Pengaruh Konsentrasi Polietilen Glikol 400 Terhadap Formulasi Oral Disintegrating Film Antalgin
LAMPIRAN
Lampiran 1. Flowsheet Pembuatan ODF Antalgin
Dilarutkan sejumlah HPMC
dalam 7 ml akuades. Diamkan
10 menit agar mengembang
Sorbitol dilarutkan dalam
sejumlah air hangat dan mentol
dilarutkan dalam 1 ml etanol
Larutan I dan II dicampur sambil diaduk hingga homogen
Obat dilarutkan dalam campuran larutan dan diaduk hingga
homogen.
Sejumlah Gliserin dan PEG 400 ditambahkan ke dalam
larutan sambil terus diaduk.
Campuran didiamkan pada suhu ruang hingga gelembung
udara hilang.
Larutan dituang kedalam cetakan dan dikeringkan dalam
lemari pengering pada suhu 40 oC selama 24 jam.
Film dikeluarkan dari cetakan dan dipotong sesuai bentuk
ukuran yang diinginkan
40
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 2.Hasil Pengamatan Organolepetis
a. Warna dan bentuk
-
Sangat menarik
( Skor 5 )
-
Menarik
( Skor 4 )
-
Cukup menarik
( Skor 3 )
-
Kurang menarik
( Skor 2 )
-
Tidak menarik
( Skor 1 )
b. Bau dan Rasa
-
Sangat menarik
( Skor 5 )
-
Menarik
( Skor 4 )
-
Cukup menarik
( Skor 3 )
-
Kurang menarik
( Skor 2 )
-
Tidak Menarik
( Skor 1 )
41
Universitas Sumatera Utara
Formula 1
Kriteria
Warna
dan
bentuk
Bau dan
Rasa
Formula 2
Kriteria
Warna
dan
Bentuk
Bau dan
Rasa
Formula 3
Kriteria
Warna
dan
Bentuk
Bau
Rasa
Nama Relawan
Sukma
Muna
Intan
Muti
Nensi
Niar
5
5
4
4
5
4
4
4
3
2
Dinda
Silvi
Ardi
Fajar
5
2
5
4
3
4
4
2
2
2
Dinda
Silvi
Ardi
Fajar
Nama Relawan
Sukma
Muna
Intan
Muti
Nensi
Niar
5
5
5
4
5
5
2
5
4
3
3
4
4
3
3
4
3
3
3
4
Dinda
Silvi
Ardi
Fajar
Nama Relawan
Sukma
Muna
Intan
Muti
Nensi
Niar
5
5
4
4
5
5
4
5
5
3
5
4
5
4
4
4
5
4
5
4
42
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 3.Perhitungan Panjang Gelombang Maksimum
a) Penentuan LIB I
125 mg × 1000
250 ml
125.000 μg
250 ml
= 500 ppm
Serapan maksimum
A = A11 × b × c
C=
C=
A11
A
×b
0,434
339 × 1
C = 12,80 ppm ≈ 13 ppm
b) Pembuatan LIB II
V� × C� = V2 × C2
V� × 500 ppm = 50 ml × 100 ppm
V1=
50 ml × 100 ppm
500 ppm
V� = 10 ml
c) Pembuatan LIB III
V� × C� = V2 × C2
V� × 100 ppm = 10 ml × 13 ppm
V1=
10 ml × 13 ppm
100 ppm
V� = 1,3 ml
43
Universitas Sumatera Utara
44
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 4.Perhitungan Kurva Kalibrasi
C1 =
0,2
339 × 1
= 6 ppm
C2 =
0,3
339 × 1
= 9 ppm
C3 =
0,4
339 × 1
= 12 ppm
C4 =
0,5
339 × 1
= 15 ppm
C5 =
0,6
339 × 1
= 18 ppm
C6 =
0,7
339 × 1
= 21 ppm
C7 =
0,8
339 × 1
= 24 ppm
45
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 4 (Lanjutan)
46
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 4 (Lanjutan)
NO
1
2
3
4
5
6
7
8
�=
�=
�=
�=
Cons (X)
0,0000
6,0000
9,0000
12,0000
15,0000
18,0000
21,0000
24,0000
∑X = 105
X = 13,125
Abs (Y)
0,000
0,160
0,231
0,317
0,386
0,470
0,548
0,625
∑Y = 2,737
Y = 0,3421
XY
0,000
0,960
2,079
3,804
5,790
8,460
11,508
15,000
∑XY =
47,601
X2
0,000
36,000
81,000
144,000
225,000
324,000
441,000
576,000
∑X2 =
1827
Y2
0,000
0,0256
0,053361
0,100489
0,148996
0,220900
0,300304
0,390625
∑Y2 =
1,2402
∑�� − ((∑ � � ∑ �)/ �)
∑ �² − ( (∑ �)² / � )
47,601 − ((105 � 2,737)/ 8)
1827 − ((105)2 / 8)
47,601 − 35,9231
1827 – 1378,125
11,678
448,875
� = 0,026016
Y = aX + b
b = Y – aX
= 0,3421– (0,026016 x 13,125)
= 0,3421 – 0,34146
= 0,00064≈ 6,4 x 10-4
Maka persamaan garis regresinya adalah : Y = 0,026016 x + 0,00064
47
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 4 (Lanjutan)
r=
(∑X )(∑Y )
]
n
∑ XY − [
��∑X 2 –(∑X)² / n � (∑Y 2 −(∑Y)² / n )
(105 � 2,737 )
�
8
47,601 –�
r=
(105 )2
(2,737 )2
−
��1,2402
�
8
8
��1827 −
r=
r=
r=
47,601 – 35,923125
�(448,875)(0,303803875 )
11,675875
√136,3699644
11,675875
11,67775511
r = 0,999839
48
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 5.Perhitungan Keseragaman Kandungan
Formula I
Sample No
1
2
3
1) Y
ABS
0,380
0,400
0,388
Conc. ppm
14,592
15,347
14,902
= 0,026016 x + 0,00064
0,380 = 0,026016 x + 0,00064
0,026016 x = 0,380 – 0,00064
0,026016 x = 0,37936
X
= 14,58179582
Kadar =
14,58179582
× 100 %
konsentrasi teoritis
Kadar =
14,58179582
× 100 %
15
Kadar = 97,212 %
2) Y
= 0,026016 x + 0,00064
0,400 = 0,026016 x + 0,00064
0,026016 x = 0,400 – 0,00064
0,026016 x = 0,39936
X
= 15,35055351
kadar =
15,35055351
× 100 %
konsentrasi teoritis
kadar =
15,35055351
× 100 %
15
kadar = 102,337 %
3) Y
= 0,026016 x + 0,00064
49
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 5 (Lanjutan)
0,388 = 0,026016 x + 0,00064
0,026016 x = 0,388 – 0,00064
0,026016 x = 0,38736
X
= 14,88929889
kadar =
14,88929889
× 100 %
konsentrasi teoritis
kadar =
14,88929889
× 100 %
15
