian ini dilakukan dengan
pengambilan sampel darah sebanyak 7 cc atau satu setengah sendok
teh. Tempat pengambilan di pembuluh darah lengan kiri yang dilakukan
oleh seseorang yang ahli dibidangnya, sehingga resiko yang mungkin
timbul saat pengambilan darah akan sangat kecil, berupa rasa nyeri
pada tempat darah yang diambil dan bisa terjadi resiko pendarahan.
Namun hal ini sangat jarang terjadi.Pada penelitian ini Bapak / Ibu tidak
dikenakan biaya karena seluruh biaya ditanggung oleh peneliti.
Hasil dari penelitian iniakan saya sampaikan kepada Bapak dan
Ibu nantinya.Penelitian ini tidak menimbulkan hal-hal yang berbahaya
Universitas Sumatera Utara
atau efek samping bagi Bapak/Ibu sekalian. Namun bila terjadi hal-hal
yang berbahaya/ efek samping selama penelitian berlangsung, saya
akan bertanggung jawab untuk memberikan pertolongan / biaya /
pengobatan/
membantu
tersebut.Keikutsertaan
mengatasi
Bapak/Ibu
dalam
masalah/efek
penelitian
samping
ini
adalah
sukarela.Bila keterangan yang saya berikan masih belum jelas atau ada
hal-hal yang belum jelas, Bapak /Ibu dapat langsung bertanya kepada
saya.Kerahasiaan data Bapak/Ibu akan tetap saya jaga. Setelah
Bapak/Ibu memahami berbagai hal yang menyangkut penelitian ini,
diharapkan Bapak/Ibu yang telah terpilih pada penelitian ini dapat
mengisi dan menandatangani lembar persetujuan penelitian.Atas
bantuan dan kerjasama Bapak/Ibu, saya ucapkan terimakasih.
Nama
: dr. Anitawati
Telepon
: 0811618331
Medan,
Maret 2016
(dr. Anitawati )
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 2
FORMULIR PERSETUJUAN SETELAH PENJELASAN
Departemen Patologi Klinik FK USU/ RSUP HAM MEDAN
SURAT PERSETUJUAN PENELITIAN
Saya yang bertanda tangan dibawah ini :
Nama
:
Umur
:
Jenis Kelamin
:
Pekerjaan
:
Alamat
:
Setelah mendapat keterangan secukupnya serta menyadari
manfaat dan resiko penelitian yang berjudulHubungan Kadar Hepcidin
dan sTfR pada β-thalassemiatraitdan memahami bahwa subjek dalam
penelitian
ini
sewaktu-waktu
dapat
mengundurkan
diri
dalam
keikutsertaannya, maka saya setuju ikut serta dalam penelitian ini dan
bersedia berperan serta dengan mematuhi semua ketentuan yang telah
disepakati.
Medan,
2016
Mengetahui
Yang Menyatakan
Penanggung Jawab Penelitian
Peserta Uji Klinik
(Nama Jelas …………………)
(Nama Jelas ……….)
Saksi
(Nama Jelas ……….)
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 3
STATUS PASIEN
Nama
:
Umur
:
Jenis Kelamin
:
Alamat
:
Suku Bangsa
:
Tanggal
:
Anamnesa
Keluhan Utama
: …………………………….
Penyakit Terdahulu
: ………………………..
Riwayat Keluarga menderita Thalassemia:.........................
Hasil pemeriksaan Laboratorium :
Tanggal Pemeriksaan:
No
Pemeriksaan
Hasil
1
Kadar Hemoglobin
............g/Dl
2
MCV
………….
3
MCH
………….
4
RDW
…………..
5
HbA2
...........
6
Kadar Hepcidin
............ng/mL
7
Kadar sTfR
……….ng/mL
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 4
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 5
Universitas Sumatera Utara
Universitas Sumatera Utara
Universitas Sumatera Utara
Universitas Sumatera Utara
Universitas Sumatera Utara
Universitas Sumatera Utara
Universitas Sumatera Utara
Universitas Sumatera Utara
Universitas Sumatera Utara
Universitas Sumatera Utara
Universitas Sumatera Utara
LEMBARAN PENJELASAN KEPADA CALON SUBJEK PENELITIAN
Selamat pagi/Siang, Bapak/Ibu
Pada hari ini, saya dr.Anitawati , saat ini sedang menjalani
pendidikan dokter spesialis Patologi Klinik FK USU, ingin menjelaskan
kepada bapak/ibu tentang penelitian yang akan saya lakukan berjudul:
”HubunganHepcidin dan sTfR pada β-thalassemiatrait”.