kadar = 99,262 %
Formula II
Sample No
1
2
3
1) Y
ABS
0,403
0,397
0,391
Conc. ppm
15,459
15,273
14,998
= 0,026016 x + 0,00064
0,415 = 0,026016 x + 0,00064
0,026016 x = 0,403 – 0,00064
0,026016 x = 0,40236
X
= 15,46586716
kadar =
15,46586716
× 100 %
konsentrasi teoritis
kadar =
15,46586716
× 100 %
15
kadar = 103,105%
2) Y
= 0,026016 x + 0,00064
0,407 = 0,026016 x + 0,00064
50
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 5 (Lanjutan)
0,026016 x = 0,397 – 0,00064
0,026016 x = 0,39636
X
= 15,23523985
kadar =
15,23523985
× 100 %
konsentrasi teoritis
kadar =
15,23523985
× 100 %
15
kadar = 101,568 %
3) Y
= 0,026016 x + 0,00064
0,380 = 0,026016 x + 0,00064
0,026016 x = 0,391 – 0,00064
0,026016 x = 0,39036
X
= 15,00461255
kadar =
15,00461255
× 100 %
konsentrasi teoritis
kadar =
15,00461255
× 100 %
15
kadar = 100,031 %
Formula III
Sample No
1
2
3
ABS
0,402
0,398
0,393
Conc. ppm
15,436
15,277
15,080
51
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 5 (Lanjutan)
1) Y
= 0,026016 x + 0,00064
0,402 = 0,026016 x + 0,00064
0,026016 x = 0,402 – 0,00064
0,026016 x = 0,40136
X
= 15,42742927
kadar =
15,42742927
× 100 %
konsentrasi teoritis
kadar =
15,42742927
× 100 %
15
kadar = 102,849 %
2) Y
= 0,026016 x + 0,00064
0,398 = 0,026016 x + 0,00064
0,026016 x = 0,398 – 0,00064
0,026016 x = 0,39736
X
= 15,27367774
kadar =
15,27367774
× 100 %
konsentrasi teoritis
kadar =
15,27367774
× 100 %
15
kadar = 101,824 %
3) Y
= 0,026016 x + 0,00064
0,393 = 0,026016 x + 0,00064
0,026016 x = 0,393 – 0,00064
0,026016 x = 0,39236
X
= 15,08148831
52
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 5 (Lanjutan)
kadar =
15,08148831
× 100 %
konsentrasi teoritis
kadar =
15,08148831
× 100 %
15
kadar = 100,543 %
53
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 6.Analisis Data Statistik untuk Mencari Kadar Sebenarnya dari
Antalgin dalam Formulasi ODF
Formula I
Kadar %
X
97,212
102,337
99,262
Rata-rata = 99,603
No
1
2
3
�
Σ �X−X�
SD = �
X- ��
(X-��)2
-2,391
2,734
-0,341
5,716
7,474
0,116
13,306
2
n−1
13,306
2
=�
= �6,653
= 2,579
Pada interval kepercayaan 95 % dengan nilai α = 0,05, dk = n – 1 = 2, diperoleh t
tabel = α/2, dk = 2,91999, data diterima jika t hitung < t tabel.
t hitung data 1 =
t hitung data 2 =
t hitung data 3 =
− 2,391
2,579 / 3
2,734
2,579 / 3
− 0,341
2,579 / 3
= 1,6057
= 1,8361
= 0,2290
Semua data diterima
54
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 6 (Lanjutan)
Jadi kadar sebenarnya terletak antara : μ = ± t(α/2, dk) x SD/√�
= 99,603±2,91999 x 2,579/√3
= 99,603±4,3478
Formula II
No
1
2
3
Kadar %
X
103,105
101,568
100,031
Rata-rata = 101,568
�
Σ �X−X�
SD = �
X- ��
(X-��)2
1,537
0
-1,537
2,3623
0
2,3623
4,7246
2
n−1
4,7246
2
=�
= √2,3623
= 1,537
Pada interval kepercayaan 95 % dengan nilai α = 0,05, dk = n – 1 = 2, diperoleh t
tabel = α/2, dk = 2,91999, data diterima jika t hitung < t tabel
t hitung data 1 =
t hitung data 2 =
t hitung data 3 =
1,537
1,537 / 3
0
1,537 / 3
1,537
1,537 / 3
= 1,7320
=0
= 1,7320
Semua data diterima
55
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 6 (Lanjutan)
Jadi kadar sebenarnya terletak antara : μ = ± t(α/2, dk) x SD/√�
= 101,568±2,91999 x 1,537/√3
= 101,568±2,591
Formula III
No
1
2
3
Kadar %
X
102,849
101,824
100,543
Rata-rata = 101,738
�
Σ �X−X�
SD = �
X- ��
(X-��)2
1,111
0,086
-1,195
1,2343
0,0074
1,4280
2,6697
2
n−1
2,6697
2
=�
= �1,33485
= 1,155
Pada interval kepercayaan 95 % dengan nilai α = 0,05, dk = n – 1 = 2, diperoleh t
tabel = α/2, dk = 2,91999, data diterima jika t hitung < t tabel
t hitung data 1 =
t hitung data 2 =
t hitung data 3 =
1,111
1,155 / 3
0,086
1,155 / 3
− 1,195
1,155 / 3
= 1,6661
= 0,1289
= 1,7920
Semua data diterima
56
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 6 (Lanjutan)
Jadi kadar sebenarnya terletak antara : μ = ± t(α/2, dk) x SD/√�
= 101,738±2,91999 x 1,155/√3
= 101,738±1,9472
Data Simpangan Baku Kadar ODF Antalgin
Formula
F1
F2
F3
Kadar
(%)
97,212
102,337
99,262
103,105
101,568
100,031
102,849
101,824
100,543
Kadar rata-rata
(%)
Simpangan
baku (SD)
99,603
2,579
101,568
2,591
101,738
1,155
57
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 7.Analisis Data Statistik untuk Mencari Bobot Sebenarnya dari ODF
Antalgin.
Formula I
No
1
2
3
Bobot (mg)
X
155
158
147
Rata-rata = 153,33
�
Σ �X−X�
SD = �
X- ��
(X-��)2
-1,667
4,667
-6,333
2,778
21,781
40,106
64,665
2
n−1
64,665
2
=�
= �32,3325
= 5,686
Pada interval kepercayaan 95 % dengan nilai α = 0,05, dk = n – 1 = 2, diperoleh t
tabel = α/2, dk = 2,91999, data diterima jika t hitung < t tabel.
t hitung data 1 =
t hitung data 2 =
t hitung data 3 =
− 1,667
5,686 / 3
4,667
5,686 / 3
− 6,333
5,686 / 3
= 0,5078
= 1,4216
= 1,9291
Semua data diterima
58
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 7 (Lanjutan)
Jadi bobot sebenarnya terletak antara : μ = ± t(α/2, dk) x SD/√�
= 153,333±2,91999 x 5,686/√3
= 153,333±9,5857
Formula II
Bobot (mg)
X
163
170
159
Rata-rata = 164
No
1
2
3
�
Σ �X−X�
SD = �
X- ��
(X-��)2
-1
6
-5
1
36
25
62
2
n−1
62
2
=�
= √31
= 5,567
Pada interval kepercayaan 95 % dengan nilai α = 0,05, dk = n – 1 = 2, diperoleh t
tabel = α/2, dk = 2,91999, data diterima jika t hitung < t tabel
−1
t hitung data 1 =
= 0,3111
5,567 / 3
6
t hitung data 2 =
= 1,866
5,567 / 3
−5
t hitung data 3 =
= 1,555
5,567 / 3
Semua data diterima
59
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 7 (Lanjutan)
Jadi bobot sebenarnya terletak antara : μ = ± t(α/2, dk) x SD/√�
= 164±2,91999 x 5,567/√3
= 164±9,3851
Formula III
No
1
2
3
Kadar %
X
176
180
183
Rata-rata = 179,667
�
Σ �X−X�
SD = �
X- ��
(X-��)2
-3,667
0,333
3,333
13,4468
0,1108
11,1088
24,6664
2
n−1
24,6664
2
=�
= √12,3332
= 3,512
Pada interval kepercayaan 95 % dengan nilai α = 0,05, dk = n – 1 = 2, diperoleh t
tabel = α/2, dk = 2,91999, data diterima jika t hitung < t tabel
t hitung data 1 =
− 3,667
= 1,8084
3,512 / 3
t hitung data 2 =
0,333
= 0,1647
3,512 / 3
t hitung data 3 =
3,333
= 1,6437
3,512 / 3
Semua data diterima
60
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 7 (Lanjutan)
Jadi bobot sebenarnya terletak antara : μ = ± t(α/2, dk) x SD/√�
= 179,667±2,91999 x 3,512/√3
= 179,667±5,9207
61
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 8. Perhitungan Uji Disolusi
Formula 0 (Kontrol)
ktu (detik)
15
30
45
60
90
t 15 detik = 9,219 ppm
ABS.
0,240
0,249
0,255
0,266
0,280
onc. ppm
9,219
9.548
9,778
10,214
10,754
t 30 detik = 9,548 ppm
t 45 detik = 9,778 ppm
t 60 detik = 10,214 ppm
t 90 detik = 10,754 ppm
Faktor pengencer ( C = C X Fp)
25 ��
=5
5 ��
C 15 detik = 9,219 ppm x 5 = 46,095 ppm
C 30 detik = 9,548 ppm x 5 = 47,740 ppm
C 45 detik = 9,778 ppm x 5 = 48,890 ppm
C 60 detik = 10,214 ppm x 5 = 51,070 ppm
C 90 detik = 10,754 ppm x 5 = 53,770 ppm
Konsentrasi dalam 900 ml
C 15 detik = 46,095 ppm x 900 ml = 41.485,5 ppm
C 30 detik = 47,740 ppm x 900 ml = 42.966 ppm
C 45 detik = 48,890 ppm x 900 ml = 44.001 ppm
C 60 detik = 51,070 ppm x 900 ml = 45.963 ppm
C 90 detik = 53,770 ppm x 900 ml = 48.393 ppm
62
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 8 (Lanjutan)
Faktor Penambahan
FP t 15 detik : 0
FP t 30 detik : 0 + 46,095 = 46,095
FP t 45 detik : 46,095 + 47,740 = 93,835
FP t 60 detik : 93,835 + 48,890 = 142,725
FP t 90detik : 142,725 + 51,070 = 193,795
Obat yang terurai ( C dalam 900 + C FP)
C 15 detik : 41.485,5 + 0 = 41.485,5
C 30 detik : 42.966 + 46,095 = 43.012,095
C 45 detik : 44.001 + 93,835 = 44.094,835
C 60 detik : 45.963 + 142,725 = 46.105,725
C 90 detik : 48.393 + 193,795 = 48.586,795
% Kumulatif
C 15 detik =
41.458,5
125.000
× 100 %
= 33,16 %
C 30 detik =
43.012,095
125.000
× 100 %
= 34,41 %
C 45 detik =
44.094,835
125.000
× 100 %
= 35,27 %C 60 detik =
46.105,725
125.000
× 100 %
= 36,88 %
63
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 8 (Lanjutan)
C 90 detik =
48.586,795
125.000
× 100 %
= 38,869 %
Formula I
ktu (detik)
15
30
45
60
90
ABS.
0,262
0,358
0,418
0,480
0,542
onc. ppm
10,036
13,743
15,751
18,411
20,790
t 15 detik = 10,036 ppm
t 30 detik = 13,743 ppm
t 45 detik = 15,751 ppm
t 60 detik = 18,411 ppm
t 90 detik = 20,790 ppm
Faktor pengencer ( C = C X Fp)
25 ��
=5
5 ��
C 15 detik = 10,036 ppm x 5 = 50,18 ppm
C 30 detik = 13,743 ppm x 5 = 68,715 ppm
C 45 detik = 15,751 ppm x 5 = 78,755 ppm
C 60 detik = 18,411 ppm x 5 = 92,055 ppm
C 90 detik = 20,790 ppm x 5 = 103,95 ppm
Konsentrasi dalam 900 ml
C 15 detik = 50,18 ppm x 900 ml = 45.162 ppm
C 30 detik = 68,715 ppm x 900 ml = 61.843,5 ppm
64
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 8 (Lanjutan)
C 45 detik = 78,755 ppm x 900 ml = 70.879,5 ppm
C 60 detik = 92,055 ppm x 900 ml = 82.849,5 ppm
C 90 detik = 103,95 ppm x 900 ml = 93.555 ppm
Faktor Penambahan
FP t 15 detik : 0
FP t 30 detik : 0 + 50,18 = 50,18
FP t 45 detik : 50,18 + 68,715 = 118,895
FP t 60 detik : 118,895 + 78,755 = 316,545
FP t 90detik : 316,545 + 92,055 = 408,6
Obat yang terurai ( C dalam 900 + C FP)
C 15 detik : 45.162 + 0 = 45.162
C 30 detik : 61.843,5 + 50,18 = 61.893,68
C 45 detik : 70.879,5 + 118,895 = 70.998,395
C 60 detik : 82.849,5 + 316,545 = 81.166,045
C 90 detik : 93.555 + 408,6 = 93.963,6
% Kumulatif
45.162
C 15 detik = 125.000 × 100 %
= 36,13 %
C 30 detik =
61.893,68
125.000
× 100 %
= 49,51 %
C 45 detik =
70.998,395
125.000
× 100 %
= 56,79 %
65
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 8 (Lanjutan)
C 60 detik =
81.166,045
125.000
× 100 %
= 64,93 %
93.963,6
C 90 detik = 125.000 × 100 %
= 75,17 %
Formula II
ktu (detik)
15
30
45
60
90
ABS.