Sebagai
informasi,
penurunan
kadar
Hepcidin
dan
sTfR
ditemukan pada penderita β-thalassemia trait, yang mencerminkan
penumpukan zat besi pada penderita β-thalassemia trait.Penelitian ini
dilakukan untuk meneliti hubungankadarHepcidin dan kadar sTfR.Saya
akan mencatat identitas Bapak/ Ibu, nomor rekam medis, nama, umur,
jenis kelamin, alamat, suku bangsa. Penelitian ini dilakukan dengan
pengambilan sampel darah sebanyak 7 cc atau satu setengah sendok
teh. Tempat pengambilan di pembuluh darah lengan kiri yang dilakukan
oleh seseorang yang ahli dibidangnya, sehingga resiko yang mungkin
timbul saat pengambilan darah akan sangat kecil, berupa rasa nyeri
pada tempat darah yang diambil dan bisa terjadi resiko pendarahan.
Namun hal ini sangat jarang terjadi.Pada penelitian ini Bapak / Ibu tidak
dikenakan biaya karena seluruh biaya ditanggung oleh peneliti.
Hasil dari penelitian iniakan saya sampaikan kepada Bapak dan
Ibu nantinya.Penelitian ini tidak menimbulkan hal-hal yang berbahaya
Universitas Sumatera Utara
atau efek samping bagi Bapak/Ibu sekalian. Namun bila terjadi hal-hal
yang berbahaya/ efek samping selama penelitian berlangsung, saya
akan bertanggung jawab untuk memberikan pertolongan / biaya /
pengobatan/
membantu
tersebut.Keikutsertaan
mengatasi
Bapak/Ibu
dalam
masalah/efek
penelitian
samping
ini
adalah
sukarela.Bila keterangan yang saya berikan masih belum jelas atau ada
hal-hal yang belum jelas, Bapak /Ibu dapat langsung bertanya kepada
saya.Kerahasiaan data Bapak/Ibu akan tetap saya jaga. Setelah
Bapak/Ibu memahami berbagai hal yang menyangkut penelitian ini,
diharapkan Bapak/Ibu yang telah terpilih pada penelitian ini dapat
mengisi dan menandatangani lembar persetujuan penelitian.Atas
bantuan dan kerjasama Bapak/Ibu, saya ucapkan terimakasih.
Nama
: dr. Anitawati
Telepon
: 0811618331
Medan,
Maret 2016
(dr. Anitawati )
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 2
FORMULIR PERSETUJUAN SETELAH PENJELASAN
Departemen Patologi Klinik FK USU/ RSUP HAM MEDAN
SURAT PERSETUJUAN PENELITIAN
Saya yang bertanda tangan dibawah ini :
Nama
:
Umur
:
Jenis Kelamin
:
Pekerjaan
:
Alamat
:
Setelah mendapat keterangan secukupnya serta menyadari
manfaat dan resiko penelitian yang berjudulHubungan Kadar Hepcidin
dan sTfR pada β-thalassemiatraitdan memahami bahwa subjek dalam
penelitian
ini
sewaktu-waktu
dapat
mengundurkan
diri
dalam
keikutsertaannya, maka saya setuju ikut serta dalam penelitian ini dan
bersedia berperan serta dengan mematuhi semua ketentuan yang telah
disepakati.
Medan,
2016
Mengetahui
Yang Menyatakan
Penanggung Jawab Penelitian
Peserta Uji Klinik
(Nama Jelas …………………)
(Nama Jelas ……….)
Saksi
(Nama Jelas ……….)
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 3
STATUS PASIEN
Nama
:
Umur
:
Jenis Kelamin
:
Alamat
:
Suku Bangsa
:
Tanggal
:
Anamnesa
Keluhan Utama
: …………………………….
Penyakit Terdahulu
: ………………………..
Riwayat Keluarga menderita Thalassemia:.........................
Hasil pemeriksaan Laboratorium :
Tanggal Pemeriksaan:
No
Pemeriksaan
Hasil
1
Kadar Hemoglobin
............g/Dl
2
MCV
………….
3
MCH
………….
4
RDW
…………..
5
HbA2
...........
6
Kadar Hepcidin
............ng/mL
7
Kadar sTfR
……….ng/mL
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 4
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 5
Universitas Sumatera Utara
Universitas Sumatera Utara
Universitas Sumatera Utara
Universitas Sumatera Utara
Universitas Sumatera Utara
Universitas Sumatera Utara
Universitas Sumatera Utara
Universitas Sumatera Utara
Universitas Sumatera Utara
Universitas Sumatera Utara
Universitas Sumatera Utara