0,246
0,366
0,536
0,565
0,648
onc. ppm
9,4215
14,057
20,560
21,686
24,895
t 15 detik = 9,4215 ppm
t 30 detik = 14,057 ppm
t 45 detik = 20,560 ppm
t 60 detik = 21,686 ppm
t 90 detik = 24,895 ppm
Faktor pengencer ( C = C X Fp)
25 ��
=5
5 ��
C 15 detik = 9,4215 ppm x 5 = 47,0625 ppm
C 30 detik = 14,057 ppm x 5 = 70,285 ppm
C 45 detik = 20,560 ppm x 5 = 102,8 ppm
C 60 detik = 21,686 ppm x 5 = 108,43 ppm
C 90 detik = 24,895 ppm x 5 = 124,475 ppm
66
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 8 (Lanjutan)
Konsentrasi dalam 900 ml
C 15 detik = 47,0625 ppm x 900 ml = 42.355,8 ppm
C 30 detik = 70,285 ppm x 900 ml = 63.256,5 ppm
C 45 detik = 102,8 ppm x 900 ml = 92.520 ppm
C 60 detik = 108,43 ppm x 900 ml = 97.587 ppm
C 90 detik = 124,475 ppm x 900 ml = 112.027 ppm
Faktor Penambahan
FP t 15 detik : 0
FP t 30 detik : 0 + 47,0625 = 47,0625
FP t 45 detik : 47,0625 + 70,285 = 117,3475
FP t 60 detik : 117,3475+ 102,8 = 220,1475
FP t 90detik : 220,1475+ 108,43 = 328,5775
Obat yang terurai ( C dalam 900 + C FP)
C 15 detik : 42.355,8 + 0 = 42.355,8
C 30 detik : 63,256,5 + 47,0625 = 63.303,5625
C 45 detik : 92.520 + 117,3475 = 92.637,3475
C 60 detik : 97.587 + 220,1475 = 97.798,1475
C 90 detik : 112.027,5 + 328,5775 = 112.356,0775
% Kumulatif
C 15 detik =
42.355,8
125.000
× 100 %
= 33,88 %
C 30 detik =
63.303,5625
125.000
× 100 %
= 50,64 %
67
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 8 (Lanjutan)
C 45 detik =
92.637,3475
125.000
× 100 %
= 74,11 %
C 60 detik =
97.798,1475
125.000
× 100 %
= 78,24 %
C 90 detik =
112.356,0715
125.000
× 100 %
= 89,88 %
Formula III
ktu (detik)
15
30
45
60
90
ABS.
0,419
0,528
0,635
0,719
0,780
onc. ppm
16,084
20,269
24,402
27,593
29,272
t 15 detik = 16,084 ppm
t 30 detik = 20.269 ppm
t 45 detik = 24.402 ppm
t 60 detik = 27.593 ppm
t 90 detik = 29.272 ppm
Faktor pengencer ( C = C X Fp)
25 ��
=5
5 ��
C 15 detik = 16,084 ppm x 5 = 80,420 ppm
C 30 detik = 20,269 ppm x 5 = 101,345 ppm
C 45 detik = 24,402 ppm x 5 = 122,010 ppm
C 60 detik = 27,593 ppm x 5 = 137,965 ppm
68
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 8 (Lanjutan)
C 90 detik = 29,272 ppm x 5 = 146,36 ppm
Konsentrasi dalam 900 ml
C 15 detik = 80,420 ppm x 900 ml = 72.378 ppm
C 30 detik = 101,345 ppm x 900 ml = 91.210,5 ppm
C 45 detik = 122,010 ppm x 900 ml = 109.809 ppm
C 60 detik = 137,965 ppm x 900 ml = 124.168,5 ppm
C 90 detik = 146,36 ppm x 900 ml = 131.724 ppm
Faktor Penambahan
FP t 15 detik : 0
FP t 30 detik : 0 + 80,420 = 80,420
FP t 45 detik : 80,420 + 101,345 = 181,765
FP t 60 detik : 181,765 + 122,01 = 309,775
FP t 90detik : 309,775 + 137,965 = 328,5775
Obat yang terurai ( C dalam 900 + C FP)
C 15 detik : 72.378 + 0 = 72.378
C 30 detik : 91.210,5 + 80,420 = 91.290,92
C 45 detik : 109.809 + 181,765 = 109.990,765
C 60 detik : 124.168,5 + 339,775 = 124.478,275
C 90 detik : 131.724 + 447,74 = 132.171,74
% Kumulatif
72.378
C 15 detik = 125.000 × 100 %
= 57,90 %
69
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 8 (Lanjutan)
C 30 detik =
91.290,92
125.000
× 100 %
= 73.03 %
C 45 detik =
109.990,765
125.000
× 100 %
= 87,99 %
C 60 detik =
124.478,275
125.000
× 100 %
= 99,58 %
C 90 detik =
132.171,74
125.000
× 100 %
= 105,73 %
70
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 9. Perhitungan AUC ODF Antalgin
Kontrol
1)
2)
3)
4)
5)
15 X 33,16
2
= 248,7 mcg/ml
33,16+ 34,41 X 15
2
34,41+ 35,27 X 15
2
35,27+ 36,88 X 15
2
36,88+ 38,87 X 30
2
= 506,775 mcg/ml
= 522,6 mcg/ml
= 541,125 mcg/ml
= 1.136,25 mcg/ml
AUC total = 2.955,45 mcg/ml
Formula I
6)
7)
8)
9)
10)
15 X 36,13
2
= 270,975 mcg/ml
36,13+ 49,51 X 15
2
49,51+ 56,79 X 15
2
56,79+ 64,93 X 15
2
64,93+ 75,17 X 30
2
= 642,3 mcg/ml
= 797,25 mcg/ml
= 919,9 mcg/ml
= 2.101,5 mcg/ml
AUC total = 4.731,925 mcg/ml
Formula II
1)
2)
3)
4)
5)
15 X 33,88
2
= 254,1 mcg/ml
33,88+ 50,64 X 15
2
50,64+ 74,11 X 15
2
74,11+ 78,24 X 15
2
78,24+ 89,88 X 30
2
= 633,9 mcg/ml
= 935,625 mcg/ml
= 1.142,625 mcg/ml
= 2.521,8 mcg/ml
71
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 9 (Lanjutan)
AUC total = 5.488,050 mcg/ml
Formula III
1)
2)
3)
4)
5)
15 X 57,90
2
= 434,25 mcg/ml
57,90+ 73,03 X 15
2
73,03+ 87,99 X 15
2
= 981,975 mcg/ml
= 1.207,65 mcg/ml
87,99 + 99,58 X 15
2
99,58+ 105,73 X 30
2
= 1.406,775 mcg/ml
= 3079,65 mcg/ml
72
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 10. Analisis Statistik Uji Disolusi ODF Antalgin
73
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 11.Tabel distribusi t
74
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 12.Sertifkat analisis HPMC
75
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 13.Sertifikat Analisa Antalgin
76
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 14.Gambar Sediaan ODF Antalgin
Film 1
Film 2
Film 3
77
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 15.Alat Yang digunakan
Spektrofotometer UV-Vis
Alat Uji Waktu Hancur (Copley)
78
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 15.(Lanjutan)
Alat Uji Disolusi (Veego)
Oven (Memmert)
79
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 1. Flowsheet Pembuatan ODF Antalgin
Dilarutkan sejumlah HPMC
dalam 7 ml akuades. Diamkan
10 menit agar mengembang
Sorbitol dilarutkan dalam
sejumlah air hangat dan mentol
dilarutkan dalam 1 ml etanol
Larutan I dan II dicampur sambil diaduk hingga homogen
Obat dilarutkan dalam campuran larutan dan diaduk hingga
homogen.
Sejumlah Gliserin dan PEG 400 ditambahkan ke dalam
larutan sambil terus diaduk.
Campuran didiamkan pada suhu ruang hingga gelembung
udara hilang.
Larutan dituang kedalam cetakan dan dikeringkan dalam
lemari pengering pada suhu 40 oC selama 24 jam.
Film dikeluarkan dari cetakan dan dipotong sesuai bentuk
ukuran yang diinginkan
40
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 2.Hasil Pengamatan Organolepetis
a. Warna dan bentuk
-
Sangat menarik
( Skor 5 )
-
Menarik
( Skor 4 )
-
Cukup menarik
( Skor 3 )
-
Kurang menarik
( Skor 2 )
-
Tidak menarik
( Skor 1 )
b. Bau dan Rasa
-
Sangat menarik
( Skor 5 )
-
Menarik
( Skor 4 )
-
Cukup menarik
( Skor 3 )
-
Kurang menarik
( Skor 2 )
-
Tidak Menarik
( Skor 1 )
41
Universitas Sumatera Utara
Formula 1
Kriteria
Warna
dan
bentuk
Bau dan
Rasa
Formula 2
Kriteria
Warna
dan
Bentuk
Bau dan
Rasa
Formula 3
Kriteria
Warna
dan
Bentuk
Bau
Rasa
Nama Relawan
Sukma
Muna
Intan
Muti
Nensi
Niar
5
5
4
4
5
4
4
4
3
2
Dinda
Silvi
Ardi
Fajar
5
2
5
4
3
4
4
2
2
2
Dinda
Silvi
Ardi
Fajar
Nama Relawan
Sukma
Muna
Intan
Muti
Nensi
Niar
5
5
5
4
5
5
2
5
4
3
3
4
4
3
3
4
3
3
3
4
Dinda
Silvi
Ardi
Fajar
Nama Relawan
Sukma
Muna
Intan
Muti
Nensi
Niar
5
5
4
4
5
5
4
5
5
3
5
4
5
4
4
4
5
4
5
4
42
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 3.Perhitungan Panjang Gelombang Maksimum
a) Penentuan LIB I
125 mg × 1000
250 ml
125.000 μg
250 ml
= 500 ppm
Serapan maksimum
A = A11 × b × c
C=
C=
A11
A
×b
0,434
339 × 1
C = 12,80 ppm ≈ 13 ppm
b) Pembuatan LIB II
V� × C� = V2 × C2
V� × 500 ppm = 50 ml × 100 ppm
V1=
50 ml × 100 ppm
500 ppm
V� = 10 ml
c) Pembuatan LIB III
V� × C� = V2 × C2
V� × 100 ppm = 10 ml × 13 ppm
V1=
10 ml × 13 ppm
100 ppm
V� = 1,3 ml
43
Universitas Sumatera Utara
44
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 4.Perhitungan Kurva Kalibrasi
C1 =
0,2
339 × 1
= 6 ppm
C2 =
0,3
339 × 1
= 9 ppm
C3 =
0,4
339 × 1
= 12 ppm
C4 =
0,5
339 × 1
= 15 ppm
C5 =
0,6
339 × 1
= 18 ppm
C6 =
0,7
339 × 1
= 21 ppm
C7 =
0,8
339 × 1
= 24 ppm
45
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 4 (Lanjutan)
46
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 4 (Lanjutan)
NO
1
2
3
4
5
6
7
8
�=
�=
�=
�=
Cons (X)
0,0000
6,0000
9,0000
12,0000
15,0000
18,0000
21,0000
24,0000
∑X = 105
X = 13,125
Abs (Y)
0,000
0,160
0,231
0,317
0,386
0,470
0,548
0,625
∑Y = 2,737
Y = 0,3421
XY
0,000
0,960
2,079
3,804
5,790
8,460
11,508
15,000
∑XY =
47,601
X2
0,000
36,000
81,000
144,000
225,000
324,000
441,000
576,000
∑X2 =
1827
Y2
0,000
0,0256
0,053361
0,100489
0,148996
0,220900
0,300304
0,390625
∑Y2 =
1,2402
∑�� − ((∑ � � ∑ �)/ �)
∑ �² − ( (∑ �)² / � )
47,601 − ((105 � 2,737)/ 8)
1827 − ((105)2 / 8)
47,601 − 35,9231
1827 – 1378,125
11,678
448,875
� = 0,026016
Y = aX + b
b = Y – aX
= 0,3421– (0,026016 x 13,125)
= 0,3421 – 0,34146
= 0,00064≈ 6,4 x 10-4
Maka persamaan garis regresinya adalah : Y = 0,026016 x + 0,00064
47
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 4 (Lanjutan)
r=
(∑X )(∑Y )
]
n
∑ XY − [
��∑X 2 –(∑X)² / n � (∑Y 2 −(∑Y)² / n )
(105 � 2,737 )
�
8
47,601 –�
r=
(105 )2
(2,737 )2
−
��1,2402
�
8
8
��1827 −
r=
r=
r=
47,601 – 35,923125
�(448,875)(0,303803875 )
11,675875
√136,3699644
11,675875
11,67775511
r = 0,999839
48
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 5.Perhitungan Keseragaman Kandungan
Formula I
Sample No
1
2
3
1) Y
ABS
0,380
0,400
0,388
Conc. ppm
14,592
15,347
14,902
= 0,026016 x + 0,00064
0,380 = 0,026016 x + 0,00064
0,026016 x = 0,380 – 0,00064
0,026016 x = 0,37936
X
= 14,58179582
Kadar =
14,58179582
× 100 %
konsentrasi teoritis
Kadar =
14,58179582
× 100 %
15
Kadar = 97,212 %
2) Y
= 0,026016 x + 0,00064
0,400 = 0,026016 x + 0,00064
0,026016 x = 0,400 – 0,00064
0,026016 x = 0,39936
X
= 15,35055351
kadar =
15,35055351
× 100 %
konsentrasi teoritis
kadar =
15,35055351
× 100 %
15
kadar = 102,337 %
3) Y
= 0,026016 x + 0,00064
49
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 5 (Lanjutan)
0,388 = 0,026016 x + 0,00064
0,026016 x = 0,388 – 0,00064
0,026016 x = 0,38736
X
= 14,88929889
kadar =
14,88929889
× 100 %
konsentrasi teoritis
kadar =
14,88929889
× 100 %
15
kadar = 99,262 %
Formula II
Sample No
1
2
3
1) Y
ABS
0,403
0,397
0,391
Conc. ppm
15,459
15,273
14,998
= 0,026016 x + 0,00064
0,415 = 0,026016 x + 0,00064
0,026016 x = 0,403 – 0,00064
0,026016 x = 0,40236
X
= 15,46586716
kadar =
15,46586716
× 100 %
konsentrasi teoritis
kadar =
15,46586716
× 100 %
15
kadar = 103,105%
2) Y
= 0,026016 x + 0,00064
0,407 = 0,026016 x + 0,00064
50
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 5 (Lanjutan)
0,026016 x = 0,397 – 0,00064
0,026016 x = 0,39636
X
= 15,23523985
kadar =
15,23523985
× 100 %
konsentrasi teoritis
kadar =
15,23523985
× 100 %
15
kadar = 101,568 %
3) Y
= 0,026016 x + 0,00064
0,380 = 0,026016 x + 0,00064
0,026016 x = 0,391 – 0,00064
0,026016 x = 0,39036
X
= 15,00461255
kadar =
15,00461255
× 100 %
konsentrasi teoritis
kadar =
15,00461255
× 100 %
15
kadar = 100,031 %
Formula III
Sample No
1
2
3
ABS
0,402
0,398
0,393
Conc. ppm
15,436
15,277
15,080
51
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 5 (Lanjutan)
1) Y
= 0,026016 x + 0,00064
0,402 = 0,026016 x + 0,00064
0,026016 x = 0,402 – 0,00064
0,026016 x = 0,40136
X
= 15,42742927
kadar =
15,42742927
× 100 %
konsentrasi teoritis
kadar =
15,42742927
× 100 %
15
kadar = 102,849 %
2) Y
= 0,026016 x + 0,00064
0,398 = 0,026016 x + 0,00064
0,026016 x = 0,398 – 0,00064
0,026016 x = 0,39736
X
= 15,27367774
kadar =
15,27367774
× 100 %
konsentrasi teoritis
kadar =
15,27367774
× 100 %
15
kadar = 101,824 %
3) Y
= 0,026016 x + 0,00064
0,393 = 0,026016 x + 0,00064
0,026016 x = 0,393 – 0,00064
0,026016 x = 0,39236
X
= 15,08148831
52
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 5 (Lanjutan)
kadar =
15,08148831
× 100 %
konsentrasi teoritis
kadar =
15,08148831
× 100 %
15
kadar = 100,543 %
53
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 6.Analisis Data Statistik untuk Mencari Kadar Sebenarnya dari
Antalgin dalam Formulasi ODF
Formula I
Kadar %
X
97,212
102,337
99,262
Rata-rata = 99,603
No
1
2
3
�
Σ �X−X�
SD = �
X- ��
(X-��)2
-2,391
2,734
-0,341
5,716
7,474
0,116
13,306
2
n−1
13,306
2
=�
= �6,653
= 2,579
Pada interval kepercayaan 95 % dengan nilai α = 0,05, dk = n – 1 = 2, diperoleh t
tabel = α/2, dk = 2,91999, data diterima jika t hitung < t tabel.
t hitung data 1 =
t hitung data 2 =
t hitung data 3 =
− 2,391
2,579 / 3
2,734
2,579 / 3
− 0,341
2,579 / 3
= 1,6057
= 1,8361
= 0,2290
Semua data diterima
54
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 6 (Lanjutan)
Jadi kadar sebenarnya terletak antara : μ = ± t(α/2, dk) x SD/√�
= 99,603±2,91999 x 2,579/√3
= 99,603±4,3478
Formula II
No
1
2
3
Kadar %
X
103,105
101,568
100,031
Rata-rata = 101,568
�
Σ �X−X�
SD = �
X- ��
(X-��)2
1,537
0
-1,537
2,3623
0
2,3623
4,7246
2
n−1
4,7246
2
=�
= √2,3623
= 1,537
Pada interval kepercayaan 95 % dengan nilai α = 0,05, dk = n – 1 = 2, diperoleh t
tabel = α/2, dk = 2,91999, data diterima jika t hitung < t tabel
t hitung data 1 =
t hitung data 2 =
t hitung data 3 =
1,537
1,537 / 3
0
1,537 / 3
1,537
1,537 / 3
= 1,7320
=0
= 1,7320
Semua data diterima
55
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 6 (Lanjutan)
Jadi kadar sebenarnya terletak antara : μ = ± t(α/2, dk) x SD/√�
= 101,568±2,91999 x 1,537/√3
= 101,568±2,591
Formula III
No
1
2
3
Kadar %
X
102,849
101,824
100,543
Rata-rata = 101,738
�
Σ �X−X�
SD = �
X- ��
(X-��)2
1,111
0,086
-1,195
1,2343
0,0074
1,4280
2,6697
2
n−1
2,6697
2
=�
= �1,33485
= 1,155
Pada interval kepercayaan 95 % dengan nilai α = 0,05, dk = n – 1 = 2, diperoleh t
tabel = α/2, dk = 2,91999, data diterima jika t hitung < t tabel
t hitung data 1 =
t hitung data 2 =
t hitung data 3 =
1,111
1,155 / 3
0,086
1,155 / 3
− 1,195
1,155 / 3
= 1,6661
= 0,1289
= 1,7920
Semua data diterima
56
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 6 (Lanjutan)
Jadi kadar sebenarnya terletak antara : μ = ± t(α/2, dk) x SD/√�
= 101,738±2,91999 x 1,155/√3
= 101,738±1,9472
Data Simpangan Baku Kadar ODF Antalgin
Formula
F1
F2
F3
Kadar
(%)
97,212
102,337
99,262
103,105
101,568
100,031
102,849
101,824
100,543
Kadar rata-rata
(%)
Simpangan
baku (SD)
99,603
2,579
101,568
2,591
101,738
1,155
57
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 7.Analisis Data Statistik untuk Mencari Bobot Sebenarnya dari ODF
Antalgin.
Formula I
No
1
2
3
Bobot (mg)
X
155
158
147
Rata-rata = 153,33
�
Σ �X−X�
SD = �
X- ��
(X-��)2
-1,667
4,667
-6,333
2,778
21,781
40,106
64,665
2
n−1
64,665
2
=�
= �32,3325
= 5,686
Pada interval kepercayaan 95 % dengan nilai α = 0,05, dk = n – 1 = 2, diperoleh t
tabel = α/2, dk = 2,91999, data diterima jika t hitung < t tabel.
t hitung data 1 =
t hitung data 2 =
t hitung data 3 =
− 1,667
5,686 / 3
4,667
5,686 / 3
− 6,333
5,686 / 3
= 0,5078
= 1,4216
= 1,9291
Semua data diterima
58
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 7 (Lanjutan)
Jadi bobot sebenarnya terletak antara : μ = ± t(α/2, dk) x SD/√�
= 153,333±2,91999 x 5,686/√3
= 153,333±9,5857
Formula II
Bobot (mg)
X
163
170
159
Rata-rata = 164
No
1
2
3
�
Σ �X−X�
SD = �
X- ��
(X-��)2
-1
6
-5
1
36
25
62
2
n−1
62
2
=�
= √31
= 5,567
Pada interval kepercayaan 95 % dengan nilai α = 0,05, dk = n – 1 = 2, diperoleh t
tabel = α/2, dk = 2,91999, data diterima jika t hitung < t tabel
−1
t hitung data 1 =
= 0,3111
5,567 / 3
6
t hitung data 2 =
= 1,866
5,567 / 3
−5
t hitung data 3 =
= 1,555
5,567 / 3
Semua data diterima
59
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 7 (Lanjutan)
Jadi bobot sebenarnya terletak antara : μ = ± t(α/2, dk) x SD/√�
= 164±2,91999 x 5,567/√3
= 164±9,3851
Formula III
No
1
2
3
Kadar %
X
176
180
183
Rata-rata = 179,667
�
Σ �X−X�
SD = �
X- ��
(X-��)2
-3,667
0,333
3,333
13,4468
0,1108
11,1088
24,6664
2
n−1
24,6664
2
=�
= √12,3332
= 3,512
Pada interval kepercayaan 95 % dengan nilai α = 0,05, dk = n – 1 = 2, diperoleh t
tabel = α/2, dk = 2,91999, data diterima jika t hitung < t tabel
t hitung data 1 =
− 3,667
= 1,8084
3,512 / 3
t hitung data 2 =
0,333
= 0,1647
3,512 / 3
t hitung data 3 =
3,333
= 1,6437
3,512 / 3
Semua data diterima
60
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 7 (Lanjutan)
Jadi bobot sebenarnya terletak antara : μ = ± t(α/2, dk) x SD/√�
= 179,667±2,91999 x 3,512/√3
= 179,667±5,9207
61
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 8. Perhitungan Uji Disolusi
Formula 0 (Kontrol)
ktu (detik)
15
30
45
60
90
t 15 detik = 9,219 ppm
ABS.
0,240
0,249
0,255
0,266
0,280
onc. ppm
9,219
9.548
9,778
10,214
10,754
t 30 detik = 9,548 ppm
t 45 detik = 9,778 ppm
t 60 detik = 10,214 ppm
t 90 detik = 10,754 ppm
Faktor pengencer ( C = C X Fp)
25 ��
=5
5 ��
C 15 detik = 9,219 ppm x 5 = 46,095 ppm
C 30 detik = 9,548 ppm x 5 = 47,740 ppm
C 45 detik = 9,778 ppm x 5 = 48,890 ppm
C 60 detik = 10,214 ppm x 5 = 51,070 ppm
C 90 detik = 10,754 ppm x 5 = 53,770 ppm
Konsentrasi dalam 900 ml
C 15 detik = 46,095 ppm x 900 ml = 41.485,5 ppm
C 30 detik = 47,740 ppm x 900 ml = 42.966 ppm
C 45 detik = 48,890 ppm x 900 ml = 44.001 ppm
C 60 detik = 51,070 ppm x 900 ml = 45.963 ppm
C 90 detik = 53,770 ppm x 900 ml = 48.393 ppm
62
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 8 (Lanjutan)
Faktor Penambahan
FP t 15 detik : 0
FP t 30 detik : 0 + 46,095 = 46,095
FP t 45 detik : 46,095 + 47,740 = 93,835
FP t 60 detik : 93,835 + 48,890 = 142,725
FP t 90detik : 142,725 + 51,070 = 193,795
Obat yang terurai ( C dalam 900 + C FP)
C 15 detik : 41.485,5 + 0 = 41.485,5
C 30 detik : 42.966 + 46,095 = 43.012,095
C 45 detik : 44.001 + 93,835 = 44.094,835
C 60 detik : 45.963 + 142,725 = 46.105,725
C 90 detik : 48.393 + 193,795 = 48.586,795
% Kumulatif
C 15 detik =
41.458,5
125.000
× 100 %
= 33,16 %
C 30 detik =
43.012,095
125.000
× 100 %
= 34,41 %
C 45 detik =
44.094,835
125.000
× 100 %
= 35,27 %C 60 detik =
46.105,725
125.000
× 100 %
= 36,88 %
63
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 8 (Lanjutan)
C 90 detik =
48.586,795
125.000
× 100 %
= 38,869 %
Formula I
ktu (detik)
15
30
45
60
90
ABS.
0,262
0,358
0,418
0,480
0,542
onc. ppm
10,036
13,743
15,751
18,411
20,790
t 15 detik = 10,036 ppm
t 30 detik = 13,743 ppm
t 45 detik = 15,751 ppm
t 60 detik = 18,411 ppm
t 90 detik = 20,790 ppm
Faktor pengencer ( C = C X Fp)
25 ��
=5
5 ��
C 15 detik = 10,036 ppm x 5 = 50,18 ppm
C 30 detik = 13,743 ppm x 5 = 68,715 ppm
C 45 detik = 15,751 ppm x 5 = 78,755 ppm
C 60 detik = 18,411 ppm x 5 = 92,055 ppm
C 90 detik = 20,790 ppm x 5 = 103,95 ppm
Konsentrasi dalam 900 ml
C 15 detik = 50,18 ppm x 900 ml = 45.162 ppm
C 30 detik = 68,715 ppm x 900 ml = 61.843,5 ppm
64
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 8 (Lanjutan)
C 45 detik = 78,755 ppm x 900 ml = 70.879,5 ppm
C 60 detik = 92,055 ppm x 900 ml = 82.849,5 ppm
C 90 detik = 103,95 ppm x 900 ml = 93.555 ppm
Faktor Penambahan
FP t 15 detik : 0
FP t 30 detik : 0 + 50,18 = 50,18
FP t 45 detik : 50,18 + 68,715 = 118,895
FP t 60 detik : 118,895 + 78,755 = 316,545
FP t 90detik : 316,545 + 92,055 = 408,6
Obat yang terurai ( C dalam 900 + C FP)
C 15 detik : 45.162 + 0 = 45.162
C 30 detik : 61.843,5 + 50,18 = 61.893,68
C 45 detik : 70.879,5 + 118,895 = 70.998,395
C 60 detik : 82.849,5 + 316,545 = 81.166,045
C 90 detik : 93.555 + 408,6 = 93.963,6
% Kumulatif
45.162
C 15 detik = 125.000 × 100 %
= 36,13 %
C 30 detik =
61.893,68
125.000
× 100 %
= 49,51 %
C 45 detik =
70.998,395
125.000
× 100 %
= 56,79 %
65
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 8 (Lanjutan)
C 60 detik =
81.166,045
125.000
× 100 %
= 64,93 %
93.963,6
C 90 detik = 125.000 × 100 %
= 75,17 %
Formula II
ktu (detik)
15
30
45
60
90
ABS.
0,246
0,366
0,536
0,565
0,648
onc. ppm
9,4215
14,057
20,560
21,686
24,895
t 15 detik = 9,4215 ppm
t 30 detik = 14,057 ppm
t 45 detik = 20,560 ppm
t 60 detik = 21,686 ppm
t 90 detik = 24,895 ppm
Faktor pengencer ( C = C X Fp)
25 ��
=5
5 ��
C 15 detik = 9,4215 ppm x 5 = 47,0625 ppm
C 30 detik = 14,057 ppm x 5 = 70,285 ppm
C 45 detik = 20,560 ppm x 5 = 102,8 ppm
C 60 detik = 21,686 ppm x 5 = 108,43 ppm
C 90 detik = 24,895 ppm x 5 = 124,475 ppm
66
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 8 (Lanjutan)
Konsentrasi dalam 900 ml
C 15 detik = 47,0625 ppm x 900 ml = 42.355,8 ppm
C 30 detik = 70,285 ppm x 900 ml = 63.256,5 ppm
C 45 detik = 102,8 ppm x 900 ml = 92.520 ppm
C 60 detik = 108,43 ppm x 900 ml = 97.587 ppm
C 90 detik = 124,475 ppm x 900 ml = 112.027 ppm
Faktor Penambahan
FP t 15 detik : 0
FP t 30 detik : 0 + 47,0625 = 47,0625
FP t 45 detik : 47,0625 + 70,285 = 117,3475
FP t 60 detik : 117,3475+ 102,8 = 220,1475
FP t 90detik : 220,1475+ 108,43 = 328,5775
Obat yang terurai ( C dalam 900 + C FP)
C 15 detik : 42.355,8 + 0 = 42.355,8
C 30 detik : 63,256,5 + 47,0625 = 63.303,5625
C 45 detik : 92.520 + 117,3475 = 92.637,3475
C 60 detik : 97.587 + 220,1475 = 97.798,1475
C 90 detik : 112.027,5 + 328,5775 = 112.356,0775
% Kumulatif
C 15 detik =
42.355,8
125.000
× 100 %
= 33,88 %
C 30 detik =
63.303,5625
125.000
× 100 %
= 50,64 %
67
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 8 (Lanjutan)
C 45 detik =
92.637,3475
125.000
× 100 %
= 74,11 %
C 60 detik =
97.798,1475
125.000
× 100 %
= 78,24 %
C 90 detik =
112.356,0715
125.000
× 100 %
= 89,88 %
Formula III
ktu (detik)
15
30
45
60
90
ABS.
0,419
0,528
0,635
0,719
0,780
onc. ppm
16,084
20,269
24,402
27,593
29,272
t 15 detik = 16,084 ppm
t 30 detik = 20.269 ppm
t 45 detik = 24.402 ppm
t 60 detik = 27.593 ppm
t 90 detik = 29.272 ppm
Faktor pengencer ( C = C X Fp)
25 ��
=5
5 ��
C 15 detik = 16,084 ppm x 5 = 80,420 ppm
C 30 detik = 20,269 ppm x 5 = 101,345 ppm
C 45 detik = 24,402 ppm x 5 = 122,010 ppm
C 60 detik = 27,593 ppm x 5 = 137,965 ppm
68
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 8 (Lanjutan)
C 90 detik = 29,272 ppm x 5 = 146,36 ppm
Konsentrasi dalam 900 ml
C 15 detik = 80,420 ppm x 900 ml = 72.378 ppm
C 30 detik = 101,345 ppm x 900 ml = 91.210,5 ppm
C 45 detik = 122,010 ppm x 900 ml = 109.809 ppm
C 60 detik = 137,965 ppm x 900 ml = 124.168,5 ppm
C 90 detik = 146,36 ppm x 900 ml = 131.724 ppm
Faktor Penambahan
FP t 15 detik : 0
FP t 30 detik : 0 + 80,420 = 80,420
FP t 45 detik : 80,420 + 101,345 = 181,765
FP t 60 detik : 181,765 + 122,01 = 309,775
FP t 90detik : 309,775 + 137,965 = 328,5775
Obat yang terurai ( C dalam 900 + C FP)
C 15 detik : 72.378 + 0 = 72.378
C 30 detik : 91.210,5 + 80,420 = 91.290,92
C 45 detik : 109.809 + 181,765 = 109.990,765
C 60 detik : 124.168,5 + 339,775 = 124.478,275
C 90 detik : 131.724 + 447,74 = 132.171,74
% Kumulatif
72.378
C 15 detik = 125.000 × 100 %
= 57,90 %
69
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 8 (Lanjutan)
C 30 detik =
91.290,92
125.000
× 100 %
= 73.03 %
C 45 detik =
109.990,765
125.000
× 100 %
= 87,99 %
C 60 detik =
124.478,275
125.000
× 100 %
= 99,58 %
C 90 detik =
132.171,74
125.000
× 100 %
= 105,73 %
70
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 9. Perhitungan AUC ODF Antalgin
Kontrol
1)
2)
3)
4)
5)
15 X 33,16
2
= 248,7 mcg/ml
33,16+ 34,41 X 15
2
34,41+ 35,27 X 15
2
35,27+ 36,88 X 15
2
36,88+ 38,87 X 30
2
= 506,775 mcg/ml
= 522,6 mcg/ml
= 541,125 mcg/ml
= 1.136,25 mcg/ml
AUC total = 2.955,45 mcg/ml
Formula I
6)
7)
8)
9)
10)
15 X 36,13
2
= 270,975 mcg/ml
36,13+ 49,51 X 15
2
49,51+ 56,79 X 15
2
56,79+ 64,93 X 15
2
64,93+ 75,17 X 30
2
= 642,3 mcg/ml
= 797,25 mcg/ml
= 919,9 mcg/ml
= 2.101,5 mcg/ml
AUC total = 4.731,925 mcg/ml
Formula II
1)
2)
3)
4)
5)
15 X 33,88
2
= 254,1 mcg/ml
33,88+ 50,64 X 15
2
50,64+ 74,11 X 15
2
74,11+ 78,24 X 15
2
78,24+ 89,88 X 30
2
= 633,9 mcg/ml
= 935,625 mcg/ml
= 1.142,625 mcg/ml
= 2.521,8 mcg/ml
71
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 9 (Lanjutan)
AUC total = 5.488,050 mcg/ml
Formula III
1)
2)
3)
4)
5)
15 X 57,90
2
= 434,25 mcg/ml
57,90+ 73,03 X 15
2
73,03+ 87,99 X 15
2
= 981,975 mcg/ml
= 1.207,65 mcg/ml
87,99 + 99,58 X 15
2
99,58+ 105,73 X 30
2
= 1.406,775 mcg/ml
= 3079,65 mcg/ml
72
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 10. Analisis Statistik Uji Disolusi ODF Antalgin
73
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 11.Tabel distribusi t
74
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 12.Sertifkat analisis HPMC
75
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 13.Sertifikat Analisa Antalgin
76
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 14.Gambar Sediaan ODF Antalgin
Film 1
Film 2
Film 3
77
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 15.Alat Yang digunakan
Spektrofotometer UV-Vis
Alat Uji Waktu Hancur (Copley)
78
Universitas Sumatera Utara
Lampiran 15.(Lanjutan)
Alat Uji Disolusi (Veego)
Oven (Memmert)
79
Universitas Sumatera Utara